برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Tablets
Suspensions
Analgesic / Antipyretic
Composition:
Active Ingredient:
Neomol Tablets: Each tablet contains 500 mg Paracetamol BP.
Neomol Suspension: Each 5 ml contains 120 mg Paracetamol BP.
Neomol Plus Suspension: Each 5 ml contains 250 mg Paracetamol BP.
Inactive Ingredients:
Neomol Tablets: Maize Starch, Microcrystalline Cellulose, Povidone,
Sodium Starch Glycolate, Sodium Lauryl Sulphate, Colloidal Anhydrous
Silica and Magnesium Stearate.
Neomol Suspension: Sucrose, Methyl Hydroxybenzoate, Propyl
Hydroxybenzoate, Glycerol, Sorbitol, Citric Acid Monohydrate, Sodium
Citrate, Xanthan Gum, Dispersible Cellulose, Strawberry Cream Flavour
and Carmoisine (Colorant).
Neomol Plus Suspension: Sucrose, Methyl Hydroxybenzoate, Propyl
Hydroxybenzoate, Glycerol, Sorbitol, Citric Acid Monohydrate, Sodium
Citrate, Xanthan Gum, Dispersible Cellulose, Sweet Orange Flavour and
FD&C Yellow No. 6 (colorant).
Introduction:
Neomol has analgesic and antipyretic actions. It produces its analgesic
action by inhibition of prostaglandin synthesis both centrally and peripherally.
Indications:
Analgesic (relieves pain) and antipyretic (reduces fever).

Dosage:
Children under 3 months of age:
The medicine should be given as per doctor’s advice only. The
recommended dose is 10 mg/kg (5 mg/kg if jaundiced).
Children above 3 months and below 1 year of age:
The usual recommended dose is 60 mg - 120 mg paracetamol. (2.5 ml to
5 ml Neomol suspension).
Children 1 year and below 6 years of age:
The usual recommended dose is 120 mg - 240 mg paracetamol. (5 ml to
10 ml Neomol suspension).
Children 6 years to 12 years of age:
The usual recommended dose is 250 mg - 500 mg paracetamol. (5 ml to
10 ml Neomol Plus suspension or ½ to 1 Neomol tablet).
Adults and children above 12 years of age:
The usual recommended dose is 500 mg to 1 g paracetamol or 10 ml - 20 ml
Neomol Plus suspension.
Neomol suspension and Neomol Plus suspension are provided with a
measuring cup for the ease of dosage measurement and administration.
Do not give more than four doses per day. A minimum gap of four
hours between each administered dose should be maintained.
Neomol suspension should not be given to children less than 2 months of
age except under medical advice.
If the baby was born prematurely and is less than 3 months of age, consult
your doctor before using Neomol suspension.
Do not use Neomol suspension, Neomol Plus suspension or Neomol
tablets with preparations that contain paracetamol.
Do not exceed the stated dose.


Contraindications:
Neomol suspension, Neomol Plus suspension and Neomol tablets are
contraindicated in patients with known hypersensitivity to paracetamol or
one of their components.
Precautions:
Care is advised in the administration of paracetamol to patients with
severe renal or severe hepatic impairment. The hazards of overdose are greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.
Coadministration with any other paracetamol-containing products is not
advised.
Incase of overdosage, patients should seek immediate medical attention.
Even if the patient feels well, immediate medical attention is still
recommended because of the risk of delayed serious liver damage.
Do not exceed the recommended dose.
Overdosage:
Symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are pallor,
nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Paracetamol overdose
can cause liver failure. In the event of an overdose, immediate treatment is
essential. Even if symptoms are not present, the patient should be taken to
hospital and general support measures initiated. If around 7.5 gm or more
of paracetamol has been ingested in the preceding 4 hours, then the
patient should undergo gastric lavage. Oral methionine or intravenous
N-acetylcysteine can have a beneficial effect up to 48 hours after
overdose.


Dosage:
Children under 3 months of age:
The medicine should be given as per doctor’s advice only. The
recommended dose is 10 mg/kg (5 mg/kg if jaundiced).
Children above 3 months and below 1 year of age:
The usual recommended dose is 60 mg - 120 mg paracetamol. (2.5 ml to
5 ml Neomol suspension).
Children 1 year and below 6 years of age:
The usual recommended dose is 120 mg - 240 mg paracetamol. (5 ml to
10 ml Neomol suspension).
Children 6 years to 12 years of age:
The usual recommended dose is 250 mg - 500 mg paracetamol. (5 ml to
10 ml Neomol Plus suspension or ½ to 1 Neomol tablet).
Adults and children above 12 years of age:
The usual recommended dose is 500 mg to 1 g paracetamol or 10 ml - 20 ml
Neomol Plus suspension.
Neomol suspension and Neomol Plus suspension are provided with a
measuring cup for the ease of dosage measurement and administration.
Do not give more than four doses per day. A minimum gap of four
hours between each administered dose should be maintained.
Neomol suspension should not be given to children less than 2 months of
age except under medical advice.
If the baby was born prematurely and is less than 3 months of age, consult
your doctor before using Neomol suspension.
Do not use Neomol suspension, Neomol Plus suspension or Neomol
tablets with preparations that contain paracetamol.
Do not exceed the stated dose.


Side effects:
Adverse effects of paracetamol are rare but hypersensitivity including skin
rash may occur. There have been reports of blood dyscrasias (disorders)
including thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, but these were not
necessarily related to paracetamol. Hypotension on infusion and cases of
acute pancreatitis has been reported. Allergic reactions occur occasionally.
Nephrotoxic effects are uncommon and have not been reported in
association with therapeutic doses, except after prolonged administration.
Important: liver damage (and less frequently renal damage) following
overdosage.
Paracetamol has been widely used and reports of adverse reactions are
rare, and are generally associated with overdosage.
Use in pregnancy and lactation:
The safety of paracetamol during pregnancy and lactation has not been
established.

Drug interactions:
Patients who are on treatment with barbiturates and tricyclic antidepressants
or those who consume alcohol may have a reduced ability to metabolise
large doses of paracetamol. In such cases, the plasma half-life of
paracetamol can be prolonged.
Chronic ingestion of anticonvulsants or oral steroid contraceptives induce
liver enzymes. This may prevent attaining of therapeutic paracetamol
levels by increasing first its metabolism or clearance.
Alcohol can increase the hepatotoxicity of paracetamol overdose.
Metoclopramide and domperidone may increase the speed of absorption
of paracetamol and absorption reduced by cholestyramine.
Prolonged regular use of paracetamol may reduce the anticoagulant effect
of warfarin and other coumarins with increased risk of bleeding.


Presentation:
Tablets : Pack of 20, 50, 100 or 1000 tablets.
Suspensions : Bottle containing 100 ml.
Storage:
Tablets : Store in a dry place below 25°C.
Suspensions : Store in a cool place below 25°C.
Protect from light.


Medicament is a product, which affects your health, and its
consumption contrary to instructions is dangerous for you.
Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the
instructions of the pharmacist who sold the medicament.
The doctor and pharmacists are experts in medicine, its benefits and risks.
Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.


Medicament is a product, which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you. Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament. The doctor and pharmacists are experts in medicine, its benefits and risks. Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you. Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Neopharma Abu Dhabi, UAE


05/2007
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

االلمتاردةك ايلفب : عالة : أقراص نيومول : كل قرص يحتوي على ٥٠٠ ملجم باراسيتامول (دستور الأدوية البريطاني). معلق نيومول : كل ٥مل من المعلق يحتوي على ١٢٠ ملجم باراسيتامول (دستور الأدوية البريطاني).
معلق نيومول بلص : كل ٥مل من المعلق تحتوي على ٢٥٠ ملجم باراسيتامول (دستور االألمدو وياةد االلبر غييطرا نفي) ع.الة : أقراص نيومول : نشا الذرة، ميكروكريستالين سيليلوز، بوفيدون، صوديوم ستارش جليكولات، صوديوم لوريل سلفات، سيليليكا غروية غير مائية و ستيرات الماغنييسوم.
معلق نيومول: سكروز، ميثيل هيدروكسيبنزوات، بروبيل هيدروكسيبنزوات، جليسرول، سوربيتول، حمض السيتريك أحادي الماء، سيترات الصوديوم، صمغ اكسانثان،
ديسبيرسيبل سيليلوز، نكهة كريم الفراولة وكارموزين (ملون).
معلق نيومول بلص: سكروز، ميثيل هيدروكسيبنزوات، بروبيل هيدروكسيبنزوات، جليسرول، سوربيتول، حمض السيتريك أحادي الماء، سيترات الصوديوم، اكسانثان جم،
ديسبيرسيبل سيليلوز، نكهة البرتقال الحلو، اف . دي و سي أصفر رقم ٦ (ملون).
إتن قدنييمو :مول مسكن و خافض للحرارة. التأثير المسكن له ناتج عن تثبيط تكوين
البروستاجلاندين مركزياً و محيطياً.
دموا سعكني (ا ي لاخسفتفع املألامل :) و مانع للحمى ( يخفض الحرارة )

لاك أتقعل طفت ي رأة كبثر ين ا منلج ر ٤ عةج رواعا لأتخ رفى ي. اليوم. ويجب المحافظة عل فترة ٤ ساعات
لا يجب إعطاء معلق نيومول للأطفال أقل من شهرين من العمر إلا باستشارة الطبيب.
إذا كان الطفل مولوداً قبل تمام فترة الحمل و عمره أقل من ٣شهور، فعليك استشارة الطبيب
قبل استعمال معلق نيومول.
لا تستخدم معلق نيومول، معلق نيومول بلص أو أقراص نيومول مع مستحضرات تحتوي على
الباراسيتامول.
لا تتجاوز الجرعة المحددة..

يممنوعا ناعس تاعلاما سل ت عمعملاقل ن:يومول، معلق نيومول بلص أو أقراص نيومول من قبل المرضى الذين
لديهم حساسية للباراسيتامول أو لأي من مكوناته.
يانلاصححت يبااتطخااذ تا : لحذر عند استعمال باراسيتامول في المرضى الذين يعانون من قصور الكلى
الخطير أو قصور الكبد الخطير. يكون ضرر فرط الجرعة أكبر عند المرضى الذين يعانون من
مرض الكبد الكحولي الغير تشمعي.
لا ينصح الاستعمال مع منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول.
في حالة فرط الجرعة، على المريض أن يطلب المساعدة الطبية فورا. حتى لو أن المريض يشعر
بتحسن، مازال ينصح بالرعاية الطبية بسبب خطورة تلف الكبد المتأخر.
لا تتجاوز الجرعة المنصوح بها.

أفعرراط ضا فر لجرط عجةر :عة الباراسيتامول خلال ٢٤ ساعة الاولى تشمل شحوب،
غثيان، قيئ، فقدان الشهية و آلام في البطن. فرط جرعة الباراسيتامول قد يؤدي إلى قصور
كبدي.
في حالة فرط الجرعة، من الضروري العلاج السريع. يجب نقل المريض إلى المستشفى و البدء
في إجراءات الدعم العامة حتى و إن لم تظهر أعراض.
إذا تم ابتلاع ما يقارب ٧٫٥ جم أو أكثر من الباراسيتامول في الساعات الأربع السابقة فيجب
أن يخضع المريض لغسيل المعدة.
قد يكون للميثيونين عن طريق الفم أو حقن ان- اسيتيل سيستين تأثير مفيد خلال ٤٨ ساعة
من تناول الجرعة المفرطة.

https://localhost:44358/Dashboard

الجرعة:
يالأجبط أ فنا يلؤ أخقذ ا ل لدموا نء عحمسر ب ٣ ا سشتهشاوررة: الطبيب فقط. الجرعة الموصى بها ١٠ ملجم/كجم ( ٥
ملجم/كجم اذا كان عنده يرقان)
٣ مألجشمه ر– وأ ١٢٠ص م غلر جمم نب ارا سسنيت ها :مول. ( ٢٫٥ مل إلى ٥ مل معلق نيومول) االجلأرع طةف االملو أصكىب بر ها م ٠ ن ٦
االجلأرعطة فاالمو ل صعىم بر ها س٠ن ١٢ه وم لأجقمل –م ٠ ن ٢٦٤ مل سنجوما با تر ا:سيتامول. ( ٥ مل إلى ١٠ مل معلق نيومول)
االجلأرعطةف االمو ل صمىن بعها م ٠ر ٦٢٥ مل سنجوما –ت إ٠ل ٥٠ى معلمجر م ٢با ١را سسيتنامه و:ل. ( ٥ مل إلى ١٠ مل ملعق نيومول
بلص أو نصف الى ١ حبة نيومول)
١١ جر سانم هب:اراسيتامول أو ١٠ مل – ٢٠ مل معلق نيومول االلجرباعلة غالمو ين صواى لأبه طا فا ٠٠ل ٥ أ مكلبجر مم إل ن ى ٢
بلص.

لالآثاثرا ار ا لجان لجباينةب ليلبةا را:سيتامول نادرة ولكن قد يحدث حساسية شديدة متضمنة طفح جلدي.
هناك تقارير عن اضطرابات دموية متضمنة نقص الصفائح الدموية، نقص كريات الدم
البيضاء، نقص كريات الدم البيضاء المتعادلة، ولكن ليس من الضروري أن يكون كل هذا
متعلقا بالباراسيتامول. سجلت حالات انخفاض ضغط الدم عند اعطائه بالتغذية الوريدية
البطيئة و حالات من التهاب البنكرياس الحاد. أحيانا تحدث تفاعلات حساسية.
التأثير السمي على الكلية غير شائع و لم يسجل مع الجرعات العلاجية، ما عدا بعد العلاج
الطويل الأمد.
مهم: تلف الكبد (وأقل تكرارا تلف الكلى) يتبع فرط الجرعة.
يستعمل باراسيتامول على نطاق واسع و تقارير التفاعلات الغير محببة نادرة، وهي مترافقة
مع فرط الجرعة.

الاستعمال في الحمل و الرضاعة :
لم يتم تأكيد سلامة استخدام الباراسيتامول خلال الحمل و الرضاعة.

الأقراص : تحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من ٢٥ ْم.
المعلقات : يحفظ في مكان بارد عند درجة حرارة أقل من ٢٥ ْم. بعيداً عن الضوء.

االملرتضداى خاللاذين ت ايلخدوضائعيونة :للعلاج بالباربيتيورات و مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الذين
يتناولون الكحول قد تقل لديهم القدرة على أيض كميات كبيرة من الباراسيتامول. في مثل
هذه الحالات، فإن فترة نصف العمر للباراسيتامول في البلازما قد تطول.
التناول المزمن لمضادات التشنجات أو موانع الحمل الستيرويدية الفموية تحث الانزيمات الكبدية
و هذا بدوره قد يمنع وصول الباراسيتامول إلى المستوى العلاجي كنتيجة لزيادة أيضه أو
إخراجه.
من الممكن أن يزيد الكحول من التأثير السمي على الكبد الناتج عن زيادة جرعة
الباراسيتامول.
ميتوكلوبرومايد و الدومبيريدون قد تزيد سرعة امتصاص الباراسيتامول بينما يقلل
الكوليسترامين امتصاصه.
الاستعمال المطول المنتظم للباراسيتامول قد يقلل التأثير المضاد للتخثر لدى الوارفارين و
الكومارينات الاخرى مع زيادة خطورة حدوث النزيف.

لعبوات : . ١٠٠ أو ١٠٠٠ قرصاً ، ٥٠ ، أقراص :عبوات تحتوي على ٢٠
المعلق : زجاجات تحتوي على ١٠٠ مل

االملرتضداى خاللاذين ت ايلخدوضائعيونة :للعلاج بالباربيتيورات و مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الذين
يتناولون الكحول قد تقل لديهم القدرة على أيض كميات كبيرة من الباراسيتامول. في مثل
هذه الحالات، فإن فترة نصف العمر للباراسيتامول في البلازما قد تطول.
التناول المزمن لمضادات التشنجات أو موانع الحمل الستيرويدية الفموية تحث الانزيمات الكبدية
و هذا بدوره قد يمنع وصول الباراسيتامول إلى المستوى العلاجي كنتيجة لزيادة أيضه أو
إخراجه.
من الممكن أن يزيد الكحول من التأثير السمي على الكبد الناتج عن زيادة جرعة
الباراسيتامول.
ميتوكلوبرومايد و الدومبيريدون قد تزيد سرعة امتصاص الباراسيتامول بينما يقلل
الكوليسترامين امتصاصه.
الاستعمال المطول المنتظم للباراسيتامول قد يقلل التأثير المضاد للتخثر لدى الوارفارين و
الكومارينات الاخرى مع زيادة خطورة حدوث النزيف.

لعبوات : . ١٠٠ أو ١٠٠٠ قرصاً ، ٥٠ ، أقراص :عبوات تحتوي على ٢٠
المعلق : زجاجات تحتوي على ١٠٠ مل

نيوفارما 

أبوظبي، ا.ع.م

05/2007
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Neomol Suspension 120 mgj 5 ml

Each 5 ml of suspension contains Paracetamol BP120 mg. "for full list of excipients, see section 6.1".

Suspension

Neomol is indicated for relief of pain in conditions such as headache, migraine, rheumatic
and muscular pain, neuralgia, teething pains, toothache, back ache, sore throat and
influenza.
Neomol is indicated as an antipyretic in feverishness and fever associated with common
colds and flu.
Neomol is indicated in menstrual pain.


The medicine should be given as per doctor's advice only. The recommended dose is
10 mgjkg (5 mgjkg if jaundiced).
Children above 3 months and below 1 year of age:
The usual recommended dose is 60 mg - 120 mg paracetamol. (2.5 ml to 5 ml Neomol
suspension) .
Children 1 year and below 6 years of age:
The usual recommended dose is 120 mg - 240 mg paracetamol. (5 ml to 10 ml Neomol
suspension) .
Neomol suspension is provided with a measuring cup for the ease of dosage measurement
and administration.

Do not give more than four doses per day. A minimum gap of four hours between each
administered dose should be maintained.
Neomol suspension should not be given to children less than 2 months of age except under
medical advice.
If the baby was born prematurely and is less than 3 months of age, consult your doctor
before using Neomol suspension.
Do not use Neomol suspension with preparations that contain Paracetamol.
Do not exceed the stated dose.


Neomol suspension is contraindicated in patients with known hypersensitivity to paracetamol or one of their components.

Care is advised in the administration of Paracetamol to patients with severe renal or
severe hepatic impairment. The hazards of overdose are greater in those with noncirrhotic
alcoholic liver disease.
Co-administration with any other paracetamol-containing products is not advised.
In case of overdosage, patients should seek immediate medical attention. Even if the
patient feels well, immediate medical attention is still recommended because of the risk of
delayed serious liver damage.
Do not exceed the recommended dose.


Patients who are on treatment with barbiturates and tricyclic antidepressants or those who
consume alcohol may have a reduced ability to metabolise large doses of paracetamol. In
such cases, the plasma half-life of paracetamol can be prolonged.
Chronic ingestion of anticonvulsants or oral steroid contraceptives induces liver enzymes.
This may prevent attaining of therapeutic paracetamol levels by increasing first its
metabolism or clearance.
Alcohol can increase the hepatotoxicity of paracetamol overdose.

Metoclopramide and domperidone may increase the speed of absorption of paracetamol
and absorption reduced by cholestyramine.
Prolonged regular use of paracetamol may enhance the anticoagulant effect of warfarin
and other coumarins with increased risk of bleeding.


The use of paracetamol during pregnancy and lactation is not known to be harmful.


Not known.


Adverse effects of paracetamol are rare but hypersensitivity including skin rash may occur.
There have been reports of blood dyscrasias (disorders) including thrombocytopenia,
leukopenia, neutropenia, but these were not necessarily related to paracetamol.
Hypotension on infusion and cases of acute pancreatitis has been reported. Allergic
reactions occur occasionally. Nephrotoxic effects are uncommon and have not been
reported in association with therapeutic doses, except after prolonged administration.
Important: liver damage (and less frequently renal damage) following overdosage.
Paracetamol has been widely used and reports of adverse reactions are rare, and are
generally associated with overdosage.


Symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting,
anorexia and abdominal pain. Paracetamol overdose can cause liver failure. In the event
of an overdose, immediate treatment is essential. Even if symptoms are not present, the
patient should be taken to hospital and general support measures initiated. If around 7.5
gm or more of paracetamol has bee Symptoms of paracetamol overdose in the first 24
hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Paracetamol overdose
can cause liver failure. In the event of an overdose, immediate treatment is essential.
Even if symptoms are not present, the patient should be taken to hospital and general
support measures initiated. If around 7.5 gm or more of paracetamol has been ingested
in the preceding 4 hours, then the patient should undergo gastric lavage. Oral methionine
or intravenous N-acetylcysteine can have a beneficial effect up to 48 hours after overdose.


Neomol has analgesic and antipyretic actions. It produces its analgesic action by inhibition
of prostaglandin synthesis both centrally and peripherally. . indicated for relief of pain in conditions such as headache, migraine, rheumatic and
muscular pain, neuralgia, teething pains, toothache, back ache, sore throat and
influenza. Also indicated in menstrual pain.
indicated as an antipyretic in feverishness and fever associated with common colds
and flu.


Paracetamol is rapidly and almost completely absorbed from the gastro-intestinal tract. It
is relatively uniformly distributed throughout most body fluids and exhibits variable protein
binding. Excretion is almost exclusively renal, in the form of conjugated metabolites.


None stated.


S. No.
II
Material II
Function
I
EXCIPIENTS
1. Sucrose BP Sweetening agent
2. Methyl Paraben BP Preservative
3. Propyl Paraben BP Preservative
4. Glycerol BP Solvent
5. Sorbitol BP Sweetening agent
6. Citric Acid Monohydrate BP Buffering agent
7. Sodium Citrate BP Buffering agent
8. Xanthan Gum BP Suspending agent
9. Dispersible Cellulose BP Suspending agent
10. Carmoisine Colorant
11. Strawberry Cream Flavor Flavoring agent
12. Purified Water USP Vehicle


Not applicable


24 months

Store in a cool place below 25°C. Protect from light.


Glass amber bottle (125 ml) labeled and fitted with 'child resistant cap (CRC) and plastic
measuring cup placed in printed carton along with a pack insert.


Not applicable


6.6 Manufacturer: Neopharma, Abu Dhabi, UAE 6.7 Marketing Authorization Holder: Neopharma, Abu Dhabi, UAE

NA
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية