برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Liocaine® is a local anesthetic of the amide type, provides prompt and profound anesthesia of mucous membranes and lubrication which reduces friction, giving effective anesthesia of long duration (approx. 20-30 min). Anesthesia usually occurs rapidly (within 5 min, depending upon the area of application).

 -Therapeutic Indications

Liocaine® is indicated for:

-As a surface anesthetic and lubricant for:

-   The male and female urethra during cystoscopy, catheterization, exploration by sound and other endourethral procedures.

-   Nasal and pharyngeal cavities in endoscopic procedures such as gastroscopy and bronchoscopy.

-   During proctoscopy and rectoscopy

-   Tracheal intubation

-   Symptomatic treatment of pain in connection with cystitis and urethritis. -To relieve pain after circumcision in children.


 Do not use Liocaine:  

- if You  are hypersensitive to Lidocaine, other local anesthetics of the amide type, or any component of this product.

- Take special care with Liocaine:

  •  You should be adhered strictly to the recommended dosage, Since the excessive doses of lidocaine or short intervals between doses can result in high plasma levels and serious side effects. 
  • You should be used lidocaine with caution when applied to traumatized mucosa and/or sepsis regions, Since the absorption from wound surfaces and mucous membranes is relatively high and especially high in the bronchial tree.
  • If you from patients with partial or complete heart block, elderly or if you in poor general health and / or with advanced liver disease or severe renal dysfunction ; the dose or administration is likely to result in high blood levels, You require special attention to prevent potentially dangerous side effects.
  • The oropharyngeal use of topical anesthetics may interfere with swallowing and enhance the danger of aspiration. Numbness of the tongue or buccal mucosa may increase the danger of biting trauma.
  • When used for endotracheal tube lubrication, care should be taken to avoid introduction of the gel into the lumen of the tube. The gel may dry on the inner surface leaving a residue which tends to clump with flexion, narrowing the lumen. There have been rare reports in which this residue has caused the lumen to occlude.

-Taking other medicines:

  •  Lidocaine should be used with caution in patients receiving agents structurally related to local anesthetics, since the toxic effects are additive.
  •  Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 

-Pregnancy and breast-feeding:

-   Pregnancy: Category B; no specific disturbances to the reproductive process have been reported.

-    Lactation: Lidocaine may enter the mother’s milk, but such in small amounts that there is generally no risk of this affecting the neonate.

Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast-feeding.

- Driving and using machines

-  Effects on ability to drive and use machines depending on the dose, local anesthetics may have a very mild effect on mental function and may temporarily impair locomotion and coordination.


Always use Liocaine exactly as your doctor has told you.  You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

-The usual dose is: 

-   Debilitated or elderly patients, children over 12 years of age, acutely ill patients or patients with sepsis should be given doses commensurate with their age, weight and physical condition.

-   No more than four doses should be given in a 24 hour period.

-   The dose should not exceed 4.5 mg/kg in children below 12 years old.

-    The following dose recommendation should be regarded as a guide. The clinician’s experience and the patient’s physical status are important in calculating the required dose:

Urethral anesthesia:

-  Surface anesthesia of the male adult urethra: 6-11 ml of the gel is required. The gel is instilled slowly until the patient has a feeling of tension. A penile clamp is then applied for several minutes at the corona, after which the rest of the jelly is instilled. When anesthesia is especially important, e.g., during sounding or cystoscopy, Start a dose of 6-11ml; further instillation of 6-11ml may be required and allowed to act for 10 minutes before the insertion of the instrument. The gel could also be instilled into the bladder for procedures in this region.

-  Surface anesthesia of the female adult urethra: 5-10 ml of the gel is instilled in small portions to fill the urethra, then waiting several minutes prior performing urological procedures Endoscopy:

-  6-11 ml of the gel is instilled and a small amount may be applied to the lubricating instrument.

Lubrication for endotracheal intubation:

-  About 2 ml applied to the surface of the tube just prior to insertion. The gel should not be introduced into the lumen of the tube.

-   If you use more Liocaine than you should: 

Toxic reactions originate mainly in the central nervous system and the cardiovascular system after an overdose. Treatment of acute toxicity should be instituted at the latest when twitches occur. The objectives of treatment are to maintain oxygenation; stop the convulsions and support the circulation If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 

 

 

 

 


Like all medicines, Liocaine can cause side effects, although not everybody gets them.

The side effects are: 

  • Following endotracheal tube lubrication, an increased incidence of postoperative sore throat has been reported. Allergic reactions are rare.
  • If high systemic levels of lidocaine occur due to fast absorption or overdose, acute toxic effects may develop.
  • If you get side effects and they become serious or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.

 

 


- K=                - Keep out of the reach and sight of children.

- Store below 30 C 

- Do not use Liocaine after the expiry date which is stated on the label.  The expiry date refers to the last day of that month.

- Do not use the Liocaine  if you notice that the tube seal is broken or missing. -Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.   Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.  These  measures will help protect the environment.

 

 


-The active substance : Lidocaine HCl 

-The other ingredientsHypromellose, benzyl alcohol, glycerol and purified water.


Liocaine® gel: Each gram of the gel contains 20 mg Lidocaine hydrochloride in tubes of 30 g.

Hayat Pharmaceutical Industries Co. PLC

P.O. Box 1564, Amman 11118 Jordan


07/2012
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

لیوكایین ھو مخدر موضعي من نوع أماید، یوفر تخدیرًاً فوریاً وعمیقاً لللأغشیة المخاطیة كما یقلل الاحتكاك من خلال التزلیق الذي یحدثھ، معطیاً بذلك تخدیراً فعالاً لفترة طویلة (تقریباً ٢٠-٣٠ دقیقة)، كما یحدث التخدیر عادة  بسرعة (خلال ٥ دقائق اعتمادا على المنطقة).

- الاستطبابات العلاجية :

 یستعمل لیوكایین للحالات التالیة:

-كمخدر سطحي و مزلق لـ:

-    الإحلیل (للذكر والأنثى) خلال: تنظیر المثانة، القسطرة أو الفحص باستخدام المسبار أو أي إجراء داخل الإحلیل.

-    إجراءات التنظیر للأنف و التجویف البلعومي مثل تنظیر المعدة و تنظیر الشعیبات الھوائیة.

-   خلال تنظیر المستقیم و تنظیر الشرج.

-   تنبیب الرغامى.

-  العلاج العرضي للألم المصاحب لالتھاب المثانة و التھاب الإحلیل.

-  لتخفیف الألم خلال ختان الأطفال.

موانع استعمال لیوكایین

-    إذا كنت ممن لدیھم فرط الحسساسیة  لـ لیدوكایین، المخدرات الموضعیة الأخرى من نوع أماید أو أي مادة أخرى من مكونات ھذا المستحضر.

 الاحتیاطات عند استعمال لیوكایین:

-   یجب علیك التقید و الالتزام بالجرعة الموصى بھا، حیث ان استخدام جرعات زائدة من لیدوكایین أو فصل الجرعات بفترات زمنیة قصیرة قد ینجم عنھ تراكیز عالیة في الدم وأعراض جانبیة خطیرة. 

-    یجب عل یك اس تعمال لیدوكای ین بح ذر عل ى الأغ شیة المخاط یة المجروحة أو المرضوضة أو على المناطق المتعفنة، حیث أن الامتصاص من سطوح الجروح والأغشیة المخاطیة عال لحد ما، و بشكل خاص من الشعب الھوائیة. 

-   اذا كنت من المرضى المصابین بحصر قلب جزئي أو كلي، كبار السن أو اذا كنت من المرضى ضعاف الصحة، و/أو  المرض ى الم صابون بأم راض م تقدمة ف ي الك بد أو فشل كلوي حاد.فانھ من  المحتمل أن یؤدي الاستعمال أو الجرعة إلى تراكیز عالیة في الدم، لذلك فأنت بحاجة إلى اھتمام خاص لمنع حدوث أعراض جانبیة خطیرة. 

-  الاستخدام الفموي و البلعومي للمخدرات الموضعیة من الممكن أن یؤثر على البلع و یزید من خطورة حدوث الرشف، كما أن خدران اللسان أو الأغشیة المخاطیة للخد من الممكن أن یزید من خطورة رضة العض.

-  عند استخدام لیدوكایین لتزلییق أنبوب داخل الرغمى، یجب الحذر من دخول الجل إلى داخل الأنبوب، لأنھ من الممكن أن یجف الجل في الداخل تاركاً بقیة من الممكن أن تتكتل عند الإنثناء جاعلة داخل الأنبوب ضیقاً، و قد یؤدي ذلك في حالات نادرة إلى إغلاق جوف الأنبوب.

- التداخلات الدوائیة من أخد ھذا المستحضر مع اي أدویة أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائیة: 

- یجب الحذر عند استخدام لیدوكای ین ل دى المرضى الذین یتلقون علاج بأدویة متعلق تركیبھا بالمخدرات الم وضعیة، لأن التأثیرات السمیة تراكمیة في ھذه الحالة.

یرجى إخبار الطبیب أو الصیدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت في الآونة الأخیرة أي أدویة أخرى، بما في ذلك الأدویة التي تم الحصول علیھا دون وصفة طبیة.

- الحمل والرضاعة:

-  الحمل: فئة ب؛ لم ترد تقاریر عن حدوث اضرابات في عملیة التناسل.

-   الرضاعة: قد یفرز لیدوكایین في حلیب الأم و لكن بكمیات قلیلة و التي بشكل عام لا تؤثر على حدیثي الولادة.

اسألي الطبیب أو الصیدلي للحصول على المشورة قبل اتخاذ أي دواء إذا كنت حاملا أو مرضعة. 

- تأثیر لیوكایین على القیادة واستخدام الآلات

التأثیر على القیادة و استخدام الآلات یكون اعتماداً على الجرعة، قد تؤثر المخدرات الموضعیة بشكل خفیف جداً على الوظائف العقلیة و من الممكن و بشكل مؤقت أن تضعف القدرة على التحرك و التناسق.

https://localhost:44358/Dashboard

یجب دوما استخدام لیوكایین تماما كما أخبرك طبیبك. یجب أن تتحقق من طبیبك أو الصیدلي إذا كنت غیر متأكد.

الجرعة المعتادة ھي:

  • المرضى كبار السن أو المصابون بالوھن، الأطفال أكبر من ١٢ سنة، و المرضى شدیدي المرض أو المصابین بالتعفن یجب إعطاؤھم جرعات تتناسب مع أعمارھم وأوزانھم وحالتھم الجسدیة.
  •  یجب عدم إعطاء أكثر من ٤ جرعات خلال فترة ٢٤ ساعة.
  •  یجب أن لا تتعدى الجرعة للأطفال دون سن ١٢ سنة عن ٤٫٥ ملغم/كغم.
  •  الجرعة الموصى بھا و الموضحة أدناه تعتبر كمرشد للطبیب، و لكن خبرة الطبیب و وضع المریض الجسدي یعتبران مھمان في حساب الجرعة المطلوبة:

تخدیر الإحلیل:

-  التخدیر السطحي لإحلیل الذكر البالغ: یستخدم ٦-١١ مل من الجل و ذلك بإدخال الجل تدریجیاً و ببطء في الإحلیل حتى یشعر المریض بالشد، ثم یستخدم قامط القضیب لعدة دقائق بعدھا یتم إدخال بقیة الجل تدریجیاً.

 - عندما یكون التخدیر مھماً بشكل خاص، مثلاً خلال السبر أو تنظیر المثانة، من الممكن استخدام جرعة أولیة  بمقدار ٦-١١ مل من الجل وكما یمكن زیادة ھذه الجرعة من ٦- ١١ مل بالتقطیر اذا كان ھذا مطلوبا، و یتم الانتظار ١٠ دقائق قبل إدخال الآلة. كما یمكن إدخال الجل تدریجیاً للمثانة للإجراءات في ھذه المنطقة. 

-   التخدیر السطحي لإحلیل الأنثى البالغة: یتم ادخال ٥-١٠ مل من الجل تدریجیاً بدفعات صغیرة لملأ الإحلیل، ثم الانتظار عدة دقائق قبل البدء بالاجراءات في الجھاز البولي.

التنظیر:

-    یتم إدخال ٦-١١ مل من الجل تدریجیاً، و یمكن وضع كمیة قلیلة من الجل على الآلة المزلقة.

التزلیق لتنبیب داخل الرغامى:

-    یوضع ٢ مل تقریباً من الجل على سطح الأنبوب قبل إدخالھ، یجب الحذر من دخول الجل داخل الأنبوب.

اذا استخدمت أكثر مما یجب من لیوكایین:

  •  على الأغلب تبدأ التأثیرات السمیة للجرعة المفرطة من لیدوكایین في الجھاز العصبي المركزي والجھاز القلبي الوعائي.
  • یجب البدء بمعالجة السمیة الحادة على الأكثر عند حدوث الانتفاضات. و الھدف من المعالجة ھو المحافظة على  الأكسجة وإیقاف التشنجات ودعم الدورة الدمویة.
  • إذا كان لدیك أي أسئلة أخرى عن استخدام ھذه المنتج، اسأل طبیبك أو الصیدلي.

مثل جمیع الأدویة، یمكن ان یسبب لیوكایین آثارا جانبیة، على الرغم من أنھا قد لا تصیب الجمیع.

 التأثیرات الجانبیة ھي:

  •  قد تزید نسبة حدوث التھاب الحلق بعد استخدام لیدوكایین في تزلییق أنبوب داخل الرغامى.
  •  تفاعلات التحسس نادرة الحدوث.
  •  قد تحدث تفاعلات سمیة حادة إذا وجد لیدوكایین في الدم بتراكیز عالیة نتیجة الامتصاص السریع أو فرط الجرعة.

اذا ظھرت لدیك آثار جانبیة وأصبحت خطیرة أو إذا لاحظت أي  أثر أخر غیر الآثار المدرجة في ھذه النشرة، یرجى إخبار الطبیب أو الصیدلي.

  •  یحفظ بعیدا عن متناول ایدي الاطفال.
  •   یحفظ في درجة حرارة أقل من ٣٠ م .
  •  لا تستخدم لیوكایین بعد انتھاء تاریخ الصلاحیة المطبوع على الملصق. تاریخ الانتھاء یشیر إلى أخر یوم من ذلك الشھر.
  •  لا تستخدم لیوكایین اذا لاحظت أن ختم الانبوب مكسور أو مفقود. 
  •  لا ینبغي التخلص من الأدویة عن طریق میاه الصرف الصحي أو النفایات المنزلیة.
  •  اسأل الصیدلي عن كیفیة التخلص من الأدویة التي لم تعد مطلوبة. ان ھذه تدابیر تساعد في حمایة البیئة.

 المادة الفعالة: لیدوكایین ھایدروكلوراید.

 المكونات الأخرى : ھیبرومیللوز، كحول البنزیل، جلیسیرول وماء منقى.

 

لیوكایین جل: یحتوي كل غرام من الجل على ٢٠ ملغم لیدوكایین ھیدروكلورید في أنابیب سعة ٣٠ غم. 

شركة الحياة للصناعات الدوائية م.ع.م

ص.ب 1564عمان 11118 الأردن

07/2012
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية