برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What LOCASONE M is and what it is used for:
LOCASONE M cream contains mometasone furoate and miconazole nitrate.
Mometasone furoate is one of the potent corticosteroids while miconazole
nitrate is a broad-spectrum antifungal against several fungi, yeasts and
dermatophytes.
LOCASONE M cream can be used in treatment of skin infections caused by
Candida spp. or dermatophytes associated with inflamma¬tion symptoms.


2- Before you use LOCASONE M:
a- Do not use LOCASONE M:
• If you are hypersensitive to mometasone furoate, miconazole nitrate or any
other ingredients of the cream.
• If you are suffering from other skin problem like (rosacea, acne, wounds,
Chickenpox, cold sores, genital itching, dermatitis around the mouth, skin
atrophy, nappy rash, shingles, warts or ulcerated skin.
• Don’t use the cream on your face for more than 5 days.
• Don’t apply the cream to children, on any part of their body, for more than 5
days.
• Don’t use the cream under your child’s nappy to avoid the possibly
unwanted effects.
• Don’t use a large amount of cream on large areas of the body for a long
time.
• Don’t use the cream in or around your eyes, including eye-lids.
• Don’t use a bandage or plaster to cover the cream on the treated areas
without medical advice.
b- Take special care with LOCASONE M:
Check with your physician or pharmacist before using this medicine if:
• Your skin becomes irritant or sensitive upon using LOCASONE M cream.
c- Taking other medicines, herbal or dietary supplements:
LOCASONE M cream can interact with anticoagulants such as warfarine.
Please tell your physician or pharmacist if you are taking or have recently
taken any other medicines, including medicines obtained without
prescription.
d- Taking LOCASONE M with food and drink:
LOCASONE M cream is used topically. Interaction with food and drink not
stated.
e. Pregnancy:
Tell your physician if you are pregnant or plan to become pregnant during
treatment. Miconazole nitrate is classified into category (c) in the FDA risk
pregnancy list. LOCASONE M cream should be used only if the benefits clearly
outweigh the risks.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
f- Breast-feeding:
No adequate human data but no fetal adverse effects have been reported
with topical use in first trimester. LOCASONE M cream should be used only if
the benefits clearly outweigh the risks.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
g- Driving and using machines:
LOCASONE M cream is used topically. Effect on driving and using machines
are not stated.
h- Important information about some of the ingredients of LOCASONE M:
LOCASONE M cream contains E1520 and Cetostearyl alcohol that may
cause skin irritation.


3-How to use LOCASONE M:
Always use LOCASONE M cream exactly as your physician has told you.
You should check with your physician or pharmacist if you are not sure.
Dosage:
• LOCASONE M cream is not recommended for children below 2 years.
• For Adults & children: apply a thin layer of MOMETASONE-(M) Cream and
rub gently the affected area of skin once or twice daily.
a- If you use more LOCASONE M than you should:
Ask your physician or pharmacist. Using of large amount of cream on large
areas of the body for a long time may affect some of your hormones or affect
growth hormone in children.
b- If you forget to use LOCASONE M:
If you forget to use the cream, use it as soon as you remember then back to
the normal schedule.
c- If you stop using LOCASONE M:
Do not stop taking LOCASONE M unless your physician tells you to.


4- Possible side effects:
Like all medicines, LOCASONE M cream can cause side effect although not
everybody gets them.
Tell your physician immediately if you experience any of the following
symptoms:
Allergic skin reactions, swelling of the face, lips and tongue, acne, bacterial
and secondary skin infections, skin discoloration, burning, stinging, itching,
tingling, redness, softening of the skin and stretch marks, excessive hair
growth, inflammation and infection of the hair follicles.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell your physician or pharmacist.


5- How to store LOCASONE M:
Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30° C.
To be used within one month after first opening.
Do not use LOCASONE M after the expiry date which is stated on the outer
carton. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use LOCASONE M if you notice any visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.


a- What LOCASONE M cream contain:
Each one gram of the cream contains 1.0 mg mometasone furoate and 20 mg
miconazole nitrate. The other ingredients are: E1520, E338, glyceryl
monostearate, white soft paraffin, light liquid paraffin, cetostearyl alcohol,
polyoxyethylene 40 stearate and aqua.


b- What LOCASONE M cream looks like and contents of the pack: LOCASONE M Cream is: White to off white homogenous smooth cream. Collapsible Aluminum tube containing 15, 30, 50 and 100 gm cream Not all pack size marketed.

c- Marketing Authorization Holder and Manufacturer
DEEF Pharmaceutical Industries Co.
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries Co.
P.O box 6 Badaye 51951, Qassim, Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com


d-This leaflet was last approved in 09 -2016; Version No. AI0294-00
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي كريم لوكاسون م على موميتازون فيروات و نترات ميكونازول . يعتبر الموميتازون من الستيرويدات القوية بينما الميكونازول مضاد للفطريات واسع النطاق يعمل ضد العديد من الفطريات والخمائر والعدوى الفطرية الجلدية .
ويمكن إستخدام كريم لوكاسون م في علاج عدوى الجلد الناتجة بسبب أنواع كانديدا ،
أو لعلاج عدوى الجلد الفطرية المصحوبة بأعراض إلتهاب .

أ- لا تستخدم لوكاسون م :
- إذا كان لديك حساسية شديدة لموميتازون ، أو ميكونازول أو أي مكونات أخرى من الكريم .
- إذا كنت تعاني من مشكلة جلدية أخرى مثل (الوردية ، حب الشباب ، الجروح ، جدري الماء ، والقروح الباردة ، وحكة في الأعضاء التناسلية ، إلتهاب الجلد حول الفم ، ضمور الجلد ، طفح الحفاض ، القوباء المنطقية ، أو الثآليل أو تقرح الجلد .
- لا تستخدم الكريم على وجهك لأكثر من 5 أيام .
- لا تستخدم الكريم للأطفال ، على أي جزء من جسدهم ، لأكثر من 5 أيام .
- لا تستخدم الكريم تحت الحفاض لطفلك لتجنب الآثار غير المرغوب فيها .
- لا تستخدم كمية كبيرة من كريم في مناطق واسعة من الجسم لفترة طويلة .
- لا تستخدم كريم في أو حول عينيك، بما في ذلك جفون العين .
- لا تستخدم ضمادة أو اللاصق لتغطية الكريم على المناطق التي تمت معالجتها بدون إستشارة طبية .
ب- إتبع عناية خاصة مع لوكاسون م :
تحقق من الطبيب المعالج أو الصيدلي قبل إستخدام هذا الدواء في الحالات التالية :
- إذا تهيجت بشرتك أو أصبحت حساسة لإستخدام كريم لوكاسون م
ج- تناول أدوية أخرى ، والمستحضرات العشبية أو المدعمات الغذائية :
قد يتداخل كريم لوكاسون م مع مضادات التخثر مثل الوارفارين.
الرجاء إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
د- إستخدام لوكاسون م مع الطعام والشراب :
ويستخدم كريم لوكاسون م موضعياً . لم يذكر تفاعله مع الطعام والشراب .
هـ- فترة الحمل :
أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين لتصبحي حاملاً أثناء العلاج .
يصنف مايكونازول نايتريت من فئة "ج" حسب قائمة اﻟﻤﺨاطر على الحمل في هيئة الغذاء والدواء الأمريكية . وينبغي أن يستخدم كريم لوكاسون م فقط إذا كانت الفوائد تفوق وبوضوح اﻟﻤﺨاطر .
إسأل الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل إستعمال أي دواء .
لا توجد معلومات كافية في البشر ولكن لم تسجل أي آثار عكسية على الجنين عند الإستخدام في الثلث الأول من الحمل .
و- الرضاعة الطبيعية :
ينبغي أن تستخدم كريم لوكاسون م فقط إذا كانت الفوائد تفوق وبوضوح اﻟﻤﺨاطر .
إسأل الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل إستعمال أي دواء .
ز- القيادة وإستخدام الآليات :
يستخدم كريم لوكاسون م موضعياً . لم يذكر تأثيره على قيادة السيارات وتشغيل الآلات .
ح- معلومات هامة حول بعض عناصر لوكاسون م :
كريم لوكاسون م يحتوي على إي 1520 وسيتوستيريل الكحول و الذي قد يسبب تهيج الجلد .

https://localhost:44358/Dashboard

إستخدم دائما كريم لوكاسون م تماماً كما قال لك طبيبك . يجب أن تتحقق من الطبيب المعالج أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد .
الجرعة :
• لا ينصح بإستخدام كريم لوكاسون م للأطفال الأقل من 2 سنة .
• بالنسبة للبالغين والأطفال : ضع طبقة رقيقة من كريم موميتازون-م وافرك بلطف على المنطقة المصابة من الجلد مرة واحدة أو مرتين يومياً .
أ- إذا إستخدمت لوكاسون م أكثر مما يجب :
إسأل الطبيب أو الصيدلي . قد يؤثر إستخدام كميات كبيرة من الكريم على مناطق واسعة من الجسم ولمدة طويلة على بعض الهرمونات لديك أو قد يؤثر على هرمون النمو في الأطفال .
ب- إذا كنت قد نسيت أن تستخدم لوكاسون م :
إذا كنت قد نسيت أن تستخدم الكريم ، فإستخدمه فور تذكرك ثم عد الى الجدول الزمني العادي .
ج- إذا كنت قد توقفت عن إستخدام لوكاسون م : لا تتوقف عن إستخدام لوكاسون م إلا إذا قال لك الطبيب ذلك .

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، ويمكن أن يسبب لوكاسون م آثاراً جانبية على الرغم من أن الجميع قد لا يصاب بها .
أخبر طبيبك فوراً إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية :
ردود فعل كحساسية الجلد ، تورم الوجه ، الشفايف ، واللسان ، حب الشباب ، عدوى الجلد الجرثومية والثانوية ، تغير لون الجلد ، حرقة ، لذعة ، حكة ، وخز ، وإحمرار ، وترقق الجلد وعلامات تمدد الجلد ، والإفراط في نمو الشعر ، والتهاب وعدوى في بصيلات الشعر .
إذا حصل لك أي من هذه الآثار الجانبية الخطيرة أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المدرجة في هذه النشرة ، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي .

يحفظ بعيداً عن متناول وبصر الأطفال .
لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من ° 30 م.
يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة .
لا تستخدم لوكاسون م بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المدونة على الكرتون الخارجي .
تاريخ الإنتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر .
لا تستخدم لوكاسون م إذا لاحظت أي علامات تلف واضحة .
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية .
إسأل الصيدلي حول كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة .
وسوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة .

أ- على ماذا يحتوي كريم لوكاسون م :
كل جرام واحد من الكريم يحتوي على 1.0 ملجم موميتازون فيروات و 20 ملجم نترات
ميكونازول .
المكونات الأخرى هي : إي 1520 ، إي 338 ، أحادي ستيريت الجليسيريل ، البارافين الأبيض
الطري ، البارافين السائل الخفيف ، سيتوستيرايل الكحول ، بولي أوكسي إيثايلين 40 ستيريت و الماء .

ب- ما هو شكل كريم لوكاسون-م وما هي محتويات العبوة :
كريم لوكاسون هو : كريم أبيض إلى أبيض مصفر متجانس ولين . أنبوب ألومنيوم قابل للطي ويحتوي على 15, 30, 50 و 100 جم كريم،
ليس كل أحجام العبوات يتم تسويقها .
 

ج- المالك لحقوق التسويق والشركة المصنعة ديف للصناعات الدوائية
هاتف : 0163323333 فاكس : 0163324444 البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
للحصول على أية معلومات حول هذا المنتج الطبي ، يرجى اإتصال بالممثل المحلي
المالك لحقوق التسويق : ديف للصناعات الدوائية
ص.ب. 6 البدايع 51951 ، القصيم، المملكة العربية السعودية
هاتف : 0163323333  البريد الالكتروني: medrapv@deef.com

2016-09
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية