Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
Laxatrol™ Tablets is a stool softener and stimulant laxatives. It works by
softening the stool and increasing water content to allow easier passage of
the stool.
Laxatrol™ Tablets is used for: Treating acute constipation.
It contains 2 medications: Docusate Sodium and sennosides. Docusate is
known as a stool softener. It helps increase the amount of water in the stool,
making it softer and easier to pass. Sennosides are known as stimulant
laxatives. They work by keeping water in the intestines, which helps to cause
movement of the intestines.
Do NOT use Laxatrol™ Tablets if:
• you are allergic to any ingredient including docusate/sennosides.
• you have appendicitis, fecal impaction, blood in the stool, or a blockage of
your bowel, or you have recently had abdominal surgery.
• you are taking mineral oil or you have been using a laxative for longer than
1 week.
Contact your doctor or health care provider right away if any of these apply
to you.
Taking other medicines
Some medicines may interact with docusate/sennosides. However, no
specific interactions with docusate/sennosides are known at this time.
Ask your health care provider if docusate/sennosides may interact with other
medicines that you take. Check with your health care provider before you
start, stop, or change the dose of any medicine.
Take special care
Some medical conditions may interact with Laxatrol™ Tablets. Tell your
doctor or pharmacist if you have any medical conditions, especially if any of
the following apply to you:
• If you are pregnant, planning to become pregnant, or are breast-feeding.
• If you are taking any prescription or nonprescription medicine, herbal
preparation, or dietary supplement.
• If you have allergies to medicines, foods, or other substances.
• If you have congestive heart failure, stomach pain, nausea, or vomiting, or
if you notice a sudden change in bowel movements that continues for longer
than 2 weeks.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding ask your
doctor or pharmacist for advice before taking Laxatrol™
Take this medication by mouth with a full glass of water (8 ounces/240
milliliters) as directed by your doctor. If you are self-treating, follow all
directions in the product insert leaflet. If you are uncertain about any of the
information, ask your doctor or pharmacist.
Dosage is based on your age, medical condition, and response to treatment.
Do not increase your dose or take this drug more often than directed. Do not
take this medication for more than 7 days unless directed by your doctor.
Serious side effects may occur with overuse of this medication (see also Side
Effects section).
It may take 6 to 12 hours before this medication causes a bowel movement.
Tell your doctor if your condition persists or worsens, or if bleeding from the
rectum occurs. If you think you may have a serious medical problem, seek
immediate medical attention.
Always use Laxatrol™ Tablets exactly as your doctor or health care provider
has told you.
Usual Adult Dose for Constipation - Acute
2 to 4 tablets orally daily in divided doses or as a single daily dose preferably
in the evening.
Usual Pediatric Dose for Constipation - Acute
2 to 6 years: up to 1 tablet daily
6 to 12 years: 1 to 2 tablets daily
Precautions
Docusate-senna should generally not be used for the treatment of chronic
constipation or a period greater than one week, unless otherwise directed by a
physician. Rectal bleeding or failure to have a bowel movement after senna
use may indicate a serious underlying gastrointestinal condition, and warrants
discontinuation of therapy and evaluation.
If you use more Laxatrol™ Tablets than you should
Symptoms of overdose may include: severe stomach/abdominal pain or
cramping, persistent nausea/vomiting/diarrhea.
If you forget to use Laxatrol™ Tablets
If your doctor has directed you to take this medication on a regular schedule
and you miss a dose, take it as soon as you remember. If it is near the time of
the next dose, skip the missed dose and resume your usual dosing schedule.
Do not double the dose to catch up.
Like all medicines, Laxatrol™ Tablets can cause side effects, although not
everybody gets them.
Stomach/abdominal pain or cramping, nausea, diarrhea, or weakness may
occur. If any of these effects persist or worsen, tell your doctor or pharmacist
promptly.
This medication may cause your urine to turn reddish-brown. This effect is
harmless and will disappear when the medication is stopped.
If your doctor has directed you to use this medication, remember that he or
she has judged that the benefit to you is greater than the risk of side effects.
Many people who use this medication correctly do not have serious side
effects.
Tell your doctor right away if any of these unlikely but serious side effects
occur: persistent nausea/vomiting/diarrhea, muscle cramps/weakness, irregular
heartbeat, dizziness, decreased urination, mental/mood changes (such as
confusion).
A very serious allergic reaction to this drug is rare. However, seek immediate
medical attention if you notice any symptoms of a serious allergic reaction,
including: rash, itching/swelling (especially of the face/tongue/throat), severe
dizziness, trouble breathing.
This is not a complete list of possible side effects.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell your doctor, health care provider or pharmacist.
Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30 ºC.
Do not use Laxatrol™ Tablets after the expiry date which is stated on the
outer cartoon, label and blister.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.
What Laxatrol™ Tablets contains
The active substances are: Docusate Sodium and Sennosides
Each film coated tablet contains:
Docusate Sodium 50mg (as Docusate Sodium 85 % with sodium benzoate 15
%) and Sennosides 8.6mg.
The other ingredients are:
Core: Microcrystalline Cellulose, Croscarmellose sodium, DiCalcium
Phosphate Anhydrous, Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate and
Sodium benzoate.
Coating: Hypromellose, FD&C Red # 40/Allura Red AC Aluminum Lack,
Polyethylene Glycol, Titanium Dioxide, FD&C Blue #2/Indigo Carmine
Aluminum Lack and Talc.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Jamjoom Pharmaceuticals Co., Jeddah, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111, Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.
™ لاكسترول أقراص هو مركب ملين ومسهل منشطة حركة الأمعاء. يعمل عن طريق
تليين البراز وزيادة محتوى الماء للسماح بإخراج أسهل للبراز.
أقراص في: ™ يستخدم لاكسترول
علاج الإمساك الحاد؛ فهو يحتوي على مادتين فعالتين: دوكوسات الصوديوم و
سينوزيدات. يعرف الدوكوسات بأنه ملين للبراز؛ فهو يساعد على زيادة كمية الماء في
البراز مما يجعله ألين وأسهل في الإخراج. تعرف السينوزيدات بأنها ملينات منبهة، وهي
تعمل عن طريق حفظ الماء في الأمعاء وهو ما يساعد على إحداث حركة بالأمعاء.
أقراص في حالة: ™ لا تستخدم لاكسترول
• إذا كانت لديك حساسية لأي من المكونات الموجودة بما فيها سينوزيدات و دوكوسات.
• إذا كنت تعاني من التهاب بالزائدة الدودية أو انحشار البراز أو دم في البراز أو انسداد
في الأمعاء أو أُجريت لك عملية في البطن مؤخرًا.
• إذا كنت تتناول الزيوت المعدنية أو كنت تستخدم الملينات لمدة تتعدى الأسبوع.
اتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية على الفور إذا انطبق عليك أي من هذا.
تناول أدوية أخرى
قد تتفاعل بعض الأدوية مع السينوزيدات أو الدوكوسات. على الرغم من ذلك لا توجد أي
تفاعلات معروفة مع السينوزيدات أو الدوكوسات في وقتنا هذا.
اسأل مقدم الرعاية الصحية ما إذا كان السينوزيدات أو الدوكوسات قد تتفاعل مع أي دواء
تتناوله. راجع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء أو وقف أو تغيير جرعة أي دواء.
احتياطات خاصة
أقراص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا ™ بعض الحالات الطبية قد تتداخل مع لاكسترول
كانت لديك أي حالة طبية، خاصة التالي:
• إذا كنت حامل أو تخططين للحمل أو كنت أمًا مرضعة.
• إذا كنت تتناول أي عقاقير موصوفة أو دون وصفة طبية أو مركبات عشبية أو مكملات
غذائية.
• إذا كانت لديك حساسية من أي أدوية أو أطعمة أو أي مواد أخرى.
• إذا كان لديك فشل احتقاني بالقلب أو آلام بالمعدة أو غثيان أو قيء أو إذا لاحظت تغير
مفاجئ في حركة الأمعاء يستمر لأكثر من أسبوعين.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملا، أو تحاولين أن تصبحين حاملا أو أن تقومى بالرضاعة الطبيعية إسألي طبيبك أو
™ الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول لاكسترول
أقراص ™ ۳. كيف يستخدم لاكسترول
تناول هذا الدواء عن طريق الفم مع كوب كامل من الماء ( ۸ أونصات\ ۲٤۰ مل) وفقًا لإرشادات
الطبيب. إذا كنت تتناوله من تلقاء نفسك اتبع الإرشادات الموجودة بالنشرة الداخلية. إذا كنت لست
متأكدًا من أي من المعلومات اسأل الطبيب أو الصيدلي.
تحسب الجرعة بحسب عمرك وحالتك الصحية واستجابتك للعلاج. لا تزيد الجرعة أو تتناول
العقار مرات أكثر مما هو موصوف لك. لا تتناول هذا الدواء لمدة تزيد عن ۷ أيام ما لم يقرر
الطبيب غير ذلك. قد تظهر أعراض جانبية خطيرة عند فرط استخدام هذا الدواء (انظر قسم
الأعراض الجانبية).
قد يستغرق الأمر من ٦ إلى ۱۲ ساعة حتى يتسبب هذا الدواء في حركة الأمعاء. أخبر طبيبك إذا
استمرت حالتك أو ساءت أو ظهر نزيف في المستقيم، وإذا اعتقدت أن لديك مشكلة طبية خطيرة
توجه للحصول على الرعاية الطبية.
أقراص وفقًا لإرشادات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية. ™ دائمًا، استخدم لاكسترول
جرعة البالغين المعتادة في حالة الإمساك - الحاد
من قرصين إلى ٤ أقراص عن طريق الفم يوميًا مقسمة على جرعات أو على هيئة جرعة واحدة
يفضل في المساء
جرعة الأطفال المعتادة في حالة الإمساك - الحاد
من سنتين حتى ٦ سنوات: حتى قرص واحد يوميًا
من ٦ سنوات حتى ۱۲ سنة: من قرص إلى قرصين يوميًا
الاحتياطات
بصفة عامة لا يجب استخدم الدوكوسات- سنا لعلاج الإمساك المزمن أو لمدة تزيد عن أسبوع
واحد؛ مالم يقرر الطبيب غير ذلك. قد يشير نزيف المستقيم أو عدم حدوث حركة الأمعاء بعد
تناول السنا إلى وجود حالة معدية معوية خطيرة، ويستوجب هذا إيقاف العلاج وتقييم الحالة.
أقراص أكثر مما ينبغي ™ إذا تناولت لاكسترول
تتضمن أعراض الجرعة الزائدة: آلام حادة في البطن أو تقلصات – أو حالة مستمرة من الغثيان
أو القيء أو الإسهال.
أقراص ™ إذا نسيت تناول لاكسترول
إذا كان طبيبك قد أمرك بتناول هذا الدواء وفق جدول منتظم وفاتتك أحد الجرعات فتناولها
بمجرد تذكرك، وإذا كان هذا قرب الجرعة التالية فتخطى الجرعة الفائتة واستأنف جدول
الجرعات المعتاد. لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.
٤. الأعراض الجانبية المحتملة
أقراص في أعراض جانبية، على الرغم من أنها قد لا ™ مثل كل الأدوية قد يتسبب لاكسترول
تصيب الجميع.
قد تحدث آلام أو تقلصات بالمعدة أو البطن، أو غثيان أو إسهال أو وهن. إذا استمرت أي من هذه
الأعراض أو ساءت فأخبر الطبيب أو الصيدلي على الفور.
قد يتسبب هذا الدواء في جعل البول ذا لون أحمر مائل للبني، وهذا التأثير غير ضار وسيختفي
عند التوقف عن تناول الدواء.
إذا أخبرك طبيبك أن تستخدم هذا الدواء فتذكر أنه قد قرر أن الفائدة لك أعظم من مخاطر
الأعراض الجانبية. وهناك الكثير من الناس الذين يستخدمون هذا الدواء استخدامًا صحيحًا ولا
تظهر لهم أي أعراض جانبية خطيرة.
أخبر طبيبك على الفور إذا حدث لك أي من هذه الأعراض غير المحتملة و الخطيرة: غثيان
أو قيء أو إسهال مستمر - تقلصات أو وهن بالعضلات - عدم انتظام ضربات القلب - دوار -
نقص في كمية البول - تغيرات عقلية أو مزاجية (مثل التشوش).
من النادر حدوث أي رد فعل تحسسي لهذا العقار، على الرغم من ذلك احصل على العناية
الطبية إذا لاحظت أي أعراض تحسسية خطيرة منها: طفح جلدي - حكة - تورم (الوجه أو
اللسان أو الحلق على وجه الخصوص) - دوار شديد - صعوبة التنفس.
لا تعتبر هذه قائمة بكل الأعراض الجانبية المحتملة.
إذا ساء أي من الأعراض الجانبية أو إذا لاحظت أي عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة
يرجى إبلاغ طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.
قراص ™ ٥. كيف يُخزن لاكسترول
يحفظ بعيداً عن متناول و مرأى الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰ درجة مئوية.
أقراص بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة الخارجية، ™ لا تستخدم لاكسترول
الملصق أوالأشرطة.
لا يجب التخلص من الأدوية في مياه المجاري أو مياه الصرف. اسأل الصيدلي عن كيفية
التخلص من الأدوية التي لا تحتاجها. هذه الإجراءات من شأنها حماية البيئة.
٦. معلومات إضافية
أقراص ™ مكونات لاكسترول
المواد الفعالة: دوكوسات صوديوم وسينوزيدات
يحتوي كل قرص مغلف على : دُوكُوسات الصوديوم ٥۰ ملجم ( على هيئة ۸٥ ٪ دُوكُوسات
الصوديوم مع ۱٥ ٪ بنزوات الصوديوم ) و سينوزيدات ۸٫٦ ملجم
المكونات الأخرى:
محتوي القرص الأساسي: سليلوز دقيق التبلور، كروس كارميلوز الصوديوم، فوسفات مائي
ثنائي الكالسيوم، ثنائي أكسيد السيليكون الغرواني، سترات الماغنسيوم و بنزوات الصوديوم.
الغلاف: هيبروميلوز، صبغة أحمر الليورا
متعدد الإيثيلين جليكول، ثاني (FD&C Red # 40/Allura Red AC Aluminum Lack)
(FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminum Lack) أكسيد التتانيوم، صبغة قرمزية
و تلك.
اص و ماهى محتويات العبوة؟ ™ ما هو شكل لاكسترول
أقراص ذات لون أحمر داكن وهي مغلفة ومحدبة الوجهين محفور عليها ™ لاكسترول
على أحد الجانبين ومستوية علي الجانب الآخر. "JP" 99 " و "
أقراص متوفرة في العبوات التالية: ™ لاكسترول
۱۰ أقراص × • عبوة بها ۳ أشرطة
۱۰ أقراص × • عبوة بها شريط واحد
• عبوة من البولي ايثيلين عالي الكثافة بها ۱۰۰ قرص
Laxatrol™ Tablets is a stool softener and stimulant laxatives. It works by softening the stool
and increasing water content to allow easier passage of the stool.
Laxatrol™ Tablets is used for: Treating acute constipation. It contains 2 medications: Docusate
Sodium and sennosides. Docusate is known as a stool softener. It helps increase the amount of
water in the stool, making it softer and easier to pass. Sennosides are known as stimulant
laxatives. They work by keeping water in the intestines, which helps to cause movement of the
intestines.
Take this medication by mouth with a full glass of water (8 ounces/240 milliliters) as directed
by your doctor. If you are self-treating, follow all directions in the product insert leaflet. If you
are uncertain about any of the information, ask your doctor or pharmacist. Dosage is based on
your age, medical condition, and response to treatment. Do not increase your dose or take this
drug more often than directed. Do not take this medication for more than 7 days unless directed
by your doctor. Serious side effects may occur with overuse of this medication (see also Side
Effects section). It may take 6 to 12 hours before this medication causes a bowel movement.
Tell your doctor if your condition persists or worsens, or if bleeding from the rectum occurs. If
you think you may have a serious medical problem, seek immediate medical attention.
Always use Laxatrol™ Tablets exactly as your doctor or health care provider has told you.
Usual Adult Dose for Constipation - Acute
2 to 4 tablets orally daily in divided doses or as a single daily dose preferably in the evening.
Usual Pediatric Dose for Constipation - Acute
2 to 6 years: up to 1 tablet daily.
6 to 12 years: 1 to 2 tablets daily.
Docusate-senna should generally not be used for the treatment of chronic constipation or a
period greater than one week, unless otherwise directed by a physician. Rectal bleeding or
failure to have a bowel movement after senna use may indicate a serious underlying
gastrointestinal condition, and warrants discontinuation of therapy and evaluation.
Some medicines may interact with docusate/sennosides. However, no specific interactions with
docusate/sennosides are known at this time. Ask your health care provider if docusate/
sennosides may interact with other medicines that you take. Check with your health care
provider before you start, stop, or change the dose of any medicine.
Some medical conditions may interact with Laxatrol™ Tablets. Tell your doctor or pharmacist
if you have any medical conditions, especially if any of the following apply to you:
• If you are pregnant, planning to become pregnant, or are breast-feeding.
• If you are taking any prescription or nonprescription medicine, herbal preparation, or dietary
supplement.
• If you have allergies to medicines, foods, or other substances.
• If you have congestive heart failure, stomach pain, nausea, or vomiting, or if you notice a
sudden change in bowel movements that continues for longer than 2 weeks.
If you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding ask your doctor or pharmacist
for advice before taking Laxatrol™
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Like all medicines, Laxatrol™ Tablets can cause side effects, although not everybody gets
them. Stomach/abdominal pain or cramping, nausea, diarrhea, or weakness may occur. If
any of these effects persist or worsen, tell your doctor or pharmacist promptly. This
medication may cause your urine to turn reddish-brown. This effect is harmless and will
disappear when the medication is stopped.
If your doctor has directed you to use this medication, remember that he or she has judged
that the benefit to you is greater than the risk of side effects. Many people who use this
medication correctly do not have serious side effects. Tell your doctor right away if any of
these unlikely but serious side effects occur: persistent nausea/vomiting/diarrhea, muscle
cramps/weakness, irregular heartbeat, dizziness, decreased urination, mental/mood changes
(such as confusion).
A very serious allergic reaction to this drug is rare. However, seek immediate medical
attention if you notice any symptoms of a serious allergic reaction, including: rash,
itching/swelling (especially of the face/tongue/throat), severe dizziness, trouble breathing.
This is not a complete list of possible side effects.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
leaflet, please tell your doctor, health care provider or pharmacist.
Symptoms of overdose may include: severe stomach/abdominal pain or cramping, persistent
nausea/vomiting/diarrhea.
Pharmacotherapeutic group: Laxative
ATC code: A06AG10
Docusate Sodium is an anionic wetting agent, which acts as a faecal softener by lowering the
surface tension and allowing penetration of accumulated hard faeces by water and salts.
Docusate Sodium also possesses stimulant activity.
The sugar moiety of the sennosides is removed by bacteria in the large intestine releasing the
active anthrone function. This stimulates peristalsis via the submucosal and myenteric nerve
plexuses. The tablets act in 8-12 hours.
Docusate Sodium exerts its clinical effect in the gastrointestinal tract. There is some evidence
that docusate sodium is absorbed and is excreted in the bile. There is also evidence that
docusate sodium is capable of enhancing absorption of certain compounds administered
concomitantly.
The action of the sennosides is colon specific and does not depend upon systemic absorption.
None stated
Croscarmellose Sodium
Colloidal Silicon Dioxide
Magnesium Stearate
Opadry II Red 03B250014
Purified water
Microcrystalline Cellulose PH102
DiCalcium Phos Anhydrous Granular A Tab
Sodium benzoate
Not applicable
Do not store above 30°C.
Laxatrol 50/8.6 mg Film Coated Tablets are packed as per the following details:
Blister Packaging
Packed as 30’s blister.
No special requirements.
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
