Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
The active ingredient in Pyridoxin is pyridoxine hydrochloride, which is Vitamin B6.
It is used to treat low levels of Vitamin B6 in the body and in the treatment of a condition called idiopathic sideroblastic anaemia where the red cells in the blood do not form properly.
Pyridoxin can also be used to treat damage to the nerves (peripheral neuritis) caused by isoniazid, a drug used to treat tuberculosis.
Do not take Pyridoxin if:
· you are allergic to pyridoxine hydrochloride or any of the other ingredients of Pyridoxin (see section 6:‘Further Information’)
If the above statement applies to you, you should not take Pyridoxin
Talk to your doctor before taking Pyridoxin if:
· the patient is a child. Pyridoxin tablets are not recommended for children.
Taking other medicines
Taking another medicine while you are taking Pyridoxin can affect how it or the other medicine works. Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those you may have bought yourself without a prescription.
Please check with your doctor if you are taking any of the following (or any other medication):
· levodopa, a drug used in the treatment of Parkinson’s disease
· isoniazid, used to treat tuberculosis
· oral contraceptives
· penicillamine, used to treat arthritis and other conditions.
If you have any doubts about whether you should take this medicine then discuss matters with your doctor before taking it.
Pregnancy and breast-feeding
You should let your doctor know if you are pregnant or wish to become pregnant, or wish to breast-feed, whilst taking these.
Driving and operating machines
Pyridoxin does not affect the ability to drive or operate machinery.
Important information on some ingredients in Pyridoxin
If you have been told you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine, as it contains lactose.
Your doctor will decide the dose which is best for you. Always follow your doctor's or pharmacist instructions completely. Contact your doctor if your symptoms worsen or do not improve. If you do not understand, or are in any doubt, ask your doctor or pharmacist.
Unless instructed differently, take your tablets with a glass of water.
Adults and Children over 12
Deficiency states: 20-50mg up to three times daily.
Isoniazid neuropathy:
Prophylaxis: 10mg daily.
Therapeutic: 50mg three times daily.
Idiopathic sideroblastic anaemia: 100mg-400mg daily in divided doses.
Elderly
As for adults, no information to suggest that reduced dosage requirements are necessary.
Children under 12 years
Little information is available on the use of pyridoxine in children. Doses of 4mg/kg have been used to treat children with familial pyridoxine resistance.
If you take more Pyridoxin than you should
If you accidentally take too many tablets contact your doctor or pharmacist or nearest hospital casualty department. Take this leaflet and any remaining tablets with you to show the doctor or pharmacist.
If you miss a dose of Pyridoxin
If you forget to take a dose, take another as soon as you remember. If it is almost time for your next dose, then do not take the missed dose at all. Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Stopping Pyridoxin Tablets
You should continue to take Pyridoxin tablets for as long as your doctor tells you to. Do not stop taking the medicine without talking to your doctor first.
.If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Like many medicines Pyridoxin may cause side effects in some patients, although not everybody gets them.
If you take large doses of Pyridoxin for a long time you may develop problems with your nerves (peripheral neuritis). One of the symptoms of peripheral neuritis can be pins and needles.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222
Exts: 2317-2356-2340.
Hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States: Please contact the relevant competent authority
· Keep out of the reach and sight of children.
· Do not use Pyridoxin after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
· Store below 30°C, in a dry place.
· Do not use Pyridoxin if you notice any visible sign of deterioration.
· Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
What Pyridoxin contains
Active ingredient is pyridoxine hydrochloride. Each tablet contains 40mg of pyridoxine hydrochloride.
Excipients: Aerosil 200, lactose, microcrystalline cellulose, cellulose powder, talc, and magnesium stearate
Produced by: Alpha Pharma , |
Rabigh/ Jeddah, Kingdom of Saudi Arabia.
يحتوي بيريدوكسين على المادة الفعالة هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب6).
يستعمل بيريدوكسين لعلاج المستويات المنخفضة من فيتامين ب6 في الجسم ويستعمل لعلاج حالة تعرف باسم فقر دم نقص الأرومات الحديدية (نقص الحديد في الدم) مجهول السبب التي تتمثل في اضطراب في تكوين خلايا الدم الحمراء في الدم.
كما يستعمل بيريدوكسين لعلاج تلف الأعصاب (التهاب الأعصاب الطرفية) الناجم عن تناول دواء يستخم لعلاج مرض السل ويعرف باسم أيزونيازيد.
يجب عدم تناول بيريدوكسين في الحالات التالية:
· تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه هيدروكلوريد البيريدوكسين أو أياً من المكونات الأخرى في بيريدوكسين (المذكورة في قسم 6: معلومات إضافية).
يرجى منك عدم تناول بيريدوكسين، إذا كان مما ذكر أعلاه ينطبق عليك.
يرجى منك التواصل مع طبيبك المعالج قبل تناول بيريدوكسين إذا:
· كان المريض طفلاً. لا يوصى بتناول أقراص بيريدوكسين من قبل الأطفال.
تناول الأدوية الأخرى
من الممكن أن يؤثر بيريدوكسين على آلية عمل الأدوية الأخرى في حال تم تناولهم في نفس الوقت. يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية (أو أية أدوية أخرى):
· ليفودوبا، دواء يستخدم لعلاج مرض باركنسون
· أيزونيازيد، دواء يستخدم لعلاج داء السل
· وسائل منع الحمل الفموية
· بنسيلامين، دواء يستخدم لعلاج التهاب المفاصل وحالات مرضية أخرى
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج في حال رواد الشك حول تناول الأدوية التي ذكرت أعلاه قبل تناوله.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج إذا كنت حاملاً أو ترغبين بأن تصبحين حاملاً، أو ترغبين برضاعة طفلك رضاعة طبيعية قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
ليس من المتوقع أن يؤثر بيريدوكسين على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات.
معلومات هامة حول بعض مكونات بيريدوكسين
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء، إذا قد أخبرك طبيبك المعالج بأنك تعاني من مشكلة تتمثل في عدم المقدرة على تحمل بعض أنواع السكر، حيث أنه يحتوي على اللاكتوز.
سوف يحدد طبيبك المعالج أفضل جرعة تلائم حالتك الصحية. يجب عليك دائماً اتباع تعلميات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه بدقة. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج في حال تدهورت الأعراض لديك أو لم تتحسن حالتك الصحية. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال عدم استعابة التعلميات الموجهة لك أو إذا لم تكن متاكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
تناول الأقراص الخاصة بك مع كوباً من الماء، إلا إذا تم اخبارك خلاف ذلك.
البالغون والأطفال بعمر أكبر من 12 سنة
الحالات التي تعاني من نقص البيريدوكسين: يتم تناول جرعة يتراوح مقدارها من 20ملغم إلى 50 ملغم تصل إلى ثلاث مرات يومياً.
الاعتلال العصبي الناتج عن تناول أيزونيازيد:
الوقايه: 10 ملغم يومياً.
العلاج: 50 ملغم ثلاث مرات يومياً.
فقر دم نقص الأرومات الحديدية مجهول السبب: يتم تناول جرعة يتراوح مقدارها من 100 ملغم إلى400 ملغم يومياً مقسمة على عدة جرعات.
كبار السن
يتم إعطاء نفس الجرعة المخصصة للبالغين، لا تتوفر أية بيانات حول ضرورة خفض مقدار الجرعة لهذه الفئة من المرضى.
الأطفال بعمر أقل من 12 سنة
لا تتوفر سوى القليل من البيانات حول إمكانية هذه الفئة من المرضى استعمال بيريدوكسين. لقد استخدمت جرعات مقدارها 4 ملغم/كلغم لعلاج الأطفال الذين يعانون من تاريخ مرضي عائلي لمقاومة البيريدوكسين.
إذا تناولت بيريدوكسين بجرعة أكبر مما يجب
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج على الفور أو الصيدلي الذي تتعامل معه أو التوجه إلى قسم طوارئ في أقرب المستشفى، إذا قمت بابتلاع العديد من الأقراص على سبيل الخطأ، مع أخذ هذه النشرة أو الأقراص المتبقية معك لإظهارها للطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
إذا سهوت عن تناول بيريدوكسين
إذا سهوت عن تناول إحدى الجرعات، فيجب عليك تناولها في أقرب وقت ممكن في حال تذكرها. في حال اقتراب موعد تناول الجرعة التالية، فيجب عليك تخطي الجرعة التي قد سهوت عنها. يجب عدم تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي قد سهوت عنها.
التوقف عن تناول أقراص بيريدوكسين
يجب عليك الاستمرار في تناول أقراص بيريدوكسين كما هو موصى به من قبل طبيبك المعالج. يرجى منك عدم التوقف عن تناول هذا الدواء من دون استشارة طبيبك المعالج أولاً.
إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء، يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
شأنه شان جميع الأدوية، قد يؤدي بيريدوكسين إلى حدوث تأثيرات جانبية، ولكنها لا تحدث لكل شخص.
في حال تناول جرعات مفرطة من بيريدوكسين لفترة طويلة الأمد فقد تتعرض لمشاكل في الأعصاب (التهاب الأعصاب الطرفية). الشعور بالوخز كوخز الدبابيس والأبر هو إحدى أعراض حدوث التهاب الأعصاب الطرفية.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه. في حال زيادة حدة التأثيرات الجانبية أو إذا تعرضت لأية تأثيرات جانبية أخرى يحتمل حدوثها ولم تذكر في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
وصلة هاتف:2340-2356-2317
الخط الساخن: 19999
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
دول مجلس التعاون الخليجي الأخرى: يرجى الاتصال بالجهات المختصة ذات الصلة
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول بيريدوكسين بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المذكور على العبوة والشريط.
- يحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من 30ºم، في مكان جاف.
- يجب عدم تناول بيريدوكسين إذا لاحظت وجود أي علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
ما هي محتويات بيريدوكسين
المادة الفعالة هي هيدروكلوريد البيريدوكسين. يحتوي كل قرص على 40 ملغم من هيدروكلوريد البيريدوكسين
المواد الغير فعالة: إيروسيل 200، لاكتوز، سليلوز دقيق البلورات، مسحوق السليلوز، تلك واستيارات المغنيسيوم
ما هي العبوات المتوفرة من بيريدوكسين
تتوفر أقراص بيريدوكسين في عبوات تحتوي كلاً منها على 20 قرصاً، 200 قرصاً وعبوات مخصصة للمستشفيات تحتوي على 1000 قرص.
إنتاج: ألفا فارما للصناعة ، |
رابغ/ جدة، المملكة العربية السعودية.
