برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

This medicine contains azithromycin, which is one of a group of
antibiotics called macrolides. It is used to treat infections caused by
certain bacteria and other micro-organisms, which include:
• chest, throat or nasal infections (such as bronchitis, pneumonia,
tonsillitis, sore throat (pharyngitis) and sinusitis)
• ear infections
• skin and soft tissue infections (such as an abscess or boil)
• sexually transmitted diseases caused by organisms called Chlamydia
trachomatis and Neisseria gonorrhoea.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.


Veliza™
Do not take Veliza™:
• if you are allergic to azithromycin or any other macrolide antibiotic
such as erythromycin or clarithromycin or any of the ingredients of this
medicine (listed in section 6). An allergic reaction may cause skin rash
or wheezing.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Veliza™ if you have or
have had any of the following conditions:
• kidney problems
• heart conditions
• liver problems: your doctor may need to monitor your liver function or
stop the treatment
• myasthenia gravis (a condition that causes certain muscles to become
weak)
• or if you are taking any ergot derivatives such as ergotamine (used to
treat migraine) as these medicines should not be taken together with
Veliza™.
Tell your doctor immediately if you feel your heart beating in your chest
or have an abnormal heartbeat, or get dizzy or faint or suffer from any
muscle weakness when taking Veliza™.
If you develop diarrhoea or loose stools during or after treatment, tell
your doctor at once. Do not take any medicine to treat your diarrhoea
without first checking with your doctor. If your diarrhoea continues,
please inform your doctor.
Other medicines and Veliza™
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or
might take any other medicines.
In particular, Veliza™ may interact with the medicines listed below:
• ergot or ergotamine - see ‘Warnings and precautions’ section
• warfarin or any similar medicine to prevent blood clots
• ciclosporin (used to suppress the immune system to prevent and treat
rejection of a transplanted organ or bone marrow)
• If you/your child are taking antacids for indigestion, Veliza™ should
be taken one hour before or two hours after taking antacids.
• digoxin (used to treat heart failure)
• terfenadine (for hay fever or a skin allergy).
Veliza™ with food and drink
Veliza™ tablets can be taken with or without food.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are
planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice
before taking this medicine.
Driving and using machines
Veliza™ is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Veliza™ tablets contain lactose, a type of sugar. If you have been told
by your doctor that you have an intolerance to some sugars contact your
doctor before taking this medicine.


Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check
with your doctor or pharmacist if you are not sure.
The recommended dose in adults and children over 45 kg is 500 mg
(1 tablet ), once a day, for 3 days. For some diseases such as Chlamydia
the recommended dose is 1 g (2 tablets) taken all together on one day
only.
For gonorrhoea the recommended dose is 1 g or 2 g of azithromycin in
combination with 250 or 500 mg of ceftriaxone.
Veliza™ tablets should not be taken by children weighing less than
45 kg.
You should tell your doctor if you have kidney or liver problems as
your doctor may need to alter the normal dose.
Doctors sometimes prescribe different doses to the recommended dose.
The label on the pack will tell you which dose you should take. If you
are still not sure, ask your doctor or pharmacist.
Always continue with the course even if you feel better. If your
infection gets worse or you do not start to feel better within a few days
or a new infection develops, go back and see your doctor.
If you take more Veliza™ than you should
If you take too much Veliza™ you may feel unwell. Tell your doctor or
contact your nearest hospital casualty department immediately.
If you forget to take Veliza™
If you forget to take Veliza™ take it as soon as you can. Take your next
dose at the right time.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you stop taking Veliza™
If you stop taking Veliza™ too soon, the infection may return. Take the
tablets for the full time of treatment, even when you begin to feel better.
If you have any further questions about the use of this medicine, ask
your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects although not
everybody gets them.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following
symptoms after taking this medicine as the symptoms can be severe.
• sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of eyelids, face or
lips, rash or itching (especially affecting the whole body)
• severe or prolonged diarrhoea, which may have blood or mucus in it,
during or after treatment with Veliza™ as this may be a sign of serious
bowel inflammation
• severe skin rash causing redness and flaking
• rapid or irregular heartbeat
• low blood pressure
The most common side effects that occur when taking
Veliza™ are listed below. These may go away during treatment as your
body adjusts to the medicine. Tell your doctor if any of these side
effects continue to bother you.

Very common: may affect more than 1 in 10 people
• stomach cramps, feeling sick, diarrhoea, wind
Common: may affect up to 1 in 10 people
• dizziness, headache
• numbness or pins and needles
• being sick, indigestion
• loss of appetite, taste disturbance
• visual disturbances, deafness
• skin rash and /or itching
• joint pain
• low numbers of lymphocytes (a type of white blood cell), higher
number of eosinophils (a type of white blood cell)
• low blood bicarbonate
• tiredness or weakness
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
• yeast infections of the mouth and vagina (thrush)
• low numbers of leukocytes (a type of white blood cell), low number
of neutrophils (a type of white blood cell)
• allergic reactions of various severity
• blistering of the skin, mouth, eyes and genitals
• skin more sensitive to sunlight than normal
• feeling nervous
• reduced sense of touch or sensation (hypoesthesia)
• sleepiness or sleeplessness (insomnia)
• poor hearing or ringing in the ears
• heart palpitations, chest pain
• constipation, stomach pain associated with diarrhoea and fever
• inflammation of the liver (hepatitis), changes in liver enzymes
• general loss of strength
• swelling
• general discomfort
• abnormal laboratory test values (e.g. blood or liver tests).
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
• agitation • vertigo • changes in liver function
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
• skin rash accompanied by other symptoms such as fever, swollen
glands and an increase of eosinophils (a type of white blood cell).
A rash appears as small, itchy red bumps.
Not known: frequency cannot be estimated from the available
data
• fits or fainting
• aggression or anxiety
• feeling hyperactive
• localised muscle weakness
• loss of smell or altered sense of smell, loss of taste
• tongue discolouration
• inflammation of the pancreas (pancreatitis)
• inflammation of the kidney or kidney failure
• yellowing of the skin or eyes (jaundice) or liver failure
(rarely life-threatening)
• bruising or prolonged bleeding after injury
• blistering of the skin, severe skin reaction
• abnormal electrocardiogram (ECG)
• reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause
weakness or breathlessness.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects not listed in this leaflet.
 


• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not store above 30 OC.
• Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the blister
and the carton.
• Medicines should not be disposed of via waste water or household
waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer
required. This will help to protect the environment.


Each film coated tablets contains azithromycin 500 mg as
azithromycin dihydrate.
The other ingredients are: Dibasic calcium phosphate anhydrous,
Pregelatinised starch, Croscarmellose sodium, Microcrystalline
cellulose, Sodium lauryl sulphate & Magnesium stearate,
Tablet coating content: Opadry II white 32K280000 (which contains,
Hypromellose, Lactose monohydrate, Titanium dioxide & triacetin).


Veliza™ 500 mg tablets: White oblong shaped film coated tablets, embossed with “JP97” on one side and plain on other side. Veliza™ 500 mg film coated tablets: Available in pack contains 3 tablets.

Jamjoom Pharmaceuticals Co., Jeddah, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111, Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
- The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.


02-2021
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

یحتوي ھذا الدواء علي ازیثرومایسین، والذي ینتمي إلى فئة من المضادات الحیویة
تسمى الماكرولید. یستخدم لعلاج العدوى التي تسببھا بعض أنواع البكتیریا
والجسیمات الدقیقة الأخرى وتشمل:
- العدوى الصدریة وعدوى الحلق والأنف ( مثل الالتھاب الشعبي والالتھاب الرئوي
والتھاب اللوزتین واحتقان الحلق (التھاب البلعوم) والتھاب الجیوب الانفیة).
- عدوى الأذن.
- عدوى الجلد والأنسجة الرخوة ( مثل الخراج والدمامل).
- الأمراض المنقولة جنسیا والتي تسببھا بكتیریا تسمى الكلامیدیا و النَّیسَرِیَّةُ البُنِّیَّة
یجب التحدث إلى طبیبك إذا كنت لا تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر على نحو أسوأ.

لا تستخدم فیلیزا
- إذا كان لدیك حساسیة ضد ازیثرومایسین أو أي مضاد حیوي آخر من نوع
الماكرولید مثل إریثرومایسین أو كلاریثرومایسین أو أي من مكونات ھذا الدواء
الأخرى المذكورة في الجزء رقم ٦ بھذه النشرة. التفاعل التحسسي من الممكن أن
یسبب طفح جلدي أو تنفس بصفیر.
التحذیرات والاحتیاطات
إذا كنت مصاباً أو سبق لك تحدث مع طبیبك أو الصیدلي قبل إستخدامك فیلیزا
الإصابة بأي من الحالات الآتیة :
• مشاكل في الكلى.
• مشاكل في القلب.
• مشاكل في الكبد: قد یحتاج الطبیب لمراقبة وظائف الكبد لدیك أو وقف العلاج.
• الوھن العضلي الوبیل (حالة تسبب في ضعف بعض العضلات)
• إذا كنت تتناول أي من مشتقات الإرجوت مثل إرجوتامین (یستخدم لعلاج الصداع النصفي) حیث أنھ یحظر إستخدام ھذه الأدویة بجانب فیلیزا
أخبر طبیبك فوراً إذا شعرت بضربات قلبك في الصدر أو إذا شعرت بأي ضربات قلب غیر طبیعیة أو إذا شعرت بالدوار أو الإغماء أو إذا كنت تعاني من وھن في العضلات عند إستخدامك فیلیزا
• إذا حدث إسھال أو براز لین أثناء إستخدام الدواء، أخبر طبیبك على الفور. لا تأخذ دواء لعلاج الإسھال قبل مراجعة الطبیب أولاً. إذا استمر الإسھال یجب علیك إخبار طبیبك.
الأدویة الأخرى و فیلیزا
إذا كنت تأخذ، قد اتخذت مؤخرا أو أخبر طبیبك أو الصیدلي قبل أن تتناول فیلیزا
قد تأخذ أي من أي أدویة أخري.
قد یتفاعل مع الأدویة المذكورة أدناه: على وجھ الخصوص، فیلیزا
- إرجوت أو إرجوتامین (انظر الجزء: التحذیرات والاحتیاطات).
- الوارفارین أو أي أدویة مماثلة تمنع تجلط الدم.
- سایكلوسبورین ( یستخدم للتخفیض من عمل الجھاز المناعي لمنع رفض الجسم لزرع عضو أو نخاع عظام).
- إذا كنت أنت / طفلك تتناول مضادات الحموضة لعلاج عسر الھضم، فیجب تناول
قبل تناول مضادات الحموضة بساعة واحدة أو بعد تناولھا بساعتین. ™ فیلیزا
- دیجوكسین (یستخدم في علاج السكتة القلبیة).
- تیرفینادین (یستخدم في علاج حمى القش أو حساسیة الجلد).
مع الطعام أو الشراب ™ إستخدام فیلیزا
أقراص یمكن تناولھ مع أو بدون الطعام. ™ فیلیزا
الحمل والرضاعة الطبیعیة و الخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدي أنك قد تكون حاملا أو تخططین لإنجاب طفل،
إسألي طبیبك أو الصیدلي للحصول على المشورة قبل تناول ھذا الدواء.
قیادة المركبات وتشغیل المعدات
على قدرتك على قیادة المركبات وتشغیل ™ لیس من المتوقع أن یؤثر فیلیزا
المعدات.
أقراص علي اللاكتوز وھو نوع من انواع السكریات. إذا أخبرك ™ یحتوى فیلیزا
الطبیب أنك لدیك حساسیة ضد بعض أنواع السكریات، یرجى استشارتھ
قبل إستخدام ھذا الدواء .

https://localhost:44358/Dashboard

۳. كیف تستخدم فيليزا

 

يیجب علیك تناول فیلیزا تماما كما أخبرك الطبيب. إذا لم تكن متأكدا يرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي.

 

الجرعة الموصي بها للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 54 كجم هي

005 ملجم (قرص واحد) مرة واحدة يومياً ولمدة 3 أيام.

 

في بعض الأمراض مثل الكلاميديا (المتدثرات) تكون الجرعة الموصي بها 1 غرام

(2 قرص) تؤخذ سوياً مرة واحدة فقط. للجونورويا (السيلان) الجرعة الموصى بها هي 1 غرام أو 2 غرام من أزيثروميسين في تركيبة مع 052 أو 005 ملجم من سيفترياكسون.

 

يجب عدم إستخدام أقراص فيليزا™ مع الأطفال الذين يزنون أقل من

54 كجم.

 

يجب عليك إخبار الطبيب إذا كنت تعاني من أي مشاكل في الكبد والكلى حيث أن ذلك قد يؤدي لتعديل الجرعة الاعتيادية.

 

في بعض الأحيان يقوم الأطباء بتحديد جرعات مختلفة عن الجرعات الموصي بها. الملصق على العبوة سوف يخبرك عن الجرعة التي ينبغى عليك تناولها. إذا كنت لا تزال غير متأكد استشر طبيبك أو الصيدلي.

 

يجب عليك إكمال عدد الجرعات المطلوبة حتى لو شعرت بالتحسن. إذا تدهورت العدوى أو إذا لم تشعر بالتحسن خلال أيام قليلة أو إذا ظهرت عدوى جديد فقم بمراجعة الطبيب.

 

إذا تناولت فيليزا™ بكمية أكثر مما ينبغي

إذا تناولت كمية كبيرة من فيليزا™ فمن الوارد أن تشعر بالتعب.

أخبر طبيبك أو اتصل بقسم الحوادث في أقرب مستشفى على الفور واصطحب معك أي دواء متبقي.

 

إذا نسيت أن تتناولفيليزا™

إذا نسيت أن تتناول جرعة فيليزا™ في موعدها فقم بتناولها فور أن تتذكر وقم بتناول الجرعة التالية لها في موعدها الصحيح. لا تقم بتناول ضعف الجرعة لتعويض جرعة فائتة.

 

إذا توقفت عن تناول فيليزا™

إذا توقفت عن تناول فيليزا™ بشكل مبكر جدا فمن الوارد أن تعود العدوى من جديد. يجب عليك تناول أقراص فيليزا™ خلال الوقت الكامل المحدد للدواء حتى لو شعرت بالتحسن قبل انقضاء هذا الوقت.

 

إذا كان لديك المزيد من الاستفسارات حول كيفية إستخدام هذا الدواء، استشر طبيبك أو الصيدلي

 

4. الآثار الجانبية المحتملة

 

كما هو الحال مع كل الأدوية، هذا الدواء يمكن أن يتسبب في تأثيرات جانبية ولكنها لا تصيب كل الأشخاص.

 

أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت ظهور أي من الأعراض التالية عند إستخدام فيليزا™ حيث أنه من الممكن أن تكون الأعراض حادة

- صفير مفاجئ، صعوبة في التنفس، انتفاخ جفون العين أو الوجه أو الشفاة، طفح جلدي أو حكة (وبخاصة التي تصيب كامل الجسم).

- إسهال حاد أو مستمر من الممكن أن يحتوى على مخاط أو دم أثناء إستخدام

فيليزا™ أو بعد إستخدامه حيث أن هذه الأعراض قد تكون علامة على التهاب خطير في الأمعاء.

- طفح جلدي حاد يسبب احمرار وتقشر.

- سرعة أو عدم انتظام في ضربات القلب.

- انخفاض ضغط الدم.

 

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا عند إستخدام فيليزا™ موجودة في القائمة أدناه. قد تختفي هذه الأعراض خلال فترة العلاج حيث يتأقلم الجسم مع الدواء.

أخبر طبيبك إذا بدأت تشعر بالضيق بسبب هذه الأعراض.

 

شائعة جدا: قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 01 أشخاص

 •تقلصات معوية، شعور بالغثيان، إسهال، ريح

 

شائعة (قد تؤثر على  1 من كل 01 أشخاص):

 •دوخة، صداع

 •تنميل أو الشعور بالوخز

 •قئ، عسر الهضم

 •فقدان الشهية واضطراب في حاسة التذوق

 •اضطراب في الرؤية، صمم

 •طفح جلدي أو حكة

 •ألم في المفاصل

 •انخفاض في عدد الخلايا اللمفاوية (نوع من أنواع خلايا الدم البيضاء)، زيادة عدد الحمضات (eosinophils) وهي نوع من أنواع خلايا الدم البيضاء

 •انخفاض البيكربونات في الدم

 •تعب و وهن.

غير شائعة (قد تؤثر على 1 من كل 001 شخص):

عدوى فطرية  في الفم أو المهبل (القلاع)، انخفاض عدد نوع من أنواع خلايا الدم البيضاء يسمى (ليكوسايت)، انخفاض عدد خلايا العدلات (نوع من أنواع خلايا الدم البيضاء)، تفاعل تحسسي متنوع الحدة, تبثر الجلد، الفم، العين، الأعضاء التناسلية, ازدياد حساسية الجلد لضوء الشمس بشكل غير طبيعي, الإحساس بالعصبية والتوتر, انخفاض في حاسة اللمس أو الإحساس, النعاس أو عدم القدرة على النوم (الأرق)، ضعف السمع أو طنين في الأذن, خفقان القلب، ألم في الصدر, إمساك، ألم في المعدة مصحوب بحمى وإسهال, الالتهاب الكبدي، تغير في إنزيمات الكبد, فقدان عام للقوة, التورم, الشعور بعدم الارتياح بشكل عام و نتائج فحوصات معملية غير طبيعية ( مثل فحوصات الدم والكبد).

 

نادرة (قد تؤثر على 1 من كل 0001 شخص ):

 •تهيج

 •دوار و تغير في وظائف الكبد.

 

نادرة جداً : قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 000,01 شخص

• طفح جلدي مصحوب بأعراض أخرى مثل الحمى وتورم الغدد وزيادة الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء). يظهر الطفح الجلدي، كندبات حمراء صغيرة تسبب الحكة.

 

آثار جانبية أخرى بمعدل تكرار غير معروف (لا يمكن توقعها من البيانات المتاحة)

تشنجات أو إغماء، العدوانية أو القلق، فرط الحركة، فقدان أو تغير في حاسة الشم وفقدان حاسة التذوق، تغير لون اللسان، التهاب البنكرياس، التهاب الكلى أو الفشل الكلوي، اصفرار الجلد أو العين (الصفراء) أو فشل كبدي (نادرا ما يكون مهددا للحياة)، الكدمات أو طول النزف بعد الإصابات، تبثر الجلد ، تفاعل جلدي حاد و مخطط كهربية قلب (رسم قلب) غير طبيعي ، انخفاض في خلايا الدم الحمراء التي يمكن أن تجعل الجلد شاحب و تسبب ضعف وضيق في التنفس.

 

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا حدث لديك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. ويشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير المدرجة في هذه النشرة

5. كيف تقوم بحفظ فيليزا™

 

 •يحفظ بعيداً عن متناول و مرأى الأطفال.

 •يحفظ  في درجة حرارة لا تزيد عن ° 30م.

 •لا تتناول  بعد انتهاء فترة صلاحيتها المكتوب على الشريط وعلى العلبة.

 •اسأل الصيدلي عن طريقة التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. لا ينبغي التخلص من الأدوية عبر إلقائها في بالوعات الصرف أو في مخلفات المنزل . ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة

6. معلومات إضافية.

 

ماهي محتوياتفيليزا™

كل قرص مغلف يحتوي علي ازيثرومايسين ٥٠٠ ملجم علي هيئة ازيثرومايسين  داي هايدريت.

 

المكونات الأخرى هي: ثنائي القاعدة فوسفات الكالسيوم اللامائية، نشا مسبق التجلتن، كروسكارميلوز الصوديوم ، ميكرو كريستلين سليلوز، كبريتات لوريل الصوديوم وستيرات المغنيسيوم،

محتوى غلاف القرص: أوبادرى II أبيض 32K280000 (الذي يحتوي علي هيبروميلوز، مونوهيدرات لاكتوز، ثاني أكسيد التيتانيوم وثلاثي الأستين).

 

كيف يبدو فيليزا™ وما هي محتويات العبوة

أقراص فيليزا™ 500 ملجم:  أقراص مغلفة بيضاء مستطيلة الشكل، محفور "JP97" على جانب واحد و مستوية على الجانب الآخر.

 

فيليزا™ 500 ملجم أقراص مغلفة متوفرة في عبوة تحتوي على 3 أقراص.

 

اسم وعنوان مالك رخصة التسويق و المصنع:

شركة مصنع جمجوم للأدوية، جدة، المملكة العربية السعودية.

هاتف: 6081111-12-966+     فاكس: 6081222-12-966+

الموقع الإلكتروني: www.jamjoompharma.com

 

للإبلاغ عن أي أثار جانبيه:

 

• المملكة العربية السعودية:

- المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية

   o فاكس: 7662-205-11-966+

   o للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات.  

     هاتف: 2038222-11-966+

     تحويلة: 2317-2356-2353-2354-2334-2340

   o الهاتف المجاني: 8002490000  

   o بريد إلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

   o الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

 

• دول الخليج الأخرى:

- الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الهيئات الوطنية في كل دولة

02-2021
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية