Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
VC belongs to a group of medicines called vitamins.
VC is used for the treatment of Vitamin C deficiency. They are also used to treat scurvy (a serious condition due to a long-term lack of dietary Vitamin C).
Do not take VC:
· If you are allergic to Vitamin C or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
· If you suffer from hyperoxaluria (excretion of urine containing large amounts of calcium oxalate crystals)
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking VC if you:
· Are to undergo any blood or urine tests as VC can interfere with some blood and urine tests
· Are a regular smoker
· Have kidney failure as VC enhances aluminium absorption (present in antacids) which may reach toxic levels
Other medicines and VC
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
VC may interfere with other medicines that you may be taking. This includes medicines you can buy without a prescription, including herbal medicines.
In particular tell your doctor if you are taking any of the following:
· Amphetamines
· Contraceptives
· Aspirin
· Iron-containing medicines
· Antacids
· Amygdalin (Vitamin B17) - can cause cyanide toxicity
VC should not be taken for the first month after starting desferrioxamine treatment.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Driving and using machines
Vitamin C has no known effect on your ability to drive or operate machinery.
Important information on some ingredients in VC
If you have been told you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine, as it contains sorbitol.
VC contains sunset yellow (FD & C yellow no. 6). This may cause an allergic reaction.
VC contains aspartame. Should be avoided by phenylketonurics, as it contains phenylalanine in the artificial sweetener aspartame.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure
Chew the tablets carefully before swallowing.
The recommended dose is:
Adults (including the elderly)
• For the treatment of Vitamin C deficiency: 250mg - 1000mg daily in divided doses. The maximum daily dose is 1000mg.
Children under 6 years of age:
• VC chewable tablets are not suitable for use in children under 6 years of age.
If you take more VC than you should
If too many tablets are taken, consult your doctor or go to your nearest hospital casualty department IMMEDIATELY. Take the tablets or this leaflet with you so the doctor knows what has been taken.
If you forget to take VC
If you miss a dose, do not take a double dose to make up for a forgotten dose, just resume your schedule and go on as before. If you are not sure what to do, ask your pharmacist.
If you stop taking VC
Keep taking this medicine until your doctor or pharmacist tells you to stop. You may need to stop taking the tablets slowly as they may alter your kidney function.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking this medicine immediately and consult your doctor if you suffer an allergic reaction after taking this medicine.
An allergic reaction may include itching, a rash, swelling of the face, lips, tongue and/or throat with difficulty in swallowing or breathing.
If you experience any of the following you should see your doctor or pharmacist:
· Diarrhoea, stomach cramps, nausea (feeling sick), vomiting (being sick)
· flushing or redness of the skin
· Haemolytic anaemia (where the body’s immune system attacks its own red blood cells), signs may include fatigue and paleness
· Diuretic effect (increased urine flow) due to increased intake of Vitamin C over a prolonged period. This may lead to deficiency if the amount of Vitamin C taken is reduced or stopped rapidly. High doses of over 600mg daily can have a diuretic effect in some patients.
· Headache
Tell your doctor or pharmacist if you think you may have any of these symptoms or experience any other problems with your medicine not mentioned above. He or she will have more information about it and will tell you what to do.
To report any side effect(s):
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not take VC after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
- Store below 30°C, in a dry place, protected from light.
- Do not take VC if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
What VC contains
The active substance is Vitamin C. Each tablet contains 500mg of vitamin C.
The other ingredients: Colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, stearic acid, magnesium stearate, dextrate, sorbitol, aspartame, CMC sodium, FD & C yellow no. 6 and blood orange dry flavour.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
ينتمي ڤي سي إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم الفيتامينات.
يستخدم ڤي سي لعلاج حالات نقص فيتامين سي. كما يستخدم لعلاج الأسقربوط (حالة مرضية خطيرة الناجمة عن نقص مستوى فيتامين سي في النظام الغذائي لفترة زمنية طويلة).
يجب عليك عدم تناول ڤي سي في الحالات التالية:
· إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه فيتامين سي أو تجاه المكونات الأخرى في هذا الدواء (نظر بند رقم 6(
· إذا كنت تعاني من فرط أوكسالات البول (الإفراغ البولي الذي يحتوي على كميات كبيرة من بلورات أوكسالات الكالسيوم)
تحذيرات واحتياطات
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول ڤي سي في الحالات التالية:
· إذا كنت ستخضع لإجراء أية فحوصات للدم أو البول حيث من الممكن أن يؤثر ڤي سي على بعض فحوصات الدم والبول
· إذا كنت مدخناً بشكل مستمر
· إذا كنت تعاني من فشل كلوي حيث أن ڤي سي يعمل على تعزيز امتصاص الألومنيوم في الجسم (يتواجد في مضادات الحموضة) الذي قد يصل إلى مستويات سامة.
تناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع ڤي سي
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول، تناولت مؤخراً أو قد تتناول أية أدوية أخرى.
من الممكن أن يتداخل ڤي سي مع الأدوية الأخرى التي قد تتناولها بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والأدوية العشبية.
بصفة خاصة، يرجى منك إخبار طبيبك المعالج إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية:
· الأمفيتامينات
· وسائل منع الحمل
· أسبرين
· الأدوية التي تحتوي على الحديد
· مضادات الحموضة
· أميغدالين (فيتامين ب17) - يمكن أن يسبب التسمم بالسيانيد
يجب عدم تناول ڤي سي في غضون مرور الشهر الأول من بدء تلقي العلاج باستخدام ديفروكسامين.
لحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه للحصول على النصيحة قبل تناول هذا الدواء، إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لذلك.
القيادة واستخدام الآلات
فيتامين سي ليس له تأثيرات معروفة على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات.
معلومات هامة حول بعض مكونات ڤي سي
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء إذا أخبرك طبيبك المعالج مسبقاً بأنك تعاني من مشكلة تتمثل في عدم القدرة على تحمل بعض أنواع السكر، حيث أنه يحتوي على سوربيتول.
يحتوي ڤي سي على صن ست أصفر )إف دي وسي أصفر رقم 6( الذي قد يسبب في حدوث التفاعلات التحسسية.
يحتوي ڤي سي على أسبارتام. يجب تجنب تناوله من قبل المرضى الذين يعانون من الفينيل كيتون يوريا، حيث أنه يحتوي على مادة فينيل ألانين في مادة التحلية الاصطناعية أسبارتام.
يحب عليك دائما تناول هذا الدواء تبعاً للتعليمات المذكورة في هذه النشرة أو تعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا لم تكن متاكداً من ذلك.
قم بمضغ الأقراص بحذر قبل ابتلاعها.
مقدار الجرعة الموصى بها على النحو التالي:
البالغون )بما في ذلك فئة كبار السن):
· لعلاج نقص فيتامين سي: 250 ملغم – 1000 ملغم، يؤخذ يومياً على جرعات مقسمة.
يبلغ مقدار الجرعة القصوى 1000 ملغم.
الأطفال بعمر أقل من 6 سنوات:
· لا يلائم إعطاء أقراص ڤي سي القابلة للمضغ للأطفال بعمر أقل من 6 سنوات.
إذا تناولت ڤي سي بمقدار أكبر مما يجب
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو التوجه إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى على الفور، إذا قمت بتناول العديد من الأقراص، مع أخذ الأقراص أو هذه النشرة معك لكي يتعرف الطبيب المعالج على الدواء الذي قمت بتناوله.
إذا سهوت عن تناول ڤي سي
إذا سهوت عن تناول إحدى الجرعات، فيجب عليك عدم تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي قد سهوت عن تناولها، عليك فقط استكمال جدول الجرعات الخاص بك كما هو معتاد.
يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال لم تكن متأكداً من ذلك.
إذا توقفت عن تناول ڤي سي
يرجى منك الاستمرار في تناول هذا الدواء إلى أن يخبرك طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه بالتوقف عن تناوله. قد تكون بحاجة إلى التوقف عن تناول هذا الدواء بصورة تدريجية، حيث أنه قد يعمل على تغيير وظائف الكلى.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن تناول هذا الدواء على الفور واستشارة طبيبك المعالج إذا عانيت من أية تفاعلات تحسسية بعد تناول هذا الدواء. قد تتضمن التفاعلات التحسسية على: حكة، طفح جلدي، تورم الوجه، الشفتين، اللسان و/أو الحلق، مصحوباً بحدوث صعوبة في التنفس أو البلع.
يرجى منك التواصل مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا عانيت أياً من الحالات التالية:
· إسهال، تقلصات في المعدة، غثيان (الشعور بالإعياء)، تقيؤ (التوعك(
· توهج أو إحمرار الجلد
· فقر الدم الانحلالي (عندما يهاجم الجهاز المناعي خلايا الدم الحمراء في الجسم)، قد تتضمن علامات حدوث ذلك على الشعور بالتعب وشحوب لون الجلد.
· زيادة معدل التبول الناجم عن زيادة تناول فيتامين سي لفترة زمنية طويلة. قد يؤدي ذلك إلى حدوث نقص في حال تم تقليل مقدار فيتامين سي أو توقف عن تناوله بصورة سريعة. قد تسبب الجرعات العالية بمقدار أكبر من 600 ملغم يومياً في حدوث زيادة معدل التبول لدى بعض المرضى.
· صداع
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال كنت تعتقد أنك تعاني من أحد هذه الأعراض أو عانيت من أية مشاكل أخرى الناجمة عن هذا الدواء ولم يتم ذكرها أعلاه.
يمتلك الطبيب المعالج أو الصيدلي معلومات إضافية حول ذلك وسوف يخبرك حول ما الذي يجب عليك فعله.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
یرجى منك التحدث إلى طبیبك المعالج أو الصیدلي الذي تتعامل معھ، في حال حدوث أیاً من التأثیرات الجانبیة بما في ذلك أیة تأثیرات جانبیة یحتمل حدوثھا ولم یتم ذكرھا في ھذه النشرة. كما یمكنك الإبلاغ عن التأثیرات الجانبیة مباشرة عن طریق:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
- رقم الفاكس: 7662 - 205 - 11 - 966 +
- مركز الاتصال الموحد: 19999
- البريد الإلكترونيnpc.drug@sfda.gov.sa:
- الموقع الإلكتروني https://ade.sfda.gov.sa:
• دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول ڤي سي بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المذكور على العبوة والشريط.
- يحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من 30 º م، في مكان جاف، بعيداً عن الضوء.
- يجب عدم تناول ڤي سي إذا لاحظت وجود أي علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة
ما هي محتويات ڤي سي
المادة الفعالة هي فيتامين سي. يحتوي كل قرص على 500 ملغم من فيتامين سي.
المواد الأخرى: ثنائي أكسيد السليكون الغروي، بلورات السليلوز متناهية الصغر، حمض الستياريك، استيارات المغنيسيوم، دكسترات، سوربيتول، أسبارتام، صوديوم سي إم سي، إف دي وسي أصفر رقم 6 ونكهة البرتقال الأحمر الجافة.
تتوفر أقراص ڤي سي 500 ملغم القابلة للمضغ في عبوة تحتوي على 30 أو 100 قرصاً.
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
§ Vitamin C deficiency
§ treatment of scurvy
Posology:
Adults: Therapeutic use – at least 250mg daily in divided doses.
Maximum of 1000mg daily.
Elderly: As for other adults. As the dietary intake of vitamin C may be less in the
elderly, they have greater risk of presenting with vitamin C deficiency.
Children under 6 years of age:
VC chewable tablets are not suitable for use in children under 6 years of age.
Method of administration
For oral administration.
Increased intake of ascorbic acid over a prolonged period may result in an increased renal clearance of ascorbic acid, and deficiency may result if the intake is reduced or withdrawn rapidly (see section 4.8).
Interference with serological testing
Ascorbic acid may interfere with tests and assays for urinary glucose, giving false-negative results with methods utilising glucose oxidase with indicator (e.g. Labstix, Tes-Tape) and false-positive results with neocuproine methods.
Estimation of uric acid by phosphotungstate or uricase with copper reduction and measurement of creatinine in non-deproteinised serum may also be affected.
High doses of ascorbic acid may give false-negative readings in faecal occult blood tests.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
VC contains sunset yellow (FD & C yellow no. 6). This may cause an allergic reaction.
VC contains aspartame. Should be avoided by phenylketonurics, as it contains phenylalanine in the artificial sweetener aspartame.
Ascorbic acid increases the renal excretion of amphetamine. The plasma concentration of ascorbate is decreased by smoking and oral contraceptives.
Ascorbic acid increases the absorption of iron.
Concomitant administration of aspirin and ascorbic acid may interfere with absorption of ascorbic acid. Renal excretion of salicylate is not affected and does not lead to reduced anti-inflammatory effects of aspirin.
Concomitant administration of aluminium-containing antacids may increase urinary aluminium elimination. Concurrent administration of antacids and ascorbic acid is not recommended, especially in patients with renal insufficiency.
Co-administration with amygdalin (a complementary medicine) can cause cyanide toxicity.
Concurrent administration of ascorbic acid with desferrioxamine enhances urinary iron excretion. Cases of cardiomyopathy and congestive heart failure have been reported in patients with idiopathic haemochromatosis and thalassaemias receiving desferrioxamine who were subsequently given ascorbic acid. Ascorbic acid should be used with caution in these patients and cardiac function monitored.
Ascorbic acid may interfere with biochemical determinations of creatinine, uric acid and glucose in samples of blood and urine.
Pregnancy
For ascorbic acid no clinical data on exposed pregnancies are available.
Animal studies do not indicate direct or harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. Pregnant women should exercise caution.
Breast-feeding
Ascorbic acid is excreted in breast milk. Though again caution should be exercised, no evidence exists suggesting such excretion is hazardous to the infant.
On the basis of the product’s pharmacodynamic profile and reported adverse events, ascorbic acid has no known effect on an individual’s ability to drive or operate machinery.
Nervous system disorders: headache.
Vascular disorders: flushing.
Gastrointestinal disorders: nausea, vomiting and stomach cramps. Large doses of ascorbic acid may cause diarrhoea.
Skin and subcutaneous tissue disorders: redness of skin.
Renal and urinary disorders: Patients known to be at risk of hyperoxaluria should not ingest ascorbic acid doses exceeding 1g daily as there may be increased urinary oxalate excretion. However, such risk has not been demonstrated in normal, non-hyper oxaluric individuals.
Increased intake of ascorbic acid over a prolonged period may result in increased renal clearance of ascorbic acid, and deficiency may result if the intake is reduced or withdrawn rapidly. Doses of more than 600mg daily have a diuretic effect.
Ascorbic acid has been implicated in precipitating haemolytic anaemia in certain individuals deficient of glucose-6-phosphate dehydrogenase.
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa/
§ Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Symptoms
At doses of over 3g per day unabsorbed ascorbic acid is mainly excreted unmetabolised in the faeces. Absorbed ascorbic acid additional to the body’s needs is rapidly eliminated. Large doses of ascorbic acid may cause diarrhoea and the formation of renal oxalate calculi. Symptomatic treatment may be required.
Ascorbic acid may cause acidosis or haemolytic anaemia in certain individuals with a deficiency of glucose 6-phosphate dehydrogenase. Renal failure can occur with massive ascorbic acid overdosage.
Management
Gastric lavage may be given if ingestion is recent otherwise general supportive measure should be employed as required.
Pharmacotherapeutic group: Vitamins – Ascorbic acid (vitamin C), plain
ATC code of Ascorbic acid: A11GA01
Ascorbic acid, coupled with dehydroascorbic acid to which it is reversibly oxidised, has a variety of functions in cellular oxidation processes. Ascorbic acid is required in several important hydroxylations, including the conversion of proline to hydroxyproline (and thus in collagen formation e.g. for intercellular substances and during wound healing); the formation of the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine from tryptophan and noradrenaline from dopamine, and the biosynthesis of carnitine from lysine and methionine.
Ascorbic acid appears to have an important role in metal ion metabolism, including the gastrointestinal absorption of iron and its transport between plasma and storage organs. There is evidence that ascorbic acid is required for normal leucocyte functions and that it participates in the detoxification of numerous foreign substances by the hepatic microsomal system. Deficiency of ascorbic acid leads to scurvy, which may be manifested by weakness, fatigue, dyspnoea, aching bones, perifollicular hyperkeratosis, petechia and ecchymosis, swelling and bleeding of the gums, hypochromic anaemia and other haematopoietic disorders, together with reduced resistance to infections and impaired wound healing.
Absorption
Ascorbic acid is well absorbed from the gastrointestinal tract.
Distribution
Ascorbic acid is widely distributed to all tissues. Body stores of ascorbic acid normally are about 1.5g. The concentration is higher in leucocytes and platelets than in erythrocytes and plasma.
Elimination
Ascorbic acid additional to the body’s needs, generally amounts above 200mg daily, is rapidly eliminated; unmetabolised ascorbic acid and its inactive metabolic products are chiefly excreted in the urine. The amount of ascorbic acid excreted unchanged in the urine is dose-dependent and may be accompanied by mild diuresis.
There are no other preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Inactive Ingredients: |
1. Dextrates |
2. Microcrystalline cellulose (Avicel) |
3. CMC sodium 7 MFD |
4. Sorbitol powder |
5. Aspartame |
6. Blood orange dry flavour |
7. Sunset yellow (FD & C yellow no. 6) |
8. Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) |
9. Stearic acid |
10. Magnesium stearate |
None known
Store below 30ºC, in a dry place, protected from light.
§ 30’s Pack: 3x10’s tablets in aluminium blisters, packed in a printed carton along with a leaflet.
§ 100’s Pack: 10x10’s tablets in aluminium blisters, packed in a printed carton along with a leaflet.
No special requirements
