Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
This product is used for temporary relief of symptoms of:
• Sinus headache;
• Pain and nasal congestion (including fever) and hayfever.
Paracetamol works to stop the pain messages from getting through to the brain. It also acts in the brain to reduce fever.
Pseudoephedrine belongs to a group of medicines called sympathomimetic decongestants. It works by reducing congestion in the upper respiratory tract, including the nose, nasal passages and sinuses, and making it easier to breathe.
Chlorpheniramine belongs to a group of medicines called ‘antihistamines’. Antihistamines help reduce allergic symptoms by preventing the effects of a substance called histamine. Histamine is produced by the body in response to foreign substances that the body is allergic to.
Ask your pharmacist or doctor if you have any questions about this medicine. Your pharmacist or doctor may have given it for another reason.
This medicine is only available from a pharmacist
1. When you must not take it
Do not take adol Allergy Sinus if you have an allergy to:
• Any medicine containing paracetamol, pseudoephedrine, or chlorpheniramine or other antihistamines.
• Any of the ingredients listed at the end of this leaflet. Some of the symptoms of an allergic reaction may include:
• Shortness of breath;
• Wheezing or difficulty breathing;
• Swelling of the face, lips, tongue, or other parts of the body;
• Rash, itching or hives on the skin.
Do not take this medicine if you have:
• Very high blood pressure;
• Severe coronary artery disease (heart disease caused by poor blood flow or narrowing of the blood vessels of the heart);
• Taken monoamine oxidase inhibitors, medicines used to treat depression, in the last 14 days.
Do not take this medicine if you have or have had any of the following medical conditions:
• Glaucoma (high pressure in the eyes);
• Stomach or duodenal ulcer, or other stomach problem;
• Prostate problems;
• Bladder problems.
As with other CNS stimulants, pseudoephedrine, has the potential to be abused and large doses of pseudoephedrine can be toxic. Continuous use may lead to taking more adol Allergy Sinus caplets than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Do not take this medicine if you are pregnant or plan to become pregnant.
It may affect your developing baby if you take it during pregnancy. Your pharmacist or doctor will discuss the benefits and possible risks of taking the medicine during pregnancy.
Do not take this medicine if you are breastfeeding or plan to breastfeed.
It passes into the breast milk and there is a possibility that the baby may be affected.
Do not give this medicine to newborn or premature babies.
Do not take this medicine after the expiry date printed on the pack or if the packaging is torn or shows signs of tampering.
If it has expired or is damaged, return it to your pharmacist for disposal.
If you are not sure whether you should start taking this medicine, talk to your pharmacist or doctor.
Before you start to take it
Tell your pharmacist or doctor if you have allergies to any other medicines, foods preservatives or dyes. Tell your pharmacist or doctor if you have or have had any of the following medical conditions:
• High blood pressure;
• Overactive thyroid gland;
• Diabetes;
• Heart disease and poor blood flow in the blood vessels of the heart;
• Glaucoma (high pressure in the eyes);
• Prostate problems;
• Liver or kidney disease;
• Epilepsy.
Tell your pharmacist or doctor if you take sedatives.
If you have not told your pharmacist or doctor about any of the above, tell him/her before you start taking adol
Allergy Sinus.
Taking other medicines
Tell your pharmacist or doctor if you are taking any other medicines, including any that you get without a prescription from your pharmacy, supermarket or health food shop.
Some medicines and adol Allergy Sinus may interfere with each other. These include:
• Warfarin, a medicine used to prevent blood clots
• Metoclopramide, a medicine used to control nausea and vomiting
• Medicines such as phenytoin used to treat epilepsy or fits
• Chloramphenicol, an antibiotic used to treat ear and eye infections
• Medicines used to treat depression, especially monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants
• Medicines used to treat heart conditions
• Medicines used to treat high blood pressure
• Medicines used to treat urinary tract infections and bladder problems
• Medicines used to treat behavioral disorders
• Phenylephrine, a medicine used to treat congestion
• Appetite suppressants
• Medicines used to help you sleep or relax (sedatives and hypnotics)
• Opioid analgesics, medicines used to treat pain
• Alcohol
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking:
− Flucloxacillin (antibiotic), due to a serious risk of blood and fluid abnormality (high anion gap metabolic acidosis) that must have urgent treatment and which may occur particularly in case of severe renal impairment, sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood leading to organ damage), malnutrition, chronic alcoholism, and if the maximum daily doses of paracetamol are used.
− Phenytoin may reduce the effect of paracetamol on relieving pain and fever and may increase the formation of the toxic N-acetyl-p-benzoquinone imine (NAPQI) metabolite of paracetamol which may lead to increased risk of liver toxicity.
These medicines may be affected by adol Allergy Sinus or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines. Your pharmacist and doctor will have more information on these and other medicines to be careful with or avoid while taking this medicine.
Important information about some of the ingredients of adol Allergy Sinus
adol Allergy Sinus contains lactose. If you have been told you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine
Follow all directions given to you by your pharmacist or doctor carefully. They may differ from the information contained in this leaflet.
If you do not understand the instructions on the carton or in this leaflet, ask your pharmacist or doctor for help.
How much to take
Adults and children over 12 years: Two caplets every 4 to 6 hours when necessary. No more than 4 doses should be taken in 24 hours.
Do not give to children under 12 years of age.
If you are over 65 years of age, talk to your pharmacist or doctor about how much to take.
Elderly patients are more likely to have side effects from taking these medicines.
How to take it
Take caplets as required with water.
When to take it
Take caplets every 4 to 6 hours as required.
How long to take it
Do not take this medicine for longer than a few days at a time (adults) or 48 hours at a time (children over 12 years) unless advised to by a doctor.
If you forget to take it
If it is less than 4 hours before your next dose, skip the dose you missed and take your next dose when you are meant to.
Otherwise, take it as soon as you remember, and then go back to taking your medicines as you would normally. Do not take a double dose to make up for the dose that you missed. This may increase the chance of you getting unwanted side effects.
If you are not sure what to do, ask your pharmacist or doctor.
If you have trouble remembering to take your medicine, ask your pharmacist for some hints. If you take too much (overdose)
Immediately telephone your doctor for advice, or go to Accident and Emergency at the nearest hospital, if you think that you or anyone else may have taken too much adol Allergy Sinus. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. You may need urgent medical attention.
While you are taking adol Allergy Sinus Things you must do
Talk to your pharmacist or doctor if your symptoms do not improve. Your pharmacist or doctor will assess your condition and decide if you should continue to take the medicine.
Things you must not do
Children over 12 years of age:
Do not take this medicine for more than 48 hours unless a doctor has told you to. Do not give to children under 12 years of age.
Adults:
Do not take for more than a few days at a time unless your doctor tells you to.
Do not take more than the recommended dose unless your pharmacist or doctor tells you to.
Do not take adol Allergy Sinus caplets to treat any other complaints unless your pharmacist or doctor tells you to. Do not give your medicine to anyone else, even if they have the same condition as you.
Do not drink alcohol while taking adol Allergy Sinus. The sedation effects of alcohol may be increased.
Things to be careful of
Be careful driving or operating machinery until you know how the medicine affects you. This medicine may cause dizziness or sleepiness in some people. If this happens, do not drive, use or operate machinery. Pseudoephedrine may cause sleeplessness if it is taken up to several hours before going to bed.
Tell your pharmacist or doctor as soon as possible if you do not feel well while you are taking adol Allergy Sinus.
This medicine helps most people with the temporary relief from the symptoms of sinus pain, headache, nasal congestion and symptoms of fever and hayfever, but it may have unwanted side effects in a few people.
All medicines can have side effects. Sometimes they are serious, most of the time they are not. You may need medical attention if you get some of the side effects.
Do not be alarmed by the following list of side effects. You may not experience any of them. Ask your pharmacist or doctor to answer any questions you may have.
Tell your pharmacist or doctor if you notice any of the following and they worry you:
• Nausea or dyspepsia;
• Difficulty sleeping;
• Nervousness and irritability;
• Excitability;
• Restlessness;
• Dizziness;
• Fear or anxiety;
• Fast or rapid heart beat;
• Tremors;
• Hallucinations;
• Drowsiness or sleepiness;
• Dry mouth, nose and throat;
• Constipation;
• Twitching or jerking muscles.
The above list includes the more common side effects of your medicine. They are usually mild and short lived. Children and people over 65 years of age may have an increased chance of getting side effects.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
• Difficult or painful urination;
• Seizures (fits).
The above list includes serious side effects that may require medical attention. These side effects are rare.
If any of the following happen, tell your pharmacist or doctor immediately or go to Accident and Emergency at your nearest hospital:
• Urine retention;
• Shortness of breath;
• Wheezing or difficulty breathing;
• Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body;
• Rash, itching or hives on the skin.
The above list includes very serious side effects.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
These side effects are very rare for low doses of this medicine and when used for a short period of time.
Tell your pharmacist or doctor if you notice anything that is making you feel unwell. Other side effects not listed above may also occur in some people.
Reporting of side effects
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Keep out of the reach and sight of children.
− Do not use adol Allergy Sinus after the expiry date which is stated on the carton and the blister. The expiry date refers to the last day of that month.
− Store below 30°C, in a dry place, in the original container.
− Do not use adol Allergy Sinus if you notice any visible sign of deterioration.
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Each Caplet contains:
Active ingredients: Paracetamol 325mg
Pseudoephedrine HCl 30mg
Chlorpheniramine Maleate 2mg
Excipients: Lactose monohydrate, maize starch, povidone, cellulose, magnesium stearate, stearic acid, sodium starch Glycolate, colloidal silicon dioxide, glycerol, gelatin, hypromellose, polyethylene glycol, titanium dioxide, dispersed orange 10, D&C yellow no.10, and talc.
Gulf Pharmaceutical Industries "Julphar"
يستعمل هذا الدواء لتخفيف الأعراض التالية بشكل مؤقت:
-الصداع المصاحب للجيوب الأنفية
-الألم و احتقان الأنف ) بما في ذلك الحمى( و حمى القش
تعمل مادة الباراسيتامول على منع وصول إشارات الألم إلى الدماغ. كما تعمل في الدماغ لخفض الحمى.
تنتمي مادة سودوإفدرين إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مخففات الاحتقان المحاكية الودية. تعمل عن طريق تقليل الاحتقان في الجهاز التنفسي
العلوي بما في ذلك الأنف، الممرات الأنفية والجيوب الأنفية، مما يسهل عملية التنفس.
تتنمي مادة كلورفنيرامين إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الهيستامين. تساعد مضادات الهيستامين على تقليل أعراض الحساسية عن
طريق منع عمل مادة تعرف باسم الهيستامين. يتم إفراز مادة الهيستامين في الجسم استجابة للمواد الغريبة التي يعاني الجسم من الحساسية تجاهها.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ، إذا كان لديك أية أسئلة حول استخدام هذا الدواء. فقد يتم إعطائك هذا الدواء
من قبل طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه لأسباب أخرى.
يتم صرف هذا الدواء فقط من قبل الصيدلي الذي تتعامل معه.
متى يجب عدم تناول هذا الدواء
يجب عدم تناول أدول أليرجي ساينس إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه:
•أياً من الأدوية تحتوي على الباراسيتامول، سودوإفدرين أو كلورفنيرامين أو مضادات الهيستامين الأخرى.
•أياً من المواد الأخرى المذكورة في نهاية هذه النشرة.
قد تتضمن بعض أعراض التفاعلات التحسسية على:
•ضيق في التنفس
•أزيز أو صعوبة في التنفس
•تورم الوجه، الشفتين، اللسان، أو جزء آخر من أجزاء الجسم
•طفح جلدي، حكة في الجلد أو طفح جلدي على شكل خلايا النحل
يجب عدم تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
•إذا كنت تعاني من ارتفاع شديد في ضغط الدم
•إذا كنت تعاني من مرض القلب التاجي )اضطراب في القلب الناجم عن ضعف تدفق الدم أو ضيق الأوعية الدموية في القلب(
•إذا كنت تتناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، الأدوية التي تستخدم لعلاج الاكتئاب في غضون 14 يوم الأخيرة
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت تعاني أو عانيت مسبقاً من الحالات المرضية التالية:
•جلوكوما )ارتفاع الضغط في العينين(
•تقرحات في المعدة أو الأثنى عشر، أو مشاكل أخرى في المعدة
•مشاكل في البروستاتا
•مشاكل في المثانة
كما هو الحال مع المحفزات الأخرى للجهاز العصبي المركزي، فإن تناول سودوإفدرين قد يؤدي إلى سوء الاستخدام، حيث من الممكن أن يؤدي
تناول جرعات كبيرة من سودوإفدرين إلى حدوث تسمم. قد يؤدي الاستمرار في تناول هذا الدواء إلى تناول المزيد من أقراص أدول أليرجي ساينس
بصورة أكبر من الجرعة الموصى بها للحصول على التأثير المطلوب، مما يؤدي إلى زيادة خطر حدوث جرعة مفرطة.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو تخططين لكي تصبحين حاملاً
قد يؤثر هذا الدواء في نمو الجنين إذا تم تناوله أثناء فترة الحمل. سوف يخبرك الصيدلي الذي تتعاملين معه أو طبيبك المعالج حول الفوائد المرجوة
والمخاطر المحتمل حدوثها من تناول هذا الدواء أثناء فترة الحمل.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك.
يفرز هذا الدواء في حليب الثدي ومن المحتمل أن يصاب الطفل بضرر.
يرجى منك عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال حديثي الولادة أو الأطفال الخدج.
يجب عدم تناول هذا الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المذكورة على العبوة والشريط أو في حال وجود أي علامات تلف واضحة.
يرجى منك إعادة هذا الدواء للصيدلي الذي تتعامل معه للتخلص منه، في حال انتهاء مدة الصلاحية أو تلفه.
يرجى منك التحدث إلى الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج، في حالة عدم التأكد من البدء في تناول هذا الدواء.
قبل البدء في تناول أدول أليرجي ساينس
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه أية أدوية أخرى، المواد الحافظة للطعام أو الأصباغ.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كنت تعاني أو عانيت مسبقاً أياً من الحالات المرضية التالية:
•ارتفاع ضغط الدم
•فرط نشاط الغدة الدرقية
•داء السكري
•اضطرابات في القلب وضعف تدفق الدم في الأوعية الدموية القلبية
•جلوكوما )ارتفاع ضغط العينين(
•مشاكل في البروستاتا
•اضطرابات في الكبد أو الكلى
•نوبات صرع
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كنت تتناول الأدوية المهدئة.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كان أياً مما ذكر أعلاه ينطبق عليك قبل البدء في تناول أدول أليرجي ساينس.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أية أدوية أخرى، بما في ذلك أية أدوية قمت بشرائها دون وصفة
طبية من الصيدلية، المتجر، أو محلات المكملات الغذائية.
قد تسبب بعض الأدوية وأدول أليرجي ساينس تفاعلات دوائية عند تناولها في نفس الوقت. بما في ذلك:
•وارفارين، دواء يستخدم لمنع تجلط الدم
•ميتوكلوبراميد، دواء يستخدم للسيطرة على حالات الغثيان والتقيؤ
•الأدوية على سبيل المثال فينيتوين التي تستخدم لعلاج نوبات الصرع أو التشنجات
•كلورامفينيكول، مضاد حيوي يستخدم لعلاج عدوى الأذن والعين
•الأدوية التي تستخدم في علاج الاكتئاب، وبصفة خاصة مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ومضادات الاكتئاب ثلاثي الحلقات
•الأدوية التي تستخدم في علاج اضطرابات القلب
•الأدوية التي تستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم
•الأدوية التي تستخدم في علاج عدوى الجهاز البولي ومشاكل المثانة
•الأدوية التي تستخدم في علاج الاضطرابات السلوكية
•فينيليفرين، يستخدم لعلاج الاحتقان
•مثبطات الشهية
•الأدوية التي تساعد على النوم أو الاسترخاء )المهدئات والمنومات(
•المسكنات الأفيونية، أدوية تستخدم لعلاج الألم
•الكحول
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول:
− فلوكلوكساسيلين )مضاد حيوي(، نظراً لخطر حدوث نتائج غير طبيعية في الدم والسوائل )الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة(
الذي يجب أن يخضع للعلاج العاجل والذي قد يحدث بشكل خاص في حالات القصور الكلوي الشديد، والإنتان )عندما تنتشر البكتيريا
وسمومها في الدم مما يؤدي إلى تلف الأعضاء(، سوء التغذية، إدمان الكحول المزمن، وفي حال تلقي الجرعات اليومية القصوى من
الباراسيتامول.
− الفينيتوين و الذي قد يقلل من قدرة الباراسيتامول على تخفيف الألم والحمى كما قد يزيد من تكوين مستقلب الباراسيتامول السام )إن - أسيتيل -
بي- بنزوكينون إمين( مما قد يؤدي إلى زيادة خطر حدوث تسمم الكبد.
قد يؤثر أدول أليرجي ساينس على آلية عمل تلك الأدوية أو قد تؤثر تلك الأدوية على آلية عمل أدول أليرجي ساينس . قد تكون بحاجة إلى تناول
جرعة مختلفة من الدواء الخاص بك أو تناول أدوية مختلفة. لدى الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج معلومات إضافية حول هذه الأدوية
والأدوية الأخرى التي يجب توخي الحذر منها أو التي يجب عليك تجنب تناولها أثناء فترة تناول هذا الدواء.
معلومات هامة حول بعض مكونات أدول أليرجي ساينس
يحتوي أدول أليرجي ساينس على اللاكتوز. يرجى منك التواصل مع طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء، إذا أخبرك مسبقاً أنك تعاني من مشكلة
تتمثل في عدم القدرة على تحمل بعض أنواع السكر.
احرص على اتباع تعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه بدقة. فقد تكون تلك التعليمات مختلفة عن المعلومات المذكورة في
هذه النشرة.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو الطبيب المعالج للحصول على المساعدة، في حال عدم وضوح التعليمات المذكورة على
العبوة أو في هذه النشرة.
مقدار الجرعة الواجب عليك تناولها
البالغون والأطفال بعمر أكبر من 12 سنة: قرصان كل 4 إلى 6 ساعات في حال لزم ذلك. يجب عدم تناول أكثر من 4 جرعات خلال 24 ساعة.
يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال بعمر أقل من 12 سنة.
إذا كنت تبلغ من العمر أكبر من 65 سنة، فيرجى منك التحدث إلى الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج لمعرفة مقدار الجرعة الواجب
عليك تناولها.
إن المرضى من فئة كبار السن هم الأكثر عرضة للإصابة بالتأثيرات الجانبية أثناء تناول هذا الدواء.
كيفية تناول هذا الدواء
يجب عليك تناول الأقراص كما هو موصى به مع تناول الماء.
متى يجب عليك تناول هذا الدواء
يجب عليك تناول الأقراص كل 4 إلى 6 ساعات كما هو موصى به.
المدة اللازمة لتناول هذا الدواء
يجب عدم تناول هذا الدواء أكثر من بضعة أيام في حال تم تناوله من قبل )البالغين( أو أكثر من 48 ساعة في حال تم تناوله من قبل )الأطفال بعمر أكبر
من 12 سنة( إلا إذا نصح طبيبك المعالج خلاف ذلك.
إذا سهوت عن تناول أدول أليرجي ساينس
يجب عليك تخطي الجرعة التي سهوت عنها وتناول الجرعة التالية، في حال اقتراب موعد تناول الجرعة التالية بمدة تقل عن 4 ساعات. غير ذلك، تناول
الجرعة التي سهوت عنها في أقرب وقت ممكن في حال تذكرها، ثم قم باستكمال تناول الدواء الخاص بك كما هو موصى به. يجب عدم تناول جرعة
مضاعفة لتعويض الجرعة التي قد سهوت عنها، حيث قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالتأثيرات الجانبية الغير مرغوب بها عند تناول جرعة مفرطة.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج، في حال عدم معرفة الإجراءات التي يجب عليك القيام بها عند السهو عن تناول
إحدى الجرعات.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه للحصول على النصيحة، إذا كنت تواجه مشكلة في تذكر تناول الدواء الخاص بك في الوقت الصحيح.
إذا تناولت هذا الدواء بجرعة أكبر مما ينبغي )جرعة مفرطة(
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج للحصول على النصيحة أو التوجه إلى قسم الطوارئ والحوادث في أقرب مستشفى على الفور، إذا كنت تعتقد
أنك تناولت أو أي شخصاً آخر تناول أدول أليرجي ساينس بجرعة أكبر مما ينبغي، حتى وإن لم يوجد أية علامات لعدم الراحة أو تسمم، فقد تكون
بحاجة إلى رعاية طبية فورية.
خلال فترة تناول أدول أليرجي ساينس
الإجراءات التي يجب عليك القيام بها
يرجى منك التحدث إلى الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج في حال عدم تحسن الأعراض التي تعاني منها. سوف يقوم الصيدلي الذي تتعامل معه
أو طبيبك المعالج بتقييم حالتك المرضية واعتماداً على ذلك سوف يقرر ما إذا كنت بحاجة إلى الاستمرار بتناول الدواء الخاص بك.
الإجراءات التي يجب عليك عدم القيام بها
الأطفال بعمر أكبر من 12 سنة:
يجب عدم إعطاء هذا الدواء لفترة زمنية تزيد عن 48 ساعة إلا إذا أخبرك طبيبك المعالج خلاف ذلك.
يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال بعمر أقل من 12 سنة.
البالغون:
يجب عدم تناول هذا الدواء لمدة تزيد عن بضعة أيام إلا إذا أخبرك طبيبك المعالج خلاف ذلك.
يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها إلا إذا أخبرك الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج خلاف ذلك.
يجب عدم تناول أدول أليرجي ساينس لعلاج اضطرابات أخرى إلا إذا أخبرك الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج خلاف ذلك.
يجب عدم إعطاء الدواء الخاص بك إلى أي شخص آخر، حتى وإن كان يعاني من الحالة المرضية نفسها.
يجب عدم تناول الكحول أثناء فترة تناول أدول أليرجي ساينس، فقد يزيد من التأثير المخدر للكحول.
الإجراءات التي يجب عليك توخي الحذر منها
يجب عليك توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى تكون على دراية حول كيفية تأثير هذا الدواء عليك. قد يسبب هذا الدواء الشعور بالدوخة أو
النعاس لدى بعض الأشخاص. إذا تعرضت لذلك يرجى منك عدم القيادة، استخدام أو تشغيل الآلات.
قد يسبب سودوإفدرين الشعور بالأرق إذا تم تناوله قبل النوم ببضع ساعات.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج في أقرب وقت ممكن إذا كنت تشعر بتوعك أثناء فترة تناول أدول أليرجي ساينس.
يستعمل هذا الدواء لتخفيف أعراض آلام الجيوب الأنفية، صداع واحتقان الأنف وأعراض الحمى وحمى القش بشكل مؤقت، ولكن قد يسبب هذا الدواء في
حدوث تأثيرات جانبية غير مرغوبة بها لبعض الأشخاص. من الممكن أن تسبب جميع الأدوية بحدوث تأثيرات جانبية.
في بعض الأحيان تكون تلك التأثيرات خطيرة، وفي معظم الأحيان لا تكون كذلك. قد تكون بحاجة إلى رعاية صحية في حال تعرضك لبعض من
التأثيرات الجانبية.
يجب عليك عدم القلق حول التأثيرات الجانبية المذكورة أدناه، فقد لا تتعرض لأي منها. يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك
المعالج للإجابة عن أية أسئلة قد تراودك.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا لاحظت حدوث أياً من التأثيرات التالية وتثير قلقك:
•غثيان أو عسر الهضم
•صعوبة في النوم
•الشعور بالعصبية أو تهيج
•فرط النشاط
•أرق
•دوخة
•الشعور بالخوف أو القلق
•تسارع ضربات القلب
•ارتعاش
•هلوسة
•الشعور بالنعاس
•جفاف الفم، الأنف أو الحلق
•إمساك
•شعور بالوخز أو الارتعاش في العضلات
التأثيرات الجانبية المذكورة أعلاه هي الأكثر شيوعاً الناتجة عن تناول الدواء الخاص بك وعادة ما تكون طفيفة وقصيرة المدى. قد يكون الأطفال
والأشخاص بعمر أكبر من 65 سنة هم الأكثر عرضة للإصابة بالتأثيرات الجانبية.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت حدوث أياً مما يلي:
•صعوبة في التبول أو ألم أثناء التبول
•نوبات صرع )تشنجات(
التأثيرات الجانبية المذكورة أعلاه نادرة وخطيرة وقد تكون بحاجة إلى رعاية صحية.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج على الفور أو التوجه إلى قسم الطوارئ والحوادث في أقرب مستشفى، في حال
حدوث أياً مما يلي:
•احتباس البول
•ضيق في التنفس
•أزيز أو صعوبة في التنفس
•تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو جزء آخر من أجزاء الجسم
•طفح جلدي، حكة أو طفح جلدي على شكل خلايا النحل
التأثيرات الجانبية المذكورة أعلاه خطيرة جداً. قد تكون بحاجة إلى رعاية صحية فورية أو سريرية.
تحدث تلك التأثيرات الجانبية بصورة نادرة جدا عند تناول جرعات صغيرة من هذا الدواء وتناولها لفترة زمنية قصيرة.
يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا لاحظت أية تأثيرات جانبية التي تجعلك تشعر بالتوعك. قد تحدث تأثيرات جانبية أخرى
التي لم يتم ذكرها في هذا النشرة لدى بعض الأشخاص.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
+966-11-205- - رقم الفاكس: 7662
- مركز الاتصال الموحد: 19999
npc.drug@sfda.gov.sa : - البريد الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa : - الموقع الإلكتروني
• دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول أدول أليرجي ساينس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والشريط. إن تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى آخر يوم من الشهر المذكور
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30م، في مكان جاف، في العبوة الأصلية.
- يجب عدم تناول أدول أليرجي ساينس إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
-يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة )مياه الصرف الصحي( أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
يحتوي كل قرص على:
المواد الفعالة: باراسيتامول 325 ملغم
سودوإفدرين هيدروكلوريد 30 ملغم
كلورفنيرامين ماليات 2 ملغم
المواد غير الفعالة: لاكتوز أحادي الهيدرات، نشا الذرة، بوفيدون، سليلوز، استيارات المغنيسيوم، حمض الاستياريك، نشا جليكولات الصوديوم، ثنائي
، أكسيد السيليكون الغروي، جليسيرول، جيلاتين، هيبروميلوز، بولي إثيلين جلايكول، ثنائي أكسيد التيتانيوم، لون برتقالي 10دي وسي أصفر رقم 10 وتلك.
تتوفر أقراص أدول أليرجي ساينس في عبوة تحتوي على 24 قرصاً.
جلفار الخليج للصناعات الدوائية
Temporary relief of symptoms of sinus headache, pain and nasal congestion (including fever) and hay fever.
Direction:
Do not give to children under 12 years of age.
Adults and Children over 12 years: Two caplets every 4 to 6 hours when necessary. No more than 4 doses should be taken in 24 hours.
Use in adults: Paracetamol should not be taken for more than a few days at a time except on medical advice.
Use in Children: Paracetamol should not be taken for more than 48 hours except on medical advice.
Paracetamol
Paracetamol should be used with caution in patients with:
§ impaired hepatic function;
§ impaired renal function.
Caution is advised if paracetamol is administered concomitantly with flucloxacillin due to increased risk of high anion gap metabolic acidosis (HAGMA), particularly in patients with severe renal impairment, sepsis, malnutrition and other sources of glutathione deficiency (e.g. chronic alcoholism), as well as those using maximum daily doses of paracetamol. Close monitoring, including measurement of urinary 5- oxoproline, is recommended.
Pseudoephedrine hydrochloride
Risks of abuse
§ As with other CNS stimulants, pseudoephedrine carries the risk of abuse. Increased doses may ultimately produce toxicity. Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
Pseudoephedrine should be used with caution in patients with:
§ hypertension;
§ hyperthyroidism;
§ diabetes mellitus;
§ coronary heart disease;
§ ischaemic heart disease;
§ glaucoma;
§ prostatic hypertrophy;
§ severe hepatic or renal dysfunction
Chlorpheniramine maleate
Chlorpheniramine may cause drowsiness and may increase the effects of alcohol. Drowsiness may continue the following day. Those affected should not drive or operate machinery; alcohol should be avoided.
Use with caution in patients with renal or hepatic impairment and in patients with epilepsy.
Refer to Section 4.5 Interactions with Other Medicines and Other Forms of Interaction for additional information.
Use in the Elderly
The elderly may experience paradoxical excitation with chlorpheniramine. The elderly are more likely to have central nervous system (CNS) depressive side effects, including confusion (see Section 4.3 Contraindications).
Paediatric Use
Children may experience paradoxical excitation with chlorpheniramine.
Effects on Laboratory Tests
No data available.
Paracetamol
The following interactions with paracetamol have been noted:
§ Anticoagulant drugs (warfarin) - dosage may require reduction if paracetamol and anticoagulants are taken for a prolonged period of time.
§ Paracetamol absorption is increased by substances that increase gastric emptying, eg. metoclopramide.
§ Paracetamol absorption is decreased by substances that decrease gastric emptying, eg. propantheline, antidepressants with anticholinergic properties, and narcotic analgesics.
§ Paracetamol may increase chloramphenicol concentrations.
§ The risk of paracetamol toxicity may be increased in patients receiving other potentially hepatotoxic drugs or drugs that induce liver microsomal enzymes such as alcohol and anticonvulsant agents.
§ Paracetamol excretion may be affected and plasma concentrations altered when given with probenecid.
§ Cholestyramine reduces the absorption of paracetamol if given within 1 hour of paracetamol.
§ Caution should be taken when paracetamol is used concomitantly with flucloxacillin as concurrent intake has been associated with high anion gap metabolic acidosis, especially in patients with risks factors (see section 4.4)
§ Phenytoin may reduce the analgesic and antipyretic effects of paracetamol and may increase the formation of the toxic N-acetyl-p-benzoquinone imine (NAPQI) metabolite of paracetamol leading to increased risk of hepatotoxicity.
Pseudoephedrine hydrochloride
The following interactions with pseudoephedrine have been noted:
§ Anti-depressant medication eg. tricyclic anti-depressants and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may cause a serious increase in blood pressure or hypertensive crisis.
§ Other sympathomimetic agents, such as decongestants, appetite suppressants and amphetamine-like psychostimulants may cause an increase in blood pressure and additive effects.
§ Methyldopa and β-blockers – may cause an increase in blood pressure.
§ Urinary acidifiers enhance elimination of pseudoephedrine.
§ Urinary alkalinisers decrease elimination of pseudoephedrine.
Chlorpheniramine maleate
The following interactions with chlorpheniramine have been noted:
§ Central nervous system (CNS) depressants (alcohol, sedatives, opioid analgesics, hypnotics) – may cause an increase in sedation effects.
§ Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) and tricyclic antidepressants (TCAs) – may prolong and intensify the anticholinergic and CNS depressive effects.
§ Chlorpheniramine when taken concomitantly with phenytoin may cause a decrease in phenytoin elimination.
Effects on Fertility
No data available.
Use in Pregnancy
Category B2
Pseudoephedrine has been taken by only a limited number of pregnant women and women of childbearing age, without an increase in the frequency of malformation or other direct or indirect harmful effects on the human foetus having been observed. Studies in animals are inadequate or may be lacking, but available data shows no evidence of an increased occurrence of foetal damage.
Pseudoephedrine should be used in pregnancy only if the potential benefits to the patient are weighed against the possible risk to the foetus.
Use in Lactation
Paracetamol is excreted in small amounts (< 0.2%) in breast milk. Pseudoephedrine is also secreted in breast milk in small amounts. It has been estimated that 0.5% to 0.7% of a single dose of pseudoephedrine ingested by the mother will be excreted in the breast milk over 24 hours. Chlorpheniramine is also excreted in breast milk. Therefore this product it is not recommended for breastfeeding mothers unless the potential benefits to the patient are weighed against the possible risk to the infant.
Chlorpheniramine may cause drowsiness and may increase the effects of alcohol. Drowsiness may continue the following day. Those affected should not drive or operate machinery; alcohol should be avoided.
Paracetamol
Side effects of paracetamol are rare and usually mild, although haematological reactions have been reported. Skin rashes and hypersensitivity reactions occur occasionally. Overdosage with paracetamol if left untreated can result in severe, sometimes fatal liver damage and rarely, acute renal tubular necrosis.
Pseudoephedrine hydrochloride
Adverse effects include:
§ cardiovascular stimulation – elevated blood pressure, tachycardia or arrhythmias;
§ central nervous system (CNS) stimulation – restlessness, insomnia, anxiety, tremors and (rarely) hallucinations;
§ skin rashes and urinary retention.
Children and the elderly are more likely to experience adverse effects than other age groups.
Chlorpheniramine maleate
§ Central Nervous System (CNS) effects
CNS depressive effects of chlorpheniramine include sedation and impaired performance (impaired driving performance, poor work performance, incoordination, reduced motor skills, and impaired information processing). Performance may be impaired in the absence of sedation and may persist the morning after a night-time dose.
CNS stimulatory effects of chlorpheniramine may include anxiety, hallucinations, appetite stimulation, muscle dyskinesias and activation of epileptogenic foci.
High doses of chlorpheniramine may cause nervousness, tremor, insomnia, agitation, and irritability.
§ Anticholinergic effects
Side effects of chlorpheniramine associated with cholinergic blockage include dryness of the eyes, mouth and nose, blurred vision, urinary hesitancy and retention, constipation and tachycardia.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
If an overdose is taken or suspected, immediately go to a hospital straight away even if you feel well because of the risk of delayed, serious liver damage.
Mechanism of Action
Paracetamol
Paracetamol is a p-aminophenol derivative that exhibits analgesic and antipyretic activity. It does not possess anti-inflammatory activity. Paracetamol is thought to produce analgesia through a central inhibition of prostaglandin synthesis.
Pseudoephedrine hydrochloride
Pseudoephedrine has direct- and indirect- sympathomimetic activity and is an effective decongestant in the upper respiratory tract. It is a stereoisomer of ephedrine and has a similar action, but has been found to have less pressor activity and fewer central nervous system (CNS) effects.
Sympathomimetic agents are used as nasal decongestants to provide symptomatic relief. They act by causing vasoconstriction resulting in redistribution of local blood flow to reduce oedema of the nasal mucosa, thus improving ventilation, drainage and nasal stuffiness.
Chlorpheniramine maleate
Chlorpheniramine competes with histamine at central and peripheral histamine1-receptor sites, preventing the histamine-receptor interaction and subsequent mediator release.
Chlorpheniramine is a highly lipophilic molecule that readily crosses the blood-brain barrier.
Chlorpheniramine is highly selective for histamine1-receptors but has little effect on histamine2 or histamine3 receptors. Chlorpheniramine also activates 5-hydroxytryptamine (serotonin) and α-adrenergic receptors and blocks cholinergic receptors.
Clinical Trials
No data available.
Paracetamol
Paracetamol is readily absorbed from the gastrointestinal tract with peak plasma concentrations occurring about 10 to 60 minutes after oral administration. Paracetamol is distributed into most body tissues. Plasma protein binding is negligible at usual therapeutic doses but increases with increasing doses. The elimination half-life varies from about 1 to 3 hours.
Paracetamol is metabolised extensively in the liver and excreted in the urine mainly as inactive glucuronide and sulfate conjugates. Less than 5% is excreted unchanged. The metabolites of paracetamol include a minor hydroxylated intermediate which has hepatotoxic activity. This intermediate metabolite is detoxified by conjugation with glutathione, however, it can accumulate following paracetamol overdosage (more than 150 mg/kg or 10 g total paracetamol ingested) and if left untreated can cause irreversible liver damage.
Paracetamol is metabolised differently by premature infants, newborns, infants and young children compared to adults, the sulfate conjugate being predominant.
Pseudoephedrine hydrochloride
Pseudoephedrine is readily absorbed from the gastrointestinal tract. It is largely excreted unchanged in the urine together with small amounts of its hepatic metabolite. It has a half-life of about 5-8 hours; elimination is enhanced and half-life reduced accordingly in acid urine. Small amounts are distributed into breast milk.
Chlorpheniramine maleate
Chlorpheniramine is absorbed relatively slowly from the gastrointestinal tract, with peak plasma concentrations occurring about 2.5 to 6 hours after oral administration. Chlorpheniramine appears to undergo considerable first-pass metabolism. Bioavailability is low, values of 25 to 50% having been reported. About 70% of Chlorpheniramine in the circulation is bound to plasma proteins. There is wide inter-individual variation in the pharmacokinetics of chlorpheniramine; half-life values ranging from 2 to 43 hours have been reported. Chlorpheniramine is widely distributed in the body and enters the CNS.
Chlorpheniramine is metabolised extensively. Metabolites include desmethyl- and didesmethyl chlorphenamine. Unchanged drug and metabolites are excreted primarily in the urine; excretion is dependent on urinary pH and flow rate. Only trace amounts have been found in the faeces.
A duration of action of 4 to 6 hours has been reported; this is shorter than may be predicted from pharmacokinetic parameters.
More rapid and extensive absorption, faster clearance, and a shorter half-life have been reported in children compared to adults.
Genotoxicity
No data available.
Carcinogenicity
No data available.
Inactive Ingredients: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coating Ingredients: |
|
|
|
|
|
|
|
*Evaporates during manufacturing process and does not appear in the final product.
Incompatibilities were either not assessed or not identified as part of the registration of this medicine.
Store below 30ºC, in a dry place, in the original container.
12 caplets in an Aluminium-PVC film blister, 2 blisters packed in a printed carton along with a leaflet.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
