Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
AMYDRAMINE -II is a medicine which is used to help relieve coughing. AMYDRAMINE -II contains diphenhydramine which is an antihistamine that helps relieve coughing and dry secretions in the nose and chest.
The medicine is for use in adults and children aged 6 years and over.
This medicine is suitable for most people but a few people should not use it. If you are in any doubt, talk to your doctor or pharmacist.
Do not take this medicine:
§ The person taking the medicine is under 6 years of age. This medicine should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children below 6 years.
§ If you have ever had a bad reaction to any of the ingredients.
§ If you have had a cough for a few weeks that may be caused by asthma, or a cough which brings up a lot of mucus (phlegm).
§ If you are taking, or have taken in the last two weeks, drugs for depression known as Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs).
If any of these apply to you, get advice from a doctor or pharmacist without using AMYDRAMINE –II.
Talk to your doctor or pharmacist if you:
§ Suffer from liver or kidney problems
§ Have prostate problems (difficulty with passing water or needing to pass water often).
§ Have narrow-angle glaucoma (increased pressure in the eye).
§ Are taking alcohol.
§ Are taking any other medicines containing codeine (sometimes used as a pain killer).
§ Are taking any other medicines ,including:
- anticholinergic drugs
- antidepressants (drugs to treat mood disorders).
- atropine (used to treat some eye conditions and occasionally bowel conditions).
- antihistamines (drugs used to treat allergies).
- minor tranquillisers (drugs used to relax muscles or decrease anxiety).
- barbiturates (a kind of sleeping tablet).
If you are not sure about any of the medicines you are taking, show the bottle or pack to your pharmacist. If any of these bullet points apply to you now or in the past, talk to a doctor or pharmacist.
Pregnancy and breast-feeding
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Driving and using machines
This medicine may cause drowsiness. If affected, do not drive or operate machinery. Avoid alcoholic drink.
Always take AMYDRAMINE-II exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
§ For oral use only.
§ Do not take more than the stated dose shown
Adults and Children aged 12 years and over:
§ 2 to 4 teaspoonfuls (25 to 50 mg), every 4-6 hours
Children 6 to under 12 years of age:
§ 1 to 2 teaspoonfuls (12.5 to 25 mg), every 4-6 hours
Note:
§ Do not use more than 6 times in 24 hours
§ This product is not to be used for children under 6 years
If you take more AMYDRAMINE-II than you should
If anyone has too much contact a doctor or your nearest Accident and Emergency Department (Casualty) taking this leaflet and pack with you.
If you forget to take AMYDRAMINE-II
You should only take this medicine as required following the dosage instructions above carefully. If you forget to take a dose, take the next dose when needed. Do not take a double dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
AMYDRAMINE-II can have side-effects, like all medicines, although these don't affect everyone and are usually mild.
If you experience any of the following, stop using the medicine and seek immediate help:
§ Swelling of the face, lips and/or tongue.
§ Allergic reactions including skin rashes (which may be severe and include blistering or peeling of the skin) and itching.
§ Fits or numbness (parasthesia).
If you experience any of the following, stop using the medicine and talk to your doctor:
§ Increased awareness of heart beat (palpitations).
§ Shakiness (tremor).
§ Difficulty passing water.
Other effects which may occur include:
§ Drowsiness, dizziness, blurred vision.
§ Dry mouth, nose and throat.
§ Upset stomach.
If you experience any side-effects not included in this leaflet or are not sure about anything, talk to your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not take AMYDRAMINE-II after the expiry date which is stated on the outer carton and on the inner label.
- Store below 30°C. After opening use the syrup within one month.
- Do not take AMYDRAMINE-II if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active ingredient is Diphenhydramine Hydrochloride. Each teaspoonful (5mL) of the syrup contains 12.5mg of Diphenhydramine Hydrochloride.
Excipients: sodium citrate, menthol, sodium saccharin, citric acid monohydrate, sodium benzoate, lycasin 80/55, propylene glycol, raspberry flavour, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
اميدرامين-II هو دواء يستعمل للمساعدة على تخفيف السعال. يحتوي اميدرامين-II على الدايفنهيدرامين وهو عبارة عن مضاد للهيستامين يساعد على تخفيف السعال، كما يعمل على الحد من إفرازات الأنف والصدر.
يستخدم هذا الدواء من قبل البالغون والأطفال بعمر 6 سنة فما فوق.
يلائم هذا الدواء معظم الأشخاص ولكن هناك عدد قليل من الأشخاص يجب عليهم عدم تناوله. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا راودك أي شك حول ذلك.
يجب عليك عدم تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
§ إذا كان الشخص الذي يتناول هذا الدواء بعمر أقل من 6 سنوات. يجب عدم استخدام هذا الدواء في علاج أمراض البرد والسعال للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات.
§ إذا عانيت مسبقاً من تفاعلات شديدة تجاه أياً من مكونات هذا الدواء.
§ إذا عانيت مسبقاً من السعال لعدة أسابيع، الذي قد يكون ناجماً عن داء الربو، أو السعال المصاحب بخروج مخاط بصورة مفرطة (البلغم).
§ إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخراً خلال الأسبوعين الماضيين، أياً من الأدوية التي تستخدم لعلاج حالات الاكتئاب التي تعرف باسم مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول اميدرامين-II، إذا كان أي مما ذكره أعلاه ينطبق عليك.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت:
§ تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.
§ تعاني من مشاكل في البروستاتا (صعوبة في التبول أو الحاجة إلى التبول بصورة متكررة).
§ تعاني من الجلوكوما ضيقة الزاوية (ارتفاع الضغط داخل العين).
§ تتناول الكحول.
§ تتناول أية أدوية أخرى تحتوي على الكوديين (التي تستخدم في بعض الأحيان كمسكنات للألم)
§ تتناول أية أدوية أخرى، بما في ذلك:
- مضادات الكولين
- مضادات الاكتئاب (الأدوية التي تستخدم لعلاج الاضطرابات المزاجية)
- الأتروبين (يستخدم لعلاج بعض اضطرابات العين وفي بعض الأحيان اضطرابات الأمعاء)
- مضادات الهيستامين (الأدوية التي تستخدم لعلاج الحساسية)
- مهدئات الأعصاب الثانوية (أدوية تعمل على استرخاء العضلات أو الحد من الشعور بالقلق)
- الباربيتيورات (أحد أنواع الأدوية التي تساعد على النوم)
إذا لم تكن متأكداً من الأدوية التي تتناولها، يرجى منك إظهار الزجاجة أو عبوة الدواء إلى الصيدلي الذي تتعامل معه. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان أي مما ذكر في أعلاه ينطبق عليك.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه للحصول على النصيحة قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد يتسبب هذا الدواء في الشعور بالدوخة. يجب عليك عدم القيادة أو استخدام الآلات في حال حدوث ذلك. تجنب تناول الكحول.
يجب عليك دائماً تناول اميدرامين-II بدقة وفقاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
§ يجب تناول هذا الدواء عن طريق الفم فقط.
§ يجب عدم تجاوز الجرعات الموصى بها المذكورة أدناه.
البالغون والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق:
§ 2 - 4 ملاعق صغيرة (25 إلى 50 ملغم)، كل 4- 6 ساعات.
الأطفال بعمر يتراوح من 6 إلى أقل من 12 سنة
§ 1 - 2 ملاعق صغيرة (12,5 إلى 25 ملغم)، كل 4- 6 ساعات.
ملاحظة:
§ يجب عدم تناول هذا الدواء أكثر من 6 مرات خلال 24 ساعة.
§ يجب عدم إعطاء هذا الدواء للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات.
إذا تناولت اميدرامين-II بجرعة أكبر مما يجب
يرجى منك استشارة الطبيب المعالج أو التوجه إلى قسم الحوادث والطورائ في أقرب مستشفى في حال تناول أي شخص هذا الدواء بجرعة أكبر مما يجب، كما يجب عليك اصطحاب هذه النشرة الدوائية وعبوة الدواء معك.
إذا سهوت عن تناول إحدى جرعات اميدرامين-II
يرجى منك تناول الجرعات من هذا الدواء بحذر كما هو موصى به أعلاه. إذا سهوت عن تناول إحدى الجرعات، فيجب عليك تناول الجرعة التالية في وقت الحاجة لها. يجب عليك عدم تناول جرعة مضاعفة.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يؤدي اميدرامين-II إلى حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك لا تحدث لجميع الأشخاص.
يرجى منك التوقف عن تناول هذا الدواء وطلب المساعدة على الفور، في حال تعرضك إلى أي مما يلي:
§ تورم في الوجه، الشفتين و/أو اللسان
§ تفاعلات تحسسية بما في ذلك طفح جلدي (التي قد تكون شديدة وتتضمن تقرحات جلدية أو تقشر الجلد) وحكة
§ تشنجات أو تخدر (شعور بالوخز أو تنميل)
يرجى منك التوقف عن تناول هذا الدواء والتحدث مع طبيبك المعالج، في حال تعرضك إلى أي مما يلي:
§ الشعور الزائد بنبضات القلب (خفقان)
§ ارتعاش
§ صعوبة في التبول
تتضمن التأثيرات الجانبية الأخرى المحتمل حدوثها على ما يلي:
§ نعاس، دوخة، عدم وضوح الرؤية
§ جفاف الفم، الأنف والحلق
§ اضطراب في المعدة
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حدوث أياً من التأثيرات الجانبية التي لم يتم ذكرها في هذه النشرة أو إذا راودك أي شك حول ذلك.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+ تحويلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول اميدرامين-II بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية والملصق الداخلي للزجاجة.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م. بعد فتح العبوة يستخدم الشراب خلال شهر واحد.
- يجب عدم تناول اميدرامين-II إذا تم ملاحظة وجود علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي دايفنهيدرامين هيدروكلوريد. تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) من الشراب على 12,5 ملغم من دايفنهيدرامين هيدروكلوريد.
المواد الغير فعالة: سترات الصوديوم، منثول، سكارين الصوديوم، حمض الستريك أحادي الهيدرات، بنزوات الصوديوم، لايكاسين 80/55، بروبيلين جلايكول، نكهة التوت وماء منقى.
"الخليج للصناعات الدوائية " جلفار
Amydramine II is indicated for the relief of cough.
Adults and Children aged 12 years and over: 2 to 4 teaspoonfuls (25 to 50 mg)
Children 6 to under 12 years of age: 1 to 2 teaspoonfuls (12.5 to 25 mg)
Take every 4-6 hours
Do not use more than 6 times in 24 hours
Not to be used in children under the age of 6 years.
This product may cause drowsiness. If affected individuals should not drive or operate
machinery.
Subjects with moderate to severe renal or hepatic dysfunction or urinary retention should
exercise caution when using this product (see Pharmacokinetics - Renal/Hepatic
Dysfunction).
This product contains diphenhydramine and therefore should not be taken by individuals
with narrow-angle glaucoma or symptomatic prostatic hypertrophy.
This product contains diphenhydramine and therefore may potentiate the effects of
alcohol, codeine, antihistamines and other CNS depressants.
As diphenhydramine possesses some anticholinergic activity, the effects of
anticholinergics (e.g., some psychotropic drugs and atropine) may be potentiated by this
product. This may result in tachycardia, dry mouth, gastrointestinal disturbances (e.g.,
colic), urinary retention and headache.
Although diphenhydramine has been in widespread use for many years without ill
consequence, it is known to cross the placenta and has been detected in breast milk.
Diphenhydramine should therefore only be used when the potential benefit of treatment to
the mother exceeds any possible hazards to the developing foetus or suckling infant.
This product may cause drowsiness. If affected, the patient should not drive or operate
machinery.
Side effects associated with the use of diphenhydramine are uncommon.
Diphenhydramine may cause drowsiness; dizziness; gastrointestinal disturbance; dry
mouth; nose and throat; difficulty in urination or blurred vision.
Less frequently it may cause palpitations, tremor, convulsions or parasthesia.
Hypersensitivity reactions have been reported, in particular, skin rashes, erythema,
urticaria and angiodema.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Symptoms and signs
The symptoms and signs of diphenhydramine overdose may include drowsiness,
hyperpyrexia and anticholinergic effects. With higher doses, and particularly in children,
symptoms of CNS excitation including hallucinations and convulsions may appear; with
massive doses, coma or cardiovascular collapse may follow.
Treatment
Treatment of overdose should be symptomatic and supportive. Measures to promote rapid
gastric emptying (with Syrup of Ipecac-induced emesis or gastric lavage) and, in cases of
acute poisoning, the use of activated charcoal may be useful. Seizures may be controlled
with Diazepam or Thiopental Sodium. The intravenous use of Physostigmine may be
efficacious in antagonising severe antichlolinergic symptoms.
Diphenhydramine possesses antitussive, antihistaminic and anticholinergic properties.
Experiments have shown that the antitussive effect (resulting from an action on the
brainstem) is discrete from its antihistaminic effect.
The duration of activity of diphenhydramine is between 4 and 8 hours.
Absorption
Diphenhydramine is well absorbed from the gut following oral administration. Peak
serum levels of diphenhydramine following a 50 mg oral dose are reached at between 2
and 2.5 hours.
Distribution
Diphenhydramine is widely distributed throughout the body, including the CNS.
Following a 50 mg oral dose of diphenhydramine, the volume of distribution is in the
range 3.3 - 6.8 l/kg, and it is some 78% bound to plasma proteins.
Metabolism and Elimination
Diphenhydramine undergoes extensive first pass metabolism. Two successive Ndemethylations
occur, with the resultant amine being oxidised to a carboxylic acid.
Values for plasma clearance of a 50 mg oral dose of diphenhydramine lie in the range
600-1300 ml/min and the terminal elimination half-life lies in the range 3.4 - 9.3 hours.
Little unchanged drug is excreted in the urine.
The Elderly
Pharmacokinetic studies indicate no major differences in distribution or elimination of
Diphenhydramine compared to younger adults.
Renal Dysfunction
The results of a review on the use of Diphenhydramine in renal failure suggest that in
moderate to severe renal failure, the dose interval should be extended by a period
dependent on Glomerular filtration rate (GFR).
Hepatic Dysfunction
After intravenous administration of 0.8 mg/kg Diphenhydramine, a prolonged half-life
was noted in patients with chronic liver disease which correlated with the severity of the
disease. However, the mean plasma clearance and apparent volume of distribution were
not significantly affected.
Mutagenicity
The results of a range of tests suggest that diphenhydramine has mutagenic potential.
Carcinogenicity
There is insufficient information to determine the carcinogenic potential of
diphenhydramine, although such effects have not been associated with this drugs in
animal studies.
Teratogenicity
The results of a number of studies suggest that the administration of diphenhydramine
does not produce any statistically significant teratogenic effects in rats, rabbits and mice.
Fertility
There is insufficient information to determine whether diphenhydramine has the potential
to impair fertility, although a diminished fertility rate has been observed in mice in one
study.
Inactive Ingredients
1. Sodium citrate
2. Menthol
3. Sodium saccharin
4. Citric acid monohydrate
5. Sodium benzoate
6. Lycasin 80/55
7. Propylene glycol
8. Raspberry flavour
9. Purified water
None
Store below 30°C.
120mL syrup filled in amber glass bottle packed in a printed carton along with a
measuring cup & a leaflet.
No special requirements
