برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Maalox Suspension contains two diff erent medicines. They are called
dried aluminium hydroxide gel and magnesium hydroxide. They belong to a group of medicines called
antacids.
Maalox Suspension is used for:
• Heartburn or when your stomach has too much acid (indigestion)
• Infl ammation of the stomach (gastritis), and
• When prescribed by a doctor may also be used for lowering the amount of acid in your stomach or gut (intestine) when you have an ulcer Maalox
Suspension works by lowering the amount of acid in your stomach.


Do not take Maalox Suspension if:
You are allergic (hypersensitive) to dried aluminium hydroxide gel or magnesium hydroxide or any of the other ingredients in Maalox Suspension (see
Section 6: Further Information)
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
You are feeling very weak and have no energy (debilitated)
You have kidney problems
You have severe stomach pain
Your bowel is partially or fully blocked
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Maalox Suspension.
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist
if you are taking or have recently
taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
Maalox Suspension should not be taken at the same time as other medicines. This is because Maalox Suspension can affect the way other medicines
work.
In particular, Maalox Suspension can affect the following medicines:
• Some medicines used to treat infections such as tetracycline,ciprofl oxacin, rifampicin and ketoconazole
• Medicines for malaria such as chloroquine and hydroxychloroquine
• Chlorpromazine - used for mental illness (psychosis)
• Vitamins
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
• You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant.
You should not take Maalox Suspension during the first three months of pregnancy
• You are breast-feeding or planning to breast-feed
Important information about some of the ingredients of Maalox Suspension
• Maalox Suspension contains
methylparaben (E218) and
propylparaben (E216). These may cause an allergic reaction. This allergy may happen sometime after taking this
medicine.
Signs of an allergic reaction include:
breathing problems with wheezing and tightness in your chest (called “bronchospasm”)
• Maalox Suspension contains
sorbitol (E420). If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your
doctor before taking this Medicine


Taking this medicine
• Shake well before use
• Take this medicine by mouth
• If necessary, Maalox Suspension

may be taken with water or milk
Adults, the elderly and children aged 14 years or older
• Take two to four 5 ml spoonfuls
• Take 20 minutes to 1 hour after meals and at bedtime
• Alternatively, take as directed by your doctor
If the symptoms do not go away,talk to your doctor.
Children less than 14 years old
• Maalox Suspension is not recommended for children less than 14 years of age.
If you take more Maalox Suspension than you should
Talk to your doctor or go to a hospital straight away. Remember to take any medicine that is left with you so the
doctor knows what you have taken.


Like all medicines, Maalox Suspension can cause side eff ects,although not everybody gets them.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side eff ects get serious or lasts longer than a few days.
Also tell them if you notice any side eff ects not listed in this leaflet:
• Constipation
• Diarrhoea
These side eff ects can happen, but are not common.


Keep this medicine in a safe place where children cannot see or reach it.
Do not use Maalox Suspension after the expiry date which is stated on this leaflet and the bottle after EXP.
The expiry date refers to the last day of that month.
Discard any medicine remaining 28days after opening the bottle.
Do not freeze. Store away from direct sunlight.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.


What Maalox Suspension contains
• Each 5 ml of suspension contains 220 mg of dried aluminium hydroxide gel and 195 mg of magnesium hydroxide,as
the active ingredients.
• The other ingredients are:
methylparaben (E218),propylparaben (E216), citric acid(anhydrous), sodium saccharin,sorbitol (E420), mannitol
powder,hydrogen peroxide, hydrochloric acid, peppermint oil and purified water


Maalox® Suspension is a white,mint fl avoured suspension and is available in 100 ml, 180 ml, 200 ml,250 ml, 300 ml and 500 ml plastic bottles or 180 ml and 300 ml glass bottles or 10 ml sachets. Not all pack sizes may be marketed.

Marketing Authorisation Holder
Sanofi , One Onslow Street,
Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Tel: 01483 505515
Fax: 01483 535432
email:
uk-medicalinformation@sanofi .com


Manufacturer
sanofi -aventis S.p.A.
Viale Europa, 11 - Origgio (VA), Italy


09/2012
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

المجففة هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم. أنهم ينتمون إلى مجموعة من الأدوية تسمى
مضادات الحموضة .
يستخدم مالوكس تعليق ل :
•حرقة المعدة أو عندما يكون لدى المريض الكثير من حمض(عسر الهضم Infl ammation • (من المعدة (التهاب المعدة)، و
•عند وصفها من قبل الطبيب يمكن أيضا أن تستخدم لخفضكمية الحمضالموجود في المعدة أو (الأمعاء) عندما يكون لديك معلق قرحة مالوكس يعمل عن طريق
خفضكمية الحمضالموجود في المعدة .

لا تأخذ معلق مالوكس إذا :
لديك حساسية (شديدة الحساسية) لتجفيفها الألمنيوم هلام هيدروكسيد أو هيدروكسيد المغنسيوم أو أي من المكونات الأخرى في نظام التعليق مالوكس (انظر القسم
6: مزيد من المعلومات)
علامات رد الفعل التحسسي وتشمل:
طفح جلدي، صعوبة البلع أو مشاكل في التنفس، تورم الشفاه والوجه واللسان أو الحلق
كنت تشعر بضعف وليس لديك الطاقة (الوهن)
لديك مشاكل في الكلى
لديك آلام حادة في المعدة
تم انسداد الأمعاء بشكل جزئي أو بشكل كامل
لا تأخذ هذا الدواء إذا كان أي من أعلاه تنطبق عليك .
إذا كنت غير متأكد، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام معلق مالوكس .
تناول أدوية أخرى
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو لديك مؤخرا
أخذ أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية التي تباع دون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية .
لا ينبغي أن يؤخذ معلق مالوكس في نفس الوقت نفسه عند اخذ أدوية أخرى. وذلك لأن معلق مالوكس يمكن أن تؤثر على الطريقة التي تعمل بها الأدوية الأخرى .
على وجه الخصوص، يمكن معلق مالوكس يؤثر في عمل الأدوية التالية :

•بعضالأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات مثل التتراسيكلين، ciprofl oxacin ، ريفامبيسين والكيتوكونازول
•الأدوية للملاريا مثل الكلوروكين وهيدروكس
•الكلوربرومازين - تستخدم لمرضعقلي (ذهان)
•الفيتامينات
الحمل والرضاعة الطبيعية
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء في الحالات التالية :
•كنت حاملا، قد تصبح حاملا، أو تعتقد أنك قد تكون حاملا .
يجب أن لا تأخذ مالوكس التعليق خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
•الرضاعة الطبيعية أو التخطيط لإرضاع
معلومات هامة حول بعضالعناصر من مالوكس تعليق
•يحتوي معلق مالوكس على
ميثيل بارابين ( E218 ) و
بروبيل .( E216 ) قد يسبب هذه الحساسية. هذه الحساسية قد تحدث في وقت ما بعد أخذ هذا الدواء .
علامات رد الفعل التحسسي وتشمل :
مشاكل في التنفس مع الصفير وضيق في صدرك (وتسمى "تشنج قصبي)
•يحتوي معلق مالوكس على السوربيتول .( E420 ) إذا كنت قد نصحك الطبيب أنك لا تستطيع احتمال او هضم بعضالسكريات، فتحدث مع طبيبك قبل أخذ هذا الدواء

https://localhost:44358/Dashboard

أخذ هذا الدواء
•رج الزجاجة جيدا قبل الاستخدام
•خذ هذا الدواء عن طريق الفم
•إذا لزم الأمر، معلق مالوكس
يمكن أن يؤخذ مع الماء أو الحليب
البالغين وكبار السن والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عاما أو أكثر
•خذ 2- 4 ملاعق 5 مل
•خذ 20 دقيقة إلى 1 ساعة بعد الوجبات وعند النوم
•وبدلا من ذلك، يؤخذ حسب توجيهات الطبيب
إذا كانت الأعراضلا تذهب ، فتحدث الى الطبيب .
الأطفال أقل من 14 سنة
•لا ينصح بأخذ معلق مالوكس للأطفال أقل من 14 سنة من العمر .
إذا كنت تأخذ أكثر معلق مالوكس فيجب التحدث إلى طبيبك أو الذهاب الى المستشفى على الفور. تذكر أن تأخذ ما تبقى معك من الدواء حتى يعرف الطبيب ما كنت قد
اتخذت .

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب معلق مالوكس TEFF European side 0T ، وإن لم يكن الجميع يحصل لهم .
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان أي من النظام الأوروبي جانب ممثل المؤسسة التالي جدية أو يستمر لفترة أطول من بضعة أيام. نقول لهم أيضا إذا لاحظت أي النظام
الأوروبي جانب ممثل المؤسسة غير المدرجة في هذه النشرة :
•الإمساك
•الإسهال

احفظ هذا الدواء في مكان آمن حيث لا يستطيع الأطفال رؤية أو الوصول إليها .
لا تستخدم معلق مالوكس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية التي تنصعلٮه هذه النشرة وزجاجة حيث يكون . EXP
تاريخ انتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر .
تجاهل كمية الدواء المتبقية 28 بعد يومن فتح الزجاجة .
لا تجميد. تخزين بعيدا عن أشعة الشمس المباشرة .
لا ينبغي التخلصمن الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية .
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلصمن الأدوية التي ترغب في التخلص منها .
وسوف تساعد هذه التدابير لحماية البيئة .

ما معلق مالوكس وما يحتوي عليه
•كل 5 مل من تعليق يحتوي على 220 ملغ من هيدروكسيد الألومنيوم المجففة و 195 ملغ من المغنيسيوم هيدروكسيد، والمكونات النشطة .

ميثيل بارابين( E218 ) ، بروبيل بارابين( E216 ) ، وحامضالستريك (اللامائية)، السكرين الصوديوم، السوربيتول( E420 ) ، ومسحوق مانيتول، بيروكسيد
الهيدروجين، حامضالهيدروكلوريك، زيت النعناع والمياه النقية
كيف يبدو معلق مالوكس يبدو وحزمة محتوياته
مالوكس ® التعليق هو الأبيض، والنعناع فلوريدا avoured التعليق، وتتوفر في 100 مل، 180 مل، 200 مل، 250 مل، 300 مل و 500 مل الزجاجات
البلاستيكية أو 180 مل و 300 مل الزجاجات أو 10 مل كيس. قد لايتم تسويقها كل أحجام الحزمة .

حامل ترخيص التسويق
سانوفي، واحدة أنسلوو] شارع،
غيلدفورد، ساري، GU1 4YS ، المملكة المتحدة
الهاتف: 505515 01483
الفاكس: 535432 01483
البريد الإلكتروني :
المملكة المتحدة @ medicalinformation سانوفي . com

الشركة المصنعة
سانوفي أفنتيس . S.p.A
فيالي أوروبا، ORIGGIO (VA)11 - ، إيطاليا

09/2012
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Maalox Plus

The active components of Maalox Plus are: Aluminium Hydroxide mixture 220mg/5ml Magnesium Hydroxide 195mg/5ml Simeticone 25mg/5ml Also contains 8.5mg of methyl paraben (E218), 1.5mg of propyl paraben (E216) and 224.85mg of sorbitol (E420), per 5ml. For a full list of excipients, see section 6.1

Oral suspension White suspension with the odour and taste of lemon.

The symptomatic relief of:
1. Dyspepsia.
2. Heartburn.
3. Flatulence.


For oral administration:
Adults

5-10ml taken 20 minutes to 1 hour after meals and at bedtime or as required.
Children
As an appropriate proportion of the adult dose.
Children under 5 years
Maximum of 5ml t.d.s.
Elderly
The normal adult dose is appropriate.


Should not be used in patients who are hypersensitive to any of the active substances or excipients, are severely debilitated or suffering from kidney failure, or hypophosphataemia.

In patients with renal impairment, plasma levels of both aluminium and magnesium increase. In these
patients, a long-term exposure to high doses of aluminium and magnesium salts may lead to
dementia, microcytic anemia.
Aluminum hydroxide may be unsafe in patients with porphyria undergoing hemodialysis.
This product contains sorbitol (E420). Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance
should not take this medicine.
This product contains methyl paraben (E218) and propyl paraben (E216); these may cause allergic
reactions (possibly delayed).


Maalox Plus should not be taken simultaneously with other medicines as they may interfere with their
absorption if taken within 1 hour.
Aluminium-containing antacids may prevent the proper absorption of cefdinir and cefpodoxime.
Aluminum hydroxide and citrates may result in increased aluminum levels, especially in patients with
renal impairment.


The safety of Maalox Plus (Suspension) in pregnancy has not been established.
Magnesium is considered as compatible with lactation


None stated.


Gastrointestinal side-effects are uncommon.


Serious symptoms are unlikely following overdosage.
Treatment of magnesium overdose: consider administration of IV Calcium Gluconate, rehydration and
forced diuresis. In case of renal deficiency, haemodialysis or peritoneal dialysis is necessary.


Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders; Antacids with antiflatulents, ATC Code:
A02AF02
Dried aluminium hydroxide gel - antacid
Magnesium Hydroxide - antacid
Simeticone - antifoaming agent/antiflatulent
Maalox Plus is a balanced mixture of two antacids and an antiflatulent/antifoaming agent simeticone.
The two antacids are magnesium hydroxide which is fast acting and aluminium hydroxide which is a
slow acting antacid. The combination produces a fast onset of action and an increase in total buffering
time. Aluminium hydroxide on its own is an astringent and may cause constipation. This effect is
balanced by the effect of the magnesium hydroxide which is in common with other magnesium salts
may cause diarrhoea.


None stated.


There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already
included in other sections of the SmPC.


Methylparaben (E218)
Propylparaben (E216)
Microcrystalline cellulose and sodium carboxymethyl cellulose (dispersible cellulose)
Hydroxpropyl cellulose
Hydrogen peroxide solution 35%
Citric acid
Sodium saccharin
Sorbitol solution 70% (E420)
Methyl cellulose
Natural lemon concentrate No 1355
Swiss creme flavour No 11546
Purified water


Not applicable


4 years

Keep from freezing.

Don't storage  above  30c


White HDPE plastic bottles and security caps or alternative polypropylene closure: 100, 180, 200, 250,

300, 355 and 500mls.
Aluminium/polyethylene laminate/paper sachets: 10ml
Not all pack sizes may be marketed


No special requirements


Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK

17 August 2012
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية