Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
adol Cold is used for the fast effective temporary relief of the symptoms of cold & flu.
adol Cold caplets contain the active ingredients paracetamol, pseudoephedrine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromide.
Paracetamol works to stop the pain messages from getting through to the brain. It also acts in the brain to reduce fever.
Pseudoephedrine hydrochloride belongs to a group of medicines called sympathomimetic decongestants.
It works by reducing congestion in the upper respiratory tract, including the nose, nasal passages and sinuses, and making it easier to breathe.
Dextromethorphan is a cough suppressant that acts on the cough center in the brain to suppress a dry cough.
Ask your pharmacist or doctor if you have any questions about this medicine. Your pharmacist or doctor may have given it for another reason.
This medicine is not addictive.
It is only available from your pharmacist.
When you must not take it
Do not take adol Cold if you have an allergy to:
• any medicine containing paracetamol, pseudoephedrine hydrochloride and
dextromethorphan hydrobromide
• any of the ingredients listed at the end of this leaflet.
Some of the symptoms of an allergic reaction may include:
• shortness of breath
• wheezing or difficulty breathing
• swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body
• rash, itching or hives on the skin
Do not take this medicine if you have:
• very high blood pressure
• severe coronary artery disease (heart disease caused by poor blood flow or narrowing of the blood vessels of the
heart)
• Kidney problems
• taken monoamine oxidase inhibitors, medicines used to treat depression, in the last 14 days
• In children under 6 years of age
As with other CNS stimulants, pseudoephedrine, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine can be toxic. Continuous use may lead to taking more adol Cold caplets than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Do not take this medicine if you are pregnant or plan to become pregnant.
It may affect your developing baby if you take it during pregnancy. Your pharmacist or doctor will discuss the benefits and possible risks of taking the medicine during pregnancy.
Do not take this medicine if you are having an asthma attack.
If you are not sure whether you should start taking this medicine, talk to your pharmacist or doctor.
Before you start take it
Tell your pharmacist or doctor if you have allergies to any other medicines, foods, preservatives or dyes.
Tell your pharmacist or doctor if you have or have had any of the following medical conditions:
• liver or kidney disease
• high blood pressure
• overactive thyroid gland
• diabetes
• heart disease and poor blood flow in the blood vessels of the heart
• glaucoma (high pressure in the eyes)
• prostate problems
• epilepsy
• bronchitis, asthma or other respiratory problems
Ask your pharmacist or doctor about taking adol Cold if you are pregnant or plan to become pregnant, or breastfeeding. Your pharmacist or doctor will discuss the potential benefits and risks of taking the medicine if you are breastfeeding.
If you have not told your pharmacist or doctor about any of the above, tell him/her before you start taking adol Cold.
Taking other medicines
Tell your pharmacist or doctor if you are taking any other medicines, including any that you get without a prescription.
Some medicines and adol Cold may interfere with each other. These include:
• warfarin, a medicine used to prevent blood clots
• metoclopramide, a medicine used to control nausea and vomiting
• medicines used to treat epilepsy or fits
• chloramphenicol, an antibiotic used to treat ear and eye infections
• alcohol
• medicines used to treat depression
• medicines used to treat heart conditions
• medicines used to treat high blood pressure
• medicines used to treat urinary tract infections and bladder problems
• medicines used to treat behavioural disorders
• phenylephrine, a medicine used to treat congestion
• appetite suppressants
• monoamine oxidase inhibitors, a medicine used to treat depression, especially if taken within the last 14 days
• Other decongestant or cough and cold medicines
• quinidine and amiodarone, medicines used to treat abnormal or irregular heart beat
• opioid analgesics used to treat pain
• medicines used to help you relax, sleep or relieve anxiety, such as sedatives
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking:
− Flucloxacillin (antibiotic), due to a serious risk of blood and fluid abnormality (high anion gap metabolic acidosis) that must have urgent treatment and which may occur particularly in case of severe renal impairment, sepsis (when bacteria and their toxins
circulate in the blood leading to organ damage), malnutrition, chronic alcoholism, and if the maximum daily doses of paracetamol
are used.
− Phenytoin may reduce the effect of paracetamol on relieving pain and fever and may increase the formation of the toxic N-acetyl-p-benzoquinone imine (NAPQI) metabolite of paracetamol which may lead to increased risk of liver toxicity.
These medicines may be affected this medicine or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines. Your doctor and pharmacist will have more information on these and other medicines to be careful with or avoid while taking this medicine.
Always take adol Cold exactly as your doctor or pharmacist has told you; check with them if you are not sure about anything.
Follow all directions given to you by your pharmacist or doctor carefully. They may differ from the information contained in this leaflet.
Dosage:
Adults and children over 12 years: Two caplets every 6 hours, not exceeding 8 caplets a 24-hour period.
Children 6 - 12 years: One caplet every 6 hours, not exceeding 4 caplets in a 24-hour period.
Notes:
• Do not exceed the recommended dose.
• Do not take for more than 3 days without consulting a doctor.
• adol Cold should not be given to children below 6 years of age
If you forget to take it
If it is less than 1 hour before your next dose, skip the dose you missed and take your next dose when you are meant to.
Otherwise, take it as soon as you remember, and then go back to taking your medicine as you would normally.
Do not take a double dose to make up for the dose that you missed.
This may increase the chance of you getting an unwanted side effect.
If you are not sure what to do, ask your pharmacist or doctor.
If you have trouble remembering to take your medicine, ask your pharmacist for some hints.
If you take too much (overdose)
Immediately talk with your doctor for advice, or go to Accident and Emergency at the nearest hospital, if you think that you or anyone else may have taken too much adol Cold. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. You may need urgent medical attention.
While you are taking adol Cold
Things you must do
• Talk to your pharmacist or doctor if your symptoms do not improve.
Your pharmacist or doctor will assess your condition and decide if you should continue to take the medicine.
Things you must not do
• Do not take adol Cold to treat any other complaints unless your pharmacist or doctor tells you to.
• Do not give your medicine to anyone else, even if they have the same condition as you.
Things to be careful of
• Only drink small quantities of alcohol while taking adol Cold.
Drinking large quantities of alcohol while taking adol Cold may increase the risk of liver side effects.
• Be careful driving or operating machinery until you know how adol Cold affects you.
This medicine may cause dizziness in some people. If this happens, do not drive, use or operate machinery.
If you have any further questions on the use of this product, ask your pharmacist.
Like all medicines, adol Cold can cause side effects, although not everyone gets them.
Tell your pharmacist or doctor as soon as possible if you do not feel well while you are taking adol Cold.
This medicine helps most people with the relief of sinus congestion and pain, nasal congestion and runny nose but there may be unwanted side effects in a few people. All medicines can have side effects.
Sometimes they are serious, most of the time they are not. You may need medical attention if you get some of the side effects.
Do not be alarmed by the following lists of side effects. You may not experience any of them.
Ask your pharmacist or doctor to answer any questions you may have.
Tell your pharmacist or doctor if you notice any of the following and they worry you:
• nausea or dyspepsia
• mild drowsiness
• difficulty sleeping
• nervousness
• excitability
• restlessness
• dizziness
• fear or anxiety
• rapid heart beat
• tremor
• hallucinations
• fatigue
• nausea
• vomiting
• stomach discomfort
• constipation
• muscle spasms affecting the eyes, head, neck and body
The above list includes the more common side effects of your medicine. They are usually mild.
If any of the following happen, stop using the product, tell your pharmacist or doctor immediately or go to Accident and Emergency at your nearest hospital:
• excitation
• extreme confusion
• nervousness and anxiety
• irritability
• restlessness
• severe nausea and vomiting
• shortness of breath
• wheezing or difficulty breathing
• swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body
• rash, itching or hives on the skin
• unexplained bruising or bleeding
• rapid or irregular heartbeat
• urinary retention
• severe headache
• sudden abdominal pain or blood in your stools
The above list includes very serious side effects. You may need urgent medical attention or hospitalisation.
These side effects are very rare for low doses of this medicine and when used for a short period of time.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
- Keep this medicine out of the reach and sight of children.
- Store below 30°C, in a dry place, Protected from light, in the original container.
- Do not take adol Cold after the expiry date which is stated on the carton and blister.
The expiry date refers to the last day of that month.
- Do not take adol Cold if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no
longer required. These measures will help to protect the environment.
What adol Cold contains
Each caplet contains:
Active ingredient: Paracetamol 325mg
Pseudoephedrine HCl 30mg
Dextromethorphan HBr 15mg
Excipients: Microcrystalline cellulose, Cellulose, stearic acid, magnesium stearate, povidone, gelatin, aerosil, glycerol, maize starch, primojel, hypromellose, polyethylene glycol, titanium dioxide, talc and iron oxide red.
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)
يستعمل أدول كولد لتخفيف أعراض الأنفلونزا ونزلات البرد بصورة سريعة وفعالة ومؤقتة.
تحتوي أقراص أدول كولد على المواد الفعالة التالية: باراسيتامول، سودوإفدرين هيدروكلوريد ودكستروميثورفان هيدروبروميد
يعمل الباراسيتامول على منع وصول إشارات الألم إلى الدماغ. كما تعمل في الدماغ لخفض الحمى.
يتنمي سودوإفدرين هيدروكلوريد إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مخففات الإحتقان المحاكية الودية وتعمل عن طريق تقليل الاحتقان في الجهاز التنفسي العلوي بما في ذلك الأنف، الممرات الأنفية والجيوب الأنفية، مما يسهل عملية التنفس.
دكستروميثورفان هو دواء مضاد للسعال الذي يعمل على تثبيط مركز السعال في الدماغ للحد من السعال الجاف.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ، إذا كان لديك أية أسئلة حول هذا الدواء.
قد يتم إعطائك هذا الدواء من قبل طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه لأسباب أخرى.
لا يسبب هذا الدواء الإدمان.
يتم صرف هذا الدواء فقط من قبل الصيدلي الذي تتعامل معه.
متى يجب عليك عدم تناول هذا الدواء
يجب عليك عدم تناول أدول كولد إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه:
• أية أدوية تحتوي على باراسيتامول، سودوإفدرين هيدروكلوريد، دكستروميثورفان هيدروبروميد.
• أياً من المواد الأخرى المذكورة في نهاية هذه النشرة.
تتضمن بعض أعراض التفاعلات التحسسية على:
• ضيق في التنفس
• أزيز أو صعوبة في التنفس
• تورم الوجه، الشفتين، اللسان، أو جزء آخر من أجزاء الجسم
• طفح جلدي، حكة في الجلد أو طفح جلدي على شكل خلايا نحل
يجب عدم تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني ارتفاع شديد في ضغط الدم
• إذا كنت تعاني من مرض القلب التاجي الشديد )اضطراب في القلب ناجم عن ضعف تدفق الدم أو ضيق الأوعية الدموية في القلب (
• مشاكل في الكلى
• إذا كنت تتناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، الأدوية التي تستخدم لعلاج الاكتئاب في غضون 14 يوم الأخيرة
• للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات
كما هو الحال مع المحفزات الأخرى للجهاز العصبي المركزي، فإن تناول سودوإفدرين قد يؤدي إلى سوء الاستخدام، حيث من الممكن أن يؤدي تناول جرعات كبيرة من سودوإفدرين إلى حدوث تسمم. قد يؤدي الاستمرار في تناول هذا الدواء إلى تناول المزيد من أقراص أدول كولد بصورة أكبر من الجرعة الموصى
بها للحصول على التأثير المطلوب، مما يؤدي إلى زيادة خطر حدوث جرعة مفرطة.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو تخططين لكي تصبحين حاملاً
قد يؤثر هذا الدواء في نمو الجنين إذا تم تناوله أثناء فترة الحمل. سوف يخبرك الصيدلي الذي تتعاملين معه أو طبيبك المعالج حول الفوائد المرجوة والمخاطر المحتمل حدوثها من تناول هذا الدواء أثناء فترة الحمل.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من نوبات الربو.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا لم تكن متأكداً من بدء تناول هذا الدواء.
قبل بدء تناول أدول كولد
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه أدوية أخرى، الطعام، المواد الحافظة للطعام أو الأصباغ. يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تعاني أو عانيت مسبقاً أياً من الحالات المرضية التالية:
• اضطرابات في الكبد أو الكلى
• ارتفاع ضغط الدم
• فرط نشاط الغدة الدرقية
• داء السكري
• اضطرابات في القلب وضعف تدفق الدم في الأوعية الدموية القلبية
• جلوكوما (ارتفاع ضغط العينين (
• مشاكل في البروستاتا
• نوبات صرع
• التهاب الشعب الهوائية، داء الربو أو مشاكل أخرى في الجهاز التنفسي
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه حول تناول أدول كولد إذا كنت حاملاً أو تخططين لكي تصبحين حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
سوف يخبرك طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه حول الفوائد المرجوة والمخاطر المحتمل حدوثها من تناول هذا الدواء أثناء فترة الرضاعة الطبيعية.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كان أياً مما سبق ذكره أعلاه ينطبق عليك قبل البدء بتناول أدول كولد.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أية أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية.
قد يؤدي تناول بعض الأدوية بالتزامن مع أدول كولد إلى حدوث تفاعلات دوائية. بما في ذلك:
• وارفارين، دواء يستخدم لمنع تجلط الدم
• ميتوكلوبراميد، دواء يستخدم للسيطرة على حالات الغثيان والتقيؤ
• الأدوية التي تستخدم لعلاج نوبات الصرع أو التشنجات
• كلورامفينيكول، مضاد حيوي يستخدم لعلاج عدوى الأذن والعين
• الكحول
• الأدوية التي تستخدم لعلاج الاكتئاب
• الأدوية التي تستخدم لعلاج اضطرابات القلب
• الأدوية التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم
• الأدوية التي تستخدم لعلاج عدوى الجهاز البولي ومشاكل المثانة
• الأدوية التي تستخدم في علاج الاضطرابات السلوكية
• فينيليفرين، دواء يستخدم لعلاج الاحتقان
• مثبطات الشهية
• مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، الأدوية التي تستخدم لعلاج الاكتئاب، وبصفة خاصة في حال تناوله في غضون 14 يوم الأخيرة
• الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج الاحتقان أو السعال ونزلات البرد
• كينيدين وأميودارون، تستخدم لعلاج اضطرابات نظم القلب
• المسكنات الأفيونية التي تستخدم لعلاج الألم
• الأدوية التي تساعد على النوم أو الاسترخاء أو التي تعمل على تقليل القلق على سبيل المثال المهدئات
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول:
− فلوكلوكساسيلين (مضاد حيوي) ، نظراً لخطر حدوث نتائج غير طبيعية في الدم والسوائل (الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة) الذي يجب أن يخضع
للعلاج العاجل والذي قد يحدث بشكل خاص في حالات القصور الكلوي الشديد، والإنتان (عندما تنتشر البكتيريا وسمومها في الدم مما يؤدي إلى تلف الأعضاء) ،
سوء التغذية، إدمان الكحول المزمن، وفي حال تلقي الجرعات اليومية القصوى من الباراسيتامول.
− الفينيتوين و الذي قد يقلل من قدرة الباراسيتامول على تخفيف الألم والحمى كما قد يزيد من تكوين مستقلب الباراسيتامول السام (إن -أسيتيل- بي -بنزوكينون إمين)
مما قد يؤدي إلى زيادة خطر حدوث تسمم الكبد.
قد يؤثر أدول كولد على آلية عمل تلك الأدوية أو قد تؤثر تلك الأدوية على آلية عمل أدول كولد. قد تحتاج إلى تناول جرعة مختلفة من الدواء الخاص بك أو تناول أدوية مختلفة.
لدى الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج معلومات أكثر حول هذه الأدوية والأدوية الأخرى التي يجب توخي الحذر منها أو تجنب تناولها أثناء فترة تناول هذا الدواء.
يجب عليك دائماً تناول أدول كولد تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه بدقة، ويرجى منك استشارتهم في حال عدم وضوح التعليمات المذكورة في هذه النشرة.
يرجى منك اتباع تعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه بحذر. فقد تكون مختلفة عن المعلومات المذكورة في هذه النشرة.
الجرعة
البالغون والأطفال بعمر أكبر من 12 سنة: قرصان كل 6 ساعات، على ألا تتجاوز الجرعة 8 أقراص خلال 24 ساعة.
الأطفال بعمر يتراوح من 6 إلى 12 سنة: قرصاً واحداً كل 6 ساعات، على ألا تتجاوز الجرعة 4 أقراص خلال 24ساعة.
ملاحظات:
• يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها.
• يجب عدم تناول هذا الدواء لأكثر من 3 أيام دون استشارة الطبيب المعالج.
• يجب عدم إعطاء أدول كولد للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات
إذا سهوت عن تناول أدول كولد
يجب عليك تخطي الجرعة التي سهوت عنها، في حال اقتراب موعد تناول الجرعة التالية بمدة تقل عن ساعة واحدة.
غير ذلك، تناول الجرعة التي سهوت عنها في أقرب وقت ممكن في حال تذكرها، ثم قم باستكمال تناول الدواء الخاص بك كما هو موصى به. يجب عدم تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة التي قد سهوت عنها، وذلك لأنك ستكون أكثر عرضة للإصابة بالتأثيرات الجانبية الغير مرغوب بها عند تناول جرعة مفرطة.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج، في حال عدم المعرفة ماهي الإجراءات التي يجب عليك القيام بها عند السهو عن تناول إحدى الجرعات.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه للحصول على النصيحة، إذا كنت تواجه مشكلة في تذكر تناول الدواء الخاص بك في الوقت الصحيح.
إذا تناولت هذا الدواء بجرعة أكبر مما يجب (جرعة مفرطة(
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو التوجه إلى قسم الطوارئ والحوادث في أقرب مستشفى على الفور، إذا كنت تعتقد أنك تناولت أو أي شخصاً آخر تناول أدول كولد بجرعة أكبر مما يجب، حتى وإن لم يوجد أية علامات لعدم الراحة أو تسمم، فقد تحتاج إلى رعاية طبية فورية.
خلال فترة تناول أدول كولد
الإجراءات التي يجب عليك القيام بها
• يرجى منك التحدث إلى الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج في حال عدم تحسن الأعراض التي تعاني منها. سوف يقوم الصيدلي الذي تتعامل معه أو
طبيبك المعالج بتقييم حالتك المرضية واعتماداً على ذلك سوف يقرر ما إذا كنت بحاجة إلى الاستمرار بتناول الدواء الخاص بك.
الإجراءات التي يجب عليك عدم القيام بها
• يجب عدم تناول أدول كولد لعلاج اضطرابات أخرى إلا إذا أخبرك الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج خلاف ذلك.
• يجب عدم إعطاء الدواء الخاص بك إلى أي شخص آخر، حتى وإن كان يعاني من الحالة المرضية نفسها.
الإجراءات التي يجب عليك توخي الحذر منها
• يجب تناول كمية قليلة من المشروبات الكحولية أثناء فترة تناول أدول كولد.
يؤدي تناول كميات كبيرة من المشروبات الكحولية أثناء فترة تناول أدول كولد إلى ارتفاع خطر حدوث تأثيرات جانبية التي تؤثر على الكبد.
• يرجى منك توخي الحذر أثناء القيادة أو تشغيل الآلات إلى أن تتعرف على مدى تأثير أدول كولد عليك.
قد يسبب هذا الدواء الشعور بالدوخة لدى بعض الأشخاص. يجب عليك عدم القيادة، استخدام أو تشغيل الآلات في حال حدوث ذلك.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء.
كما هو عليه الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب أدول كولد تأثيرات جانبية، بالرغم من أنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج في أقرب وقت ممكن إذا كنت تشعر بتوعك أثناء فترة تناول أدول كولد.
يساعد هذا الدواء معظم الأشخاص على تخفيف احتقان الجيوب الأنفية والألم، احتقان الأنف وسيلان الأنف ولكن قد يسبب في حدوث تأثيرات جانبية غير مرغوبة بها لبعض الأشخاص. من الممكن أن تسبب جميع الأدوية بحدوث تأثيرات جانبية.
في بعض الأحيان تكون تلك التأثيرات خطيرة، وفي معظم الأحيان لا تكون كذلك. قد تحتاج إلى رعاية صحية في حال تعرضك لبعض من التأثيرات الجانبية.
يجب عليك عدم القلق حول التأثيرات الجانبية المذكورة أدناه. فقد لا تتعرض لأي منها.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج للإجابة عن أية أسئلة التي قد تراودك.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا لاحظت حدوث أياً من التأثيرات التالية و التي تثير قلقك:
• غثيان أو عسر الهضم
• الشعور بالنعاس بصورة طفيفة
• صعوبة في النوم
• الشعور بالعصبية
• فرط النشاط
• أرق
• دوخة
• الشعور بالخوف أو القلق
• تسارع ضربات القلب
• ارتعاش
• هلوسة
• الشعور بالتعب
• غثيان
• تقيؤ
• الشعور بعدم الراحة في المعدة
• إمساك
• تشنج العضلات التي تؤثر على العين، الرأس، الرقبة والجسم
التأثيرات الجانبية المذكورة أعلاه هي الأكثر شيوعاً الناتجة عن تناول الدواء الخاص بك وعادة ما تكون طفيفة.
يرجى منك التوقف عن تناول هذا الدواء وإخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه على الفور أو التوجه إلى قسم الحوادث والطوارئ في أقرب مستشفى في حال حدوث أياً مما يلي:
• انفعال
• ارتباك شديد
• الشعور بالعصبية والقلق
• تهيج
• أرق
• حالات غثيان وتقيؤ شديدة
• ضيق في التنفس
• أزيز أو صعوبة في التنفس
• تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم
• طفح جلدي، حكة أو طفح جلدي على شكل خلايا النحل
• حدوث نزيف وظهور كدمات غير مبررة
• تسارع أو عدم انتظام ضربات القلب
• احتباس البول
• صداع شديد
• ألم مفاجئ في البطن أو ظهور دم في البراز
التأثيرات الجانبية المذكورة أعلاه خطيرة جداً. قد تحتاج إلى رعاية صحية أو سريرية عاجلة.
تلك التأثيرات الجانبية نادرة الحدوث جداً عند تناول الجرعات من هذا الدواء بمقدار قليل وتناولها لفترة زمنية قصيرة.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال حدوث أية تأثيرات جانبية، بما في ذلك أية تأثيرات جانبية غير مذكورة في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
- رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
- مركز الاتصال الموحد: 19999
- البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
- الموقع الإلكتروني: https://ade.sfda.gov.sa
• دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من º30 م، في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، في العبوة الأصلية.
- يجب عدم تناول أدول كولد بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والشريط. يشير تاريخ الانتهاء إلى آخر يوم من الشهر المذكور.
- يجب عدم تناول أدول كولد إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
ماهي محتويات أدول كولد
يحتوي كل قرص على:
المواد الفعالة: باراسيتامول 325 ملغم
سودوإفدرين هيدروكلوريد 30 ملغم
دكستروميثورفان هيدروبروميد 15 ملغم
المواد غير الفعالة: بلورات السليلوز متناهية الصغر، سليلوز، حمض الستياريك، استيارات المغنيسيوم، بوفيدون، جيلاتين، ايروسيل، جليسيرول، نشا الذرة، بريموجل، هيبروميلوز، بولي إثيلين جلايكول، ثنائي أكسيد التيتانيوم، تلك، وأكسيد الحديد الأحمر.
تتوفر أقراص أدول كولد في عبوة تحتوي على 24 قرصاً.
الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)
Adol Cold is indicated for the treatment of symptoms of the common cold, accompanied by runny nose, sneezing, headache, body ache, sore throat, cough and nasal congestion
Dosage:
Adults and children over 12 years: Two caplets every 6 hours, not exceeding 8 caplets a 24-hour period.
Children 6 - 12 years: One caplet every 6 hours, not exceeding 4 caplets in a 24-hour period.
Method of administration:
Oral
§ Do not exceed the recommended dose.
§ Do not take any other cough and cold medicine
§ Contains paracetamol. Patients should be advised not to take other paracetamol-containing products concurrently. Care is advised in the administration of paracetamol to patients with impaired hepatic function including those with non-cirrhotic alcoholic liver disease. The hazards of overdose are greater in those with alcoholic liver disease.
§ Caution is advised if paracetamol is administered concomitantly with flucloxacillin due to increased risk of high anion gap metabolic acidosis (HAGMA), particularly in patients with severe renal impairment, sepsis, malnutrition and other sources of glutathione deficiency (e.g. chronic alcoholism), as well as those using maximum daily doses of paracetamol. Close monitoring, including measurement of urinary 5- oxoproline, is recommended.
§ As with other CNS stimulants, pseudoephedrine carries the risk of abuse. Increased doses may ultimately produce toxicity. Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
This product should be used with caution if the patient is suffering from the following conditions:
§ Occlusive vascular disease
§ Prostatic hypertrophy or urinary retention
§ susceptibility to angle-closure associated with glaucoma
§ diabetes mellitus
Ask a doctor before use if you have the following:
§ a cough accompanied by excessive phlegm (mucus)
§ a chronic or persistent cough such as occurs with smoking,
§ emphysema
§ asthma
If symptoms persist, consult your doctor.
Keep out of the reach and sight of children.
The speed of absorption of paracetamol may be increased by metoclopramide or domperidone and absorption reduced by cholestyramine.
The anticoagulant effect of warfarin and other coumarins may be enhanced by prolonged regular use of paracetamol with increased risk of bleeding. Paracetamol may cause a marginal increase in blood levels of chloramphenicol, monoamine oxidase inhibitors, antihypertensives, beta blockers.
Phenytoin may reduce the analgesic and antipyretic effects of paracetamol and may increase the formation of the toxic N-acetyl-p-benzoquinone imine (NAPQI) metabolite of paracetamol leading to increased risk of hepatotoxicity.
Caution should be taken when paracetamol is used concomitantly with flucloxacillin as concurrent intake has been associated with high anion gap metabolic acidosis, especially in patients with risk factors (see section 4.4).
Not recommended for patients currently receiving or within 14 days of stopping therapy with monoamine oxidase inhibitors (MAOI) and/ or reversible inhibitors of monoamine oxidase (RIMA) and moclobemide due to the risk of serotonin syndrome Drugs which induce liver enzymes (e.g. alcohol, anticonvulsants etc) may increase the hepatotoxicity of paracetamol, particularly after overdose. Pseudoephedrine may reduce the efficacy of beta-blocking drugs, methyl dopa or other anti-hypertensive drugs including adrenergic neurone blockers. There is a possible increased risk of hypertension and arrhythmias when tricyclic antidepressants, appetite suppressants and amphetamine-like psychostimulants are given with sympathomimetics such as pseudoephedrine.
Possible additive cardiovascular toxicity may occur when sympathomimetics are given with antiparkinsonian drugs such as bromocriptine
There is an increased risk of dysrhythmias when cardiac glycosides are given with sympathomimetics such as pseudoephedrine.
There is an increased risk of ergotism when ergot alkaloids (ergotamine & methysergide) are given with sympathomimetics such as pseudoephedrine. Dextromethorphan is primarily metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6; there is a possibility of interactions with inhibitors of this enzyme, including amiodarone, haloperidol, propafenone, quinidine, SSRIs, and thioridazine.
Dextromethorphan might exhibit additive CNS depressant effects with alcohol, antihistamines, psychotropics, and other CNS depressant drugs e.g., barbiturates, hypnotics, opioid analgesics and anxiolytic sedatives.
Epidemiological studies in human pregnancy have shown no effects due to paracetamol used in the recommended dosage. However, paracetamol should be avoided in pregnancy unless considered essential by the physician.
Paracetamol is excreted in breast milk but not in a clinically significant amount. Available published data do not contraindicate breast feeding.
Due to insufficient evidence on the use of the product in pregnancy and lactation, use of the product should be avoided unless on the advice of a physician.
It may cause drowsiness. Those affected should not drive or operate machinery.
In general no severe undesirable effects are expected.
Cardiac disorders:
Pseudoephedrine may rarely be associated with palpitations, tachycardia and other cardiac dysrhythmias and hypertension.
Blood and lymphatic system disorders:
Very rarely blood dyscrasias e.g. thrombocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia, neutropenia, leucopenia, pancytopenia have been reported with paracetamol, but these were not necessarily causally related.
Gastrointestinal disorders:
Anorexia, nausea and vomiting are common with sympathomimetics and may occur with pseudoephedrine. Gastrointestinal disturbances that may rarely occur with dextromethorphan include nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Renal and urinary disorders:
Urinary retention has been reported occasionally in men receiving pseudoephedrine: prostatic enlargement could have been an important predisposing factor.
Skin and subcutaneous disorders:
Hypersensitivity including skin rash and urticaria may occur rarely with paracetamol.
Skin rashes, with or without irritation; have rarely been reported with pseudoephedrine and also with dextromethorphan. Very rare cases of serious skin reactions have been reported with paracetamol.
Immune system disorders:
There are rare reports of allergic or hypersensitivity reactions with paracetamol, including skin rashes, urticaria, anaphylaxis and bronchospasm.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Symptoms
Paracetamol:
§ Symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, coma and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis may develop even in the absence of severe liver damage.
§ Cardiac arrhythmias have been reported.
§ Other symptoms may include CNS depression, cardiovascular effects and renal damage.
Dextromethorphan:
§ Symptoms such as excitation, mental confusion, convulsions and respiratorydepression may occur after overdose with dextromethorphan.
§ It is thought to be of low toxicity, but the effects in dextromethorphan over dosage will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and psychotropic drugs.
Pseudoephedrine:
§ Central nervous and cardiovascular symptoms may occur with overdose.
§ These may include agitation, insomnia, tremors or convulsions, hypertension and cardiac arrhythmias
Treatment of overdose
§ Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose.
§ Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention and any patient who has ingested around 7.5g or more of paracetamol in the preceding 4 hours should undergo gastric lavage. Administration of oral methionine or intravenous N-acetylcysteine which may have a beneficial effect up to at least 48 hours after the overdose may be required. General supportive measures must be available.
§ Treatment of other symptoms is by symptomatic management.
§ Treatment of dextromethorphan overdose should be symptomatic and supportive. Naloxone has been used successfully to reverse central or peripheral opioid effects of dextromethorphan in children (0.01mg/kg body weight).
§ Paracetamol: Analgesic/antipyretic.
§ Dextromethorphan HBr: Anti-tussive.
§ Pseudoephedrine HCl: Sympathomimetic agent – nasal decongestant.
Paracetamol: Metabolised in the liver and excreted in the urine as glucuronide and sulphate conjugates.
Dextromethorphan HBr: Metabolised in the liver and excreted as unchanged dextromethorphan and demethylated morphinian compounds.
Pseudoephidrine HCl:
Is resistant to metabolism by monoamine oxidase and is largely excreted unchanged in the urine.
There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Inactive Ingredients: |
1. Avicel PH-102 (Microcrystalline Cellulose |
2. Cellulose powder |
3. Stearic acid |
4. Magnesium stearate |
5. Polyvinyl pyrrolidone (PVP-30) |
6. Gelatin |
7. Aerosil 200 (Colloidal Silicon Dioxide) |
8. Glycerol |
9. Primojel (Sodium Starch Glycolate) |
10. Maize starch |
|
Coating Ingredients: |
1. Hypromellose |
2. Polyethylene glycol 6000 |
3. Titanium dioxide |
4. Talc fine powder |
5. Iron oxide red |
6. Purified water |
None
Store below 30ºC, in a dry place, protected from light, in the original container.
12 caplets in blister, 2 blisters packed in a printed carton along with a leaflet
None
