Search Results
نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
---|
The name of this medicine is:
10%, 20% Mannitol Solution for Infusion
In this leaflet it is jointly referred to as Mannitol infusion.
Mannitol infusion is used as an osmotic diuretic. Diuretics increase the amount of urine
passed, which causes the body to lose water and salt.
Your doctor will be able to explain this to you.
Mannitol infusion is used on its own or to supplement the action of other diuretics in order to
treat or prevent kidney failure and help get rid of toxic substances from the body by
increasing urine flow.
Mannitol also promotes the excretion of substances such as aspirin and barbiturates (drugs
used in treatment of sleeping problems).
Mannitol infusion is given by intravenous (into a vein) infusion.
You should not receive Mannitol infusion if
• You are allergic (hypersensitive) to mannitol or any of the ingredients of Mannitol infusion
mentioned in Section 6.
• You have abnormally fragile blood vessels (capillary fragility)
• You have fluid on the lungs (pulmonary congestion or pulmonary oedema)
• You have bleeding inside your head (intracranial bleeding)
• You have heart failure
• You have kidney failure (unless a test dose has produced a diuretic response)
Warnings and precautions
Care should be taken when being administered with Mannitol infusion
• Tell your doctor if you suffer from abnormal fluid retention in your body cells (called
edematous conditions) associated with reduced heart function.
• Mannitol infusion should be administered to you slowly and should not be mixed with
blood. Your doctor or nurse will make sure the infusion is given to you correctly.
• Kidney cells may be damaged if mannitol is administered simultaneously.
Your doctor or nurse will ensure the solution is clear and free from any particles before use.
Your doctor may monitor your salt and fluid levels during treatment.
Other Medicines and Mannitol infusion
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
medicines.
Inform your doctor if you take or have recently taken any of the below medicines:
• Tubocurarine (a medicine used during anesthesia)
• Cyclosporin (used in organ transplantation)
• Electrolyte solutions (salts)
• Corticotrophin (a hormone)
• Barbiturates (sleeping medicines or anaesthetics)
• Noradrennaline (a hormone)
• Metaraminol (a medicine used if you have very low blood pressure)
• Suxamethonium (a muscle relaxant)
• Tetracyclines (antibiotics)
Taking Mannitol infusion with food and drink
Mannitol infusion has no effect with food and drink
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a
baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Driving and using machines
Mannitol infusion has no effect on driving or using machines.
Mannitol infusion must only be given to you in a hospital by healthcare professionals
You will receive your medicine by infusion (IV drip).
Dosage
Your doctor will decide on the correct dose for you to receive.
The amount and rate at which the infusion is given depends on your requirements.
Adults and Children
Usual dose up to 50 g on one occasion, the infusion should be given noting the urine
excretion rate does not exceed 100ml/hour.
Elderly
Elderly patients are more likely to be affected by the side effects associated with mannitol.
This is due to diminished kidney function and heart capacity
You should therefore be given a test dose as described below for patients with any kidney impairment.
Kidney Impairment
If you have reduced kidney function you should be given a test dose of 200 mg per
kilogram body weight administered to you over five minutes. If your body produces 40 ml or
more of urine within an hour, mannitol may then be given to you in smaller doses.
If you receive more Mannitol infusion than you should
It is very unlikely that you will receive more infusion than you should.
If you suspect an over dosage with mannitol you should look for the symptoms/side effects
described below in this leaflet.
You should immediately inform your doctor describing the symptoms.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines Mannitol infusion can cause side effects, although not everybody gets them.
All medicines can cause allergic reactions although serious allergic reactions are very rare.
If you get any of the following symptoms after receiving this medicine, you should contact
your doctor immediately:
• Nausea
• Vomiting
• Upper abdomen discomfort
• Headache
• Confusion
• Cramps
• Tachycardia (an increase in heart rate)
• Skin Rash
• Swelling
Rapid intravenous infusion of mannitol may produce:
• Headache
• Chills
• Chest pain
• Breathing difficulties
• Convulsions (fits)
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Do not store above 30°C.
Keep out of the sight and reach of children.
Your doctor and hospital pharmacist are responsible for the correct storage, use and
disposal of Mannitol infusion.
The solution must not be used after the expiry date shown on the label. The expiry date
refers to the last day of that month.
Any solution remaining after treatment should be disposed of using the approved hospital procedures.
The solution should not be diluted before use.
10% Mannitol Solution for Infusion
1 Litre contains:
Mannitol 100g
Water for injections 1000ml
Theor. Osmolarity 549 mOsm/L
Mannitol 20% solution for infusion
1 Litre contains:
Mannitol 200g
Water for injections 1000ml
Theor. Osmolarity 1098 mOsm/L
Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com
To report any side effect(s):
For Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
* Fax: +966-11-205-7662
* Reporting hotline: 19999.
* E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
* Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority
۲۰ ٪ وزن / حجم مانيتول محلول بالحقن التسريبي في الوريد ف.ب , ٪۱۰
يستخدم المانيتول كمدر للبول ومدرات البول تزيد من كمية البول المخرجة من الجسم مما يؤدي إلى فقدان الجسم للماء والملح.
يستخدم المانيتول بمفرده أو لاستكمال عمل مدرات البول الأخرى من أجل علاج أو منع الفشل الكلوي والمساعدة في
التخلص من المواد السامة من الجسم عن طريق زيادة تدفق البول كما يعزز مانيتول إفراز مواد مثل الأسبرين
والباربيتورات (الأدوية المستخدمة في علاج مشاكل النوم)
يتم إعطاء حقن المانيتول عن طريق الحقن الوريدي في الوريد
يجب عدم إعطائك هذا المستحضر إذا:
- لديك أوعية دموية هشة بشكل غير طبيعي (هشاشة الشعيرات الدموية).
- لديك حساسية (شديدة الحساسية) للمانيتول أو أي من مكونات المانيتول المذكور في القسم. ٦
- لديك سوائل في الرئتين (احتقان رئوي أو وذمة رئوية).
- لديك نزيف داخل رأسك (نزيف داخل الجمجمة).
- لديك قصور بالقلب.
- لديك الفشل الكلوي (ما لم تكن جرعة الاختبار قد اظهرت استجابة كمدر للبول).
احتياطات وتحذيرات:
يرجى إخبار الطبيب أو الممرضة قبل إعطاء الحقن إذا:
كنت تعاني من احتباس السوائل غير الطبيعي في خلايا جسمك (تسمى الحالة الاستسقائية) المصاحبة لخفض وظائف القلب.
ينبغي إعطاء المانيتول لك ببطء وينبغي ألا يختلط بالدم. سيقوم طبيبك أو ممرضتك بالتأكد من إعطاء الجرعة لك
بشكل صحيح.
قد تتلف خلايا الكلى إذا تم إعطاء مانيتول بإستمرار.
سيضمن لك الطبيب أو الممرضة أن المحلول نقي قبل الاستخدام وخالٍ من أي جسيمات.
قد يراقب طبيبك مستويات الملح والسوائل أثناء العلاج.
أدوية أخرى و المانيتول:
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت مؤخراً أي أدوية من الأدوية التالية:
(Tubocurarine - توبوكرارين دواء يستخدم أثناء التخدير
السيكلوسبورين (المستخدم في زراعة الأعضاء)- - محلول الالكتروليت (الأملاح)
- كورتيوتروفين (هرمون)
- الباربيتورات (أدوية النوم أو التخدير)
- نورادرينالين (هرمون)
- سوكساميثونيوم (مرخّص للعضلات)
- التتراسيكلين (المضادات الحيوية)
اخذ المانتول مع الطعام والشراب:
لا يؤثر الطعام والشراب على المانتول.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة او تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي
للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
لا يؤثر المانيتول على القيادة أو استخدام الآلات.
يجب إعطاء حقن المانيتول لك في المستشفى من قبل أخصائيي الرعاية الصحية
سوف تتلقى دواءك عن طريق الحقن (بالتنقيط الوريدي).
الجرعة:
سوف يقرر طبيبك الجرعة الصحيحة التي يجب ان تتلقاها.
يعتمد مقدار ومعدل إعطاء المحلول على حسب متطلباتك.
البالغين والأطفال:
لا ينبغي أن تتجاوز جرعة ۲۰۰ جرام يوميا عن طريق الحقن في الوريد.
الجرعة المعتادة حتى ٥۰ جرام للمرة الواحدة
عند أعطاء الحقن يجب ملاحظة ان معدل اخراج البول لايزيد عن ۱۰۰ مل/ساعة.
كبار السن:
من المرجح أن يتأثر المرضى المسنين بالتأثيرات الجانبية المرتبطة بالماينيتول. هذا يرجع إلى تناقص وظائف الكلى
وقدرة القلب لذلك يجب إعطاؤك جرعة اختبار كما هو موضح أدناه للمرضى الذين يعانون من أي خلل في الكلى.
ضعف الكلى:
إذا قلت كفاءة وظائف الكلى لديك يجب أن تعطى جرعة اختبار من ۲۰۰ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم لأكثر من
خمس دقائق. إذا كان جسمك ينتج ٤۰ مل أو أكثر من البول خلال ساعة ، فيمكن إعطاء المانيتول لك بجرعات أصغر.
إذا كنت تشك في أخذك لجرعة زائدة من المانيتول
يجب أن تبحث عن الأعراض / الآثار الجانبية الموضحة أدناه في هذه النشرة. يجب عليك إبلاغ طبيبك فوراً عن
الأعراض. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية يمكن أن يسبب حقن المانيتول آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حصول الجميع عليها.
جميع الأدوية يمكن أن تسبب الحساسية على الرغم من أن الحساسية الخطيرة نادرة جدا. إذا ظهرت لك أي من
الأعراض التالية بعد تلقي هذا الدواء ، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور:
• غثيان
• قيء
• ألآم في أعلى البطن
• صداع بالرأس
• تشوش
• تشنجات
• عدم انتظام دقات القلب (زيادة في ضرب القلب)
• طفح جلدي
• تورم
قد ينتج التسريب الوريدي السريع من المانيتول:
• صداع بالراس
• قشعريرة
• ألم في الصدر
• صعوبات في التنفس
• تشنجات (نوبات)
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في
هذه النشرة.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في تقديم مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
لاتزيد درجة تخزينه عن ۳۰ درجة مئوية
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
طبيبك والصيدلي في المستشفى هما المسؤولان عن التخزين ، والاستخدام والتخلص الصحيح للمانيتول..
يجب عدم استخدام المحلول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المعروض على الملصق ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
آخر يوم في ذلك الشهر.
يجب التخلص من أي محلول متبقي بعد العلاج باستخدام إجراءات المستشفى المعتمدة.
لا ينبغي تخفيف المحلول قبل الاستخدام.
يحتوي ۱ لتر من محلول من مانيتول بنسبة ۱۰ ٪ وزن / حجم على:
مانيتول ۱۰۰ جم
ماء للحقن ۱۰۰۰ مل
الضغط الأسموزي النظري ٥٤۹ م.اسمول/لتر
يحتوي ۱ لتر من محلول من مانيتول بنسبة ۲۰ ٪ وزن / حجم على
مانيتول ۲۰۰ جم
ماء للحقن ۱۰۰۰ مل
الضغط الأسموزي النظري ۱۰۹۸ م.اسمول/لتر
مانيتول هو محلول صافي يتوفر فى قوارير زجاجية وعبوات بلاستيكية.
۲۰ ٪ مانيتول قوارير زجاجية ۲٥۰ مل ، ٥۰۰ مل
۱۰ ٪ مانيتول عبوات بلاستيكية ٥۰۰ مل.
مصنع المحاليل الطبية.
العنوان:المنطقة الصناعية، المرحلة الثانية.
طريق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق بريد ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربية
المملكة العربية السعودية
+۹٦٦-۱۲- الهاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
للإبلاغ عن أي أعراض جانبیة:
المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ والسلامة الدوائیة
فاكس+۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲:
ھاتف مجاني: ۸۰۰۲٤۹۰۰۰۰
تلفون: ۰۰۹٦٦-۱۱-۲۰۳۸۲۲۲
تحویلة: ،۲۳٥۳ ،۲۳٥٦ ،۲۳۱۷ ،۲۳٥٤ ،۲۳۳٤ ۲۳٤۰
npc.drug@sfda.gov.sa : الألكتروني البرید
www.sfda.gov.sa/npc : الألكتروني الموقع
دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة