Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
Resocal contains a medicine called calcium polystyrene sulfonate. This belongs to a group of medicines called ‘ion exchange resins’.
Resocal is used to treat something called hyperkalemia "This is when there is too much potassium in your blood". It works by removing this extra potassium to bring your levels back to normal. It is often given to people who have kidney problems and people on dialysis.
Do not use this medicine and tell your doctor if:
- You are allergic (hypersensitive) to calcium polystyrene sulfonate or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
- You have been told that you have a low level of potassium in your blood
- You have been told you have problems that result in high levels of calcium in your body such as thyroid problems or some types of cancer
- Your gut is partially or completely blocked (obstructive bowel disease)
- You are taking a sweetener called sorbitol (a «sugar-free» sweetener used to sweeten food). This is because taking sorbitol and Resocal at the same time can cause narrowing of the gut wall (gastrointestinal stenosis) and reduced blood flow to the gut wall (intestinal ischemia) causing severe damage to your gut (necrosis and perforation). You must not take any sorbitol whilst using Resocal.
Do not use this medicine if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Resocal.
Check with your doctor or pharmacist before using Resocal if:
- It is for your baby, and they were premature, had a low birth-weight or have reduced gut movement.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Resocal.
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you can buy without prescription. This is because Resocal can affect the way other medicines work. Also some medicines can affect the way Resocal works.
In particular, check with your doctor if you are taking the following medicines:
- Medicines that contain salts such as magnesium, potassium or calcium. Ask your doctor if you are not sure.
- Some medicines for constipation (laxatives) that contain magnesium.
- Some medicines for indigestion (antacids) that contain magnesium or aluminium.
- Digoxin or similar medicines from digitalis - for heart problems.
- Levothyroxine or thyroxin - for an under-active thyroid.
- Lithium - for mental illness.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Resocal.
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor before using this medicine if:
- You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
- You are breast-feeding
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Your doctor or nurse will normally give you this medicine. If you are not sure why you are being given Resocal or have any questions about how much Resocal is being given to you, speak to your doctor or pharmacist.
- The dose will depend on the results of blood tests
- For children the dose is also worked out according to how much the child weighs
Having the medicine
- Resocal can be given by mouth or put into the back passage (rectum).
- If given by mouth the powder can be swallowed with a little water or be made into a paste with something sweet, such as jam or honey.
- It should not be mixed with fruit juice; this will stop the medicine working properly.
- If given by mouth, it is important to sit up while taking the medicine so that you do not breathe in any powder into your lungs.
- If given by the back passage you should try to keep the medicine in your back passage for at least 9 hours. Then it needs to be thoroughly washed out.
How much is normally given:
Adults (including the elderly)
By mouth
- The usual dose is 15g (one spoonful) three or four times a day.
Into the back passage
- The usual dose is 30g (two spoonfuls) once a day.
In some cases, the medicine may be given both by mouth and into the back passage. This is where your potassium levels need to be lowered more quickly.
Children
If your child cannot take the medicine by mouth, it may be given into the back passage.
- The daily dose is 1g for each kilogram of bodyweight.
- Once the medicine has started working the dose may be lowered to 0.5g daily for each kilogram of bodyweight.
New-born babies
Resocal is only given into the back passage
- The daily dose is between 0.5g and 1g for each kilogram of bodyweight
It is important to give the right dose for children and babies. If too much is given, children and babies could get serious constipation.
If you have more Resocal than you should
It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine. Your doctor and nurse will be checking your progress, and checking the medicine that you are given.
If you are given too much Resocal the following effects may happen:
- Feeling irritable or confused.
- Being unable to concentrate.
- Muscle weakness and poor reflexes leading to paralysis.
- Breathing problems.
- Faster or pounding heartbeat.
- Muscle cramps.
If you miss a dose of Resocal
Your doctor or nurse will give instructions about when to have your medicine.
It is unlikely that a dose will be missed. If you think that you may have missed a dose, talk to your doctor or nurse.
If you stop being given Resocal
Keep having Resocal until your doctor tells you to stop. If you stop having Resocal, your illness may come back.
Blood Tests
Your doctor may do regular blood tests while you are taking this medicine. This is to check the levels of salts (potassium, sodium, calcium and magnesium) in your blood.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Like all medicines, Resocal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects:
- You have an allergic reaction. The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
- Blood in your sick (vomit) or black tarry stools.
Talk to your doctor or nurse if you get any of the following side effects:
- Feeling tired, confused, having muscle weakness, cramps or a change in heart rate. These may be due to having low levels of potassium in your body.
- Feeling jittery, having fits or muscle cramps. This may be due to low levels of calcium or magnesium in your body.
- Increased thirst or needing to go to the toilet more often.
- High blood pressure, kidney problems, heart problems or swelling in your limbs. This may be due to high levels of sodium in your body.
- Stomach upset pain in your gut, narrowing or blockage of the gut.
- Reduced blood flow to the gut wall causing severe abdominal (tummy) pain, or collapse.
- Loss of appetite.
- Feeling sick, being sick, constipation or diarrhea.
- Feeling short of breath or coughing. This could be the first sign of a serious chest infection. This can be caused by accidentally breathing in this medicine.
This medicine will be kept by your doctor or pharmacist in a safe place where children cannot see or reach it.
Store in a dry place.
Store below 30 ºC.
To be used within One month after first opening.
Do not use Resocal after the expiry date which is stated on the container. The expiry date refers to the last date of that month.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
- 99.934% w/w of the active substance, calcium polystyrene sulfonate
- The other ingredients are saccharin 0.05% w/w and vanillin 0.016% w/w.
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333
Fax: 016 332 4444
E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries
Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333
E-mail: medrapv@deef.com
· To report any side effect(s): - National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC) Fax: +966-11-205-7662 - Calling Vigilance and Crisis Management Executive Directorate. Tel.: +966-11-20382222 Ext.: 2356-2317-2354-2334-2340 -2353 Toll-free: 8002490000 E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa Web: www.sfda.gov.sa/npc |
ريزوكال يحتوي على دواء يسمى كالسيوم بولي ستيرين سلفونات. الذي ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى "راتينات مبادل للأيونات".
ريزوكال يستخدم لعلاج حالات فَرْطُ بوتاسيومِ الدَّم "والذي يحدث نتيجة وجود نسبة كبيرة من البوتاسيوم بالدم". فهو يعمل على التخلص من البوتاسيوم الزائد ليساعدك على الحصول على المستوى الطبيعي. غالبا ما يوصف للأشخاص الذين يعانون من مشاكل بالكلى أو الأشخاص الذين يلجأون للغسيل الكلوي.
لا تتناول هذا الدواء و أخبر طبيبك إذا:
- كنت تعاني من فرط التحسس من مادة كالسيوم بولي ستيرين سلفونات أو أي من المكونات الأخرى للدواء (المذكورة بالقسم 6).
أعراض تفاعل الحساسية تشتمل على: طفح جلدي، مشاكل في البلع والتنفس، تورم الشفتين، الوجه، الحلق و اللسان.
- كنت تعاني من انخفاض مستوى البوتاسيوم بالدم.
- كنت تعاني من مشاكل نتيجة ارتفاع مستوى الكالسيوم بالجسم مثل مشاكل بالغدة الدرقية أو الاصابة ببعض أنواع السرطانات.
- كنت تعاني من انسداد كلي أو جزئي بالأمعاء (داء انسداد الأمعاء)
- كنت تستعمل منتجات التحلية التي تحتوي على سوربيتول (مُحلى يستخدم لتحلية الطعام "خالي من السكر"). وذلك لأن تناولك للسوربيتول و ريزوكال في نفس الوقت يمكن أن يتسبب في تضييق جدار الأمعاء (تضييق جدار المعدة) و تقليل تدفق الدم للامعاء (إقفار و نقص التروية للأمعاء) مما قد يتسبب في حدوث أضرار بالغة بالأمعاء (نخر و ثقب). لا يجب تناول أي من المستحضرات التي تحتوي على سوربيتول أثناء تناولك ريزوكال
لا تتناول هذا الدواء إذا كنت تعاني أي مما سبق. إذا كنت غير متأكد، استشر طبيبك أو الصيدلى قبل تناولك ريزوكال.
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ريزوكال إذا:
- إذا تم وصفه لطفلك، المولود ولادة مبكرة، ويعاني من نقص الوزن عند الولادة أو انخفاض حركة الأمعاء.
إذا كنت غير متأكد أنك تعاني من أي مما سبق، أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ريزوكال.
التداخلات الدوائية مع الأدوية الأخرى
أخبرالطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أو يمكن أن تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية اللاوصفية. لأن ريزوكال قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل ريزوكال.
استشر طبيبك خاصة إذا كنت تتناول أي من الأدوية الآتية:
- الأدوية التي تحتوي على أملاح مثل الماغنيسيوم، البوتاسيوم أو الكالسيوم. استشر طبيبك إذا كنت غير متأكد.
- بعض الأدوية التي تعالج الأمساك (الملينات) والتي تحتوي على ماغنيسيوم.
- بعض الأدوية التي تعالج عسر الهضم (مضادات الحموضة) والتي تحتوي على ماغنيسيوم أو ألمينيوم.
- ديجوكسين أو الأدوية المشابة والمستخلصة من ديجيتاليس- لعلاج بعض المشاكل القلبية.
- ليفوثيروكسين أو ثيروكسين- لعلاج الغدة الدرقية الغير نشطة.
- ليثيوم – لعلاج الأضطربات العقلية.
استشر طبيبك أو الصيدلى إذا كنت غير متأكد أنك تتناول أي مما سبق.
الحمل و الرضاعة:
استشري طبيبك قبل تناولك الدواء إذا كنت:
- حاملا، تخططين للحمل أو تعتقدين أنك قد تكون حاملا.
- ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.
الطبيب أو الممرضة سوف يقومون باعطاءك هذا الدواء. إذا كنت غير متأكد من سبب تتناول ريزوكال أو لديك أي استفسارات بشأن الجرعة التي تتناولها، أستشر طبيبك أو الصيدلي.
- الجرعة الموصوفة لك تعتمد على نتائج اختبارات الدم الخاصة بك.
- للأطفال الجرعة يتم تحديدها بناءا على وزن الطفل.
كيفية تناول الدواء
- ريزوكال يمكن تناوله عن طريق الفم أو عن طريق الدبر (الشرج).
- عند تناوله عن طريق الفم يمكن بلع المسحوق مع القليل من الماء أو قم بخلطه وعجنه مع بعض الأطعمة الحلوة مثل المربى أو العسل.
- لا ينبغي خلطه مع عصير الفاكهة؛ فيحتمل ذلك أن يضعف تأثير الدواء.
- إذا تم تناوله عن طريق الفم، من المهم أخذ وضعية الجلوس أثناء تناول الدواء لتجنب استنشاق أي من المسحوق إلى داخل الرئتين.
- إذا تم تناوله عن طريق الشرج فيجب عليك أن تحاول على أن تحافظ على إبقاء الدواء بداخل المستقيم لمدة 9 ساعات. ثم عليك أن تخرجها خارج الجسم.
الجرعات الاعتيادية
البالغين (وكبار السن)
عن طريق الفم
- الجرعة الاعتيادية هي 15 جم ( ملعقة واحدة) 3 إلى 4 مرات يوميا
عن طريق الشرج
- الجرعة الاعتيادية هي 30 جم ( ملعقتين) مرة واحدة يوميا
في بعض الحالات ، قد تحتاج لأن يوصف الدواء عن طريق الفم و الشرج. وذلك في الحالات التي تحتاج لتقليل نسبة البوتاسيوم سريعا.
الأطفال
إذا كان الطفل لا يمكنه تناول الدواء عن طريق الفم، يمكن اعطائه عن طريق الشرج.
الجرعة اليومية 1 جم لكل كيلو جرام من وزن الطفل.
بمجرد بدأ الدواء في العمل قم بتخفيض الجرعة إلى 0.5 جم لكل كيلو جرام من وزن الطفل.
الأطفال حديثي الولادة
ريزوكال يعطي فقط عن طريق الشرج
- الجرعة اليومية بين 0.5 جم إلى 1 جم لكل كجم من وزن الجسم.
من المهم اعطاء الجرعة الصحيحة للأطفال و الرضع. في حالة اعطاء جرعات زائدة، قد يصاب الطفل أو الرضيع بإمساك شديد.
الجرعة الزائدة من ريزوكال
أنه من غير المحتمل أن يعطيك الطبيب أو طاقم التمريض جرعة زائدة من الدواء. طبيبك وطاقم التمريض سوف يتابعون تطور حالتك، ويتحققون من الدواء الذي تتناوله.
ولكن إذا أعطيت جرعة زائدة من ريزوكال فمن المتوقع حدوث الأعراض الآتية:
- الشعور بتعكر المزاج أو الأرتباك.
- عدم القدرة على التركيز.
- وهن العضلات و ردود فعل ضعيفة مما قد يؤدي إلى حدوث شلل بالحركة.
- مشاكل بالتنفس.
- تسارع نبض القلب.
- تشنج العضلات.
الجرعة المنسية من ريزوكال
طبيبك أو الممرضة سوف تعطيك التعليمات الخاصة بمواقيت تناول الدواء.
من غير المحتمل تجاوز أو نسيان جرعة. ولكن إذا كنت تعتقد أنك لم تتناول جرعة من الدواء، أخبر طبيبك أو الممرضة.
التوقف عن تناول ريزوكال
تناول ريزوكال باستمرار ما لم يخبرك طبيبك بالتوقف عن تناوله. توقفك عن تناول ريزوكال، قد يتسبب في عودة ظهور المرض مرة أخرى.
اختبارات الدم
طبيبك سيقوم بعمل تحاليل دم دورية أثناء تناولك لهذا الدواء. حتى يتمكن من التحقق من مستوى الأملاح بالدم (البوتاسيوم، الصوديوم، الكالسيوم و الماغنيسيوم).
استشر طبيبك، الممرضة أو الصيدلي، إذا كان لديك أي استفسارات خاصة باستعمالك لهذا المستحضر.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب ريزوكال في ظهور آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب جميع من يتناوله.
أخبر طبيبك أو الممرضة على الفور إذا لاحظت ظهور أي من الأعراض الجانبية الخطيرة الآتية:
- إذا كنت تعانى من ردود فعل تحسسية. أعراضها تشتمل على: طفح جلدي، مشاكل في البلع و التنفس، تورم بالشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان.
- القىء الدموي أو بِرازٌ قَطِرَانِيّ أسود.
أخبر طبيبك أو الممرضة إذا لاحظت ظهور أي من الأعراض الجانبية الآتية
- الشعور بالتعب، الأرتباك، وهن و تشنجات بالعضلات، تغير في معدل ضربات القلب. ذلك قد يكون بسبب انخفاض مستوى البوتاسيوم بالجسم.
- الشعور بالعصبية الشديدة، ظهور نوبات أو تشنجات العضلات. ذلك قد يكون بسبب انخفاض مستوى الكالسيوم والماغنيسيوم بالجسم.
- زيادة الشعور بالعطش أو زيادة الحاجة لدخول المرحاض في غالب الأحيان.
- زيادة ضغط الدم، مشاكل بالكلى، مشاكل بالقلب أو تورم بالأطراف. وذلك قد يكون بسبب زيادة مستوى الصوديوم بالجسم.
- آلام بالمعدة، اضطراب بالقناة الهضمية، ضيق أو انسداد القناة الهضمية.
- انخفاض تدفق الدم إلى جدار المعدة مما يتسبب في آلام بالبطن شديدة أو الأصابة بالهبوط.
- فقدان الشهية.
- الشعور بالغثيان والقىء، الأمساك أو اسهال.
- الشعور بضيق في التنفس و السعال. والذي قد يكون مقدمة لأعراض عدوى خطيرة بالصدر. وذلك قد يحدث بسبب تنفس هذا الدواء عن طريق الخطأ.
هذا الدواء يتم حفظه بواسطة طبيبك أو الصيدلي في مكان أمن بعيدا عن متناول ومرآي الأطفال.
يحفظ في مكان جاف.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة.
لاتستخدم ريزوكال بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة، تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة.اتخاذ هذه التدابير من شأنها الحفاظ على البيئة.
ما هي محتويات ريزوكال
- 99.934% و/و من المادة الفعالة، كالسيوم بولي ستيرين سلفونات
- المكونات الأخرى عبارة عن سكارين 0.05% و/و و فانيللين 0.016% و/و.
ريزوكال مسحوق ناعم، ذو لون بنى فاتح، له رائحة الفانيليا المميزة.
ريزوكال مَرْطَبان:
عبوة تحتوي على مرطبان بلاستيك يحتوي على 300 جم من المسحوق و معلقة سعة 15 جم.
ريزوكال أكياس:
عبوة تحتوي على 20 كيس وزن كل منها 15 جم.
شركة ديف للصناعات الدوائية.
هاتف: 0163323333
فاكس: 0163324444
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص:
شركة ديف للصناعات الدوائية.
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
هاتف: 0163323333
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
· للإبلاغ عن الأعراض الجانبية: - المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية فاكس: 00966112057662 - للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ و إدارة الأزمات. هاتف: +966-11-20382222 تحويلة:2356-2317-2354-2334-2340 -2353 الهاتف المجاني:8002490000 بريد إلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc |
Resocal is an ion-exchange resin that is recommended for the treatment of hyperkalaemia associated with anuria or severe oliguria. It is also used to treat hyperkalaemia in patients requiring dialysis and in patients on regular haemodialysis or on prolonged peritoneal dialysis.
Resocal is for oral or rectal administration only. The dosage recommendations detailed below are a guide only; the precise requirements should be decided on the basis of regular serum electrolyte determinations. Adults, including the elderly: Oral The usual dose is 15g three or four times a day. Each dose should be given as a suspension in a small amount of water or, for greater palatability, in syrup (but not fruit juices which contain potassium), in the ratio of 3 to 4ml per gram of resin. Rectal This route should be reserved for the patient who is vomiting or who has upper gastrointestinal tract problems, including paralytic ileus or it may be used simultaneously with the oral route for more rapid initial results. The resin may be given rectally as a suspension of 30g resin in 150ml of water or 10% dextrose, as a daily retention enema. In the initial stages administration by this route as well as orally may help to achieve a rapid lowering of the serum potassium level. The enema should if possible be retained for least nine hours, and then the colon should be irrigated to remove the resin. If both routes are used initially it is probably unnecessary to continue rectal administration once the oral resin has reached the rectum. Children: Oral In smaller children and infants correspondingly smaller doses should be employed by using as a guide a rate of 1mEq of potassium per gram of resin as the basis for calculation. An appropriate initial dose is 1g/kg body weight daily in divided doses, in acute hyperkalaemia. Dosage may be reduced to 0.5g/kg body weight daily in divided doses for maintenance therapy. The resin is given orally, preferably with a drink (not a fruit squash because of the high potassium content) or a little jam or honey. Rectal When refused by mouth it should be given rectally using a dose at least as great as that which would have been given orally, diluted in the same ratio as described for adults. Following retention of the enema, the colon should be irrigated to ensure adequate removal of the resin. Neonates: Resocal should not be given by the oral route. With rectal administration, the minimum effective dosage within the range 0.5g/kg to 1g/kg should be employed diluted as for adults with adequate irrigation to ensure recovery of the resin. |
Sorbitol: Gastrointestinal stenosis, intestinal ischemia and its complications (necrosis and perforation) may occur in patients treated with polystyrene sulfonate, especially in patients using sorbitol. Therefore concomitant use of Sorbitol with calcium polystyrene sulfonate is not recommended (see Section 4.5 Interactions and Section 4.8 Undesirable effects). Hypokalaemia: The possibility of severe potassium depletion should be considered and adequate clinical and biochemical control is essential during treatment, especially in patients on digitalis. Administration of the resin should be stopped when the serum potassium falls to 5mmol/litre. Other electrolyte disturbances: Like all cation-exchange resins, calcium polystyrene sulfonate is not totally selective for potassium. Hypomagnesaemia and/or hypercalcaemia may occur. Accordingly, patients should be monitored for all applicable electrolyte disturbances. Serum calcium levels should be estimated at weekly intervals to detect the early development of hypercalcaemia, and the dose of resin adjusted to levels at which hypercalcaemia and hypokalaemia are prevented. Other risks: In the event of clinically significant constipation, treatment should be discontinued until normal bowel movement has resumed. Magnesium-containing laxatives should not be used (see section 4.5 Interactions). The patient should be positioned carefully when ingesting the resin, to avoid aspiration, which may lead to broncho-pulmonary complications. Children and neonates: In neonates, calcium polystyrene sulfonate should not be given by the oral route. In children and neonates, particular care is needed with rectal administration as excessive dosage or inadequate dilution could result in impaction of the resin. Due to the risk of digestive haemorrhage or colonic necrosis, particular care should be observed in premature infants or low birth weight infants. |
Concomitant use not recommended Sorbitol (oral or rectal): Concomitant use of Sorbitol with calcium polystyrene sulfonate is not recommended due to cases of intestinal necrosis and other serious gastrointestinal adverse reactions, which may be fatal (see Section 4.4 Special warnings and precautions for use and Section 4.8 Undesirable effects). To be used with caution Cation-donating agents: may reduce the potassium binding effectiveness of Resocal. Non-absorbable cation-donating antacids and laxatives: There have been reports of systemic alkalosis following concurrent administration of cation-exchange resins and non-absorbable cation-donating antacids and laxatives such as magnesium hydroxide and aluminium carbonate. Aluminium hydroxide: Intestinal obstruction due to concretions of aluminium hydroxide has been reported when aluminium hydroxide has been combined with the resin (sodium form). Digitalis-like drugs: The toxic effects of digitalis on the heart, especially various ventricular arrhythmias and A-V nodal dissociation, are likely to be exaggerated if hypokalaemia and/or hypercalcaemia are allowed to develop (see section 4.4 Special warnings and precautions for use). Lithium: Possible decrease of lithium absorption. Levothyroxine: Possible decrease of levothyroxine absorption. |
Pregnancy Category (C) No data are available regarding the use of polystyrene sulfonate resins in pregnancy and lactation. The administration of Resocal in pregnancy and during breast feeding therefore is not advised unless, in the opinion of the physician, the potential benefits outweigh any potential risks. |
There are no specific warnings.
• Metabolism and nutrition disorders In accordance with its pharmacological actions, the resin may give rise to hypokalaemia and hypercalcaemia, and their related clinical manifestations (see Section 4.4 Special warnings and precautions for use and Section 4.9 Overdose). Cases of hypomagnesaemia have been reported. Hypercalcaemia has been reported in well dialysed patients receiving calcium resin, and occasionally in patients with chronic renal failure. Many patients in chronic renal failure have low serum calcium and high serum phosphate, but some, who cannot be screened out beforehand, show a sudden rise in serum calcium to high levels after therapy with calcium resin. The risk emphasises the need for adequate biochemical control. • Gastrointestinal disorders Gastric irritation, anorexia, nausea, vomiting, constipation and occasionally diarrhoea may occur. Faecal impaction following rectal administration particularly in children and gastrointestinal concretions (bezoars) following oral administration have been reported. Gastrointestinal stenosis and intestinal obstruction have also been reported, possibly, due to co-existing pathology or inadequate dilution of the resin. Gastrointestinal ischemia, ischemic colitis, gastro-intestinal tract ulceration or necrosis, which could lead to intestinal perforation have been reported which is sometimes fatal. The majority of cases have been reported with concomitant use of Sorbitol (see Section 4.4 Special warnings and precautions for use and Section 4.5 Interactions). • Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Some cases of acute bronchitis and/or broncho-pneumonia associated with inhalation of particles of calcium polystyrene sulfonate have been described. Reporting of suspected adverse reactions |
· To report any side effect(s): · National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC) · Fax: +966-11-205-7662 · Calling Vigilance and Crisis Management Executive Directorate. · Tel.: +966-11-20382222 · Ext.: 2356-2317-2354-2334-2340 -2353 · Toll-free: 8002490000 · E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa · Web: www.sfda.gov.sa/npc |
Biochemical disturbances from overdosage may give rise to clinical signs or symptoms of hypokalaemia, including irritability, confusion, delayed thought processes, muscle weakness, hyporeflexia and eventual paralysis. Apnoea may be a serious consequence of this progression. Electrocardiographic changes may be consistent with hypokalaemia or hypercalcaemia; cardiac arrhythmia may occur. Appropriate measures should be taken to correct serum electrolytes and the resin should be removed from the alimentary tract by appropriate use of laxatives or enemas. |
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products; Drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphatemia
ATC code: V03AE01
Ion-exchange resin
Not applicable as this product is not absorbed.
There are no preclinical data of relevance to the prescriber, which are additional to those already included in other sections of the SmPC. |
Vanillin, Saccharin
Not applicable |
Store in a dry place. Store below 30 ºC. To be used within one month after first opening. |
Jar: Box contains one plastic jar of 500 ml capacity contains 300 gm powder together with plastic spoon of approximately 15 gm capacity, one leaflet and one adhesive label. Sachets: Box contains 20 sachets each of 15.0 gm and one leaflet. |
No special requirements. |
صورة المنتج على الرف
الصورة الاساسية
![](/images/icons/up-arrow2.png)