Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Moxal Plus contains three different medicines:
§ The first two medicines are called Aluminium Hydroxide and Magnesium Hydroxide. They belong to a group of medicines called antacids.
§ The other medicine is called Simethicone. It belongs to a group of medicines called antiflatulent.
Moxal Plus is used for:
§ The relief of indigestion (dyspepsia)
§ Heartburn
§ Wind (flatulence)
Moxal Plus work by lowering the amount of acid in your stomach. The anti-foaming agent in Moxal Plus helps to remove gas from your stomach.
Do not take Moxal Plus if:
§ You are allergic (hypersensitive) to aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simethicone or any of the other ingredients in Moxal Plus (see section 6: “Further information”)
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
§ You are feeling very weak and have no energy (debilitated)
§ You have kidney problems
Do not take this medicine if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Moxal Plus.
Take special care with Moxal Plus.
Check with your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
§ You are on a low-phosphorous diet
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
Moxal Plus should not be taken at the same time as other medicines. This is because Moxal Plus can affect the way other medicines work. If Moxal Plus is taken within one hour of any other medicine, they can affect the uptake of that medicine into the blood.
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
§ You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
§ You are breast-feeding or planning to breast-feed
Important information about some of the ingredients of Moxal Plus
Moxal Plus contains glucose, and sorbitol. This product may be harmful to teeth. If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars; talk to your doctor before taking this medicine.
Always use Moxal Plus exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Taking this medicine
§ Take this medicine by mouth
§ Chew the tablets well before swallowing
Adults including the elderly
§ Take one or two tablets 4 times each day
§ Take 20 minutes to one hour after meals and at bedtime or as required
Children
Moxal Plus tablets are not recommended for children.
If your symptoms do not go away; talk to your doctor
If you take more Moxal Plus than you should
Talk to your doctor or go to a hospital straight away.
Remember to take any medicine that is left with you so the doctor knows what you have taken.
The following effects may happen: diarrhoea, stomach pain or you may get a bloated feeling and cramping pain in the abdomen (stomach), be sick (vomit), have indigestion, heartburn, upset stomach, constipation, loss of appetite, dry mouth. This could be caused by an obstruction or blockage of the bowel (ileus).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Moxal Plus can cause side effects, although not everyone gets them.
Stop taking Moxal Plus and see a doctor or go to a hospital straight away if:
Not know (frequency cannot be estimated form the available data)
§ You have a red and lumpy skin rash, swollen eyelids, face, lips, mouth or tongue, itching, difficulty breathing or swallowing.
This could be an allergic reaction.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days. Also tell them if you notice any side effects not listed in this leaflet:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
§ Constipation
§ Diarrhoea
Not know (frequency cannot be estimated from the available data)
§ Hypophosphatemia, this may occur at high doses of the product or even at normal doses especially in patients with low phosphorus diets
§ Hypermagnesemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of Magnesium in the body
§ Hyperaluminemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of aluminium in the body
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
- Store below 30oC, in a dry place, protected from the light
- Do not use Moxal Plus if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active ingredients are: Aluminium Hydroxide, Magnesium Hydroxide, and Simethicone. Each chewable tablet contains 200mg of Aluminium, 200mg of Magnesium Hydroxide, and 25mg of Simethicone.
The other ingredients are: Dextrates, mannitol, glucose, sorbitol powder, saccharin sodium, povidone, dispersed yellow (D&C yellow no. 10), dry mint flavour, dry lemon flavour, aerosil 200, and magnesium stearate.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
تحتوي أقراص موكسال بلس على ثلاثة أنواع مختلفة من الأدوية:
§ يعرف أول نوعين من الأدوية باسم هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم. اللذان ينتميان إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الحموضة.
§ يعرف الدواء الآخر باسم سيميثيكون. والذي ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الانتفاخ.
يستخدم موكسال بلس في تخفيف كلاً من:
§ عسر الهضم
§ حرقة المعدة
§ الغازات (الانتفاخ)
يجب عليك عدم تناول موكسال بلس إذا كنت:
§ تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه هيدروكسيد الألومنيوم أو هيدروكسيد المغنيسيوم، سيميثيكون أو أياً من المكونات الأخرى في موكسال بلس (انظر قسم 6: "معلومات إضافية")
تتضمن علامات التفاعلات التحسسية على: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان.
§ تعاني من الشعور بالضعف الشديد والشعور بالخمول (الوهن).
§ تعاني من مشاكل في الكلى.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا أي مما ذكر أعلاه ينطبق عليك. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول موكسال بلس، ما لم تكن متأكداً من ذلك.
رعاية خاصة قبل تناول موكسال بلس.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
§ تتبع نظاماً غذائياً قليل الفوسفور
تناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع موكسال بلس
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى. بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والأدوية العشبية.
يجب عليك عدم تناول موكسال بلس بالتزامن مع الأدوية الأخرى. وذلك لأن قد يؤثر موكسال بلس على آلية عمل الأدوية الأخرى، وكما من الممكن أن يؤثر على امتصاص تلك الأدوية في الدم إذا تم تناول موكسال بلس خلال ساعة واحدة من تناول أية أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
§ حاملاً، قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حاملاً.
§ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك.
معلومات هامة حول بعض مكونات موكسال بلس
§ تحتوي أقراص موكسال بلس على الجلوكوز والسوربيتول. قد يسبب هذا الدواء ضرراً على الأسنان. إذا أخبرك طبيبك المعالج بأنك لا تستطيع تحمل أو هضم بعض أنواع السكر، يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء
يجب عليك دائماً تناول موكسال بلس بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متاكداً من ذلك.
كيفية تناول هذا الدواء
§ يجب تناول هذا الدواء عن طريق الفم
§ يجب مضغ الأقراص جيداً قبل ابتلاعها
للبالغين بما في ذلك فئة كبار السن
§ تناول قرصاً واحداً أو قرصين أربع مرات يومياً.
§ يجب تناول هذا الدواء بعد فترة زمنية تتراوح ما بين 20 دقيقة إلى ساعة واحدة من بعد تناول وجبات الطعام وجرعة أخرى وقت النوم أو كما هو موصى به.
الأطفال
لا يوصى بتناول أقراص موكسال بلس من قبل الأطفال.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج، ما لم تختفي الأعراض الذي تعاني منها.
إذا تناولت موكسال بلس بجرعة أكبر مما يجب
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور.
تذكر أن تأخذ معك أياً من الأقراص المتبقية لكي يتعرف الطبيب المعالج على الدواء الذي قمت بتناوله.
قد تحدث التأثيرات التالية: إسهال، ألم في المعدة أوالشعور بالإمتلاء وألم تشنجي في البطن (المعدة)، توعك (تقيؤ)، عسر هضم، حرقة في المعدة، اضطراب في المعدة، إمساك، فقدان الشهية، جفاف الفم. قد تحدث تلك التأثيرات بسبب انسداد الأمعاء (انسداد معوي).
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول كيفية تناول هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يتسبب موكسال بلس في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن تناول موكسال بلس واستشارة طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور إذا عانيت من مما يلي:
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من البيانات المتاحة)
§ طفح جلدي أحمر متكتل، تورم الجفون، الوجه، الشفتين، الفم أو اللسان، حكة، صعوبة في التنفس أو البلع.
من الممكن أن تكون تلك التأثيرات الجانبية ناجمة عن تفاعلات تحسسية.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال زيادة حدة التأثيرات الجانبية التالية أو استمرارها لفترة أطول من بضعة أيام. كما يرجى منك إخبارك طبيبك المعالج إذا لاحظت أية تأثيرات جانبية لم تذكر في النشرة:
غير شائعة (توثر ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)
§ إمساك
§ إسهال
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من البيانات المتاحة)
§ نقص الفوسفات في الدم، قد يحدث ذلك عند تناول الجرعات العالية من هذا الدواء أو حتى عند تناول الجرعات الاعتيادية وبصفة خاصة لدى المرضى الذين يتبعون نظاماً غذائياً قليل الفوسفور.
§ ارتفاع مستوى المغنيسيوم في الدم وهو عدم توازن في الإلكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى المغنيسيوم في الجسم.
§ ارتفاع مستوى الألومنيوم في الدم وهو عدم توازن في الإلكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى الألومنيوم في الجسم.
في حال زيادة حدة أياً من التأثيرات الجانبية، أو لاحظت أية تأثيرات جانبية لم يتم ذكرها في هذه النشرة، يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11- 966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+ وصلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول موكسال بلس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة أو على الشريط.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م، في مكان جاف، بعيداً عن ضوء.
- يجب عدم تناول موكسال بلس إذا لاحظت أي علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المواد الفعالة هي هيدروكسيد الألومنيوم، هيدروكسيد المغنيسيوم وسيميثيكون.
يحتوي كل قرص قابل للمضغ على 200 ملغم من هيدروكسيد الألومنيوم، 200 ملغم من هيدروكسيد المغنيسيوم و 25 ملغم من السيميثيكون.
المواد الغير فعالة: دكسترات، مانيتول، جلوكوز، مسحوق السوربيتول، سكارين صوديوم، بوفيدون، دي وسي أصفر رقم 10، نكهة النعناع الجاف، نكهة الليمون الجاف، إيروسول200، استيارات المغنيسيوم.
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
Moxal Plus is indicated for the symptomatic relief of:
§ Dyspepsia.
§ Heartburn.
§ Flatulence.
Posology
§ Adults (including elderly persons): 1-2 tablets well chewed, four times a day, taken twenty minutes to one hour after meals and at bedtime, or as required.
§ Children: Not recommended
Route of administration:
Oral
Aluminium hydroxide may cause constipation and magnesium salts overdose may cause hypomotility of the bowel; large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at higher risk such as those with renal impairment, or the elderly.
Aluminium hydroxide is not well absorbed from the gastrointestinal tract, and systemic effects are therefore rare in patients with normal renal function. However, excessive doses or long-term use, or even normal doses in patients with low-phosphorous diets, may lead to phosphate depletion (due to aluminium-phosphate binding) accompanied by increased bone resorption and hypercalciuria with the risk of osteomalacia. Medical advice is recommended in case of long-term use or in patients at risk of phosphate depletion.
In patients with renal impairment, plasma levels of both aluminium and magnesium increase. In these patients, a long-term exposure to high doses of aluminium and magnesium salts may lead to dementia, microcytic anemia.
Aluminium hydroxide may be unsafe in patients with porphyria undergoing hemodialysis.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Moxal Plus should not be taken simultaneously with other medicines as they may interfere with their absorption if taken within 1 hour.
Aluminium-containing antacids may prevent the proper absorption of drugs such as tetracyclines, vitamins, ciprofloxacin, ketoconazole, hydroxychloroquine, chloroquine, chlorpromazine, rifampicin, cefdinir, cefpodoxime, levothyroxine, rosuvastatin.
Levothyroxine may also bind to simeticone which may delay or reduce the absorption of levothyroxine.
Polystyrene sulphonate: Caution is advised when used concomitantly with polystyrene sulphonate due to the potential risks of reduced effectiveness of the resin in binding potassium, of metabolic alkalosis in patients with renal failure (reported with aluminium hydroxide and magnesium hydroxide), and of intestinal obstruction (reported with aluminium hydroxide).
Aluminium hydroxide and citrates may result in increased aluminium levels, especially in patients with renal impairment.
The safety of aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and simeticone in pregnancy has not been established.
Because of the limited maternal absorption, when used as recommended, minimal amounts, if any, of aluminium hydroxide and magnesium salt combinations are expected to be excreted into breast milk.
Simeticone is not absorbed from the gastrointestinal tract.
No effects on the breastfed new born/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and simeticone is negligible.
None stated.
The following CIOMS frequency rating is used, when applicable:
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Immune system disorders
Frequency not known:
- Hypersensitivity reactions, such as pruritus, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions.
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal side effects are uncommon.
Uncommon:
- diarrhoea or constipation (see section 4.4)
Metabolism and nutrition disorders
Frequency not known:
- Hypermagnesemia
- Hyperaluminemia
- Hypophosphatemia, in prolonged use or at high doses or even normal doses of the product in patients with low-phosphorus diets, which may result in increased bone resorption, hypercalciuria, osteomalacia (see section 4.4).
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Serious symptoms are unlikely following over dose.
Reported symptoms of acute overdose with aluminium hydroxide and magnesium salts combination include diarrhoea, abdominal pain, vomiting.
Large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at risk (see section 4.4)
Aluminium and magnesium are eliminated through urinary route; treatment of acute overdose consists of administration of IV Calcium Gluconate, rehydration and forced diuresis. In case of renal function deficiency, haemodialysis or peritoneal dialysis is necessary.
Dried aluminium hydroxide gel - antacid
Magnesium hydroxide - antacid
Simeticone - Antifoaming agent/antiflatulent
The antacids are balanced such that gastrointestinal side effects (constipation and diarrhoea) are minimal.
None stated
None stated
Inactive Ingredients: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
None stated.
Store at room temperature not exceeding 25oC in a dry place, protected from light
§ 30 tablets in blister strips, packed in a printed carton along with a leaflet
§ 50 tablets in blister strips, packed in a printed carton along with a leaflet
None stated
