برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What Ennla cream is and what it is used for:

Lidocaine & prilocaine belong to groups of medicines called common local anesthetic Ennla cream is applied to:
Intact skin prior to minor dermatological procedures (e.g. needle insertion and surgical treatment of localised lesions) and prior to dermal procedures on larger areas e.g. split skin grafting.
- Dermal procedures on newly shaven skin of large body areas e.g. laser hair removal.
- Topical anaesthesia of the genital mucosa, e.g. prior to superficial surgical procedures or prior to infiltration anaesthesia of mucosa.
- Topical anaesthesia of leg ulcers to facilitate mechanical cleansing/de- bridement.


2- Before you use Ennla cream:

Do not take Ennla cream if: You are allergic (hypersensitive) to Ennla or any of the other ingredients in Ennla cream. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Ennla cream.
Take special care with Ennla cream:
Check with your doctor or pharmacist before using Ennla cream if:
- you have a history of local hypersensitivity to Ennla or to any of the excipients in the preparation.
- your baby is pre-term neonate i.e. gestational age less than 37 weeks. - you have abnormal haemoglobin in the blood.
- you are defective glucose-6-phosphate dehydrogenase.
- you have any of the following risk factors that increases systemic effects such as:
- Injured skin, opened wounds, or genital mucosa.
- Impaired tympanic membrane in the ear.
- Application to a large surface area or for long period.
- Atopic dermatitis
- Anemia
- If direct contact to the eye, since cataract and glaucoma might result.
- you have infected skin, since infection might spread.
If you are not sure if the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before using Ennla cream.
Giving other medicines, herbal or dietary supplements.
- Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
This is because Ennla cream can affect the way some medicines work. Also some other medicines can affect the way Ennla cream works. -Inparticular,tellyourdoctor,pharmacistifyouaretakinganyofthe following medicines:
- sulphonamides, acetanilid, aniline dyes, benzocaine, chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrates and nitrites, nitrofuranto- in, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, para-aminosalicylic acid, phenacetin, phenobarbital, phenytoin, primaquine, quinine.
- other local anaesthetics or agents.
- anti-arrhythmic drugs class III (eg, amiodarone).
- cimetidine or betablockers.
Pregnancy and breast-feeding:
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if you are pregnant, might become pregnant or are breast feeding.
- Ennla cream during pregnancy/lactation should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus/infant.
- Use the minimum quantity of Ennla cream for the minimum duration.
- Ennla cream should not be applied to the breasts of lactating mothers to avoid accidental ingestion by the infant.
Effects on ability to drive and use machines:
Lidocaine and prilocaine has no influence on driving ability and the ability to operate machines when used at the recommended doses


3- How to use Lidocaine/Prilocaine cream:

Always use Ennla cream exactly as your doctor has told you.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
The dose has been prescribed will depend on the treatment plan.
How to use Ennla cream:
- Adults: A thick layer of Ennla cream is applied on the skin and covered it with occlusive dressing.
- Children: Apply a thick layer of Ennla cream with occlusive dressing for 30- 60 minutes.

If you apply more Ennla cream than you should:
Prilocaine in high doses may cause an increase in the methaemoglobin plasma levels (abnormal haemoglobin of the blood), if this happened, it should be treated with a slow intravenous injection of methylene blue.
If large amount was accidently swallowed, talk to your doctor or go to the hospital immediately.

If you forget to use Ennla cream:

If you forget to apply your cream, apply it after you discuss with your doctor.

If you stop using Ennla cream:

If you are using the cream, do not stop using it without discussing with your doctor. If you have any further question on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.


4- Possible side effects:

Like all medicines, Ennla cream can cause side effects, although not everybody gets them.
Allergic reactions:
- Stop the treatment and see the doctor straight away if your skin gets worse or becomes swollen.
Other side effects include:
Very common (affects more than 1 in 10 people).
- None.
Common (affects more than 1 in 100 people and less than 1 in 10 people) - Transient local reactions at the application site such as paleness, erythema (redness) and swelling caused by fluid.
- An initial and usually mild sensation of burning, itching or warmth at the application site.
Uncommon (affects more than 1 in 1000 people and less than 1 in 100 people).
- An initial mild burning, itching sensation or warmth at the application site. - Local tingling or numbness of the hands or feet at the application site, e.g. tingling sensation
- Skin irritation at the application site.
Rare (affects more than 1 in 10000 people and less than 1 in 1,000 people). - Abnormal haemoglobin the blood.
- Unusual bleeding or bruising under the skin.or red or purple, flat, pinhead spots under the skin, especially at longer application time in children with atopic dermatitis or mollusca contagiosa (viral infection of the skin or occasionally of the mucous membranes, sometimes called water warts). - Corneal irritation after accidental eye exposure.
- Allergic reactions (in the most severe cases anaphylactic shock).
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people).
- None
Unknown (cannot be estimated from available data).
- None
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please contact your doctor or pharmacist.


5- How to store Lidocaine/Prilocaine cream:

- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Ennla cream after the expiry date which is stated on the pack after ‘Exp’.
- Store below 30° C.
- To be used within one month after first opening.
- Do not freeze.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.


6- Further information:

What Ennla cream contains:
- Active ingredients:
Lidocaine 2.5% w/w
Prilocaine 2.5% w/w
- Non-active ingredients: Carbomer, EDTA, Sodium hydroxide, Cremophores, Cetostearyl alcohol and purified water.
 


What Ennla cream looks like and contents of the pack. White to off white homogenous smooth cream in collapsible aluminium tubes of size 5, 15 or 30 gm. The 5 gm pack contains 5 tubes each of 5 gm. Not all packs are actively marketed.

Marketing Authorisation Holder  
DEEF Pharmacutical Ind. Co. Badye, Qassim, KSA
For any information about this medicinal product, please contact:
DEEF Pharmacutical Ind. Co. Badye, Qassim, KSA
Tel: +966(016) 3323333 Fax: +966(016) 332 4444
P.O Box 6 Qassim, Badaye 51951, Saudi Arabia.


This leaflet was last approved in 12 -2022, Version No. AI0163-02
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1 - ما هو كريم إنـلا ولماذا يستخدم  

ليدوكايين و بريلوكايين ينتميان إلى مجموعة اﻟﻤﺨدرات الموضعية ، ويتم استعماله كما يلي : -

الجلد السليم قبل الإجراءات الجلدية الطفيفة (مثل ادخال إبرة، والعلاج الجراحي للإصابات الموضعية) وقبل الإجراءات الجلدية على مناطق أوسع مثل تقسيم ترقيع الجلد . - الإجراءات الجلدية على الجلد حديث الحلاقة من مناطق الجسم الكبيرة مثل إزالة الشعر بالليزر - التخدير الموضعي للغشاء اﻟﻤﺨاطي التناسلي ، على سبيل المثال قبل إجراءات الجراحة السطحية أو قبل حقن ابر التخدير في الغشاء اﻟﻤﺨاطي . - التخدير الموضعي لتقرحات الساق لتسهيل التطهير الميكانيكي / التنضير 

2 - قبل أن تستخدم كريم إنـلا :  

لا تستخدم كريم إنـلا إذا : كان لديك حساسية )فرط الحساسية( للمود الفعالة أو أي من المكونات الأخرى في كريم إنـلا . إذا كنت غير متأكد ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام كريم ليدوكايين / بريلوكائين. اتبع عناية خاصة مع كريم إنـلا

تحقق مع الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام كريم إنـلا كريم إذا : -

كان لديك تاريخ مسبق للإصابة بفرط الحساسية الموضعي لإنـلا أو لأي من السواغات في التركيبة .

- كان طفلك خديجا )ولد قبل اكتمال اسابيع الحمل( أي عمر الحمل أقل من 37 أسبوعا .

- كان مستوى الهيموغلوبين لديك في الدم غير طبيعي .

- كنت مصابا بنقص انزيم الجلوكوز 6 فوسفات .

- كان لديك أي من عوامل الخطر التالية التي تزيد التأثيرات الجهازية مثل :

- جلد مجروح ، وجروح مفتوحة ، أو جروح الغشاء اﻟﻤﺨاطي التناسلي .

- تلف غشاء الطبل في الأذن .

- الإستعمال على مساحة كبيرة أو لفترة طويلة .

- التهاب الجلد التأتبي . - فقر الدم .

- إذا حصل التلامس المباشر للعين ، فذلك قد يؤدي إلى إعتام عدسه العين والجلوكوما .

- إذا كان لديك عدوى في الجلد ، فإنها قد تنتشر . إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان ما ورد أعلاه ينطبق عليك ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل الإستخدام .

إعطاء الأدوية الأخرى ، والمدعمات العشبية أو الغذائية : -

يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى . وهذا يشمل الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية والأدوية العشبيه . وذلك لأن كريم إنـلا يمكن أن يؤثر على طريقه عمل بعض الأدوية . أيضا يمكن لبعض الأدوية الأخرى أن تؤثر على طريقه عمل كريم إنـلا

وعلى وجه الخصوص ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية :

- سلفوناميدات ، أسيتانيليد ، أصباغ الأنيلين ، البنزوكايين ، الكلوروكين ، دابسون ، ميتوكلوبراميد، النفثالين ، والنترات والنتريت ، نيتروفورانتوين ، النتروجليسرين ، نتروبروسيد ، باماكوين ، حمض بارا- أمينوساليسيليك ، الفيناسيتين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريماكوين، الكينين . - مستحضرات تخدير موضعيه أخرى . - العقاقير المضادة للإضطراب نظمية القلب من الدرجة الثالثة )على سبيل المثال، الأميودارون(. - السيميتيدين أو حاصرات بيتا .

الحمل والرضاعة الطبيعية :

تحدثي إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملا ، أو قد تصبحين حاملا أو ترضعين رضاعة طبيعية .

- ينبغي النظر في امكانيه استخدام كريم إنـلا كريم أثناء الحمل / الرضاعة فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين / الرضيع .

- يجب استخدام الحد الأدنى من كريم إنـلا ولأقصر وقت . لا ينبغي أن يستعمل كريم إنـلا على أثدية الأمهات المرضعات لتجنب أي إبتلاع عرضي من قبل الرضع .

آثاره على القدرة على قيادة السيارات واستخدام الآلات : كريم إنـلا ليس له أي تأثير على القدرة على قيادة السيارات أو تشغيل الآلات عند استخدامه في الجرعات الموصى بها 

https://localhost:44358/Dashboard

3- كيفية استخدام كريم ليدوكايين / بريلوكايين :

 دائما استخدم كريم إنـلا تماما ً حسب تعليمات الطبيب . يجب أن تتحقق مع الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد ، الجرعة الموصوفة ستعتمد على خطة العلاج .

كيفية استخدام كريم إنـلا : -

البالغين : يتم وضع طبقة سميكة من كريم إنـلا على الجلد وتغطيتها بضمادة .

- الأطفال : توضع طبقة سميكة من كريم إنـلا ويتم تغطيتها بضمادة لمده30 - 60 دقيقة 

إذا قمت بوضع كريم إنـلا أكثر مما يجب :
الجرعات العالية من البريلوكايين قد تسبب زيادة في مستويات البلازما من الميتهيموغلوبين )الهيموجلوبين الشاذ في الدم( ، وإذا حدث هذا، ينبغي علاجها بواسطة حقن الميثلين الأزرق ببطء بالوريد . إذا تم ابتلاع كمية كبيرة عن طريق الخطأ، يجب الاتصال بالطبيب أو الذهاب إلى المستشفى فورا ً.

إذا كنت قد نسيت استخدام كريم إنـلا :

إذا كنت قد نسيت وضع الكريم ، قم بوضعه بعد مناقشة طبيبك .

إذا كنت قد توقفت عن استخدام كريم إنـلا :

لا تتوقف عن استخدامه دون مناقشة طبيبك . إذا كان لديك أي سؤال آخر عن استخدام هذا المنتج ، إسأل طبيبك أو الصيدلي 

-4 الآثار الجانبية المحتملة :

 مثل جميع الأدوية ، يمكن إنـلا كريم أن يتسبب في آثار جانبية ، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع وتشمل الأثار الجانبية :

ردود فعل تحسسية . - يجب إيقاف العلاج ومراجعة الطبيب على الفور اذا أصبحت بشرتك أسوأ أو أصبحت منتفخة .

الآثار الجانبية الأخرى تشمل ما يلي :

شائعة جدا (تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص)

- لا شيء .

الشائعة (تؤثر على أكثر من 1 من بين 100 شخص، وأقل من 1 من بين 10 أشخاص) .

• ردود الفعل الموضعية العابرة في موضع الإستعمال مثل شحوب ، حمامي )احمرار( والتورم الناجم عن احتباس السوائل . • إحساس أولي وعادة ما يكون خفيف بالحرق ، والحكة أو الدفء في موضع الإستعمال .

غير شائعة (تؤثر على أكثر من 1 من بين 1000 شخص، وأقل من 1 من بين 100 شخص) • وجود حرق خفيف ، إحساس الحكة الأولي أو الدفء في موضع الإستعمال . • وخز أو خدر موضعي في اليدين أو القدمين في موضع الإستعمال ، على سبيل المثال الإحساس بالوخز . • تهيج الجلد في موضع الإستعمال

نادرة (تؤثر على أكثر من 1 من بين 10000 شخصا ، وأقل من 1 من بين 1000 شخص) • الهيموغلوبين الشاذ في الدم • النزف الغير عادي أو كدمات تحت الجلد أو بقع حمراء أو ارجوانية ، مسطحه ، أو كرأس الدبوس تحت الجلد ، وخاصة عند الإستعمال لوقت طويل مع الأطفال الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي أو الرخويات المعدية )عدوى فيروسية في الجلد أو أحيانا في الأغشية اﻟﻤﺨاطية ، وتسمى أحيانا الثآليل المائية(. • تهيج القرنية بعد التعرض الغير مقصود للعين . • رد الفعل التحسسي )في معظم الحالات الشديدة صدمة الحساسية( .

نادرة جدا ) تؤثر في أقل من 1 من بين 10،000 شخص( • لا يوجد غير معروفة )لا يمكن تقديرها من البيانات المتاحة( • لا يوجد إذا كان أي من الآثار الجانبية الخطيرة يحصل لك ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المذكورة في هذه النشرة ، يرجى الاتصال بالطبيب أو الصيدلي 

5 - كيفية تخزين كريم ليدوكايين / بريلوكايين :

• يحفظ بعيدا عن متناول وبصر الأطفال .

• لا تستخدم كريم إنـلا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية التي المذكور على العبوة

• يحفظ في درجة حرارة أقل من °30 م. يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة .

• لا يجمد .

• يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي حول كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة .

وسوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة 

6 - معلومات اضافية :

ماهي مكونات كريم إنـلا

• المكونات الفعالة : ليدوكايين ٪2.5 وزن / وزن )25 ملجم / جم( بريلوكايين ٪2.5 وزن / وزن )25 ملجم/ جم(

• المكونات غير الفعالة : كاربومير ، إيديتا ، هيدروكسيد الصوديوم ، كريموفور ، كحول السيتوستريل ، ماء منقى .

ما هو شكل كريم إنـلا كريم وما هي محتويات العبوة

إنـلا كريم هو كريم متجانس أبيض اللون معبأ بأنابيب ألومنيوم سعة 5 أو 15 أو 30 جرام. العبوة 5 جرام تحتوي على 5 أنابيب سعة كل منه 5 جرام .

ليست كل العبوات مسوقة .

مالك حقوق التسويق :  

شركه ديف للصناعات الدوائية . البدائع، القصيم، المملكة العربية السعودية

للحصول على أي معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال ب: شركه ديف للصناعات الدوائية . البدائع ، القصيم، المملكة العربية السعودية هاتف : 3323333)016( 966 + فاكس : 3324444)016( +966 صندوق بريد 6 القصيم، البدائع 51951، المملكة العربية السعودية

تم الموافقة على هذه النشرة بتاريخ 12 – 2022 ، رقم الإصدار 02 -AI0163
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية