Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Moxal suspension contains two different medicines. They are called dried aluminium hydroxide gel and magnesium hydroxide. They belong to a group of medicines called antacids.
Moxal suspension is used for:
· Heartburn or when your stomach has too much acid (indigestion)
· Inflammation of the stomach (gastritis), and
· When prescribed by a doctor may also be used for lowering the amount of acid in your stomach or gut (intestine) when you have an ulcer
Moxal suspension works by lowering the amount of acid in your stomach.
Do not use Moxal if:
· You are allergic (hypersensitive) to dried aluminium hydroxide gel or magnesium hydroxide or any of the other ingredients in Moxal suspension (see section 6: Further Information)
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
· You are feeling very weak and have no energy (debilitated)
· You have kidney problems
· You have severe stomach pain
· Your bowel is partially or fully blocked
Do not take this medicine if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Moxal. Take special care with Moxal
Check with your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
· You are on a low-phosphorous diet
Taking other medicines and Moxal
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
Moxal should not be taken at the same time as other medicines. This is because Moxal can affect the way other medicines work.
In particular, Moxal can affect the following medicines:
· Some medicines used to treat infections such as tetracycline, ciprofloxacin, rifampicin and ketoconazole
· Medicines for malaria such as chloroquine and hydroxychloroquine
· Chlorpromazine - used for mental illness (psychosis)
· Vitamins
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
· You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant. You should not take Moxal during the first three months of pregnancy
· You are breast-feeding or planning to breast-feed
Important information about some of the ingredients of Moxal
· Moxal contains methyl paraben and propyl paraben. These may cause an allergic reaction. This allergy may happen sometime after taking this medicine. Signs of an allergic reaction include: breathing problems with wheezing and tightness in your chest (called “bronchospasm”)
· Moxal contains sorbitol and saccharin. If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor if you are not sure.
Taking this medicine
· Shake well before use
· Take this medicine by mouth
· If necessary, Moxal suspension may be taken with water or milk
· Moxal is best given when the symptoms occur or are expected, usually after meals and at bedtime.
· Adults and children over 12 years: 2 teaspoonfuls (10mL) or 1 sachet 20-60 minutes after meals and at bedtime, or in accordance with patient’s need or as directed by the physician. Tear or cut open the sachet as indicated, then pour its content directly into the mouth and swallow.
Note: Generally, for maximum effectiveness; the recommended dose can be administered one to three hours after meals, for prolonged acid-neutralizing effect, and at bedtime. However, patients are advised not to take more than 6 doses in a 24-hour period or use this maximum dosage for more than two weeks, unless otherwise directed by the physician.
If you take more Moxal suspension than you should
Talk to your doctor or go to a hospital straight away. Remember to take any medicine that is left with you so the doctor knows what you have taken
The following effects may happen: diarrhoea, stomach pain or you may get a bloated feeling and cramping pain in the abdomen (stomach), be sick (vomit), have indigestion, heartburn, upset stomach, constipation, loss of appetite, dry mouth. This could be cause by an obstruction or blockage of the bowel (ileus).
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Moxal suspension can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking Moxal and see a doctor or go to a hospital straight away if:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
· You have a red and lumpy skin rash, swollen eyelids, face, lips, mouth or tongue, itching, difficulty breathing or swallowing. This could be an allergic reaction.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days. Also tell them if you notice any side effects not listed in this leaflet:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
· Constipation
· Diarrhoea
Not know (frequency cannot be estimated from the available data)
· Hypophosphatemia, this may occur at high doses of the product or even at normal doses especially in patients with low phosphorus diets
· Hypermagnesemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of magnesium in the body
· Hyperaluminemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of aluminium in the body
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use Moxal after the expiry date which is stated on the carton and the inner label.
- Store below 30°C. After opening, use within one month.
- Do not use Moxal if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Each teaspoonful (5mL) contains:
Active ingredients: Aluminium hydroxide dried gel 405mg
Magnesium hydroxide 100mg
Excipients: Propylene glycol, sorbitol solution, methyl paraben, propyl paraben, peppermint oil, aluminium magnesium silicate, menthol, saccharin sodium, ammonia solution, sodium hypochlorite solution, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
يحتوي معلق موكسال على نوعين من الأدوية المختلفة، تعرف باسم هيدروكسيد الألومنيوم الجاف وهيدروكسيد المغنيسيوم وينتمي كلاً منهما إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الحموضة.
يستخدم معلق موكسال لعلاج الحالات التالية:
• حرقة في المعدة أو عندما تفرز المعدة كمية كبيرة من الحمض (عسر هضم)
• التهاب المعدة
• كما يستخدم بوصفة طبية من قبل الطبيب المعالج للحد من زيادة الحمض في المعدة أو القناة الهضمية (الأمعاء) عند المعاناة من القرحة
يعمل موكسال عن طريق تقليل كمية الحمض الذي يفرز في المعدة.
يجب عليك عدم تناول موكسال إذا كنت:
• تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه هيدروكسيد الألومنيوم الجاف أو هيدروكسيد المغنيسيوم أو تجاه أياً من المكونات الأخرى في موكسال (انظر قسم 6: معلومات اضافية)
تتضمن علامات التفاعلات التحسسية على: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان.
• تعاني من الشعور بالضعف الشديد والشعور بالخمول (الوهن).
• تعاني مشاكل في الكلى.
• تعاني من ألم شديد بالمعدة.
• انسداد جزئي أو كلي بالأمعاء.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا انطبق عليك أياً مما ذكر أعلاه. إذا كنت غير متأكد من ذلك, يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول موكسال.
رعاية خاصة مع تناول موكسال.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
• تتبع نظام غذائي قليل الفوسفور
تناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع موكسال
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى. بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والأدوية العشبية.
يجب عليك عدم تناول موكسال بالتزامن مع الأدوية الأخرى. ذلك لأن موكسال قد يؤثر على آلية عمل الأدوية الأخرى.
بصفه خاصة، قد يؤثر موكسال على الأدوية التالية:
• بعض الأدوية التي تستخدم في علاج حالات العدوى على سبيل المثال تتراسيكلين، سيبروفلوكساسين، ريفامبيسين وكيتوكونازول.
• الأدوية التي تستخدم لعلاج الملاريا علي سبيل المثال كلوروكين وهيدروكسي كلوروكين.
• كلوربرومازين- دواء يستخدم لعلاج الأمراض العقلية (الذهان).
• الفيتامينات.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه إذا كنت:
• حاملاً، قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حاملاً. يجب عدم تناول موكسال أثناء فترة الثلاث أشهرالأولى من الحمل
• ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين أن ترضعيه رضاعة طبيعية
معلومات هامة حول بعض مكونات موكسال
• يحتوي موكسال على ميثيل بارابين وبروبيل باربين. قد تسبب هذه المكونات بحدوث تفاعلات تحسسية. قد تحدث أحياناً هذه الحساسية بعد تناول هذا الدواء. تتضمن علامات التفاعلات التحسسية: مشاكل في التنفس مع حدوث أزيز وضيق في الصدر (تعرف هذه الحالة باسم "التشنج القصبي")
• يحتوي موكسال على سوربيتول وسكارين. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء، إذا أخبرك طبيبك المعالج بأنك لا تستطيع تحمل أو هضم بعض أنواع السكر.
دائماً تناول هذا الدواء بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج إذا لم تكن متاكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
كيفية تناول هذا الدواء
• قم برج الزجاجة جيداً قبل الاستخدام
• يتم تناول هذا الدواء عن طريق الفم
• إذا لزم الأمر، يمكن تناول معلق موكسال مع الماء أو الحليب
• إن أفضل وقت لتناول موكسال هو عند ظهور الأعراض أو عند توقع حدوثها، وعادة ما يكون ذلك بعد الوجبات وقبل النوم.
للبالغين والأطفال أكبر من 12 عاماً: يجب تناول ملعقتين صغيرتين (10 ملليلتر) أو كيس واحد بعد الوجبة بحوالي 20-60 دقيقة وتناول جرعة أخرى قبل النوم، أو وفقاً لحاجة المريض أو وفقاً لإرشادات الطبيب المعالج.
يقص الكيس لفتحه كما هو موضح عليه، ومن ثم افرغ محتويات الكيس مباشرةً داخل الفم وقم بابتلاعه.
ملاحظة: بصورة عامة، للوصول لأقصى فعالية للدواء ،وللحصول على مفعول طويل الأمد لمعادلة الحمض، ينصح بتناول الجرعة الموصى بها من ساعة إلى ثلاث ساعات بعد وجبات الطعام، وتناول جرعة أخرى قبل النوم. يجب أن يوصى المريض بعدم تناول ما يزيد على 6 جرعات خلال 24 ساعة، كما ينصح بعدم الاستمرار بتناول الجرعة القصوى لمدة تزيد على أسبوعين، مالم ينصحك طبيبك المعالج بخلاف ذلك.
إذا تناولت موكسال بجرعة أكبر مما يجب
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور. تذكر أن تاخذ معك أي دواء متبقي لكي يتعرف الطبيب المعالج على الدواء الذي تناولته.
قد تحدث التأثيرات التالية: إسهال، ألم في المعدة أوالشعور بالإمتلاء وألم تشنجي في عضلات البطن (المعدة)، التوعك (تقيؤ)، عسر هضم، حرقة في المعدة، اضطراب في المعدة، إمساك، فقدان الشهية، جفاف الفم. قد يكون ذلك بسبب انسداد الأمعاء (إنسداد معوي)
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يتسبب موكسال في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن تناول موكسال واستشارة طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور إذا تعرضت لأياً من مما يلي:
غير معروف (لا يمكن قياس معدل تكرار حدوث التأثيرات الجانبية من البيانات المتاحة)
• طفح جلدي أحمر متكتل، تورم جفون العين، الوجه، الشفتين، الفم أو اللسان، حكة، صعوبة في التنفس أو البلع. من الممكن أن تكون تلك التأثيرات الجانبية علامة على حدوث تفاعلات تحسسية
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا زادت حدة التاثيرات الجانبية التالية أو استمرارها لفترة أطول من بضعة أيام. كما يرجى منك إخبار طبيبك المعالج إذا لاحظت أية تأثيرات جانبية لم تذكر في النشرة:
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)
• إمساك
• إسهال
غير معروف (لا يمكن قياس معدل تكرار حدوث التأثيرات الجانبية من البيانات المتاحة)
• نقص الفوسفات في الدم، قد يحدث ذلك عند تناول جرعات عالية من الدواء أو حتى عند تناول الجرعات الاعتيادية وخاصة مع المرضى الذين يتبعون نظاماً غذائياً قليل الفوسفور.
• ارتفاع مستوى المغنيسيوم في الدم وهو عدم توازن في الأليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى المغنيسيوم في الجسم.
• ارتفاع مستوى الألومنيوم في الدم وهو عدم توازن في الأليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى الألومنيوم في الجسم.
في حال زيادة حدة التأثيرات الجانبية، أو إذا لاحظت حدوث تأثيرات جانبية أخرى لم تذكر في هذه النشرة، يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
وصلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول موكسال بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والملصق الداخلي للزجاجة.
- يحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من30ºم. بعد فتح العبوة، يُستعمل خلال شهر واحد.
- يجب عدم تناول موكسال إذا لاحظت أي علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) على:
المواد الفعالة: هيدروكسيد الألومنيوم الجاف 405 ملغم
هيدروكسيد المغنيسيوم 100 ملغم
المواد غير الفعالة: بروبلين جلايكول، محلول سوربيتول، ميثيل البارابين، بروبيل البارابين، زيت النعناع، سليكات المغنيسيوم الألومنيوم، منثول، سكارين الصوديوم، محلول الأمونيا، محلول هيبوكلوريت الصوديوم، وماء منقى.
يتوفر معلق موكسال في عبوات تحتوي كلاً منها على زجاجة واحدة( سعة 200 ملليلتر) أو في عبوات تحتوي كلاً منها على 10 أكياس (سعة 10 ملليلتر).
"الخليج للصناعات الدوائية " جلفار
Moxal is an antacid therapy in gastric and duodenal ulcer, gastritis, heartburn and gastric hyperacidity.
Adults and children over 12 years: 2 teaspoonfuls (10mL) or 1 sachet 20-60 minutes after meals and at bedtime, or in accordance with patient’s need or as directed by the physician. Tear or cut open the sachet as indicated, then pour its content directly into the mouth and swallow.
Note: Generally, for maximum effectiveness; the recommended dose can be administered one to three hours after meals, for prolonged acid-neutralizing effect, and at bedtime. However, patients are advised not to take more than 6 doses in a 24-hour period or use this maximum dosage for more than two weeks, unless otherwise directed by the physician.
Aluminium hydroxide may cause constipation and magnesium salts overdose may cause hypomotility of the bowel; large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at higher risk such as those with renal impairment, or the elderly.
Aluminium hydroxide is not well absorbed from the gastrointestinal tract, and systemic effects are therefore rare in patients with normal renal function. However, excessive doses or long-term use, or even normal doses in patients with low-phosphorus diets may lead to phosphate depletion (due to aluminium-phosphate binding) accompanied by increased bone resorption and hypercalciuria with the risk of osteomalacia. Medical advice is recommended in case of long-term use or in patients at risk of phosphate depletion.
In patients with renal impairment, plasma levels of both aluminium and magnesium increase. In these patients, a long-term exposure to high doses of aluminium and magnesium salts may lead to dementia, microcytic anaemia.
Aluminium hydroxide may be unsafe in patients with porphyria undergoing hemodialysis.
Moxal Suspension contains:
§ Sorbitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
§ Methyl paraben and Propyl paraben; these may cause allergic reactions (possibly delayed).
Antacids are known to interfere with the absorption of drugs such as tetracyclines, vitamins, ciprofloxacin, ketoconazole, levothyroxine, hydroxychloroquine, chloroquine, chlorpromazine, rifampicin, cefdinir, cefpodoxime, rosuvastatin.
Polystyrene sulphonate
Caution is advised when used concomitantly with polystyrene sulphonate due to the potential risks of reduced effectiveness of the resin in binding potassium, of metabolic alkalosis in patients with renal failure (reported with aluminium hydroxide and magnesium hydroxide), and of intestinal obstruction (reported with aluminium hydroxide).
Aluminium hydroxide and citrates may result in increased aluminium levels, especially in patients with renal impairment.
Pregnancy
There are no or limited amount of data from the use of aluminium hydroxide and magnesium hydroxide in pregnant women. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). The suspension is not recommended during the first trimester of pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Caution should be exercised when prescribing to pregnant and lactating women.
Breast-feeding
Because of the limited maternal absorption, when used as recommended, aluminium hydroxide and magnesium salt combinations are considered compatible with lactation.
No effects on the breastfed new-borns/infant are anticipated since the systemic exposure
of the breast-feeding woman to aluminium hydroxide and magnesium hydroxide is negligible.
Fertility
No fertility data is available.
None stated.
The following CIOMS frequency rating is used, when applicable:
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data)
Immune system disorders
Not known: hypersensitivity reactions, such as pruritus, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal side effects are uncommon.
Uncommon: diarrhoea or constipation (see section 4.4)
Metabolism and nutrition disorders
Not known: hypermagnesemia, hyperaluminemia.
Hypophosphatemia, in prolonged use or at high doses or even normal doses of the product in patients with low-phosphorus diets, which may result in increased bone resorption, hypercalciuria, osteomalacia (see section 4.4).
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
§ Other GCC States: Please contact the relevant competent authority
Serious symptoms are unlikely following overdose. Discontinue medication and correct fluid deficiency if necessary.
Reported symptoms of acute overdose with aluminium hydroxide and magnesium salts combination include diarrhoea, abdominal pain, vomiting.
Large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at risk (see section 4.4).
Aluminium and magnesium are eliminated through urinary route; treatment of acute overdose consists of administration of IV Calcium Gluconate, rehydration and forced diuresis. In case of renal function deficiency, haemodialysis or peritoneal dialysis is necessary.
Pharmacotherapeutic group: Antacids; aluminium compound combinations
ATC code: A02AB10
Moxal is a balanced mixture of two antacids; aluminium hydroxide is a slow-acting antacid and magnesium hydroxide is a quick-acting one. The two are frequently combined in antacid mixtures. Aluminium hydroxide on its own is an astringent and may cause constipation. This effect is balanced by the effect of magnesium hydroxide, which, in common with other magnesium salts, may cause diarrhoea. Gastro-intestinal side effects are thus rare with aluminium hydroxide and magnesium hydroxide and this makes it especially suitable when long term therapy is necessary.
The absorption of aluminium and magnesium from antacids is small. Aluminium hydroxide is slowly converted to aluminium chloride in the stomach. Some absorption of soluble aluminium salts occurs in the gastro-intestinal tract with urinary excretion. Any absorbed magnesium is likewise excreted in the urine. Aluminium containing antacids should not be administered to patients with renal impairment where increased plasma concentration may occur.
Non-clinical data are limited and are considered insufficient with respect to repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Inactive Ingredients: |
1. Propylene glycol |
2. Sorbitol solution 70% |
3. Methyl hydroxyl benzoate (Methyl Paraben) |
4. Propyl hydroxyl benzoate (Propyl Paraben) |
5. Peppermint oil |
6. Veegum (Aluminium Magnesium Silicate) |
7. Menthol |
8. Saccharin sodium |
9. Ammonia solution 25% |
10. Sodium hypochlorite solution 5% |
11. Purified water |
None stated.
Store below 30°C
§ 200mL suspension in an amber glass bottle (USP Type III), labelled with a printed label & sealed with PP cap, packed in a printed box along with a leaflet and a dosing cup.
§ 10mL sachet, 10 sachets packed in a printed box along with a leaflet.
None
