برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

What Caspofungin is
Caspofungin contains a medicine called caspofungin. This belongs to a group of
medicines called antifungals.
What Caspofungin is used for
Caspofungin is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
• serious fungal infections in your tissues or organs (called ‘invasive candidiasis’). This
infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida. People who might get
this type of infection include those who have just had an operation or those whose
immune systems are weak. Fever and chills that do not respond to an antibiotic are the
most common signs of this type of infection.
• fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis’)
if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects. This
infection is caused by a mould called Aspergillus. People who might get this type of
infection include those having chemotherapy, those who have had a transplant and
those whose immune systems are weak.
• suspected fungal infections if you have a fever and a low white cell count that have not
improved on treatment with an antibiotic. People who are at risk of getting a fungal
infection include those who have just had an operation or those whose immune
systems are weak.
How Caspofungin works
Caspofungin makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly. This
stops the infection from spreading and gives the body’s natural defences a chance to
completely get rid of the infection.


Do not use Caspofungin
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed
in section 6).
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given your
medicine.
Warnings and precautions
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Caspofungin if:
• you are allergic to any other medicines
• you have ever had liver problems - you might need a different dose of this medicine
• you are already taking cyclosporin (used to help prevent organ transplant rejection or
to suppress your immune system) - as your doctor may need to run extra blood tests
during your treatment.
• if you have ever had any other medical problem.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or
pharmacist before you are given Caspofungin.
Caspofungin may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-
Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Other medicines and Caspofungin
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken
or might take any other medicines. This includes medicines obtained without a
prescription, including herbal medicines. This is because Caspofungin can affect the way
some other medicines work. Also some other medicines can affect the way Caspofungin
works.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
• cyclosporin or tacrolimus (used to help prevent organ transplant rejection or to
suppress your immune system) as your doctor may need to run extra blood tests
during your treatment
• some HIV medicines such as efavirenz or nevirapine
• phenytoin or carbamazepine (used for the treatment of seizures)
• dexamethasone (a steroid)
• rifampicin (an antibiotic).
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or
pharmacist before you are given Caspofungin.
Pregnancy and breast-feeding
Ask your doctor for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breastfeeding
or think you are pregnant.
• Caspofungin has not been studied in pregnant women. It should be used in
pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the
unborn baby.
• Women given Caspofungin should not breast-feed.
Driving and using machines
There is no information to suggest that Caspofungin affects your ability to drive or
operate machinery.


Caspofungin will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
You will be given Caspofungin:
• once each day
• by slow injection into a vein (intravenous infusion)
• over about 1 hour.

Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Caspofungin
you will be given each day. Your doctor will monitor how well the medicine works for
you. If you weigh more than 80 kg, you may need a
different dose.
Children and adolescents
The dose for children and adolescents may differ from the adult dose.
If you have been given more Caspofungin than you should
Your doctor will decide how much Caspofungin you need and for how long each day. If
you are worried that you may have been given too much Caspofungin, tell your doctor
or nurse straight away.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or
pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets
them.
Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following side
effects – you may need urgent medical treatment:
• rash, itching, feeling warm, swelling of your face, lips or throat or difficulty breathing -
you may be having a histamine reaction to the medicine.
• difficulty breathing with wheezing or a rash that gets worse - you may be having an
allergic reaction to the medicine.
• cough, serious breathing difficulties - if you are an adult and have invasive
aspergillosis you may be experiencing a serious respiratory problem that could result
in respiratory failure.
• rash, skin peeling, mucous membrane sores, hives, large areas of peeling skin.
As with any prescription medicine, some side effects may be serious. Ask your doctor for
more information.
Other side effects in adults include
Common: may affect up to 1 in 10 people:
• Decreased haemoglobin (decreased oxygen carrying substance in the blood),
decreased white blood cells
• Decreased blood albumin (a type of protein) in your blood, decreased potassium or
low potassium levels in the blood
• Headache
• Inflammation of the vein
• Shortness of breath
• Diarrhoea, nausea or vomiting
• Changes in some laboratory blood tests (including increased values of some liver
tests)
• Itching, rash, skin redness or sweating more than usual
• Joint pain
• Chills, fever
• Itching at the injection site.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
• Changes in some laboratory blood tests (including disease of blood clotting, platelets,
red blood cells and white blood cells)
• Loss of appetite, increase in amount of body fluid, imbalance of salt in the body, high
sugar level in the blood, low calcium level in the blood, increase calcium level in the
blood, low magnesium level in the blood, increase in acid level in the blood
• Disorientation, feeling nervous, being unable to sleep
• Feeling dizzy, decreased feeling or sensitivity (especially in the skin), shaking, feeling
sleepy, change in the way things taste, tingling or numbness
• Blurred vision, increase in tears, swollen eyelid, yellowing of the whites of the eyes
• Sensation of fast or irregular heart beats, rapid heart beat, irregular heart beat,
abnormal heart rhythm, heart failure
• Flushing, hot flush, high blood pressure, low blood pressure, redness along a vein
which is extremely tender when touched
• Tightening of the bands of muscle around the airways resulting in wheezing or
coughing, fast breathing rate, shortness of breath that wakes you up, shortage
of oxygen in the blood, abnormal breath sounds, crackling sounds in the lungs,
wheezing, nasal congestion, cough, throat pain
• Belly pain, upper belly pain, bloating, constipation, difficulty swallowing, dry mouth,
indigestion, passing gas, stomach discomfort, swelling due to build-up of fluid around
the belly
• Decreased flow of bile, enlarged liver, yellowing of the skin and/or whites of the eyes,
liver injury caused by a drug or chemical, liver disorder
• Abnormal skin tissue, generalised itching, hives, rash of varying appearance, abnormal
skin, red often itchy spots on your arms and legs and sometimes on the face and the
rest of the body
• Back pain, pain in an arm or leg, bone pain, muscle pain, muscle weakness
• Loss of kidney function, sudden loss of kidney function
• Catheter site pain, injection site complaints (redness, hard lump, pain, swelling,
irritation, rash, hives, leaking of fluid from the catheter into the tissue), inflammation
of vein at injection site
• Increased blood pressure and alterations in some laboratory blood tests (including
kidney electrolyte and clotting tests), increased levels of the medicines you are taking
that weaken the immune system
• Chest discomfort, chest pain, feeling of body temperature change, generally feeling
unwell, general pain, swelling of the face, swelling of the ankles, hands or feet,
swelling, tenderness, feeling tired.

Side effects in children and adolescents
Very common: may affect more than 1 in 10 people:
• Fever
Common: may affect up to 1 in 10 people:
• Headache
• Fast heart beat
• Flushing, low blood pressure
• Changes in some laboratory blood tests (increased values of some liver tests)
• Itching, rash
• Catheter site pain
• Chills
• Changes in some laboratory blood tests.

Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via
the Yellow Card Scheme, website at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
medicine.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial
(the first two numbers are the month; the next four numbers are the year). The expiry
date refers to the last day of that month.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Once Caspofungin has been prepared, it should be used straight away. This is
because it does not contain any ingredients to stop the growth of bacteria. Only a
trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare
the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute
Caspofungin”).
If not used immediately, the solution may be stored for up to 24 hours at 25°C or less or
for 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C)
and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml
(0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer’s
solution. If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are
the responsibility of the user and would normally not be longer than
24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled
validated aseptic conditions.
Do not use the solution if you notice any signs of discolouration or suspended particles.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help
to protect the environment.


• The active substance is caspofungin. Each vial of Caspofungin contains 50 mg of
caspofungin (as acetate).
• The other ingredients are sucrose, manitol, hydrochloric acid (for pH-adjustment),
sodium hydroxide (for pH-adjustment), carbon dioxide (for pH-adjustment) (please
see section 2. What you need to know before you are given Caspofungin).


Lyophilised sterile white to off-white compact powder. The reconstituted solution is clear. 10 ml Type I glass vial with a bromobutyl rubber and a plastic cap with a red aluminum band. Supplied in packs of 1 vial.

Marketing Authorisation Holder
Macarthys Laboratories Limited (Trading as Martindale Pharma) Bampton Road, Harold
Hill, Romford, Essex, RM38UG United Kingdom
Manufacturer
Gland Pharma Limited,
Survey No 143-148 150 &151
Near gandimaisamma cross roads
D P Pally, Quthubullapur Mandal
Ranga Reddy District
Hyderabad IN-500 043, India
To reports any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
• Fax: +966-11-205-7662
• Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
• Toll free phone: 8002490000
• E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Product licence number: 18-468-19


This leaflet was last revised in 02/2020 version number {1}
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ما هو عقار كاسبوفنجين
” وينتمي هذا الدواء إلى مجموعة من ا ألدوية تُسمى … على دواء يُسَّمى “كاسبوفنجي ن … يحتوي عقار كاسبوفنجي ن
“مضادات الفطريات”.
 فيم يُستخدم عقار كاسبوفنجين
: … والبالغي ن … تُصيب ا ألطفال والمراهقي ن ¹ علاج حالات العدوى التالية ال ت ي ¸ في … يُستخدم عقار كاسبوفنجي ن
جسمك )تُسمى “ المبيَّضات ¸ تُصيب ا ألنسجة أو ا ألعضاء في ¹ ة ال ت ي  • حالات العدوى الفطرية الخطي
واسعة الانتشار”(. هذه العدوى يُسببها خلايا فطريَّة )خمائريَّة( تُسمى “المبيضة”. يشمل ا ألشخاص الذين
ة قريبة أو  قد يُصابون بهذا النوع من العدوى ا ألشخاص الذين خضعوا الذين لعملية جراحية منذ ف ت
ا ألشخاص الذين يُعانون من ضعف جهاز المناعة لديهم. وتُعد الحمى والقشعريرة اللذين لا يستجيبان ألي
شيوعًا ل إ لصابة بهذا النوع من العدوى.  مضاد حيوي العلامات ا ألك ث
لم ¹ أنفك أو جيوبك ا ألنفية أو رئتيك )تُسمى “المبيَّضات واسعة الانتشار”( ال ت ي ¸ • حالات العدوى الفطريَّة في
تسبب آثارًا جانبيةً. هذه العدوى يسببها فطر ¹ فيها العلاجات ا ألخرى المضادة للفطريات بنتيجة أو ال ت ي © تأ تي
يُسمى “الرشاشية “. يشمل ا ألشخاص الذين قد يُصابون بهذا النوع من العدوى ا ألشخاص الذين خضعوا
وا ألشخاص الذين أجروا زراعةً وا ألشخاص الذين يُعانون من ضعف جهاز المناعة لديهم. © للعلاج الكيميا ئي
فيها من حمى ونقص عدد خلايا الدم البيضاء الذين © تُعا ني ¹ • حالات العدوى الفطرية المشتبه فيها ال ت ي
لم تتحسن حالتهما بالعلاج بمضاد حيوي. يشمل ا ألشخاص المعرضون ل إ لصابة بعدوى فطرية ا ألشخاص
ة قريبة أو ا ألشخاص الذين يُعانون من ضعف جهاز المناعة لديهم.  الذين خضعوا لعملية جراحية منذ ف ت
 فعالية عقار كاسبوفنجي ن
الخلايا الفطرية هشةً ويحول دون نمو الفطريات نموًا صحيحًا، مما يؤدي إلى وقف … يجعل عقار كاسبوفنجي ن
انتشار العدوى ومنح دفاعات الجسم الطبيعية الفرصة للتخلص تمامًا من هذه العدوى.

؟ 2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناوُل عقار كاسبوفنجي ن
الحالات ا آ لتية: ± في  لا تتناول عقار كاسبوفنجي ن
¸ أو تجاه أي من المكونات ا ألخرى بهذا الدواء )المدرجة في … من حساسية تجاه كاسبوفنجي ن © • إذا كنت تعا ني
.) القسم 6
من أي حساسية، تحدث إلى الطبيب أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص بك قبل © متأكد من أنك تُعا ني  إذا كنت غ ي
أن تتناول الدواء.
التحذيرات والاحتياطات
الحالات ا آ لتية: ¸ في … تحدث إلى الطبيب أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص بك قبل تناوُل عقار كاسبوفنجي ن
من حساسية تجاه أية أدوية أخرى. © • إذا كنت تعا ني
• إذا عانيت من مشاكل بالكبد من ذي قبل، فقد تحتاج إلى تناول جرعة مختلفة من هذا الدواء.
الوقاية من رفض ا ألعضاء المَزروعة أو ¸ • إذا كنت تتناول عقار سايكلوسبورين بالفعل )عقار يُستخدم في
تثبيط جهازك المناعي( حيث قد يحتاج طبيبك إلى إجراء فحوصات دم إضافية خلال علاجك.
• إذا عانيت من أي مشكلة طبية أخرى من ذي قبل.
من أي منها(، تحدث إلى © متأكد من أنك تُعا ني  من أي من الحالات آنفة الذكر )أو إذا كنت غ ي © إذا كنت تُعا ني
.… الطبيب أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص بك قبل أن تتناول عقار كاسبوفنجي ن
ة، مثل متلازمة ستيفن جونسون وتق ش� ا ألنسجة  ردود أفعال سلبية جلدية خطي … قد يُسبب عقار كاسبوفنجي ن
المتموتة الب ش� وية التسممي.
مع أدوية أخرى  تناول عقار كاسبوفنجي ن
برجاء إخبار الطبيب أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أية
تحصل عليها دون وصفة طبية ومن بينها ا ألدوية العشبيَّة حيث قد ¹ أدوية أخرى، ويشمل ذلك ا ألدوية ال ت ي
بعض ا ألدوية وفعاليتها وقد تُؤثر بعض تلك ا ألدوية أيضًا بدورها على  على تأث ي … يُؤثر تناوُل عقار كاسبوفنجي ن
وفعاليته. … عقار كاسبوفنجي ن  تأث ي
الطبيب أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص بك إذا كنت تتناول أيًّا من ا ألدوية التالية:  أخ ب
الوقاية من رفض ا ألعضاء المَزروعة أو تثبيط ¸ • سايكلوسبورين أو تاكروليموس )يُستخدم كلا العقارين في
جهازك المناعي( حيث قد يحتاج طبيبك إلى إجراء فحوصات دم إضافية خلال علاجك.
.… ابي ن  أو نف ي  ي ن ز  وس نقص المناعة الب ش� ية “ا إ ليدز” مثل إيفاف ي  علاج ف ي ¸ تُستخدم في ¹ • بعض ا ألدوية ال ت ي
علاج حالات نوبات الصرع(. ¸ )يُستخدم كلا العقارين في … أو كاربامازيبي ن … • فنيتويي ن
ويد(.  • ديكساميثازون )ست ي
)مضاد حيوي(. … • ريفامبيسي ن
متأكد من أنك تتناول أي منها(، تحدث إلى الطبيب  إذا كنت تتناول أي من ا ألدوية آنفة الذكر )أو إذا كنت غ ي
.… أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص بك قبل أن تتناول عقار كاسبوفنجين

الحمل والرضاعة الطبيعية
ي طبيبك قبل تناوُل أي دواء.  إذا كنتِ حاملً أو مُرضعةً أو تعتقدين أنكِ حامل، استشي
خلال … على النساء الحوامل. لذلك لا يُتناول عقار كاسبوفنجي ن … عقار كاسبوفنجي ن  • لم تُجرَ دراسات لتأث ي
ة الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة المرجوة تعادل الخطورة المحتملة على الطفل الذي لم يُولد  ف ت
بعد.
الامتناع عن الرضاعة الطبيعية. … يتناولن عقار كاسبوفنجي ن © • يجب على النساء اللا ئي
القيادة واستخدام ا آ للات
يُؤثر على قدرتك على القيادة أو تشغيل ا آ للات. … لا توجد معلومات تفيد بأن عقار كاسبوفنجي ن

https://localhost:44358/Dashboard


ويُعطي لك دائمًا عن طريق أحد مخت ي ص الرعاية الصحية. … عقار كاسبوفنجي ن ´ سيُح ض
:… ستُعطى عقار كاسبوفنجي ن
• مرة يوميًّا
أحد ا ألوردة )التسريب الوريدي( ¸ • عن طريق الحقن البطيء في
• لمدة ساعة واحدة تقريبًا
اقب طبيبك  يوميًا. وس يُ … ستُعطى لك من عقار كاسبوفنجي ن ¹ سيقرر طبيبك مدة علاجك ومقدار الجرعة ال ت ي
مدى فعالية الدواء بالنسبة لك. إذا كان وزنك يزيد عن 80 كجم، فقد تحتاج إلى تناول جرعة مختلفة.
ا أ لطفال والمراهقون
.… عن جرعة البالغي ن … قد تختلف جرعة ا ألطفال والمراهقي ن
مما يجب Š أك ث  إذا تناولت كميةً من عقار كاسبوفنجي ن
ومدتها يوميًا. إذا ساروك قلق من أنك تناولت … تحتاجها من عقار كاسبوفنجي ن ¹ سيُقرر طبيبك مقدار الجرعة ال ت ي
الطبيب أو الممرض الخاص بك على الفور.  مما يجب، أخ ب  أك ث … كمية من عقار كاسبوفنجي ن
إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية عن استخدام هذا الدَّواء، است ش� الطبيب أو الممرض أو الصيد ي ل الخاص
بك.

على غرار جميع ا ألدوية، قد يُسبب هذا الدَّواء آثارًا جانبية، رُغم عدم حدوثها لدى الجميع.
الطبيب أو الممرض الخاص بك على الفور إذا لاحظت أيٍّ من ا آ لثار الجانبية التَّالية، فقد تحتاج إلى Š أخ ب
عاجل: ª علاج طب ي
التنفس، قد ¸ أو الحلق أو صعوبة في … • طفح جلدي أو حكة أو الشعور بسخونة أو تورم الوجه أو الشفتي ن
تجاه الدواء. ¹ من رد فعل هِستامي نِ ي ّ © تعا ني
من رد فعل تحس ي س تجاه © التنفس مصحوبةً بأزيز أو طفح جلدي تزداد حالته سوءًا، قد تُعا ني ¸ • صعوبة في
الدواء.
من الرشاشيات واسعة الانتشار، فقد تواجه © التنفس -إذا كنت بالغًا وتُعا ني ¸ ة في  • سعال، صعوبات خطي
التنفس من الممكن أن تؤدي إلى فشل تنف ي س. ¸ ة في  مشكلة خطي
ى، تق ش�ّ مساحات واسعة من الجلد. Ø ا ألغشية المخاطية، شَ َ ¸ • طفح جلدي، تق ش�ُّ الجلد، تقرحات في
ةً. است ش� طبيبك لمعرفة المزيد من  على غرار أي دواء بوصفة طبية، قد تكون بعض ا آ لثار الجانبية خطي
المعلومات.

تشمل ا آ لثار الجانبية ا أ لخرى لدى البالغي ن
كل 10 أشخاص: … شائعة: قد تُؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بي ن
الدم(، نقص ¸ في … تحمل ا ألكسجي ن ¹ الدم )انخفاض مستوى المادة ال ت ي ¸ في … • انخفاض نسبة الهيموجلوبي ن
عدد خلايا الدم البيضاء
الدم ¸ (، نقص البوتاسيوم أو انخفاض مستويات البوتاسيوم في … وتي ن  الدم )نوع من ال ب ¸ في … • نقص ا أللبومي ن
• صداع
الوريد ¸ • التهاب في
التنفس ¸ • ضيق في
ء¸ • إسهال أو غثيان أو قي
قيم بعض اختبارات الكبد( ¸ ذلك زيادة في ¸ ية )بما في  بعض اختبارات الدم المخت ب ¸ ات في  • تغي ي
من المعتاد  • حكة أو طفح جلدي أو احمرار الجلد أو التعرق بشكل أك ث
المفاصل ¸ • آلام في
• قشعريرة، حمى
موضع الحقن ¸ • حكة في
كل 100 شخصٍ: … شائعة: قد تُؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بي ن Š غ ي
الدم والصفائح الدموية وخلايا الدم  ذلك مرض تخ ث ¸ ية )بما في  بعض اختبارات الدم المخت ب ¸ ات في  • تغي ي
الحمراء وخلايا الدم البيضاء(
الدم، ¸ الجسم، ارتفاع مستوى السكر في ¸ الجسم، عدم توازن ا ألملاح في ¸ • فقدان الشهية، زيادة السوائل في
¸ الدم، انخفاض مستوى الماغنيسيوم في ¸ الدم، ارتفاع مستوى الكالسيوم في ¸ انخفاض مستوى الكالسيوم في
الدم ¸ الدم، ارتفاع مستوى الحمض في
• التوهان، العصبية، عدم القدرة على النوم
حاسة التذوق، ¸ في  الجلد(، الرعشة، النعاس، وتغ ي ¸ • الشعور بالدوار، فقد الشعور أو ا إ لحساس )خاصةً في
الشعور بالوخز أو الخدر
… ، اصفرار بياض العيني ن … ة الدموع، تورم جفن العي ن  الواضحة، ك ث  • الرؤية غ ي
بات القلب، î بات القلب، عدم انتظام ض î بات القلب أو عدم انتظامها، تسارع ض î • الشعور بسرعة ض
¹ اضطراب نظم القلب، القصور القلب ي
• توّرد الجلد، الهبّات الساخنة، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، احمرار الجلد على طول الوريد
مع الشعور بآلام بالغة عند لمسه
ائط العضلات المحيطة بالشعب الهوائية مما يؤدي إلى أزيز عند التنفس أو السعال، سرعة Ø ش ¸ • شد في
طبيعية،  الدم، أصوات تنفس غ ي ¸ في … التنفس يوقظ من النوم، نقص ا ألوكسجي ن ¸ معدل التنفس، وضيق في
الحلق ¸ ، أزيز عند التنفس، احتقان ا ألنف، السعال، آلام في … الرئتي ن ¸ أصوات طقطقة في
الجزء العلوي من البطن، الانتفاخ، ا إ لمساك، صعوبة البلع، جفاف الفم، عسر ¸ البطن، آلام في ¸ • آلام في
المنطقة المحيطة بالبطن ¸ المعدة، تورم نتيجة تجمع السوائل في ¸ الهضم، إخراج الغازات، انزعاج في
، ا إ لصابة الكبدية … معدل تدفق الصفراء، تضخم الكبد، اصفرار الجلد و/أو ابيضاض العيني ن ¸ • انخفاض في
نتيجة عقار أو مادة كيميائية، اضطراب الكبد
 ى، طفح جلدي متفاوت الظهور، حالة الجلد غ ي Ø طبيعية، حكة جلديَّة عامة، ش  • أنسجة جلد غ ي
وتظهر أحيانًا على الوجه … والساقي ن … طبيعية، ظهور بقع حمراء وغالبًا ما تكون مسببة للحكة على الذراعي ن
الجسم ¸ وبا قي
العضلات، ضعف العضلات ¸ العظام، آلام في ¸ ، آلام في … أو الساقي ن … أحد الذراعي ن ¸ الظهر، آلام في ¸ • آلام في
وظيفة الكلى ¸ • فقدان وظيفة الكلى، فقدان مفاجئ في
موضع القسطرة، شكاوى من موضع الحقن )احمرار، كتلة صلبة، آلام، تورم، تهيج، طفح ¸ • آلام في
موضع الحقن ¸ ا ألنسجة(، التهاب الوريد في ¸ ى، تسرب السوائل من القسطرة في Ø جلدي، ش
ذلك اختبارات الشوارد الكهربية ¸ ية )بما في  بعض اختبارات الدم المخت ب ¸ ات في  • ارتفاع ضغط الدم وتغ ي
تتناولها مما يُضعف جهاز المناعة ¹ (، ارتفاع مستويات ا ألدوية ال ت ي  بالكلى واختبارات التخ ث
درجة حرارة الجسم، شعور عام با إ لعياء، آلام عامة،  الصدر، الشعور بتغ ي ¸ الصدر، آلام في ¸ • انزعاج في
، تورم، إيلام عند اللمس، الشعور بالتعب. … أو اليدين أو القدمي ن … تورم الوجه، تورم الكاحلي

 

يرجى مراجعة نشرة العبوة الاصلية باللغة العربية لبقية التفاصيل 

يرجى مراجعة نشرة العبوة الاصلية باللغة العربية لبقية التفاصيل 

 

يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول ا ألطفال.
أول  لا تستخدم هذا الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية وقارورة الدواء )يُشي
من ذلك  تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم ا ألخ ي  تليهما إلى السنة(. يشي ¹ إلى الشهر وا ألرقام ا ألربعة ال ت ي … رقمي ن
الشهر.
2 إلى 8 درجة مئوية(. … اوح ما بي ن  درجة حرارة ت ت ¸ الثلاجة ) في ¸ يُخزن في
ه حيث أنه لا يحتوي على أي مكونات لوقف نمو  عل الفور بمجرد أن يتم تحضي … يجب تناول عقار كاسبوفنجي ن
هذا الدواء إلا مختص رعاية صحية متمرس قد قرأ التعليمات كاملةً )انظر أدناه “إرشادات ´ يا. لا يُح ض  البكت ي
ه”(.  وتخفيف ترك ي ز … عقار كاسبوفنجي ن  عن كيفية تحضي
درجة حرارة 25 درجة ¸ على الفور، يمكن تخزينه لمدة تصل إلى 24 ساعةً في ´ إذا لم يُتناول المحلول المح ضَّ
¸ الثلاجة ) في ¸ مئوية أو أقل أو لمدة 48 ساعةً إذا تم تخزين حافظة )زجاجة( التسريب الوريدي البلاستيكية في
ه بمحلول كلوريد الصوديوم 9 ملجم/مل )٪ 0.9 ( أو 4.5 ملجم/  2 درجة مئوية( ويُخفف ترك ي ز - درجة حرارة 8
التسريب أو محْلول لاكتات رينغر.  مل )٪ 0.45 ( أو 2.25 ملجم/ مل )٪ 0.225 ( لتحضي
إذا لم يُتناول الدواء على الفور، يتحمل المستخدم المسئولية عن مراعاة أوقات التخزين خلال الاستخدام
2 درجة مئوية إلا - درجة حرارة 8 ¸ وط التخزين قبل الاستخدام ولن تزيد مدة التخزين عادةً عن 24 ساعةً في Ø و ش
ه تحت ظروف تعقيم معتمدة ومحكمة .  العقار وتخفيف ترك ي ز  إذا تم تحضي
لونه أو جسيمات عالقة فيه .  لا تستخدم المحلول إذا لاحظت أي علامات على تغي ي
لية. است ش� الصيد ي ل الخاص  مياه الصرف أو مع المخالفات الم ن ز ¸ لا تتخلص من أية أدوية عن طريق إلقائها في
لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه ا إ لجراءات على حماية البيئة. ¹ بك عن كيفية التخلص من ا ألدوية ال ت ي

ما محتويات عقار كاسبوفنجين
… على 50 ملجم من كاسبوفنجين … . تحتوي كل قارورة من عقار كاسبوفنجين … • المادة الفعالة هي كاسبوفنجين
شكل أسيتات( ¸ ) في
• المكونات الأخرى هي: السكروز، والمانيتول، وحمض الهيدروكلوريك )لتعديل درجة الحموضة(،
أكسيد الكربون )لتعديل درجة الحموضة( )يرجى وهيدروكسيد الصوديوم )لتعديل درجة الحموضة(، وثا ني
؟(. … الرجوع إلى القسم ) 2( ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناوُل عقار كاسبوفنجي

ما شكل عقار كاسبوفنجين
مسحوق مضغوط معَّقم ومجفف بالتجميد ذو لون أبيض مائل إلى ا ألبيض الفاتح.
يط من ا أللومنيوم Ø قارورة زجاجية من النوع 10 مل ذات سدادة من مطاط بروم البيوتيل وغطاء بلاستي ي ك ذو ش
برتقا ي ل اللون.
عبوات تحتوي على قارورة واحدة. ¸ في … يُوّفر عقار كاسبوفنجي

مالك رخصة التسويق
لابوراتوريز المحدودة  ماكارث ي ز
)تزاول نشاطها التجاري تحت اسم “مارتنديل فارما”(
طريق بامبتون، هارولد هيل،
رومفورد، إسيكس،
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
Gland Pharma Limited,
Survey No 143-148 150 &151
Near gandimaisamma cross roads
D P Pally, Quthubullapur Mandal
Ranga Reddy District
Hyderabad IN-500 043, India

2017/01
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية