Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
AMRI-K contains a medicine called Phytomenadione. This is a man-made vitamin called Vitamin K1.
AMRI-K is used for the following:
• Haemorrhage or bleeding tendency associated with vitamin K deficiency. This may result from administration of coumarin or indanedione anticoagulants which interfere with vitamin K metabolism.
• In obstructive jaundice and severe liver disease where poor intestinal absorption of the vitamin occurs.
• Vitamin K deficiency due to prolonged administration of antibiotics, sulphonamides or salicylates.
• Haemorrhagic tendencies caused by hypoprothombinaemia in new born infants due to lake of vitamin K synthesis.
• Malabsorption syndromes due to inadequate absorption from intestine, these include mucoviscidosis, sprue regional enteritis, ulcerative colitis.
You may not be given AMRI-K if you are allergic (hypersensitive) to Phytomenadione or any of other ingredients of AMRI-K (listed in Section 6: Further information).
If you are not sure if this applies to you, talk to your doctor or nurse before having AMRI-K.
Take special care with AMRI-K
Check with your doctor or nurse before having AMRI-K if:
• You have severe problems with your liver.
• You have an artificial heart valve.
Taking other medicines
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines that buy without a prescription and herbal medicines. This because AMRI-K can affect the way some medicine work. Also some other medicines may affect the way AMRI-K works.
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking medicines to stop your blood clotting (anticoagulants).
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor before having AMRI-K if you are pregnant, think you are pregnant, or breastfeeding. Your doctor will then decide if you should receive AMRI-K.
Driving and using machines
AMRI-K is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines. Talk to your doctor if you notice any problems that might affect driving, using tools or machines while having AMRI-K.
AMRI-K Ampoules can be given to you by injection by a doctor or a specially trained nurse.
It will be given into a muscle.
Hypoprothrombinaemia and haemorrage caused by anticoagulant:
Initial doses of Vitamin K1 are in the range of 2.5 – 10 mg, the dose being repeated after 6 to 8 hours if necessary. Dosage should be controlled by prothrombin time estimations.
For the treatment of haemorrhagic disease of the newborn:
1 mg is injected IM. If necessary similar dose may be given every 8-12 hr.
In obstructive jaundice, hepatocellular disease, malabsorption syndromes:
The usual dose is 10 mg per day..
If you are given more AMRI-K than you should
Because AMRI-K is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you or your child will be given too much or that you or your child will miss a dose. However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Like all medicines AMRI-K may cause side effects, although not everyone will get them.
The following side effects may happen with this medicine:
Allergic reactions
The signs may include:
• Swelling of the throat, face, lips and mouth. This may make it difficult to breathe or swallow.
• Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
If you have an allergic reaction, tell a doctor straight away.
A reaction where the injection was given
The signs may include pain, swelling, and tenderness at the injection site.
If any of the side effects become serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
All medicines can have side effects. Sometimes they are serious, most of the time they are not.
• Your doctor or pharmacist is responsible for storing AMRI-K Ampoules. They are also responsible for disposing of any unused AMRI-K Ampoules correctly.
• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not use AMRI-K Ampoules after the expiry date printed on the pack.
• AMRI-K Ampoules should be stored at a temperature below 30ºC.
The active substance in AMRI-K Ampoules is Phytomenadione (Vitamin K1). Each 1 ml of solution contains 10 mg Phytomenadione (Vitamin K1).
Other ingredients are: propylene glycol, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, polyoxyl 35 castor oil (Cremophore EL) and water for injection.
AMRIYA PHARM. IND
Amriya- Alexandria-Cairo Desert Road, Km 25,
Alexandria-Egypt
Manufacturer
AMRIYA PHARM. IND
Amriya- Alexandria-Cairo Desert Road, Km 25,
Alexandria-Egypt
تحتوى أمبولات أمرى – ك على مادة تسمى فايتومينادياون وهى مادة فيتامين ك مُصَنعه .
- تستخدم أمبولات أمرى – ك فى الحالات التالية :
ادة ة المض اول الادوي ن تن ذا م تج ه د ين دم ،ق امين ك بال توى فيت اض مس احب لانخف زف المص تعداد للن • النزف أو الاس
للتجلط مثل الكومارين أو الايندانديون التى تتداخل مع عملية الايض الخاصة بفيتامين ك.
• فى حالة اليرقان الانسدادى وأمراض الكبد الحادة حيث يقل امتصاص الفيتامين من الامعاء.
• انخفاض مستوى فيتامين ك بالدم نتيجة تناول مضادات حيوية ، سلفونامايد أو ساليسيلا ت لمدة طويلة.
امين ك نيع فيت ى تص ور ف ن قص اتج ع دم الن رومبين ال ص بروث • الاستعداد للنزف لدى الأطفال حديثى الولادة بسبب نق
بالجسم .
اط ، زج المخ الات تل ك ح من ذل اء و يتض ن الأمع اص م طراب الامتص • متلازمات ضعف الامتصاص الناتجة عن اض
ذرب التهاب الامعاء الناحى، التهاب القولون التقرحى.
قد لايتم وصف أمرى – ك لك إذا كنت تعانى من حساسية لمادة فايتومينادايون أو أى من المكونات الأخرى للمستحضر .
إذا كنت غير متأكد من أن هذا ينطبق على حالتك ، يفضل استشارة الطبيب قبل استخدام أمبولات أمرى – ك.
احتياطات خاصة عند استخدام أمبولات أمرى – ك
ينصح باستشارة الطبيب فى الحالات التالية :
إذا كنت تعانى من مشاكل حادة فى الكبد.
- إذا كنت قد اجريت عملية تركيب صمامات صناعية بالقلب.
تناول أدوية أخرى مع أمبولات أمرى – ك .
ة فة طبي دون وص تخدمة ب ة المس ذا الأدوي من ه رى ويتض ة أخ ديثا أى أدوي ت ح اول أو تناول ت تتن ب إذا كن ينصح باخبار الطبي
دورها ا ب ؤثر أيض د ت ى ق رى والت ة الأخ والأدوية العشبية و ذلك حيث أن مستحضر أمرى- ك قد يؤثر على طريقة عمل الأدوي
فى طريقة عمل وبالتالى تأثير مستحضر أمرى – ك بالجسم .
يجب على وجه الخصوص إخبار الطبيب فى حالة تناول أدوية مضادة للتجلط .
الحمل والرضاعة:
إذا كنتِ فى فترة الحمل أو الرضاعة أو تخططين للحمل ، يجب استشارة الطبيب قبل استخدام أمبولات أمرى –ك
حيث أنه سوف يحدد امكانية استخدام أمرى – ك فى حالتك.
القيادة وإستعمال الالات :
ت أى ب إذا لاحظ ارة الطبي ب استش ن يج تخدام الالات لك ادة أو إس ى القي درة عل ى الق رى – ك عل ولات أم ؤثر أمب ادة لات ع
مشكلات قد تؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الالات .
3. طريقة استخدام أمبولات أمرى – ك :
يقوم الطبيب أو الممرضة بحقن أمبولات أمرى – ك بالعضل .
- فى حالة نقص بروثرومبين الدم والنزيف الناتج عن مضادات التجلط .
د 10 مجم ، تكرر الجرعة بعد 6 الى 8 ساعات عند الضرورة . يتم تحدي - الجرعة المبدئية من فيتامين ك 1 تكون فى حدود 2.5
الجرعة بناءا على تقدير وقت البروثرومبين .
- لعلاج النزيف بالاطفال حديثى الولادة
12 ساعة . - يتم حقن 1 مجم بالعضل . عند الضرورة يتم تكرار الجرعة كل 8
- فى حالة اليرقان الانسدادى ، أمراض الكبد ، متلازمات سوء الامتصاص.
الجرعة المعتادة هى 10 مجم /اليوم .
الجرعة الزائدة من أمبولات أمرى – ك :
من غير الوارد تناول جرعة زائدة من أمبولات أمرى – ك حيث أنه يعطى بمعرفة الطبيب أو الممرضة .
إذا كان لديك استفسارات بهذا الخصوص ، ينصح باستشارة الطبيب .
مثل كل الأدوية الاخرى، قد تسبب أمبولات أمرى – ك أعراض جانبية لكن لايعانى منها كل من يستخدمها .
الأعراض الجانبية الوارد حدوثها :
: U تفاعلات حساسية U
الأعراض قد تتضمن :
- تورم بالحلق ، الوجه ، الشفاه والفم . مما قد يتسبب فى صعوبة بالتنفس أو البلع .
- تورم مفاجئ باليدين ، القدمين و الكاحلين.
يجب إستشارة الطبيب فورًا فى حالة الاصابة بأى من أعراض الحساسية .
تفاعلات فى موضع الحقن : U
قد يتضمن ذلك ألم او تورم بموضع الحقن.
يجب أن تخبر طبيبك اذا أصبحت أي من الآثار الجانبية أكثر حدة.
ينصح باستشارة الطبيب فى حالة التعرض لأي اثار جانبية غير مذكورة بهذه النشرة.
كل الادوية لها اعراض جانبية ،قد تكون فى بعض الاحيان خطرة لكن غالبا ما لا تكون.
5. ظروف تخزين أمرى-ك أمبولات:
الطبيب او الصيدلى هم المسؤولين عن تخزين امبولات امرى- ك و عن التخلص السليم من العبوات الغير مستخدمه.
يحفظ هذا الدواء بعيدا عن متناول و نظر الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور علي العبوة.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰ درجة مئوية
المادة الفعالة: ڤيتامين ك ۱ (فايتوميناديون). كل 1 مل أمبول يحتوي علي 10 مجم ڤيتامين ك ۱ (فايتوميناديون).
اء روع، م ت الخ يل 35 زي دي، بوليوكس ك الجلي ض الخلي درات، حم وديوم هي 3، خلات الص T 3بروبيلين چليكول T : المواد غير الفعالة
للحقن.
أمرى-ك أمبولات محلول للحقن فى العضل هو محلول أصفر غامق رائق.
الدواء متاح في علبة كرتون تحتوى على 5 أمبولات زجاجية يحتوي كل منها علي 1 مل محلول للحقن فى العضل.
شركة العامرية للصناعات الدوائية
ك 25 طريق إسكندرية القاهرة الصحراوى- العامرية - الأسكندرية ج.م.ع
- Haemorrhage or bleeding tendency associated with vitamin K deficiency. This may result from administration of coumarin or indanedione anticoagulants which interfere with vitamin K metabolism.
- In obstructive jaundice and severe liver disease where poor intestinal absorption of the vitamin occurs.
- Vitamin K deficiency due to prolonged administration of antibiotics, sulphonamides or salicylates.
- Haemorrhagic tendencies caused by hypoprothombinaemia in new born infants due to lake of vitamin K synthesis.
- Malabsorption syndromes due to inadequate absorption from intestine, these include mucoviscidosis, sprue regional enteritis, ulcerative colitis.
AMRI-K (Phytomenadione) ampoules are to be given by intramuscular route. Hypoprothrombinaemia and haemorrage caused by anticoagulant therapy:
Initial doses of Vitamin K1 are in the range of 2.5 – 10 mg by intramuscular injection, the dose being repeated after 6 to 8 hours if necessary. Dosage should be controlled by prothrombin time estimations.
For the treatment of haemorrhagic disease of the newborn:
1 mg is injected IM. If necessary, similar dose may be given every 8 – 12 hr.
In obstructive jaundice, hepatocellular disease, malabsorption syndromes:
The usual dose is 10 mg of Vitamin K intramuscularly per day.
In patients who have severe hepatic disease, administration of large doses of Vitamin K1 may further depress liver function.
If haemorrhage is severe, a transfusion of fresh whole blood may be necessary whilst awaiting the effect of the vitamin K1.
Vitamin K1 is not an antidote to heparin.
Vitamin K1 antagonizes the effect of coumarin-type anticoagulants.
Co-administration of anticonvulsants can impair the action of Vitamin K1.
There is no specific evidence regarding the safety of AMRI-K (Phytomenadione) Ampoules in pregnancy but, as with most drugs, the administration during pregnancy should only occur if the benefits outweigh the risks.
None known.
Transient “flushing sensations” and “peculiar” sensations of taste have been observed, as well as rare instances of dizziness, rapid and weak pulse, profuse sweating, brief hypotension, dyspnea, and cyanosis. Pain, swelling, and tenderness at the injection site may occur. The possibility of allergic sensitivity including an anaphylactoid reaction, should be kept in mind. Infrequently, usually after repeated injection, erythematous, indurated, pruritic plaques have occurred; rarely, these have progressed to scleroderma-like lesions that have persisted for long periods. In other cases, these lesions have resembled erythema perstans.
Hypervitaminosis of vitamin K1 is unknown.
AMRI-K is a synthetic preparation of vitamin K1. The presence of vitamin K1 is essential for the formation within the body of prothrombin, factor VII, factor IX and factor X. Lack of vitamin K leads to an increased tendency to haemorrhage. When an antidote to an anticoagulant is necessary it is essential to use vitamin K1 itself, as vitamin K analogues are much less effective.
Phytomenadione is absorbed from the gastrointestinal tract only in the presence of bile salts and pancreatic lipase. Once absorbed, vitamin K accumulates in the liver, spleen, and lungs, but significant amounts are not stored in the body for long periods.
.LD50 (i.v.) of Phytomenadione (10 mg/ml) in mice: 12.1 - 17.7 ml/kg
Propylene Glycol. Sodium Acetate Trihydrate. Glacial Acetic Acid. Polysorbate 80Water for Injection.
AMRI-K ampoule solution should not be diluted.
Store at temperature below 30°C.
A chromo-duplex carton box containing a pamphlet and a transparent drawer (containing 5 amber glass ampoules, each of 1 ml).
Not special requirements.
