Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Bepanthen Plus is a colorless antiseptic and wound-healing agent. In the case of superficial wounds, it prevents and stops infections and helps with healing.
Bepanthen Plus contains the active substance chlorhexidine, which attacks bacteria present on the skin or bacteria that have got into the wound with dirt. This helps to prevent or limit the extent of wound infection.
Bepanthen Plus also contains the active substance dexpanthenol. In the skin, this active substance is converted into the vitamin pantothenic acid and supports the development and regeneration of the skin cells from within. This speeds up the formation of new skin tissue, and the wound heals more quickly. The elasticity of the newly formed skin tissue is also increased.
Bepanthen Plus provides pain relief thanks to its cooling effect. The cream is easy to apply and wash off, and it is not greasy or sticky.
Use Bepanthen Plus
• for small wounds of all types where there is a risk of infection, such as grazes, small cuts and scratches, cracked skin, mild burns, soreness
• for infected and inflamed skin
• for inflamed nipples during breastfeeding
• for chronic wounds such as leg ulcers (ulcus cruris), bedsores (pressure sores) and surgical wounds, only if prescribed by a doctor
Large, very dirty and deep wounds require medical treatment, as do bite and stab wounds (risk of tetanus). A doctor should also be seen if the size of a wound has remained the same for some time, or if the wound does not heal within 10–14 days. The same applies if the edges of the wound are very red, if the wound suddenly gets larger, if it is very painful or if the injury is accompanied by fever (risk of blood poisoning). If the skin is not injured but simply irritated (sunburn, bruising, inflamed areas of skin), there is hardly any risk of infection. In such cases, do not use the antiseptic Bepanthen Plus, and instead use a medicine that does not contain an antiseptic.
Do not use Bepanthen Plus
If you are allergic to one or more of the ingredients of Bepanthen Plus, you must not use the product. If your eardrum is damaged, you must not apply Bepanthen Plus to the ear. Bepanthen Plus should not be used to treat severe, deep and very dirty wounds. Injuries of this type must be treated by a doctor. Repeated applications at the same site can lead to skin irritation. The medicinal product is only suitable for smaller skin injuries, and should not be applied to large areas of skin.
When is caution required when using Bepanthen Plus?
If your symptoms do not improve under treatment or if they get worse, ask your doctor for advice. Take care to ensure that Bepanthen Plus does not come into contact with the eyes, ears or mucous membranes. Rare but serious allergic reactions, including anaphylactic shock, can occur during use of medicines like Bepanthen Plus that contain chlorhexidine. If symptoms of a serious allergic reaction occur, such as wheezing or breathing problems, swelling of the face, itching or hives, which can quickly lead to more serious symptoms, severe rash or shock, stop using the product immediately and consult a doctor straight away. Do not use Bepanthen Plus at the same time as other antiseptics, because this may make them less effective. Bepanthen Plus must not be swallowed. If larger quantities are swallowed accidentally, a doctor must be consulted. Bepanthen Plus cream contains wool fat, cetyl alcohol and stearyl alcohol. These may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Tell your doctor, pharmacist or druggist if you
• suffer from other illnesses
• have any allergies or
• are taking or outwardly applying any other medicines (including those bought over the counter).
Driving and using machines
Bepanthen Plus is not known to have any negative effects on the ability to drive and use machines.
Can Bepanthen Plus be taken/used during pregnancy or breast-feeding?
Bepanthen Plus may be used during pregnancy or breast-feeding. Application to large areas should nevertheless be avoided during this time.
Nursing mothers should not apply Bepanthen Plus to the breast area. Remove residues of the medicine before feeding, so that they are not swallowed by the infant.
For all uses (see "What Bepanthen Plus is and what it is used for"), the following applies for adults, adolescents and children:
Apply Bepanthen Plus cream once to several times a day as necessary to cleaned wounds or inflamed areas of skin until they have healed completely.
If your symptoms do not improve under treatment or if they get worse, consult your doctor. Apply Bepanthen Plus cream in a thin layer to the affected areas.
Wounds can be treated by either leaving them uncovered or applying a dressing.
For inflamed nipples during breastfeeding: Before each feed, any cream remaining on the nipples must be wiped off carefully and thoroughly.
Keep to the dosage stated in the package leaflet or prescribed by your doctor. If you believe that the effect of the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
The following side effects can occur during use of Bepanthen Plus: allergic skin reactions such as contact dermatitis, itching, redness, eczema, hives, skin irritation, blisters or burning.
Hypersensitivity and anaphylactic reactions, including shock with the associated accompanying symptoms such as asthma, difficulty breathing, wheezing, other breathing problems, swelling of the face, skin reactions such as itching, rash or hives, gastrointestinal and cardiovascular symptoms, have been observed. Repeated application at the same site can lead to skin irritation. The medicine is only suitable for smaller injuries. Do not apply to large areas.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This particularly includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Reporting of side effects:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa/
store below 25°C and out of the reach of children.
The product may only be used up to the date marked ‘EXP’ on the container and within 12 months after opening.
Your doctor or pharmacist has access to the detailed summary of product characteristics and will be happy to provide you with further information.
Active substances:
1 gram Bepanthen Plus cream contains 50 mg dexpanthenol and 5 mg chlorhexidine dihydrochloride.
Excipients:
Bepanthen Plus cream contains: DL-pantolactone, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, liquid paraffin, wool fat, macrogol stearate, purified water
GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Germany
underlicense from Bayer Consumer Care AG, Basel, Switzerland.
إن بيبانثين بلس هو مطهر عديم اللون وعامل يساعد على التئام الجروح. وعند استعماله مع الجروح السطحية فإنه يمنع ويحول دون العدوى ويساعد على الشفاء.
يحتوي بيبانثين بلس على المادة الفعالة الكلور هيكسيدين الذي يحارب البكتيريا الموجودة على الجلد أو التي دخلت إلى الجروحعن طريق الأتربة وبهذه الطريقة يمكنه منع أو الحد من التهاب الجرح.
بالإضافة إلى ذلك فإن بيبانثين بلس يحتوي على المادة الفعالة ديكسابانتينول. وتتحول هذه المادة الفعالة داخل الجلد إلى فيتامين حمض البانتوثينيك والذي يدعم بناء وتجديد خلايا الجلد من الداخل، كما تسارع في تكوين أنسجة الجلد الجديدة والتئام الجروحبسرعة أكبر. وبالإضافة إلى ذلك، فإن مرونة أنسجة الجلد المكونة حديثا تزداد.
كما يعمل بيبانثين بلس على تخفيف الألم ويرجع الفضل في ذلك إلى تأثيره المبرد. ويمكن وضع الكريم وغسله بسهوله، وهو غير دهني أو لزج.
استخدام بيبانثين بلس
. على جميع أنواع الجروح الصغيرة المعرضة للعدوى مثل السحجات، والجروح الصغيرة والخدوش، وتشقق الجلد، والحروق الخفيفة، والقرح
. على مناطق الجلد المصابة بالعدوي والملتهبة
. العلاج الحلمات الملتهبة أثناء الرضاعة الطبيعية
. للجروح المزمنة مثل قرحة الساق، وتقرحات الفراش (تقرحات نتيجة الضغط والجروح الجراحية ولكن فقط مع وصفة الطبيب
تتطلب الجروح الكبيرة والعميقة والشديدة التلوث بالإضافة إلى الجروح الناجمة عن اللدغات والطعنات علاجا طبيا (مخافة الإصابة بالتيتانوس). كما ينبغي أيضًا أن تذهب لرؤية الطبيب إذا بقي حجم الجرح بدون تغير لفترة من الوقت أو إذا لم تلتئم الجروح في خلال ١٠-١٤ يومًا. وينطبق هذا أيضًا إذا كانت أطراف الجرح شديدة الاحمرار أو إذا تضخم الجرح فجأة أو كان مؤلماً جدا أو إذا كانت الإصابة مصحوبة بارتفاع في درجة الحرارة (حمى) (مخافة الإصابة بتسمم الدم).
أما في حالة الجلد غير المصاب ولكنه متهيج بدرجة بسيطة مثل حروق الشمس والكدمات ومناطق الجلد الملتهبة)، فإن خطر الإصابة بالعدوى يكون ضئيلا؛ لذلك لا ينبغي في هذه الحالات استخدام المطهر بيبانثين بلس ولكن بالأحرى استخدام دواء لا يحتوي على مطهر.
متى لا ينبغي استخدام بيبانثين بلس؟
لا ينبغي أن تستخدم بيبانثين بلس إذا كنت مصابا بالحساسية تجاه واحد أو أكثر من مكونات هذا المنتج. لا ينبغي استخدام بيبانثين بلس في أذنك في حالة تلف طبلة الأذن.
لا ينبغي استخدام بيبانثين بلس لعلاج الجروح إذا ما كانت شديدة أو عميقة أو شديد التلوث، فمثل هذا النوع من الجروح ينبغي معالجته بواسطة الطبيب.
إن الاستخدام المتكرر على نفس المنطقة قد يسبب تهيجا في الجلد. هذا المنتج الدوائي مناسب فقط لإصابات الجلد الصغيرة
وينبغي تجنب استخدامه على مساحات كبيرة من الجلد.
يجب توخي الحذر عند استخدام بيبانثين بلس في الحالات التالية:
إذا لم تتحسن الأعراض لديك بالعلاج أو إذا ساءت، فيرجى استشارة طبيبك.
توخ الحذر كي لا يلامس بيبانثين بلس عينيك أو أذنيك أو الأغشية المخاطية.
من الوارد حدوث تفاعلات حساسية نادرة ولكنها خطيرة، من بينها الصدمة التأقية، أثناء استخدام أدوية مثل بيبانثين بلس تحتوي على الكلورهيكسيدين. في حالة ظهور أعراض تفاعل حساسية خطير، مثل أزيز بالصدر أو مشاكل في التنفس أو تورم في الوجه أو حكة أو شرى (أرتكاريا)، والتي يمكن أن تؤدي بسرعة إلى أعراض أكثر خطورة أو طفح جلدي شديد أو صدمة، توقف عن استخدام المنتج فورا واستشر الطبيب فورا.
لا تستخدم بيبانثين بلس في نفس الوقت مع المطهرات الأخرى، لأن هذا قد يجعلها أقل فعالية.
لا يجب ابتلاع بيبانثين بلس، وإذا قمت بابتلاع كميات كبيرة بغير قصد فيجب استشارة الطبيب.
يحتوي كريم بيبانثين بلس على دهن الصوف وكحول سيتيل وكحول ستياريلي. وهذه المكونات قد تسبب تفاعلات جلدية
موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت:
. تعاني من أمراض أخرى.
. مصاب بأي نوع من الحساسية، أو
. تتناول أو تستخدم خارجيا أية أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تشترى بدون وصفة طبية).
القيادة واستخدام الآلات
ليس من المعروف أن البيبانثين بلس أي تأثير سلبي على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
هل يمكن تناول / استخدام بيبانثين بلس أثناء فترة الحمل أو الرضاعة الطبيعية؟
من الممكن استخدام بيبانثين بلس أثناء فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. غير أنه ينبغي تجنب استخدامه على المساحات الكبيرة
خلال هذا الوقت.
يجب على الأمهات المرضعات عدم وضع بيبانثين بلس على منطقة الثدي. وتجب إزالة بقايا الدواء قبل إطعام الرضيع حتى لا يبتلعها الرضيع.
ينطبق ما يلي على جميع الاستخدامات انظر ما هو بيبانثين بلس وفيما يستخدم للبالغين والمراهقين والأطفال:
يوضع كريم بيبانثين بلس على الجروح النظيفة أو على مناطق الجلد الملتهبة مرة واحدة إلى عدة مرات في اليوم بحسب الحاجة
حتى تمام الالتئام.
إذا لم تتحسن الأعراض لديك بالعلاج أو إذا ساءت، فيرجى استشارة طبيبك.
يوضع كريم بيبانثين بلس على هيئة طبقة رقيقة على المناطق المصابة.
من الممكن علاج الجروح إما وهي مكشوفة أو مضمدة.
في حالة الحلمات الملتهبة أثناء الرضاعة الطبيعية: ينبغي مسح أي كريم ملتصق بالحلمة تماما وبعناية قبل كل مرة تقومين
فيها بإطعام الرضيع.
ويجب الالتزام بالجرعة الواردة في نشرة العبوة أو التي حددها لك طبيبك، إذا كنت تعتقد أن تأثير الدواء ضعيف جدا أو قوي
جدا، فيرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي.
من الممكن حدوث الآثار الجانبية التالية عند استخدام بيبانثين بلس تفاعلات حساسية جلدية، مثل التهاب الجلد التماسي، حكة أو احمرار، أو إكزيما، أو شرى، أو تهيج الجلد، أو ظهور بثور أو حروق.
لوحظ حدوث حالات فرط الحساسية وتفاعلات تأقية، بما في ذلك صدمة، مع ما يرتبط بها من أعراض مصاحبة مثل الربو وصعوبة التنفس والأزيز بالصدر ومشاكل التنفس الأخرى وتورم الوجه والتفاعلات الجلدية مثل الحكة أو الطفح الجلدي أو الشرى، وأعرض الجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية.
إن الاستخدام المتكرر على نفس المنطقة قد يسبب تهيجا في الجلد. الدواء مناسب للجروح الصغيرة فقط. ويجب عدم وضعه على مناطق كبيرة.
إذا أصبت بأية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. ويشمل ذلك أية آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
الإبلاغ عن أي أعراض جانبية:
المملكة العربية السعودية
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية:
فاكس: 7662-205-11-966+
مركز الاتصال الموحد : 19999
npc.drug@sfda.gov.sa البريد الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa/ الموقع الإلكتروني
يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥ درجة مئوية. يترك بعيداً عن متناول الأطفال.
هذا المنتج صالح للاستخدام حتى تاريخ نهاية الصلاحية فقط والمكتوب على العبوة وخلال ۱۲ شهرا من فتح العبوة.
إن طبيبك والصيدلي لديهما حق الوصول إلى موجز تفصيلي عن خصائص المنتج وسيكونان سعيدين بتقديم المزيد من المعلومات لك.
المواد الفعالة:
يحتوي كل 1 جم من كريم بيبانثين بلس على ٥٠ ملجم ديكسبانثينول ٥ ملجم کلورهیکسیدین هیدروکلوراید
السواغات (المواد غير الفعالة):
يحتوي كريم بيبانثين بلس على دل بانتولاكتون كحول سيتيل كحول ستياريلي، بارافين أبيض ناعم، بارافين سائل، دهن صوف
ستيارات الماكر وجول، ماء منقى
متاح في الصيدليات بدون وصفة طبية.
الكريم متوفر في أنابيب بحجم ٣٠ جم.
جي بي جرينزاخ برودكشينز جي إم بي أتش جرينزاخ وايهلن، ألمانيا لصالح باير كونسيومر كير أ. ج - بازل، سويسرا.
· Wounds of all types where there is a risk of infection, such as grazes, cuts and scratches, cracked skin, burns, soreness, inflammation.
· Chronic wounds such as leg ulcers, pressure sores.
· Skin infections such as secondary infection of eczema, secondary infection of neurodermatitis.
· Treatment of cracked nipples during breastfeeding.
· Minor surgery: injuries and surgical wounds.
For all indications/uses, the following applies for adults, adolescents and children:
Bepanthen Plus cream can be applied once to several times a day as necessary to cleaned wounds or inflamed areas of skin.
Wounds can be treated by either leaving them uncovered or applying a dressing.
For inflamed nipples during breastfeeding: Before each feed, any cream remaining on the nipples must be wiped off carefully and thoroughly.
Application to larger areas of skin should be avoided.
Care must be taken to ensure that Bepanthen Plus does not come into contact with the eyes, ears or mucous membranes.
Bepanthen Plus should not be used to treat skin irritation where there is no particular risk of infection (e.g. sunburn), in which case use of a medicine that does not contain an antiseptic is recommended.
Patients should be advised to contact their doctor if their symptoms do not improve or if they get worse. Prescribing physicians should inform their patients about early and mild/moderate symptoms of an allergic reaction with the corresponding clinical manifestations, including mild-to-moderate reactions involving the skin (e.g. pruritus, urticaria), face (e.g. angioedema), respiratory tract (e.g. asthma, wheezing or other breathing problems), gastrointestinal tract and cardiovascular system, and instruct them to stop using Bepanthen Plus immediately in such situations and consult their doctor to weaken or fully prevent the development of a life-threatening reaction.
Bepanthen PLUS cream, contains wool fat (lanolin/adeps lanae), cetyl alcohol (alcohol cetylicus) and stearyl alcohol (alcohol stearylicus). These may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis)
Because of possible interference (antagonism, inactivation), concomitant use of Bepanthen Plus with other antiseptics should be avoided.
Pregnancy
There are no clinical data available on use in pregnant women.
Reproductive studies in animals have not demonstrated any risks to the fetus, although no controlled studies are available for pregnant women. Application to large areas should nevertheless be avoided during pregnancy.
Lactation
Bepanthen Plus may be used during breastfeeding, but not on large areas. Cream residues must be removed before feeding, so that they are not ingested by the infant.
Bepanthen has no influence on the ability to drive or use machines.
The listed adverse reactions are based on spontaneous reports, and CIOMS III categorization is therefore not possible.
Immune system disorders, skin and subcutaneous tissue disorders
Hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions including anaphylactic shock as a reaction to chlorhexidine, one of the ingredients of Bepanthen Plus, with the corresponding clinical manifestations, including mild-to-moderate reactions involving the skin (e.g. pruritus, urticaria), face (e.g. angioedema), respiratory tract (e.g. asthma, wheezing or other breathing problems), gastrointestinal tract and cardiovascular system, have been observed...
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This particularly includes any possible side effects not listed in this leaflet.
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Ext 2317-2356-2340
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa
Dexpanthenol is well tolerated even at high dosages and can therefore be considered safe. There are no known cases of hypervitaminosis.
An increase in the aminotransferase levels after oral self-poisoning with chlorhexidine has been described.
Repeated topical application at the same site can lead to skin irritation. The product is suitable for smaller skin injuries only; application to a large area must be avoided.
No studies have been conducted.
Absorption
Dexpanthenol is absorbed rapidly by the skin, converted immediately to the vitamin pantothenic acid and transported to the endogenous pantothenic acid pool.
There is no evidence that chlorhexidine is absorbed through intact skin in adults. When infants were bathed in a four per cent chlorhexidine gluconate detergent solution, chlorhexidine could be detected in a low concentration (≤1 mcg/mL) in the blood.
Distribution
Pantothenic acid binds to plasma proteins in the blood (primarily beta-globulin and albumin). In healthy adults, levels of approximately 500-1 000 mcg/L are found in whole blood and approximately 100 mcg/L in the serum.
Due to the poor percutaneous absorption, there are few validated facts concerning the distribution of chlorhexidine in organs and tissue. When administered orally (300 mg), the peak plasma concentration after 30 minutes is approx. 0.2 mcg/mL in healthy adults.
Metabolism
Pantothenic acid is not broken down in the body but is excreted unchanged.
Elimination
Following oral administration, 60-70% is found in the urine and the rest in the feces. The amount excreted in the urine per day is 2-7 mg for adults and 2-3 mg for children.
There is virtually no percutaneous absorption of chlorhexidine applied topically. Orally administered chlorhexidine is excreted almost exclusively via the feces.
Kinetics in specific patient groups
No studies have been conducted.
Acute toxicity
Pantothenic acid and its derivatives are described as non-toxic. Following oral administration of dexpanthenol to mice and chlorhexidine salts to mice/rats, the LD50 values are 15 g/kg and >2 g/kg respectively.
Repeated dose toxicity
Daily oral intake of dexpanthenol by rats (200 mg/kg) and dogs (500 mg/kg) over a period of 3 months did not reveal any toxic effects or histological changes.
Dermal toxicity
Studies with a combination of panthenol and chlorhexidine in rabbits and guinea pigs revealed no irritant effects on the skin.
Mutagenicity
Studies of the mutagenic potential of chlorhexidine and pantothenic acid yielded no evidence of clinically relevant effects.
Reproductive toxicity
Following oral administration of chlorhexidine to gravid rats, no embryonic or fetal malformations and no impairment of fertility were observed.
Oral administration of pantothenic acid and chlorhexidine in combination has no negative influence on fertility or development in dogs.
NA
Chlorhexidine is incompatible with soaps and other anionic substances.
Special precautions for storage
Store below 25°C.
Keep out of the reach of children.
Cream in 30 g tube.
Store below 25°C.
