برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

is used to treat long-term recurring  constipation in women in whom laxatives do not work well enough.


WHEN NOT TO TAKE Resolor™

Do not take if you:

•  are allergic (hypersensitive) to prucalopride or any of the other ingredients of Resolor™,

•  have severe kidney disease and are  on kidney (renal) dialysis,

•  have a torn (perforated) or blocked gut (intestines) or other gut problemssuch as Crohn’s disease, ulcerative colitis or toxic megacolon/megarectum.

 

 

 WHAT SPECIAL PRECAUTIONS SHOULD YOU TAKE?

                

Take special care with Resolor™ if you:

•  have severe kidney problems,

•  have severe liver problems,

•  have a serious medical problem such as: lung or heart problems, cancer or AIDS.

 

If you have very bad diarrhoea and are taking a contraceptive pill, the contraceptive pill may not work properly and you should talk to your doctor about other contraception methods.

 

 

 Children

Resolor™ should not be given to children under 18 years.

 

 Pregnancy

If you are of c hild be aring age, you s hould t alk t o your doc tor ab out c ontraception dur ing treatment w ith Resolor™. Resolor™ is not r ecommended dur ing pr egnancy.  If y ou ar e, pregnant, or you think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Resolor™. 

 Breast-feeding

You are advised not to take Resolor™ if you are breast- feeding, because small amounts of Resolor™ can be passed on to your baby in breast milk. If you are breast-feeding or thinking about breast-feeding talk to your doctor. .

 

 

 Driving or operating machinery

Resolor™ may cause dizziness and tiredness, especially on t he first day of treatment which may make you less alert. Don’t drive or use machines unless you are sure you are not affected.  

 

 Other medicines

Please t ell your doc tor or phar macist i f you ar e t aking or ha ve r ecently t aken an y other medicines. This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines. 


Resolor™ comes in the form of film coated tablets to be taken by mouth.  You can take Resolor™ with or without food and drinks, at any time of the day.

 

 

Always take Resolor™ exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. You should take Resolor™ every day for as long as your doctor prescribes it.

 

Your doctor may check how well Resolor™ is working after the first 4 w eeks and r egularly after that.

 

Adults (including people over 65 years)  

The usual dose of Resolor™ for adults is one 2 m g tablet once a day . If you are older than 65 years, the usual starting dose is one 1 mg tablet once a day, which your doctor may increase to 2 mg once a day if needed.

 

Your doctor may also prescribe a lower dose of one 1 mg tablet daily if you have  kidney or liver problems.

 

 

Resolor™ is only for adult women and s hould not be taken by children and adol escents up t o 18 years.

 

If you take more Resolor™ than you should

It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor. If you have taken more Resolor™ than you should, you may get diarrhoea, headache and/or nausea. If you get diarrhoea, make sure that you drink more water than usual and ask your doctor or pharmacist for further advice.

 

If you forget to take Resolor™

If you forget to take a do se, take it as soon as you remember and t hen continue treatment as before. Do not take a double dose to make up for a missed dose. 

 

If you stop taking Resolor™

If you stop taking Resolor™, your constipation may come back again. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

 

Important information about some of the ingredients of Resolor™

Resolor™ contains lactose monohydrate. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.

 


Like all medicines, Resolor™ can cause side effects, although not everybody gets them. The side effects usually happen  when you first start using Resolor™ and usually disappear within a few days..

 

Very common side effects

These may affect more than 1 in 10 people

•  Headache

•  Feeling sick (nausea)

•  Diarrhoea 

•  Stomach pain

 

Common side effects

These may affect up to 1 in 10 people

•  Dizziness

•  Vomiting

•  Disturbed digestion (dyspepsia)

•  Rectal bleeding

•  Windiness (flatulence)

•  Unusual bowel sounds

•  Need to pass urine more often than usual (pollakiuria)

•  Tiredness

 

Uncommon side effects

These may affect up to 1 in 100 people

•  Loss of appetite (anorexia)

•  Shaking (tremors)

•  Fever

•  Weakness

•  Pounding heart (palpitations) If you get a pounding heart, tell your doctor straight away as you may need medical attention.

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.


Keep out of the reach and sight of children.

 

This medicine c an be k ept f or onl y a l imited per iod. D o not us e Resolor™ after t he dat e (month and year) printed after “EXP”, even if it has been stored properly.

 

Store in the original blister package in order to protect form moisture. Do not store above 30ºC.

 

You are advised to return expired medicine to your pharmacist.

 


Resolor™ is a medicine to treat constipation. The active ingredient is prucalopride.

•              One film-coated tablet of Resolor™ 1 mg contains 1 mg prucalopride (as prucalopride succinate).

•              One film-coated tablet of Resolor™ 2 mg contains 2 mg prucalopride (as prucalopride succinate).

 

 


The other ingredients are: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), macrogol 3000. The 2 mg tablet also contains iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), FD&C blue no. 2 aluminium lake (E132)                          

Registration holder/Manufacturer:

[See the outer Package.]

 

MARKETING AUTHORIZATION HOLDER:

Shire-Move tis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, Belgium.


28 February 2011
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

لعلاج الإمساك المتكرر الممتد لفترات طويلة في النساء اللاتي لا تحقق معهن الملينات الأخرى تأثيرًا ™ يُستعمل ريزولور
فعالاً بدرجة كافية.

لا تتناولي هذا الدواء إذا كنتِ:
،™ • تعانين من حساسية لمادة بروكالوبرايد أو أي من المكونات الأخرى في الدواء ريزولور
• تعانين من مرض كلوي حاد وتخضعين لجلسات غسيل كلوي،
• تعانين من تمزق (ثقب) أو انسداد في الأمعاء أو مشكلات أخرى في، مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي
أو تضخم القولون السام/تضخم المستقيم.

https://localhost:44358/Dashboard

في الحالات التالية: ™ ينبغي الاحتياط بشكل خاص عند تناول ريزولور
• إذا كنت تعانين من مشكلات حادة في الكلى،
• إذا كنت تعانين من مشكلات حادة في الكبد،
• إذا كنت تعانين من مشكلات طبية خطيرة مثل: مشكلات في الرئة أو القلب، سرطان أو الأيدز.
إذا كنت تعانين من إسهال حاد جدًا، وتتناولين حبوب منع الحمل، فقد لا تعمل حبوب منع الحمل بشكل صحيح،
ويجب عليك التحدث مع الطبيب حول استخدام طرق منع حمل أخرى.
الأطفال E
للأطفال أقل من 18 سنة. ™ يجب عدم إعطاء ريزولور
الحمل p
إذا كنتِ في سن الإنجاب، يجب عليك التحدث مع الطبيب حول وسائل منع الحمل خلال فترة العلاج باستخدام
أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً، أو تظنين أنك قد تصبحين حاملاً، أو إذا ™ لا يُوصى باستخدام ريزولور .™ ريزولور
.™ كنت تخططين لتصبحي حاملاً، فينبغي لك التحدث إلى الطبيب حول مخاطر وفوائد تناول ريزولور
الرضاعة الطبيعية A
إلى طفلك الرضيع من ™ إذا كنت مرضعة، لأنه يمكن مرور كميات صغيرة من ريزولور ™ يُنصح بعدم تناول ريزولور
خلال حليب الثدي. فإذا كنت مرضعة أو تفكرين في الإرضاع الطبيعي، فتحدثي إلى الطبيب بهذا الشأن.
قيادة المركبات أو تشغيل الآلات Y
الدوخة والتعب، خاصةً في اليوم الأول من العلاج، وقد يجعلك هذا أقل تنبهًا. تجنبي قيادة المركبات ™ قد يسبب ريزولور
أو استخدام الآلات ما لم تكوني متأكدة من أنك لست متأثر بتلك الأعرض.
الأدوية الأخرى T
يُرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناولين أو قد تناولت أي أدوية أخرى مؤخرًا. يشمل هذا الأدوية التي
تشترينها دون وصفة طبية أو الأعشاب الطبية.
وجرعته ™ كيفية تناول ريزولور o
في شكل أقراص مغطاة بطبقة رقيقة يتم تناولها عن طريق الفم. ™ يأتي ريزولور
مع أو بدون طعام ومشروبات في أي وقت في اليوم. ™ يمكن تناول ريزولور
دائمًا حسب إرشادات الطبيب تمامًا بتمام. ينبغي لك الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير ™ تناولي ريزولور
كل يوم طوال المدة التي يصفها لك الطبيب. ™ متأكدة من كيفية تناول الدواء. ينبغي تناول ريزولور
بعد الأسابيع الأربعة الأولى ثم بصفة متظمة بعد تلك المدة. ™ يمكن للطبيب فحص مدى فعالية ريزولور
البالغون (بما في ذلك الأفراد فوق 65 سنة)
للبالغين هي قرص واحد 2 ملجم مرة واحدة يوميًا. إذا كنت تجاوزت 65 سنة، ™ الجرعة المعتادة من ريزولور
فالجرعة المعتادة التي تبدأين بها هي قرص واحد 1 ملجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن أن يزيدها الطبيب إلى 2 ملجم مرة
واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
يمكن للطبيب أيضًا وصف جرعة أقل - 1 ملجم يوميًا - إذا كنت تعانين من مشكلات في الكلى أو الكبد.
مخصص للنساء البالغات فقط، ولا ينبغي أن يتناوله الأطفال واليافعون حتى سن 18 سنة. ™ إن دواء ريزولور
™ في حالة تناول جرعة زائدة من ريزولور
فقد تصابين بإسهال و/أو صداع ،® من المهم الالتزام بالجرعة التي يصفها الطبيب. إذا تناولت جرعة زائدة من ريزولور
و/أو غثيان. إذا أصبت بإسهال، فتأكدي من تناول كميات كيرة من المياه أكثر من المعتاد، واستشيري الطبيب أو الصيدلي.
™ في حالة نسيان تناول جرعة ريزولور
في حالة نسيان تناول الجرعة، ينبغي أخذها على الفور حال تذكرها ثم متابعة استخدامها كالمعتاد. لا تتناولي جرعة
مضاعفة لتعويض جرعة فائتة.
™ في حالة التوقف عن تناول ريزولور
فقد يعود الإمساك مرة أخرى. ،™ في حالة التوقف عن تناول ريزولور
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء، فسألي الطبيب أو الصيدلي.
™ معلومات مهمة عن بعض مكونات ريزولور
على مونوهيدرات اللاكتوز. إذا أخبرك الطبيب أن جسمك لا يتحمل بعض السكريات، فاتصل ™ يحتوي ريزولور
بالطبيب قبل تناول هذا الدواء.

الآثار غير المرغوب فيها 
آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث في جميع الأفراد. عادةً تحدث ™ مثل كل الأدوية، يمكن أن يسبب ريزولور
لأول مرة، وعادةً تختفي في غضون أيام قليلة. ™ الآثار الجانبية عند بدء استخدام ريزولور
الآثار الجانبية الشائعة جدًا
قد تؤثر هذه الآثار على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص.
• صداع
• الغثيان
• إسهال
• ألم في المعدة
الآثار الجانبية الشائعة
قد تؤثر هذه الآثار على شخص واحد من كل 10 أشخاص.
• دوخة
• قيء
• اضطراب الهضم (سوء الهضم)
• نزيف في المستقيم
• انتفاخ
• أصوات غير معتادة بالأمعاء
• الرغبة في التبول أكثر من المعتاد
• تعب
الآثار الجانبية غير الشائعة
قد تؤثر هذه الآثار على شخص واحد من كل 100 أشخاص.
• فقدان الشهية
• رعاش
• حمى
• ضعف
• ازدياد ضربات القلب (خفقان) إذا كنت تعانين من قوة ضربات القلب، فأخبري الطبيب على الفور، فقد تحتاجين إلى
عناية طبية.
في حالة تفاقم أيٍ من الآثار الجانبية، أو ملاحظة أي آثار جانبية غير المذكورة أعلاه في هذه النشرة، يُرجى إخبار الطبيب
أو الصيدلي.

يُحفظ بعيدًا عن متناول ونظر الأطفال.
بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (الشهر والسنة) المطبوع ™ يمكن حفظ هذا الدواء لمدة محدودة فقط. لا تستخدمي ريزولور
انتهاء الصلاحية)، حتى عند الحفظ السليم للدواء. ) "EXP" بعد علامة
يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة. لا يُخزن في درجة حرارة أكبر من 30 درجة مئوية.
يُنصح بإعادة الدواء منتهي الصلاحية إلى الصيدلي.

دواء لعلاج الإمساك. ™ ريزولور
المكون النشط هو بروكالوبرايد.
على 1 ملجم بروكالوبرايد (بروكالوبرايد سكسينات). ™ • يحتوي كل قرص 1 ملجم مغطى بطبقة رقيقة من ريزولور
على 2 ملجم بروكالوبرايد (بروكالوبرايد سكسينات). ™ • يحتوي كل قرص 2 ملجم مغطى بطبقة رقيقة من ريزولور

المكونات الأخرى:
مونوهيدرات اللاكتوز، سيلولوز دقيق البللورات، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم،
ماكروجول 3000 . يحتوي القرص 2 ملجم أيضًا على ،(E هيبروميلوز، ثلاثي الأستين، وثاني أكسيد التيتانيوم ( 171
لون صناعي أزرق من صبغ الألومنيوم مطابق ،(E وأكسيد الحديد الأصفر ( 172 ،(E أكسيد الحديد الأحمر ( 172
(E لمواصفات الغذاء والأدوية والمستحضرات الطبية ( 132

الشركة صاحبة التسجيل/الشركة المصنعة
انظر العبوة الخارجية

28 فبراير 2011
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية