Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
The name of your medicine is Supraproct-S ointment.
Supraproct-S ointment contains two different medicines called: betamethasone valerate and cinchocaine hydrochloride.
• Betamethasone valerate belongs to a group of medicines called corticosteroids. It works by lowering the production of substances that cause inflammation. This helps lower swelling, itching and discharge
• Cinchocaine hydrochloride belongs to a group of medicines called local anaesthetics. It works by causing numbness in the area to which it is applied. This stops you feeling pain in this area and helps lessen the spasm of the back passage
Supraproct-S ointment can be used for the short-term relief (not more than 7 days) of:
• Pain, irritation, discharge and itching associated with enlarged or swollen blood vessels around your back passage (haemorrhoids)
• Itching around your back passage.
Do not use this medicine and tell your doctor if:
• You are allergic (hypersensitive) to cinchocaine hydrochloride, betamethasone valerate or any of the other ingredients of Supraproct-S ointment (listed in Section 6 below)
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
• You have any kind of infection
Do not use this medicine if any of the above apply to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Supraproct-S.
If you experience a recurrence of your condition shortly after stopping treatment, within days to weeks, do not restart using the ointment without consulting your prescriber unless your prescriber has previously advised you to so. If your condition has resolved and on recurrence the redness extends beyond the initial treatment area and you experience a burning sensation, please seek medical advice before restarting treatment.
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines. This is because Supraproct-S can affect the way some other medicines work. Also some medicines can affect the way Supraproct-S works.
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor before using this medicine if
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
• You are breast-feeding or planning to breast-feed
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Always use Supraproct-S ointment exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Using this medicine
• Do not use for longer than 7 days
• Only apply to around your back passage
• Do not apply to the face or other parts of the body
• Apply this medicine in the morning, evening and after each bowel movement
• If you feel the effect of your medicine is too weak or too strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.
How to apply this medicine
If your doctor has asked you to apply some ointment around your back passage and the surrounding area, follow the instructions below on how to apply this medicine:
Wash your hands
• Squeeze a small amount of the ointment onto your fingertip
• Gently rub a small layer of ointment over the sore, painful or itching area
• Wash your hands
If you use more Supraproct-S ointment than you should
Let your doctor know if you have used this ointment for more than 7 days by mistake.
If you forget to use Supraproct-S ointment
If you forget to use your ointment, use it as soon as you remember. However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Supraproct-S ointment can cause side effects, although not everybody gets them.
Tell your doctor or pharmacist if the following side effect gets serious or lasts longer than a few days, or you notice any side effects not listed in this leaflet:
• Skin rash
• Thinning of the skin
If you have used this ointment for a long time, it is possible that you could get something called:
• Cushing’s syndrome
• Adrenal suppression. Signs include:
- Lack of appetite and weight loss
- Pain in the stomach
- Feeling sick or being sick
- Lack of concentration
- A feeling of hunger
- Nervousness and fits.
• Steroid withdrawal reaction: If used continuously for prolonged periods a withdrawal reaction may occur on stopping treatment with some or all of the following features: redness of the skin which can extend beyond the initial area treated, a burning or stinging sensation, intense itching, peeling of the skin, oozing open sores.
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa/
§ Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Supraproct-S after the expiry date which is stated on the carton and on the tube.
- Store below 30°C. Best use within one month of opening
- Do not use Supraproct-S if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Each 1 gram of the ointment contains:
Active ingredients: Betamethasone valerate 1 mg
Cinchocaine HCl 5 mg
The other ingredients: Hydrogenated castor oil, 2-Octyldodecanol, PEG 400
monoricinoleate, lavender oil, and castor oil.
Gulf Pharmaceutical Industries- RAK, UAE
اسم الدواء الخاص بك ھو مرھم سوبرابروكت- إس.
يحتوي مرهم سوبرابروكت- إس على نوعين مختلفين من الأدوية تعرف باسم: بيتاميثازون فاليرات وهيدروكلوريد السينكوكايين.
• ينتمي بيتاميثازون فاليرات إلى مجموعة من الأدوية التي تعرف باسم كورتيكوسترويدات، الذي يعمل عن طريق تقليل من تكون المواد المسببة لحدوث الالتهابات مما يساعد على تقليل حدوث تورم، حكة وتكون الإفرازات.
• ينتمي هيدروكلوريد السينكوكايين إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم أدوية التخدير الموضعي. والذي يعمل عن طريق تخدير الموضع المراد علاجه، مما يساعد على عدم الشعور بالألم كما يساعد على تخفيف التقلص حول فتحة الشرج.
من الممكن أن يستعمل مرهم سوبرابروكت- إس لفترة قصيرة المدى (لمدة لا تزيد عن 7 أيام) لعلاج الحالات التالية:
• ألم، تهيج، إفرازات وحكة مصحوبة بتضخم أو تورم الأوعية الدموية حول منطقة الشرج (البواسير).
• حكة حول منطقة الشرج.
يجب عليك عدم استعمال هذا الدواء واستشارة طبيبك المعالج في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه هيدروكلوريد السينكوكايين، بيتاميثازون فاليرات أو أياً من المكونات الأخرى في مرهم سوبرابروكت- إس (المذكورة في البند رقم 6 أدناه)
تتضمن علامات التفاعلات التحسسية على: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان.
• إذا كنت تعاني من إحدى أنواع العدوى
يجب عدم استعمال هذا الدواء في حال أياً مما ذكر أعلاه ينطبق عليك. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل استعمال سوبرابروكت- إس، إذا كان لديك أدنى شك بذلك.
في حال معاودة حدوث العدوى بعد فترة وجيزة من التوقف عن تلقي العلاج في غضون عدة أيام
أو عدة أسابيع، يرجى منك عدم معاودة استعمال هذا الدواء دون استشارة طبيبك المعالج إلا إذا أخبرك الطبيب المعالج بالقيام بذلك مسبقاً. في حال شعرت بتحسن الأعراض التي كنت تعاني منها وظهر لديك احمرار في الجلد وامتدت إلى مساحات واسعة بعيداً عن موضع العلاج السابق وشعرت بحدوث حرقة يرجى منك الحصول على المشورة الطبية قبل معاودة استخدام هذا الدواء.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى. تتضمن الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والأدوية العشبية. ذلك لأنه قد يؤثر سوبرابروكت- إس على آلية عمل بعض الأدوية الأخرى. أيضاً قد تؤثر بعض الأدوية الأخرى على آلية عمل سوبرابروكت – إس.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل استعمال هذا الدواء إذا:
• كنت حاملاً، قد تصبحين حاملاً أو تعتقدين أنك قد تصبحين حاملاً
• كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه للحصول على النصيحة قبل استعمال أية أدوية إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
يجب عليك دائماً استعمال مرهم سوبرابروكت- إس بدقة وفقاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه مالم تكن متاكداً من كيفية استعمال هذا الدواء.
حول استعمال هذا الدواء
• يجب عدم استعمال هذا الدواء لمدة تزيد عن 7 أيام
• يستعمل فقط حول منطقة فتحة الشرج
• يجب عدم استعمال على الوجه أو أجزاء أخرى من الجسم
• يستعمل هذا المرهم في الصباح، المساء وبعد كل عملية تبرز
• إذا كنت تشعر بأن تأثير هذا الدواء ضعيف جداً أو قوي جداً، فلا تقم بتغيير الجرعة من تلقاء نفسك، ولكن يرجى منك استشارة طبيبك المعالج.
كيفية استعمال هذا الدواء
إذا طلب منك طبيبك المعالج باستعمال المرهم حول فتحة الشرج والمناطق المحيطة، قم باتباع الإرشادات أدناه حول كيفية استعمال هذا الدواء:
• قم بغسل يديك.
• قم بالضغط على الأنبوب للحصول على كمية صغيرة من المرهم على مقدمة الأصبع
• امسح طبقة خفيفة من المرهم بلطف على المنطقة التي يوجد بها تقرح، وألم أو حكة
• قم بغسل يديك بعد الانتهاء من وضع المرهم
إذا استعملت مرهم سوبرابروكت- إس أكثر مما يجب
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج إذا استعملت هذا المرهم أكثر من 7 أيام عن طريق الخطأ.
إذا سهوت عن استعمال مرهم سوبرابروكت- إس
إذا سهوت عن استعمال المرهم، قم باستعماله في أقرب وقت ممكن حال تذكره. على الرغم من ذلك، في حال اقتراب موعد الجرعة التالية، فيجب عليك التخطي عن استعمال الجرعة التي قد سهوت عنها. يجب عليك عدم استعمال جرعة مضاعفة لتعويض عن الجرعة التي قد سهوت عنها.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا لديك أية أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يؤدي سوبرابروكت- إس، إلى حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال زيادة حدة التأثيرات الجانبية التالية أو استمرارها لمدة أطول من بضعة أيام، أو لاحظت حدوث أية تاثيرات جانبية ولم تذكر في هذه النشرة:
• طفح جلدي
• ترقق الجلد
إذا استعملت هذا المرهم لفترة زمنية طويلة؛ فمن المحتمل حدوث الحالة المرضية التالية:
• متلازمة كوشینج
• تثبیط الغدة الكظریة. تتضمن الأعراض:
- فقدان الشھیة والوزن.
- ألم في المعدة.
- شعور بالإعیاء أو التعب.
- قلة التركیز.
- الشعور بالجوع.
- الشعور بالعصبیة والتشنجات.
• التفاعلات الناجمة عن انسحاب الستيرويد: في حال كنت تستخدم الستيرويدات باستمرار لفترات زمنية طويلة، فقد تحدث تفاعلات ناجمة عن انسحاب الستيرويد وذلك عند التوقف عن تلقي العلاج و التي تتضمن على بعض أو جميع ما يلي: احمرار الجلد والذي يمتد إلى مساحات واسعة مجدداً بعيداً عن موضع العلاج الأولي، الشهور بحرقة أو وخز، حكة شديدة، تقشر الجلد، تقرحات جلدية مفتوحة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
§ المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
- رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
- مركز الاتصال الموحد: 19999
- البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
- الموقع الإلكتروني: https://ade.sfda.gov.sa/
§ دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم استعمال سوبرابروكت- إس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والأنبوب.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م. يفضل استخدامه خلال شهر واحد من الفتح.
- يجب عدم استعمال سوبرابروكت- إس إذا لاحظت أية علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
يحتوي كل 1 غرام من المرهم على:
المواد الفعالة: بيتاميثازون فاليرات 1 ملغم
هيدروكلوريد السينكوكايين 5 ملغم
المواد الأخرى: زيت الخروع المهدرج، 2-أوكتيل دوديكانول، بي إي جي 400 أحادي الريسينوليات، زيت الخزامي وزيت الخروع.
يتوفر مرهم سوبرابروكت- إس في أنبوب يحتوي على 15 غرام من المرهم.
الخليج للصناعات الدوائية- رأس الخيمة- الإمارات العربية المتحدة
The local anaesthetic cinchocaine relieves pain and relaxes sphincteric spasm. Pruritis and inflammation are relieved by betamethasone, which also decreases serious discharge.
Supraproct-S is, therefore, useful for the short term relief (not more than 7 days) of pain, irritation and pruritis associated with haemorrhoids and pruritis ani.
Apply the ointment in small quantities with the finger, on the painful or pruritic area, morning and evening and after each stool.
The ointment may be used separately or concurrently with the suppositories.
Apply only to the region of the rectum and anus and surrounding skin. Betamethasone can cause thinning and damage to the skin especially of the face.
As with all preparations containing topical steroids, the possibility of systemic absorption should be considered. In particular, long-term continuous therapy should be avoided in infants. Adrenal suppression can occur even without occlusion.
Long term continuous or inappropriate use of topical steroids can result in the development of rebound flares after stopping treatment (topical steroid withdrawal syndrome). A severe form of rebound flare can develop which takes the form of a dermatitis with intense redness, stinging and burning that can spread beyond the initial treatment area. It is more likely to occur when delicate skin sites such as the face and flexures are treated. Should there be a reoccurrence of the condition within days to weeks after successful treatment a withdrawal reaction should be suspected. Reapplication should be with caution and specialist advise is recommended in these cases or other treatment options should be considered
None known
In pregnant animals, administration of corticosteroids can cause abnormalities of foetal development. The relevance of this finding to human beings has not been established. However, topical steroids should not be used extensively in pregnancy, i.e. in large amounts or for long periods.
None
In persons sensitive to any of the ingredients, skin rash may occur. Although less likely to cause adrenal suppression when applied topically, betamethasone, applied to a large enough area, especially of damaged skin for long enough, or if under occlusive dressing, may have this adverse effect. Withdrawal reactions - redness of the skin which may extend to areas beyond the initial affected area, burning or stinging sensation, itch, skin peeling, oozing pustules (see section 4.4).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Not applicable
Cinchocaine is a local anaesthetic of the amide type.
Betamethasone is a glucocorticoid with anti-inflammatory and other properties.
The literature states that absorption of betamethasone does occur through the skin, particularly denuded skin. However, this absorption is not of a clinical significance as betamethasone topically, has only rarely been associated with side effects resulting from pituitary adrenal suppression.
Cinchocaine is little absorbed through the intact skin, but absorbed through mucous membranes. Like other local anaesthetics of the amide type, cinchocaine is metabolised in the liver.
None stated
Inactive Ingredients:
1. Hydrogenated castor oil |
2. 2-Octyldodecanol |
3. PEG 400 monoricinoleate |
4. lavender oil |
5. castor oil*
|
*The quantity of the Caster Oil to be adjusted depending on the potency of actives available during manufacturing.
None
Store below 30ºC.
15g Ointment in a printed collapsible aluminium tube with closure, packed in a printed carton along with a leaflet.
No special requirements
