برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. WHAT LOCOID LIPOCREAM IS AND WHAT IT IS USED FOR


Locoid Lipocream contains an adrenal cortex
hormone (corticosteroid) and decreases quickly
the symptoms such as itching, redness or scaling
of the skin, which occur in certain skin disorders.
Corticosteroids in general do not cure the
underlying disease.
The cream base provides for the skin disorder to
become less moist.
Locoid Lipocream may be used for the treatment
of superficial skin diseases in which itching,
redness or scaling are often present.
Locoid Lipocream contains more fat than normal
and is therefore suitable for those skin disorders
where the skin can be partly dry yet still partly
moist.


2. BEFORE YOU USE LOCOID LIPOCREAM
Do NOT use Locoid Lipocream
• If you are allergic (hypersensitive) to
hydrocortisone-17-butyrate or any of the other
ingredients of Locoid Lipocream.
• If you have a skin disorder caused by bacterial,
viral, fungal, yeast or parasitic infections. These
disorders might aggravate or be masked.
• If you have acne, also with redness of the skin.
• If you have wounds or fish skin (ichtyosis).
• If you have a skin disorder which might result
from previous treatment with corticosteroids,
such as inflammation of the skin around the
mouth, thin skin, possibly with stripes, fragile
blood vessels.
• With rash on the footsoles of children.
 

Take special care with Locoid Lipocream
• The skin of the face, the skin of the genitals
and skin folds are particularly sensitive
to corticosteroids and should be treated
cautiously.
• Examination by your doctor is necessary if
you use Locoid Lipocream under bandages or
dressings, on large skin areas or in children.
• Locoid Lipocream should not be used in the
eye or on the eyelids.
• Long-term use of corticosteroids on large
parts in children should be avoided.
Consult your doctor if one of the abovementioned
warnings is applicable to you.
If after long-term treatment with Locoid
Lipocream the skin disorder quickly returns, you
should consult your doctor.
 

Using other medicines, herbal or dietary
supplement
s Please note: The following
remarks may also be applicable to the use of
medicines in the recent past or near future.
Please inform your doctor or pharmacist if you
are taking or have recently taken any other
medicines. This also applies to medicines
available without prescription.
 

Pregnancy
The use of high doses of corticosteroids can
cause growth retardation of the unborn child.
Because only a small amount of active
substance is released in the blood when using
Locoid Lipocream, Locoid Lipocream can be used
for a short period and on small parts of the skin.
The above-described effect cannot be ruled out
on long- term treatment or application on larger
skin areas.
Ask your doctor or pharmacist for advice before
using any medicine. If you want to use Locoid
Lipocream during pregnancy, please consult your
doctor first.
 

Breastfeeding
Locoid Lipocream can be used by nursing
mothers if the treatment is short-term and the
product is applied to small areas. Breastfeeding
is not advised on long-term treatment or when
large areas are being treated.
Ask your doctor or pharmacist for advice before
using any medicine. If you want to use Locoid
Lipocream during breastfeeding, please consult
your doctor first.

Driving and using machines
There are no data on the effects of Locoid
Lipocream on the ability to drive or to operate
machinery, but Locoid Lipocream is not expected
to exert any influence.

Important information about some of the
ingredients of Locoid Lipocream

Cetostearyl alcohol can cause local skin
reactions (e.g. contact dermatitis).
Propyl parahydroxybenzoate can cause allergic
reactions (possibly delayed).


3. HOW TO USE LOCOID LIPOCREAM
Always use Locoid Lipocream exactly as your
doctor or pharmacist has told you.
Locoid Lipocream should be applied in a thin
layer on the diseased skin. After application you
may carefully massage Locoid Lipocream into
the skin. Do not apply more than 1 to 3 times
daily on the diseased skin, unless your doctor
prescribes otherwise.
If your complaints decrease your doctor may
advise you to use Locoid Lipocream less often.
In general you should not use more than 1–2
tubes of 30 gram Locoid Lipocream per week.
Sometimes your
doctor may advise you to alternate Locoid
Lipocream with Locoid ointment or Locoid cream
and vice versa.
 

If you use more Locoid lipocream than you
should

If you have used too much Locoid Lipocream,
side effects as described below under “4.
Possible side effects” may occur. If this is
the case, immediately contact your doctor or
pharmacist.
 

If you forget to use Locoid lipocream
If you forget once to apply Locoid Lipocream, you
may continue with Locoid Lipocream as usual.
It is not necessary to apply an extra amount of
Locoid Lipocream.

If you stop using Locoid lipocream
If treatment with Locoid Lipocream is stopped
too early, the initial symptoms may return.
Always consult your doctor, if you consider
stopping treatment.
If you have any further questions on the use of
this product, ask your doctor or pharmacist.


4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, Locoid Lipocream can cause
side effects, although not everybody gets them.
The following side effects may occur when using
Locoid Lipocream:
Immune system disorders
 

Very rare (in less than 1 in 10,000 patients)
• Hypersensitivity
Hormonal disorders

Rare (in more than 1 in 10,000, but less than
1 in 1,000 patients)

• Adrenocortical suppression
In case of long-term treatment with
corticosteroids applied to the skin, they can
penetrate the skin and enter the blood. This may
lead to adrenocortical suppression. The risk of
systemic side effects is highest in the case of:
- Application under occlusion (under plastic, in
skin folds)
- Application to large areas of skin
- Long-term treatment
- Use in children
Eye disorders

Very rare (in less than 1 in 10,000 patients)
• Increased intraocular pressure with increased
risk of cataract.
Skin and subcutaneous tissue disorders

Rare (in more than 1 in 10,000, but less than
1 in 1,000 patients)

• Burning sensation or itching of the skin treated
with Locoid Lipocream. This is mostly not
serious and disappears of its own.
• Discolouration or thinning of the skin (often
irreversible), sometimes with stripes (striae),
widening of the bloodvessels in the skin,
excessive hairgrowth (hypertrichosis).
• Worsening of the skin disease after stopping of
treatment (“rebound-effect”).
• Rash, pimples or purulence, if you use Locoid
Lipocream for a long time or under occlusion.
• Eczema or inflammation of the skin
(dermatitis), including skin inflammation as a
result of contact with irritating substances or
substances causing hypersensitivity (contact
dermatitis).


5. STORING LOCOID LIPOCREAM
Keep Locoid Lipocream out of reach and sight of
children.
Do not store Locoid Lipocream above 25°C.
Do not store in the refrigerator or freezer.
Do not use Locoid Lipocream after the expiry
date which is stated on the tube and carton after
{EXP}. The expiry date refers to the last day of
that month


What Locoid Lipocream contains
- The active substance is hydrocortisone-17-
butyrate. Locoid Lipocream contains 1 mg
of hydrocortisone-17- butyrate per gram of
cream.
- The other ingredients are cetostearyl
alcohol, macrogol 25 cetostearyl ether,
liquid paraffin, white soft paraffin, propyl
parahydroxybenzoate (E216), benzyl alcohol,
citric acid (E330), sodium citrate (E331) and
purified water.


Locoid Lipocream is a white cream with a high percentage (about 70%) of fats and oils and is available in 15 g, 30 g or 100 g tubes with screw caps. Not all pack sizes may be marketed.

Marketing authorisation holder
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Denmark
Manufacturer
Bulk, primary and secondary packaging:

Temmler Italia s.r.l.
Via delle Industrie 2, 20061, Carugate (MI), Italy
Batch release:
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2,
7942 JG, Meppel, the Netherlands


This leaflet was last revised in November 2016
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ما هي دواعي استعمال لوكويد ليبوكريم

يمكن استعمال لوكويد ليبوكريم لعلاج الإصابات الجلدية السطحية التي كثيراً ما تصحبها حكة، احمرار وتكون القشور.

وحيث أنه يحتوي على مادة دهنية أكثر من المعتاد، فهو مناسب للإصابات الجلدية التي يكون فيها الجلد جافاً نسبياً ولا يزال به بعض الرطوبة.

- ما الذي يجب أن تعرفه قبل استخدام لوكويد ليبوكريم

لا تستخدم لوكويد ليبوكريم

- لو كان مرضك الجلدي ناتجاً عن عدوى بالبكتريا، الفيروسات، الفطريات، الخمائر أو الطفيليات، حيث أن هذه يمكن أن تسوء أو تصبح غير ملحوظة.

- في حالة الإصابة بحب الشباب وحتى في حالة احمرار الجلد.

- للجروح أو الجلد القشري (السمَّاك).

- لو كانت إصابتك الجلدية ناتجة عن علاج سابق بالكورتيكوستيرودات مثل التهاب الجلد حول الفم أو الجلد الرقيق الذي قد يكون به خطوط ضامرة وأوعية دموية ضعيفة قابلة للجرح.

- في حالة طفح أخمص القدم لدى الأطفال.

- في حالة فرط الحساسية للهيدركورتيزون 17- بيوتيريت أو لأي من الصواغ (وهذا غير شائع) انظر فقرة "معلومات هامة عن صواغ معينة في لوكويد ليبوكريم".

كن أكثر حرصاً مع لوكويد ليبوكريم في الحالات الآتية:

- لو أردت علاج جلد الوجه، جلد الأعضاء التناسلية وثنايا الجلد، حيث أن هذه مناطق حساسة للكورتيكوستيرويدات بوجه خاص.

- لو استعملت الليبوكريم مع التغطية أو على مساحات واسعة من الجلد أو في علاج طفل. هذه الحالات يجب أن تكون تحت إشراف الطبيب.

- لا يجب استعمال الليبوكريم في العين أو على الجفون.

- يجب تجنب استعمال الكورتيكوستيرويدات لمدة طويلة في الأطفال.

استشر طبيبك إذا انطبقت عليك أي من التحذيرات المذكورة أعلاه.

الحمل

استشيري طبيك أو الصيدلي قبل استعمال أي دواء. لو كانت هناك حاجة لاستعمال ليبوكريم أثناء الحمل، استشيري طبيبك أولاً.

الإرضاع من الثدي:

استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي دواء. لو كانت هناك حاجة لاستعمال ليبوكريم أثناء الإرضاع، استشيري طبيبك أولاً.

قيادة السيارات واستخدام الآلات

لا توجد معلومات عن تأثير لوكويد ليبوكريم على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. مع ذلك  فليس من المتوقع حدوث أية تأثيرات.

معلومات هامة عن مكونات معينة في لوكويد ليبوكريم

يحتوي ليبوكريم على بعض الصواغ (كحول سيتوستياريل وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات) التي نادراً ما تسبب تفاعلات فرط حساسية (حكة، بقع حمراء) بالجلد.

استعمال لوكويد ليبوكريم بالتزامن مع أدوية أخرى

بلغ طبيبك أو الصيدلي لو كنت تستخدم أدوية أخرى، أو تكون قد استخدمتها في الماضي القريب. هذا ينطبق أيضاً على الأدوية التي تكون قد حصلت عليها بدون وصفة طبية.

3- كيف يجب أن يستعمل لوكويد ليبوكريم

توضع طبقة رقيقة من الليبوكريم على الجلد المصاب وتدلك برفق. لا تستعمل أكثر من مرة إلى ثلاث مرات يومياً، إلا لو نصحك الطبيب بجرعة خلاف ذلك.

عندما تقل الأعراض، قد يقرر طبيبك استعمالك الليبوكريم مرات أقل. بصفة عامة، لا يجب استخدام أكثر من أنبوبة إلى اثنتين في الأسبوع.

 

ماذا يجب عليك عمله إذا استخدمت كمية زائدة من لوكويد ليبوكريم

بلغ طبيبك أو الصيدلي لو كنت استخدمت كمية زائدة من لوكويد ليبوكريم.

ماذا يجب عليك عمله إذا نسيت استعمال لوكويد ليبوكريم

لو كنت نسيت استخدامه في إحدى المرات أكمل استخدامه بعد ذلك كالمعتاد. ليست هناك ضرورة لتعويض مرة الاستخدام التي قد نسيتها.

ماذا تتوقع عند إيقاف العلاج

يمكن للأعراض الأصلية أن تظهر من جديد لو أوقفت العلاج قبل انتهاء المدة المقررة له. استشر طبيبك أو الصيدلي دائماً قبل إيقاف العلاج.

https://localhost:44358/Dashboard

توضع طبقة رقيقة من الليبوكريم على الجلد المصاب وتدلك برفق. لا تستعمل أكثر من مرة إلى ثلاث مرات يومياً، إلا لو نصحك الطبيب بجرعة خلاف ذلك.

عندما تقل الأعراض، قد يقرر طبيبك استعمالك الليبوكريم مرات أقل. بصفة عامة، لا يجب استخدام أكثر من أنبوبة إلى اثنتين في الأسبوع.

الأعراض الجانبية المتوقعة

مثل كل الأدوية، يمكن أن يسبب لوكويد ليبوكريم أعراضاً جانبية.

قد تشعر أحياناً بحرقة أو إحساس بالوخز في مكان الاستعمال، ولكن هذه غالباً تكون غير خطيرة وتختفي من تلقاء نفسها.

لو كنت استخدمته لمدة طويلة أو تحت التغطية، يمكن أن يحدث طفح، بثرات صغيرة أو يتكون صديد. يمكن للون الجلد أن يتغير أو يصبح رقيقاً، وأحياناً يكون مصحوباً بخطوط.

استشر طبيبك لو حدثت لديك أي من هذه الأعراض الجانبية.

أيضاً لو حدثت أعراض جانبية أخرى غير المذكورة في هذه النشرة، أو أية أعراض أخرى تعتقد أنه يمكن أن تكون خطيرة. استشر طبيبك أو الصيدلي.

كيف يُخزن لوكويد ليبوكريم

يحفظ بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.

يخزن في العبوة الأصلية في درجة حرارة أقل من 25م. لا يخزن في الثلاجة (البراد) ولا يجب أن يجمد.

يجب عدم الاستخدام بعد التاريخ الموجود على العبوة بعد جملة "do not use after" أي "لا يستخدم بعد".

لوكويد ليبوكريم 0,1% كريم

هيدروكورتيزون 17- بيوتيريت

المادة الفعالة هي 1مغم هيدروكورتيزون 17- بيوتيريت لكل غرام كريم.

الصواغ الموجودة هي كحول سيتوستياريل، ماكروجول 25 سيتوستياريل إيثير، برافين سائل، فازلين أبيض، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216)، كحول بنزيل، حمض ستريك (E330)، سترات صوديوم (E331) وماء نقي.

لوكويد ليبوكريم أبيض اللون، ومعبأ في أنابيب تحتوي على 30 غرام. الأنبوبة في علبة لونها أصفر/ رمادي/ أبيض، مطبوع عليها "لوكويد ليبوكريم 0,1%".

الجهة المرخصة بتسويق المنتج

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Denmark
دنمارك

الشركة المصنعة

Temmler Italia s.r.l.
Via delle Industrie 2, 20061, Carugate (MI), Italy

ايطاليا

الصانع مسئولا عن اطلاق دفعة:

Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2,
7942 JG, Meppel, the Netherlands

 

تاريخ آخر مراجعة واعتماد لهذه النشرة نوفمبر 2016
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Locoid Lipid

Hydrocortisone butyrate 1 mg/g

Cream

Dermatitis, in particular allergic and toxic eczema and psoriasis.


Adults: Apply a thin layer once or twice daily.

 

Wash hands after applying unless it is the hands that are being treated.

 

Children: See section 4.4.


Viral skin infections such as herpes simplex and chickenpox (varicella). Skin infections caused by bacteria or fungi unless the infection is treated concurrently. Rosacea. Perioral dermatitis. Hypersensitivity to the active ingredient or to one or more excipients.

Avoid long-term application to the face, large areas of skin, intertriginous areas of skin and other areas of thin skin due to the risk of skin atrophy and increased absorption.

 

In general treatment should not exceed 4-6 weeks unless the patient is checked regularly by a doctor.

 

Abrupt discontinuation after long-term use may result in a renewed outbreak/worsening of the skin condition, known as the rebound effect.

 

Corticosteroids may mask, trigger and exacerbate skin infections. If the infection worsens despite treatment, Locoid Lipid must be discontinued.

 

Exercise care when applying to the eyelids and area around the eyes. Avoid getting cream in the eyes as there is a risk of glaucoma developing.

 

Application under occlusion should be limited.

 

Children

Avoid long-term treatment in children. Children may be more sensitive to adrenal suppression than adults because their skin covers a greater surface area compared with body weight.

 

List of excipients

Contains cetostearyl alcohol, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).

Contains preservative propyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (may occur after treatment).


No known interactions.


Pregnancy:

Studies in animals have shown reproductive toxicity. The potential risk to humans is not known. Locoid Lipid should not be used on large areas of skin or for longer periods in pregnant women.

 

Breast-feeding:

Locoid Lipid may be used during breast-feeding. It is not known if topically absorbed hydrocortisone butyrate is excreted in breast milk, but the risk of effects on the infant is considered unlikely.


No labelling. Locoid Lipid does not affect or has an insignificant effect on, the ability to drive and use machines.


There is an increased risk of systemic and local adverse reactions in treatment of intertriginous areas, large areas of skin or under occlusion, as well as in frequent dosing or treatment over a long period of time.

 

Endocrine system

Very rare (<1/10,000, including isolated incidents)

 

 

Inhibition of adrenal function.

Skin and subcutaneous tissue

Rare (>1/10,000 and <1/1,000)

 

Skin atrophy. Telangiectasia. Purpura. Stretch marks. Erythema. Steroid acne. Perioral dermatitis. Contact dermatitis. Pigment changes. Beard growth. Hypertrichosis. Rosacea-like rash. Secondary infection. Allergic contact dermatitis.

General symptoms and reactions at the site of administration

Rare (>1/10,000 and <1/1,000)

Very rare (<1/10,000, including isolated incidents)

 

 

Rebound effect.

Hypersensitivity reaction


There are no reports of overdose. Intensive use under occlusion may result in adrenal suppression.

 

Treatment: Symptomatic.


Locoid Lipid has an anti-inflammatory and vasoconstrictive effect and suppresses inflammatory reactions.


Following application of Locoid Lipid, hydrocortisone-17-butyrate remains as a deposit in the epidermis, primarily in the stratum corneum. Depth of penetration increases in case of occlusion. Systemic effects have not been observed in treatment at recommended doses.

 


Hydrocortisone-17-butyrate is a moderately potent glucocorticoid, stronger than hydrocortisone and with a safety margin that is thought to be broader than in the case of fluoro-substituted steroids.


Cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; white soft paraffin; light liquid paraffin; sodium citrate, anhydrous; citric acid, anhydrous; propyl parahydroxybenzoate (E216); benzyl alcohol; purified water.


No known interactions.


3 years. Once opened: 6 months

Do not store above 25 ºC. Do not refrigerate or freeze.


Tube. Pack sizes: 30 g and 100 g. 

Not all pack sizes may be marketed.


No special precautions for disposal.


LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup

10 October 2016
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية