برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

AMYDRAMINE is used for the symptomatic relief of common coughs (such as dry and/or tickly, or troublesome cough) associated with upper respiratory tract congestion.  

The syrup contains Diphenhydramine which is an antihistamine that helps relieve coughing and dry secretions in the nose and chest and Sodium citrate is a mucolytic, an agent which breaks down the phlegm.

The medicine is for use in children aged 6 -12 years.


This medicine is suitable for most children but a few children should not use it. If you are in any doubt, talk to your doctor or pharmacist.

Do not give your child this medicine

§ If s/he has ever had a bad reaction to this product or any of the ingredients.

§ If he suffers from prostate problems (difficulty with passing water or needing to pass water often).

§ If s/he suffers from or has had closed angle glaucoma (increased pressure in the eye).

§ If s/he is taking, or has taken in the last two weeks, drugs for depression known as Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs).

§ If s/he is taking any other cough and cold medicine.

§ If s/he is aged under 6 years old.

If any of these apply, get advice from a doctor or pharmacist without using AMYDRAMINE  

Talk to your doctor or pharmacist:

§ If your child suffers from liver or kidney problems.

§ If your child has difficulty passing water (urinary retention).

§ If your child has a persistent cough such as occurs with asthma, has asthma, is suffering from an asthma attack or a cough that produces a lot of mucus (phlegm).

§ If your child is taking any other medicines containing codeine (sometimes used as painkiller)

§ If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars.

§ If your child is taking any other medicines, including:

•   Antimuscarinic / anticholinergic drugs e.g.:

-  Tricyclic antidepressants (drugs to treat mood disorders).

-  Atropine (used to treat some eye conditions and occasionally bowel conditions).

•   CNS depressants e.g.:

-  Barbiturates (a kind of sleeping tablet).

-  Minor tranquillisers (drugs used to relax muscles or decrease anxiety)

-  Opioid analgesics (drugs used to relieve pain e.g. codeine, tramadol, morphine).

-  Antipsychotics (drugs used to treat mood disorders).

If you are not sure about any of the medicines your child is taking, show the bottle or pack to your pharmacist.

If any of these bullet points apply now or in the past, talk to a doctor or pharmacist.

If you are pregnant or breast-feeding

The following advice is included in case an older child or adult is taking the medicine:

§ Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine if you are pregnant or breast-feeding.

Special warnings about this medicine

§ This product can make some people feel drowsy, dizzy or have blurred vision. Make sure that your child is not affected if he or she is going to do anything where they need to be alert. Be especially careful if the child is taking another medicine which may also cause drowsiness.

§ If an older child or adult is taking the medicine remember that this product may cause drowsiness, dizziness or blurred vision. Do not drive or operate machinery if you are affected. Avoid alcoholic drink.

Some of the ingredients can cause problems

§ This medicine contains sorbitol and sucrose: If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars contact your doctor before taking this medicinal product.

§ This medicine contains Sodium: To be taken in consideration by patients on a controlled sodium diet.

§ This medicine contains sunset yellow (FD&C yellow no. 6). This may cause an allergic reaction.


Always use AMYDRAMINE exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

§ For oral use only.

§ Do not use more than the stated dose shown below.

Dosage:

Children under 6 years:

Do not give to children under 6 years old.

Children 6 to 12 years: One teaspoonful (5mL).

§ Dose to be repeated every 6 hours.

§ Do not give more than 4 doses in 24 hours.

§ Do not use for more than 5 days without the advice of a doctor.

§ Do not use to sedate a child.

§ If symptoms persist or worsen, talk to your doctor or pharmacist.

If anyone has too much

If anyone has too much, contact a doctor or your nearest Accident and Emergency Department (Casualty) taking this leaflet and pack with you.

If you forget to give the medicine to your child

You should only give this medicine as required following the dosage instructions above carefully. If you forget to give a dose, give the next dose when needed provided that the last dose was at least 6 hours ago. Do not give a double dose.

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

 


Like all medicines, AMYDRAMINE can cause side effects, although these don’t affect everyone and are usually mild.

If your child experiences any of the following, stop using the medicine and seek immediate help:

§ Allergic reactions including skin rashes (which may be severe and include blistering and peeling of the skin) and itching.

§ Rarely people can experience fits.

§ Rarely abnormal blood test results for liver function.

If your child experiences any of the following, stop using the medicine and talk to your doctor:

§ Rarely people can have an irregular heartbeat or an increased awareness of the heartbeat (palpitations).

§ Sleep disturbances.

Other effects that may occur include:

§ Commonly: drowsiness, including some difficulty performing tasks.

§ Commonly: headache, upset stomach, difficulty in passing urine, stimulation, blurred vision, dry mouth, thickened mucus.

§ Rarely: low blood pressure, tremor, shakiness, slurred speech, dizziness, confusion, depression.

§ Rarely: blood disorders.

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any

possible side effects not listed in this leaflet.

You can also report side effects directly via:

·   Saudi Arabia:

The National Pharmacovigilance Centre (NPC):

- SFDA Call Centre: 19999

- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

- Website: https://ade.sfda.gov.sa

·   Other GCC States:

- Please contact the relevant competent authority.

By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this

medicine.


-  Keep out of the reach and sight of children.

-  Do not use AMYDRAMINE after the expiry date which is stated on the outer carton and on the inner label.

-  Store below 30oC. After opening use the syrup within one month.

-  Do not use AMYDRAMINE if you notice any visible sign of deterioration.

-  Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

 


What AMYDRAMINE contains

Each teaspoonful (5mL) of the syrup contains:

Active ingredients: Diphenhydramine HCl                   7mg

                               Sodium citrate            28.5mg

Excipients: Menthol (Levomenthol), sucrose, glycerol, sorbitol, citric acid monohydrate, sodium saccharin, sodium benzoate, banana flavour, sunset yellow (FD&C yellow no. 6), and purified water.


AMYDRAMINE is available in packs of one bottle (120mL each), with measuring cup.

Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".


07/09/2021
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يستعمل اميدرامين لتخفيف أعراض حالات السعال الشائعة (على سبيل المثال السعال الجاف و/أو المصاحب بخروج البلغم أو السعال الذي يسبب الشعور بعدم الراحة) المصاحبة لاحتقان الجهاز التنفسي العلوي.

يحتوي هذا الشراب على الدايفنهيدرامين وهو عبارة عن مضاد للهيستامين يساعد على الحد من السعال، كما يعمل على الحد من إفرازات الأنف والصدر وسترات الصوديوم وهو بدوره كمذيب للإفرازات الشعبية، حيث يعمل أيضاً على تقليل سمك البلغم.

يستعمل هذا الدواء للأطفال بعمر يتراوح ما بين 6 إلى 12 سنة.

إن هذا الدواء يعد مناسباً للاستعمال من قبل معظم الأطفال ولكن على الرغم من ذلك هنالك فئة قليلة من الأطفال يجب عليهم عدم استعمال هذا الدواء. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا لم تكن متأكداً من ذلك.

يجب عليك عدم إعطاء هذا الدواء للطفل في الحالات التالية:

§    إذا كان الطفل يعاني من ردود فعل سيئة تجاه هذا الدواء أو تجاه أياً من مكونات هذا الدواء.

§    إذا كان الطفل يعاني من مشكلات في البروستاتا ( صعوبة في عملية التبول أو الحاجة إلى التبول بصورة متكررة)

§    إذا كان الطفل يعاني من الجلوكوما مغلقة الزاوية أو أنه عانى من ذلك مسبقاً (ارتفاع ضغط العين)

§    إذا كان الطفل يتناول أو تناول مؤخراً خلال الأسبوعين الماضيين، أي من الأدوية التي تعالج حالات الإكتئاب والتي تعرف باسم مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين.

§    إذا كان الطفل يتناول أية أدوية أخرى لعلاج السعال والبرد

§    إذا كان الطفل بعمر أقل من 6 سنوات.

إذا كان أي مما سبق ذكره أعلاه ينطبق على الطفل، فيرجى منك استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل استعمال اميدرامين.

يرجى منك التحدث إلى الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا:

§      كان الطفل يعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.

§      كان الطفل يعاني من صعوبة التبول (احتباس البول).

§      كان الطفل يعاني من سعال مستمر مثلما يحدث في حالات الربو، مصاب بالربو، يعاني من نوبة الربو أو السعال المصحوب بخروج الكثير من المخاط (البلغم).

§      كان الطفل يتناول أية أدوية أخرى تحتوي على الكوديين (التي تستعمل في بعض الأحيان كمسكنات للألم)

§      إذا أخبرك الطبيب المعالج بأن طفلك يعاني من حالة مرضية تتمثل في عدم القدرة على تحمل بعض أنواع السكر.

§      إذا كان طفلك يتناول أية أدوية أخرى بما في ذلك:

•    مضاد المسكارين / الأدوية المضادة للكولين على سبيل المثال:

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (الأدوية التي تعالج الاضطرابات المزاجية)

الأتروبين (يستعمل لعلاج بعض اضطرابات العين وفي بعض الأحيان اضطرابات الأمعاء)

•       مثبطات الجهاز العصبي المركزي على سبيل المثال:

الباربيتيورات (من أحد أنواع الأدوية التي تساعد على النوم)

مهدئات الأعصاب الثانوية (أدوية تعمل على استرخاء العضلات أو الحد من الشعور بالقلق)

المسكنات الأفيونية (أدوية تستخدم لتسكين الألم على سبيل المثال الكوديين، ترامادول، والمورفين)

مضادات الذهان (الأدوية التي تعالج الاضطرابات المزاجية)

إذا لم تكن متأكداً من الأدوية التي يتناولها طفلك، يرجى منك إظهار الزجاجة أو عبوة الدواء إلى الصيدلي الذي تتعامل معه. يرجى منك التحدث إلى الطبيب المعالج أو الصيدلي الي تتعامل معه، إذا كان أي مما سبق ذكره ينطبق على الطفل في الوقت الحالي أو فيما مضى.

الحمل والرضاعة الطبيعية

تتضمن المشورة التالية الأطفال الأكبر سنا أو البالغين الذين يتناولون هذا الدواء

§    يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه للحصول على المشورة الطبية قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.

تحذيرات خاصة حول هذا الدواء

§    قد يتسبب هذا  الدواء في الشعور بالنعاس، الدوخة أو عدم وضوح الرؤية.

يجب عليك التأكد من أن طفلك لا يتأثر بأي من هذه الأعراض إذا كان  بصدد القيام بأية مهمة تتطلب منه الوعي والانتباه. كما يجب عليك أيضاً توخي الحذر خاصة إذا كان الطفل يتناول دواء آخر والذي قد يسبب أيضا النعاس.

§    إذا كان الشخص الذي يتناول هذا الدواء من فئة الأطفال الأكبر سناً أو من البالغين فيجب عليه تذكر أن هذا المنتج قد يسبب النعاس، الدوخة، أو عدم وضوح الرؤية. يجب عدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات إذا كنت قد تأثرت بمثل هذه الأعراض. تجنب تناول المشروبات الكحولية.

   يحتوي هذا الدواء على بعض المكونات التي قد تتسبب في حدوث مشكلة لمستخدم الدواء

§    يحتوي هذا الدواء على السوربيتول والسكروز: إذا كان قد أخبرك الطبيب المعالج مسبقا بأن طفلك يعاني من مشكلة تتمثل في عدم القدرة على تحمل بعض أنواع السكر. يجب عليك الإتصال بالطبيب المعالج قبل إعطاء هذا الدواء لطفلك.

§    يحتوي هذا الدواء على الصوديوم. يجب أخذ ذلك بعين الإعتبار لدى المرضى الذين يتبعون حمية لضبط كمية الصوديوم.

§    يحتوي هذا الدواء على صن ست أصفر )إف دي وسي أصفر رقم 6(. قد يسبب في حدوث تفاعلات تحسسية.

https://localhost:44358/Dashboard

    يجب عليك دائماً استعمال اميدرامين بدقة وفقاً لتعليمات الطبيب المعالج. كما يجب عليك استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه مالم تكن متاكداً. 

§    يتم تناوله عن طريق الفم فقط.

§    يجب عدم استعمال جرعات أكثر من الجرعات الموضحة المنصوص عليها أدناه.

 الجرعة:

   الأطفال بعمر أقل من 6 سنوات

    يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات.

        الأطفال بعمر 6 - 12سنة:  ملعقة صغيرة واحدة (5 ملليلتر)

§    تكرر الجرعة كل 6 ساعات

§    يجب عدم إعطاء هذا الدواء أكثر من 4 جرعات  خلال 24 ساعة.

§    يجب عدم إعطاء هذا الدواء لمدة تزيد عن  5 أيام بدون استشارة الطبيب المعالج.

§    يجب عدم إعطاء هذا الدواء لغرض تهدئة الطفل.

§    يرجى منك التحدث إلى الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال استمرت الأعراض أو زادت سوءاً.

إذا تناول أي شخص اميدرامين بجرعات أكبر مما يجب

إذا تناول أي شخص الدواء بجرعات أكبر مما يجب، يرجى التواصل مع الطبيب المعالج أو التوجه إلى أقرب قسم طوارئ  وحوادث  بالمستشفى. كما يرجى منك أخذ النشرة الدوائية وعبوة الدواء معك.

إذا سهوت عن إعطاء الدواء لطفلك

يجب عليك إعطاء هذا الدواء فقط وفقاً لاحتياج الطفل متبعاً تعليمات الجرعة المذكورة أعلاه بدقة. إذا سهوت عن إعطاء الجرعة؛ قم باعطاء الجرعة التالية وفقاً لاحتياج الطفل بشرط أن تكون الفترة الزمنية التي مرت بعد إعطاء أخر جرعة  6 ساعات على الأقل . يجب عدم إعطاء جرعة مضاعفة.

 يرجى منك استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء.

شأنه شان جميع الأدوية، قد يؤدي اميدرامين  إلى حدوث تأثيرات جانبية، ولكنها لا تحدث لكل شخص وعادةً ما تكون طفيفة.

يرجى منك التوقف عن استعمال هذا الدواء وطلب المساعدة الطبية على الفور، إذا عانى طفلك أياً مما يلي:

§    تفاعلات تحسسية بما في ذلك طفح جلدي (والذي قد يكون شديداً بما في ذلك تقرحات وتقشر الجلد) وحكة.

§    نادراً ما قد يعاني الأشخاص من حدوث نوبات تشنجية.

§    نادراً ما تظهر نتائج غير طبيعية لوظائف الكبد في الدم.

يرجى منك التوقف عن استعمال هذا الدواء والتحدث إلى الطبيب المعالج، إذا عانى طفلك من أياً مما يلي:

§    نادراً ما قد يعاني الاشخاص من عدم انتظام أو الشعور الزائد بضربات القلب (خفقان).

§    اضطرابات في النوم.

    تتضمن التأثيرات الجانبية الأخرى الممكن حدوثها على:

§    شائعاً: النعاس، بما في ذلك صعوبة القيام ببعض المهام

§    شائعاً: صداع، اضطرابات في المعدة، صعوبة في التبول، الاستثارة، عدم وضوح الرؤية، جفاف الفم، سماكة المخاط.

§    نادراً: انخفاض ضغط الدم، ارتعاش، اهتزاز، تلعثم في الكلام، دوخة، ارتباك، اكتئاب.

§    نادراً: اضطرابات في الدم.

الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية

يرجى منك إخبار طبيبك المعالج، الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية، بما في ذلك أية تأثيرات جانبية يحتمل حدوثها ولم يتم ذكرها في هذه النشرة.

 كما يمكنك الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية مباشرة عن طريق:

§   المملكة العربية السعودية:

المركز الوطني للتيقظ الدوائي:

-    مركز الاتصال الموحد: 19999

-    البريد الإلكتروني:  npc.drug@sfda.gov.sa

-    الموقع الإلكتروني: /https://ade.sfda.gov.sa

§  دول الخليج العربي الأخرى:

-       الرجاء الاتصال بجهات الوطنية في كل دولة.

إن تسجيل التأثيرات الجانبية يساعد في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

-   يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.

-   يجب عدم تناول اميدرامين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة  والملصق الداخلي.

-   احفظ الدواء في درجة حرارة أقل من º30م. بعد فتح العلبة، يستخدم الشراب خلال شهر واحد.

-   يجب عدم تناول اميدرامين إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.

 يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

     تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) من الشراب على:

     المواد الفعالة:     هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين         7 ملغم

                    سترات الصوديوم                 28.5 ملغم

    المواد غير الفعالة: منثول (ليفومنثول)، سكروز، جليسيرول، سوربيتول، حمض الستريك أحادي الهيدرات، سكارين الصوديوم، بنزوات الصوديوم، نكهة الموز، صن ست أصفر (أف دي وسي أصفر رقم 6)، وماء منقى.

    يتوفر شراب اميدرامين في عبوات تحتوي كلاً منها على زجاجة واحدة (سعة 120 ملليلتر)، مع كوب معايرة.

 

"الخليج للصناعات الدوائية " جلفار

7/9/2021م
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Amydramine Paediatric Syrup

Each teaspoonful (5mL) of the syrup contains: Item No. Material Name Scale (mg/ 5mL) Active Ingredients 1. Diphenhydramine Hydrochloride 7.000 2. Sodium citrate 28.500 Inactive Ingredients 1. Menthol (Levomenthol) 0.550 2. Sucrose 2750.000 3. Glycerol 300.000 4. Sorbitol 70% solution 1000.000 5. Citric acid monohydrate 9.000 6. Sodium saccharin 7.500 7. Sodium benzoate 18.000 8. Flavour banana 5.000 9. Colour FD&C yellow no.6 (sunset yellow E110) 0.250 10. Purified water q.s. to 5mL For a full list of excipients, see section 6.1.

Syrup Description: Almost clear, orange colour syrup, with banana aroma and sweet palatable mint taste.

Amydramine paediatric syrup is indicated for the symptomatic relief of common coughs (such as dry and/or tickly, or troublesome cough) associated with upper respiratory tract congestion.


Route of Administration:

Oral

§ Children under 6 years:

It is contraindicated in children under the age of 6 years (see section 4.3).

§ Children 6 to 12 years:

5mL (one teaspoonful) every 6 hours

No more than four doses should be given in any 24 hours.

Not to be used for more than five days without the advice of a doctor. Parents or carers should seek medical attention if the child's condition deteriorates during treatment.

Do not exceed the stated dose.

Hepatic dysfunction

Caution should be exercised if moderate to severe hepatic dysfunction is present.

Renal dysfunction

It may be prudent to increase the dosage interval in subjects with moderate to severe renal failure.

Keep out of the reach and sight of children.


 Amydramine Paediatric Syrup is contraindicated in individuals with known hypersensitivity to the product or any of its constituents.  Amydramine Paediatric Syrup is contraindicated in individuals with chronic or persistent cough, such as occurs with asthma, or where cough is accompanied by excessive secretions, unless directed by the physician.  Amydramine Paediatric Syrup should not be administered to patients currently receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOI) or those patients who have received treatment with MAOIs within the last two weeks.  This medication should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children under 6 years of age.

Diphenhydramine should not be taken by patients with susceptibility to angle-closure glaucoma or symptomatic prostatic hypertrophy unless directed by a doctor.

Alcohol or other potential sedating medicines should not be used concurrently with this syrup.

Patients with hepatic or moderate to severe renal dysfunction or urinary retention should exercise caution when using this product (see Pharmacokinetics - Renal/Hepatic Dysfunction).

The product may cause drowsiness. This product should not be used to sedate a child.

Amydramine Paediatric Syrup Contains the following:

§ Sorbitol and Sucrose: to be taken in consideration by patients having intolerance to some sugars

§ Sodium: to be taken in consideration by patients on a controlled sodium diet

§ Sunset yellow (FD&C yellow no. 6): this may cause an allergic reaction.

Ask a doctor before use if your child suffers from a chronic or persistent cough, if he/she has asthma, is suffering from an acute asthma attack or where cough is accompanied by excessive secretions.


CNS depressants: may enhance the sedative effects of CNS depressants including barbiturates, hypnotics, opioid analgesics, anxiolytic sedatives, antipsychotics and alcohol.

Antimuscarinic drugs: may have an additive muscarinic action with other drugs, such as atropine and some antidepressants.

MAOIs: Not to be used in patients taking MAOIs or within 14 days of stopping treatment as there is a risk of serotonin syndrome.

 


Diphenhydramine crosses the placenta and has been detected in breast milk. The syrup should only be used when the potential benefit of treatment to the mother exceeds any possible hazards to the developing foetus or suckling infant.


This preparation may cause drowsiness, dizziness or blurred vision. If affected, the patient should not drive or operate machinery.

 


Common side effects:

§ CNS effects: Drowsiness (usually diminishes within a few days), paradoxical stimulation, headache, psychomotor impairment.

§ Antimuscarinic effects: Urinary retention, dry mouth, blurred vision, gastrointestinal disturbances, thickened respiratory tract secretions.

Rare side effects:

§ Hypotension, extrapyramidal effects, dizziness, confusion, depression, sleep disturbances, tremor, convulsions, palpitation, arrhythmia, hypersensitivity reactions, blood disorders and liver dysfunction.

§ Adverse reactions to menthol at the low concentration present in the syrup are not anticipated.

To report any side effect(s):

·   Saudi Arabia:

The National Pharmacovigilance Centre (NPC):

- SFDA Call Centre: 19999

- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

- Website: https://ade.sfda.gov.sa/

·      Other GCC States:

- Please contact the relevant competent authority.


Signs and Symptoms:

Drowsiness, hyperpyrexia and anticholinergic effects. In children, CNS excitation, including hallucinations and convulsions may appear; with larger doses, coma or cardiovascular collapse may follow.

Treatment

Treatment of overdose with the syrup is likely to involve supportive care and rapid gastric emptying with Syrup of Ipecac induced emesis or gastric lavage. In cases of acute poisoning, activated charcoal may be useful. Seizures may be controlled with Diazepam or Thiopental Sodium. In addition to supportive care, the intravenous use of Physostigmine may be efficacious in antagonising severe anticholinergic symptoms.

 


Diphenhydramine is a potent antihistamine and antitussive with anticholinergic properties. Recent experiments have shown that the antitussive action is discrete from H1-receptor blockade and is located in the brain stem.

Sodium citrate is a mucolytic, an agent which breaks down the phlegm.


Diphenhydramine is well absorbed from the gastrointestinal tract. Peak serum levels are reached at between 2-2.5 hours after an oral dose. Duration of activity is between 4 - 8 hours. The drug is widely distributed throughout the body, including the CNS, and some 78% is bound to plasma proteins. Estimates of the volume of distribution lie in the range 3.3 - 6.8 l/kg.

Diphenhydramine experiences extensive first-pass metabolism, undergoing two successive N-Demethylations; the resultant amine is then oxidised to a carboxylic acid. Values for plasma clearance lie in the range 600 - 1300 ml/min and the terminal elimination half-life lies in the range 3.4 - 9.3 hours. Little unchanged drug is excreted in the urine.

Pharmacokinetic studies in elderly subjects indicate no major differences in drug distribution or elimination compared with younger adults.

Sodium Citrate: Sodium citrate is absorbed and metabolized to sodium bicarbonate, thus acting as systemic alkalizer. Oxidation is virtually complete; less than 5% of the citrates are excreted in the urine unchanged.

Renal Dysfunction

The results of a review on the use of diphenhydramine in renal failure suggest that in moderate to severe renal failure, the dose interval should be extended by a period dependent on Glomerular filtration rate (GFR).

Hepatic Dysfunction

After intravenous administration of 0.8 mg/kg diphenhydramine, a prolonged half-life was noted in patients with chronic liver disease which correlated with the severity of the disease. However, the mean plasma clearance and apparent volume of distribution were not significantly affected.


None


Inactive Ingredients

1.       Menthol (Levomenthol)

2.       Sucrose

3.       Glycerol

4.       Sorbitol 70% solution

5.       Citric acid monohydrate

6.       Sodium saccharin

7.       Sodium benzoate

8.       Flavour banana

9.       Colour FD&C yellow no.6 (sunset yellow E110)

10.   Purified water


None


Before opening: 36 months from the date of manufacturing.  After opening: one month

Store below 30°C.


120mL syrup filled in amber glass bottle packed in a printed carton along with a measuring cup & a leaflet.


None


Gulf Pharmaceutical Industries - Julphar Digdaga, Airport Street. Ras Al Khaimah - United Arab Emirates. P.O. Box 997 Tel. No.: (9717) 2 461 461 Fax No.: (9717) 2 462 462

07.September. 2021
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية