Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
CHLOROHISTOL syrup are used to treat the allergic symptoms of hayfever and other allergies.
The active ingredient is chlorpheniramine maleate, an antihistamine which can help to relieve the symptoms of some allergies and itchy skin rashes. It can be used to treat the itchiness, redness, swelling, tenderness and irritation that can be caused by:
• hayfever and other allergies e.g. pet, house dust mite and mould spore allergies
• nettle rash and hives
• skin allergies and dermatitis
• prickly heat and heat rash
• reactions to food, food additives or medicines
• insect bites and stings
• the itchy rash of chickenpox.
Do not take CHLOROHISTOL :
• if you have ever had an allergic reaction to antihistamines or to any of the ingredients (listed in Section 6)
• if you have taken monoamine oxidase inhibitors (MAOls) prescribed for depression in the last two weeks
• If you are taking other medicines containing other antihistamines, including products for the relief of colds and coughs.
Take special care with CHLOROHISTOL Syrup
• Talk to your doctor before you take this Syrup if you have very high blood pressure, heart disease, epilepsy, glaucoma, enlarged prostate, liver disease, kidney disease, bronchitis, asthma or bronchiectasis.
• Avoid drinking alcohol with this medicine.
• Do not drive or operate machinery if the Syrup make you feel drowsy or dizzy or if you experience blurred vision.
• Clean your teeth regularly. The syrup contains sucrose and long term use could increase the risk of tooth decay.
• If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using CHLOROHISTOL .
• CHLOROHISTOL Syrup contains sucrose. This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
If you are taking other medicines
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if you are taking any prescribed medicines; particularly phenytoin (for epilepsy) or medicines for anxiety or to help you sleep.
Pregnancy and breast feeding
Talk to your doctor before taking CHLOROHISTOL if you are pregnant or breast feeding.
Important information about some ingredients of CHLOROHISTOL
• CHLOROHISTOL contains methyl paraben and propyl paraben which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Use the measuring cup provided.
Age | Dosage | Maximum dosage in 24 hours |
6-12 years | 5 mL (1 teaspoonful) every 4-6 hours | 30 mL (6 teaspoonfuls)
|
Adults and children over 12 years | 10 mL (2 teaspoonfuls) every 4-6 hours | 60 mL (12 teaspoonfuls) |
Elderly: Talk to your doctor or pharmacist before you take this syrup as you may be more likely to get side effects including confusion and you may need to take a lower daily dose.
• Do not take more than the recommended dose.
• Do not give to children under 6 years.
If you or a child take too much syrup
Contact your doctor or casualty department. Do not drive if you have taken too much.
If you forget to take the syrup
Take a dose as soon as you remember, unless it is nearly time to take the next one. Never take two doses together.
If your symptoms persist, see your doctor.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, CHLOROHISTOL can have side effects, but not everybody gets them.
Children and older people are more prone to side effects.
• The most common side effect is drowsiness. This drowsiness can be helpful if symptoms are particularly troublesome at night.
Stop taking this product and consult your doctor if you:
• Experience allergic reactions which can be severe. Signs include raised and itchy skin, swelling of the face or mouth causing difficulty breathing.
• Experience liver problems.
• Experience anaemia or unexplained bleeding or bruising.
• Experience difficulty passing water
• Collapse
The following side effects may occur:
• Difficulty concentrating, feeling tired, dizziness, headache or blurred vision.
• Loss of appetite, indigestion, feeling or being sick, diarrhoea, tummy pain or dry mouth.
• Low blood pressure (you may feel faint) or changes in heart rhythm.
• Chest tightness or thickening of the phlegm.
• Skin peeling, itchy rash and sensitivity to the sun.
• Ringing in the ears.
• Twitching, muscular weakness and abnormal co-ordination.
• Confusion, excitability, irritability, low mood or nightmares.
• Children may become excited.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
To report any side effect(s):
· Saudi Arabia
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2340
Reporting Hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
· Other GCC States: Please contact the relevant competent authority.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not take CHLOROHISTOL after the expiry date which is stated on the carton and on the inner label.
