Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Carboset contains calcium which is essential for healthy bones and teeth. Carboset provides extra calcium to your diet.
It is therefore used in conditions where your body’s calcium levels need to be increased. Carboset can be prescribed by doctors for certain bone conditions.
Do not take Carboset:
• If you are allergic to calcium carbonate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• If you have a higher than normal level of calcium in your blood (hypercalcaemia).
• If you have very high levels of calcium in your urine (severe hypercalciuria).
• If you have severe kidney failure and are not being treated by renal dialysis.
• If you have kidney stones.
•If you have osteoporosis due to long-term immobility.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Carboset.
Tell your doctor or pharmacist if you:
• have higher than normal levels of calcium in your urine (mild to moderate hypercalciuria).
• have mild to moderate problems with your kidneys.
• are taking any other medication, even those you may have bought for yourself without prescription.
Other medicines and Carboset
Tell your doctor if you are taking calcium supplements or antacids for indigestion, digitalis drugs (e.g. Lanoxin), diuretics or corticosteroids.
If you are taking thyroxine, bisphosphonates, iron or fluoride medicines, tetracycline or quinolone antibiotics make sure your doctor knows this. When taking these medicines leave a period of about 4 hours before taking your Carboset F/C tablets. Do not take them at the same time.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Carboset with food
This medicine should not be taken within 2 hours of eating foods rich in oxalic acid (e.g. spinach and rhubarb), phosphate (e.g. bran), or phytic acid (e.g. whole cereals).
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
In pregnancy or when breast feeding, Carboset should only be used under medical supervision.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Adults, elderly and children
one or two tablets daily, ideally one tablet taken in the morning and one in the evening, at meal time or as recommended by the physician.
If you take more Carboset than you should
You should only take what your doctor recommends. If you take too many Carboset F/C tablets contact your doctor or pharmacist if you can do so. If not, go to the nearest hospital casualty department immediately, taking the Carboset pack and remaining tablets with you.
If you forget to take Carboset
If you forget to take your tablet, take it as soon as possible and continue to take the tablets as normal. Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
If you stop taking Carboset
Always talk to your doctor or pharmacist before stopping using Carboset.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Rare side effects (affecting fewer than 1 in 1,000 people)
• Constipation, wind, feeling sick, stomach ache, diarrhoea.
If you are on long term treatment your doctor may, from time to time wish to check the level of calcium in your blood and take urine samples to monitor kidney function.
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister. The expiry date refers to the last day of that month.
• Don’t store above 30°C.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
• The active substance is calcium carbonate. Each tablet contains 1500 mg calcium carbonate, (equivalent to 600 mg calcium).
• The other ingredients are: maize starch, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate and opadry white.
Alrai Pharmaceutical Industries Co. (L.L.C.)
Al Wadi - 2, Almu’tasem Bellah Al Fatemy Street
P.O.Box: 9224 Jeddah - 21413 Kingdom of Saudi Arabia
Tel: +966 12 2888949
Fax: +966 12 2889014
E-mail: info@alraipharma.com
يحتوي كاربوسيت على الكالسيوم الضروري لصحة العظام والأسنان. يوفر كاربوسيت الكالسيوم الإضافي لنظامك الغذائي. لذلك يتم استخدامه في الحالات التي تحتاج إلى زيادة مستويات الكالسيوم في الجسم. يتم وصف مستحضر كاربوسيت من قبل الأطباء لأمراض أخرى خاصة في العظام.
لا تأخذ كاربوسيت:
• إذا كنت تعاني من حساسية من كربونات الكالسيوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في القسم6 )
• إذا كان مستوى الكالسيوم أعلى من المستوى الطبيعي في الدم (فرط كالسيوم الدم)
• إذا كان لديك مستويات عاليةجدًا من الكالسيوم في البول (فرط كالسيوم البولالشديد).
• إذا كان لديك قصور كلوي حاد ولم يتم معالجته عن طريق غسيل الكلى.
• إذا كان لديك حصى في الكلى.
• إذا كنت تعاني من هشاشة العظام بسبب عدم الحركة على المدى الطويل.
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كاربوسيت. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذاكان:
• لديك مستويات أعلى من المستويات الطبيعية للكالسيوم في البول (فرط كالسيوم البول الخفيف إلى المعتدل )
• لديك مشاكل خفيفة إلى معتدلة في كليتيك.
• تتناول أي دواء آخر، حتى لو كنت قد اشتريته لنفسك دون وصفة طبية.
أدوية أخرى و كاربوسيت
أخبر طبيبك إذاكنت تتناول مكملات الكالسيوم أومضادات الحموضة لعسرالهضم،عقاقيرالديجيتالس(على سبيل المثال لانوكسين) ،مدرات البول أوالستيرويدات القشرية.
إذاكنت تتناول أدوية هرمون الثيروكسين، البايفوسفونيت، الحديد أو الفلورايد،مضادات الحيوية التتراسكلين أوالكينولون تأكد من أن طبيبك يعرف ذلك. عندما تأخذ هذه الأدوية يجب أن تترك فترة حوالي ٤ ساعات قبل أخذ أقراص كاربوسيت. لاتأخذها في نفس الوقت.
اخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو اخذت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى بما في ذالك الادوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
كاربوسيت مع الطعام
لايجب تناول هذاالدواء خلال ساعتين من تناول الأطعمة الغنية بحمض الأكساليك مثل (السبانخ والراوند) والفوسفات (على سبيل المثال النخالة) وحمض الفايتك(مثل الحبوبالكاملة).
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذاكنت حاملاً أومرضعة ، تعتقدين أنك حامل أوتخططين لإنجاب طفل ، اسأل طبيبك أوالصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذاالدواء.
في فترةالحمل أوالرضاعة الطبيعية ، يجب استخدام كاربوسيت فقط تحت إشراف طبي.
دائما تناول الدواء تماما كما قال لك طبيبك.يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذاكنت غيرمتأكد.
الكبار ، كبار السن والأطفال
قرص أوقرصان يوميا ، من الناحية المثالية حبة واحدة تؤخذ في الصباح وواحدة في المساءأثناء تناول الطعام أوحسب إرشادات الطبيب.
اذا تناولت أكثر مما ينبغي من كاربوسيت
فيجب عليك أن تأخذ فقط ما يوصي به الطبيب. إذاتناولت عددًا كبيرًا من أقراص كاربوسيت المغلفة غشائيا ، فاتصل بطبيبك أوالصيدلي إذاكنت تستطيع ذلك. إذا لم تستطع، فانتقل إلى أقرب قسم للإصابات في المستشفى على الفور، مع أخذ ظروف كاربوسيت والأقراص المتبقية معك.
إذا كنت قد نسيت أن تأخذ كاربوسيت
إذا كنت قد نسيت أن تأخذ قرص الدواء، خذه في أقرب وقت ممكن واستمر في أخذ أقراص الدواء على النحوالمعتاد. لاتأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن قرص الدواء المنسي.
إذا توقفت عن تناول كاربوسيت
تحدث دائمًا إلى طبيبك أوالصيدلي قبل التوقف عن تناول كاربوسيت.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ،على الرغم من عدم حصول الجميع عليها.
الآثار الجانبية النادرة (التي تؤثر على أقل من 1 من كل 1000شخص )
• الإمساك، ريح البطن ، الشعور بالمرض، وجع المعدة،الإسهال.
إذا كنت على علاج طويل الأمد، قد يرغب طبيبك من وقت لآخر بفحص مستوى الكالسيوم في دمك وأخذ عينات البول لمراقبة وظائف الكلى.
أخبر طبيبك أو الصيدلاني في حال تفاقم أحد التأثيرات الجانبية أو استمرارها لأكثر من بضعة أيام، أو إذا لاحظت اية تأثيرات جانبية غير مذكورة في هذه النشرة.
يمكنك أيضا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة (انظر القسم6). عن طريق الإبلاغ عن الآثار الجانبية يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
الإبلاغ عن الأعراض الجانبية:
•المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
فاكس: +966-11-205-7662
للاتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات:
هاتف: +966-11-2038222 تحويلة: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
•دول الخليج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.
• احفظها بعيداًعن ايدي ونظر الأطفال.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون والظرف. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في ذلك الشهر.
• لا يحفظ في درجة حرارة أكثر من 30 م◦
• يجب عدم التخلص من الأدوية في مياه المجاري أوقمامة المنزل ،اسأل الصيدلي كيف تتخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجتها، لأن هذه الاعتبارات ستعمل على حماية البيئة.
• المادةالفعالة : كربونات كالسيوم.كل قرص يحتوي على 1500 ملغم من كربونات الكالسيوم (مايعادل 600 ملغم من الكالسيوم)
• مكونات أخرى: نشا الذرة ، بوفيدون ، صوديوم كروسكارميلوز،ستيرات المغنيسيوم وأوبادري أبيض.
• كاربوسيت 600 ملغم أقراص مغلفة غشائيا لونها أبيض بيضاوية الشكل وتحمل على جهة واحدة علامة "C8"
• كاربوسيت 600 ملغم متوافر في ظروف تحتوي على 50 قرص مغلف غشائيا.
شركة مصنع الرأي للصناعات الدوائية (ذ.م.م.)
الوادي- 2، شارع المعتصم بالله الفاطمي
صندوق بريد: 9224 جدة - ٢١٤١٣ المملكة العربية السعودية
تلفون: +966 12 2888949
فاكس: +966 12 2889014
ايميل: Info@alraipharma.com
Carboset 600 mg is a Film Coated Tablets recommended as a supplementary source of calcium when normal requirements are high and in the correction of calcium deficiency in the diet. They can be used in osteoporosis therapy as an adjunct to more specific conventional treatments. Carboset 600 mg Film Coated Tablets can be used as a phosphate binding agent in the management of renal failure.
Oral.
Adults , elderly and children
Dietary deficiency and as an adjunct in osteoporosis therapy; 2 Film Coated tablets per day, preferably one tablet each morning and evening.
For use in binding phosphate in the management of renal failure in patients on renal dialysis, the dose should be adjusted for the individual patient and is dependent on the serum phosphate level.
The tablets should be swallowed and taken just prior to, during or immediately following a meal.
Patients with mild to moderate renal failure or mild hypercalciuria should be supervised carefully.
Periodic checks of plasma calcium levels and urinary calcium excretion should be made in patients with mild to moderate renal failure or mild hypercalciuria.
Urinary calcium excretion should also be measured. In patients with a history of renal stones urinary calcium excretion should be measured to exclude hypercalciuria.
With long-term treatment it is advisable to monitor serum and urinary calcium levels and kidney function, and reduce or stop treatment temporarily if urinary calcium exceeds 7.5mmol/24 hours.
Allowances should be made for calcium and vitamin D supplements from other sources.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
The risk of hypercalcaemia should be considered in patients taking thiazide diuretics since these drugs can reduce urinary calcium excretion. Hypercalcaemia must be avoided in digitalised patients.
The effects of digitalis and other cardiac glycosides may be accentuated with the oral administration of calcium combined with Vitamin D. Strict medical supervision is needed and, if necessary monitoring of ECG and calcium.
Certain foods (e.g. those containing oxalic acid, phosphate or phytinic acid) may reduce the absorption of calcium
Calcium salts may reduce the absorption of thyroxine, bisphosphonates, sodium fluoride, quinolone and tetracycline antibiotics or iron. It is advisable to allow a minimum period of four hours before taking the calcium.
Calcium absorption is reduced in patients receiving systemic corticosteroid therapy. This should be taken in to account when patients are receiving concomitant therapy.
During pregnancy and lactation treatment with Carboset 600 mg Film Coated Tablets should be under the direction of a physician. During pregnancy and lactation, requirements for calcium are increased but in deciding on the required supplementation allowances should be made for availability of these agents from other sources.
If Carboset 600 mg Film Coated Tablets and iron supplements are both required to be administered to the patient, they should be taken at different times (see Section 4.5).
None known
The use of calcium supplements has, rarely, given rise to mild gastro-intestinal disturbances, such as constipation, flatulence, nausea, gastric pain, diarrhoea.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC): www.sfda.gov.sa/npc.
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority
Over dosage may cause gastro-intestinal disturbances but would not be expected to cause hypercalcaemia except in patients treated with excessive doses of vitamin D. Treatment should be aimed at lowering serum calcium levels through a high fluid intake and low calcium diet. I In severe cases treatments with corticosteroid and other specialist treatment may be necessary. Alkalosis is a potential but rare risk.
Calcium carbonate is a well-established medicinal material and is used extensively for supplementation in deficiency states. Calcium carbonate is also widely used as an antacid.
The pharmacokinetic profiles of calcium and its salts are well known. Calcium carbonate is converted to calcium chloride by gastric acid. Calcium is absorbed to the extent of about 15-25% from the gastro-intestinal tract while the remainder reverts to insoluble calcium carbonate and calcium stearate, and is excreted in the faeces.
Calcium carbonate is a well-known and widely used material and has been used in clinical practice for many years. As such toxicity is only likely to occur in chronic over dosage where hypercalcaemia could result.
S. No. | Ingredients |
1. | Maize starch |
2. | Povidone |
3. | Croscarmellose sodium |
4. | Magnesium Stearate |
5. | Opadry II white |
Not applicable.
Don't store above 30°C.
Store in the original package. Keep container in the outer carton.
Carboset 600 mg is available in blister packs and unit carton containing 50 Film Coated Tablets.
Carton: Printed folded board carton .
Blister pack: PVC/PVDC ( White) - aluminium blister.
No special conditions
