Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
AMYDRAMINE is for the symptomatic relief of common coughs (such as dry and/or tickly, or troublesome cough) associated with upper respiratory tract congestion.
This medicine contains the active ingredients diphenhydramine hydrochloride, ammonium chloride, and sodium citrate.
§ Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine that possesses antitussive, antihistaminic, and anticholinergic properties and suppresses the urge to cough. It also dries up secretions in the nose and chest. Experiments have shown that the antitussive effect is discrete from its sedative effect.
§ Ammonium chloride is an expectorant that helps loosen phlegm and catarrh.
§ Sodium citrate is a mucolytic, an agent which breaks down the phlegm.
You should not take this medicine in the following cases:
§ The person who will take the medicine is under 12 years of age. This medicine should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children below 12 years.
§ If you are sensitive to any of the ingredients (see section 6)
§ If you are taking or have taken monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (a treatment for depression) within the previous 14 days.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you:
§ Suffer from glaucoma.
§ Have difficulty urinating.
§ Have a cough with a lot of mucus.
§ Suffer from an enlarged prostate.
§ Have asthma.
§ Have any disorder of the liver.
Driving and using machines
May cause drowsiness. Do not drive or operate machinery.
AMYDRAMINE with other medicines and food
§ Avoid alcoholic drink.
§ You should not take any other treatment for coughs or colds while taking AMYDRAMINE.
AMYDRAMINE may react with other medicines you are taking, talk to a pharmacist or doctor if you are taking:
§ Any other antihistamines (typically used to treat allergies).
§ Sedative drugs (used to provide a calming effect).
§ Anti-anxiety agents.
§ Any other medication with a depressant action.
§ Any other decongestant medication.
§ Ephedrine (used to treat nasal congestion, diabetic swelling and other conditions).
§ Mono Amine Oxidase Inhibitors (MAOIs) (a treatment for depression).
You should also be aware that:
§ Certain antibiotics may damage hearing and AMYDRAMINE may mask this damage initially.
§ If you are having skin tests to test for allergies then AMYDRAMINE may mask a positive result.
Pregnancy and breast-feeding
Do not take if pregnant or breast-feeding.
Always take AMYDRAMINE exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
§ Do not exceed the stated dose.
§ Not suitable for children under 12 years.
Dosage
One to two 5mL teaspoonfuls to be taken every 4 hours
Do not take more than 4 doses in 24 hours.
If you take more AMYDRAMINE than you should
If you have taken an overdose of AMYDRAMINE you should seek medical attention as soon as possible. When seeking medical advice you should, if possible, take the medicine and this leaflet with you provided it doesn’t cause a delay.
If you forget to take AMYDRAMINE
If you have missed a dose then provided it is delayed by no more than an hour take your dose immediately, otherwise wait until your next dose is due. Do not take a double dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, as well as benefits, AMYDRAMINE can cause side effects. The following side effects have been reported to the ingredients of this medicine:
Common Side Effects:
§ Drowsiness
§ Excitability
§ Headache
§ Poor co-ordination
§ Difficulty urinating
§ Dryness of the mouth
§ Stomach upset
§ Thickened mucus
§ Blurred Vision
Rare Side Effects:
§ Low blood pressure
§ Muscle spasms
§ Dizziness
§ Confusion
§ Depression
§ Disturbed Sleep
§ Tremor
§ Convulsions
§ Irregular heartbeat or palpitations
§ Allergic reactions
§ Liver problems
§ Blood disorders (see below)
If you suffer from spontaneous bruising or bleeding (possible signs of a blood disorder) discontinue treatment and seek immediate advice from your doctor.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
You can also report side effects directly via:
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2340
Reporting Hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
§ Other GCC States: Please contact the relevant competent authority.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not take AMYDRAMINE after the expiry date which is stated on the carton and on the inner label.
- Store below 30°C. After opening, use within one month.
- Do not take AMYDRAMINE if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Each teaspoonful (5mL) of the syrup contains:
Active ingredients:
Diphenhydramine HCl 13.5mg
Ammonium chloride 131.5mg
Sodium citrate 57mg
Excipients: Menthol (Levomenthol), saccharin sodium, citric acid monohydrate, sodium benzoate, lycasin, propylene glycol, raspberry flavour, caramel colour, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
اميدرامين دواء يستعمل لتخفيف أعراض حالات السعال الشائعة (على سبيل المثال السعال الجاف، أو السعال المصحوب بخروج البلغم) المصاحبة لاحتقان الجهاز التنفسي العلوي.
يحتوي هذا الدواء على المواد الفعالة هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين، كلوريد الأمونيوم، وسترات الصوديوم.
§ هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين هو أحد الأدوية المضادة للهيستامين والتي تساعد على الحد من السعال، يمتاز بخواص مضادة للكولين والهيستامين ويساعد على قمع الرغبة في السعال. كما يعمل هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين على الحد من إفرازات الأنف والصدر. وقد أظهرت التجارب أن تأثيره المضاد للسعال غير مرتبط بتأثيره المهدئ.
§ كلوريد الأمونيوم والذي يمتاز بخواصه الطاردة للبلغم التي تساعد بدورها على تقليل لزوجة البلغم.
§ سترات الصوديوم مذيب للإفرازات الشعبية، والذي يعمل بدوره أيضاً على تقليل لزوجة البلغم.
يجب عليك عدم تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
§ إذا كان الشخص الذي يتناول هذا الدواء بعمر أقل من 12 سنة. يجب عدم استخدام هذا الدواء لعلاج نزلات البرد والسعال للأطفال أقل من 12 سنة.
§ إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه أياً من مكونات هذا الدواء (انظر قسم 6).
§ إذا كنت تتناول، أو تناولت مسبقاً مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين (تستخدم لعلاج حالات الاكتئاب) خلال 14 يومياً السابقة.
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذا الدواء في الحالات التالية:
§ إذا كنت تعاني من الجلوكوما
§ إذا كنت تعاني من مشاكل في التبول
§ إذا كنت تعاني من سعال مصحوباً بإفراز كمية كبيرة من المخاط
§ إذا كنت تعاني من تضخم البروستاتا
§ إذا كنت تعاني من داء الربو
§ إذا كنت تعاني من أية اضطرابات في الكبد
القيادة واستخدام الآلات
قد يتسبب هذا الدواء في الشعور بالنعاس. يجب عليك عدم القيادة أو استخدام الآلات.
تناول اميدرامين بالتزامن مع الأدوية الأخرى والطعام
§ تجنب تناول الكحول
§ يجب عليك عدم تلقي أي علاج آخر لسعال أو نزلات البرد أثناء فترة تناول اميدرامين.
قد يتداخل اميدرامين مع الأدوية الأخرى التي تقوم بتناولها، يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية:
§ أياً من مضادات الهيستامين الأخرى (وبصفة خاصة التي تستخدم لعلاج الحساسية).
§ الأدوية المهدئة (تستخدم لتوفير تأثير مهدئ).
§ الأدوية المضادة للقلق.
§ أياً من الأدوية الأخرى التي تسبب الاكتئاب.
§ أياً من الأدوية المزيلة للاحتقان الأخرى.
§ ايفيدرين (يستخدم لعلاج احتقان الأنف، التورم الناجم عن داء السكري وحالات مرضية أخرى).
§ مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين (تستخدم لعلاج حالات الاكتئاب).
كما يجب عليك توخي الحذر حول ما يلي:
§ قد تؤدي بعض المضادات الحيوية إلى حدوث اضطرابات في حاسة السمع وقد يعمل اميدرامين على إخفاء هذا التأثير في بداية العلاج.
§ إذا كنت ستجري اختبارات الجلد لاختبار الحساسية، فقد يعمل اميدرامين على إخفاء النتائج الإيجابية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
يجب عليك دائماً تناول اميدرامين بدقة وفقاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
§ يجب عدم تجاوز الجرعات الموصى بها.
§ غير ملائم للأطفال بعمر أقل من 12 سنة.
مقدار الجرعة
1- 2 ملعقة صغيرة (سعة 5 ملليلتر) وتكرر الجرعة كل 4 ساعات.
يجب عدم تناول أكثر من 4 جرعات في غضون 24 ساعة.
إذا تناولت اميدرامين بجرعة أكثر مما يجب
في حال تناول جرعة مفرطة من اميدرامين، يرجى منك طلب الرعاية الطبية في أقرب وقت ممكن وأخذ عبوة الدواء والنشرة الدوائية في حال أمكن ذلك، حيث أن ذلك يساعد على عدم تأخر تشخيص الحالة.
إذا سهوت عن تناول اميدرامين
إذا سهوت عن تناول إحدى جرعات اميدرامين، فيجب عليك تناولها على الفور في حال عدم تجاوز الموعد الصحيح لتناولها عن ساعة واحدة. بخلاف ذلك، يجب عليك انتظار موعد تناول الجرعة التالية. يجب عليك عدم تناول جرعة مضاعفة.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، بالإضافة إلى فوائد المرجوة من اميدرامين، من الممكن أن يتسبب في حدوث تأثيرات جانبية.
لقد تم تسجل حدوث التأثيرات الجانبية التالية أثناء فترة استعمال المواد الفعالة في هذا الدواء:
التأثيرات الجانبية الشائعة:
§ الشعور بالنعاس
§ هياج
§ صداع
§ اضطراب التناسق الحركي
§ صعوبة في التبول
§ جفاف الفم
§ اضطراب في المعدة
§ مخاط سميك
§ عدم وضوح الرؤية
التأثيرات الجانبية النادرة
§ انخفاض ضغط الدم
§ تشنج العضلات
§ الشعور بالدوخة
§ ارتباك
§ اكتئاب
§ اضطراب في النوم
§ ارتعاش
§ اختلاجات
§ عدم انتظام ضربات القلب أو خفقان
§ تفاعلات تحسسية
§ مشاكل في الكبد
§ اضطراب في الدم (انظر الفقرة أدناه)
إذا كنت تعاني من ظهور كدمات أو حدوث نزيف بصورة تلقائية (من المحتمل أن يدل ذلك على حدوث اضطرابات في الدم)، يرجى منك التوقف عن تلقي العلاج وثم بطلب استشارة على الفور من قبل طبيبك المعالج.
الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج، الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية، بما في ذلك أية تأثيرات جانبية يحتمل حدوثها ولم يتم ذكرها في هذه النشرة.
كما يمكنك أيضا الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية مباشرة عن طريق:
§ المملكة العربية السعودية
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+،
وصلة هاتف:2340-2356-2317
الخط الساخن: 19999
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
§ دول مجلس التعاون الخليجي الأخرى: يرجى الاتصال بالجهات المختصة ذات الصلة
إن تسجيل التأثيرات الجانبية يساعد في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
- يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول اميدرامين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والملصق الداخلي للزجاجة.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م. بعد فتح العبوة، يستخدم خلال شهر واحد.
- يجب عدم تناول اميدرامين إذا تم ملاحظة وجود علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
ماهي محتويات اميدرامين
تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) من الشراب على:
المواد الفعالة:
هيدروكلوريد الدايفنهيدرامين 13.5ملغم
كلوريد الأمونيوم 131.5ملغم
سترات الصوديوم 57 ملغم
المواد الغير فعالة: منثول (ليفومنثول) ، سكارين الصوديوم، حمض الستريك أحادي الهيدرات، بنزوات الصوديوم، لايكاسين، بروبيلين جلايكول، نكهة التوت، لون الكراميل وماء منقى.
يتوفر شراب اميدرامين في عبوات تحتوي كلاً منها على زجاجة واحدة (سعة 120 ملليلتر)، مع كوب معايرة.
"الخليج للصناعات الدوائية "جلفار
Amydramine Expectorant Syrup is indicated for the oral symptomatic relief of common coughs (such as dry and/or tickly, or troublesome cough) associated with upper respiratory tract congestion.
Posology
One to two 5mL teaspoonfuls to be taken every 4 hours
Not suitable for children under 12 years.
Do not take more than 4 doses in 24 hours
Do not exceed the stated dose.
Method of Administration
Oral
§ Do not combine with other treatments for coughs and colds.
§ The syrup should be used with caution in patients with the following conditions:
- Prostatic hypertrophy,
- Urinary retention,
- Susceptibility to 'closed angle' glaucoma
- Hepatic disease.
§ The syrup may cause drowsiness.
§ Seek medical advice when suffering from chronic or persistent cough and when also suffering from asthma, and acute asthmatic attack or where cough is accompanied by excessive secretions
§ Keep out of the reach and sight of children.
§ Additive CNS depressant effects with alcohol and other CNS depressants including barbiturates, hypnotics, opioid analgesics, anxiolytic sedatives and anti-psychotics.
§ Additive anti-muscarinic effects with other drugs of similar properties such as atropine and some anti-depressants.
§ Not to be taken in patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or within 14 of stopping treatment as there is a risk of serotonin syndrome.
§ Diphenhydramine can inhibit the oxidative metabolism of some drugs.
§ Diphenhydramine may enhance the effects of ephedrine.
§ Diphenhydramine may mask the response of the skin to allergenic skin tests and also the ototoxic symptoms associated with certain antibiotics.
Pregnancy
In view of the potential risks versus small benefits, it is recommended that the syrup should not be used during pregnancy particularly as the safety of the active ingredients in human pregnancy is not established.
Lactation
In view of the potential risks versus small benefits, it is recommended that the syrup should not be used during lactation particularly as the safety of the active ingredients during lactation is not established.
The syrup may cause drowsiness. Do not drive or operate machinery. Avoid alcoholic drink.
The overall percentage of treated patients expected to experience adverse reactions is unknown.
Common side effects include:
CNS effects such as nervous drowsiness (usually diminishes within a few days), paradoxical stimulation, nervous headache, nervous psychomotor impairment.
Anti-muscarinic effects such as urinary retention, dry mouth, blurred vision, gastrointestinal disturbances and thickened respiratory tract secretions.
Rare side effects include:
Hypotension, extrapyramidal effects, dizziness, confusion, depression, sleep disturbances, tremor, convulsions, palpitation, arrhythmia, hypersensitivity reactions, blood disorders and liver dysfunction.
Organ system Class | Common ADRs, >1/100, < 1/10 | Uncommon ADRs, >1/1,000, <1/100 | Rare ADRs >1/10,000, <1/1000 |
Blood Lymphatic System Disorder | Blood Disorders NOS | ||
Cardiac Disorder | Palpitation, arrhythmia | ||
Eye Disorders | Blurred vision | ||
Gastrointestinal Disorder | Dry mouth, gastrointestinal disturbance | ||
General Disorder | Paradoxical drug reaction | ||
Hepatobiliary Disorder | Liver Disorder | ||
Immune System Disorders | Hypersensitivity | ||
Nervous System Disorders | Psychomotor skills impairment, drowsiness, headache | Tremor, convulsions, extrapyramidal disorder, dizziness | |
Psychiatric Disorders | Confusion, depression, sleep disturbances | ||
Renal and Urinary Disorder | Urinary retention | ||
Respiratory Disorder | Increased upper airway secretion | ||
Vascular Disorders | Hypotension |
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2340
Reporting Hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
§ Other GCC States: Please contact the relevant competent authority.
Symptoms of overdosage include those due to diphenhydramine or menthol (drowsiness, dizziness, ataxia, anti-cholinergic effects, pyrexia, headaches, convulsions, hallucinations, excitement and respiratory depression).
Treatment consists of gastric lavage and aspiration. Administration of activated charcoal may help. Other symptomatic and supportive measures should be provided.
Pharmacotherapeutic group: Antihistamines for systemic use
ATC Code: R06AA52
Diphenhydramine
Possesses antitussive, antihistaminic, and anticholinergic properties and suppresses the urge to cough. It also dries up secretions in the nose and chest. Experiments have shown that the antitussive effect is discrete from its sedative effect. Taken at night will assist sleeping
Ammonium Chloride
"Traditional" Expectorant
Ammonium chloride is an expectorant that helps loosen phlegm and catarrh.
Sodium Citrate
Sodium citrate is a mucolytic, an agent which breaks down the phlegm.
Diphenhydramine
Is a histamine receptor antagonist. Main site of metabolic transformation is the liver. Oral availability - 50%, Plasma bound - 80%, Half-life - 4 hours
Ammonium Chloride
Effectively absorbed from GI tract. Ammonium Ion converted to urea by the liver.
Acid ion released gives mild metabolic acidosis.
Sodium citrate
Is systemically absorbed and renally eliminated, causing metabolic alkalosis and urine alkalisation in sufficient doses.
There are no preclinical data of relevance, within are additional to those already included in other sections of the SmPC.
Inactive Ingredients |
1. Menthol (Levomenthol) |
2. Sodium saccharin |
3. Citric acid monohydrate |
4. Sodium benzoate |
5. Lycasin 80/55 |
6. Propylene glycol |
7. Raspberry flavour |
8. Caramel colour 3M |
9. Purified water |
None
Store below 30°C.
120mL syrup filled in amber glass bottle packed in a printed carton along with a measuring cup & a leaflet.
No special requirements
