برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. What Artiz is and what it is used for 
Cetirizine dihydrochloride, the active ingredient of the tablets is an antihistamine. It blocks the effects of a substance called histamine which occurs naturally in the body. Histamine is involved in allergic reactions.
Artiz is used to treat people who have hay fever (seasonal allergic rhinitis), year round allergies such as dust or pet allergies (perennial allergic rhinitis) and urticaria (swelling, redness and itchiness of the skin).
Antihistamines like Artiz relieve the unpleasant symptoms and discomfort associated with these conditions, such as sneezing, irritated, runny and blocked up nose, itchy, red and watering eyes and skin rashes.


2. Before you take Artiz
Artiz
should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children under 6 years of age. 
Do not take Artiz
- If you have ever had an allergic  reaction to Cetirizine dihydrochloride or to any of the other ingredients of Artiz.
- If you have ever had an allergic  reaction to any other antihistamine containing products.
- If you have severe kidney failure (creatinine clearance less than 10 ml/min).
- If you have an intolerance to some sugars.
- If you are breast-feeding.
- If you have problems of urinary retention.
- If you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
If any of the above applies to you talk to your pharmacist. 
Take special care with Artiz:
- If you have problems with your kidneys.
- If you have predisposition factors of urinary retention (e.g.: spinal cord lesion, prostatic hyperplasia) as cetirizine increases the risk of urinary retention.
- If you suffer from epilepsy or are at risk of convulsions.
- If you want to use for children less than 6 years of age.
Taking Artiz with food and drink
Avoid alcoholic drink while you are taking this medicine.
Pregnancy and breast-feeding
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine if you are pregnant.
Artiz is contraindicated in breast-feeding.
Allergy Testing
If you are due to have an allergy test, ask your doctor if you should stop taking Artiz for several days before testing. This medicine may affect your allergy test results.
Driving and using machines
Some people have reported that they feel drowsy or dizzy while they are taking Artiz. If you are affected do not drive or use machines.
Important information about some of the ingredients of Artiz
Artiz
contains lactose. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.


3. How to take Artiz
Remember. Take the tablet with a glass of water. Do not take more than one tablet each day. If you do not feel better within a few days, consult your doctor.
Children aged 6 to 12:
Take Half a tablet twice a day.
Adults and children aged 12 years and over:
Take One tablet daily. If the tablets make you feel drowsy or dizzy, taking half a tablet twice a day may be better than taking one tablet once a day. Artiz tablets are not suitable for children under 6.
If you take more Artiz than you should 
If anyone has too much contact a doctor or your nearest Accident and Emergency Department (Casualty) taking this leaflet and pack with you.
If you forget to take Artiz
If you forget to take a dose, take the next dose when needed provided that you only take a maximum of 1 tablet in 24 hours.
Do not take a double dose.
If you have any other questions about taking this medicine, ask your pharmacist.


4. Possible side effects
Like all medicines Artiz can cause side effects, although not everybody gets them.
The following side effect is very rare, but you must stop taking the tablets and speak to your doctor straight away if you notice these symptoms:
- A severe allergic reaction including rash, itchiness and fever, swollen throat, face, eyelids or lips. This reaction may start soon after you first take the medicine, or it might start later.
The following side effects have also been reported.
Common side effects (affects less than 1 in 10 people)
- Tiredness, feeling sleepy.
- Pain in the abdomen.
- Headache.
- Dizziness.
- Dry mouth.
- Sore throat. 
- Nausea.
- Cold-like symptoms of the nose (children only). Diarrhea (children only).
Uncommon side effects (affects less than 1 in 100 people)
- Itching and rash. 
- Tingling in the hands and feet. 
- Diarrhea.
- Feeling agitated, 
- Feeling weak or generally unwell.
Rare side effects (affects less than 1 in
1000 people)
- Fast heart beat.
- Edema (generalised swelling due to water retention).
- Abnormal liver function test results (your doctor will know what to do).
- Convulsions.
- Increased weight.
- Aggression,confusion, depression,hallucination (hearing or seeing things), sleeplessness.
- Urticaria (hives).
Very rare side effects (affects less than 1 in 10,000 people)
- Blurred vision, difficulty focussing.
- Rotation of the eyes.
- Unusual bleeding or bruising.
- Bad taste in the mouth.
- Tremor, tics.
- Involuntary movements and/or jerking of the limbs.
- Muscle spasms in the neck and shoulders.
- Swelling of the skin particularly around the face.
- Fainting.
- A recurring rash.
- Bed wetting, pain and/or difficulty passing water.
Some cases of memory loss and/or impairment have also been reported.
Not known side effects: 
- Increased appetite.
- Vertigo.
- Urinary retention.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.


5. How to store Artiz
Keep out of reach of children.
Store below 30°C.
Do not use beyond the expiry date or if the product shows any sign of deterioration.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment.


6. Further information
What Artiz contains:

Each film coated tablet contains: cetirizine dihydrochloride 10 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, crospovidone, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, opadry, simethicone emulsion.


Presentations: Packs of 10 or 30 Film Coated Tablets. Hospital packs are available.

To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Center (NPC):
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.

 

Manufactured by:

TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY,

MADINA ROAD, P.O. Box 3633, TABUK-SAUDI ARABIA.


Oct.2024 44395/R49
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1. ما هو ارتيز و ما هي دواعي استعماله
ثنائي هيدروكلوريد السيتيريزين, هي المادة الفعالة في هذه الأقراص وهي عبارة عن مضاد للهيستامين (مضاد للحساسية)، تعمل على حصر تأثير مواد تعرف بالهيستامين التي تتواجد بشكل طبيعي في الجسم، و تحفز حدوث التفاعلات التحسسية. 
يستعمل ارتيز لعلاج الأشخاص الذين يعانون من حمى القش (التهاب الأنف التحسسي الموسمي)، الحساسية التي تحدث على مدار السنة نتيجة الغبار أو تربية الحيوانات الأليفة (التهاب الأنف التحسسي الحولي) و الشرى (تورم، احمرار و حكة في الجلد). 
تخفف مضادات الهيستامين (مضادات الحساسية) مثل ارتيز من الأعراض المرتبطة بهذه الحالات، التي تسبب الإزعاج و شعور بعدم الراحة، مثل العطاس، تهيج، سيلان و احتقان الأنف، حكة، احمرار  وتدمع العيون و الطفح الجلدي.

2. قبل القيام بتناول ارتيز
يجب عدم استعمال ارتيز لعلاج أعراض البرد و السعال للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أعوام. 
موانع استعمال ارتيز 
- إذا عانيت في السابق من تفاعل تحسسي لثنائي هيدروكلوريد السيتيريزين أو لأي مكونات أخرى في ارتيز.
- إذا عانيت في السابق من تفاعل تحسسي لأي أدوية أخرى تحتوي على مضاد للهيستامين (مضاد للحساسية).
- إذا كنت تعاني من قصور حاد في وظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل/دقيقة). 
- إذا كنت تعاني من سوء امتصاص بعض أنواع السكريات.
- إذا كنت مرضعة.
- إذا كنت تعاني من مشاكل في احتباس البول.
- إذا كنت تعاني من  مشاكل وراثية في امتصاص الجالاكتوز، و نقص لاب اللاكتاز أو سوء امتصاص جلوكوز -جالاكتوز.
إذا كان أي مما ذكر في الأعلى ينطبق عليك أخبر الصيدلاني. 
الاحتياطات عند تناول ارتيز 
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
- إذا كان لديك عوامل تساعد على احتباس البول (مثل: آفة في الحبل الشوكي، تضخم البروستات) حيث يزيد سيتيريزين من خطر احتباس البول. 
- إذا كنت تعاني من الصرع أو معرض لخطر الإصابة بتشنجات.
- إذا كان سيستعمل للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أعوام.
تناول ارتيز مع الطعام و الشراب
تجنب تناول المشروبات الكحولية أثناء فترة تناول هذا الدواء. 
الحمل و الإرضاع 
استشيري الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حامل.
يجب تجنب استعمال ارتيز أثناء فترة الإرضاع.
اختبار الكشف عن الحساسية
إذا كنت ستخضع لاختبار الكشف عن الحساسية، اسأل طبيبك إذا كان يجب عليك التوقف عن تناول ارتيز لعدة أيام قبل الخضوع للاختبار. قد يؤثر هذا الدواء على نتائج هذا الاختبار. 
قيادة المركبات و استخدام الآلات
تم تسجيل حدوث شعور بالنعاس أو الدوار أثناء فترة تناول ارتيز. إذا شعرت بذلك تجنب قيادة المركبات أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة حول بعض مكونات ارتيز 
يحتوي ارتيز على اللاكتوز. إذا أخبرت من قبل الطبيب بأنك تعاني من سوء امتصاص بعض أنواع السكريات، قم بالاتصال بالطبيب قبل تناول هذا الدواء. 

https://localhost:44358/Dashboard

3. ما هي طريقة تناول ارتيز
تذكر بأن تتناول القرص مع شرب كأس من الماء. لا تتناول أكثر من قرص واحد يومياً. إذا لم تشعر بتحسن خلال أيام قليلة، استشر الطبيب.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى 12 عاماً:
تناول نصف قرص مرتين يومياً.
البالغون و الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فما فوق:
تناول قرص واحد يومياً. إذا شعرت بالنعاس أو الدوار، تناول نصف قرص مرتين يومياً حيث قد يكون ذلك أفضل من تناول قرص واحد يومياً. أقراص ارتيز غير مناسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أعوام.
إذا تناولت ارتيز أكثر مما يجب
إذا تناول أي شخص أكثر مما يجب قم بالاتصال بالطبيب أو بقسم الطوارىء في أقرب مستشفى مصطحباً معك هذه النشرة و عبوة الدواء. 
إذا نسيت تناول جرعة ارتيز
إذا نسيت تناول جرعة، تناول الجرعة التالية كالمعتاد شريطة عدم تناول أكثر من قرص واحد خلال 24 ساعة.
لا تتناول جرعة مضاعفة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استعمال هذا الدواء، اسأل الصيدلاني. 

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل كل الأدوية، قد يسبب ارتيز آثاراً جانبية على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية التالية نادرة جداً، لكن يجب عليك التوقف عن تناول الأقراص و أخبر طبيبك فوراً إذا لاحظت هذه الأعراض:
- تفاعل تحسسي حاد يتضمن طفح، حكة و حمى، تورم الحلق، الوجه، الجفون أو الشفاه. قد يبدأ هذا التفاعل فوراً بعد تناول الدواء لأول مرة، أو قد يبدأ في وقت لاحق.
أيضاً، تم تسجيل الآثار الجانبية التالية. 
آثار جانبية شائعة
(تؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
- شعور بالتعب، النعاس. 
- ألم في البطن.
- صداع.
- دوار.
- جفاف الفم.
- التهاب الحلق.
- غثيان.
- أعراض تشبه الإنفلونزا (الأطفال فقط).
- إسهال (الأطفال فقط).
آثار جانبية غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)
- حكة و طفح. 
- شعور بوخز خفيف في اليدين و القدمين. 
- إسهال.
- سرعة الانفعال.
- شعور بالضعف أو التعب بشكل عام.
آثار جانبية نادرة (تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
- تسارع نبضات القلب.
- أوديما (تورم عام نتيجة لاحتباس السوائل).
- نتائج غير طبيعية لفحص وظيفة الكبد (طبيبك يعلم ما يجب فعله).
- تشنجات.
- زيادة الوزن.
- سلوك عدواني, ارتباك, اكتئاب, هلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير موجودة في الواقع), أرق. 
- الشرى.
آثار جانبية نادرة جداً (تؤثر على أقل من 1 من كل 10000 شخص)
- ضبابية الرؤية، صعوبة التركيز. 
- حركات لا إرادية للعيون. 
- تعرض للكدمات أو النزيف علىغير المعتاد. 
- مذاق سيء في الفم.
- رعاش، حركات عضلية مفاجئة متكررة. 
- حركات لا إرادية و/أو رجفان الأطراف.
- تصلب العضلات في الرقبة و الأكتاف. 
- تورم الجلد خصوصاً حول الوجه. 
- غشيان.
- طفح متكرر.
- تبول لا إرادي ليلاً، ألم و/أو صعوبة عند التبول.
تم تسجيل أيضاً بعض حالات من فقدان و/أو ضعف الذاكرة. 
آثار جانبية غير معروفة:
- زيادة الشهية.
- شعور بالدوار.
- احتباس البول.
إذا ازدادت حدة أي من الآثار الجانبية، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، الرجاء أن تخبر طبيبك أو الصيدلاني.  

5. ظروف تخزين ارتيز
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة أقل من30 oم. 
لا تستعمل الدواء بعد انتهاء مدة صلاحيته أو عند ملاحظة أي علامة تلف فيه.
يجب عدم التخلص من أي أدوية عن طريق رميها في المياه العادمة أو النفايات المنزلية. استشر الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. سوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

6. معلومات إضافية
ماذا يحتوي ارتيز:

يحتوي كل قرص مغلف على: 10 ملجم ثنائي هيدروكلوريد السيتيريزين. 
السواغات: ميكروكريستلاين السليلوز، مونوهيدرات اللاكتوز، بوڤيدون، كروسبوڤيدون، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، أوبادري، مستحلب سيميثيكون. 

العبوات:
عبوات تحتوي على 10  أو 30 قرصاً مغلفاً.
تتوفر عبوات خاصة بالمستشفيات.

للقيام بالإبلاغ عن أي من الأعراض الجانبية:
• المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
مركز اتصال الهيئة العامة للغذاء و الدواء: 19999 
البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الالكتروني: https://ade.sfda.gov.sa 
• دول الخليج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.

 

إنتاج:

شركة تبوك للصناعات الدوائية، طريق المدينة،

ص.ب 3633، تبوك-المملكة العربية السعودية.

Oct.2024 44395/R49
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية