Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Nasivin is a nasal drop used for localized relief of the symptoms of a blocked nose in association with a cold, hay fever or sinusitis (inflammation of the passages leading to the nose). The effect of the drop starts after several minutes and lasts for 6-8 hours. The active substance is oxymetazoline hydrochloride.
Do not use Nasivin decongestant nasal drops if you:
- Are allergic (hypersensitive) to the active substance oxymetazoline hydrochloride or any of the other ingredients of Nasivin (see section 6: “Further Information”)
- Are taking (or have taken during the last 14 days) monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors are used in the treatment of Parkinson's disease and depression)
- Suffer from acute heart disease or cardiac asthma
- Suffer from increased eyeball-pressure (narrow-angle glaucoma)
- Have had an operation to remove your pituitary gland
- Have inflamed skin or mucous membranes of your nostrils or have scabs in your nose
- Are taking other medications containing decongestants
- Have had nasal surgery
- Suffer from a tumor of the adrenal glands
Do not give Nasivin 0.05% drops to children under 12 years old.
Take special care with Nasivin
Before using tell your doctor if you have:
- High blood pressure
- Heart disease
- Diabetes
- Disturbance in your thyroid function
- An enlarged prostate gland
- Hepatic or renal disorder
- Occlusive vascular disease
If any of the following occur, Nasivin should be stopped;
- Hallucinations
- Restlessness
- Sleep disturbances
Keep away from eyes.
Taking other medicines
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines even those obtained without prescription.
- Monoamine oxidase inhibitors (MAOls) - are used in the treatment of Parkinson's disease and depression- Do not use Nasivin if the patient have taken MAOls during the last 14 days
- Tricyclic antidepressants - inform your doctor if you are using drugs used in the treatment of depression such as amitriptyline and imipramine.
- High blood pressure medicines - inform your doctor before use if you are using bethanidine, debrisoquine and guanethidine or any other medicine for high blood pressure as their effect may be reduced.
- Beta blockers - inform your doctor before use if you are using these, as their effect may be reduced.
- Parkinson's disease medicine (bromocriptine) - treatment with Nasivin may be affected if it is used at the same time.
- Appetite suppressants and amphetamine-like psychostimulants - inform your doctor before use if you are using drugs for obesity.
- Cardiac glycosides - inform your doctor before use as it can cause irregular heart beat (dysrhythmias) if it is taken at the same time.
- Ergot alkaloids (ergotamine and methysergide) - inform your doctor before use if you are using these treatments for migraines as they can cause increased side effects.
Pregnancy and breast-feeding
Ask your doctor or pharmacist for advice before using Nasivin. The drops should be used with caution during pregnancy or if breast feeding.
Driving and using machines
No effect on ability to drive or use of machinery has been observed.
Important information about some of the ingredients of Nasivin Benzalkonium chloride:
(A preservative), it is an ingredient in Nasivin which might cause swelling of nasal mucosa, especially during long-term use.
Always use Nasivin exactly as your pharmacist or doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Nasivin drops is for use in your nose only.
Dosage
The recommended dose is:
Adults and Children over 12 years: 2-3 drops into each nostril every 10-12 hours. A maximum of 2 doses in 24 hours, unless advised otherwise by your doctor.
Children under 12 years: Do not use
Do not exceed the recommended dose
Do not use for more than 7 days in a row.
If used over a longer period or more than the recommended dose, Nasivin may cause a blocked nose.
Contact your doctor if symptoms worsen or do not improve after 7 days.
If you use more Nasivin than you should
If you use too much Nasivin you should contact your doctor or go to a hospital immediately and take the bottle or pack with you.
If you forget to use Nasivin
Do not take a double dose if you forget to take the previous dose; instead, continue using according to the administration instructions
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Nasivin can cause side effects, although not everybody gets them.
Uncommon (occurring in less than 1 in 100 people)
- Sneezing
- Dryness or irritation in the nose, mouth, or throat.
- Eye irritation, discomfort or redness.
Rare (occurring in less than 1 in 10,000 people)
- Anxiety
- Fatigue
- Irritability
- Nervousness
- Tremor
- Sleep disturbance.
- Rapid heart beat
- Palpitations
- Raised blood pressure.
- Blocked nose
- Swelling of nasal lining.
- Headache
- Nausea.
- Rash
- Flushing.
- Visual disturbances.
Prolonged and/or heavy use beyond the recommended use of 7 days, may in rare instances lead to cardiovascular and/or CNS effects.
If you get any side effects, talk to your doctor of pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Nasivin after the expiry date which is stated on the carton and on the inner label.
- Store blow 30°C. After opening use within one month.
- Do not use Nasivin if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active ingredient is Oxymetazoline hydrochloride. Each 100mL contains 0.05 gm of oxymetazoline HCl
Excipients: Sodium EDTA, benzalkonium chloride, sodium hydroxide, sodium phosphate, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
نازيفين هي نقط تستخدم للتخفيف الموضعي لأعراض احتقان الأنف المصاحبة لنزلات البرد، حمى القش أو التهاب الجيوب الأنفية (التهاب ممرات جيوب الأنف). يبدأ مفعول النقط بعد مرور بضعة دقائق، ويستمر مفعولها لمدة 6-8 ساعات. المادة الفعالة هي أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد.
يجب عليك عدم استعمال نازيفين في الحالات التالية:
- إذا كنت تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه المادة الفعالة أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد أو تجاه أياً من المكونات الأخرى من نازيفين (انظر الفقرة رقم 6: "معلومات إضافية")
- إذا كنت تتناول (أو خلال الـ14 يوماً السابقة) مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (تستخدم مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين لعلاج مرض باركنسون والاكتئاب)
- إذا كنت تعاني من أمراض القلب الحادة أو الربو القلبي
- إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط العين (جلوكوما الزاوية الضيقة)
- إجراء عملية جراحية لإزالة الغدة النخامية
- المعاناة من التهاب الجلد أو الأغشية المخاطية للأنف أو تعاني من تقشر في الأنف
- إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوي على مضادات الاحتقان
- إجراء عملية جراحية في الأنف
- المعاناة من ورم في الغدد الكظرية.
يجب عدم إعطاء نقط نازيفين 0,05% للأطفال بعمر أقل من 12 سنة.
تحذيرات خاصة قبل استعمال نازيفين
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج قبل استعمال نازيفين في الحالات التالية:
- إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم
- إذا كنت تعاني من أمراض القلب
- إذا كنت تعاني من داء السكري
- إذا كنت تعاني من اضطراب وظائف الغدة الدرقية
- إذا كنت تعاني من تضخم غدة البروستات
- إذا كنت تعاني من اضطراب الكبد أو الكلى
- إذا كنت تعاني من انسداد الأوعية الدموية
يجب عليك التوقف عن استعمال نازيفين في حال حدوث ما يلي:
- هلوسة
- أرق
- اضطرابات في النوم
تجنب ملامسة الدواء للعينين.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدويةً أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية.
- مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين – تستخدم لعلاج مرض باركنسون والاكتئاب- يجب عدم استعمال نازيفين في حال تناول مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين خلال الـ14يوماً السابقة.
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات – يرجى منك إخبار طبيبك المعالج في حال تناول أدوية تستخدم لعلاج الاكتئاب، على سبيل المثال أميتربتيلين وإيميبرامين.
- أدوية ارتفاع ضغط الدم– يرجى منك إخبار طبيبك المعالج قبل استعمال هذا الدواء، في حال تناول بيثانيدين، ديبريزوكين وغوانيثيدين أو أية أدوية أخرى تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم، حيث أن ذلك قد يُخفض من تأثيرها.
- غالقات مستقبلات بيتا – يرجى منك إخبار طبيبك المعالج قبل استعمال هذه الأدوية، حيث أن ذلك قد يُخفض من تأثيرها.
- الأدوية المستخدمة لعلاج مرض باركنسون (بروموكريبتين) – قد يتأثر مفعول العلاج إذا تم استعماله بالتزامن مع نازيفين.
- مثبطات الشهية والمنبهات العصبية- مُمثلات الأمفيتامين – يرجى منك إخبار طبيبك المعالج قبل استعمال هذا الدواء، في حال تناول أدوية لعلاج السمنة.
- الجلايكوسيدات القلبية – يرجى منك إخبار طبيبك المعالج قبل استعمال هذا الدواء، حيث أن تناول هذه الأدوية بالتزامن مع نازيفين قد يتسبب في حدوث اضطرابات في ضربات القلب (اضطراب نظم القلب).
- قلويدات الأرجوت (الإرغوتامين وميثيسرجيد) – يرجى منك إخبار طبيبك المعالج قبل استعمال هذا الدواء، في حال تناول أدوية لعلاج الصداع النصفي، حيث أن ذلك قد يتسبب في زيادة التأثيرات الجانبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك طلب المشورة من طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه قبل استعمال نازيفين. كما يجب عليك توخي الحذر عند استعمال النقط أثناء فترة الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
لم يلاحظ وجود أي تأثير على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات هامة حول بعض مكونات نازيفين
كلوريد البنزالكونيوم:
(مادة حافظة)، وهي إحدى مكونات نازيفين التي قد تتسبب في حدوث تورم الغشاء المخاطي للأنف، وبصورة خاصة في حالات الاستخدام طويل الأمد.
احرص دائماً على استعمال نازيفين بدقة حسب تعليمات الصيدلي الذي تتعامل معه أو الطبيب المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من ذلك.
يستعمل نازيفين عن طريق الأنف فقط.
الجرعة
الجرعة الموصى بها:
البالغون والأطفال أكبر من 12 سنة: 2 - 3 نقط في كل فتحة من فتحات الأنف كل 10 – 12 ساعة بحد أقصى جرعتين خلا 24 ساعة، ما لم ينصح بخلاف ذلك من قبل طبيبك المعالج.
الأطفال بعمر أقل من 12 سنة: يوصى بعدم استعمال هذا الدواء.
يجب عدم تجاوز مقدار الجرعة الموصى بها.
يجب عدم استعمال هذا الدواء لأكثر من 7 أيام على التوالي.
فقد يسبب نازيفين انسداد الأنف في حال استعماله لفترة أطول أو بمقدار أكبر من الجرعة الموصى بها.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج في حال عدم تحسن أو تدهور الأعراض بعد مرور 7 أيام من العلاج.
إذا استعملت نازيفين بجرعة أكبر مما يجب
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى فوراً، في حال استعمال نازيفين بجرعة أكبر مما يجب، مع أخذ عبوة أو زجاجة الدواء.
إذا سهوت عن استعمال نازيفين
يجب عدم استعمال جرعة مضاعفة إذا سهوت عن استعمال الجرعة السابقة؛ واستمر في استعماله وفقاً للتعليمات الموصى بها.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
كما هو عليه الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب نازيفين في حدوث التأثيرات الجانبية، بالرغم من أنها قد لا تحدث لكل شخص.
التأثيرات الجانبية الغير شائعة (تصيب أقل من شخص واحد من كل 100 شخص)
- العطس
- جفاف أو تهيج الأنف، الفم أو الحلق.
- تهيج العين، احمرار أو عدم الشعور بالراحة في العينين.
التأثيرات الجانبية النادرة (تصيب أقل من شخص واحد من كل 10000 شخص)
- الشعور بالقلق
- الشعور بالتعب
- تهيج
- الشعور بالعصبية
- ارتعاش
- اضطرابات في النوم.
- تسارع ضربات قلب
- خفقان
- ارتفاع ضغط الدم.
- انسداد الأنف
- تورم بطانة الأنف.
- صداع
- شعور بالغثيان.
- طفح جلدي
- تهيج الجلد.
- اضطرابات بصرية.
في حالات نادرة قد يؤدي الاستعمال لمدة طويلة و/أو الاستعمال لما يزيد عن 7 أيام إلى حدوث تأثيرات جانبية في القلب والأوعية الدموية و/أو الجهاز العصبي المركزي.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية بما في ذلك أية تأثيرات جانبية المحتمل حدوثها غير مذكورة في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
تحويلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم استعمال نازيفين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة أو الملصق الداخلي.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30ºم. بعد فتح العبوة، يستخدم خلال شهر واحد.
- يجب عدم استعمال نازيفين إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياة المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد. تحتوي كل 100 ملليلتر على 0,05 غرام من أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد.
المواد الغير فعالة: اديتات الصوديوم، كلوريد البنزالكونيوم، هيدروكسيد الصوديوم، فوسفات الصوديوم، وماء منقى.
