Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Atropine belongs to a group of medicines called
antimuscarinics. These medicines are often used in anaesthesia to reduce the flow of saliva and other body fluids.
Atropine may also act on the vagus nerve (a nerve that sends information from the brain to other parts of the body). This
helps to make the heart beat faster.
Atropine Injection is used to raise the heart rate if it has become too slow after a heart attack or as a result of taking beta-blocker drugs.
Atropine is also used to reduce fluid in the lungs during general anaesthesia.
You should not be given Atropine Injection if:
• you have problems with your prostate, often indicated by a
difficulty passing urine, particularly in elderly men
• you have glaucoma (increased pressure in the eye)
• you have difficulty having bowel movements because you
have paralysis of the bowel (paralytic ileus)
• you are breast-feeding.
Take special care with Atropine Injection
Tell your doctor if:
• you have a fever
• you have a condition called pyloric stenosis which means
that it is difficult for food to move from your stomach
into the small intestine and which causes pain or
vomiting
• you have an inflamed gut with symptoms of blood and
mucous in the faeces
• you have a heart disorder
• you have acid reflux with heartburn (gastro-oesophageal
reflux).
If any of the above applies to you, please tell your doctor.
Taking other medicines
Please tell your doctor or nurse if you are taking, or have
recently taken, any other medicines including medicines
obtained without prescription.
Other medicines which may interact with Atropine
Injection are:
• medicines used to treat allergies (antihistamines)
• medicines used to treat depression (tricyclic
antidepressants)
• medicines used to treat schizophrenia and other mental disorders (butyrophenones and phenothiazines)
• amantidine (a medicine used in the treatment of Parkinson’s disease)
• metoclopramide (a medicine used to stop you being sick).
Pregnancy and breast-feeding
Tell your doctor if you are pregnant or trying to become
pregnant before you are given this medicine. You should not
be given this medicine if you are breast-feeding.
Driving and using machines
Atropine Injection may affect your vision or your mood. If you
feel at all unwell you should not drive or use machinery.
This medicine is an injection that will be given to you by a doctor. Your doctor will determine the dose you require. It will be given under the skin, into a vein or into a muscle.
Adults (including the elderly):
As treatment to increase heart rate:
• 100 micrograms into the vein or under the skin, followed by further doses of 100 micrograms if necessary.
For reducing fluid in the lungs during an operation:
• 300 - 600 micrograms under the skin or into a muscle 30
minutes before the anaesthetic
• Alternatively, 300-600 micrograms may be given into a
vein immediately before the anaesthetic.
Children:
For drying fluids during an operation (given 30 minutes
before the anaesthetic):
Infants
• Premature - Up to 60 micrograms given under the skin
• Full term - Up to 100 micrograms given under the skin
• 6-12 months - Up to 200 micrograms given under the skin
Older Children
• Up to 20 micrograms per kg of body weight given into a
muscle.
If you think you have been given too much Atropine Injection
This medicine is given to you by your doctor so it is unlikely
you will receive too much. Your doctor has information on how to recognise and treat an overdose. If you are concerned about your treatment, please talk to your doctor.
Like all medicines Atropine Injection can cause side effects,
although not everybody gets them.
Possible side effects include:
• excitement or delirium
• dilated pupils
• fast pulse
• hot flush
• dry skin, dry mouth, thirst
• an irregular heart beat (arrhythmias)
• difficulty passing water
• constipation.
Rare side effects include:
• fever
• a feeling of confusion
• a rash.
If any of these side effects get serious, or you notice any
other side effects not listed in this leaflet, please tell your
doctor or nurse.
Keep out of the sight and reach of children
You should not be given this medicine if it has passed the
expiry date shown on the ampoule label. The expiry date
refers to the last day of that month. The doctor or nurse will
check that the product has not passed this date.
Do not store above 25ºC.
The active ingredient is Atropine Sulfate 0.06% w/v.
The other ingredients are sodium chloride and water
for injections. It may also include sodium hydroxide and
sulphuric acid.
Martindale Pharmaceuticals. Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG.
ينتمي أتروبين إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات المسكارين. وغالبًا ما تستخدم هذه الأدوية في التخدير لتقليل تدفق اللعاب وسوائل الجسم الأخرى. وقد يعمل أتروبين أيضًا على العصب المبهم (العصب الذي يرسل المعلومات من الدماغ إلى أجزاء أخرى من الجسم). ويساعد ذلك على تسارع ضربات القلب.
كما يستخدم أتروبين حقن لرفع معدل ضربات القلب إذا أصبحت بطيئة جدًا بعد التعرض لنوبة قلبية أو نتيجة تناول أدوية حاصرات بيتا.
يستخدم أتروبين كذلك لتقليل السوائل في الرئتين أثناء التخدير العام.
يحظر إعطاؤك أتروبين حقن في الحالات الآتية:
· إذا كنت تعاني من مشاكل في البروستاتا، وغالبًا ما يُشار إليها بصعوبة التبول، لاسيما لدى الرجال المسنين.
· إذا كنت تعاني من الجلوكوما (زيادة الضغط في العين)
· إذا كنت تعاني من صعوبة في التبرز بسبب إصابتك بشلل الأمعاء (العلوص الشللي)
· إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعة.
يجب توخي الحذر عند استخدام أتروبين حقن
قم بإخبار الطبيب في الحالات الآتية:
· إذا كنت تعاني من الحمي
· إذا كنت تعاني من حالة تعرف باسم التضيق البوابي مما يعني أنه من الصعب على الطعام أن ينتقل من معدتك إلى الأمعاء الدقيقة مما يسبب الألم أو القيء.
· إذا كنت تعاني من التهاب أمعاء مصحوب بأعراض خروج الدم والمخاط مع البراز.
· إذا كنت تعاني من اضطراب في القلب.
· إذا كنت تعاني من ارتجاع حمضي مع حرقة في المعدة (ارتجاع المريء المعدي).
في حالة الإصابة بأي مما سبق، يرجى إخبار الطبيب.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى إخبار الطبيب أو الممرضة إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تناولتها دون وصفة طبية.
تشمل الأدوية الأخرى التي يمكن أن تتفاعل مع أتروبين حقن ما يلي:
· الأدوية المستخدمة لعلاج الحساسية (مضادات الهيستامين)
· الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)
· الأدوية المستخدمة لعلاج الفصام والاضطرابات العقلية الأخرى (بيوتيروفينون وفينوثيازين)
· أمانتيدين (دواء يستخدم في علاج مرض الشلل الرعاش)
· ميتوكلوبراميد (دواء يستخدم للوقاية من الشعور بالمرض).
الحمل والرضاعة
يجب إخبار الطبيب إذا كنت حاملاً أو تحاولين الحمل قبل إعطائك هذا الدواء. وينبغي عدم إعطائك هذا الدواء إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد يؤثر أتروبين حقن على الرؤية أو الحالة المزاجية. فإذا شعرت بأي توعك، يحظر القيادة أو استخدام الآلات.
هذا الدواء عبارة عن حقنة يجب وصفها من قبل الطبيب. ويحدد الطبيب الجرعة التي تحتاجها. ويجب إعطاؤها تحت الجلد أو في الوريد أو في العضل.
البالغين (بما في ذلك كبار السن):
كدواء لعلاج زيادة معدل ضربات القلب:
· يتم إعطاء جرعة بمقدار 100 مكروغرام في الوريد أو تحت الجلد تليها جرعات إضافية بمقدار 100 مكروغرام عند الضرورة.
لتقليل السوائل في الرئتين أثناء إجراء العمليات الجراحية:
· يتم إعطاء جرعة بمقدار 300 - 600 مكروغرام تحت الجلد أو في العضل قبل 30 دقيقة من التخدير.
· وبدلاً من ذلك، يمكن إعطاء جرعة بمقدار 300-600 مكروغرام في الوريد قبل التخدير مباشرة.
الأطفال:
لتجفيف السوائل أثناء إجراء العمليات الجراحية (تُعطى الجرعة قبل 30 دقيقة من التخدير):
الرضع:
· المبتسرين - تعطي جرعة تصل إلي 60 مكروغرام تحت الجلد
· أطفال الحمل الكامل - تعطي جرعة تصل إلي100 مكروغرام تحت الجلد
· من 6 شهور إلى 12 شهرًا – تعطي جرعة تصل إلي200 مكروغرام تحت الجلد.
الأطفال الأكبر سنًا
· تعطي جرعة تصل إلى 20 مكروغرام لكل كجم من وزن الجسم في العضل.
في حالة تلقي جرعة زائدة من أتروبين حقن
يتم إعطاء هذا الدواء من قبل الطبيب، لذلك من غير المحتمل أن تتلقى جرعة زائدة. فالطبيب لديه المعلومات الكافية حول كيفية التعرف على الجرعة الزائدة وعلاجها. وإذا كنت قلقًا بشأن العلاج، يرجى استشارة الطبيب.
كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية، يمكن أن يسبب أتروبين حقن بعض الآثار الجانبية، على الرغم من عدم تعرض الجميع لهذه الآثار.
تشمل الآثار الجانبية المحتملة ما يلي:
· الإثارة أو الهذيان
· اتساع حدقة العين
· سرعة النبض
· هبات الحرارة
· جفاف الجلد وجفاف الفم والشعور بالعطش
· عدم انتظام ضربات القلب (اضطراب نظم القلب)
· صعوبة التبول
· الإمساك
تشمل الآثار الجانبية النادرة ما يلي:
· الحمى
· الشعور بالاضطراب
· الطفح الجلدي
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المذكور أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير واردة في هذه النشرة، يرجى إخبار الطبيب أو الممرضة.
يحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال
ينبغي عدم استخدام هذا الدواء إذا تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية التاريخ الموضح على ملصق الأمبول. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر. وسيقوم الطبيب أو الممرضة بالتحقق من أن المنتج لم يتجاوز هذا التاريخ.
يحظر التخزين في درجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية.
المكون الفعال هو أتروبين سلفات 0.06%. وزن/ حجم
المكونات الأخرى هي كلوريد الصوديوم وماء للحقن. وقد تتضمن أيضًا هيدروكسيد الصوديوم وحمض الكبريتيك.
شكل أتروبين حقن ومحتويات العبوة:
أتروبين حقن هو محلول صافٍ شفاف يتم توفيره في أمبولات زجاجية تحتوي كل منها على 1 مل. ويتم توفير الأمبولات للصيدلي أو الطبيب في عبوات تحتوي كل عبوة على 10 أمبولات.
الشركة صاحبة تفويض التسويق والشركة المصنعة
Martindale Pharmaceuticals
Bampton Road
Harold Hill, Romford
RM3 8UG
1. Bradycardia after myocardial infarction or when caused by beta-adrenoceptor blocking drugs.
2. To prevent excessive bronchial secretion during the use of general anaesthesia.
Bradycardia
Adults and the elderly: 100 micrograms incremental doses by the subcutaneous or intravenous routes.
Children: Not recommended.
Pre – medication.
Adults and the elderly: By the intravenous route: 300 - 600 micrograms
immediately before induction of anaesthesia. By the intramuscular or subcutaneous route: 300 - 600 micrograms, 30 minutes before induction of anaesthesia.
Children: By the subcutaneous route 30 minutes before induction of anaesthesia.
Premature infants: Up to 60 micrograms.
Full term infants: Up to 100 micrograms.
6 months - 1 year: Up to 200 micrograms.
By the intramuscular route 30 minutes before induction of anaesthesia.
For older children: 20 micrograms per kilogram body weight.
Use with caution in patients with fever, pyloric stenosis, ulcerative colitis, gastro - oesophageal reflex or cardiac insufficiency.
The effects of Atropine may be enhanced by the concomitant administration of drugs such as drugs with anticholinergics actions such as amantadine, some antihistamines, buterophenones, phenothiazines and tricyclic antidepressants.
The effects of Atropine may be opposed by metoclopramide.
There is no or inadequate evidence of safety of Atropine in human pregnancy, but the drug has been widely used for many years without apparent ill-consequence. If drug therapy is needed in pregnancy the use of this drug is acceptable.
Use during breast feeding is not recommended.
Atropine may impair vision and should be used with caution if the patient intends to drive or operate machinery.
Atropine may cause excitement, delirium, dilated pupils, rapid pulse, hot flushes, dry skin, dry mouth and thirst. These may be followed by arrhythmias, difficulty with micturition and constipation. Rarely, fever, confusional states and rashes may occur.
- To reports any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
• Fax: +966-11-205-7662
• Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
• Toll free phone: 8002490000
• E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
• Website: www.sfda.gov.sa/npc
Symptoms: Signs of overdosage are those described in section 4.8.
Treatment: Symptomatic and supportive treatment should be instituted. If the product has been introduced orally then gastric lavage should be included. In later stages respiratory depression may occur and artificial respiration may be needed. Circulatory failure may occur.
Pharmacotherapeutic group: Belladonna alkaloids, tertiary amines
ATC code: A03BA01
Atropine has central and peripheral actions.
Initially the central effects cause restlessness and excitement, but larger doses produce central depression with drowsiness, delirium and coma.
It diminishes the secretions of the salivary and sweat glands and of the bronchial and gastro
- intestinal tracts. It increases the heart rate, produces vasodilation, dilates the pupils, paralyses the muscles of accommodation and increases intra - ocular pressure.
Atropine is rapidly absorbed from mucous membranes, skin and the gastro - intestinal tract. It is 50% plasma protein bound.
After 24 hours about 85% of a dose is excreted in the urine.
None stated.
Sodium Chloride and Water for Injections. The pH may be adjusted using Sodium Hydroxide or Sulphuric Acid.
None known.
Do not store above 25ºC.
1 ml in type 1 colourless neutral glass ampoules. Fusion sealed Packed into carton of 10 ampoules.
None stated.
