برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What Evitar is and what it is used for:
Evitar Gel is a topical antipsoratic agent, It is applied topically to the skin.
It is used for the treatment of mild to moderate plaque psoriasis if the
affected skin is up to 10% of the body surface area. (equal to the area of the skin on one arm). It is also used for facial acne vulgaris of mild to moderate severity.

Ask your doctor or pharmacist if you would like any further explanation about theses uses.
 


2- Before you use Evitar Gel:
- Do not use Evitar Gel:
- If you are hypersensitive to Tazarotene or any other ingredients of the Gel.
- If you are pregnant, trying to become pregnant, or breast feeding.
- If your child is under 18 years old.
- If you have a psoriasis with pus discharge (psoriasis pustulosa) or psoriasis with increased scale formation (exfoliative psoriasis)
- on the hair-covered scalp.
- in moist, hair-covered areas such as armpits, groin etc.,
- under tightly secluded bandages (occlusive bandages) or in combination with other drugs for psoriasis that are for external use (including shampoos with coal tar).
- Take special care with Evitar
- Do not apply Evitar Gel on more than 10% of the total surface of the body.
- Apply Evitar Gel only to affected areas of skin.
- Be careful not to get any gel on the eyes. In case of accidental contact with the eyes, rinse generously with lots of water.
- Avoid excessive exposure to UV light during the treatment.
- Be careful if you are using emollients and cosmetics for your skin.
- Taking other medicines, herbal or dietary supplements
Using of topical pharmaceutical or cosmetics preparations that may cause skin dryness should be avoided upon using Evitar Gel.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
- Taking Evitar with food and drink
Evitar Gel used topically. Interaction with food and drink is unlikely.
- Pregnancy and breast-feeding
Do not use Evitar Gel if you are pregnant, use birth control methods while using Evitar Gel.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant during
treatment. Evitar Gel is contraindicated in lactating women. Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- Driving and using machines
Evitar Gel is used topically. Effect on driving and using machines are unlikely.
- Important information about some of the ingredients of Evitar
Evitar Gel contains propylene glylycol (E1520), butylhydroxyanisole
(E320) and butylhydroxytoluene (E321) that may cause skin irritation (e.g. contact dermatitis).
 


3- How to use Evitar
Always use Evitar Gel exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dosage:
- Adults and elderly patients:
A thin film of the Evitar Gel should be applied once daily in the evening.
Evitar Gel should be applied to the infected skin only. Application on healthy skin or skin folds should be avoided.
- In case of drying or irritation upon application of Evitar Gel, it is
recommended to use an emollient inert fatty base on the treated areas of the skin to improve tolerability.
- It is recommended to use zinc ointment on the healthy skin around the infected areas to minimize irritation.
- The treatment period is usually up to 3 months and it can last for 12 months depending on clinical experience and tolerability.
- Using of Evitar Gel showing Individual variations regarding to efficacy and tolerability are possible. It is recommended for patients with Evitar therapy to check with their doctor on a weekly basis.
- Children below 18 years old:
it is not recommended to use Evitar Gel in patients below 18 years old because its safety and efficacy has not been verified.
a- If you use more Evitar than you should:
If you use more Evitar Gel than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. Take the medicine pack with you. Excessive dermal application of Evitar Gel may cause skin redness, peeling, or local discomfort. Accidental ingestion of Evitar is possible and this may cause symptoms of vitamin A overdose (including: nausea, vomiting, headache, drowsiness, irritability, and pruritis) this symptoms are reversible.
b- If you forget to use Evitar :
If you forget to use the Gel, use it as soon as you remember, then go back
to the normal schedule.
c- If you stop using Evitar :
Do not stop using Evitar unless your doctor tells you to do so.
If you have any further question on the use of this product, ask your doctor or pharmacist


4- Possible side effects
Like all medicines, Evitar can cause side effect although not everybody gets them.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Very common (affects more than 1 in 10 people):
- Redness, irritation, itching, burning sensation on the skin
Common (affects more than 1 in 100 people and less than 1 in 10 people):
- Skin dryness, skin inflammation, skin rash, scaling, stinging, painful skin and exacerbation of the psoriasis.
Uncommon (affects more than 1 in 1000 people and less than 1 in 100 people):
- None
Rare (affects more than 1 in 10000 people and less than 1 in 1,000 people):
- None
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people):
- None
Unknown frequency:
- Skin discoloration might occur
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
 


5- How to store Evitar
Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30° C.
To be used within one month after first opening.
Do not use Evitar Gel after the expiry date which is stated on the outer carton. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use Evitar Gel if you notice any visible signs of deterioration.
If your doctor tells you to stop using Evitar Gel, it is important to return any remnants which are left over to your pharmacist.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.


 


6- Further information
a- What Evitar Gel contains
- Active ingredients:
Each 100 grams of the Gel contains 0.1 gm Tazarotene.
- Other non active ingredients:
Sodium benzoate, Macrogol,Propylene glycol, Carbomer, Triethanolamine,
Poloxamer, Polysorbate, Ascorbic acid, Butylhydroxyanisole
(E320), Butylhydroxytoluene (E321), Disodium edetate, Purified water.


b- What Evitar Gel looks like and contents of the pack Evitar Gel is a colorless to brownish yellow, translucent to homogenous cloudy Gel. Pack size: Collapsible Aluminum tube containing 15, 30, 50 and 60 gm Gel Not all pack size marketed.

C-Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the
local representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com
 


This leaflet was last approved in 10 -2015, Version No. AI0308-01
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

- للمزيد من المعلومات .
1 - ما هو افيتار ولماذا يستخدم
افيتار جل عبارة عن مستحضر يستخدم موضعيا على الجلد. ويستخدم لعلاج الحالات الخفيفة إلى المعتدلة من الصداف اللويحي إذا كان الجلد المصاب يصل إلى 10٪ من مساحة سطح الجسم )وهو ما يعادل مساحة الجلد الذي يغطي ذراع واحد، كما يُستخدم افيتار جل أيضاً كعلاج موضعي لحالات حب الشباب الخفيفة إلى متوسطة الشدة و التي تظهر في الوجه .
اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا رغبت بالحصول على المزيد من التوضيح بخصوص هذه الإستعمالات.
 

2 - قبل استخدام افيتار :
- لا تستخدم افيتار :
- إذا كنت شديد الحساسية لافيتار أو أي من مكونات الجل الأخرى .
- إذا كنت حاملا ، أو تحاولين الحمل ، أو مرضعة .
- إذا كان طفلك أقل من 18 سنة .
- إذا كان لديك البثرية الصدفية المصاحبة لإفراز صديد أو الصدفية التقشرية التي يتقشر معها الجلد بكثرة .
- على فروة الرأس المغطاة بالشعر ،
- على المناطق الرطبة المغطاة بالشعر مثل الإبط والعانة..الخ
- تحت الضمادات المحكمة الإلتصاق بالجلد (الضماد الإنسدادي) او بالإشتراك مع أدوية أخرى لعلاج الصدفية وتستخدم خارجيا (مثل الشامبو الذي يحتوي على القطران) .
اتبع عناية خاصة مع استخدام افيتار :
- لا تضع جل على مساحة أكبر من % 10 من المساحة الإجمالية للجسم .
- ضع افيتار جل على المساحة المصابة فقط من الجلد .
- تأكد من عدم وضع الجل على العينين . وفي حالة ملامسته خطأً للعينين، فاغسل العينين جيدا جدا بالماء .
- تجنب التعرض المفرط للأشعة فوق الحمراء أثناء فترة علاجك .
- كن حذرا إذا كنت تستخدم المطريات ومستحضرات التجميل لبشرتك .
تناول أدوية أخرى ، أو الأعشاب أو المكملات الغذائية
ينبغي تجنب استخدام المستحضرات الصيدلانية الموضعية من مواد التجميل أو التي قد تسبب جفاف الجلد عند استخدام افيتار .
من فضلك أخبر الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية .
استعمال افيتار مع الطعام والشراب
افيتار جل يستخدم موضعيا .
من المستبعد أن يحدث تفاعل مع الطعام والشراب .
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا تستعملي افيتار جل إذا كن ِ ت حاملا ، استخدمي موانع الحمل الفعالة اثناء استعمالك لافيتار جل .
أخبري طبيبك إذا كن ِ ت حاملاً أو تخططين لتكوني حاملا أثناء العلاج .
يحظر استخدام افيتار جل في النساء المرضعات. اطلبي من طبيبك أو الصيدلي المشورة قبل استخدام أي دواء .
القيادة واستخدام الآليات
افيتار جل يستخدم موضعيا . لا يذكر له تأثير على القيادة واستخدام الآلات .
معلومات هامة عن بعض مكونات افيتار
افيتار جل يحتوي على بروبيلين جلايكول (E1520), بيوتايل هيدروكسي أنيسول (E320), وبيوتايل هيدروكسي تولوين (E321) والتي قد تسبب تهيج الجلد مثل (التهاب الجلد التماسي) .
 

https://localhost:44358/Dashboard

3 - كيفية استخدام افيتار
دائما استخدم افيتار جل تماما كما وصفه لك الطبيب . يجب عليك التحقق مع الطبيب المعالج أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد .
الجرعة :
- الكبار والمرضى المسنين : ينبغي وضع طبقة رقيقة من افيتار جل مرة واحدة يوميا في المساء . وينبغي وضع افيتار جل على الجلد المصاب فقط .
وينبغي تجنب وضعه على البشرة السليمة أو طيات الجلد .
- في حالة حدوث جفاف أو تهيج بسبب افيتار جل ، فمن المستحسن استخدام المطريات ذات القاعدة الدهنية الخاملة على المناطق المعالجة من الجلد لتحسين التحمل .
- من المستحسن استخدام مرهم الزنك على الجلد السليم المحيط بجميع أنحاء المناطق المصابة لتقليل تهيجها .
- فترة العلاج عادة ما تصل إلى 3 أشهر ، و يمكن أن تستمر لمدة 12 شهرا اعتمادا على الخبرة السريرية والتحمل .
- من الممكن ظهور اختلافات فردية مع استخدام افيتار جل بشأن الفعالية والتحمل. فمن الأفضل للمرضى الذين يعالجون بواسطة افيتار التحقق من الطبيب على أساس أسبوعي .
- الأطفال أقل من 18 سنة :
لا ينصح باستخدام افيتار جل في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة لأنه لم يتم التحقق من سلامتها وفعاليتها في هذه الفئة العمرية .
أ- إذا كنت تستخدم أكثر مما يجب من افيتار
إذا استخدمت الكثير من افيتار جل اكثر مما يجب ، فتحدث مع طبيبك أو اتجه للمستشفى فورا . خذ معك عبوة الدواء. قد يسبب الإستخدام المفرط على الجلد لافيتار جل احمراراً في الجلد، تقشر، أو عدم الراحة الموضعية. من الممكن ابتلاع افيتار عن طريق الخطأ وهذا قد يسبب أعراض فرط تناول الفيتامين A (بما في ذلك: الغثيان، والصداع، والتقيؤ، والنعاس، والتهيج، والحكة) هذه الأعراض قابلة للزوال عند التوقف عن استعمال الدواء .
ب- إذا كنت قد نسيت استخدام افيتار : إذا كنت قد نسيت أن استخدام الجل، قم باستخدامه فور تذكرك ثم عد إلى الجدول الزمني المعتاد .
ج- إذا كنت قد توقفت عن استخدام افيتار :
لا تتوقف عن استخدام افيتار جل إلا إذا أمرك طبيبك بذلك .
إذا كان لديك أي اسئلة إضافية حول هذا المنتج، فاسال طبيبك أو الصيدلي .

 

4 - الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب افيتار آثارا جانبية على الرغم من أنها لا تحصل للجميع .
اخبر الطبيب فورا إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية:
شائعة جدا (تؤثر في أكثر من شخص من بين 10 أشخاص) :
- احمرار، وتهيج، الحكة، الشعور بلسعة في الجلد .
شائعة (تؤثر في أكثر من شخص من بين 100 شخص وأقل من شخص من بين 10 أشخاص) :
- جفاف الجلد، التهاب الجلد، طفح جلدي، تقشر الجلد، لسع، وألم في الجلد وتفاقم مرض الصدفية .
غير شائعة (تؤثر في أكثر من شخص من بين 1000 شخص وأقل من شخص من بين 100 شخص) :
- لا يوجد
نادرة (تؤثر في أكثر من شخص من بين 10000 شخص وأقل من شخص من بين 1000 شخص) :
- لا يوجد
التكراية الغير معروفة :
- قد يحدث تغير في لون الجلد .
إذا لاحظت حصول أي من الآثار الجانبية الخطيرة أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير
المدرجة في هذه النشرة، من فضلك أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي .

5 - كيفية تخزين افيتار
احتفظ به بعيدا عن متناول وبصر الأطفال .
لا تخزنه في درجه حرارة تزيد على ° 30 م .
يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة .
لا تستخدم افيتار جل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على الكرتون الخارجي. تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر .
لا تستخدم افيتار إذا لاحظت أي علامات واضحة تدل على تلفه .
اذا طلب منك طبيبك التوقف عن استخدام افيتار جل، فمن المهم أن تعيد أي كمية متبقية إلى الصيدلي . يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وسوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة .

6 - للمزيد من المعلومات
أ على ماذا يحتوي افيتار جل
- المادة الفعالة :
كل 100 جرام من الجل يحتوي على 0.1 جم تزاروتن .
- المواد الأخرى الغير فعالة :
بنزوات الصوديوم، ماكروجول ، بروبيلين جلايكول، كابومير ، تروميتامول، بولوكسامير ، بوليسوربيت ، حمض الأسكوربك، بيوتايل هيدروكسي أنيسول (321E)،بيوتايل هيدروكسي  تولوين(E320) إيديتا ثنائي الصوديوم ، مياه نقية .

ب- كيف يبدو افيتار ومحتويات العبوه

افيتار جل هو عديم اللون إلى الأصفر المائل للبني، هلام شفاف إلى متجانس غائم.
حجم العبوة :
أنبوب الألومونيوم القابل للطي الذي يحتوي على 15  ،30, 50 و 60 جم من الجل
قد لا يتم تسويق جميع أحجام هذه العبوة.

ج- اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع :
شركة ديف للصناعات الدوائية .
هاتف : 0163323333 فاكس : 0163324444
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب
الترخيص : شركة ديف للصناعات الدوائية .
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com هاتف : 0163323333 
 

د- تم الموافقة على هذه النشرة بتاريخ 10 - 2015 رقم النسخة AI0308-01
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية