برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. What Mentex is and what it is used for

Mentex is a non-narcotic, antitussive, decongestant and expectorant to give comprehensive  relief  to  the  coughing  patient.

Diphenhydramine Hydrochloride is a H1-antagonist. It is used for symptomatic relief of hypersensitivity reactions by blocking the histamine receptors on tissues.

Dextromethorphan  Hydrobromide  suppresses  the cough reflex by direct  action on the cough center  in the medulla.

Pseudoephedrine  Hydrochloride is  indirectly acting  sympathomimetic  agent.  It  is  used  primarily  for  decongestion  of  nasal mucosa and eustachian  tubes. Combination  with  antihistamine   may  provide additive benefit in seasonal allergic rhinitis, because antihistamines alone do not relieve nasal stuffiness.

Ammonium Chloride and Sodium Citrate are acting expectorants and they are useful especially when it is desired to liquefy thick tenacious sputum.

Menthol has an antitussive action due to its local analgesic effect.

Mentex is used for the relief of cough and its congestive symptoms and in the treatment of hay fever and other allergic conditions affecting the upper respiratory tract.  You should contact your doctor if symptoms persist.


2. Before you take Mentex

Do not take Mentex

- If you have previously exhibited intolerance to it or to any of its ingredients.

- If you have severe hypertension or coronary artery disease.

- This medication should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children under 12 years of age.

Take special care with Mentex

Tell your doctor before taking this medicine:

- If you have severe hepatic dysfunction.

- If you have severe renal dysfunction.

In the above cases, dosage adjustment is recommended.

- If you have hypertension.

- If you have narrow-angle glaucoma.

- If you have prostatic hypertrophy.

- If you have bladder-neck obstruction.

- If you have ischemic heart disease.

- If you have hyperthyroidism.

- If you are a diabetic patient.

If symptoms did not improve during 7 days or if they were accompanied by fever, you should see the doctor.

- Prolonged use of product containing dextromethorphan such as Mentex may lead to drug dependence (addiction), even at therapeutic doses. The risks are increased if you have current or past history of substance misuse disorder (including alcohol misuse) or mental health disorder (e.g., major depression). Caution is particularly recommended if you are an adolescents or a young adult as well as if you have history of drug abuse or psychoactive substances.

- As with other CNS stimulants, pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse. Increased doses may ultimately produce toxicity. Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.

Taking other medicines

Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those medicines obtained without a prescription.

Especially, tell your doctor if you are taking the following medicines:

- Other sympathomimetics decongestants.

- Appetite suppressants.

- Amphetamine and amphetamine like psycostimulants.

- Antihypertensive agents.

- Antihistamines.

Concomitant use of  Mentex and Monoamine Oxidase (MAO) inhibitors could cause a rise in blood pressure.

Pregnancy and Lactation

Care should be taken in administration during pregnancy.

Driving and using machines

Caution should be taken in driving or operating machinery, as Mentex may cause drowsiness.

Important information about some ingredients of Mentex

If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars or if you are a diabetic patient, you should take care as Mentex contains 3.25 g sucrose per 5 mL of syrup.


3. How to take Mentex

Adults: 5 mL every four to six hours.

If you take more Mentex than you should

In  case  of  overdosage, the  following measures should be taken:

- Gastric lavage.

- Treatment with diazepam to control convulsions.

- Supportive symptomatic treatment.


4. Possible side effects

Diphenhydramine may cause: drowsiness, dizziness, gastrointestinal disturbance, dry mouth, nose and throat, difficulty in urination or blurred vision.

Dextromethorphan may cause: dizziness, nausea, vomiting, gastro-intestinal disturbance and psychiatric disorders (drug dependence with an unknown frequency).

Adverse reactions to menthol at the low concentration present in Mentex are not anticipated.

Pseudoephedrine may cause: Nervousness, restlessness and trouble in sleeping.

In general:

Epigastric discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, diarrhea or constipation, tachycardia, palpitation, ECG changes, arrhythmias, hypotension,hypertension, bronchial secretions darkening, hypersensitivity reactions, sensitivity to light, and can be seen in cross-sensitivity to chemically similar preparations. especially in patients with prostatic hypertrophy, urinary retention is reported to be. Rare side effects: dizziness, tremor, and rarely hallucinations, sleep disturbances, headaches, coordination difficulties, skin rashes, fotosensitive, dryness of the throat.

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.


5. How to store Mentex

Keep out of reach of children.

Store below 30°C.

After opening, it should be used within one month.

Do not use beyond the expiry date or if the product shows any sign of deterioration.

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment.


6. Further information

What Mentex contains:

Each 5 mL contains

Diphenhydramine Hydrochloride 12.5 mg

Dextromethorphan Hydrobromide 15 mg

Pseudoephedrine Hydrochloride 30 mg

Excipients: Ammonium chloride, sodium citrate, menthol, sucrose, saccharin sodium, sorbitol solution, propylene glycol, citric acid, E150, E211 and flavourings.


Presentations: A bottle of 125 mL.

To report any side effect(s):

• Saudi Arabia:

The National Pharmacovigilance Centre (NPC):

Fax: +966-11-205-7662

SFDA Call Center: 19999

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: https://ade.sfda.gov.sa

• Other GCC States:

Please contact the relevant competent authority.

------------------------------------------

Manufactured by:

Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company,

2nd Industrial City, P.O. Box 4640, 

Dammam 31421, Saudi Arabia.

Tel: +966 13 8128810,  Fax: +966 13 8128820


Tabuk-Sep.2022 - 44200/R55 Dammam -Sep.2022 - 44200/R56
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1. ما هو منتكس و ما هي دواعي استعماله
منتكس
هو شراب غير مخدر مسكن للسعال و مزيل للاحتقان، كما يعمل كمقشّع و بذلك يخفف آلام السعال بشكل عام لدى المريض.
هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين هو مضاد لمستقبلات الهيستامين H1 و يستعمل لتخفيف أعراض تفاعلات الحساسية عن طريق حصر مستقبلات الهيستامين على الأنسجة. 
يعمل هيدروبروميد الدكستروميثورفان على تثبيط السعال الانعكاسي عن طريق التأثير المباشر على مركز السعال في النخاع.
هيدروكلوريد السودوإفدرين هو مركب مقلد الودي غير مباشر التأثير و يستعمل بشكل أساسي كمضاد احتقان للغشاء المخاطي الأنفي و لقناة استاكيوس، وجمعه مع مضاد هيستامين قد يوفر فائدة إضافية في حالة التهاب الأنف التحسسي الموسمي لأن مضادات الهيستامين لوحدها لا تخفف انسداد الأنف.
كلوريد الأمونيوم و سترات الصوديوم هما مقشعان فعالان خاصةً عند الحاجة إلى تمييع القشع الثخين المتماسك.
للمنثول تأثير مسكن للسعال بسبب مفعوله المخدر موضعياً.
يستعمل منتكس لتسكين السعال و إزالة أعراضه الاحتقانية، كذلك لعلاج حمى القش و الحالات التحسسية الأخرى التي تصيب الجهاز التنفسي العلوي. يجب مراجعة الطبيب في حالة استمرار الأعراض.

2. قبل القيام بتناول منتكس
موانع استعمال منتكس

-    إذا عانيت في السابق من عدم القدرة على تحمله أو تحمل أي من مكوناته.
-    إذا كنت تعاني من ارتفاع حاد في ضغط الدم أو من أمراض الشرايين التاجية.
-    لا يستعمل هذا الدواء لعلاج أعراض البرد و السعال للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عاماً.
الاحتياطات عند استعمال منتكس
أخبر الطبيب قبل تناول هذا الدواء:

-    إذا كنت تعاني من قصور حاد في وظيفة الكبد.
-    إذا كنت تعاني من قصور حاد في وظيفة الكلى.
في الحالات المذكورة في الأعلى، يوصى بتعديل الجرعة.
-    إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم.
-    إذا كنت تعاني من زرق العين الزاوي (جلوكوما).
-    إذا كنت تعاني من تضخم البروستات.
-    إذا كنت تعاني من انسداد عنق المثانة.
-    إذا كنت تعاني من أمراض الأوعية القلبية.
-    إذا كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية.
-    إذا كنت تعاني من داء السكري.
إذا لم تتحسن الأعراض خلال سبعة أيام أو إذا كانت الأعراض مصحوبة بارتفاع في درجة الحرارة فيجب مراجعة الطبيب.
- قد يؤدي الاستخدام المُطوَّل للأدوية التي تحتوي على ديكستروميتورفان مثل  منتكس إلى الاعتماد عليه (الإدمان)، حتى عند  استخدام الجرعات العلاجية. تزداد المخاطر إذا عانيت سابقاً أو كنت تعاني من اضطراب تعاطي المخدرات (بما في ذلك إساءة استخدام الكحول) أو اضطراب في الصحة العقلية (مثل الاكتئاب الشديد). ينصح بالحذر بشكل خاص إذا كنت مراهقاً أو بالغاً. وكذلك إذا كان لديك تاريخ من تعاطي المخدرات أو المواد ذات التأثير النفسي.
- كما هو الحال مع المنشطات الأخرى للجهاز العصبي المركزي، يعد خطر سوء الاستخدام محتملاً عند استخدام كبريتات السودوإيفيدرين. قد تؤدي الجرعات الزائدة في النهاية إلى التسمم. يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر إلى التعود مما يؤدي إلى زيادة خطر الجرعات الزائدة.
تناول أدوية أخرى
الرجاء أن تخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً، أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
خصوصاً، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
-    مضادات الاحتقان الأخرى.
-    كابحات الشهية.
-    أمفيتامين أو المحفزات النفسية المشابهة للأمفيتامين.
-    الأدوية الخافضة لضغط الدم.
-    مضادات الهيستامين.
إن استعمال منتكس مع مثبطات خميرة أوكسيداز أحادي الأمين قد يسبب ارتفاعاً في ضغط الدم.
الحمل و الإرضاع
يجب أخذ الحذر عند استعمال منتكس أثناء فترة الحمل.
قيادة المركبات و استخدام الآلات
يجب أخذ الحذر في حالة قيادة المركبات أو تشغيل الآلات لأن منتكس قد يسبب النعاس.
معلومات مهمة حول بعض مكونات منتكس
إذا كنت قد أخبرت من قبل الطبيب بأنك لا تستطيع تحمل بعض أنواع السكريات أو إذا كنت من مرضى السكري، يجب عليك أخذ الحيطة حيث أن منتكس يحتوي على 3.25 جم سكروز لكل 5 مل من الشراب.

https://localhost:44358/Dashboard

3. ما هي طريقة تناول منتكس
للبالغين: 5 مل كل 4-6 ساعات.
إذا تناولت منتكس أكثر مما يجب 
في حالة تناول جرعة مفرطة يجب اتباع الخطوات التالية:
- غسيل المعدة.
- العلاج بالديازيبام للسيطرة على التشنجات.
- علاج مساند للأعراض.

4. الآثار الجانبية المحتملة
قد يسبب دايفنهيدرامين: شعور بالنعاس، دوار، إضطرابات الجهاز العضمي، جفاف الفم، الأنف و الحلق، صعوبة بالتبول أو عدم وضوح الرؤية.
قد يسبب دكستروميثورفان: دوار، غثيان، قيء، إضطرابات في الجهاز الهضمي وقد يسبب اضطرابات نفسية (إدمان المخدرات بتكرار غير معروف).
من غير المتوقع أن يسبب تركيز منثول القليل في منتكس تفاعلات عكسية.   
قد يسبب سودوإفدرين: شعور بالعصبية، الشعور بعدم الراحة ومشاكل في النوم.
بشكل عام :
الشعور بضيق في أعلى المعدة، فقدان الشهية، غثيان، قيء، إسهال أو إمساك، تسارع نبضات القلب، خفقان، تغيرات في تخطيط القلب الكهربائي، عدم إنتظام نبضات القلب، إنخفاض ضغط الدم، إرتفاع ضغط الدم، إفرازات قصبية غامقة اللون، تفاعلات تحسسية، التحسس من الضوء، وتلاحظ في التفاعلات التحسسية المماثلة للمستحضرات المتشابهة كيميائياً. خاصة في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستات، وتم الإبلاغ عن حدوث حصر البول.
آثار جانبية نادرة: دوار، رجفان، و هلوسة، إضطرابات النوم، طفح جلدي، حساسية الضوء، جفاف الحلق. 
إذا ازدادت حدة أي من الآثار الجانبية، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، الرجاء أن تخبر طبيبك  أو الصيدلاني.

5. ظروف تخزين منتكس
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة أقل من30 oم.
بعد الفتح، يجب استعماله خلال فترة شهر واحد.  
لا تستعمل الدواء بعد انتهاء مدة صلاحيته أو عند ملاحظة أي علامة تلف فيه. يجب عدم التخلص من أي أدوية عن طريق رميها في المياه العادمة أو النفايات المنزلية. استشر الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستعملها. 

6. معلومات إضافية
ماذا يحتوي منتكس:

تحتوي كل 5 مل من الشراب على
12.5 ملجم هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين
15 ملجم هيدروبروميد الدكستروميثورفان
30 ملجم هيدروكلوريد السودوإفدرين
السواغات: كلوريد الأمونيوم, سترات الصوديوم, منثول, سكروز، سكارين صوديوم، محلول السوربيتول، بروبيلين جلايكول، حمض الستريك،  E211 ،E150 و نكهات.

العبوات:
زجاجة تحتوي 125 مل.

للقيام بالإبلاغ عن أي من الأعراض الجانبية:
• المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
فاكس: 7662-205-11-966+
مركز اتصال الهيئة العامة للغذاء و الدواء: 19999
البريد الالكتروني:  npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الالكتروني: https://ade.sfda.gov.sa  
• دول الخليج الأخرى: 
الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الهيئات الوطنية في كل دولة.

----------------------------------

انتاج:

شركة تبوك للصناعات الدوائية، طريق المدينة، ص.ب 3633، تبوك-المملكة العربية السعودية.

 

Tabuk-Sep.2022 - 44200/R55 Dammam -Sep.2022 - 44200/R56
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية