Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Moxal contains two different Medicines called aluminium hydroxide dried gel and magnesium hydroxide. They belong to a group of medicines called antacids.
Moxal is used for:
· The relief of indigestion (dyspepsia)
Moxal works by lowering the amount of acid in your stomach.
Do not take Moxal if:
· You are allergic (hypersensitive) to aluminium hydroxide dried gel, magnesium hydroxide or any of the other ingredients in Moxal (see Section 6: Further information). Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
· You are feeling very weak and have no energy (debilitated)
· You have kidney problems
· You have low levels of phosphate (called “hypophosphataemia”). This is shown up in blood tests
Do not take this medicine if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Moxal.
Take special care with Moxal
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
· You suffer from porphyria
· You suffer from diabetes
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Moxal.
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
Moxal should not be taken at the same time as other medicines. This is because Moxal can affect the way other medicines work. If Moxal is taken within one hour of any other medicine, they can affect the uptake of that medicine into the blood.
In particular, Moxal can affect the following medicines:
· Medicines used to treat the heart such as digoxin, quinidine, metoprolol, atenolol or propranolol.
· Medicines used to treat anaemia such as iron salts.
· Medicines used to treat dyspepsia such as ranitidine or cimetidine.
· Medicines used to treat malaria such as chloroquine.
· Medicines used to treat some bone disorders such as diphosphonates.
· Medicines used to treat some allergic, inflammatory or autoimmune disorders such as glucocorticoids.
· Medicines used to treat kidney disorders such as citrates.
· Medicines used to treat tuberculosis such as ethambutol or isoniazid.
· Medicines used to treat bacterial infections such as fluroquinolones or lincosamides.
· Medicines used to treat infections such as ketoconazole, tetracyclines, Cephalosporins such as cefpodoxime & Cefdinir.
· Medicines used to treat mental illness (psychosis) such as phenothiazines, neuroleptics.
· Medicines used to treat increased amounts of potassium in the body such as polystyrene sulfonate.
· Non-steroidal anti-inflammatories such as diflunisal or indometacine.
· Vitamins
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
· You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
· You are breast-feeding or planning to breast feed.
Important information about some of the ingredients of Moxal
Moxal contains sucrose, glucose and saccharin. If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Taking this medicine
· Take this medicine by mouth
· Chew the tablets well before swallowing
· Moxal is best given when the symptoms occur or are expected, usually after meals and at bedtime.
Adults and children over 12 years: 2 tablets to be chewed 20-60 minutes after meals and at bedtime, or in accordance with patient’s need or as directed by the physician.
Note: Generally, for maximum effectiveness; the recommended dose can be administered from one to three hours after meals, for prolonged acid-neutralizing effect, and at bedtime. However, patients are advised not to take more than 6 doses in a 24-hour period or use this maximum dosage for more than two weeks, unless otherwise directed by the physician
If you take more Moxal than you should
The following effects may happen: diarrhoea, stomach pain or you may get a bloated feeling and cramping pain in the abdomen (stomach), be sick (vomit), have indigestion, heartburn, upset stomach, constipation, loss of appetite, dry mouth. This could be caused by an obstruction or blockage of the bowel (ileus).
Talk to your doctor or go to a hospital straight away. Remember to take any medicine that is left with you so the doctor knows what you have taken.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Moxal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days. Also tell them if you notice any side effects not listed in this leaflet:
· Constipation
· Diarrhoea
· Allergic or anaphylactic reactions, signs include; red and lumpy skin rash, swollen eyelids, face, lips, mouth or tongue, itching, difficulty breathing or swallowing.
· Hypophosphatemia, this may occur at high doses of the medicine or even at normal doses especially in patients with low phosphorus diets.
· Hypermagnesemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of Magnesium in the body
· Hyperaluminemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of aluminium in the body
These side effects can happen, but are not common.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Moxal after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
- Store below 30oC, in a dry place.
- Do not use Moxal if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Each chewable tablet contains:
Active ingredients: Aluminium hydroxide dried gel 405mg
Magnesium hydroxide 100mg
Excipients: Mannitol, glucose monohydrate, sucrose, saccharin sodium, povidone, sorbitol, dextrates, talc, magnesium stearate, and mint flavour.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
يحتوي موكسال على نوعين من الأدوية المختلفة، تعرف باسم هيدروكسيد الألومنيوم الجاف وهيدروكسيد المغنيسيوم وينتمي كلاً منهما إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الحموضة.
يستخدم موكسال في الحالات التالية:
· تخفيف عسر الهضم
يعمل موكسال عن طريق تقليل كمية الحمض الذي يفرز في المعدة.
يجب عليك عدم تناول موكسال إذا كنت:
· تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه هيدروكسيد الألومنيوم الجاف أو هيدروكسيد المغنيسيوم أو تجاه أياً من المكونات الأخرى في موكسال (انظر قسم رقم 6: معلومات إضافية).
· تتضمن علامات التفاعلات التحسسية على: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان.
· تعاني من الشعور بالضعف الشديد والخمول (الوهن).
· تعاني من مشاكل في الكلى.
· تعاني من انخفاض في مستويات الفوسفات (نقص فوسفات الدم). حيث يظهر في فحوصات
الدم
· يجب عليك عدم تناول هذا الدواء، إذا كان أي مما ذكر أعلاه ينطبق عليك. يرجى منك التحدث إلى
طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول موكسال، إذا كنت غير متأكداً من ذلك.
تحذيرات خاصة قبل تناول موكسال.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
· تعاني من البورفيريا
· تعاني من داء السكري
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول موكسال، في حال لم تكن متأكداً ما إذا كان أي مما ذكر أعلاه ينطبق عليك.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى. بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والأدوية العشبية.
يجب عدم تناول موكسال بالتزامن مع الأدوية الأخرى. ذلك لأن موكسال قد يؤثر على آلية عمل الأدوية الأخرى. من الممكن أن يؤثر موكسال على امتصاص أياً من الأدوية الأخرى في الدم، إذا تم تناول موكسال خلال ساعة واحدة من تناول ذلك الدواء.
وبصفة خاصة، قد يؤثر موكسال على الأدوية التالية:
· الأدوية التي تستخدم لعلاج القلب على سبيل المثال ديجوكسين، كينيدين، ميتوبرولول، أتينولول أو بروبرانولول.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج فقر الدم على سبيل المثال أملاح الحديد.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج عسر الهضم على سبيل المثال رانيتيدين أو سيميتيدين.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج الملاريا على سبيل المثال كلوروكين.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج بعض اضطرابات العظم على سبيل المثال بيسفوسفونات.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج بعض حالات الحساسية، الالتهاب أو أمراض المناعة الذاتية على سبيل المثال جلوكورتيكويد.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج اضطرابات الكلى على سبيل المثال سترات.
· الادوية التي تستخدم لعلاج السل الرئوي على سبيل المثال إيثامبوتول أو إيزونيازيد.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج العدوى البكتيرية على سبيل المثال فلوروكوينولون أو لينكوزاميدات .
· الأدوية التي تستخدم لعلاج العدوى على سبيل المثال كيتوكونازول، تتراسكلين، سيفالوسبورين بما في ذلك سيفبودوكسيم وسيفدينير.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج الأمراض العقلية (الذهان) على سبيل المثال فينوثيازين، مضادات الذهان.
· الأدوية التي تستخدم لعلاج ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الجسم على سبيل المثال بوليسترين سلفونات.
· الأدوية الغير ستيرويدية المضادة للالتهابات على سبيل المثال ثنائي الفلونيزال أو اندوميثاسين.
· الفيتامينات.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
· حاملاً، قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حاملاً.
· ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك.
معلومات هامة حول بعض مكونات موكسال
يحتوي موكسال على السكروز، جلوكوز وسكارين. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء، إذا قد أخبرك بأنك تعاني من مشكلة تتمثل في عدم القدرة على تحمل أو هضم بعض أنواع السكر.
احرص دائماً على تناول هذا الدواء بدقة وفقاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
حول تناول هذا الدواء
· تناول هذا الدواء عن طريق الفم
· قم بمضغ الأقراص جيدأ قبل بلعها
· إن أفضل وقت لتناول موكسال هو عند ظهور الأعراض أو عند توقع حدوثها، وعادة ما يكون ذلك بعد تناول وجبات الطعام وقبل النوم.
البالغون والأطفال بعمر أكبر من 12 عاماً: يجب مضغ قرصين بعد تناول وجبات الطعام بحوالي 20-60 دقيقة إضافة إلى تناول جرعة أخرى قبل النوم، أو وفقاً لحاجة المريض أو وفقاً لتعليمات الطبيب المعالج.
ملاحظة: بصورة عامة، لتحقيق أفضل النتائج من العلاج وللحصول على مفعول طويل الأمد للدواء، ينصح بتناول الجرعة الموصى بها بعد مرور ساعة إلى ثلاث ساعات من تناول وجبات الطعام، إضافة إلى جرعة أخرى تؤخذ قبل النوم. مع ذلك يجب أن يوصى المريض بعدم تناول ما يزيد عن 6 جرعات خلال 24 ساعة، كما ينصح بعدم الاستمرار بتناول الجرعة القصوى لمدة تزيد عن أسبوعين، إلا إذا أوصى الطبيب بخلاف ذلك.
إذا تناولت موكسال بجرعة أكبر مما يجب
قد تحدث التأثيرات التالية: إسهال، ألم في المعدة أو الشعور بالإمتلاء وألم تشنجي في البطن (المعدة)، التوعك (تقيؤ)، عسر الهضم، حرقة في المعدة، اضطراب في المعدة، إمساك، فقدان الشهية، جفاف الفم. قد يكون ذلك بسبب إنسداد في الأمعاء.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور. تذكر أن تأخذ معك أية كمية متبقية من الدواء لكي يتعرف الطبيب المعالج على الدواء الذي قمت بتناوله.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يتسبب موكسال في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال زيادة حدة أياً من التأثيرات الجانبية التالية أو استمرارها لفترة أطول من بضعة أيام. وقم بإخبارهم أيضاً إذا لاحظت حدوث أية تأثيرات جانبية ولم تذكر في هذه النشرة:
· إمساك
· إسهال
· تفاعلات تحسسية أو صدمة الحساسية، تتضمن علامات حدوث ذلك على: طفح جلدي متكتل أحمر اللون، تورم جفون العين، الوجه، الشفتين، أو اللسان، حكة، صعوبة في التنفس أو البلع.
· انخفاض مستوى الفوسفات في الدم، قد يحدث ذلك عند تناول جرعات عالية من الدواء أو حتى مع الجرعات المعتادة وبصفة خاصة لدى المرضى الذين يتبعون نظاماً غذائياً قليل الفوسفور.
· ارتفاع مستوى المغنيسيوم في الدم وهوعدم توازن في الاليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى المغنيسيوم في الجسم.
· ارتفاع مستوى الألومنيوم في الدم وهو عدم توازن في الاليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى الألومنيوم في الجسم.
قد تحدث هذه التأثيرات الجانبية بصورة غير شائعة.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال زيادة حدة التأثيرات الجانبية، أو إذا لاحظت حدوث تأثيرات جانبية أخرى لم تذكر في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-+966
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
وصلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول موكسال بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة أو الشريط.
- يحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من º30 م، في مكان جاف.
- يجب عدم تناول موكسال إذا لاحظت أي علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
يحتوي كل قرص على:
المواد الفعالة: هيدروكسيد الألومنيوم الجاف 405 ملغم
هيدروكسيد المغنيسيوم 100 ملغم
المواد الغير فعالة: مانيتول، جلوكوز أحادي الهيدرات، سكروز، سكارين الصوديوم، بوفيدون، سوربيتول، دكسترات، تلك، استيارات المغنيسيوم، نكهة النعناع.
تتوفر أقراص موكسال للمضغ في عبوة تحتوي على 30 أو 100 قرصاً في أشرطة. وتحتوي العبوة المخصصة للمستشفيات على 500 أو 1000 قرص.
"الخليج للصناعات الدوائية " جلفار
Moxal is indicated for rapid relief of symptoms associated with hyperacidity such as heartburn, acid indigestion, and sour stomach. In addition, Moxal is used for the relief of hyperacidity associated with gastric and duodenal ulcers and gastroesophageal reflux disease.
Moxal is also indicated as an adjunctive therapy in the treatment of pathological gastric hypersecretion associated with Zollinger-Ellison syndrome, systemic mastocytosis, and multiple endocrine adenoma.
Moxal may also be recommended for prevention and treatment of upper gastrointestinal, stress-induced ulceration and bleeding, especially in intensive care patients.
Moxal is best given when the symptoms occur or are expected, usually after meals and at bedtime.
Adults and children over 14 years: 2 tablets to be chewed 20-60 minutes after meals and at bedtime, or in accordance with patient’s need or as directed by the physician.
Note: Generally, for maximum effectiveness; the recommended dose can be administered one and three hours after meals, for prolonged acid-neutralizing effect, and at bedtime. However, patients are advised not to take more than 6 doses in a 24-hour period or use this maximum dosage for more than two weeks, unless otherwise directed by the physician.
Aluminium hydroxide may cause constipation and magnesium salts overdose may cause hypomotility of the bowel; large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at higher risk such as those with renal impairment, or the elderly.
Aluminium hydroxide is not well absorbed from the gastrointestinal tract, and systemic effects are therefore rare in patients with normal renal function. However, excessive doses or long-term use, or even normal doses in patients with low-phosphorus diets may lead to phosphate depletion (due to aluminium-phosphate binding) accompanied by increased bone resorption and hypercalciuria with the risk of osteomalacia. Medical advice is recommended in case of long-term use or in patients at risk of phosphate depletion.
In patients with renal impairment, plasma levels of both aluminium and magnesium increase. In these patients, a long-term exposure to high doses of aluminium and magnesium salts may lead to dementia, microcytic anemia.
Aluminium hydroxide may be unsafe in patients with porphyria undergoing hemodialysis.
This product contains sorbitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Antacids are known to interfere with the absorption of drugs such as tetracyclines, vitamins, ciprofloxacin, ketoconazole, levothyroxine, hydroxychloroquine, chloroquine, chlorpromazine, rifampicin, cefdinir, cefpodoxime, rosuvastatin.
Polystyrene sulphonate
Caution is advised when used concomitantly with polystyrene sulphonate due to the potential risks of reduced effectiveness of the resin in binding potassium, of metabolic alkalosis in patients with renal failure (reported with aluminium hydroxide and magnesium hydroxide), and of intestinal obstruction (reported with aluminium hydroxide).
Aluminium hydroxide and citrates may result in increased aluminium levels, especially in patients with renal impairment.
No clinical data on exposed pregnancies are available. Use of antacids should be avoided in the first trimester of pregnancy. Caution should be exercised when prescribing to pregnant and lactating women.
Because of the limited maternal absorption, when used as recommended, minimal amounts, if any, of aluminium hydroxide and magnesium salt combinations are expected to be excreted into breast milk.
No effects on the breastfed newborns/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to aluminium hydroxide, magnesium hydroxide is negligible.
None stated.
The following CIOMS frequency rating is used, when applicable: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Immune system disorders
Frequency not known:
· hypersensitivity reactions, such as pruritus, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions
· Gastrointestinal disorders
· Gastrointestinal side effects are uncommon.
Uncommon:
· diarrhoea or constipation (see section 4.4)
Metabolism and nutrition disorders
Frequency not known:
· Hypermagnesemia
· Hyperaluminemia
· Hypophosphatemia, in prolonged use or at high doses or even normal doses of the product in patients with low-phosphorus diets, which may result in increased bone resorption, hypercalciuria, osteomalacia (see section 4.4).
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Serious symptoms are unlikely following overdose. Discontinue medication and correct fluid deficiency if necessary.
Treatment of magnesium overdose: consider administration of IV Calcium Gluconate, rehydration and forced diuresis. In case of renal deficiency, haemodialysis or peritoneal dialysis is necessary.
Moxal is a balanced mixture of two antacids; aluminium hydroxide is a slow-acting antacid and magnesium hydroxide is a quick-acting one. The two are frequently combined in antacid mixtures. Aluminium hydroxide on its own is an astringent and may cause constipation. This effect is balanced by the effect of magnesium hydroxide, which, in common with other magnesium salts, may cause diarrhoea. Gastro-intestinal side effects are thus rare with Moxal and this makes it especially suitable when long term therapy is necessary.
The absorption of aluminium and magnesium from antacids is small. Aluminium hydroxide is slowly converted to aluminium chloride in the stomach. Some absorption of soluble aluminium salts occurs in the gastro-intestinal tract with urinary excretion. Any absorbed magnesium is likewise excreted in the urine. Aluminium containing antacids should not be administered to patients with renal impairment where increased plasma concentration may occur.
No relevant data.
|
Inactive Ingredients: |
1. Mannitol |
2. Glucose monohydrate |
3. Sucrose |
4. Saccharin sodium |
5. Povidone (PVP K-90) |
6. Sorbitol powder |
7. Dextrates NF |
8. Talc fine powder |
9. Magnesium stearate |
10. Mint dry flavour |
11. Purified water* |
* Evaporates during process, not appearing in the final products.
None stated.
Store below 30°C, in a dry place
§ 10 tablets in a blister, 3 blisters packed in a printed carton along with a leaflet.
§ 100 x 10 tablets in a blister, 3 blisters packed in a printed carton along with a leaflet.
None
