Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
OlfenTM 140 mg/140cm2 is a self-adhesive patch; it contains diclofenac as the
active substance, a substance with pain-relieving and anti-inflammatory
properties.
OlfenTM Patch is used for the topical treatment of pain, inflammation and
swelling due to sprains, dislocations, bruises and strains.
OlfenTM Patch must not be used:
- in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the other
listed ingredients (see “What does OlfenTM Patch contain?”)
- in cases of hypersensitivity to other pain-relieving and anti-inflammatory
medicines (e.g. acetylsalicylic acid).
OlfenTM Patch must not be used on open wounds (e.g. grazes, cuts, etc.) or on
eczematous skin.
When caution is needed while using OlfenTM Patch?
OlfenTM Patch must not come into contact with the eyes and mucous membranes.
Tell your doctor or pharmacist if you
- have already used similar products (ointments for rheumatism) and these
have led to allergic reactions,
- are suffering from other illnesses,
- have any allergies or
- are taking or externally using any other medicines (including those purchased
without a prescription).
OlfenTM Patch use during pregnancy or breast-feeding
As a precaution, you should not use OlfenTM Patch during pregnancy and
breast-feeding, unless expressly prescribed by a doctor. OlfenTM Patch must
not be used in the last 3 months of pregnancy.
1 self-adhesive patch is applied to the skin area to be treated twice a day,
morning and evening.
Before use, remove the transparent film that protects the jellylike surface.
The duration of treatment should not be longer than 14 days.
Children
The use of OlfenTM Patch in children has not yet been systematically tested.
Keep to the dosage stated in the package leaflet or prescribed by the doctor.
If you think that the effect of
The following side effects may occur when using OlfenTM Patch:
In sensitive patients, itching, redness, swelling or blistering may occur at the
treated area. Very rarely, severe skin rash and allergic reactions, such as
wheezing, shortness of breath or facial swelling, increased sensitivity to
sunlight, have been observed.
If any of the following side effects occur, stop treatment with OlfenTM Patch and
tell your doctor immediately: severe rash, wheezing, shortness of breath or
facial swelling.
If you notice any side effects not described here, you should tell your doctor or
pharmacist.
- Keep out of the sight and reach of children.
- Do not store above 30°C.
Do not refrigerate or freeze.
This medicine may be used only up to the date marked with “EXP” on the
pack. After first opening the pouch, the patches are to be used within
3 months. After cutting the pouch open, it should be resealed, so that the
patches retain their moisture.
Further information may be obtained from your doctor or pharmacist. These
persons have the detailed prescribing information at their disposal.
Active substance: 140 mg diclofenac sodium per 14 g, corresponding to a
concentration of 1% diclofenac sodium.
Excipients: propylene glycol, antioxidants: sodium sulphite (E221), butylated
hydroxytoluene (E321), aromatic agents, Macrogol lauryl ether, diisopropyl
adipate, glycerol, sorbitol, sodium polyacrylate, carmellose sodium, basic
butylated methacrylate copolymer, silica, colloidal anhydrous, natural light
kaolin, disodium edetate, dried aluminium potassium sulphate and tartaric
acid.
Manufactured by Teika Pharmaceutical,
Toyama, Japan for Acino Pharma AG, Liesberg, Switzerland.
أولفن ملجم/ ١٤٠ سم 2 هي لصقة ذاتية الالتصاق؛ تحتوي على ديكلوفيناك كمادة فعّالة،
وهي مادة لها خصائص تخفيف الألم ومضادة للالتهابات.
في العلاج الموضعي للألم والالتهاب والتورم الناتج عن الالتواء، الخلع، TM تستخدم لصقة أولفن
الكدمات والتمزّق.
٢ . قبل أن تستخدم لصقة أولفن TM ينبغي تجنب استخدام لصقة أولفن
ماذا « - في حالات فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات المدرجة الأخرى )انظر
)»TM تحتوي لصقة أولفن
- في حالات فرط الحساسية للأدوية الأخرى التي تعمل على تخفيف الألم والمضادة للالتهابات
)على سبيل المثال حمض الساليسيلاك(.
على الجروح المفتوحة )الخدوش، الجروح، وما إلى ذلك( TM ينبغي عدم استخدام لصقة أولفن
أو على الجلد الإكزيمي.
TM متى ينبغي توخي الحذر عند استخدام لصقة أولفن
العينين أو الأغشية المخاطية. TM يجب ألا تلامس لصقة أولفن
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت
- قد استخدمت في السابق منتجات مماثلة )مراهم للروماتيزم( وأدت إلى ظهور الحساسية لديك،
- لديك أمراض أخرى،
- لديك أي حساسية، أو
- تتناول أو تستخدم خارجیا أي أدویة أخرى )بما في ذلك تلك التي یتم شراؤھا بدون
وصفة طبیة(.
خلال الحمل أو الرضاعة TM استخدام لصقة أولفن
أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، ما لم TM كإجراء وقائي، يجب عليك عدم استخدام لصقة أولفن
في الأشهر الثلاثة الأخيرة من TM ينصح الطبيب بذلك بوضوح. يجب ألا تُستخدم لصقة أولفن
الحمل.
توضع لصقة واحدة ذاتية الالتصاق على منطقة الجلد المُراد علاجها مرتين في اليوم، صباحا
ومساء.
قبل الاستخدام، قم بنزع الغشاء الشفاف الذي يحمي السطح الهُلامي.
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 14 يوما.
الأطفال
لدى الأطفال بشكل منهجي إلى الآن. TM لم يتم اختبار لصقة أولفن
حافظ على استخدام الجرعة المذكورة في نشرة العبوة أو تلك التي وصفها لك الطبيب. إذا كنت
تعتقد أن تأثير الدواء ضعيف جدا أو قوي جدا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية خلال استخدامك للصقة أولفن
قد تحدث حكة، واحمرار، وتورم أو تقرّح في المنطقة المعالجة لدى المرضى الحسّاسين. وقد
لوحظت بعض الأثار الجانبية النادرة جدا مثل الطفح الجلدي الشديد وتفاعلات تحسسية، مثل
الصفير، وضيق في التنفس أو تورم في الوجه، وزيادة الحساسية لأشعة الشمس.
وأخبر طبيبك TM إذا حدث لديك أي من الآثار الجانبية التالية، توقف عن العلاج بلصقة أولفن
فورا: طفح جلدي شديد، أو صفير، أو ضيق في التنفس، أو تورم في الوجه.
إذا لاحظت أي آثار جانبية غير موصوفة هنا، يجب عليك إخبار الطبيب أو الصيدلي.
- احتفظ بها بعيدا عن أنظار ومتناول الأطفال.
- لا تخزنها في درجة حرارة أعلى من ٣٠ درجة مئوية.
- لا تحفظها في الثلاجة أو المجمدة.
على العبوة. احرص »EXP« - يمكن استخدام هذا الدواء فقط حتى التاريخ الذي يحمل علامة
على استخدام اللصقات خلال 3 شهور بعد فتح عبوة اللصقات لأول مرة. بعد فتح عبوة
اللصقات، يجب أن تعيد إغلاقها كي تحتفظ اللصقات بالرطوبة.
يمكنك الحصول على مزيد من المعلومات من طبيبك أو الصيدلي. هؤلاء الأشخاص لديهم
معلومات مفصلة متاحة لهم.
المادة الفعالة: 140 ملجم ديكلوفيناك الصوديوم لكل ١٤ غرام، ما يعادل تركيز 1٪ ديكلوفيناك
الصوديوم.
بوتيليتيد ،)E المواد الغير فعالة: البروبيلين جليكول، ومضادات الأكسدة: كبريتات الصوديوم ) 221
وعوامل عطرية، أثير ماكروغول لوريل ، داي ايسوبروبيل أديبات، ،)E هيدروكسي تولوين ) 321
الجلسرين، السوربيتول، بولي اكريلات الصوديوم، كارميلوز الصوديوم، كوبوليمر الميثاكريليت
بوتيليتيد القاعدي، السيليكا، الغروية اللامائية، الكاولين الخفيف الطبيعي، إديتات الصوديوم،
كبريتات الألومنيوم البوتاسيوم المجففة وحمض التارتاريك.
المادة الفعالة: 140 ملجم ديكلوفيناك الصوديوم لكل ١٤ غرام، ما يعادل تركيز 1٪ ديكلوفيناك
الصوديوم.
بوتيليتيد ،)E المواد الغير فعالة: البروبيلين جليكول، ومضادات الأكسدة: كبريتات الصوديوم ) 221
وعوامل عطرية، أثير ماكروغول لوريل ، داي ايسوبروبيل أديبات، ،)E هيدروكسي تولوين ) 321
الجلسرين، السوربيتول، بولي اكريلات الصوديوم، كارميلوز الصوديوم، كوبوليمر الميثاكريليت
بوتيليتيد القاعدي، السيليكا، الغروية اللامائية، الكاولين الخفيف الطبيعي، إديتات الصوديوم،
كبريتات الألومنيوم البوتاسيوم المجففة وحمض التارتاريك.
أولفن 140 ملجم لصقة جلدية
عبوات تحتوي على 2 و 5 و 10 لصقات.
قد لا تكون جميع أحجام العبوات متاحة للتسويق.
For local treatment of injury-induced inflammations of the tendons, ligaments,
muscles and joints as a result of sprains, dislocations, contusions and strains.
Adults:
One self-adhesive patch is applied to the site to be treated twice daily, morning
and evening.
Before use, remove the transparent film that protects the jelly-like surface.
The duration of therapy must not exceed 14 days.
Olfen Patch may be used as concomitant therapy together with another oral honsteroidal
anti-inflammatory agent.
Children:
So far the use and safety of Olfen Patch has not been systematically tested in
children.
Olfen Patch must not be used on open wounds (e.g. grazes, cuts) ,r on
eczematous skin. Olfen Patch must not come into contact with the eyes or m cous
membranes.
Not known to date.
Pregnancy
1 sf and 2nd trimester:
Reproduction studies in animals have not revealed any risks for the foetus, but no
controlled studies have been carried out in pregnant women . Caution is advised
when used during the 1 st and 2nd trimester.
3rd trimester:
Olfen Patch should not be used on account of possible premature closure of the
ductus arteriosus Botalli and possible inhibition of labour.
Lactation
Since non-steroidal anti-inflammatory drugs pass over into the breast milk, Olfen
Patch must not be used during lactation.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been
specifically performed. A negative effect is unlikely.
In sensitive patients itching, redness, burning of the skin and rashes may
occasionally occur, and rarely photosensitisation reactions.
In cases of treatment with Olfen Patch of large areas for a prolonged period the
occurrence of systemic side effects cannot be completely excluded.
In patients with acetyl salicylic acid or additive intolerance, hypersensitivity
reactions are not ruled out: e.g. asthma , angioedema , urticaria. Patients with
(intrinsic) asthma or chronic urticaria are particularly susceptible.
No case of overdose is known.
Should relevant systemic side effects occur in the event of incorrect use or
accidental overdosage of Olfen Patch (e.g. in children), the precautions for
intoxications with non-steroidal anti-inflammatory drugs should be taken.
ATC code: M02A A 15
Olfen Patch contains diclofenac as the active substance, a PhenYlaceticl acid
derivative with anti-inflammatory and analgesic properties, which belongs to the
group of non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Studies have shown that, when applied topically, diclofenac passes throug the
skin into the underlying tissue, and attenuates acute and chronic inflammatory
reactions.
The efficacy of Olfen Patch has been demonstrated in a blinded, plaC!:ebocontrolled
study in patients with acute sports injuries. Olfen Patch was significantly
superior compared to placebo with regard to pain decrease.
Absorption/Distribution
After topical application of Olfen Patch the active substance is absorbed through
the skin. The plasma concentrations of diclofenac in steady-state are
characterised by a continuous uptake of diclofenac from the patch , irrespective of
whether the patch is applied in the morning or evening. Mean plateau
concentrations are approx. 3 ng/ml.
Metabolism/Elimination
The metabolism mechanism and the elimination kinetics of diclofenac after to ical
application are equivalent to those observed after oral administration.
No preclinical data relevant for this use are available.
Macrogol lauryl ether; diisopropyl adipate; glycerol; propylene glycol; sorbitol,
liquid crystallising; sodium polyacrylate; carmellose sodium; basic butylated
methacrylate copolymer; silica, colloidal anhydrous; light kaolin, natural; soalium
sulphite, anhydrous; disodium edetate; dibutylhydroxytoluene; dried alumimium
potaSSium sulphate; tartaric acid; I-menthol; purified water; non woven cloth .
Not applicable.
Climatic zone I and II: "Do not store above 25°C"
Climatic zone III and IV: "Do not store above 30°C"
Store in the original package.
Do not use this medication after the expiry date stated "EXP" on the outer box.
After first opening of the bag, the patches have to be used within
3 months (when carefully closed after first opening and stored below 30°C)
4 months (when carefully closed after first opening and stored below 25°C)
6 months (when carefully closed after first opening and stored in the
refrigerator (2-8°C))
Keep out of the reach and sight of children.
Reclosable bags containing 2,5 or 10 patches
Not all pack sizes may be marketed.
See bag and package leaflet.
