برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Chloraseptic lozenges are used as Oral anaesthetic/analgesic.
Temporarily relieves occasional minor irritation, pain, sore throat and sore mouth.
Chloraseptic lozenges contain Benzocaine 6 mg & Menthol 10 mg.
If you have any questions about how Chloraseptic works or why this medicine has been prescribed to you, ask your doctor.


Allergy Alert: Do not use this product if you have a history of allergy to local anesthetics such as procaine, butacaine, benzocaine or other “caine” anesthetics.
Sore Throat Warning: Severe or persistent sore throat or sore throat accompanied by high fever, headache, nausea and vomiting may be serious.
Consult a doctor promptly. Do not use more than 2 days unless directed by a doctor.
Stop use and ask a dentist or doctor if:
• sore mouth symptoms do not improve in 7 days
• irritation, pain or redness persists or worsens
• swelling, rash or fever develops
Other medicines and Chloraseptic lozenges
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction not expected.
Pregnancy and Lactation
Chloraseptic Sore Throat Lozenges are not recommended during pregnancy or breastfeeding.
Ask a health care professional before use.
Driving and using machines
This product is not expected to affect your ability to drive and use machines.


Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Adults and children 6 years of age and over:
Take 1 lozenge every 2 hours as needed. Allow lozenges to dissolve slowly in the mouth.
Children under 6 years of age:
Consult a doctor or dentist.
If you take more Chloraseptic lozenges than you should
If you have accidentally taken more Chloraseptic lozenges than prescribed, tell your doctor or pharmacist or go to the hospital emergency unit at once. You may require medical attention.
If you forget to take Chloraseptic lozenges If you miss a dose of Chloraseptic lozenges, take it as soon as you remember. If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose. Take the next dose at your regular time. Do not take two doses to make up for a missed dose.
Do not change the prescribed dose by yourself unless your doctor tells you to.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, Chloraseptic lozenges can cause side effects, although not everybody gets them.
Allergic reactions have been reported very occasionally with benzocaine.
There have been occasional reports of temporary breathing difficulty, and swelling of the face or mouth.
Methaemoglobinaemia has been rarely reported with benzocaine use.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, Please tell your doctor or pharmacist.


- Keep out of reach and sight of children.
- Store below 30°C.
- Do not use Chloraseptic lozenges after the expiry date which is stated on the carton .The Expiry date refers to the last day of that month
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


The active substance in Chloraseptic lozenges are Benzocaine 6 mg & Menthol 10 mg
Excipients : Corn Syrup, FD&C Red #40, FD&C Yellow #6, orange Flavor, Glycerin, Propylene
Glycol, Soy Lecithin, liquid Sucrose, Water


Chloraseptic citrus lozenges are orange oval shaped liquid center filled lozenge with “C” impressed on top and bottom. Pack: 1 carton. 18 lozenges in 3 blister packs.

Marketing Authorization Holder
PRESTIGE BRANDS INTERNATIONAL, INC.
90 North Broadway, Irvington,
New York 10533, USA.
Manufacturer
BestCo Inc
288 Mazeppa Rd, Mooresville, NC 28115,
United States
Secondary Packaging
Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma)
P.O.Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder:
Saudi Arabia
Marketing department
Riyadh
Tel: +966 11 265 0111
Email: marketing@riyadhpharma.com


This leaflet was last revised in (02/2020), revision no. (001)
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

تستخدم أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب كمخدر فموي / مسكن.

تخفف مؤقتًا التهيج البسيط والألم والتهاب الحلق والتهاب الفم.

تحتوي أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب على البنزوكايين 6 ملجم و المنثول 10 ملجم

إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية عمل أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب أو لماذا تم وصف هذا الدواء لك، اسأل طبيبك.

تنبيه الحساسية: لا تستخدم هذا المنتج إذا كان لديك تاريخ من الحساسية تجاه المخدر الموضعي مثل البروكايين أو البيوتاكين أو البنزوكايين أو أدوية التخدير الأخرى "كايين".

 

تنبيه التهاب الحلق: قد يكون التهاب الحلق الحاد أو المستمر أو التهاب الحلق المصحوب بحمى شديدة وصداع وغثيان وقيء خطيرًا.

 

استشر الطبيب على الفور. لا تستخدم أكثر من يومين ما لم يوجهك الطبيب.

توقف عن الاستخدام واسأل طبيب الأسنان أو الطبيب إذا:

·         أعراض التهاب الفم لا تتحسن خلال 7 أيام.

·         تهيج أو ألم أو احمرار مستمر أو يزداد سوءًا.

·         تورم أو طفح جلدي أو حمى.

 

الأدوية الأخرى و أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وغيرها من أشكال التفاعل غير متوقع.

 

الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام أقراص استحلاب كلوراسيبتك أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

اسأل أخصائي الرعاية الصحية قبل الاستخدام.

 

القيادة واستخدام الآلات

ليس من المتوقع أن يؤثر هذا المنتج على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات

 

https://localhost:44358/Dashboard

دائما تناول هذا الدواء تماما كما قال لك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.

 

البالغون والأطفال 6 سنوات فأكثر:

تناول قرص استحلاب واحد كل ساعتين حسب الحاجة. اسمح للأقراص بالذوبان ببطء في الفم.

 

الأطفال دون سن 6 سنوات:

استشر الطبيب أو طبيب الأسنان.

 

إذا كنت تستخدم أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب أكثر مما يجب

إذا كنت قد تناولت عن طريق الخطأ أقراص من الكلوراسيبتك أكثر من الموصوف ، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو انتقل إلى وحدة الطوارئ في المستشفى في الحال. قد تحتاج إلى عناية طبية.

 

إذا نسيت تناول أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب

 إذا فاتتك جرعة من أقراص استحلاب  كلوراسيبتك ، تناولها حالما تتذكرها. إذا كان الوقت تقريبًا للجرعة التالية، فلا تتناول الجرعة الفائتة. تناول الجرعة التالية في وقتك العادي. لا تأخذ جرعتين لتعويض جرعة ضائعة.

 

لا تغير الجرعة الموصوفة من قبل نفسك ما لم يخبرك طبيبك بذلك.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

 

مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب آثارا جانبية على الرغم من أن هذه الآثار لا تحدث لكل شخص.

 

تم الإبلاغ عن الحساسية في بعض الأحيان من البنزوكايين.

كانت هناك تقارير عرضية عن صعوبة التنفس المؤقتة، وتورم في الوجه أو الفم.

نادرا ما يتم الإبلاغ عن الميتيموغلوبين في الدم مع استخدام البنزوكايين.

إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المذكورة في هذه النشرة، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي.

-       يحفظ بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال.

-       يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

-       لا تستخدم أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الشريط وعلى الكرتون. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

-       لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. هذه التدابير تساعد في حماية البيئة.

المواد الفعالة في كلوراسيبتك   هي  بنزوكايين 6 ملجم و منثول 10 ملجم .

 

سواغ: شراب الذرة ، FD&C Red # 40 ، FD&C Yellow # 6 ، نكهة البرتقال ، جليسرين ، بروبيلين جليكول ، ليسيثين الصويا ، سكروز سائل، الماء.

أقراص كلوراسيبتك للإستحلاب هي برتقالية اللون على شكل بيضاوي مع سائل بالمركز محفور "C" من أعلى و من أسفل.

العبوة : تحتوي العلبة على 18 قرص استحلاب في 3 شرائط .
 

مالك رخصة التسويق

شركة بريستيج براند العالمية

90، نورث برودواي، ارفينغتون،

نيويورك 10533، الولايات المتحدة الأمريكية.
 

اسم المصنع                               

شركة بستكو

288 طريق مازيبا ، موريس فيل ، NC 28115 ،

الولايات المتحدة الأمريكية

 

تغليف ثانوي في شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما)

ص.ب. 442 الرياض 11411

فاكس: 966112650505+

البريد الإلكتروني: contact@riyadhpharma.com

لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على صاحب الترخيص والتسويق:

المملكة العربية السعودية

قسم التسويق

الرياض

تلفون: 966112650111+

البريد الإلكتروني: marketing@riyadhpharma.com

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ (2/2020) رقم النسخة (001)
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Chloraseptic Sore Throat Lozenges Citrus

Benzocaine 6 mg. Menthol 10 mg For full list of excipients, see 6.1.

Oral Lozenge

Oral anaesthetic/analgesic
Temporarily relieves occasional minor irritation, pain, sore throat and sore
mouth.


  • Adults and children 6 years of age and over: Take 1 lozenge every 2 hours as needed. Allow lozenges to dissolve slowly in the mouth.
  • Children under 6 years of age: Consult a doctor or dentist.

Do not exceed recommended dosage.


Known hypersensitivity to Chloraseptic, benzocaine or any of the ingredients.

Allergy Alert: Do not use this product if you have a history of allergy to local
anesthetics such as procaine, butacaine, benzocaine or other “caine”
anesthetics.
Sore Throat Warning: Severe or persistent sore throat or sore throat
accompanied by high fever, headache, nausea and vomiting may be serious.
Consult a doctor promptly. Do not use more than 2 days unless directed by a
doctor.
Stop use and ask a dentist or doctor if:
 sore mouth symptoms do not improve in 7 days
 irritation, pain or redness persists or worsens
 swelling, rash or fever develops
Keep out of reach of children.


None expected.


Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and
lactation. The potential risk for humans is unknown. Therefore Chloraseptic
Sore Throat Lozenges are not recommended during pregnancy or breastfeeding.
Ask a health care professional before use.


None expected.


Allergic reactions have been reported very occasionally with benzocaine.
There have been occasional reports of temporary breathing difficulty, and
swelling of the face or mouth. Methaemoglobinaemia has been rarely reported
with benzocaine use.
Please report adverse effects in Saudi Arabia to
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:  Please contact the relevant competent authority


Pronounced reversible local anaesthesia would be observed. No systemic
adverse effects are expected due to the poor systemic absorption, rapid
metabolism and low administered dose of benzocaine.


ATC code: R02AD01
Benzocaine is a local anaesthetic of the ester type. The mode of action is a
reversible inhibition of the flux of sodium and potassium ions through the
axonal membranes of sensory nerves from peripheral pain receptors. As a
consequence, the depolarisation and propagation of nerve impulses are
inhibited.
The onset of action of benzocaine on mucous membranes is rapid due to the
anaesthetic direct to the site of application with rapid absorption and the
surface analgesic effect. The local anaesthetic activity produced by benzocaine
acting on mucosal membranes is rapid, occurring within one minute and lasts
for 30 – 60 minutes. Chloraseptic Sore Throat Lozenges duration of action
depends on the manipulation and sucking action in the buccal cavity.
Menthol is a covalent organic compound made synthetically or obtained from
peppermint or other mint oils. Menthol's ability to chemically trigger coldsensitive
receptors in the skin is responsible for the well-known cooling
sensation that it provokes when inhaled, eaten, or applied to the skin. It should
be noted that menthol does not cause an actual drop in temperature.


Benzocaine is absorbed into the mucosal membranes. After systemic
absorption, which is negligible, the drug is rapidly metabolised to
p-aminobenzoic acid by plasma esterases. Aminobenzoic acid is excreted
unchanged or conjugated with glycine to aminohippuric acid in the liver, the
metabolites and unchanged benzocaine are excreted in the urine.


No animal data are available on benzocaine tthroat lozenges. Non-clinical
studies on benzocaine showed local irritation, sensation, and
methaemoglobinaemia at high doses in some species.


Corn Syrup, FD&C Red #40, FD&C Yellow #6, Citrus Flavor, Glycerin, Propylene
Glycol, Soy Lecithin, Sucrose, Water


None known.


36 months.

Store below 30ºC. Protect from moisture.


1 carton. 18 lozenges in 3 blister packs.


None.


Prestige Brands International 660 White Plains Road Tarrytown, NY 10591 USA

May 23, 2017
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية