برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Metaz Cream 0.1%

Each gram contains 1mg Mometasone Furoate.

Metaz Ointment 0.1%

Each gram contains 1mg Mometasone Furoate.

 

ACTIONS:

Mometasone furoate, a synthetic corticosteroid, exhibits anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive properties.

 

INDICATIONS AND USAGE:

Metaz Cream and Ointment 0.1% are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses, such as psoriasis and atopic dermatitis.

 


CONTRA-INDICATIONS:

Metaz Cream and Ointment 0.1% are contraindicated in patients who are sensitive to mometasone furoate, to other corticosteroids, or to any component of these preparations.

Metaz Cream and Ointment 0.1% are also contraindicated in fungal, tubercular skin infections or viral skin infections such as herpes simplex or zoster, facial rosacea, acne vulgaris & perioral dermatitis.

 

PRECAUTIONS:

If irritation or sensitization develops with the use of Metaz products, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.

In the presence of an infection, the use of an appropriate antifungal or antibacterial agent should be instituted. If a favorable response does not occur promptly, the corticosteroid should be discontinued until the infection is controlled adequately.

Any of the side effects that have been reported following systemic use of corticosteroids, including adrenal suppression, may also occur with topical corticosteroids, especially in infants and children.

Systemic absorption of topical corticosteroids will be increased if extensive body surface areas are treated or if the occlusive technique is used. Suitable precautions should be taken under these conditions or when long-term use is anticipated, particularly in infants and children. Pediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical corticosteroid-induced hypothalamic-pituitary axis suppression and Cushing’s syndrome than mature patients because of a larger skin surface area to body weight ratio. The use of topical corticosteroids in children should be limited to the least amount compatible with an effective therapeutic regimen. Chronic corticosteroid therapy may interfere with the growth and development of children.

Since the safe use of Metaz products in pregnant women has not been established, topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time. It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. Systemically administered corticosteroids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. Nevertheless, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Excessive, prolonged use of topical corticosteroids can suppress pituitary-adrenal function resulting in secondary adrenal insufficiency. Appropriate symptomatic treatment is indicated. Acute hypercorticoid symptoms are virtually reversible. Treat electrolyte imbalance, if necessary. In cases of chronic toxicity, slow withdrawal of corticosteroids is advised.

Metaz products are FOR DERMATOLOGICAL USE ONLY, these are NOT FOR OPHTHALMIC USE.

 


DOSAGE AND ADMINISTRATION:

A thin film of Metaz Cream or Ointment 0.1% should be applied to the affected skin areas once daily.


Local adverse reactions rarely reported with mometasone furoate include burning, pruritus, paresthesia, tingling/stinging, acneiform reaction, folliculitis, and signs of skin atrophy.

 

The following local adverse reactions have been reported infrequently with the use of other topical corticosteroids; irritation, hypertrichosis, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, striae, and miliaria.

 


Store below 30° C.

Keep out of the reach of children.

For external use only.


Metaz Cream 0.1%

Each gram contains 1mg Mometasone Furoate.

Metaz Ointment 0.1%

Each gram contains 1mg Mometasone Furoate.

 


Metaz Cream is available in tubes. Metaz Ointment is available in tubes.

SPIMACO

Al-Qassim Pharmaceutical Plant

Saudi Arabia

For: COOPER PHARMA


Preparation date: December 2008.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ميتاز كريم %0.1

يحتوي كل جرام على 1ملجم فيورويت موميتازون.

ميتاز مرهم  %0.1

يحتوي كل جرام على 1ملجم فيورويت موميتازون.

التأثير الدوائي:

فيورويت الموميتازون هو ستيرويد قشري مخلق له خصائص مضادة للإلتهاب والحكة وقابضة للأوعية الدموية.

 

دواعي الإستعمال :

ميتاز كريم ومرهم %0.1 يوصى به طبيا لمداواة ظواهر الإلتهاب والحكة المصاحبة لأمراض الجلد المستجيبة للستيرويدات القشرية كالصدفية وإلتهاب الجلد التحسسي

موانع الإستعمال :

ميتاز كريم ومرهم %0.1 يمنع إستخدامها في المرضى الذين لديهم تاريخ تحسسي لمادة فيورويت الموميتازون أو أي ستيرويدات قشرية أو ضد أي من مكونات هذه المستحضرات.

 

كذلك يمنع إستخدام ميتاز كريم ومرهم %0.1  في حالات عدوى الجلد الفطرية أو الدرنية أو الفيروسية مثل الهربس البسيط أو الهربس النطاقى أو حب الشباب ووردية الوجه وإلتهابات ما حول الفم.

 

الإحتياطات :

في حالة حدوث تهيج أو تحسس عند إستخدام أي من مستحضرات ميتاز، يجب إيقاف إستخدامه وإستبداله بعلاج آخر مناسب.

 

في حالة وجود إنتان يجب إستخدام مضاد للفطريات أو للبكتريا وفي حالة عدم الحصول على إستجابة حسنة وسريعة يجب إيقاف إستخدام الستيرويد القشري حتى تتم السيطرة الكافية على الإنتان. الآثار الجانبية التي سجلت عقب الإستعمال العام للستيرويدات القشرية، بما فيها تثبيط الغدة الكظرية، قد تحدث عند إستخدام الستيرويدات القشرية الموضعية وخاصة في الرضع والأطفال.

 

يزيد الإمتصاص العام للستيرويدات القشرية الموضعية عند علاج مساحات واسعة من الجلد أو إذا إستخدمت الضمادات المغلقة. يجب إتخاذ الإحتياطات الملائمة في تلك الحالات أو لدى توقع الإستخدام الطويل المدي، خاصة في الرضع والأطفال.

 

المرضى من الأطفال قد يظهرون قابلية لحدوث تثبيط محور الغدد تحت المخية ــ النخامية وكذلك تناذر كوشنج نتيجة لإستخدام الستيرويدات القشرية الموضعية وذلك أكثر من البالغين بسبب كبر نسبة مساحة الجلد إلى وزن الجسم.

 

إستخدام الستيرويدات القشرية الموضعية في الأطفال يجب أن يحدد إلى أقل مقدار يتناسب مع نظام علاجي فعال. العلاج المزمن بالستيرويدات القشرية قد يتداخل مع نمو الأطفال.

 

حيث أن سلامة إستخدام مستحضرات ميتاز في السيدات الحوامل لم تحدد بعد فإنه يجب إستخدام الستيرويدات القشرية الموضعية أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة منها تبرر إحتمال الخطر الذي قد يتعرض له الجنين. الأدوية من هذه المجموعة يجب عدم إستخدامها في المريضات الحوامل بكميات كبيرة أو لمدد طويلة. ليس معروفا إذا كان الإمتصاص العام للستيرويدات القشرية الموضعية يكفي لإفراز كميات يمكن إقتفاء أثرها في لبن الأم. الستيرويدات القشرية المستعملة جهازيا تفرز بكميات من غير المرجح أن يكون لها أثر سلبي على الرضيع. ورغم ذلك فإنه يجب إتخاذ قرار بفطام الطفل أو إيقاف العلاج وذلك وفقا لأهمية الدواء بالنسبة للأم. الإستخدام المفرط طويل المدى للستيرويدات القشرية يمكنه تثبيط وظيفة الغدد النخامية الكظرية مما ينتج عنه قصور كظري ثانوي يحتاج إلى علاج مناسب وفقا للأعراض المرضية. العلامات الحادة لزيادة نسبة القشريات يمكن عكسها. يجب أيضا إذا لزم الأمر معالجة  الخلل في مستوى المنحلات الكهربية. في حالات التسمم المزمن ينصح بالسحب التدريجي للستيرويدات القشرية.

 

مستحضرات ميتــــاز مخصصــة للإستخـدامات الجلديــة وليس للإستخـدام في العين.

 

https://localhost:44358/Dashboard

الجرعة وكيفية الإستعمال :

توضع طبقة رقيقة من ميتاز كريم أو مرهم %0.1 على منطقة الجلد المصابة مرة واحدة يوميا.

 

التأثيرات الجانبية :

نادرا ما سجلت تأثيرات جانبية موضعية مع ميتاز وتتضمن : حرقان، تشوش الحس، الحكة، علامات ضمور الجلد، وبثور مشابهة لحب الشباب.

التأثيرات الجانبية والمتضمنة : تهيج، فرط نمو الشعر، نقص تصبغ الجلد، إلتهاب حول الفم، إلتهاب الجلد التحسسي بالتماس، تعطن الجلد، الإنتان الثانوي، الأثلام الجلدية وخلل وظائف العرق فإنها نادرا ما تسجل عند إستخدام ستيرويدات قشرية موضعية أخرى.

 

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

للاستخدام الخارجي فقط.

ميتاز كريم %0.1

يحتوي كل جرام على 1ملجم فيورويت موميتازون.

 

ميتاز مرهم  %0.1

يحتوي كل جرام على 1ملجم فيورويت موميتازون.

 

العبوات المتوفرة :

ميتاز كريم في أنابيب.

ميتاز مرهم في أنابيب.

إنتاج: الدوائية

مصنع الأدوية بالقصيم

المملكة العربية السعودية

لصالح: كوبر فارما

تاريخ إعداد النشرة: ديسمبر 2008
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية