برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

ALZAMED (donepezil hydrochloride) belongs to a group of medicines called acetyl
cholinesterase inhibitors. Donepezil increases the levels of a substance (acetylcholine) in the
brain involved in memory function by slowing down the breakdown of acetylcholine.
It is used to treat the symptoms of dementia in people diagnosed as having mild and moderately
severe Alzheimer’s disease. The symptoms include increasing memory loss, confusion and
behavioral changes.
As a result, sufferers of Alzheimer’s disease find it more and more difficult to carry out their
normal Daily activities.
ALZAMED is for use in adult patients only.


Do not take ALZAMED
 if you are allergic (hypersensitive) to donepezil hydrochloride, or to piperidine derivatives, or
any of the other ingredients of ALZAMED listed in section 6.

Take special care with ALZAMED
Tell your doctor or pharmacist before starting to take ALZAMED if you have or have had:
 stomach or duodenal ulcers
 seizures (fits) or convulsions
 a heart condition (irregular or very slow heart beat)
 asthma or other long term lung disease
 liver problems or hepatitis
 difficulty passing urine or mild kidney disease.
Also tell your doctor if you are pregnant or think you might be pregnant.

Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other
medicine. This includes medicines that your doctor has not prescribed for you but which you
have bought yourself from a chemist/pharmacist. It also applies to medicines you may take some
time in the future if you continue to take ALZAMED. This is because these medicines may
weaken or strengthen the effects of ALZAMED.
Especially tell your doctor if you are taking any of the following types of medicines:
 other Alzheimer’s disease medicines, e.g. galantamine
 pain killers or treatment for arthritis e.g. aspirin, non-steroidal anti-inflammatory
(NSAID) drugs such as ibuprofen, or diclofenac sodium
 anticholinergic medicines, e.g. tolterodine
 antibiotics e.g. erythromycin, rifampicin
 anti-fungal medicine e.g. ketoconazole
 anti-depressants e.g. fluoxetine
 anticonvulsants e.g. phenytoin, carbamazepine
 medication for a heart condition e.g. quinidine, beta-blockers (propanolol and atenolol)
 muscle relaxants e.g. diazepam, succinylcholine
 general anesthetic
 medicines obtained without a prescription e.g. herbal remedies.

If you are going to have an operation that requires you to have a general anesthetic, you should
tell your doctor and the anesthetist that you are taking ALZAMED. This is because your
medicine may affect the amount of anesthetic needed.
ALZAMED can be used in patients with kidney disease or mild to moderate liver disease. Tell
your doctor first if you have kidney or liver disease. Patients with severe liver disease should not
take ALZAMED.

Tell your doctor or pharmacist the name of your caregiver. Your caregiver will help you to take
your medicine as it is prescribed

Taking ALZAMED with food and drink
Food will not influence the effect of ALZAMED.
ALZAMED should not be taken with alcohol because alcohol may change its effect.
Pregnancy and breastfeeding
ALZAMED should not be used while breastfeeding.
If you are pregnant, or think you might be pregnant, ask your doctor for advice before taking any
medicine.
Driving and using machines
Alzheimer’s disease may impair your ability to drive or operate machinery and you must not
perform these activities unless your doctor tells you that it is safe to do so.
Also, your medicine can cause tiredness, dizziness and muscle cramp. If you experience any of
these affects you must not drive or operate machinery

Important information about some of the ingredients of ALZAMED
This medicine contains lactose. If you have been told by your doctor that you have intolerance to
some sugars, you should contact your doctor before taking ALZAMED.


How much ALZAMED should you take?
Usually, you will start by taking 5 mg (one tablet) every night. After one month, your doctor may
tell you to take 10 mg (one tablet) every night.
Swallow your ALZAMED tablet with a drink of water before you go to bed at night.
The tablet strength you will take may change depending on the length of time you have been
taking the medicine and on what your doctor recommends. The maximum recommended dose is 10 mg each night. Always follow your doctor’s, or pharmacist’s advice about how and when to
take your medicine.
Do not alter the dose yourself without your doctor’s advice.

For how long should you take ALZAMED?
Your doctor or pharmacist will advise you on how long you should continue to take your tablets.
You will need to see your doctor from time to time to review your treatment and assess your
symptoms.
If you stop taking ALZAMED
Do not stop taking the tablets unless told to do so by your doctor. If you stop taking ALZAMED,
the benefits of your treatment will gradually fade away.
If you take more ALZAMED than you should
DO NOT take more than one tablet each day. Call your doctor immediately if you take more than
you should. If you cannot contact your doctor, contact the local hospital Accident and Emergency
department at once. Always take the tablets and the carton with you to the hospital so that the
doctor knows what has been taken.
Symptoms of overdosing include feeling and being sick, drooling, sweating, slow heart rate, low
blood pressure (light-headedness or dizziness when standing), breathing problems, losing
consciousness and seizures (fits) or convulsions.
If you forget to take ALZAMED
If you forget to take a tablet, just take one tablet the following day at the usual time. Do not take a
double dose to make up for a forgotten tablet.
If you forget to take your medicine for more than one week, call your doctor before taking any
more medicine.

 


Like all medicines, Donepezil can cause side effects, although not everybody gets them.
The following side effects have been reported by people taking Donepezil.
Tell your doctor if you have any of these effects while you are taking ALZAMED.
Serious side effects:
You must tell your doctor immediately if you notice these serious side effects mentioned. You
may need urgent medical treatment.
 liver damage e.g. hepatitis. The symptoms of hepatitis are feeling or being sick, loss of
appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and eyes, and dark colored
urine (affects 1 to 10 users in 10,000).
 stomach or duodenal ulcers. The symptoms of ulcers are stomach pain and discomfort
(indigestion) felt between the navel and the breast bone (affects 1 to 10 users in 1,000)
 bleeding in the stomach or intestines. This may cause you to pass black tar like stools or
visible blood from the rectum (affects 1 to 10 users in 1,000).
 seizures (fits) or convulsions (affects 1 to 10 users in 1,000).
Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
 Diarrhoea
 feeling or being sick
 headaches
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
 muscle cramp
 tiredness
 difficulty in sleeping (insomnia)
 the common cold
 loss of appetite

 hallucinations (seeing or hearing things that are not really there)

 unusual dreams including nightmares
 Agitation
 aggressive behavior
 fainting
 Dizziness
 stomach feeling uncomfortable
 Rash
 itching
 passing urine uncontrollably
 pain
 accidents (patients may be more prone to falls and accidental injury)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
 slow heart beat
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
 stiffness, shaking or uncontrollable movement especially of the face and tongue but also
of the limbs
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or pharmacist.


DO NOT use ALZAMED tablets after the expiry date that is printed on the label. The expiry date
refers to the last day of that month.
Store below 25°C. Keep out of the reach and sight of children.
If your doctor tells you to stop taking your medicine, you should return any you have not used to
your pharmacist.

Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist
how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the
environment


 The active substance is donepezil hydrochloride. The 5 mg tablet contains 5 mg of
donepezil hydrochloride and the 10 mg tablet contains 10 mg of donepezil hydrochloride.
 The other ingredients are lactose monohydrate, Pregelatinized Maize Starch;
microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, hypromellose, talc,
macrogol, titanium dioxide (E171) and synthetic yellow iron oxide (E172).


Yellow colored, round and biconvex film coated tablets. What is in a pack of ALZAMED? The tablets are presented in Alu-PVC Blister packs of 14 and 28 tablets that containing each tablets 5 mg or 10 mg Donepezil hydrochloride

World Medicine İlaç San. ve A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No: 50, 34212
Gunesli - Bagcilar, Istanbul, Turkey
Phone : +902124747050
Fax : +90 212 474 09 01


NA
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ألزمید(ھیدروكلورید دونبیزیل) ینتمي إلى مجموعة من الأدویة تسمى مثبطات الاستیل
كولینسترایز. یرفع الدونبیزیل مستویات مادة (الاسیتیلكولین ) في المخ المشاركة في عمل
الذاكرة حیث تبطء تكسیر الاسیتیلكولین.
كما یستخدم لعلاج أعراض الجنون في شخص مصاب بإصابات متوسطة معتدلة الشدة بمرض
الزھایمر. الأعراض تشمل زیادة فقدان الذاكرة والارتباك والتغیرات السلوكیة.
ونتیجة لذلك، فالذین یعانون من مرض الزھایمر یجدون صعوبة كبیرة في القیام بأنشطتھم
الیومیة العادیة.
یستخدم ألزمید للمرضى البالغین فقط.

. أو أي من المكونات الاخرى للألزمید الواردة في الجزء 6
یجب الحرص بشكل خاص مع ألزمید
أخبر طبیبك أو الصیدلي قبل تناول ألزمید إذا كان لدیك:
قرحة المعدة أو قرحة في الاثنى عشر. 
النوبات أو التشنجات. 
حالات القلب (بطء دقات القلب أو عدم انتظامھا). 
الربو أو أمراض الرئة المزمنة. 
اضطرابات الكبد أو التھاب الكبد. 
صعوبة التبول أو أمراض الكلى المعتدل . 
أخبري الطبیب في حالة الحمل أو تعتقد أنك قد تكوني حامل

تناول أدویة أخرى
یرجى إخبار الطبیب أو الصیدلي إذا كنت تتناول أدویة مؤخر اً. وتشمل الأدویة التي لم یصفھا لك
الطبیب ولكن تشمل الأدویة التي اشتریتھا بنفسك من الصیدلي . وھذا ینطبق أیضا على الأدویة
التي قد تأخذ بعض الوقت في المستقبل في حالة الاستمرار بتناول ألزمید. وذلك لأن ھذه الأدویة
قد تضعف أو تقوي الآثار الجانبیة لمستحضر ألزمید.
وفي حالات خاصة أخبر الطبیب إذا كنت تتناول أي من الأنواع التالیة من الأدویة:
أدویة لمرض الزھایمر مثل جلانتامین. 
مسكنات الألم أو علاج التھاب المفاصل مثل الأسبرین أو الأدویة غیر الستیرویدیة 
المضادة للالتھابات مثل الایبوبروفین أو دیكلوفیناك الصودیوم.
الأدویة المضادة للكولین مثل: تولتیرودین 
المضادات الحیویة مثل إریثرومیسین و الریفامبیسین 
الأدویة المضادة للفطریات مثل كیتوكونازول. 
أدویة مضادات الاكتئاب مثل فلوكسیتین 
أدویة مضادات التشنجات مثل فینوتوین وكاربامازبین 
أدویة أمراض القلب مثل كوینیدین أو بیتا-بلوكارز(بروبانولول و أتینولول) 
باسطات العضلات مثل دیازبام و ساكسینیلكولین 
التخدیرالكلي 
الأدویة التي یمكن الحصول علیھا دون وصفة طبیة مثل الأدویة العشبیة. 
وفي حالة أن تطلب الامر الي اجراء عملیة جراحیة وكان لابد من اجراء التخدیر الكلي فعلیك
أن تخبر الطبیب وطبیب التخدیر أنك تتناول ألزمید. لأن دواءك قد یؤثر على كمیة المخدر
اللازمة.

یمكن استخدام ألزمید للمرضى الذین یعانون من أمراض الكليّ أو أمراض الكبد المعتدلة
والمتوسطة. علیك أن تخبر طبیبك أولاً إذا كنت تعاني من أمراض الكلى أو الكبد . المرضى
الذین یعانون من أمراض الكبد لا ینبغي علیھم تناول ألزمید.

أخبر الطبیب أو الصیدلي باسم مقدم الرعایة الخاصة بك. سوف یقوم مقدم الرعایة الصحیة
بمساعدتك بتناول الدواء كما تم وصفھ من قبل الطبیب.
تناول ألزمید مع الطعام والشراب
لا یؤثر الطعام على مفعول ألزمید .
لا ینبغي أن تتاول ألزمید مع الكحول لأن الكحول قد یغیر مفعولھ.
الحمل و الرضاعة الطبیعیة
ینبغي عدم تتناول ألزمید أثناء الرضاعة الطبیعیة.
إذا كنتِ حاملاً أو تعتقدي أنك قد تكوني حامل فینبغي استشارة الطبیب قبل تناول أي دواء.
القیادة واستخدام الآلات
مرض الزھایمر قد یعوق قدرتك على قیادة السیارة أو تشغیل الآلات و یجب ألا تؤدي ھذه
الأنشطة الخاصة بك ما لم یخبرك الطبیب بأنھ من الآمن القیام بذلك.
أیضًا یمكن لھذا الدواء أن یسبب التعب أوالدوار أو تشنج العضلات. إذا واجھت أي من ھذه
الآثارفعلیك عدم قیادة السیارة أو تشغیل الآلات.

معلومات ھامة عن بعض من مكونات ألزمید
ھذا الدواء یتكون من اللاكتوز. إذا اخبرك الطبیب أن لدیك حساسیة مفرطة لبعض السكریات ،
فعلیك استشارة طبیبك قبل تناول ألزمید.

https://localhost:44358/Dashboard

عادة ما تبدأ مع أقراص 5 ملجم (قرص واحد) كل لیلة. وبعد شھر ، قد یخبرك الطبیب بتناول
10 ملجم(قرص واحد) كل لیلة.
ابتلاع قرص ألزمید مع شربة ماء قبل الذھاب إلى النوم لیلا.

تركیز القرص الذي ستقوم بتناولھ قد یتغیر اعتمادا على طول الوقت الذي تناولت فیھ وعلى ما
أوصاك بھ الطبیب . الحد الأقصى الموصى بھ ھو 10 ملجم كل لیلة. علیك دائما اتباع تعلیمات
الطبیب أو الصیدلي بخصوص كیفیة ووقت تناول الدواء.
لا تتوقف عن تناول الدواء من تلقاء نفسك بدون استشارة الطبیب.
للمزید من المعلومات انظر الجزء الخلفي من النشرة.
كم من الوقت ینبغي علیك تناول ألزمید ؟
استشر الطبیب أو الصیدلي حول مدى استمرار تناول الدواء. ستحتاج إلى الطبیب من وقت لآخر
لمراجعة علاجك و تقییم الأعراض.
إذا قمت بإیقاف تناول ألزمید
لا تتوقف عن تناول الأقراص ما لم یخبرك الطبیب الخاص بك بذلك. إذا قمت بالتوقف عن تناول
ألزمید فان فوائد العلاج سوف تتلاشى تدریجیا.
في حالة تناولك أكثر مما ینبغي
لا تأخذ أكثر من قرص واحد كل یوم. اتصل بالطبیب على الفور إذا تناولت أكثر مما ینبغي. إذا
كان لا یمكنك الاتصال بالطبیب الخاص بك فعلیك الاتصال بقسم الحوادث و الطوارئ مع اً
بأقرب مستشفى. علیك دائما أن تأخذ الأقراص و الكرتون معك إلى المستشفى حتى یعرف
الطبیب ما تناولتھ.
أعراض الجرعة الزائدة ھو الشعور بالمرض ، سیلان اللعاب، التعرق وبطء معدل ضربات
القلب وانخفاض ضغط الدم (دوار أو دوخة عند الوقوف ) , مشاكل في التنفس وفقدان الوعي
ونوبة مرضیة أو تشنجات .

إذا نسیت تناول ألزمید
إذا نسیت تناول قرص ،فیجب علیك تناول قرص واحد فقط في الیوم التالي في الوقت المعتاد. لا
تتناول جرعة مضاعفة لتعویض الجرعة التي نسیتھا.
إذا نسیت أن تأخذ الدواء لأكثر من أسبوع فعلیك الاتصال بالطبیب قبل تناول للأدویة.

 

مثل جمیع الأدویة ، یمكن أن یسبب دونبیزیل آثار اً جانبیة لا تحدث للجمیع.
الآثار الجانبیة التالیة ھي التي ذكرھا الناس عند تناول دونبیزیل.
أخبر طبیبك إذا كان لدیك أي من ھذه الآثار أثناء تناولك ألزمید.
آثار جانبیة خطیرة:
یجب إعلام طبیبك فورا إذا لاحظت ھذه آثار جانبیة خطیرة. قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل.
تلیف الكبد مثل التھاب الكبد. أعراض التھاب الكبد الوبائي أو الشعور بالمرض أو فقدان 
الشھیة أوالشعور بالتعب عموما أوحمى أوحكة أو الاصفرار في الجلد أو العینین أو بول
.( غامق اللون (التأثیر على 1 إلى 10 مرضى من 10,000
قرحة المعدة أو قرحة الاثنى عشر. أعراض القرح ھي ألم في المعدة و عدم الرحة 
( (عسر الھضم) بین السرة وعظمة الصدر(یؤثر على 1 إلى 10 مرضى من 1000
نزیف في المعدة أو الأمعاء . ھذا قد یؤدي إلى تمریر القطران الأسود مثل البراز أو الدم 
.( من المستقیم (یؤثر على 1 إلى 10 مرضى من 1000
.( النوبات (نوبات التشنج) (یؤثر على 1 إلى 10 مرضى من 1000 
:( الآثار الجانبیة الشائعة جدا (یؤثر على أكثر من مریضفي 10
الاسھال 
الشعور بالمرض 
الصداع

الآثار الجانبیة الشائعة (یؤثر على 1 إلى 10 مرضى من 100
الاصابة بتشنج عضلي 
الارھاق 
الصعوبة في النوم ( الأرق ) 
البرد 
فقدان الشھیة للطعام 
ھلوسة (رؤیة أو سماع أشیاء غیر حقیقیة ھناك)

سلوك عدواني 
دوخة 
إغماء 
الشعور بعدم ارتیاح المعدة 
حكة 
عدم التحكم في البول 
ألم 
الحوادث (المرضى قد یكون أكثر عرضة للسقوط و الجروح العرضیة) 
:( الآثار الجانبیة الغیر الشائعة (یؤثر على 1 إلى 10 مرضى من 1000
بطء دقات القلب 
:( آثار جانبیة نادرة ( ثؤثر على 1 إلى 10 مرضى من 10000
الخشونة و اھتزاز أو عدم السیطرة على الحركة خاصة في الوجھ و اللسان والأطراف. 
في حالة وجود خطورة للآثار الجانبیة ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبیة غیر المذكورة في ھذه
النشرة، فیرجى إعلام طبیبك أو الصیدلي .

 

لا تتناول أقراص ألزمید بعد انتھاء تاریخ الصلاحیة المطبوع على العبوة. تاریخ انتھاء
الصلاحیة یشیر إلى الیوم الأخیر من ذلك الشھر.
یحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئویة. ویحفظ بعیداً عن متناول الأطفال.
إذا أخبرك الطبیب بالتوقف عن تناول الدواء ، یجب أن تعید أي من الأدویة التي لم تستعملھا الي
الصیدلي الخاص بك.

یجب ألا یتم التخلص من الأدویة من خلال میاه الصرف الصحي أو الفضلات المنزلیة. اسأل
الصیدلي عن كیفیة التخلص من الأدویة التي لم تعد مطلوبة. وستساعد ھذه التدابیر في حمایة
البیئة.

المواد الفعالة ھي ھیدروكلوراید دونبیزیل . القرص 5 ملجم یتكون من 5 ملجم من 
ھیدروكلورید دونبیزیل ویحتوى القرص 10 ملجم على 10 ملجم من ھیدروكلورید
دونبیزیل.
المكونات الأخرى ھي مونوھیدرات اللاكتوز ، بریجیلاتینیزد نشاء الذرة; 
میكروكریستالین السلیلوز ، ھیدروكسي بروبیل السلیلوز ، ستیرایت المغنیسیوم ،
و مركب أكسید الحدید (E ھیبرومیللوز،التلك ، ماكروجول، ثاني أكسید التیتانیوم ( 171
.(E الأصفر ( 172

ما ھو شكل قرص ألزمید؟
أقراص صفراء اللون، دائریة وثنائیة التحدب ومغلفة .
ما ھو شكل عبوة ألزمید؟
الأقراص بداخل عبوة شرایط الومنیوم- بولي كلورید الفینیل من 14 و 28 قرص تحتوي كل
الأقراص على 5ملجم أو 10 ملجم من ھیدروكلورید دونبیزیل.

الشركة الصانعة
شركة وورلد میدیسن إلاك سان.في إي تیكاریت أي اس
إیفرن ماه. كامي یولو كاد رقم : 50.34212
جونسیلي- باجسیلار، استانبول، تركیا
+ تلیفون: 902124747050
فاكس: 902124740901

NA
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية