برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Ultra Fusion™ is a lubricant eye drops used for
the temporary relief of burning, irritation, and
discomfort due to dryness of the eye or due to
exposure to wind or sun. May be used as a
protectant against further irritation.
Ultra Fusion™ is unique dual-action formula
provides long-lasting comfort. Ultra Fusion™
lubricates the surface of the eye and moisturizes
the ocular surface cells by restoring natural
osmotic balance.
The mode of action of Carboxymethylcellulose
sodium is based on its physical properties which
provides a lubricant effect and prolonged
residence time on the eye.
Carboxymethylcellulose sodium increases tear
viscosity and has pseudoelastic (i.e. shear
thinning) properties. Since Carboxymethyl
cellulose sodium is an ionic polymer containing
carboxyl and hydroxyl groups, its chemical
structure is similar to mucin in the tear film, and
thus it has mucoadhesive properties. These
properties promote prolonged residence time on
the eye which alleviate the symptoms of tear
deficiency.


Do not use Ultra Fusion™
if you are allergic (hypersensitive) any of the
other ingredients of Ultra Fusion™ (see section 6
“Further information”.
Take special care with Ultra Fusion™
To avoid contamination or possible eye injury, do
not touch tip of the bottle to any surface and avoid
contact with the eye. Replace the cap after use. Do
not use if Ultra Fusion™ packaging shows
evidence of tampering. Do not use if solution
changes color or becomes cloudy. Discontinue use
of Ultra Fusion™ and consult a doctor if you
experience eye pain, changes in vision, continued
redness or irritation of the eye, or if the condition
worsens. Use before the expiration date marked
on the container.
Using other medicines
No known drug interactions.
Pregnancy and breastfeeding
There are no specific study data on the use of
Ultra Fusion™ during pregnancy and lactation in
humans; however, animal studies with CMC have
not demonstrated any harmful effects in
pregnancy. Animal studies using glycerine have
shown no evidence of teratogenicity.
Ultra Fusion™ has not been studied in
breast-feeding women; however Ultra Fusion™ is
not expected to have significant systemic
absorption; therefore, it would not be excreted in
human breast milk.
Pediatric use
Safety and effectiveness have not been
demonstrated with Ultra Fusion™ in pediatric
patients.
Geriatric use
No overall differences in safety or effectiveness
have been observed between elderly and other
adult patients.
Driving and using machines
Ultra Fusion™ may cause transient blurring of
vision which may impair the ability to drive or
operate machines. The patient should wait until
their vision has cleared before driving or using
machinery.


Use Ultra Fusion™ exactly as the doctor has
instructed you. Ultra Fusion™ is to be used only
as eye drops.
Instill 1-2 drops in to the conjunctival sac of the
eye(s) as often as needed.
Instructions for using eye drops
- Unscrew the cap from the bottle, check the
dropper is clean.
- Pull your lower eyelid gently down, and then
carefully instil one drop inside the lower eyelid, in
the corner closest to the nose.
- Release the lower eyelid, and blink a few times
to make sure the eye is covered by the liquid.
- Repeat the procedure for your other eye.
- When you have finished, replace the protective
cap tightly to prevent spilling or spoilage.


Eye Pain , eye discharge, eye irritation, Eyelid
edema, Foreign body sensation in eyes, increased
lacrimation, Eye swelling, hypersensitivity.


Keep out of the reach and sight of children.
• Do not store above 30 OC.
• Ultra Fusion™ eye drops are sterile when first
opened, it is important to keep the drops as clean
as possible during use.
• Discard after 3 months of opening.


What Ultra Fusion™ contains
Each mL contains: Active Ingredients:
1 mg Sodium Hyaluronate, 5 mg Sodium
Carboxymethylcellulose, 9 mg Glycerin,
5 mg Erythritol and 0.1 mg Stabilized Oxychloro
Complex (as preservative).
The other ingredients are Boric Acid, Sodium
Borate, Calcium Chloride, Magnesium Chloride
Hexahydrate, Potassium Chloride, Sodium Citrate,
Sodium Hydroxide and/or Hydrochloric Acid (to
adjust pH) and Water for injection.


• Ultra Fusion™ eye drops is a clear, colorless solution, free from visible particles. • Ultra Fusion™ eye drops, 10 mL filled in Opaque LDPE bottle.

Jamjoom Pharmaceuticals Co.,
Jeddah, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111, Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com


09-2017
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

عبارة عن قطرة مرطبة للعين، حيث تُحدث ™ ألترا فيوجن
تلطيف مؤقت لأي حرقة أو تهيج أو عدم راحة في العين
بسبب جفاف العين أو تعرضها للرياح أو أشعة الشمس. و
يمكن استخدامها لوقاية العين من تفاقم التهيج.
تركيبة فريدة مزدوجة الفعالية توفر راحة ™ ألترا فيوجن
ترطب سطح العين وترطب ™ طويلة المدى. ألترا فيوجن
خلايا سطح العين عن طريق استعادة التوازن الأسموزي
الطبيعي.
تعتمد آلية عمل صوديوم كاربوكسي ميثيل سليلوز على
خواصه الفيزيائية التي توفر تأثير مرطب للعين يدوم مدة
طويلة.
يُعزز صوديوم كاربوكسي ميثيل سليلوز من لزوجة الدموع،
كما أن له خواص تمنح العين مرونة فائقة (أي جز سائل).
بما أن صوديوم كاربوكسي ميثيل سليلوز يعد بوليمر أيوني
يحتوي على مجموعات الكربوكسيل والهيدروكسيل، فإن
هيكله الكيميائي مشابه للميوسين (مخاطين) الذي يغلف
الدموع، وبالتالي له خواص الالتصاق المخاطي. تعزز هذه
الخواص طول مدة استقرار القطرة على العين، مما يخفف
أعراض نقص الدموع.

لا تستخدم ألترا فيوجن
إذا كنت تعاني من حساسية (فرط حساسية) تجاه أيّ من
انظر ) ™ مكون من المكونات الداخلة في تركيب ألترا فيوجن
قسم ٦. "معلومات إضافية").

توخ حذرًا خاصًا عند استخدام ألترا فيوجن
لتجنب حدوث تلوث أو إصابة في العين، لا تدع طرف
الزجاجة يلمس أي سطح وتجنب أن يلمس سطح العين. أعد
™ وضع الغطاء الواقي بعد الاستخدام. لا تستخدم ألترا فيوجن
إذا كانت العبوة غير سليمة أو يظهر عليها آثار عبث. ولا
تستخدمها إذا تغير لون المحلول أو أصبح غير نقي. يجب
و استشارة الطبيب في حالة ™ إيقاف استخدام ألترا فيوجن
الإصابة بألم في العين أو تغير في الرؤية أو استمرار
احمرار العين وتهيجها أو إذا تدهورت الحالة.
يجب استخدامه قبل انتهاء تاريخ الصلاحية المدون
على العبوة.
استخدام أدوية أخرى
لا توجد تداخلات دوائية معروفة.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا تتوفر بيانات واردة من دراسة محددة عن استخدام
خلال الحمل والرضاعة الطبيعية في الإنسان، ™ ألترا فيوجن
إلا إن الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام
كاربوكسي ميثيل سليلوز لم تظهر حدوث أي آثار ضارة
خلال فترة الحمل. لم تُظهِر الدراسات التي أُجريَّت على
الحيوانات باستخدام الجليسرين أي دليل على وجود تشوهات
خلقية.

لم تخضع ألترا فيوجن للدراسة على النساء اللاتي يمارسن

الرضاعة الطبيعية، إلا إنه من غير المتوقع أن يتم امتصاص
بدرجة كبيرة في الجسم، لذا لن يتم إفرازه في ™ ألترا فيوجن
لبن الأم

الاستخدام للأطفال
و فعاليته مع ™ لم يتم التَّحقق من مدى أمان ألترا فيوجن
المرضى من الأطفال.
الاستخدام لكبار السن
لم يُلاحظ وجود أي اختلافات عامة في مدى الأمان أو
الفعالية بين المرضى من كبار السن والمرضى الأصغر سنًّا
من البالغين.
القيادة واستخدام الآلات
عدم وضوح رؤية مؤقت، مما قد ™ قد يسبب ألترا فيوجن
يُؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. يجب أن
ينتظر المريض حتى تعود قدرته على الرؤية إلى حالتها
الطبيعية قبل ممارسة القيادة أو تشغيل الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard


دائمًا وفقًا لتعليمات الطبيب المعالج ™ استخدم ألترا فيوجن
مخصص فقط للاستخدام في هيئة قطرة ™ لك. ألترا فيوجن
للعين.
۲ قطرة في كيس الملتحمة في العين(ين) كلما - ضع ۱
احتجت إلى ذلك.
تعليمات استخدام القطرة
- افتح غطاء الزجاجة، ثم تأكد من أنه نظيف.
- اسحب جفنك السفلي برفق إلى أسفل، ثم ضع قطرة واحدة
بحذر داخل جفنك، في الجانب الأقرب إلى الأنف.
- اترك جفنك السفلي، ثم افتح عينك وأغلقها عدة مرات حتى
تتأكد من أن السائل يغطي عينك.
- كرر الخطوات على العين الأخرى.
- بعد الانتهاء، أعد الغطاء الواقي إلى موضعه وأغلقه بإحكام
لتحمي القطرة من الانسكاب أو التلف.

آلام العين، تفريغ العين، تهيج العين، وذمة الجفن، الإحساس
بجسم غريب في العينين، زيادة الدمع، تورم العين، فرط
الحساسية.

• يحفظ بعيدًا عن متناول و مرأى الأطفال.
• يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰ درجة مئوية.
قطرة عين تكون معقمة عند فتحها للمرة ™ • إن ألترا فيوجن
الأولى، لذا من المهم أن تحافظ عليها نظيفة بقدر الإمكان
خلال فترة استخدامها.
• يتلف الدواء بعد ۳ أشهر من فتح الغطاء.

كل ۱ مل يحتوي على: المواد الفعالة:
۱ ملغ هيالورونات الصوديوم، ٥ ملغ كاربوكسي ميثيل
سيليولوز صوديوم، ۹ ملغ جليسرين، ٥ ملغ إريثريتول و
۰,۱ ملغ مركب أوكسي كلوروالمثبت (كمادة حافظة).

المكونات الأخرى هى:
حمض البوريك، بورات الصوديوم، كلوريد الكالسيوم،
سداسي هيدرات كلوريد الماغنسيوم، كلوريد البوتاسيوم،
ثنائي هيدرات سيترات الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم
و/أو حمض الهيدروكلوريك (لضبط مستوى الحموضة)
و ماء للحقن.

شركة مصنع جمجوم للأدوية،
جدة، المملكة العربية السعودية.
+۹٦٦-۱۲- هاتف: ٦۰۸۱۱۱۱
+۹٦٦-۱۲- فاكس: ٦۰۸۱۲۲۲
www.jamjoompharma.com : الموقع الإلكتروني

09-2017
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

not submitted

not submitted

not submitted

not submitted 


not submitted 


not submitted

not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted

not submitted 


not submitted 


not submitted 


not submitted

not submitted
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية