Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Adrenaline (Epinephrine) belongs to a group of medicines used for the treatment of serious shock produced by a severe allergic (hypersensitive) reaction or collapse.
You should not be given Adrenaline (Epinephrine)
Injection BP 1:1000 if you are:
• allergic (hypersensitive) to any of the ingredients in this
injection.
• suffering from any form of heart disease.
• in shock (other than that caused by a sudden life
threatening reaction).
• suffering from brain damage or hardening of the arteries in
the brain.
• suffering from glaucoma (increased pressure in the eye).
• having or are about to have an operation under general
anaesthetic.
• in the second stage of labour.
Take special care with Adrenaline (Epinephrine) Injection
BP 1:1000 if you are:
• suffering from high blood pressure.
• pregnant or breastfeeding.
• diabetic.
If any of the above apply to you or your child please tell your
doctor before you are given this medicine.
Taking other medicines
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have
recently taken any other medicines, including medicines
obtained without a prescription.
Medicines that may interact with Adrenaline (Epinephrine)
Injection BP 1:1000 include:
• antihistamines (drugs used to treat allergic reactions or
allergies).
• drugs to treat high blood pressure, heart conditions,
depression or thyroid problems.
• ergot alkaloids (drugs used to treat migraine).
• insulin oral hypoglycaemics (drugs used to treat diabetes).
• oxytocin (used in childbirth to stimulate contractions of the
uterus).
• doxapram (given as an injection in hospitals to help severe
breathing problems).
• entacapone (for the treatment of Parkinson’s disease).
• antipsychotics (for the treatment of serious mental
disorders).
Pregnancy & breast-feeding
If you are pregnant or are breast-feeding, your doctor will
advise you whether you can be given Adrenaline (Epinephrine)
Injection BP 1:1000 as an emergency treatment.
Effects on the ability to drive and use machines
Using Adrenaline (Epinephrine) Injection BP 1:1000 will not
affect your ability to drive or operate machinery.
Important information about some of the ingredients in
this medication.
The product also contains Sodium Metabisulphite which may
cause allergic (hypersensitive) type reactions in some people,
which can lead to breathing difficulties or collapse. People
with a history of asthma or allergies (hypersensitivity) are most
likely to experience these problems.
Your doctor will give Adrenaline (Epinephrine) Injection BP
1:1000 to you into a muscle (Intramuscular - IM), though not
usually the buttock, fingers and toes. Your doctor may give you
a diluted injection into your vein (intravenous - IV). If repeated
injections are required your doctor will change the site of
injection.
Your doctor will decide the correct amount for you and when
the injection should be given.
Adults
The usual dose is 0.5ml.
Elderly
There are no specific dose regimens for adrenaline injection
in elderly patients, however adrenaline should be used with
great caution.
Children
12 years:
the usual dose is 0.5ml
for children over 12 years old who are small or of a low weight,
a 0.3ml dose may be given.
6 years to 12 years of age:
the usual dose is 0.3ml
6 months to 6 years of age:
the usual dose is 0.15ml
less than 6 months:
the usual dose is 0.15ml
If you take more of Adrenaline (Epinephrine) Injection BP
1:1000 than you should
As this medicine will be given to you whilst you are in hospital,
it is unlikely that you will be given too little or too much,
however, tell your doctor or nurse if you have any concerns.
Like all medicines Adrenaline (Epinephrine) Injection BP
1:1000 can cause side effects, although not everybody gets
them.
Adrenaline (Epinephrine) solutions may be associated with
some unwanted effects although these are normally related to
higher strengths of the drug. The unwanted effects include:
• anxiety.
• difficulty in breathing.
• high blood sugar levels.
• high blood pressure.
• restlessness.
• palpitations (irregular or faster heart beat)
• tremors (shaking)
• weakness.
• dizziness.
• headache
• coldness of the fingers and toes
• feeling sick (nausea)
• being sick (vomiting)
• sweating
• subarachnoid haemorrhage (bleeding in the brain which
can cause very severe headaches, stiff neck, fits and loss of
consciousness).
• hemiplegia (paralysis of one side of the body).
In patients with Parkinson’s disease Adrenaline (Epinephrine)
may increase rigidity (stiffness) and tremors (shaking).
After being given this product, you may experience slight pain,
minor bruising/bleeding or some left over liquid in the place
where you have been injected.
Repeated injection may cause tissue damage in the place
where you have been injected. Tissue damage may also occur
in the extremities (fingers and toes), kidneys and liver.
If any of the side effects get serious or you notice any other
effects not mentioned in this leaflet please tell your doctor or
nurse.
Keep out of the sight and reach of children.
Your doctor, nurse or paramedic will check that the expiry
date on the label has not been passed before administering
Adrenaline (Epinephrine) Injection BP 1:1000 to you. The
expiry date refers to the last day of the month.
Adrenaline (Epinephrine) is sensitive to light; therefore the
Adrenaline (Epinephrine) Injection BP 1:1000 must always be
kept in the original outer carton.
Store below 25ºC and protect from light
You should not be given the Adrenaline (Epinephrine)
Injection BP 1:1000 if you notice it has been used or shows
signs of visible damage.
The active ingredient is Adrenaline (Epinephrine) (as acid
tartrate) 1mg per ml.
The other ingredients are Sodium Chloride, Sodium
Metabisulphite and Water for Injections. Dilute Hydrochloric
acid may be added to adjust the acidity.
Martindale Pharmaceuticals
Bampton Road
Romford, RM3 8UG
United Kingdom
• ينتمي الأدرينالين (إبينيفرين) إلى مجموعة من الأدوية تستخدم لعلاج الصدمة الخطيرة الناتجة عن تفاعل أرجي (حساسية) حاد (فرط التحسس) أو الانهيار.
لا ينبغي استخدام أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط التحسس) لأي من مكونات هذه الحقن
• إذا كنت تعاني من أي شكل من أشكال أمراض القلب
• في حالة الصدمة (بخلاف تلك الصدمات الناشئة عن تفاعل مفاجئ مهدد للحياة)
• إذا كنت تعاني من تلف في الدماغ أو تصلب في شرايين الدماغ
• إذا كنت تعاني من الزرق (ارتفاع ضغط العين)
• إذا كنت ستُجري أو على وشك إجراء عملية جراحية تحت تأثير التخدير العام
• إذا كنتِ في المرحلة الثانية من المخاض
ينبغي توخي الحذر عند استخدام أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم
• إذا كنت حاملا أو مرضعة
• إذا كنت مصابا بداء السكري
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك أو على طفلك، يرجى إبلاغ الطبيب قبل استخدام هذا الدواء.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى إبلاغ الطبيب أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تناولتها دون وصفة طبية.
تتضمن الأدوية التي قد تتفاعل مع أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 ما يلي:
• مضادات الهيستامين (الأدوية المستخدمة لعلاج التفاعلات الأرجية أو الحساسية)
• الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والاكتئاب أو مشاكل الغدة الدرقية
• قلويدات الأرغوت (أدوية تستخدم لعلاج الصداع النصفي)
• الأنسولين الخافض لسكر الدم عن طريق الفم (الأدوية المستخدمة لعلاج داء السكري)
• أُوكْسِيتُوسين (يستخدم عند الولادة لتحفيز تقلصات الرحم)
• دوكسابرام (يعطى عن طريق الحقن في المستشفيات للمساعدة في مشاكل التنفس الحادة)
• إنتاكابون (لعلاج داءُ بَاركِنسون)
• مضادات الذهان (لعلاج الاضطرابات النفسية الخطيرة)
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، سينصحك الطبيب بما إذا كان بإمكانك استخدام أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 كعلاج طارئ.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لن يؤثر تناول أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض مكونات الدواء
يحتوي هذا الدواء أيضا على ميتابيسلفيت الصوديوم الذي قد يسبب تفاعلات أرجية (فرط التحسس) لدى بعض الأشخاص ويمكن أن يؤدي إلى صعوبات في التنفس أو الانهيار. ومن المرجح أن يعاني الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالربو أو الحساسية من هذه المشكلات.
سيقوم الطبيب بإعطائك أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 في العضل (داخل العضل - IM)، رغم أنه ليس من المعتاد إعطاؤه في الأرداف والأصابع وأصابع القدم. قد يعطيك الطبيب حقنة مخففة في وريدك (داخل الوريد - IV). سيقوم الطبيب بتغيير موقع الحقن إذا دعت الحاجة للحقن المتكرر.
وسيقرر الطبيب الكمية المناسبة لك، ومتى يتم استخدامه.
البالغين
الجرعة المعتادة هي 0.5 مل
كبار السن
لا توجد أنظمة جرعات محددة لحقن الأدرينالين في المرضى المسنين، ولكن يجب توخي الحذر عند استخدام الأدرينالين مع كبار السن.
الأطفال
12 سنة:
- الجرعة المعتادة هي 0.5 مل
بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يكونون صغار الحجم أو أصحاب أوزان خفيفة، يمكن إعطاء جرعة 0.3 مل.
من 6 سنوات إلى 12 سنة:
- الجرعة المعتادة هي 0.3 مل
من 6 أشهر إلى 6 سنوات:
الجرعة المعتادة هي 0.15 مل
أقل من 6 شهور:
- الجرعة المعتادة هي 0.15 مل
إذا تم إعطاؤك جرعة زائدة من أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000
نظرًا لأنه سيتم إعطاؤك هذا الدواء أثناء تواجدك في المستشفى، فمن غير المرجح أن يتم إعطاؤك جرعة أقل أو أكثر من اللازم؛ ومع ذلك، أبلغ الطبيب أو الممرضة إذا كان لديك أي مخاوف.
مثل جميع الأدوية، قد يؤدي أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 إلى حدوث آثار جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى جميع الأشخاص.
قد تكون محاليل أدرينالين (إبينيفرين) مصحوبة ببعض الآثار غير المرغوبة على الرغم من أن ذلك يرتبط عادة بتركيزات عالية للدواء. وتتضمن هذه الآثار غير المرغوبة ما يلي:
• قلق
• صعوبة في التنفس
• ارتفاع مستويات السكر في الدم
• ارتفاع ضغط الدم
• أرق
• خفقان (عدم انتظام ضربات القلب أو تسارعها)
• رعاش (انتفاض)
• ضعف
• دوار
• صداع
• برودة في أصابع اليدين والقدمين
• غثيان
• الشعور بالتعب (قيء)
• تعرق
• نزيف تحت العنكبوتية (نزيف في المخ يمكن أن يتسبب في حدوث صداع شديد وتيبس في الرقبة ونوبات وفقدان للوعي)
• شلل نصفي (شلل في جانب واحد من الجسم)
يتبع في الصفحة التالية
في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون، قد يزيد الأدرينالين من تيبس ورعاش (انتفاض).
بعد استخدام هذا الدواء، قد تشعر بألم خفيف، تكدم/ نزيف طفيف أو بعض السوائل المتبقية في مكان الحقن.
قد يتسبب الحقن المتكرر في تلف الأنسجة الموجودة في مكان الحقن. وقد يحدث تلف الأنسجة أيضًا في الأطراف (أصابع اليدين والقدمين) والكلى والكبد.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار أخرى غير مذكورة في هذه النشرة، يرجى إبلاغ الطبيب أو الممرضة.
يحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
سيتحقق الطبيب أو الممرضة أو المسعف من عدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على الملصق قبل استخدام أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
أدرينالين (إبينيفرين) حساس للضوء، لذا ينبغي دائمًا حفظ أدرينالين (إبينيفرين) محلول معقم 1: 1000 في الكرتونة الخارجية الأصلية.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. ويجب حمايته من الضوء.
لا ينبغي إعطاء أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 إذا كان مستعملا أو ظهرت عليه علامات تلف واضحة.
المادة الفعالة هي أدرينالين (إبينيفرين) (على شكل طرطرات حمضية) 0.1 ملغ لكل مل.
المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم، ميتابيسلفيت الصوديوم وماء للحقن. ويمكن إضافة حمض الهيدروكلوريك المخفف لضبط الحموضة.
أدرينالين (إبينيفرين) حقن محلول معقم 1: 1000 هو عبارة عن محلول شفاف وعديم اللون يتم توفيره في عبوة تحتوي على 10 أمبولات، وتحتوي كل أمبولة على 1 مل.
Martindale Pharmaceuticals
Bampton Road
Romford, RM3 8UG
المملكة المتحدة
Adrenaline Injection BP 1 in 1000 may be used in the treatment acute allergy and anaphylactic shock.
The intramuscular (IM) route is recommended by the UK Resuscitation Council as the most appropriate for
most individuals who have to give adrenaline to treat an anaphylactic reaction. The patient should be
monitored as soon as possible (pulse, blood pressure, ECG, pulse oximetry). This will help monitor the
response to adrenaline.
The best site for IM injection is the anterolateral aspect of the middle third of the thigh.
The subcutaneous route for adrenaline is not recommended for treatment of an anaphylactic reaction as it is
less effective.
Dosage:
Adults:
500 micrograms (0.5ml) of 1:1000 adrenaline solution. Elderly:
There are no specific dosage regimes for adrenaline injection in elderly patients. However, Adrenaline
should be used with great caution in these patients who may be more susceptible to the cardiovascular side
effects of adrenaline.
Children:
Volume of 1:1000 adrenaline to be administered is shown in brackets 12 years: 500
micrograms IM (0.5ml i.e. same as adult dose)
300 micrograms (0.3ml if the child is small or prepubertal) 6 -12 years:
300 micrograms (0.3ml)
6 months – 6 years: 150 micrograms (0.15ml)
< 6 months: 150 micrograms (0.15ml)
Repeat the IM adrenaline dose if there is no improvement in the patient’s condition. Further doses can be given
at about 5-minute intervals according to the patient’s response.
The IM route for adrenaline is stated by the UK Resuscitation Council as the route of choice for most
healthcare providers.
There is a much greater risk of causing harmful side effects by inappropriate dosage or misdiagnosis of
anaphylaxis when using IV adrenaline. This is why the IM route is recommended for most healthcare
providers.
The UK Resuscitation Council advises the IV adrenaline for anaphylaxis should be administered by those
experienced in the use and titration of vasopressors in their normal clinical practice (e.g. anaesthetists,
emergency physicians or intensive care doctors).
Intravenous adminstration of adrenaline for anaphylasis requires the use of a 1:10000 adrenaline solution.
Do not give the undiluted 1:1000 adrenaline intravenously.
Adrenaline should be used with caution in patients with hyperthyroidism, diabetes mellitus, narrow angle glaucoma, hypertension, cerebrovascular disease, elderly patients, patients with shock (other than anaphylactic shock), organic heart disease or cardiac dilatation, as well as most patients with arrhythmias, organic brain damage or cerebral arteriosclerosis.
Adrenaline should be used cautiously, if at all, during general anaesthesia with halogenated hydrocarbon anaesthetics.
Adrenaline should be used with caution during the second stage of labour (See Pregnancy and Lactation).
Intramuscular injections of Adrenaline into the buttocks should be avoided because of the risk of tissue necrosis. Prolonged use of Adrenaline can result in severe metabolic acidosis because of elevated blood concentrations of lactic acid.
Adrenaline Injection contains sodium metabisulphite that can cause allergic-type reactions, including anaphylaxis and life-threatening or less severe asthmatic episodes, in certain susceptible individuals.
The presence of sodium metabisulphite in parenteral Adrenaline and the possibility of allergic-type reactions should not deter use of the drug when indicated for the treatment of serious allergic reactions or for other emergency situations.
Sympathomimetic agents: Adrenaline should not be administered concomitantly with other sympathomimetic
agents because of the possibility of additive effects and increased toxicity.
Alpha and beta blocking agents: The cardiac and bronchodilating effects of adrenaline are antagonised by Badrenergic
blocking drugs such as propranolol, and the vasoconstriction and hypertension caused by high doses
of adrenaline are antagonised by alpha-adrenergic blocking agents such as phentolamine. Because of their
alpha-adrenergic blocking properties, ergot alkaloids can reverse the pressor response to adrenaline.
General anaesthetics
Administration of adrenaline in patients receiving halogenated hydrocarbon general anaesthetics that increase
cardiac irritability and seem to sensitise the myocardium to adrenaline may result in arrhythmias including
ventricular premature contractions, tachycardia, or fibrillation.
Prophylactic administration of lignocaine or prophylactic administration of propranolol 0.05 mg/kg may
protect against ventricular irritability if adrenaline is used during anaesthesia with a halogenated hydrocarbon
anaesthetic.
Other drugs: Adrenaline should not be used in patients receiving high dosage of other drugs (e.g. cardiac
glycosides) that can sensitise the heart to arrhythmias. Tricyclic antidepressants such as imipramine, some
antihistamines (e.g. diphenhydramine) and thyroid hormones may potentiate the effects of adrenaline,
especially on heart rhythm and rate. Although monoamine oxidase (M.A.O.) is one of the enzymes
responsible for adrenaline metabolism, M.A.O. inhibitors do not markedly potentiate the effects of adrenaline.
Adrenaline should not be used to counteract circulatory collapse or hypotension caused by phenothiazines: a
reversal of adrenaline’s pressor effects resulting in further lowering of blood pressure may occur.
Because adrenaline may cause hyperglycaemia, diabetic patients receiving adrenaline may require increased
dosage of insulin or oral hypoglycaemic agents.
Adrenaline usually inhibits spontaneous or oxytocin induced contractions of the pregnant human uterus and
may delay the second stage of labour. In dosage sufficient to reduce uterine contractions, the drug may cause a
prolonged period of uterine atony with haemorrhage. If used during pregnancy, adrenaline may cause anoxia
to the foetus. For this reason parenteral adrenaline should not be used during the second stage of labour.
Adrenaline should only be used during pregnancy if the potential benefits justify the possible risks to the
foetus. Adrenaline is distributed into breast milk. Breast-feeding should be avoided in mothers receiving
adrenaline injection.
No specific effects are known. However the undesirable effects as listed below may have an effect. If so, patients are advised not to drive or operate machinery.
Side effects such as anxiety, tremor, tachycardia, arrhythmias, headache, cold extremities, also hypertension, pulmonary oedema, nausea, vomiting, sweating, weakness, dizziness and hyperglycaemia are reported.
In patients with parkinsonian syndrome, adrenaline increases rigidity and tremor.
Adrenaline causes E.C.G. changes including a decrease in T-wave amplitude in all leads in normal
persons. Disturbances of cardiac rhythm and rate may result in palpitation and tachycardia. Adrenaline can cause potentially fatal ventricular arrhythmias including fibrillation, especially in patients with organic heart disease or those receiving other drugs that sensitise the heart to arrhythmias. Repeated injections of adrenaline can cause necrosis as a result of vascular constriction at the injection site. Tissue necrosis may also occur in the extremities, kidneys and liver.
- To reports any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
• Fax: +966-11-205-7662
• Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
• Toll free phone: 8002490000
• E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
• Website: www.sfda.gov.sa/npc
Symptoms: Arrhythmias, cerebral haemorrhage or pulmonary oedema
Treatment: Adrenaline has a short duration of action, and the main treatment is supportive, but
prompt injection of phentolamine and propranolol may be of help.
Pharmacotherapeutic group: Epinephrine
ATC code: C01CA24
Adrenaline increases the force and speed of cardiac contractions, increases blood flow to skeletal
muscle and relaxes bronchial musculature. Glucose is released into circulation, oxygen consumption
is increased. Blood flow to the kidneys, mucosa and skin is reduced.
The onset of action and peak effect after injection is rapid, and the duration short ( 1 - 2 hours).
Elimination is mainly via metabolism of the liver and sympathetic nerve endings, with a small amount excreted unchanged in the urine.
None stated.
Sodium Metabisulphite BP, Sodium Chloride BP and Water for Injection BP.
Ph adjustment may be made using either Hydrochloric acid BP or Sodium Hydroxide BP
Alkali’s and oxidising agents.
Store below 25ºC
1ml in type 1 colourless neutral glass ampoules. Fusion sealed. Packed into cartons of 10 ampoules.
Protect from light.