- Before opening, Store below 30°C.
- After opening, store below 30°C and use within one month.
- Do not take CHLOROHISTOL if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance is Chlorpheniramine maleate.
Each teaspoonful (5mL) of the syrup contains: Chlorpheniramine maleate 2mg.
The other ingredients: Methyl paraben, propyl paraben, sucrose, citric acid monohydrate,sodium citrate, propylene glycol, banana flavour, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
يستخدم شراب كلوروهيستول لعلاج أعراض الحساسية المصاحبة لحمى القش وأنواع الحساسية الأخرى.
إن كلورفنيرامين ماليات المادة الفعالة عبارة عن مضاد للهيستامين يساعد على تخفيف الأعراض المصاحبة لبعض أنواع الحساسية والطفح الجلدي المصحوب بحكة.
كما يمكن استخدامها لعلاج الحكة، الاحمرار، التورم، الألم والتهيج التي قد تحدث بسبب:
• حمى القش وأنواع الحساسية الأخرى بالمثل الحساسية الناتجة عن الحيوانات الأليفة، عث غبار المنزل وأبواغ العفن.
• الطفح القراص والطفح الجلدي على شكل خلايا النحل
• حساسية الجلد والتهاب الجلد
• الطفح الجلدي الحراري
• التفاعلات التحسسية تجاه الطعام أو المواد الحافظة في الطعام أو تجاه الأدوية
• لدغ الحشرات واللسعات
• الطفح المثير للحكة الناتج عن الإصابة بالجدري المائي.
يجب عليك عدم تناول كلوروهيستول في الحالات التالية:
• إذا عانيت مسبقاً من تفاعلات تحسسية تجاه مضادات الهيستامين أو تجاه أياً من المكونات الأخرى (المذكورة في البند رقم 6)
• إذا كنت قد تناولت في الأسبوعين الآخيرين أحد مثبطات أكسدة الأمين الأحادي الموصوفة لك لعلاج الاكتئاب.
• إذا كنت تتناول أية أدوية أخرى تحتوي على أحد مضادات الهيستامين الأخرى بما في ذلك الأدوية المستخدمة لتخفيف نزلات البرد والسعال.
تحذيرات خاصة قبل تناول كلوروهيستول
• استشر طبيبك المعالج قبل تناول هذا الشراب إذا كنت تعاني من ارتفاع شديد في ضغط الدم، اضطرابات في القلب، صرع، جلوكوما، تضخم البروستاتا، اضطرابات في الكبد، اضطرابات في الكلى، التهاب القصبات الهوائية، الربو أو توسع القصبات الهوائية.
• تجنب شرب الكحول مع هذا الدواء.
• يجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات في حال أدى تناول هذ الشراب إلى الشعور بالدوخة، الدوار، أو قد عانيت من عدم وضوح في الرؤية.
• يجب تنظيف الأسنان بصورة منتظمة. يحتوي هذا الشراب على سكروز وقد يؤدي تناوله لمدة زمنية طويلة إلى زيادة خطر حدوث تسوس الأسنان.
• إذا كان قد أخبرك طبيبك المعالج مسبقاً بأنك تعاني من مشكلة تتمثل في عدم القدرة على تحمل بعض أنواع السكر، فيرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول كلوروهيستول.
• يحتوي شراب كلوروهيستول على السكروز، فيجب أن يؤخذ ذلك بعين الاعتبار من قبل المرضى الذين يعانون من داء السكري.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت تتناول أية أدوية موصوفة لك، لا سيما الفينيتوين (يستخدم لعلاج الصرع) أو الأدوية المستخدمة لعلاج القلق أو للمساعدة على النوم.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول كلوروهيستول إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
معلومات هامة حول بعض مكونات كلوروهيستول
• يحتوي كلوروهيستول على ميثيل البارابين وبروبيل البارابين الذي قد يسبب في حدوث التفاعلات التحسسية (من المحتمل أن تحدث بصورة متأخرة).
يرجى منك تناول هذا الدواء دائما بدقة وفقاً لتعليمات طبيبك المعالج. كما يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من كيفية تناوله.
• يجب عليك استخدام كوب المعايرة المتوفر.
العمر | الجرعة | الجرعة القصوى خلال 24 ساعة |
6-12 سنة | 5 ملليلتر ) 1 ملعقة صغيرة) كل 4-6 ساعات | 30 ملليلتر ) 6 ملاعق صغيرة) |
البالغون والأطفال أكبر من 12 سنة | 10 ملليلتر ) 2 ملعقة صغيرة) كل 4-6 ساعات | 60 ملليلتر ) 12 ملعقة صغيرة) |
فئة كبار السن: يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل أن تتناول هذا الشراب حيث أنك قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالتأثيرات الجانبية بما في ذلك الارتباك وقد تحتاج لتناول جرعة يومية أقل من تلك الموصوفة للفئات العمرية الأخرى.
• يجب عدم تجاوز مقدار الجرعات الموصوفة.
• يجب عدم إعطائه للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات.
إذا تناولت أو تناول طفلك الكثير من الشراب
يرجى منك الاتصال بطبيبك المعالج أو التوجه إلى قسم الطوارئ في المستشفى. يجب عليك عدم القيادة إذا كنت قد تناولت الكثير من هذا الشراب.
إذا سهوت عن تناول الشراب
يجب عليك تناول الجرعة التي قد سهوت عن تناولها في أسرع وقت ممكن حال تذكرها، ولكن إذا اقترب موعد الجرعة التالية، فيستحسن الاستمرار في جدول الجرعات دون أخذ الجرعة التي قد سهوت عنها.
يجب عدم تناول جرعتين معاً في نفس الوقت.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج، في حال استمرار الأعراض لديك.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسلئة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
كما هو عليه الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب كلوروهيستول تأثيرات جانبية، بالرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص. الأطفال وفئة كبار السن هم الأكثر عرضة للتأثيرات الجانبية.
• يعد النعاس أكثر التأثيرات الجانبية شيوعاً. في بعض الأحيان قد يكون الشعور بالنعاس مفيداً في حال كانت الأعراض المرضية تسبب الإزعاج خاصة أثناء فترة الليل.
يرجى منك التوقف عن تناول هذا الدواء واستشارة طبيبك المعالج إذا عانيت من:
• تفاعلات تحسسية والتي قد تكون شديدة. تتضمن علامات حدوث ذلك على تهيج وحكة في الجلد، تورم الوجه أو الفم مسبباً صعوبة في التنفس.
• اضطرابات في الكبد.
• فقر الدم أو حدوث نزيف أو ظهور كدمات غير معروف السبب.
• صعوبة في التبول
• تدهور عام في الصحة
قد تحدث التأثيرات الجانبية التالية:
• صعوبة في التركيز، شعور بالتعب، دوخة صداع أو عدم وضوح الرؤية.
• فقدان الشهية، عسر الهضم، التوعك أو الشعور بالإعياء، إسهال، آلام في البطن أو جفاف الفم.
• انخفاض ضغط الدم (قد تشعر بالإغماء) أو تغيرات في نظم ضربات القلب.
• ضيق في الصدر أو زيادة سماكة البلغم.
• تقشر الجلد، طفح جلدي مصحوب بحكة وحساسية تجاه أشعة الشمس.
• طنين في الأذنين.
• وخز وضعف العضلات وغياب التناسق في الحركة.
• ارتباك، استثارة، تهيج، تعكر المزاج أو الكوابيس.
• قد يصبح الأطفال أكثر نشاطاً.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج، الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية بما في ذلك أية تأثيرات جانبية يحتمل حدوثها ولم تذكر في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
وصلة هاتف:2340-2356-2317
الخط الساخن: 19999
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
• دول الخليج العربي الأخرى: الرجاء الإتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة.
• يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
• يجب عدم تناول كلوروهيستول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة وعلى الملصق الداخلي للزجاجة.
• قبل فتح العلبة، يحفظ في درجة حرارة أقل من 30ºم.
• بعد فتح العلبة، يحفظ في درجة حرارة أقل من 30ºم ويستخدم خلال شهر واحد.
• يجب عدم تناول كلوروهيستول إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
• يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي كلورفينيرامين ماليات. تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) من الشراب على: كلورفنيرامين ماليات 2 ملغم.
المواد الأخرى: ميثيل البارابين، بروبيل البارابين، سكروز، حمض الستريك أحادي الهيدرات، بروبيلين جليكول، سترات الصوديوم، نكهة الموز، وماء منقى.
يتوفر شراب كلوروهيستول في عبوات تحتوي كل منها على زجاجة واحدة (سعة 100 ملليلتر)، مع كوب معايرة.
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
Chlorohistol is indicated for symptomatic control of all allergic conditions responsive to antihistamines, including hay fever, vasomotor rhinitis, urticaria, angioneurotic oedema, food allergy, also drug and serum reactions, insect bites.
It is also indicated for the symptomatic relief of itching associated with chickenpox.
Oral administration only
Do not exceed the stated dose or frequency of dosing
Adults and children 12 years and over: 10mL (4mg) every 4 to 6 hourly. Maximum daily dose: 60mL (24mg) in any 24 hours.
Elderly: The elderly are more likely to experience neurological anticholinergic effects. Consideration should be given to using a lower daily dose (e.g. a maximum of 12mg in any 24 hours).
Children aged 6 - 12 years: 5mL (2mg) every 4 to 6 hourly. Maximum daily dose: 30mL (12mg) in any 24 hours.
Not recommended for children below 6 year.
Chlorpheniramine, in common with other drugs having anticholinergic effects, should be used with caution in epilepsy; raised intra-ocular pressure including glaucoma; prostatic hypertrophy; severe hypertension or cardiovascular disease; bronchitis, bronchiectasis or asthma; hepatic impairment; renal impairment. Children and the elderly are more likely to experience the neurological anticholinergic effects and paradoxical excitation (e.g. Increased energy, restlessness, nervousness).
The anticholinergic properties of chlorpheniramine may cause drowsiness, dizziness, blurred vision and psychomotor impairment in some patients which may seriously affect ability to drive and use machinery.
The effects of alcohol may be increased and therefore concurrent use should be avoided.
Should not be used with other antihistamine containing products, including antihistamine containing cough and cold medicines.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Chlorohistol Syrup contains sucrose. This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Long term use increases the risk of dental caries and it is essential that adequate dental hygiene is maintained.
Methyl paraben and propyl paraben may cause allergic reactions (possibly delayed)
Keep out of the reach and sight of children.
Concurrent use of chlorpheniramine and hypnotics or anxiolytics may cause an increase in sedative effects; therefore medical advice should be sought before taking chlorpheniramine concurrently with these medicines.
Chlorpheniramine inhibits phenytoin metabolism and can lead to phenytoin toxicity.
The anticholinergic effects of chlorpheniramine are intensified by MAOIs (see Contra-indications).
Pregnancy
There are no adequate data from the use of chlorpheniramine in pregnant women. The potential risk for humans is unknown; Use during the third trimester may result in reactions in the new-born or premature neonates. Not to be used during pregnancy unless considered essential by a physician.
Lactation
Chlorpheniramine maleate and other antihistamines may inhibit lactation and may be secreted in breast milk. Not to be used during lactation unless considered essential by a physician.
The anticholinergic properties of chlorpheniramine may cause drowsiness, dizziness, blurred vision and psychomotor impairment, which can seriously hamper the patients' ability to drive and use machinery.
Specific estimation of the frequency of adverse events for OTC products is inherently difficult (particularly numerator data). Adverse reactions which have been observed in clinical trials and which are considered to be common (occurring in ≥1% to <10% of subjects) or very common (occurring in ≥10% of subjects) are listed below by MedDRA System Organ Class. The frequency of other adverse events identified during post-marketing use is unknown.
Blood and lymphatic system disorders:
Unknown: haemolytic anaemia, blood dyscrasias
Immune system disorders:
Unknown: allergic reaction, angioedema, anaphylactic reactions
Metabolism and nutritional disorders:
Unknown: anorexia
Psychiatric disorders:
Unknown: confusion*, excitation*, irritability*, nightmares*, depression
Nervous system disorders*:
Very common: sedation, somnolence
Common: disturbance in attention, abnormal coordination, dizziness, headache
Eye disorders:
Common: blurred vision
Ear and labyrinth disorders:
Unknown: tinnitus
Cardiac disorders:
Unknown: palpitations, tachycardia, arrythmias
Vascular disorders:
Unknown: Hypotension
Respiratory, thoracic and Mediastinal disorders:
Unknown: thickening of bronchial secretions
Gastrointestinal disorders:
Common: nausea, dry mouth
Unknown: vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia
Hepatobiliary disorders:
Unknown: hepatitis including jaundice
Skin and subcutaneous disorders:
Unknown: exfoliative dermatitis, rash, urticaria, photosensitivity,
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Unknown: muscular twitching, muscle weakness.
Renal and Urinary disorders:
Unknown: Urinary retention
General disorders and administration site conditions:
Common: fatigue
Unknown: chest tightness
*Children and the elderly are more susceptible to neurological anticholinergic effects and paradoxical excitation (e.g. increased energy, restlessness, nervousness)
To report any side effect(s):
· Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2340
Reporting Hotline: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
· Other GCC States: Please contact the relevant competent authority
Symptoms and signs
The estimated lethal dose of chlorpheniramine is 25 to 50mg/kg body weight. Symptoms and signs include sedation, paradoxical excitation of the CNS, toxic psychosis, convulsions, apnoea, anticholinergic effects, dystonic reactions and cardiovascular collapse including arrhythmias.
Treatment
Symptomatic and supportive measures should be provided with special attention to cardiac, respiratory, renal and hepatic functions and fluid and electrolyte balance. If overdosage is by the oral route, treatment with activated charcoal should be considered provided there are no contraindications for use and the overdose has been taken recently (treatment is most effective if given within an hour of ingestion.) Treat hypotension and arrhythmias vigorously. CNS convulsions may be treated with I.V. diazepam. Haemoperfusion may be used in severe cases.
ATC Code: R06AB02
Chlorpheniramine is a potent antihistamine (H1-antagonist).
Antihistamines diminish or abolish the actions of histamine in the body by competative reversible blockade of histamine H1-receptor sites on tissues. Chlorpheniramine also has anticholinergic activity.
Antihistamines act to prevent the release of histamine, prostaglandins and leukotrines and have been shown to prevent the migration of inflammatory mediators. The actions of chlorpheniramine include inhibition of histamine on smooth muscle, capillary permeability and hence reduction of oedema and wheal in hypersensitivity reactions such as allergy and anaphylaxis.
Chlorpheniramine is well absorbed from the gastro-intestinal tract, following oral administration. The effects develop within 30 minutes, are maximal within 1 to 2 hours and last 4 to 6 hours. The plasma half-life has been estimated to be 12 to 15 hours.
Chlorpheniramine is metabolised to the monodesmethyl and didesmethyl derivatives. About 22% of an oral dose is excreted unchanged in the urine.
No additional data of relevance.
Inactive Ingredients: |
1. Sucrose |
2. Methyl paraben |
3. Propyl paraben |
4. Citric acid monohydrate |
5. Sodium citrate |
6. Propylene glycol |
7. Banana flavour |
8. Purified water |
None known.
Before opening: Store below 30°C.
After opening: Store below 30°C and use within one month.
· 100ml in a labelled bottle in a printed carton along with a leaflet.
No special requirements
