Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
adol caplets are used for the relief of headache, tension headache, migraine, backache, rheumatic and muscle pain, toothache and period pain.
They also relieve sore throat and the fever, aches and pains of colds and flu and are recommended for the relief of pain due to mild arthritis.
The active ingredient is paracetamol which is a painkiller and also reduces your temperature when you have a fever.
Do not take adol:
· if you have ever had an allergic reaction to paracetamol or to any of the other ingredients (listed in Section 6)
· if you are taking other medicines containing paracetamol.
Ask your doctor before you take this medicine:
· if you have liver or kidney disease, including alcoholic liver disease
· if you suffer from mild arthritis and need to take painkillers every day.
If you are taking other medicines
Talk to your doctor or pharmacist before taking these caplets if you are taking any prescribed medicines; particularly metoclopramide or domperidone (for nausea [feeling sick] or vomiting [being sick]) or colestyramine (to lower blood cholesterol). If you take blood thinning drugs (anticoagulants e.g. warfarin) and you need to take a pain reliever on a daily basis, talk to your doctor because of the risk of bleeding. But you can still take occasional doses of adol caplets at the same time as anticoagulants.
Pregnancy and Breast feeding
Talk to your doctor before taking adol if you are pregnant. You can take this product whilst breast feeding.
Always take adol exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
For oral administration and short term use only
Dosage:
· Adults(including the elderly) and children aged 16 years and over: Swallow1-2 caplets every 4 to 6 hours as needed.
Do not take more than 8 caplets in 24 hours.
· Children aged 10 to 15 years:
Give 1 caplet every 4 to 6 hours as needed.
Do not give more than 4 caplets in 24 hours.
Do not give for more than 3 days at a time unless your doctor tells you to.
· Do not take more frequently than every 4 hours.
· Do not take more than the recommended dose.
· Do not give to children under 10 years.
If you take too many Caplets
Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well, because of the risk of delayed, serious liver damage.
If your symptoms continue or your headache becomes persistent, see your doctor.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacists.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you experience:
· Allergic reactions which may be severe such as skin rash and itching sometimes with swelling of the mouth or face or shortness of breath
· Skin rash or peeling, or mouth ulcers
· Breathing problems. These are more likely if you have experienced them before when taking other painkillers such as ibuprofen and aspirin
· Unexplained bruising or bleeding
· Nausea, sudden weight loss, loss of appetite and yellowing of the eyes and skin.
If you do get any side effects, even those not mentioned in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa/
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority
· Keep this medicine out of the reach and sight of children.
· Store below 30°C.
· Do not use adol after the expiry date which is stated on the carton and blister. The expiry date refers to the last day of that month.
· Do not use adol if you notice any visible sign of deterioration.
· Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance is paracetamol.
Each caplet contains: Paracetamol 500mg.
Excipients: Pregelatinized starch, maize starch, microcrystalline cellulose,
polyvinyl pyrollidone, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium,
talc (purified), and magnesium stearate.
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)
تستعمل أقراص أدول لتخفيف الصداع، الصداع الناتج عن التوتر العصبي، الصداع النصفي، آلام الظهر، الآلام الروماتزمية وآلام العضلات، آلام الأسنان وآلام الدورة الشهرية.
كما أنه يعمل على تخفيف التهاب الحلق، الحمى، الآلام والأوجاع المصاحبة لنزلات البرد والانفلونزا كما يوصى باستخدامه لعلاج الآلام الناجمة عن التهابات المفاصل الطفيفة.
المادة الفعالة في هذا الدواء تعرف باسم باراسيتامول وهو مسكن للألم وأيضاً خافض للحرارة في حالات الحمى.
يجب عليك عدم تناول أدول في الحالات التالية:
· إذا كنت تعاني من تفاعلات تحسسية تجاه باراسيتامول أو تجاه أياً من المكونات الأخرى في هذا الدواء (انظر في البند رقم 6 ).
· إذا كنت تتناول أية مستحضرات أخرى تحتوي على باراسيتامول.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
· إذا كنت تعاني من أمراض في الكبد أو الكلى بما في ذلك أمراض الكبد الناتجة عن تناول الكحول.
· إذا كنت تعاني من التهابات المفاصل الطفيفة وبحاجة إلى تناول الأدوية المسكنة للألم بصورة يومية.
إذا كنت تتناول أية أدوية أخرى
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذه الأقراص إذا كنت تتناول أي أدوية موصوفة لك. لا سيما ميتوكلوبرامايد أو دومبيريدون (أدوية للغثيان [الشعور بالغثيان] أو القيء [الإعياء]) أو كوليسترامين (أدوية تعمل على خفض نسبة الكوليسترول في الدم).
إذا كنت تتناول أدوية ترقيق الدم (مضادات التخثر مثل الوارفارين) وبحاجة إلى أن تتناول الأدوية المسكنة للألم بصورة يومية، يجب عليك التحدث إلى الطبيب المعالج نظراً إلى إمكانية التعرض لخطر النزيف.
ولكن لا يزال بإمكانك تناول جرعات من أقراص أدول من حين لآخر في نفس الوقت مع مضادات التخثر.
الحمل والرضاعة
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج قبل تناول أدول إذا كنت حاملاً. يمكنك أن تتناولي هذا الدواء أثناء فترة الرضاعة الطبيعية.
احرص دائماً على تناول أدول وفقاً لتعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
يتم تناول أقراص أدول عن طريق الفم و تستعمل على المدى القصير فقط.
الجرعة:
· البالغون (بما في ذلك كبار السن) والأطفال بعمر 16 سنة وما فوق: يتم تناول 1 - 2 قرص كل 4 - 6 ساعات يومياً وفقاً للحاجة.
يجب عدم تناول أكثر من 8 أقراص خلال 24 ساعة.
· الأطفال بعمر 10 – 15 سنة:
يتم تناول قرص واحد كل 4 - 6 ساعات يومياً وفقاً للحاجة.
يجب عدم تناول أكثر من 4 أقراص خلال 24 ساعة.
يجب عدم تناول هذا الدواء لأكثر من 3 أيام ما لم يخبرك طبيبك المعالج بذلك.
· يجب عدم تكرار تناول هذا الدواء أكثر من مرة كل 4 ساعات.
· يجب عدم تجاوز مقدار الجرعات الموصى بها.
· يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال بعمر أقل من 10 سنوات.
إذا تناولت على سبيل الخطأ العديد من الأقراص بصورة أكثر مما ينبغي عليك تناولها:
يجب طلب المشورة الطبية العاجلة في حال تناول جرعة زائدة من هذا الدواء، حتى وإن كنت تشعرأنك على ما يرام وبصحة جيدة. حيث أن تناول الكثير من الباراسيتامول قد يتسبب لاحقاً في حدوث تلف خطير في الكبد.
إذا استمرت الأعراض أو الصداع الذي تعاني منه ، يرجى منك مراجعة طبيبك المعالج.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء.
كما هو عليه الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك، قد لا تحدث لكل شخص.
توقف عن تناول هذا الدواء وأخبر طبيبك على الفور في حال حدوث أي من هذه التأثيرات التالية:
· تفاعلات تحسسية والتي قد تكون شديدة مثل الطفح الجلدي والحكة في بعض الأحيان يصاحبها تورم في الفم أو الوجه أو ضيق في التنفس.
· طفح جلدي أو تقشر الجلد، أو تقرحات الفم
· مشاكل في التنفس. والتي يحتمل حدوثها أكثر إذا كنت قد عانيت منها سابقاً عند تناولك أحد المسكنات الأخرى مثل الإيبوبروفين والأسبرين
· الكدمات غير معروفة السبب أو النزيف
· غثيان، فقدان الوزن المفاجئ، فقدان الشهية، واصفرار العينين والجلد.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
- مركز الاتصال الموحد: 19999
- البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
- الموقع الإلكتروني: /https://ade.sfda.gov.sa
• دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بجهات الوطنية في كل دولة.
· يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
· يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 ºم.
· يجب عدم استخدام أدول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة و الشريط. يشير تاريخ الانتهاء إلى آخر يوم من الشهر المذكور.
· يجب عدم استخدام أدول إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
· يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي باراسيتامول.
يحتوي كل قرص على: باراسيتامول 500 ملغم.
المواد غير الفعالة: نشا قبل التهلم، نشا الذرة، بلورات السليلوز متناهية الصغر، بولي فينيل بايروليدون، ثنائي أكسيد السليكون الغروي، كروس كارميلوز صوديوم، تلك (منقى)، استيارات المغنيسيوم.
تتوفر أقراص أدول في عبوات تحتوي على 24 قرصاً.
الخليج للصناعات الدوائية (جلفار)
Adol Caplets are a mild analgesic and antipyretic, and are recommended for the treatment of most painful and febrile conditions, for example, headache including migraine and tension headaches, toothache, backache, rheumatic and muscle pains, dysmenorrhoea, sore throat, and for relieving the fever, aches and pains of colds and flu. Also recommended for the symptomatic relief of pain due to non-serious arthritis.
Adults, the elderly, and children aged 16 years and over:
One or two caplets up to four times daily as required.
Children:
10-15 years: One caplet up to four times daily as required.
Children should not be given Adol 500mg caplets for more than 3 days without consulting a doctor.
Not suitable for children under 10 years of age
These doses should not be repeated more frequently than every four hours nor should more than four doses be given in any 24 hour period.
Oral administration only
Care is advised in the administration of paracetamol to patients with renal or hepatic impairment. The hazard of overdose is greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.
Do not exceed the stated dose.
Patients should be advised to consult their doctor if their headaches become persistent.
Patients should be advised not to take other paracetamol-containing products concurrently.
Patients should be advised to consult a doctor if they suffer from non-serious arthritis and need to take painkillers every day.
If symptoms persist consult your doctor.
Keep out of the reach and sight of children.
The speed of absorption of paracetamol may be increased by metoclopramide or domperidone and absorption reduced by colestyramine. The anticoagulant effect of warfarin and other coumarins may be enhanced by prolonged regular daily use of paracetamol with increased risk of bleeding; occasional doses have no significant effect.
Epidemiological studies in human pregnancy have shown no ill effects due to paracetamol used in the recommended dosage, but patients should follow the advice of their doctor regarding its use. Paracetamol is excreted in breast milk but not in a clinically significant amount. Available published data do not contraindicate breast feeding.
None
Adverse events of paracetamol from historical clinical trial data are both infrequent and from small patient exposure. Accordingly, events reported from extensive post-marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class. Due to limited clinical trial data, the frequency of these adverse events is not known (cannot be estimated from available data), but post-marketing experience indicates that adverse reactions to paracetamol are rare and serious reactions are very rare.
Post marketing data
Body System | Undesirable effect |
Blood and lymphatic system disorders | Thrombocytopenia Agranulocytosis |
Immune system disorders | Anaphylaxis Cutaneous hypersensitivity reactions including skin rashes, angiodema and Stevens Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders | Bronchospasm* |
Hepatobiliary disorders | Hepatic dysfunction |
* There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs.
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa/
§ Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).
Risk factors If the patient:
a. Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John's Wort or other drugs that induce liver enzymes. Or
b. Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts. Or
c. Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.
Symptoms
Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.
Management
Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.
Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous Nacetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.
Paracetamol is an antipyretic analgesic. The mechanism of action is probably similar to that of aspirin and dependant on the inhibition of prostaglandin synthesis. This inhibition appears, however to be on a selective basis.
Paracetamol is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The concentration in plasma reaches a peak in 30 to 60 minutes and the plasma half-life is 1 - 4 hours after therapeutic doses. Paracetamol is relatively uniformly distributed throughout most body fluids. Binding of the drug to plasma proteins is variable; 20 to 30% may be bound at the concentrations encountered during acute intoxication. Following therapeutic doses 90 - 100% of the drug may be recovered in the urine within the first day. However, practically no paracetamol is excreted unchanged and the bulk is excreted after hepatic conjugation.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Inactive Ingredients: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
None applicable
Store below 30°C, in the original container.
12x2 Caplets in aluminium PVC film blister packed in a printed carton along with a leaflet.
Not applicable.
