برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Avoban 2% Nasal Ointment (called 'Avoban' in this leaflet) contains a medicine
called mupirocin calcium. Avoban is an antibiotic ointment.
It is used for :
to kill a group of bacteria in the nose called 'Staphylococci'
this group includes MRSA (Methicillin Resistant Staphylococcus aureus)
this ointment is for use in your nose only.


Do not use Avoban if:
you are allergic (hypersensitive) to mupirocin calcium, mupirocin or any of the
other ingredients of Avoban (listed in Section 6).
If you are not sure if this applies to you, do not use this medicine. Talk to your
doctor, nurse or pharmacist before using Avoban.
Take special care with Avoban:
Avoban can cause severe skin reactions or allergies. See 'Conditions to look out
for' in Section 4.
Thrush (a yeast infection) may develop if Avoban is used for a long time. If this
occurs, tell your doctor, pharmacist or nurse.
Keep the ointment away from your eyes.
If the ointment gets into your eyes accidentally, wash them thoroughly with water.
Using other medicines:
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently
taken any other medicines. This includes medicines obtained without a
prescription, including herbal medicines.
Pregnancy and breast-feeding:
Do not use Avoban if you are pregnant, might become pregnant or are breastfeeding.
Talk to your doctor, nurse or pharmacist for advice before using any
medicine, if you are pregnant or breast-feeding.
Driving and using machines:
No adverse effects on the ability to drive or use machinery are known.


Always use Avoban exactly as your doctor has told you. You should check with
your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Using this medicine:
You usually apply Avoban to your nose two or three times a day.
a. Wash and dry your hands.
b. Place a small amount of Avoban, about the size of a match head, on your little
finger.
c. Apply this to the inside of one nostril.
d. Repeat steps (b) and (c) for your other nostril.
e. Press the sides of your nose together to spread the ointment around the nostril.
f. Replace the cap on the tube and wash your hands.
A cotton bud can be used instead of your little finger to apply the ointment,
particularly in infants or in patients who are very ill.
How long should you use Avoban for?
Use Avoban for as long as your doctor has told you. If you are not sure, ask your
doctor, nurse or pharmacist. The Nasal carriage should normally clear within 5 to 7
days of starting treatment.

If you use more Avoban than you should:
If you use more Avoban than you should, speak to your doctor, nurse or
pharmacist for advice.
If you forget to use Avoban:
If you forget to apply Avoban, apply it as soon as you remember.
If your next dose is due within an hour, skip the missed dose.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
If you stop using Avoban:
If you stop using Avoban too early, not all the bacteria may have been killed or
they may continue to grow. Ask your doctor, nurse or pharmacist when to stop
using the ointment.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse
or pharmacist.


Like all medicines, Avoban can cause side effects, although not everybody gets
them.
Conditions to look out for:
Severe skin reactions or allergies
If you develop a severe skin reaction or an allergy:
wash off the ointment
stop using it and tell your doctor as soon as possible.
The following side effects may happen with this medicine:
Uncommon (>1/1000 and <1/100) : Itching, redness, burning, tingling or stinging of
the nose.
Very rare (<1/10,000): Some people can develop a skin reaction or allergy that is
severe. The signs can include a rash, itchiness, redness or soreness.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in
this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.


Keep out of the reach and sight of children.
Store below 30°C.
Do not use Avoban after the expiry date which is stated on the package. The
expiry date refers to the last day of that month.
Do not use Avoban if it looks different to normal.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will
help to protect the environment.


What Avoban contains:
The active substance is 2% w/w Mupirocin free acid (as Mupirocin Calcium).
The other ingredients are White Soft Parrafin and Glycerol Fatty Acid Ester.
 


Avoban is a smooth white ointment. Avoban is available in a 3 g aluminum tube fitted with a nozzle and screw cap. Each tube comes in a carton.

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Middle East Distribution Co.Ltd. (MEDICO)
Middle East Pharmaceutical Industries Co. Ltd. (AVALON PHARMA)
Riyadh, KSA, Tel: +966(011)2653948
For any information about this medicinal product, please contact the Marketing
authorization Holder.


This leaflet was last approved in {10/2015}; version number {02}.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

أفوبان مرھم للأنف ٢٪ (يسمى 'أفوبان"في ھذه النشرة) يحتوي على مادة تدعى ميوبيروسين الكالسيوم ٬ و ھو
مرھم مضاد حيوي.
يستخدم من أجل:
قتل مجموعة من البكتيريا في الأنف يسمى "المكورات العنقودية"تضم هذه المجموعة MRSA (المكورات العنقودية الذھبية المقاومة للميثيسيلين)

ھذا المرھم للاستخدام في الأنف فقط.

لا تستخدم أفوبان:
إذا كان لديك حساسية (الحساسية العالية) لميوبيروسين الكالسيوم ٬أو ميوبيروسين أو أي من المكونات الأخرى
للأفوبان (المذكورة في القسم ٦). إذا لم تكن متأكدا مما إذا كان ھذا ينطبق عليك ٬ لا تستخدم ھذا الدواء. إسأل
الممرض الخاص بك أو الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام أفوبان.
كن حذرا عند استخدام أفوبان:
. يمكن أن يسبب أفوبان تهيجات شديدة في الجلد. انظر إلى القسم ٤
قد يحدث مرض القلاع (عدوى الخميرة) إذا تم استخدام أفوبان لفترة طويلة. إذا حدث ھذا يرجى إخبار الطبيب ٬
الصيدلي أو الممرضة.
إذا لمس المرھم عينيك بطريق الخطأ ٬ اغسلهم مطولا بالماء.
استخدام أدوية أخرى :
من فضلك أخبر الطبيب ٬ الممرضة أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت مؤخرا أي أدوية أخرى. وھذا يشمل
الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية ٬ بما في ذلك الأدوية العشبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
لا تستخدمي أفوبان إذا كنت حاملا ٬أو قد تصبحين حاملا ٬ وإذا كنت حاملا أو مرضعة ٬ يرجى التحدث إلى
الممرضة الخاصة بك ٬ أو الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام أي دواء.
تأثيره على القدرة على قيادة المركبات واستعمال الألات:
لم تعرف أي تأثيرات غير مستحبة على القدرة على قيادة المركبات واستعمال الألات.

https://localhost:44358/Dashboard

يستعمل أفوبان تماما كما الإرشادات الموجودة في ھذه النشرة .يرجى مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير
متأكد من الاستعمال.
عادة ٬ يمكن استعمال أفوبان في أنفك مرتين أو ثلاث مرات في اليوم.
أ. اغسل وجفف يديك.
ب. ضع كمية صغيرة من أفوبان (تقريبا بحجم رأس عود الكبريت) على إصبعك الصغير.
ج. أدخل ھذه الكمية من الدواء إلى داخل الأنف.
د. كرر الخطوات (ب) و (ج) لفتحة الأنف الأخرى.
ھ. اضغط على جانبي الأنف معا لنشر مرھم حول الأنف.
و. أرجع الغطاء على الأنبوب وأغلقه ثم أغسل يديك.
ويمكن استخدام برعم القطن بدلا من إصبعك الصغير لتطبيق المرھم ٬ خاصة عند الرضع أو المرضى شديدي
المرض.
مدة استخدام أفوبان :
استخدم أفوبان للمدة التي وصفها لك الطبيب. إذا لم تكن متأكدا ٬ إسأل الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي. عادة يتم
التخلص من البكتيريا الموجودة في أنفك خلال ٥ إلى ۷ أيام من بدء العلاج
إذا استخدمت أفوبان أكثر مما يجب :
إذا كنت تستخدم أفوبان أكثر مما يجب ٬ يجب عليك التحدث إلى الممرضة ٬ أوالطبيب أو الصيدلي للحصول على
المشورة.
إذا كنت قد نسيت استخدام أفوبان :
إذا كنت قد نسيت استعمال أفوبان ٬ يرجى استعماله في وقت تذكره.
إذا كانت جرعتك التالية خلال ساعة ٬ تخط الجرعة الفائتة.

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن استخدام أفوبان:
إذا توقفت عن استخدام أفوبان مبكرا جدا ٬ قد لا تكون كل البكتيريا قد قتلت أو قد تكون مستمرة في النمو. إسأل
الطبيب ٬أو الممرضة أو الصيدلي عند التوقف عن استعمال ھذا المرھم.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام ھذا المنتج ٬ اسأل الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية ٬ يمكن أن يسبب أفوبان بعض الآثار الجانبية ٬ على الرغم من أنها لا تحصل عند جميع
المرضى.
آثار جانبية يجب الإنتباه لها : تهيجات الجلد الحادة أو الحساسية
إذا حدث معك تهيجات جلد حادة أو حساسية شديدة :
- أغسل المرھم.
- توقف عن استخدامه.
- أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن.
الآثار الجانبية التالية قد تحدث مع ھذا الدواء:
- آثار جانبية غير مألوفة : حكة ٬ احمرار ٬ حرقة ٬ وخز أو لذع في الأنف.
- آثار جانبية نادرة جدا: تهيجات الجلد الحادة أو الحساسية والتي قد تظهر عند بعض الناس ٬ مثل الطفح الجلدي ٬
والحكة ٬ والاحمرار أو الألم.
إذا تفاقم أي من الآثار الجانبية ٬ أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المدرجة في ھذه النشرة ٬ يرجى إخبار
الطبيب ٬ أو الممرضة أو الصيدلي.

يحفظ بعيدا عن متناول أيدي الأطفال وأبصارھم.
يخزن على درجة حرارة أقل من ۳٠ درجة مئوية.
لا تستخدم أفوبان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على الأنبوب. تاريخ انتهاء يشير إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
لا تستخدم أفوبان إذا حدث أي تغير في مظهره الطبيعي.
يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن
كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ھذا السلوك سوف يساعد في حماية البيئة.

يحتوي أفوبان على:
المادة الفعالة : ٢% وزن/وزن ميوبيروسين (على شكل ميوبيروسين الكالسيوم).
المكونات الأخرى: فازلين وجليسيرول إيستر الأحماض الدھنية.
أ

فوبان ھو مرھم ناعم أبيض.
أفوبان متوفر على شكل أنبوب ألمنيوم سعة ۳ غم مجهز بفوھة وغطاء لولبي. كل أنبوب يأتي في كرتون.

الشرق الأوسط المحدودة للتوزيع (ميديكو)
الشرق الأوسط للصناعات الدوائية المحدودة (أفالون فارما)
 الرياض ٬ المملكة العربية السعودية ٬ ھاتف:00966112653948
للحصول على أي معلومات عن ھذا المنتج الطبية ٬ يرجى الاتصال بحامل إذن التسويق.

كانت آخر وافقت على ھذه النشرة في10/2015 رقم الإصدار 02
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Avoban Nasal Ointment 3g

- List of active substances: Each unit of the product contains the following active ingredient: Mupirocin Calcium 0.06655g per 3gm. List of Excipient: For a full list of excipients, see pharmaceutical particulars section.

White smooth translucent homogenous viscous ointment.

The elimination of nasal carriage of staphylococci, including methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA).


Dosage: Adults (including the elderly) and children:
Avoban Nasal Ointment should be applied to the anterior nares two to three times a day as follows:
A small amount of the ointment about the size of a match head is placed on the little finger and applied to the inside of each nostril. The nostrils are closed by pressing the sides of the nose together; this will spread the ointment throughout the nares. A cotton bud may be used instead of the little finger for the application in particular to infants or patients who are very ill.
Nasal carriage should normally clear within 5-7 days of commencing treatment.


Hypersensitivity to mupirocin or any of the excipients.

Should a possible sensitisation reaction or severe local irritation occur with the use of Avoban
Nasal Ointment, treatment should be discontinued, the product should be wiped away and
appropriate therapy instituted.
As with other antibacterial products, prolonged use may result in overgrowth of non-susceptible
organisms.
Avoid contact with the eyes. If contaminated, the eyes should be thoroughly irrigated with water
until the ointment residues have been removed.


The product is not known to interact with other medicaments.


Pregnancy Category B:
Pregnancy: Reproduction studies in animals have revealed no evidence of harm to the foetus.
As there is no clinical experience on its use during pregnancy, It should only be used in pregnancy when the potential benefits outweigh the possible risks of treatment.
Lactation: There is no information on the excretion in milk.


None known.


Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency. Frequencies are defined
as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare
(≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000).
Immune system disorders:
Very rare: Cutaneous hypersensitivity reactions.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Uncommon: Nasal mucosa reactions.


The toxicity of mupirocin is very low. In the event of overdose, symptomatic treatment should be given.


Pharmacotherapeutic group: Dermatologicals
Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use.

Mode of Action
Mupirocin is a novel antibiotic produced through fermentation by Pseudomonas fluorescens.
Mupirocin inhibits isoleucyl transfer-RNA synthetase, thereby arresting bacterial protein
synthesis.
Mupirocin has bacteriostatic properties at minimum inhibitory concentrations and bactericidal
properties at the higher concentrations reached when applied locally.
Mechanism of Resistance
Low-level resistance in staphylococci is thought to result from point mutations within the usual
staphylococcal chromosomal gene (ileS) for the target isoleucyl tRNA synthetase enzyme. Highlevel
resistance in staphylococci has been shown to be due to a distinct, plasmid encoded
isoleucyl tRNA synthetase enzyme.
Intrinsic resistance in Gram negative organisms such as the Enterobacteriaceae could be due to
poor penetration of the outer membrane of the Gram-negative bacterial cell wall.
Due to its particular mode of action, and its unique chemical structure, mupirocin does not show
any cross-resistance with other clinically available antibiotics.
Microbiological Susceptibility
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected
species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe
infections. As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance
is such that the utility of the agent in at least some types of infection is questionable.

Commonly susceptible species
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus spp. (β-haemolytic, other than S. pyogenes)
Species for which acquired resistance may be a problem
Staphylococcus spp., coagulase negative
Inherently resistant organisms
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.


Studies have shown that following topical application of mupirocin there is very little systemic absorption of drug-related material. To mimic possible enhanced systemic penetration of mupirocin by application to damaged skin or a vascular site such as the mucous membrane, intravenous studies have been performed. Mupirocin was rapidly eliminated from the plasma by metabolism to monic acid, which in turn was excreted mainly in the urine.


None Known


White soft paraffin
Glycerol fatty acid ester


none.


The Shelf life after first opening is 30 days.

Store below 30°C.


Aluminum tube with plastic screw cap


Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.


Middle East Distribution Co.Ltd. (MEDICO) Riyadh – Kingdom of Saudi Arabia, Ind.Lic. No. 1589/S, (M.O.H.) Lic. No.437 Tel: +966 (011) 265 3948 Fax: +966(011) 265 4723

10/2015
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية