برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. WHAT ZEIMER IS AND WHAT IT IS USED FOR

ZEIMER belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Memory loss in Alzheimer’s disease is due to a disturbance of message signals in the brain. The brain
contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve
signals important in learning and memory. ZEIMER belongs to a group of medicines called NMDAreceptor
antagonists. ZEIMER acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve
signals and the memory.
What is ZEIMER used for

ZEIMER is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.


Do not take ZEIMER
- If you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
(listed in section 6).
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking ZEIMER
- If you have a history of epileptic seizures.
- If you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering
from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of ZEIMER
reassessed by your doctor on a regular basis.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney
function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson’s disease), ketamine (a
substance generally used as an anesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other
NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Children and adolescents
ZEIMER is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Other medicines and ZEIMER
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
In particular, ZEIMER may change the effects of the following medicines and their dose may need to be
adjusted by your doctor:
- Amantadine, ketamine, dextromethorphan.
- Dantrolene, baclofen.

- Cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine.
- Hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide).
- Anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps).
- Anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures).
- Barbiturates (substances generally used to induce sleep).
- Dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine).
- Neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders).
- Oral anticoagulants.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking ZEIMER.
ZEIMER with food and drink
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially
(e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary
acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney
function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may
need to adjust the dose of your medicine.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask
your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Women taking ZEIMER should not breast-feed.
Driving and using machines
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely. Also,
ZEIMER may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.


Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or
pharmacist if you are not sure.
Dosage:

The recommended dose of ZEIMER for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment
scheme:

Week 1Half a 10 mg tablet
Week 2One 10 mg tablet
Week 3One and a half 10 mg tablets
Week 4 and beyondTwo 10 mg tablets once a day

The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week. This is increased to one
tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in
the third week. From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Dosage in patients with impaired kidney function
If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition. In
this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Administration
ZEIMER should be administered orally once a day. To benefit from your medicine you should take it
regularly every day at the same time of the day. The tablets should be swallowed with some water. The
tablets can be taken with or without food.
Duration of treatment
Continue to take ZEIMER as long as it is of benefit to you. Your doctor should assess your treatment on a
regular basis.
If you take more ZEIMER than you should
- In general, taking too much ZEIMER should not result in any harm to you. You may experience
increased symptoms as described in section 4 ‘Possible side effects’.
- If you take a large overdose of ZEIMER, contact your doctor or get medical advice, as you may
need medical attention.
If you forget to take ZEIMER

- If you find you have forgotten to take your dose of ZEIMER, wait and take your next dose at the
usual time.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Common (affects 1 to 10 users in 100)
- Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
- Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure
and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000)
- Seizures.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
- Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Alzheimer’s disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide. These events
have been reported in patients treated with memantine.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not
listed in this leaflet.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and container label
after ‘EXP’. The expiry date refers to the last day of that month.

Do not store above 30°C.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to
throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


- The active substance is memantine hydrochloride.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
- The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Colloidal silicone
dioxide, Magnesium stearate, Hypromellose, Polyethylene glycol 400, Titanium dioxide and
Ferric oxide yellow.


ZEIMER 10 mg film-coated tablets: are Pale yellow to yellow, Oval shaped film-coated pressuresensitive bisect tablet with engravings 'M 1' on one side plain on the other side One box contains 3 blisters each of 10 tablets.

Manufactured by DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333
Fax: 016 332 4444
E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the
marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries
Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333
E-mail: medrapv@deef.com
 


This leaflet was last approved in 12 -2014
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ما هو زايمر وما هي دواعي استعماله
زايمر ينتمى لمجموعة من الأدوية تسمى بالأدوية المضادة للخرف.
فقدان الذاكرة فى مرض الزهايمر ينتج عن اضطراب رسائل الإشارات بالمخ. يحتوى المخ على ما يسمى مستقبلات ن-ميثيل-د-اسبارتات
لتحسين NMDA- و التى تشارك فى نقل الإشارات العصبية العامة فى عملية التعلم والذاكرة. زايمر يعمل على مستقبلات (NMDA)
انتقال الأشارات العصبية و تحسين الذاكرة.
ما هي دواعي استعمال زايمر
زايمر يساعد في علاج المرضى الذين يعانون من أعراض مرض الزھايمر متوسطة الشدة و الشديدة.
 

لا تتناول زايمر
 - إذا كنت تعاني من الحساسية لمادة ميمانتين ھيدروكلوريد أو أىٍ من المكونات الأخرى لھذا الدواء (المذكورة بالقسم 6)
الاحتياطات و التحذيرات
استشر طبيبك أو الصيدلى قبل تناول زايمر:
- إذا عانيت سابقاً من نوبات صرع.

- إذا عانيت مؤخراً من احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية)، أو إذا كنت تعاني من فَشَلُ القَلْبِ الاحْتِقانِ ي أو ارتفاع ضغط الدم الغير
منتظم (ضغط الدم المرتفع).
فى مثل ھذه الحالات يجب تناول ھذا الدواء تحت إشراف دقيق. الفائدة الطبية لمستحضر زايمر يتم إعادة تقييمھا من قبل طبيبك بصورة
منتظمة.
إذا كنت تعاني من فشل كلوي (مشاكل بالكلى)، فإن طبيبك سيقوم بمتابعة وظائف الكلى الخاصة بك و بناءاً على ذلك يتم تعديل جرعات
ميمانتين وفقاً لذلك.
يجب تجنب تناول الأدوية الطبية مثل أمانتادين (لعلاج مرض الباركنسون)، كيتامين (مادة تستخدم عامة كمخدر)، ديكستروميثورفان
بالتزامن مع زايمر. NMDA – (يستخدم عامة لعلاج الكحة) و مضادات
الأطفال و المراھقين
لا يوصى بتناول زايمر للأطفال والمراھقين دون 18 سنة.
التداخلات الدوائية مع الأدوية الأخرى
اخبرالطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة.
زايمر قد يتسبب في التأثير على فاعلية الأدوية التالية و لذلك قد يحتاج طبيبك لتعديل جرعات تلك الأدوية:
- أمانتادين، كيتامين، ديكستروميثورفان.
- دانترولين، باكلوفين.
- سيميتيدين، رانيتيدين، بروكيناميد، كوانيدين، كوانين، نيكوتين.
- ھيدروكلوروثيازيد (أو التركيبات المحتوية على ھيدروكلوروثيازيد).
- مُضَادُّ الكولينيات (مواد عادة ما تستخدم لعلاج اضطرابات الحركة أو تقلصات الأمعاء).

- مضادات التشنجات (مواد تستخدم لمنع و علاج النوبات).
- الباربيتورات (مواد تساعد على النوم).
- ناھضات الدوبامين (مثل إل- دوبا، بروموكريبتين).
- مضادات الذھان (مواد تستخدم فى علاج الاضطربات العقلية).
- مضادات تخثر الدم الفموية.
اخبر الطبيب أنك تتناول زايمر.
تناول زايمر مع الطعام والشراب
يجب أن تخبر طبيبك إذا قمت بتغيير أو نويت تغيير النظام الغذائى الخاص بك بشكل جوھري (على سبيل المثال التغيير من النظام الغذائي
زيادة المواد التى ينتج عنھا زيادة ،RTA) العادي إلى نظام غذائي نباتي صارم) أو كنت تعاني من زيادة الحموضة بالأنابيب الكلوية
حموضة الدم بسبب الفشل الكلوي (ضعف وظائف الكلى) أو التھاب حاد بالمسالك البولية (مسارات نقل البول)، قد يحتاج طبيبك إلى تعديل
الجرعات.
الحمل والرضاعة الطبيعية
استشيري طبيبك أو الصيدلى قبل تناول ھذا الدواء، إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك طبيعياً، أو تعتقدين أنك حاملاً او تخططين للحمل.
لا يوصى بتناول ميمانتين أثناء فترة الحمل.
لا يوصى بوصف زايمر للنساء المرضعات.

التأثيرعلى القيادة واستخدام الآلات
طبيبك من سيقرر إذا كانت حالتك المرضية تسمح لك بقيادة السيارة أو استخدام الآلات بأمان. أيضا، زايمر قد يؤثر على ردة الفعل
الخاصة بك، مما يجعل قيادتك السيارة أو تشغيلك للآلات غير مناسب.

https://localhost:44358/Dashboard

استعمل ھذا الدواء دائما حسب تعليمات طبيبك أو الصيدلي، يجب أن تتحقق من الطبيب المعالج أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد من
الجرعة.
الجرعة
الجرعة الموصى بھا من زايمر للمرضى البالغين و كبار السن ھى 20 ملجم يومياً.
لتقليل فرصة الإصابة بالأعراض الجانبية يتم الوصول للجرعة المناسبة تدريجياً وفقاً للجدول الآتى:

الأسبوع الأولنصف قرص من تركيز 10 ملجم
الأسبوع الثانيقرص كامل من تركيز 10 ملجم
الأسبوع الثالثقرص ونصف من تركيز 10 ملجم
الأسبوع الرابع و ما بعدهقرصين من تركيز 10 ملجم يوميا

الجرعة المعتادة ھي نصف قرص يومياً (1×5 ملجم) خلال الأسبوع الأول من العلاج.

يتم زيادتھا لقرص كامل مرة واحدة يومياً (1×10ملجم) خلال الأسبوع الثاني،

يتم زيادتھا إلى قرص ونصف مرة واحدة يومياً (1×15ملجم) خلال الأسبوع الثالث.

من الأسبوعالرابع ، الجرعة المعتادة ھي قرصين مرة واحدة يومياً(1×20ملجم)
طريقة الاستعمال
يتم تناول زايمر عن طريق الفم مرة واحدة يومياً. للحصول على الفائدة القصوى من الدواء يجب تناول الجرعات بصورة منتظمة يومياً
وفي نفس الموعد. قم ببلع الأقراص مع كمية مناسبة من الماء. يمكن تناول الأقراص مع أو بدون الطعام.
مدة العلاج
استمر فى تناول زايمر طالما تحصل على الفائدة المرجوة من العلاج. طبيبك سيقوم بتقييم العلاج على فترات منتظمة.
الجرعة الزائدة من زايمر
- تناولك لجرعات زائدة من زايمر، غالباً لن ينتج عنه أىٍ ضرر عليك. قد ينتج عنه زيادة في الأعراض الجانبية المذكورة بالقسم
4 " الأعراض الجانبية".
- اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية، عند تناولك لجرعات زائدة بتركيزات كبيرة، حيث أنك قد تحتاج للخضوع لرعاية
طبية.
إذا نسيت تناول زايمر

- إذا لاحظت أنك قد نسيت تناول جرعتك من زايمر، انتظر و تناول الجرعة التالية حسب الجدول المعتاد.
- لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
استشر طبيبك أو الصيدلى، إذا كان لديك أىٍ استفسار خاص بھذا الدواء.

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب زايمر في ظھور آثار جانبية، على الرغم من أنھا لا تصيب جميع من يتناوله.
أعراض جانبية شائعة (يؤثر بنسبة مريض إلى 10 مرضى من بين 100 مريض)
- الصداع، النعاس، الإمساك، زيادة فى نتائج اختبارات وظائف الكبد، دوخة، اضطرابات فى التوازن، ضيق فى التنفس، ارتفاع
ضغط الدم و فرط التحسس.
أغراض جانبية غير شائعة (يؤثر بنسبة مريض إلى 10 مرضى من بين 1000 مريض)
- التعب، الالتھابات الفطرية، الارتباك، الھلوسة، القىء، مشية غير طبيعية، فشل القلب و تخثر الدم الوريدي (تجلط الدم / انصمام
خثاري).
( أعراض جانبية نادرة جداً (يؤثر بنسبة أقل من مريض بين 10000
- نوبات.
أعراض جانبية غير معروفة (لا يمكن تقدير نسبة حدوثھا من خلال المعلومات المتوفرة)
التھاب البنكرياس، التھاب الكبد ( الالتھاب الكبدي) و ردود فعل نفسية.
مرض الزھايمر يصاحبه غالباً، أعراض الإكتئاب، أفكار انتحارية و محاولة الانتحار. سجلت تلك الأعراض أيضا مع المرضى الذين
يعالجون بمادة ميمانتين.
اخبر طبيبك أو الصيدلي، إذا لاحظت ظھور أىٍ من الأعراض الجانبية. بمايفى ذلك الأعراض الجانبية الغير مذكورة في ھذه النشرة.

يحفظ بعيد اً عن متناول وبصر الأطفال.
لاتستخدم ھذا الدواء بعد تاريخ انتھاء الصلاحية المبين على العبوة، تاريخ الانتھاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشھر.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص
من الأدوية التي لم تعد مطلوبة اتخاذ ھذه التدابير من شأنھا الحفاظ على البيئة.

- المادة الفعالة ھي ميمانتين ھيدروكلوريد.
كل قرص مغلف بطبقة رقيقة يحتوي على 10 ملجم ميمانتين ھيدروكلوريد يكافىء 8.31 ملجم ميمانتين.
- السواغات: ميكروكريستالين سيليلوز، كروسكارميللوز صوديوم، سيليكون غروى ثنائي الأكسيد، ماغنيسيوم ستيرات،
ھيبروميللوز، بولي إيثيلين جليكول 400 ، تيتانيوم ثنائي الأكسيد و أكسيد الحديد الثلاثي الأصفر.

زايمر 10 ملجم أقراص مغلفة بطبقة رقيقة: لونھا أصفر شاحب إلى أصفر، بيضاوية الشكل مغلفة بطبقة رقيقة يمكن شطرھا إلى قسمين
"M بمجرد الضغط عليھا القرص منقوش على أحد الجانبين " 1
عبوة تحتوى على 3 شرائط بكل منھا 10 أقراص.

شركة ديف للصناعات الدوائية.
ھاتف: 0163323333
فاكس: 0163324444
medrapv@deef.com : البريد الالكتروني
للحصول على أي معلومات عن ھذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص:
شركة ديف للصناعات الدوائية.
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
ھاتف: 0163323333
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com

2014-10
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية