Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
TRUSOPT is used to lower raised pressure in the eye and to treat glaucoma. Glaucoma is a condition in which the pressure of fluid in the eye may be high. However, some people with glaucoma may have normal eye pressure. Also, some people with raised eye pressure may not have glaucoma.
Glaucoma is caused by a build-up of the fluid which flows through the eye. This build-up occurs because the fluid drains out of your eye more slowly than it is being pumped in. Since new fluid continues to enter the eye, joining the fluid already there, the pressure continues to rise. This raised pressure may damage the back of the eye resulting in gradual loss of sight. Damage can progress so slowly that the person is not aware of this gradual loss of sight.
Sometimes even normal eye pressure is associated with damage to the back of the eye.
There are usually no symptoms of glaucoma. The only way of knowing that you have glaucoma is to have your eye pressure, optic nerve and visual field checked by an eye specialist or optometrist. If glaucoma is not treated it can lead to serious problems. You may have no symptoms but eventually glaucoma can lead to total blindness. In fact, untreated glaucoma is one of the most common causes of blindness.
Although TRUSOPT helps control your glaucoma it does not cure it.
TRUSOPT is used, either alone or in combination with other eye drops or medicines, to lower raised pressure within your eye(s).
TRUSOPT lowers pressure in the eye by reducing the production of fluid.
TRUSOPT belongs to a family of medicines called carbonic anhydrase inhibitors.
TRUSOPT is not addictive.
When you must not use it
Do not use TRUSOPT if:
• you have an allergy to TRUSOPT or any of the ingredients listed at the end of this leaflet
• you are breast-feeding or intend to breast-feed
It is not known whether TRUSOPT passes into breast milk.
Do not put the eye drops into your eye(s) while you are wearing soft contact lenses.
The preservative in TRUSOPT (benzalkonium chloride) may be deposited in soft contact lenses. You can put your soft contact lenses back into your eyes at least 15 minutes after you have used TRUSOPT.
Do not use TRUSOPT if:
• the seal around the cap is broken
• the bottle shows signs of tampering
• the expiry date on the pack has passed.
If you use this medicine after the expiry date has passed, it may not work.
If you are not sure whether you should start using TRUSOPT, talk to your doctor.
Do not give TRUSOPT to a child.
The safety and effectiveness of TRUSOPT in children have not been established.
Before you start to use it
Tell your doctor if:
1. you are pregnant or intend to become pregnant
Your doctor will discuss the risks and benefits of using TRUSOPT during pregnancy and a decision can be made if you should or should not use it.
2. you have now or have had in the past any medical conditions, especially the following:
− kidney disease
− liver disease
3. you have an allergy to sulfonamide medicines
The active ingredient of TRUSOPT, dorzolamide hydrochloride, is a sulfonamide-related compound. Therefore, if you are allergic to sulfonamide medicines you may be
allergic to TRUSOPT. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure whether you are allergic to sulfonamides.
4. you have any allergies to any other medicines or any other substances, such as foods, preservatives or dyes.
If you have not told your doctor about any of the above, tell them before you use TRUSOPT.
Taking other medicines
Tell your doctor if you are using any other medicines or eye drops, including medicines that you buy without a prescription from your pharmacy, supermarket or
health food shop.
Some medicines and TRUSOPT may interfere with each other. These include:
• tablets used to treat glaucoma
• large amounts of aspirin or salicylates
These medicines may be affected by TRUSOPT, or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicine, or you may need to take different
medicines.
Your doctor or pharmacist has more information on medicines to be careful with or avoid while using TRUSOPT.
How much to use
Your doctor will tell you how many drops you need to use each day.
Use TRUSOPT only when prescribed by your doctor.
When TRUSOPT is used alone, the usual dose for adults is one drop three times a day, in either one or both eyes.
If your doctor has recommended that you use TRUSOPT with a beta-blocker eye drop, then the usual dose for adults is one drop of TRUSOPT twice a day, in either one or
both eyes.
Follow all directions given to you by your doctor carefully.
They may differ from the information contained in this leaflet.
After using TRUSOPT, wait at least 10 minutes before putting any other eye drops in your eye(s).
When to use it
If you are using TRUSOPT three times a day, use the drops first thing in the morning, in the early afternoon and at bedtime (i.e. approximately 8 hours apart). If you are
using TRUSOPT twice a day, use the drops in the morning and in the evening (i.e. approximately 12 hours apart).
Use TRUSOPT every day, at about the same time each day, unless your doctor tells you otherwise.
Using your eye drops at the same time each day will have the best effect on your eye pressure. It will also help you remember when to use the eye drops.
How to use it
You may find it easier to put drops in your eye while you are sitting or lying down.
Before opening the bottle for the first time, make sure the Safety Strip on the front of the bottle is not broken. If it is, do not use the bottle and return it to your pharmacist.
You will notice a small space between the cap and the bottle - this is normal.
If you are wearing soft contact lenses, remove them before putting the drops in your eye.
1. Wash your hands well with soap and water.
2. To open the bottle for the first time, hold the bottle upright and tear off the Safety Strip to break the seal.
3. Place the cap upside down (arrows face down) on a flat surface. Do not touch the inside of the cap. This will help keep the inside of the cap clean and keep germs out of the eye drops.
4. Hold the bottle upside down in one hand, with your thumb or index finger over the "finger push" area.
5. Using your other hand, gently pull down your lower eyelid to form a pouch.
6. Tilt your head back and look up.
7. Put the tip of the bottle close to your lower eyelid. Do not let it touch your eye.
8. Release one drop into the pouch formed between your eye and eyelid by gently squeezing the bottle.
9. Close your eye and keep it closed. Do not blink or rub your eye.
10. While your eye is still closed, place your index finger against the inside corner of your eye and press against your nose for about two minutes. This will help to stop the medicine from draining through the tear duct to the nose and throat, from where it can be absorbed into other parts of your body. Ask your doctor for more specific instructions on this technique.
11. Replace the cap, sealing it tightly. Do not overtighten the cap.
12. Wash your hands again with soap and water to remove any residue.
Wait at least 15 minutes before replacing your contact lenses.
Be careful not to touch the dropper tip against your eye, eyelid or anything else to avoid contaminating the eye drops.
Contaminated eye drops may give you an eye infection.
You may feel a slight burning sensation in the eye shortly after using the eye drops.
If this persists, or is very uncomfortable, contact your doctor or pharmacist.
How long to use it
TRUSOPT helps control your condition but does not cure it. Therefore TRUSOPT must be used every day. Continue using TRUSOPT for as long as your doctor prescribes.
If you forget to use it
If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and use your next dose when you are meant to. Otherwise, use the drops as soon as you remember,
and then go back to using them as you would normally.
If you are not sure whether to skip the dose, talk to your doctor or pharmacist.
Do not use double the amount to make up for the dose that you missed.
If you have trouble remembering to use your eye drops, ask your pharmacist for some hints.
If you use too much (overdose)
If you think that you or anyone else may have swallowed any or all of the contents of a bottle of TRUSOPT, or used too many drops, immediately telephone your doctor or Poisons Information Centre for advice, or go to accident and emergency at your nearest hospital. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
While you are using TRUSOPT
Things you must do
Have your eye pressure checked when your eye specialist says, to make sure TRUSOPT is working.
If you develop an eye infection, receive an eye injury, or have eye surgery tell your doctor.
Your doctor may tell you to use a new container of TRUSOPT because of possible contamination of the old one, or may advise you to stop your treatment with TRUSOPT.
If you become pregnant while using TRUSOPT tell your doctor.
If you are about to be started on any new medicine tell your doctor and pharmacist that you are using TRUSOPT.
Things you must not do
Do not give TRUSOPT to anyone else, even if they have the same condition as you.
Do not stop using TRUSOPT without first talking to your doctor.
If you stop using your eye drops, your eye pressures may rise again and damage to your eye may occur.
Things to be careful of
Be careful driving or operating machinery until you know how TRUSOPT affects you.
TRUSOPT generally does not cause any problems with your ability to drive a car or operate machinery. However, it may cause certain side effects in some people, including blurred vision and dizziness. Make sure you know how you react to TRUSOPT before you drive a car or operate machinery.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are using TRUSOPT.
TRUSOPT helps most people with high eye pressure and glaucoma, but it may have unwanted side effects in a few people. All medicines can have side effects. Sometimes they are serious, most of the time they are not. You may need medical treatment if you get some of the side effects.
Ask your doctor or pharmacist to answer any questions you may have.
Tell your doctor if you notice any of the following and they worry you:
• eye problems such as burning, stinging, itching, conjunctivitis, watering of the eye(s), redness of the eye(s), swelling or crusting of the eyelids(s), eye pain, blurred vision
• feeling sick
• bitter taste, dry mouth
• nose bleeds
• throat irritation
• headache, dizziness
• tiredness, weakness
• kidney stones
• numbness or tingling in fingers or toes
These are usually mild side effects of TRUSOPT.
If any of the following happen, stop using TRUSOPT and tell your doctor immediately or go to accident and emergency at your nearest hospital:
• wheezing, difficulty in breathing, shortness of breath
• swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in breathing or swallowing
• severe and sudden onset of pinkish, itchy swellings on the skin, also called hives or nettlerash
• skin rash, itchiness
These may be serious side effects.
You may have an allergic reaction to TRUSOPT. You may need urgent medical attention. Serious side effects are rare.
Other side effects not listed above may also occur in some patients. Tell your doctor if you notice any other effects.
Warning for Benzalkonium Chloride:
-May cause eye irritation
-Avoid contact with soft contact lenses.
-Remove contact lenses prior to application and wait at least; 15 Minutes before reinsertion contact lens .
-Known to discolor soft contact lenses.
Do not be alarmed by this list of possible side effects. You may not experience any of them.
After using TRUSOPT
Keep your eye drops in a cool dry place. Do not store above 30°C.
Do not store it or any other medicine in the bathroom or near a sink.
Do not leave it in the car or on window sills.
Do not carry the eye drops in pockets of your clothes.
Heat and dampness can destroy some medicines.
Keep the eye drops away from light.
Keep it where children cannot reach it.
A locked cupboard at least one-and-a-half metres above the ground is a good place to store medicines.
Do not leave the cap off the bottle for any length of time to avoid contaminating the eye drops.
Disposal
Write the date on the bottle when you open the eye drops and throw out any remaining solution after four weeks.
TRUSOPT contains a preservative which helps prevent germs growing in the solution for the first four weeks after opening the bottle. After this time there is a greater risk
that the drops may become contaminated and cause an eye infection. A new bottle should be opened.
If your doctor tells you to stop using the eye drops or they have passed their expiry date, ask your pharmacist what to do with any remaining solution.
Active ingredient:
• dorzolamide hydrochloride, equivalent to dorzolamide 2%
Inactive ingredients:
• hydroxyethylcellulose
• mannitol
• sodium citrate
• sodium hydroxide
• benzalkonium chloride as preservative
Marketing Authorization Holder
Mundipharma Pty Limited, located at 88 Phillip Street, Sydney NSW
2000 Australia
Manufacturer and packaging site:
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret
Route de Marsat, RIOM 63963
Clermont-Ferrand Cedex 9
France
تُستخدم قطرة تروسوبت لتخفيف ارتفاع الضغط في العينين لعلاج المياه الزرقاء. المياه الزرقاء حالة مرضيّة قد يرتفع فيها ضغط السائل في العينين. ومع ذلك، قد يكون لدى بعض المرضى المصابين بالمياه
الزرقاء ضغط طبيعي في العينين. بالإضافة إلى ذلك، قد لا يتعرّ ض بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط العينين للإصابة بالمياه الزرقاء.
تحدث المياه الزرقاء نتيجة تراكم السائل المتدفق عبر العين. ويحدث هذا التراكم بسبب استنزاف السائل في العينين ببطء شديد أكثر من ضخّه إليهما. ونظرًا لاستمرار دخول السائل الجديد إلى العينين، فضلًا عن السائل الموجود بهما بالفعل، يواصل الضغط ارتفاعه. وقد يُسبب هذا الارتفاع في الضغط تلفًا في الجزء الخلفي من العينين؛ مما يؤدي إلى فقدان تدريجي في الرؤية. وقد يتطور تلف العينين ببطء شديد بحيث لا يعلم المريض بفقدانه التدريجي في الرؤية.
وحتى في بعض الأحيان يُصاحب ضغط العينين الطبيعي تلف في الجزء الخلفي من العينين.
عادة لا توجد أعراض لمرض المياه الزرقاء. وتكمن الطريقة الوحيدة للتعرف على الإصابة بالمياه الزرقاء في فحص ضغط العينين والعصب البصري ومجال الإبصار على يد أحد متخصصي طب العيون
أو طبيب عيون. وإذا لم تخضع المياه الزرقاء للعلاج، فقد تؤدي إلى مشكلات خطيرة. وقد لا تصاب بأعراض، إلا أن المياه الزرقاء قد تؤدي في النهاية إلى العمى الكليّ. وفي حقيقة الأمر، عدم معالجة
المياه الزرقاء أحد أكثر الأسباب شيو عًا للإصابة بالعمى
وبالرغم من أن قطرة تروسوبت تساعد في التحكم في الإصابة بالمياه الزرقاء، إلا أنها لا تشفيها.
تُستخدم قطرة تروسوبت، إما بمفردها أو بمصاحبة قطرات أخرى أو أدوية للعينين، لخفض ارتفاع الضغط داخل العينين.
تخفف قطرة تروسوبت الضغط داخل العينين بتقليل إنتاج السوائل.
وتنتمي قطرة تروسوبت إلى عائلة من الأدوية تُعرف باسم مثبطات الانهيدراز الكربونية.
لا تُسبب قطرة تروسوبت الإدمان.
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال قطرة تروسوبت في الحالات التالية:
• إذا كان المريض مصابًا بحساسية من قطرة تروسوبت أو أي من المكوّنات المذكورة في نهاية هذه النشرة
• في حالة الرضاعة الطبيعية أو نية الأم في ذلك
إذ لم يُعرف بعد ما إذا كانت قطرة تروسوبت تُفرَز في لبن الأم أم لا.
يُرجى عدم وضع قطرات العين بداخل العينين عند ارتداء عدسات لاصقة ليّنة.
فقد تترك المادة الحافظة في قطرة تروسوبت (كلوريد البنزالكونيوم) أثرًا على العدسات اللاصقة اللينة. لذا؛ يمكن للمريض وضع العدسات اللاصقة اللينة مرة أخرى في العينين بعد مرور 15 دقيقة على
الأقل من الانتهاء من استعمال قطرة تروسوبت.
يُمنع استعمال قطرة تروسوبت في الحالات التالية:
• كسر السدادة المحيطة بالغطاء
• بدا على الزجاجة علامات العبث بها.
• انقضاء تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة.
فإذا استخدم المريض هذا الدواء بعد انقضاء تاريخ انتهاء الصلاحية، فربما لا يؤدي عمله.
في حالة عدم التأكد مما إذا كان ينبغي البدء في استعمال قطرة تروسوبت أم لا، يُرجى التحدث إلى الطبيب.
يُمنع إعطاء قطرة تروسوبت إلى الأطفال.
إذ لم تتحدد بعد سلامة قطرة تروسوبت وفاعليته مع الأطفال.
قبل البدء في استعمال الدواء
يُرجى التحدث إلى الطبيب في الحالات التالية:
1. إذا كانت المريضة حاملاً أو تعتزم ذلك
إذ سيناقش الطبيب مخاطر استعمال قطرة تروسوبت وفوائدها أثناء الحمل، ومن ثم قد يُتخذ القرار بشأن ما إذا كان ينبغي استعمالها أم لا.
2. إذا كان المريض مصابًا بأي حالة مرضيّة فيما مضى أو سبق له الإصابة بذلك، لا سيما الحالات المرضيّة التالية:
− مرض بالكُلى
− مرض بالكبد
3. إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه أدوية السلفوناميد
إذ أن المادة الفعالة لقطرة تروسوبت؛ هيدروكلوريد دورزولميد، أحد المكوّنات المرتبطة بالسلفوناميد. ومن ثم إذا كان المريض مصابًا بحساسية تجاه أدوية السلفوناميد، فقد يعاني من حساسية تجاه قطرة
تروسوبت. ومن ثم يُرجى الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلاني في حالة عدم التأكد من الحساسية تجاه أدوية السلفوناميد.
4. إذا كان المريض يعاني من أي حساسية تجاه أي أدوية أخرى أو أي مواد أخرى، مثل الأطعمة أو المواد الحافظة أو الصبغات.
إذا لم يبلّغ المريض طبيبه حول أي مما سبق، فيُرجى إبلاغه قبل استعمال قطرة تروسوبت.
تناول الأدوية الأخرى
يُرجى التحدث إلى الطبيب في حالة استعمال أي أدوية أو قطرات أخرى للعين، بما في ذلك الأدوية التي يشتريها المريض من دون وصفة طبية من الصيدلية أو المحلات التجارية الكبرى أو محلات
الأطعمة الصحيّة.
فقد تتعارض بعض الأدوية وقطرة تروسوبت مع بعضهما البعض. وتتضمن تلك الأدوية ما يلي:
• الأقراص المُستخدمة لعلاج المياه الزرقاء
• الكميات الكبيرة من الأسبرين أو الساليسيلات
قد تتأثر تلك الأدوية بقطرة تروسوبت، أو قد تؤثر في كفاءة عملها. لذا ربما يحتاج المريض إلى كميات مختلفة من أدويته، أو قد يحتاج إلى تناول أدوية مختلفة.
ولدى الطبيب أو الصيدلاني مزيد من المعلومات حول الأدوية التي ينبغي الحذر منها أو تجنّبها أثناء استعمال قطرة تروسوبت.
الكمية المُستخدمة
سوف يخبر الطبيب مريضه بعدد القطرات التي يحتاج إلى استعمالها كل يوم.
ويُرجى عدم استعمال قطرة تروسوبت سوى بوصفة طبية من الطبيب.
عند استعمال قطرة تروسوبت بمفردها، فإن الجرعة المعتادة للبالغين قطرة واحدة ثلاث مرات في اليوم، في إحدى العينين أو كلتيهما.
إذا أوصى الطبيب باستعمال المريض لقطرة تروسوبت مع قطرة للعين تنتمي لفئة مثبطات بيتا، فإن الجرعة المعتادة للبالغين قطرة واحدة من الدواء مرتين في اليوم، في إحدى العينين أو كلتيهما.
يُرجى اتباع جميع التوجيهات التي أعطاها الطبيب بعناية.
وقد تختلف هذه التوجيهات عن المعلومات التي تتضمنها هذه النشرة.
بعد استخدام قطرة تروسوبت؛ يُرجى الانتظار لمدة 10 دقائق على الأقل قبل وضع أي قطرة أخرى في العينين.
وقت الاستعمال
إذا كان المريض يستعمل قطرة تروسوبت ثلاث مرات في اليوم، فيُرجى استخدام القطرة أولاً في الصباح، وفي مطلع الظهيرة، وفي وقت النوم
(أي كل 8 ساعات تقريبًا). إذا كان المريض يستعمل قطرة تروسوبت مرتين في اليوم، فيُرجى استخدام القطرة في الصباح وفي المساء (أي كل 12 ساعة تقريبًا).
يُرجى استخدام قطرة تروسوبت يوميًا، في نفس الموعد تقريبًا من كل يوم، ما لم يذكر الطبيب للمريض خلاف ذلك.
سيكون لاستخدام قطرة العين في نفس التوقيت التأثير الأمثل على ضغط العين. وسيساعد المريض كذلك على تذكر وقت استعمال القطرة.
طريقة استعمال قطرة تروسوبت
قد يجد المريض من الأسهل وضع قطرات في عينيه أثناء الجلوس أو الاستلقاء.
وقبل فتح الزجاجة في المرة الأولى، تأكد من عدم قطع شريط السلامة على الزجاجة. فإذا كان الشريط مقطوعًا، فيُرجى عدم استخدام الزجاجة، وإعادتها إلى الصيدلاني.
سيلاحظ المريض مساحة صغيرة بين الغطاء والزجاجة - هذا الأمر طبيعي.
إذا كان المريض مرتديًا عدسات لاصقة لينة، فيُرجى إزالتها قبل وضع القطرة في العينين.
1. يُرجى غسل اليدين جيدًا بالماء والصابون.
2. لفتح الزجاجة للمرة الأولى، يُرجى الإمساك بالزجاجة لأعلى، ثم قطع شريط السلامة لكسر السدادة.
3. يُرجى وضع الغطاء على رأسه (الأسهم جهة الأسفل) على سطحٍ مستوٍ. ويُمنع لمس الجزء الداخلي من الغطاء. فهذا سيساعد على الحفاظ على نظافة الجزء الداخلي للغطاء، والوقاية من أي جراثيم
بالقطرة.
4. يُرجى الإمساك بالزجاجة لأعلى بيدٍ واحدة، بإصبع الإبهام أو السبابة على منطقةfinger push"(الضغط بالإصبع).
5. باستخدام يدك الأخرى، يُرجى سحب جفنك السفلي بلطف لتكوين جَيَبة.
6. يُرجى إمالة الرأس إلى الخلف والنظر لأعلى.
7. يضع المريض طرف الزجاجة بالقرب من الجفن السفلي. ويُمنع لمس الزجاجة للعين.
8. يُحرر المريض قطرة واحدة داخل الجَيَبة المكونة بين العين والجفن بالضغط على الزجاجة بلطف.
9. يغلق المريض عينيه، يستمر في إغلاقها. ويُمنع الطرف بالعينين أو دعكها.
10 . يضع المريض، أثناء إغلاق عينيه، إصبعه السبابة على الزاوية الداخلية للعين، ثم الضغط على الأنف لمدة دقيقتين تقريبًا. فهذا سيساعد على منع نفاد الدواء عبر القناة المسيلة للدموع إلى الأنف أو الحلق، والتي قد يُمتص منها الدواء في أجزاء أخرى من جسم المريض. ويُرجى طلب مزيد من التعليمات المحددة من الطبيب حول هذه الأسلوب في الاستعمال.
11 . يضع المريض الغطاء مرة أخرى، ويغلقه بإحكام ويُرجى تجنّب المبالغة في إحكام غلق الغطاء.
12 . يغسل المريض يديه مرة أخرى بالماء والصابون لإزالة أي بقايا.
وينتظر لمدة 15 دقيقة على الأقل قبل وضع العدسات اللاصقة مرة أخرى.
ويُحذر لمس طرف القطرة أمام العين أو الجفن أو أي شيء آخر لتجنّب تعرّض قطرة العين للتلوث.
فقد تسبب قطرة العين الملوّثة إصابة عين المريض بالعدوى.
قد يشعر المريض بإحساس حارق طفيف في العين بعد وقت قصير من استعمال قطرة العين.
فإذا استمر هذا الحرقان، أو كان غير مريح بدرجة كبيرة، فيُرجى الاتصال بالطبيب أو الصيدلاني.
مدّة الاستعمال
تساعد قطرة تروسوبت في التحكم في الإصابة بالمياه الزرقاء، إلا أنها لا تشفيها. لذا؛ يجب استعمال قطرة تروسوبت كل يوم. ويُرجى الاستمرار في استعمال القطرة للمدة التي وصفها الطبيب.
عند نسيان استعمال الدواء
إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا، فيُرجى تجاوز الجرعة التي نسيها المريض، وأخذ الجرعة التالية عند حلول وقتها. وبدلاً من ذلك، يمكن استعمال القطرة وقتما يتذكر المريض، ثم العودة مجددًا إلى
استعمالها كما هو معتاد.
وإذا لم يكن المريض متأكدًا من تجاوز الجرعة أو لا، فيُرجى التحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني.
يُمنع مضاعفة الكمية لتعويض الجرعة الفائتة.
إذا كان لدى المريض مشكلة في تذكر استعمال القطرة، فيُرجى طلب بعض النصائح من الصيدلاني.
في حالة الاستعمال المفرط (الجرعة المفرطة)
إذا ظنّ المريض أو أي شخص أنه ربما ابتلع أيًا من محتويات زجاجة تروسوبت، أو أفرط في استعمال القطرة، فيُرجى على الفور الاتصال بالطبيب أو مركز معلومات السموم لطلب النصيحة، أو الذهاب
إلى قسم الحوادث أو الطوارئ في أقرب مستشفى. ويُرجى إجراء ذلك حتى إذا لم تكن ثمة أي أعراض بالتعب أو التسمم.
أثناء استعمال قطرة تروسوبت
الأمور الواجبة على المريض
يُرجع فحص ضغط العين عند طلب اختصاصي أمراض العيون ذلك؛ للتأكد من فاعلية قطرة تروسوبت.
إذا تعرّض المريض لعدوى بالعين، أو تلقّى إصابة بها، أو خضع لعملية جراحية بالعين، فيُرجى التحدث إلى الطبيب.
قد يطلب الطبيب من المريض استعمال عبوة جديدة من قطرة تروسوبت؛ نظرًا لاحتمال تعرّض العبوة القديمة للتلوث، أو قد ينصحه بوقف العلاج بها.
إذا كانت المريضة حاملاً أثناء استعمال قطرة تروسوبت، فيُرجى التحدث إلى الطبيب.
إذا كان المريض على وشك البدء في تناول أي دواء جديد، فيُرجى التحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني عند استعمال قطرة تروسوبت
موانع الاستعمال
يُحظر إعطاء قطرة تروسوبت لأي شخص آخر، حتى إذا كانت لديه نفس الحالة المرضيّة التي يعاني منها المريض.
يُمنع التوقّف عن استعمال قطرة تروسوبت من دون التحدث إلى الطبيب أولاً.
ففي حالة التوقّف عن استعمال القطرة، قد يتعرض ضغط العين إلى الارتفاع مجددًا، وقد تتعرّض العين للضرر.
الأمور الواجب الحذر منها
يُرجى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الماكينات إلى أن يعلم المريض مدى تأثير قطرة تروسوبت.
وبوجهٍ عام، لا تسبب قطرة تروسوبت أي مشكلات على قدرة المريض قيادة السيارة أو تشغيل الماكينات. ومع ذلك، قد تسبب القطرة.
بعض الآثار الجانبية مع بعض المرضى، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية والدوار. لذا؛ يُرجى التأكد من كيفية تفاعل المريض مع قطرة تروسوبت قبل القيادة أو تشغيل الماكينات.
يُرجى التحدث إلى الطبيب أو الصيدلاني في أقرب وقتٍ ممكن عند شعور المريض بالتعب أثناء استعمال قطرة تروسوبت.
تساعد قطرة تروسبت أغلب المرضى المصابين بارتفاع ضغط العين أو المياه الزرقاء، إلا أنها قد تخلّف آثارًا جانبية مع بعض المرضى. وقد يكون لجميع الأدوية آثار جانبية. أحيانًا ما تكون.
هذه الآثار خطيرة، إلا أنها غير ذلك في معظم الأحيان. وقد يحتاج المريض إلى علاج طبي إذا تعرّض لبعض الآثار الجانبية.
لذا؛ يرُجى طلب الإجابة من الطبيب أو الصيدلاني على الأسئلة التي قد تتبادر إلى ذهن المريض.
كما يرُجى التحدث إلى الطبيب إذا لاحظ المريض أياً مما يلي وتسبب ذلك في قلقه:
• مشكلات في العينين مثل الحرقان، الشعور باللسع، الحكّة، التهاب الملتحمة، زيادة إفراز الدموع، احمرار العينين، تورّم الجفون أو تقشّرها، ألم في العين، عدم وضوح الرؤية
• الشعور بالإعياء
• مرارة في التذوق، جفاف الفم
• نزيف الأنف
• تهيّج الحلق
• صداع، دوخة
• التعب، الضعف
• حصوات بالكُلى
• الشعور بالتنميل أو الوخز في أصابع اليدين أو القدمين
وعادة ما تكون هذه الأعراض آثارًا جانبية خفيفة لقطرة تروسوبت.
إذا حدثت أي من الأعراض التالية، فيرُجى التوقف عن استعمال قطرة تروسوبت، والتحدث إلى الطبيب على الفور، أو الذهاب إلى أقرب قسم للحوادث أو الطوارئ في أقرب مستشفى.
• التنفّس بصفير، صعوبة التنفس، ضيق في التنفس
• تورّم الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق، والذي قد يسُبب صعوبة في التنفس أو البلع
• بدء ظهور تورمات خطيرة ومفاجئة وردية اللون ومثيرة للحكة على الجلد، والتي تعُرف أيضًا باسم الحُمى القراصية أو حساسية الجلد
• طفح جلدي، حكة جلدية
وقد تكون هذه الآثار الجانبية خطيرة.
فقد يتعرّض المريض لتفاعل حساسية تجاه قطرة تروسوبت. وقد تحتاج إلى رعاية طبية عاجلة. إلا أن الآثار الجانبية الخطيرة نادرة الحدوث.
قد تحدث أيضًا آثار جانبية أخرى غير مذكورة أعلاه مع بعض المرضى. لذا؛ يُرجى التحدث إلى الطبيب عند ملاحظة أي آثار أخرى.
تحذير البنزالكونيوم كلوريد:
- من المحتمل ان تسبب تهيج بسيط للعين.
- يجب عدم وضع القطرة مع العسات الاصقة
- يجب خلع العدسة قبل وضع القطرة . وعدم ارتدائة لمد 15 دقيقة بعد وضع القطرة
- يجب التعرف ان هذه القطره قد تسبب تغير لون العدسات الاصقة.
يُرجى عدم القلق من هذه القائمة للآثار الجانبية المحتملة. فقد لا تتعرض لأيٍ منها.
بعد استخدام قطرة تروسوبت
تحُفظ قطرة العين في مكان بارد وجاف. يخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
يمُنع حفظ القطرة أو أي دواء آخر في الحمّام أو بالقرب من المصرِ ف.
يجب عدم ترك القطرة في السيارة أو على عتبات النوافذ.
يجب عدم حمل قطرة العين في جيوب الملابس.
فقد تؤدي الحرارة والرطوبة إلى تلف بعض الأدوية.
تُحفظ قطرة العين بعيدً ا عن الضوء.
تُحفظ بعيدً ا عن متناول الأطفال.
ومن الأماكن الجيدة لتخزين الأدوية خزانة مقفلة تبعد عن الأرض مترا ونصف المتر على الأقل.
يجب عدم ترك الغطاء خارج الزجاجة لأي مدة لتجنّب تعرّض القطرة للتلوث.
التخلص من القطرة
يُرجى كتابة تاريخ فتح قطرة العين على الزجاجة، والتخلص من أي محلولٍ متبقٍ بعد أربعة أسابيع.
تحتوي قطرة تروسوبت على مادة حافظة تساعد على الوقاية من الجراثيم التي تنمو في المحلول خلال الأسابيع الأربعة الأولى بعد فتح الزجاجة. وبعد هذه الفترة، توجد خطورة أكبر من تعرّض القطرة
للتلوث، والتسبب في عدوى العين. لذا؛ ينبغي فتح زجاجة جديدة.
إذا طلب الطبيب من مريضه إيقاف استعمال قطرة العين، أو أنها قد تجاوزت تاريخ انتهاء صلاحيتها، فيُرجى سؤال الصيدلاني عمّا يجب فعله مع أي محلولٍ متبقٍ.
المكوّنات
المادة الفعّالة:
• هيدروكلوريد دورزولميد، بما يعادل % 2 من دورزولميد
المواد غير الفعالة:
• هيدروكسي إيثيل سيليلوز
• مانيتول
• سترات الصوديوم
• هيدروكسيد الصوديوم
• كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة
شكل العبوة
يأتي دواء تروسوبت في صورة قطرات للعين في زجاجة 5 مل.
الشركة المصنعة
معامل شركة ميرك شارب ودوم شيبريت
ميرابيل بلانت، طريق مارسات ، ريوم ٦۳۹٦۳
، كليرمون
فيران سيدكس ۹، فرنسا
الشركة المالكة لحقوق التسويق
منديفارما
ليمتد الواقعة في شارع 88 فيليب
سيدني ن س و 2000 أستراليا
TRUSOPT is indicated:
- as adjunctive therapy to beta-blockers,
- as monotherapy in patients unresponsive to beta-blockers or in whom beta-blockers are
contraindicated,
in the treatment of elevated intra-ocular pressure in:
- ocular hypertension,
- open-angle glaucoma,
- pseudoexfoliative glaucoma.
When used as monotherapy, the dose is one drop of dorzolamide in the conjunctival sac of the affected eye(s), three times daily.
When used as adjunctive therapy with an ophthalmic beta-blocker, the dose is one drop of dorzolamide in the conjunctival sac of the affected eye(s) two times daily.
When substituting dorzolamide for another ophthalmic anti-glaucoma agent, discontinue the other
agent after proper dosing on one day, and start dorzolamide on the next day.
If more than one topical ophthalmic drug is being used, the drugs should be administered at least ten minutes apart.
Patients should be instructed to wash their hands before use and avoid allowing the tip of the container to come into contact with the eye or surrounding structures.
Patients should also be instructed that ocular solutions, if handled improperly, can become contaminated by common bacteria known to cause ocular infections. Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may result from using contaminated solutions.
Patients should be informed of the correct handling of the OCUMETER PLUS bottles.
Method of administration:
- Before using the medication for the first time, be sure the Safety Strip on the front of the bottle is unbroken. A gap between the bottle and the cap is normal for an unopened bottle.
- First wash your hands then tear off the Safety Strip to break the seal.
- To open the bottle, unscrew the cap by turning as indicated by the arrows on the top of the cap.Do not pull the cap directly up and away from the bottle. Pulling the cap directly up will prevent your dispenser from operating properly.
- Tilt your head back and pull your lower eyelid down slightly to form a pocket between your eyelid and eye.
- Invert thrbottle, and press lightly with the thumb or index finger over the “Finger Push Area” until a single drop is dispensed into the eye as directed by your doctor. DO NOT TOUCH YOUR EYE OR EYELID WITH THE DROPPER TIP.
- If drop dispensing is difficult after opening for the first time, replace the cap on the bottle and tighten (Do not overtighten) and then remove by turning the cap in the opposite directions as indicated by the arrows on the top of the cap.
- Repeat steps 4 & 5 with the other eye if instructed to do so by your doctor.
- Replace the cap by turning until it is firmly touching the bottle. The arrow on the left side of the cap must be aligned with the arrow on the left side of the bottle label for proper closure. Do not overtighten or you may damage the bottle and cap.
- thedispenser tip is designed to provide a single drop; therefore, do NOT enlarge the hole of the dispenser tip.
- After you have used all doses, there will be some TRUSOPT left in the bottle. You should not be concerned since an extra amount of TRUSOPT has been added and you will get the full
amount of TRUSOPT that your doctor prescribed. Do not attempt to remove the excess medicine from the bottle.
Paediatric population
Limited clinical data in paediatric patients with administration of dorzolamide three times a day are available. (For information regarding paediatric dosing see 5.1.)
Dorzolamide has not been studied in patients with hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
The management of patients with acute angle-closure glaucoma requires therapeutic interventions in addition to ocular hypotensive agents. Dorzolamide has not been studied in patients with acute angleclosure
glaucoma.
Dorzolamide contains a sulphonamido group, which also occurs in sulphonamides, and although administered topically, is absorbed systemically. Therefore the same types of adverse reactions that
are attributable to sulphonamides may occur with topical administration, including severe reactions such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. If signs of serious reactions or
hypersensitivity occur, discontinue the use of this preparation.
Therapy with oral carbonic anhydrase inhibitors has been associated with urolithiasis as a result of acid-base disturbances, especially in patients with a prior history of renal calculi. Although no acidbase
disturbances have been observed with dorzolamide, urolithiasis has been reported infrequently. Because dorzolamide is a topical carbonic anhydrase inhibitor that is absorbed systemically, patients with a prior history of renal calculi may be at increased risk of urolithiasis while using dorzolamide.
If allergic reactions (e.g., conjunctivitis and eyelid reactions) are observed, discontinuation of treatment should be considered.
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and dorzolamide. The concomitant administration of dorzolamide and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Corneal oedemas and irreversible corneal decompensations have been reported in patients with preexisting chronic corneal defects and/or a history of intraocular surgery while using TRUSOPT.
Topical dorzolamide should be used with caution in such patients.
Choroidal detachment concomitant with ocular hypotony have been reported after filtration procedures with administration of aqueous suppressant therapies.
TRUSOPT contains the preservative benzalkonium chloride, which may cause eye irritation. Contact lenses should be removed prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion. Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Paediatric population
Dorzolamide has not been studied in patients less than 36 weeks gestational age and less than 1 week of age. Patients with significant renal tubular immaturity should only receive dorzolamide after careful consideration of the risk benefit balance because of the possible risk of metabolic acidosis.
Specific drug interaction studies have not been performed with dorzolamide.
In clinical studies, dorzolamide was used concomitantly with the following medications without evidence of adverse interactions: timolol ophthalmic solution, betaxolol ophthalmic solution, and
systemic medications, including ACE-inhibitors, calcium channel blockers, diuretics, non-steroidal anti-inflammatory drugs including aspirin, and hormones (e.g., estrogen, insulin, thyroxine).
Association between dorzolamide and miotics and adrenergic agonists has not been fully evaluated during glaucoma therapy.
Pregnancy
Dorzolamide should not be used during pregnancy. No adequate clinical data in exposed pregnancies are available. In rabbits, dorzolamide produced teratogenic effects at maternotoxic doses (see Section
5.3).
Breast-feeding
It is not known whether dorzolamide is excreted in human milk. In lactating rats, decreases in the body weight gain of offspring were observed. If treatment with dorzolamide is required, then lactation is not
recommended.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. Possible side effects such as dizziness and visual disturbances may affect the ability to drive and use machines.
TRUSOPT was evaluated in more than 1400 individuals in controlled and uncontrolled clinical studies. In long term studies of 1108 patients treated with TRUSOPT as monotherapy or as adjunctive
therapy with an ophthalmic beta-blocker, the most frequent cause of discontinuation (approximately 3%) from treatment with TRUSOPT was drug-related ocular adverse reactions, primarily
conjunctivitis and lid reactions.
The following adverse reactions have been reported either during clinical trials or during postmarketing experience:
[Very Common: (≥1/10), Common: (≥1/100 to <1/10), Uncommon: (≥1/1,000 to <1/100), Rare: (≥1/10,000 to <1/1,000)]
Nervous system disorders:
Common: headache
Rare: dizziness, paraesthesia
Eye disorders:
Very Common: burning and stinging
Common: superficial punctate keratitis, tearing, conjunctivitis, eyelid inflammation, eye itching, eyelid irritation, blurred vision
Uncommon: iridocyclitis
Rare: irritation including redness, pain, eyelid crusting, transient myopia (which resolved upon discontinuation of therapy), corneal oedema, ocular hypotony, choroidal detachment following
filtration surgery
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders:
Rare: epistaxis
Gastrointestinal disorders:
Common: nausea, bitter taste
Rare: throat irritation, dry mouth
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Rare: contact dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Renal and urinary disorders:
Rare: urolithiasis
General disorders and administration site conditions:
Common: asthenia/fatigue
Rare: Hypersensitivity: signs and symptoms of local reactions (palpebral reactions) and systemic allergic reactions, including angioedema, urticaria and pruritus, rash, shortness of breath, rarely
bronchospasm
Investigations:
Dorzolamide was not associated with clinically meaningful electrolyte disturbances.
Paediatric population
See section 5.1.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via: (The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)). By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-20382222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
Only limited information is available with regard to human overdose by accidental or deliberate ingestion of dorzolamide hydrochloride.
Symptoms
The following have been reported with oral ingestion: somnolence; topical application: nausea, dizziness, headache, fatigue, abnormal dreams, and dysphagia.
Treatment
Treatment should be symptomatic and supportive. Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible central nervous system effects may occur. Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels should be monitored.
Pharmacotherapeutic group: Antiglaucoma preparations and miotics, Carbonic Anhydrase Inhibitors, dorzolamide, ATC code: S01EC03
Mechanism of action
Carbonic anhydrase (CA) is an enzyme found in many tissues of the body including the eye. In humans, carbonic anhydrase exists as a number of isoenzymes, the most active being carbonic
anhydrase II (CA-II) found primarily in red blood cells (RBCs) but also in other tissues. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion. The result is a reduction in intra-ocular pressure (IOP).
TRUSOPT contains dorzolamide hydrochloride, a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II.
Following topical ocular administration, dorzolamide reduces elevated intra-ocular pressure, whether or not associated with glaucoma. Elevated intra-ocular pressure is a major risk factor in the pathogenesis of optic nerve damage and visual field loss. Dorzolamide does not cause pupillary constriction and reduces intra-ocular pressure without side effects such as night blindness, accommodative spasm. Dorzolamide has minimal or no effect on pulse rate or blood pressure.
Topically applied beta-adrenergic blocking agents also reduce IOP by decreasing aqueous humour secretion but by a different mechanism of action. Studies have shown that when dorzolamide is added
to a topical beta-blocker, additional reduction in IOP is observed; this finding is consistent with the reported additive effects of beta-blockers and oral carbonic anhydrase inhibitors.
Pharmacodynamic effects
Clinical effects
Adult patients
In patients with glaucoma or ocular hypertension, the efficacy of dorzolamide given t.i.d. as monotherapy (baseline IOP ≥23 mmHg) or given b.i.d. as adjunctive therapy while receiving
ophthalmic beta-blockers (baseline IOP≥22 mmHg) was demonstrated in large-scale clinical studies of up to one-year duration. The IOP-lowering effect of dorzolamide as monotherapy and as adjunctive
therapy was demonstrated throughout the day and this effect was maintained during long-term administration. Efficacy during long-term monotherapy was similar to betaxolol and slightly less than
timolol. When used as adjunctive therapy to ophthalmic beta-blockers, dorzolamide demonstrated additional IOP lowering similar to pilocarpine 2% q.i.d.
Paediatric population
A 3-month, double-masked, active-treatment controlled, multicenter study was undertaken in 184 (122 for dorzolamide) paediatric patients from 1 week of age to <6 years of age with glaucoma or elevated
intraocular pressure (baseline IOP ≥ 22 mmHg) to assess the safety of TRUSOPT when administered topically t.i.d (three times a day). Approximately half the patients in both treatment groups were
diagnosed with congenital glaucoma; other common etiologies were Sturge-Weber syndrome, iridocorneal mesenchymal dysgenesis, aphakic patients. The distribution by age and treatments in the monotherapy phase was as follows:
| Dorzolamide 2% | Timolol | |
| Age cohort <2 years | N=56 Age range: 1 to 23 months | Timolol GS 0.25 %N=27 Age range: 0.25 to 22 months |
| Age cohort ≥2-<6 years | N=66 Age range: 2 to 6 years | Timolol 0.50 % N=35 Age range: 2 to 6 years |
Across both age cohorts approximately 70 patients received treatment for at least 61 days and approximately 50 patients received 81-100 days of treatment.
If IOP was inadequately controlled on dorzolamide or timolol gel-forming solution monotherapy, a change was made to open-label therapy according to the following: 30 patients <2 years were switched
to concomitant therapy with timolol gel-forming solution 0.25% daily and dorzolamide 2% t.i.d.; 30 patients ≥2 years were switched to 2% dorzolamide/0.5% timolol fixed combination b.i.d. (twice a
day).
Overall, this study did not reveal additional safety concerns in paediatric patients: approximately 26% (20% in dorzolamide monotherapy) of paediatric patients were observed to experience drug related
adverse effects, the majority of which were local, non serious ocular effects such as ocular burning and stinging, injection and eye pain. A small percentage < 4%, was observed to have corneal oedema or haze. Local reactions appeared similar in frequency to comparator. In post marketing data, metabolic acidosis in the very young particularly with renal immaturity/impairment has been reported.
Efficacy results in paediatric patients suggest that the mean IOP decrease observed in the dorzolamide group was comparable to the mean IOP decrease observed in the timolol group even if a slight numeric advantage was observed for timolol.
Longer-term efficacy studies (>12 weeks) are not available.
Unlike oral carbonic anhydrase inhibitors, topical administration of dorzolamide hydrochloride allows for the active substance to exert its effects directly in the eye at substantially lower doses and therefore
with less systemic exposure. In clinical trials, this resulted in a reduction in IOP without the acid-base disturbances or alterations in electrolytes characteristic of oral carbonic anhydrase inhibitors.
When topically applied, dorzolamide reaches the systemic circulation. To assess the potential for systemic carbonic anhydrase inhibition following topical administration, active substance and
metabolite concentrations in red blood cells (RBCs) and plasma and carbonic anhydrase inhibition in RBCs were measured. Dorzolamide accumulates in RBCs during chronic dosing as a result of selective
binding to CA-II while extremely low concentrations of free active substance in plasma are maintained. The parent active substance forms a single N-desethyl metabolite that inhibits CA-II less
potently than the parent active substance but also inhibits a less active isoenzyme (CA-I). The metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I. Dorzolamide binds moderately to plasma proteins (approximately 33%). Dorzolamide is primarily excreted unchanged in the urine; the metabolite is also excreted in urine. After dosing ends, dorzolamide washes out of RBCs nonlinearly, resulting in a rapid decline of active substance concentration initially, followed by a slower elimination phase with a half-life of about four months.
When dorzolamide was given orally to simulate the maximum systemic exposure after long term topical ocular administration, steady state was reached within 13 weeks. At steady state, there was
virtually no free active substance or metabolite in plasma; CA inhibition in RBCs was less than that anticipated to be necessary for a pharmacological effect on renal function or respiration. Similar pharmacokinetic results were observed after chronic, topical administration of dorzolamide. However, some elderly patients with renal impairment (estimated CrCl 30-60 ml/min) had higher metabolite concentrations in RBCs, but no meaningful differences in carbonic anhydrase inhibition and no clinically significant systemic side effects were directly attributable to this finding.
The main findings in animal studies with dorzolamide hydrochloride administered orally were related to the pharmacological effects of systemic carbonic anhydrase inhibition. Some of these findings were
species-specific and/or were result of metabolic acidosis. In rabbits given maternotoxic doses of dorzolamide associated with metabolic acidosis, malformations of the vertebral bodies were observed.
In clinical studies, patients did not develop signs of metabolic acidosis or serum electrolyte changes that are indicative of systemic CA inhibition. Therefore, it is not expected that the effects noted in animal studies would be observed in patients receiving therapeutic dose of dorzolamide.
Benzalkonium chloride
Hydrochloric Acid
Hydroxyethyl cellulose
Mannitol (E421)
Sodium citrate (E331)
Sodium hydroxide (E524) for pH adjustment
Water for injections
Not applicable.
Store in the original package in order to protect from light.
Store below 30°C
The OCUMETER Plus Ophthalmic Dispenser consists of a translucent, high-density polyethylene container with a sealed dropper tip, a flexible fluted side area which is depressed to dispense the drops,
and a 2-piece cap assembly. The 2-piece cap mechanism punctures the sealed dropper tip upon initial use, then locks together to provide a single cap during the usage period. Tamper evidence is provided
by a safety strip on the container label. The OCUMETER Plus Ophthalmic Dispenser contains 5 ml of solution.
TRUSOPT is available in the following packaging configurations:
1 x 5 ml (single 5-ml container)
3 x 5 ml (three 5-ml containers)
6 x 5 ml (six 5-ml containers)
Not all pack sizes may be marketed.
No special requirements.