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
The symptomatic relief of congestion of the upper respiratory tract due to the common cold, hay fever and sinusitis
The recommended dose is:
Adults and Children over 12 years: 2-3 drops into each nostril every 10-12 hours. A maximum of 2 doses in 24 hours, unless advised otherwise by your doctor.
Children under 12 years: Do not use
Do not exceed the recommended dose
Do not use for more than 7 days in a row.
If used over a longer period or more than the recommended dose, Nasivin may cause a blocked nose.
Contact your doctor if symptoms worsen or do not improve after 7 days.
Consult a doctor before taking this medicine in case of:
§ High blood pressure, heart disease including angina, diabetes mellitus, hyperthyroid disease, hepatic and renal disorders and prostatic hypertrophy.
§ Patients currently taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs in the last 14 days.
§ Use with caution in occlusive vascular disease
§ If any of the following occur, the nasal drops should be stopped;
- Hallucinations
- Restlessness
- Sleep disturbances
§ Patients who have narrow angle glaucoma.
Patients are advised to use for a maximum of 7 consecutive days to avoid rebound effect and drug induced rhinitis.
If symptoms persist consult a doctor
Keep away from eyes
Keep out of the reach and sight of children
§ Hypertensive interactions may occur between sympathomimetic amines such as oxymetazoline and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) (see Section 4.4) and/or reversible inhibition of monoamine oxidase (RIMA) and Moclobemide.
§ Oxymetazoline may reduce the efficacy of beta-blocking drugs, methyl dopa or other anti-hypertensive drugs including adrenergic neurone blockers.
§ There is a possible increased risk of hypertension and arrhythmias when tricyclic antidepressants, appetite suppressants and amphetamine-like psychostimulants are given with sympathomimetics such as oxymetazoline.
§ Possible additive cardiovascular toxicity may occur when sympathomimetics are given with antiparkinsonian drugs such as bromocriptine
§ There is an increased risk of dysrhythmias when cardiac glycosides are given with sympathomimetics such as oxymetazoline.
§ There is an increased risk of ergotism when ergot alkaloids (ergotamine & methysergide) are given with sympathomimetics such as oxymetazoline.
Due to insufficient evidence on the use of the product in pregnancy and lactation, use of the product should be avoided unless on the advice of a physician.
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
In general no severe undesirable effects are expected.
Rare: | Eye disorders: Eye irritation, dryness, discomfort or redness Respiratory : Discomfort or irritation in the nose, mouth or throat; Sneezing |
Very rare: | Cardiovascular : Tachycardia, palpitations, increased blood pressure CNS : Insomnia, nervousness, tremor, anxiety, restlessness, irritability, headache Gastrointestinal: Nausea |
Prolonged and/or heavy use of the drops may lead to reduced effect and/or rebound congestion (rhinitis medicamentosa), cardiovascular effects and/or CNS effects.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Symptoms
The symptoms of moderate or acute overdosage can include mydriasis, nausea, cyanosis, fever, tachycardia, cardiac arrhythmia, hypertension, dyspnoea, and cardiovascular failure.
CNS depression with symptoms such as decreased body temperature, bradycardia, hypotension, apnoea or loss of consciousness is possible.
Treatment of overdose
Symptomatic treatment of the overdosage is required. In serious cases, intubation and artificial ventilation are required.
Oxymetazoline hydrochloride is an α-Adrenergic imidazoline derivative, providing localised nasal vasoconstriction.
Pharmacotherapeutic group: Sympathomimetics, plain
ATC code: R01AA05
Mechanism of action
Oxymetazoline is a direct-acting sympathomimetic amine. It acts on alpha-adrenergic receptors in the vessels of the nasal mucosa producing vasoconstriction and decongestion. The onset of action normally occurs within 2-30 minutes of administration and the duration of action is 6-8 hours.
Not applicable. The product provides purely local action.
Not applicable.
Inactive Ingredients: |
1. Edetate disodium (Edetic acid disodium salt 2H2O) |
2. Benzalkonium chloride solution 50% |
3. Sodium hydroxide solution 0.1M |
4. Monobasic sodium phosphate (Sodium dihydrogen phosphate 2H2O) |
5. Dibasic sodium phosphate (Disodium hydrogen phosphate 12H2O) |
6. Purified water |
Not applicable
Store below 30°C.
10mL solution in an amber coloured glass bottle with dropper assembly, packed in a printed carton along with a leaflet.
No special requirements
