Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Veggie Vitamin D3 Capsules contain the active ingredient cholecalciferol.
Cholecalciferol is a form of vitamin D3 used in the prevention and treatment of vitamin D deficiency conditions and which is involved in bone formation.
The active ingredient, cholecalciferol is identical to the vitamin D that is found in the human body.
Deficiency of vitamin D may occur when your diet or lifestyle does not provide you with enough vitamin D or when your body requires more vitamin D (for instance when you are pregnant).
If you are planning to get pregnant or you are pregnant and you require extra vitamin D do not take it without medical supervision.
Do not take Veggie Vitamin D3 Capsules
● if you are allergic (hypersensitive) to cholecalciferol or any of the other ingredients in the capsules (these are listed in section 6, Contents of the pack and other information)
● if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia) or urine (hypercalciuria)
● if you are suffering from kidney failure, have kidney stones (renal calculi) or have a tendency to form kidney stones
● if you have high levels of vitamin D in your blood (hypervitaminosis D)
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholecalciferol:
● If you suffer from heart disease or narrowing of the arteries
● If you suffer from sarcoidosis (a multisystem chronic inflammatory condition which can affect your lungs, heart and kidneys), then there is a risk of increased conversion of vitamin D into its active form
● If you are taking medicines containing vitamin D, or eating foods or drinking milk enriched with vitamin D.
Your doctor may want you to have regular blood tests to check the amount of calcium in your blood.
Other medicines and Cholecalciferol
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. This includes any medicines which you have bought without a prescription.
You must tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
● Medicines for epilepsy such as barbiturates or other anti-convulsants (e.g. carbamazepine, phenobarbitol, phenytoin, primidone)
● Other vitamin D containing medicines including multi-vitamins
● Medicines to control the rate of your heart beat (e.g. digoxin, digitoxin)
● Diuretics (water tablets) such as bendroflumethiazide
● Calcium supplements
● Medicines to treat tuberculosis e.g. rifampicin, isoniazid
● Medicines leading to fat malabsorption e.g. orlistat, cholestyramine, liquid paraffin
● Medicines to treat fungal infections i.e. ketoconazole, itraconazole
● Actinomycin (a medicine used to treat some forms of cancer) as it may interfere with the metabolism of vitamin D
● Glucocorticosteroids (steroid hormones such as hydrocortisone or prednisolone)
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. If you require extra vitamin D, do not take it without medical supervision because too much vitamin D may harm your baby.
Driving and using machines
Cholecalciferol should not affect your ability to drive or operate machinery
lways take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you and as written on the label. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Recommended Dose and Dosage Schedules
|
If you have problems absorbing vitamin D, or have other conditions such as liver disease, the dose may be different and will depend on your medical condition.
Veggie Vitamin D3 Capsules with food and drink
The capsules should be swallowed whole with a glass of water, preferably with the main meal of the day.
It is important not to exceed the prescribed dose.
If you take more Veggie Vitamin D3 Capsules than you should
If you accidentally take more capsules than you have been prescribed, contact your doctor or get medical advice immediately.
If possible, take the capsules, the box and this leaflet with you to show the doctor.
If you forget to take Veggie Vitamin D3 Capsules
If you forget to take your capsules, take them as soon as possible. Then take the next dose at the correct time, in accordance with the instructions given to you by your doctor. However, if it is almost time to
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Cholecalciferol can cause side effects, although not everybody gets them.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people)
too much calcium in your blood (hypercalcaemia). You may feel or be sick, lose your appetite, have constipation, stomach ache, feel very thirsty, have muscle weakness, drowsiness or confusion
too much calcium in your urine (hypercalciuria).
Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people)
skin rash, itching and raised itchy rash (hives)
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become serious or if you notice any side effects not listed.
You can also report side effects directly to the relevant medicine authority (see details below). By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Store below 30°C, protect from light.
- Keep out of reach of children.
- Do not use this product after the expiry date which is stated on the carton.
- The expiry date refers to the last day of that month.
Nutritional Ingredient:
Veggie Vitamin D3 50,000IU Capsules contain the equivalent of 1250 micrograms vitamin D3 in bottles of 20 and 60 softgel capsules.
Veggie Vitamin D3 5,000IU Capsules contain the equivalent of 125 micrograms vitamin D3 in bottles of 60 softgel capsules.
Excipients: Soya oil, Butyl hydroxy anisole, Butyl hydroxy toluene, Vegetable Gelatin, Glycerin, Purified Water, Methyl paraben and Propyl paraben.
MANUFACTURER AND MARKETING AUTHORIZATION HOLDER:
Saudi Dox for Pharmaceutical Industries
Al-Azizyah region, Al-misfah discreet – Yousef Alsirafi Street Layout No.2820 - part No. 7/3/1
P.O.Box: 6400, Al-Riyadh 11442 Kingdom of Saudi Arabia Phone / Telfax: +966114106664
E-mail: info@doxpharma.com.sa, Website: www.doxpharma.com.sa
Shelf life: 24 months.
كبسولات فيجي فيتامين د3 تحتوي على المادة الفعالة كوليكالسيفيرول .
الكوليكالسيفيرول هو عبارة عن فيتامين د3 الذي يستخدم في معالجة نقص فيتامين د والتي تدخل في تكوين العظام
المادة الفعالة كوليكالسيفيرول مماثلة لفيتامين د الموجود في جسم الانسان.
نقص فيتامين د يمكن ان يحصل نتيجة حمية غذائية او اتباع نمط حياة معين لا يزودنا بكمية كافية من فيتامين د او عندما يحتاج الجسم لكمية اكثر من فيتامين د (على سبيل المثال عند الحامل).
اذا كان هناك تخطيط للحمل او وجود حمل وبحاجة الى كمية اضافية من فيتامين د3 لا تأخذيه بدون اشراف الطبيب.
لا تأخذ كبسولات فيجي فيتامين د3
· اذا كان لديك حساسية تجاه الكوليكالسيفيرول او أي من مكونات هذا المستحضر المذكورة في النقطة رقم 6 (محتويات العبوة ومعلومات أخرى إضافية).
· اذا كان لديك مستويات عالية من الكالسيوم في الدم او البول ( فرط الكالسيوم في الدم او البول)
· اذا كان لديك مستويات عالية من فيتامين د في الدم ( فرط فيتامين د في الدم).
· اذا كنت تعاني من فشل كلوي او وجود حصى كلوية او القابلية لتكوين حصى كلوية.
تحذيرات واحتياطات
قم باستشارة الطبيب او الصيدلاني قبل ان تتناول كبسولات الكوليكالسيفيرول :
· اذا كنت تعاني من أمراض القلب او تضيق بالشرايين.
· اذا كنت تعاني من الساركودوزيز (وهو عبارة عن التهاب مزمن في الرئتين والقلب والكلى)
· اذا كنت تتناول ادوية تحتوي على فيتامين د او تتناول اغذية او حليب غني بفيتامين د
يمكن ان يطلب الطبيب فحوصات منتظمة للدم للتأكد من كمية الكالسيوم بالدم
الادوية الاخرى و الكوليكالسيفيرول
اخبر الطبيب او الصيدلاني اذا كنت تأخذ او سوف تاخذ اي ادوية اخرى بالاضافة الى الادوية التي تتناولها بدون وصفة طبية
اخبر الطبيب او الصيدلاني اذا كنت تأخذ اي من الادوية التالية:
الادوية الخاصة بحالات الصرع كالمهدئات ومضادات الاختلاج مثل (الكاربامازيبين, الفينوباربيتول, الفينايتون و البريميدون).
الادوية الاخرى التي تحتوي على فيتامين د بالاضافة الى الفيتامينات المتعددة.
الادوية التي تنظم نبضات القلب مثل (دايجوكسن, ديجيتوكسن).
ادوية مدرات البول مثل البيندروفلوميثازايد.
مكملات الكالسيوم.
الادوية الخاصة بمعالجة مرض السل مثل (ريفامبيسين, ايسونيازيد)
الادوية التي تؤدي الى سوء امتصاص الدهون مثل (اورليستات, كوليستيرامين, بارافين سائل).
الادوية التي تعالج عدوى الفطريات مثل (الكيتوكونازول, الايتراكونازول).
الاكتينومايسين (دواء يعالج نوع من السرطان) حيث يمكن ان يتعارض مع حركية فيتامين د.
الكورتيزون (هرمونات الستيرويد مثل هيدروكورتيزون او بريدنيزلون).
الحمل والرضاعة
اذا كنت حامل ,مرضع او تعتقدين انك حامل او تخططين للانجاب , استشيري الطبيب او الصيدلاني قبل تناول هذا الدواء. اذا كنت تحتاجين لكمية اضافية من فيتامين د لا تاخذيه بدون اشراف طبي لان كمية زائدة من فيتامين د يمكن ان تؤذي الجنين.
القيادة واستخدام الالات
الكوليكالسيفيرول لا يؤثر على قدرتك في القيادة او تشغيل الماكينات
دائما تناول الدواء كما يخبرك الطبيب او الصيدلاني وكما هو مكتوب على اللصاقة تماما. راجع الطبيب او الصيدلاني اذا لم تكن متأكدا
الجرعات المقترحة والجدول الزمني لها
فيتامين د3 50,000 وحدة دولية | فيتامين د3 5,000 وحدة دولية | الفئة العمرية |
معالجة نقص فيتامين د3 000,50 وحدة دولية كبسولة واحدة اسبوعيا لمدة 6 اسابيع, بعد ذلك يتبعها معالجة عن طريق اخذ 1-2 كبسولة ما يعادل (1400-2000 وحدة دولية يوميا) كل 4 اسابيع او كما يقول الطبيب الوقاية من نقص فيتامين د3 50, وحدة دولية في000 كبسولة واحدة اسبوعيا لمدة 8 اسابيع او كما يقول الطبيب | معالجة نقص فيتامين د3 5,000 وحدة دولية كبسولة واحدة يوميا لمدة 8 اسابيع, بعد ذلك يتبعها معالجة عن طريق اخذ 2 كبسولة اسبوعيا او كما يقول الطبيب الوقاية من نقص فيتامين د3 5,000 وحدة دولية كبسولة واحدة اسبوعيا او كما يقول الطبيب | البالغين
|
لا يعطى | معالجة نقص فيتامين د3 5,000 وحدة دولية (كبسولة واحدة) اسبوعيا او كما يقول الطبيب | المراهقين 12-18 سنة |
لا يعطى | لا يعطى | الاطفال 0-12 سنة |
اذا كانت لديك مشاكل في امتصاص فيتامين د او مشاكل مثل امراض الكبد, يمكن ان تختلف الجرعات حسب وضعك الصحي
كبسولات فيجي فيتامين د3 مع الطعام والشراب
خذ كبسولة واحدة عن طريق الفم مع كأس من الماء ويفضل ان تكون مع الوجبة الرئيسية.
من المهم ان لا تتجاوز الجرعة المنصوص عليها
اذا اخذت جرعة زائدة بالخطأ عن ما هو من منصوص عليه فعليك الإتصال بطبيبك او مستشارك الطبي فورا واذا كان بامكانك اخذ معك الكبسولات والعبوة والنشرة معك لعرضها على الطبيب.
إذا نسيت ان تتناول الجرعة
خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكر ذلك قدر الامكان. ولكن إذا تذكرت في موعد الجرعة التالية ، فعليك عندئذ ترك الجرعة المنسية والإستمرار على الجدول المنتظم للجرعات.
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
اذا كان هنالك اسئلة اضافية عن هذا المستحضر اسأل الطبيب او الصيدلاني
مثل جميع الادوية الكوليكالسيفيرول يمكن ان يسبب اثار جانبية على الرغم من انها لا تظهر عند كل الاشخاص
الاثار الجانبية الغير شائعة (تؤثر على شخص واحد من اصل 100شخص)
كمية كالسيوم كبيرة في الجسم تؤدي الى الشعور بفقدان الشهية, الإ مساك, الم في المعدة, تشعر بزيادة العطش, ضعف بالعضلات , النعاس, تغيرات عقلية / ومزاجية وكمية كالسيوم كبيرة في البول
الاثار الجانبية النادرة (تؤثر على شخص واحد من اصل 1000شخص)
طفح جلدي ,حكة ,اثار طفح مع حكة جلدية (قشعريرة)
اخبر الطبيب او الصيدلاني اذا حصلت احدى الاعراض الجانبية او لاحظت اعراض اخرى غير مذكورة في هذه النشرة.
يمكنك الإبلاغ عن أي اثر جانبي ايضا للسلطات الصحية الخاصة (انظر الى التفاصيل ادناه), حيث ان ابلاغك يزودنا بمعلومات اكثر عن سلامة هذا الدواء:
مركز التيقظ الدوائي الوطني ومركز سلامة الأدوية NPC))
*فاكس: 2057662-11-966+
* للإتصال بمركز(NPC) على: +966-11-2038222، Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
* الهاتف المجاني: 8002490000
* البريد الإلكتروني npc.drug@sfda.gov.sa:
*الموقع: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية, بعيدا عن الضوء.
- يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال
- لا تستخدم هذا المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود والمدون على العلبة الخارجية.
- تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر
- كبسولات فيجي فيتامين د3 000,50 وحدة دولية تحتوي على كمية مكافئة ما يعادل 1250 ميكروغرام من فيتامين د3 في عبوات سعة 20 و 60 كبسولة جيلاتينية طرية .
- كبسولات فيجي فيتامين د3 000,5 وحدة دولية تحتوي على كمية مكافئة ما يعادل 125 ميكروغرام من فيتامين د3 في عبوات سعة 60 كبسولة جيلاتينية طرية .
- المواد الغير فعالة: زيت الصويا، بيوتيل هيدروكسي انيسول, بيوتيل هيدروكسي تولوين، جيلاتين نباتي ، غليسرين ،الماء المنقى , ميثيل بارابين ,بروبيل بارابين.
كرتونة مربعة بيضاء اللون تحتوي على كتابات باللون الاخضر و البرتقالي و بداخلها علبة خضراء دائرية الشكل محاطة بملصق. تحتوي العلبة على كبسولات شفافة مائلة للون الاصفر
Al-Azizyah region, Al-misfah discreet – Yousef Alsirafi Street
Layout No.2820 - part No. 7/3/1
P.O.Box: 6400, Al-Riyadh 11442 Kingdom of Saudi Arabia
Phone / Telfax: +966114106664
E-mail: info@doxpharma.com.sa, Website: www.doxpharma.com.sa
مدة الصلاحية : 24 شهر
Prevention and treatment of vitamin D deficiency in adults and adolescents. As an adjunct to specific therapy for osteoporosis in patients with vitamin D
deficiency or at risk of vitamin D insufficiency.
One Vitamin D3 50,000 IU softgel capsules per week, preferably taken one hour after meals.
Do not exceed the stated dose. The capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Route of administration: Vitamin D3 50,000 IU softgels capsules are to be taken orally.
Vitamin D3 softgels capsules should be prescribed with caution to patients suffering from sarcoidosis due to risk of increased metabolism of vitamin D into
its active form. These patients should be monitored with regard to the calcium content in serum and urine.
Vitamin D3 softgels capsules should be used with caution in patients with impairment of renal function and the effect on calcium and phosphate levels
should be monitored. The risk of soft tissue calcification should be taken into account. In patients with severe renal insufficiency, vitamin D in the form of colecalciferol is not metabolised normally and other forms of vitamin D should be used.
The content of Viggie Vitamin D3 softgels capsules Softgels should be considered when prescribing other medicinal products containing vitamin D. Additional doses of vitamin D should be taken under close medical supervision. In such cases it is necessary to monitor serum calcium levels and urinary calcium excretion frequently. Vitamin D3 softgels capsules is not recommended in children.
Thiazide diuretics reduce the urinary excretion of calcium. Due to the increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be
regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics. Concomitant use of phenytoin or barbiturates may reduce the effect
of vitamin D since the metabolism increases.
Excessive dosing of vitamin D can induce hypercalcaemia, which may increase the risk of digitalis toxicity and serious arrhythimias due to the additive inotropic effects. The electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels of patients should be closely monitored.
Glucocorticoid steroids may increase vitamin D metabolism and elimination. Simultaneous treatment with ion exchange resins such as cholestyramine or laxatives such as paraffin oil may reduce the gastrointestinal absorption of vitamin D.
Fertility
There are no data on the effect of Vitamin D3 50,000 IU Softgels on fertility. However, normal endogenous levels of vitamin D are not expected to have any adverse effects on fertility.
Pregnancy
Vitamin D3 50,000 IU Softgels should be used during pregnancy, only in the case of avitamin D deficiency. Vitamin D3 50,000 IU Softgels is not recommended durg
pregnancy in patients without a vitamin D deficiency as the daily intake should not exceed 600 IU vitamin D.
Breast-feeding
Vitamin-D can be used during breast-feeding. Vitamin D3 passes into breast milk. This should be considered when giving additional vitamin D to the child.
No studies on the effects on the ability to drive have been performed
No undesirable effects due to Vitamin D3 softgels capsules have been reported
and none can be expected if it is taken in the prescribed dosage.
TO REPORT ANY SIDE EFFECT (S):
National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority
Vitamin D3 softgels capsules have a relatively low therapeutic index.
The threshold for vitamin D intoxication is between 40,000 and 100,000 IU daily for 1 to 2 months in adults with normal parathyroid function. Infants and small children may react sensitively to far lower concentrations. Therefore, it is warned against intake of vitamin D without medical supervision. Overdose leads to increased serum and urinary phosphorus levels, as well as hypercalcaemic syndrome and consequently calcium deposits in the tissues and above all in the kidneys (nephrolithiasis, nephrocalcinosis) and the vessels.
Chronic overdosage may lead to vascular and organ calcification, as a result of hypercalcemia.
The symptoms of intoxication are little characteristic and manifest as nausea, vomiting, initially also diarrhoea, later constipation, loss of appetite, weariness, headache, muscle pain, joint pain, muscle weakness, persistent sleepiness, azotaemia, polydipsia and polyuria and, in the final stage, dehydration. Typical biochemical findings include hypercalcemia, hypercalciuria, as well as increased serum 25 hydroxycholecalciferol concentration.
Pharmacotherapeutic group: Vitamin Supplements.
ATC code: A11CC05
Vitamin D increases the intestinal absorption of calcium and phosphate. Administration of vitamin D3 counteracts development of rickets in children and osteomalacia in adults. It also counteracts the increase of parathyroid hormone PTH) which is caused by calcium deficiency and which causes increased bone resorption.
In addition to bone and intestinal mucosa many other tissues have vitamin D receptors, to which the active hormonal form of vitamin D, calcitriol, binds.
The following account describes the absorption and fate of Vitamin D3 50,000 IU Softgels.
Absorption: Vitamin D is easily absorbed in the small intestine.
Distribution and metabolism: Colecalciferol and its metabolites circulate in the blood bound to a specific globulin. Colecalciferol is converted in the liver by hydroxylation to 25-hydroxycolecalciferol. It is then further converted in the kidneys to 1,25- dihydroxycolecalciferol. 1,25dihydroxycolecalciferol is the active metabolite responsible for increasing calcium absorption. Vitamin D, which is not metabolized, is stored in adipose and muscle tissues.
Elimination: Vitamin D is excreted in faeces and urine.
There are no pre-clinical data of relevance to the consumer.
Ingredient | Name of Ingredient | Claim | Function | Protocol |
Excipients Fill component: | Refined Soya bean oil | 248.025mg | Vehicle | BP& In-House |
Butyl hydroxy Anisole | 0.300 mg | Preservative | EP | |
Butyl hydroxy toluene
| 0.300 mg | Preservative | EP | |
Excipients: Shell component: | Vegetable Gelatin | 55.560 mg | Gelling agent | USP 39 & In-House |
Glycerin | 28.893 mg | Plasticizer | USP & In-House | |
Purified Water | 95.335 mg | Vehicle | USP & EP | |
Methyl paraben | 0.177 mg | Preservative | USP | |
Propyl paraben | 0.035mg | Preservative | USP |
None reported
Store below 30°C, protected from light.
HDPE bottles with regular caps.
Pack Size: 60 capsules
No special requirements.
Any unused product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
