Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Moxal Plus contains three different medicines:
- The first two medicines are called aluminium hydroxide and magnesium hydroxide.They belong to a group of medicines called antacids.
- The other medicine is called simethicone. It belongs to a group of medicines called antifoaming agents.
Moxal Plus is used for:
- The relief of indigestion (dyspepsia)
- Heartburn
- Wind (flatulence)
Moxal Plus works by lowering the amount of acid in your stomach. The antifoaming agent in Moxal Plus helps to remove gas from your stomach.
Do not take Moxal Plus if:
§ You are allergic (hypersensitive) to aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simethicone or any of the other ingredients in Moxal Plus (listed in section 6: “Further Information”).
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
§ You are feeling very weak and have no energy (debilitated)
§ You have kidney disease/ kidney failure
§ You have low levels of phosphate (called ‘hypophosphataemia’). This is shown up in blood tests.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Moxal Plus.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
§ You are on a low-phosphorous diet
§ You are suffering from porphyria and are undergoing haemodialysis.
Children
In small children use of magnesium hydroxide may cause hypermagnesemia particularly if they have renal impairment or dehydration.
Other medicines and Moxal Plus
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
Moxal Plus should not be taken at the same time as other medicines. This is because some medicines may be affected by Moxal Plus or they may affect how well Moxal Plus will work. In particular:
§ Medicines used to treat the heart such as digoxin quinidine, metoprolol, atenolol and propranolol
§ Medicines used to treat anemia such as iron salts
§ Medicines used to treat stomach ulcers and acidity such as ranitidine or cimetidine (H2 antagonists)
§ Medicines used to treat malaria such as chloroquine
§ Medicines used to treat some bone disorders such as bisphosphonates
§ Medicines used to treat some allergic, inflammatory or abnormal immune reactions such as glucocorticoids
§ Medicines used to treat kidney disorders such as citrates
§ Medicines used to treat tuberculosis such as ethambutol, isoniazid
§ Medicines used to treat infections such as fluroquinolones, lincosamides, ketoconazole, cyclines including tetracylines, cephalosporins (cefpodoxime & cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potassium and antiviral treatment combination of tenofovir alafenamide fumarate/emtricitabine/bictegravir sodium, rilpivirine
§ Medicines used to treat mental illness (psychosis) such as phenothiazine neuroleptics
§ Medicines used to treat increased amounts of potassium in the body such as polystyrene sulfonate
§ Medicines used to treat pain such as diflunisal and indomethacin
§ Medicines used in dental care such as sodium fluoride
§ Medicines used to treat an underactive thyroid gland such as levothyroxine
§ Medicines used to treat joint pains and abnormal chemical reactions in the body such as penicillamine
§ Medicines used to reduce cholesterol such as rosuvastatin
§ Medicines used to treat cancer such as nilotinib, dasatinib monohydrate
§ Medicines used to treat blood disorders such as eltrombopag olamine
§ Medicines used to treat high blood pressure in the lungs (pulmonary hypertension) such as riociguat
§ Salicylates including aspirin
As a precaution, staggering the administration times of any orally administered drug and the antacid by at least 2 hours (4 hours for the fluoroquinolones).
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
§ You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant.
§ You are breast-feeding or planning to breast-feed
Important information about some of the ingredients of Moxal Plus
§ Moxal Plus suspension contains: sorbitol and saccharin. Sorbitol is a source of fructose. If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine
§ Moxal Plus suspension contains: methyl paraben and propyl paraben. These may cause an allergic reaction (possibly delayed).
Always take Moxal Plus exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Taking this medicine
§ Shake well before use
§ Take this medicine by mouth
Adults including the elderly
§ Take one to two teaspoonfuls (5mL-10mL) 4 times daily
§ Take 20 minutes to 1 hour after meals and at bedtime
§ Alternatively, take as directed by your doctor
Children aged 12 to 18 years
§ Give your child one to two teaspoonfuls (5mL-10mL) 4 times daily
§ Give this medicine 20 minutes to 1 hour after meals and at bedtime
§ Alternatively give as directed by your doctor
Children aged 5 to 12 years
§ Give your child a maximum of one teaspoonful (5mL) 3 to 4 times daily
§ Give this medicine 20 minutes to 1 hour after meals and at bedtime
§ Alternatively give as directed by your doctor
Children 2 to 5 years old
§ Do not give your child more than one teaspoonful (5mL) three times daily
§ Give this medicine 20 minutes to 1 hour after meals or at bedtime
§ Alternatively give as directed by your doctor
If the symptoms do not go away, talk to your doctor
If you take more Moxal Plus than you should
Talk to your doctor or go to a hospital straight away.
Remember to take any medicine that is left with you so the doctor knows what you have taken.
The following effects may happen; diarrhoea, stomach pain or you may get a bloated feeling and cramping pain in the abdomen (stomach), be sick (vomit), have indigestion, heartburn, upset stomach, constipation, loss of appetite, dry mouth. This could be caused by an obstruction or blockage of the bowel (ileus).
Like all medicines, Moxal Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking Moxal Plus and see a doctor or go to a hospital straight away if:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
§ You have a red and lumpy skin rash, swollen eyelids, face, lips, mouth or tongue, itching, difficulty breathing or swallowing. This could be an allergic reaction.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days. Also tell them if you notice any side effects not listed in this leaflet:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
§ Constipation
§ Diarrhoea
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
§ Hypermagnesemia, including observations after prolonged administration to patients with renal impairment.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
§ Hypophosphatemia, this may occur at high doses of the product or even at normal doses especially in patients with low phosphorus diets
§ Hyperaluminemia is an electrolyte disturbance in which there is an abnormally elevated level of aluminium in the body
§ Abdominal Pain
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via:
● UAE:
Emirates Drug Establishment
United Arab Emirates
Email: pv@ede.gov.ae
Tel: 80033784
● Oman:
Department of Pharmacovigilance & Drug Information
Directorate General of Pharmaceutical Affairs & Drug Control
Ministry of Health, Sultanate of Oman
Phone Nos. 0096822357687 / 0096822357686
Fax: 0096822358489
Email: dg-padc@moh.gov.om
Website: www.moh.gov.om
● KSA:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa
Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not take Moxal Plus after the expiry date which is stated on the carton and on the inner label of the bottle.
- Store below 30oC. After opening, use within one month.
- Do not take Moxal Plus if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment
Each teaspoonful (5mL) contains:
Aluminium Hydroxide 215mg
Magnesium Hydroxide 80mg
Simethicone 25mg
Other ingredients: Sorbitol solution, ammonia solution, sodium saccharin, methyl paraben, propyl paraben, methyl cellulose, sodium hypochlorite solution, lemon mint flavour, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
يحتوي موكسال بلس على ثلاثة أدوية مختلفة :
- يطلق على الدواء الأول هيدروكسيد الألومنيوم والثاني هيدروكسيد المغنيسيوم. وهما ينتميان إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الحموضة.
- يطلق على الدواء الآخر سيميثيكون، وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الانتفاخ.
يستخدم موكسال بلس في:
- التخلص من سوء الهضم
- الحرقة
- الانتفاخ (انتفاخ البطن)
إن موكسال بلس يعمل على تقليل كمية الحامض في المعدة، ومضاد الانتفاخ في موكسال بلس يساعد على التخلص من غازات المعدة.
يجب عليك عدم تناول موكسال بلس إذا كنت:
§ تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه هيدروكسيد الألومنيوم، هيدروكسيد المغنيسيوم، سيميثيكون أو أياً من المكونات الأخرى في موكسال بلس (انظر قسم 6: "معلومات إضافية")
تتضمن علامات التفاعلات التحسسية على: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم في الشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان.
§ تعاني من الشعور بالضعف الشديد والشعور بالخمول (الوهن).
§ تعاني من اضطراب في الكلى.
§ تعاني من انخفاض في مستويات الفوسفات (هبوط مستويات الفوسفات في الدم)، ويظهر ذلك في فحوصات الدم.
يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كان أي مما ذكر أعلاه ينطبق عليك. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول موكسال بلس، ما لم تكن متأكداً من ذلك.
تحذيرات واحتياطات
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
§ تتبع نظاماً غذائياً منخفض الفوسفور.
§ تعاني من البورفيريا وتخضع لعملية غسيل الكلى.
الأطفال
قد يؤدي استخدام هيدروكسيد المغنيسيوم لدى الأطفال الصغار إلى ارتفاع مستوى المغنيسيوم في الدم، خاصةً إذا كان لديهم قصور في الكلى أو جفاف.
تناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع موكسال بلس
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول، تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى. بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والأدوية العشبية.
يجب عدم تناول موكسال بلس بالتزامن مع الأدوية الأخرى. وذلك لأن موكسال بلس قد يؤثر على آلية عمل بعض الأدوية. أو قد تؤثر هذه الأدوية على آلية عمل موكسال بلس وبصفة خاصة:
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج القلب على سبيل المثال ديجوكسين كينيدين ، ميتوبرولول ، أتينولول وبروبرانولول.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج فقر الدم على سبيل المثال أملاح الحديد.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج قرحة المعدة وحموضة المعدة على سبيل المثال رانيتيدين أو سيميتيدين (حاصرات مستقبلات الهستامين 2).
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج الملاريا على سبيل المثال كلوروكين.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج بعض اضطرابات العظم على سبيل المثال بيسفوسفونات.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج بعض حالات الحساسية، الالتهاب أو أمراض المناعة الذاتية على سبيل المثال جلوكورتيكويد.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج اضطرابات الكلى على سبيل المثال السترات.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج السل الرئوي على سبيل المثال إيثامبوتول أو إيزونيازيد.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج العدوى على سبيل المثال الفلوروكينولينات، لينكوساميدات، كيتوكونازول، سيكلينات بما في ذلك التتراسيكلينات، السيفالوسبورينات (سيفبودوكسيم وسيفدينير) دولوتيغرافير، إلفيتجرافير، رالتيجرافير البوتاسيوم والعلاج المضاد للفيروسات المكون من تينوفوفير ألافيناميد فومارات / إيمتريسيتابين / بيكتيجرافير الصوديوم، ريلبيفيرين.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج الأمراض العقلية (الذهان) على سبيل المثال فينوثيازين، مضادات الذهان.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الجسم على سبيل المثال بوليسترين سلفونات.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج الآلام مثل ديفلونيسال وإندوميتاسين
§ الأدوية التي تستخدم في العناية بالأسنان مثل فلوريد الصوديوم
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج خمول الغدة الدرقية مثل ليفوثيروكسين
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج آلام المفاصل والتفاعلات الكيميائية غير الطبيعية في الجسم مثل البنسيلامين
§ الأدوية التي تستخدم لخفض الكوليسترول مثل روزوفاستاتين
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج السرطان مثل نيلوتينيب، داساتينيب أحادي الهيدرات.
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج اضطرابات الدم مثل إلترومبوباج أولامين
§ الأدوية التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم في الرئتين (ارتفاع ضغط الدم الرئوي) مثل ريوسيجوات
§ الساليسيلات بما في ذلك الأسبرين
كإجراء احترازي، يجب تأخير أوقات تناول أي دواء يُؤخذ عن طريق الفم ومضاد الحموضة بما لا يقل عن ساعتين (4 ساعات بالنسبة للفلوروكينولونات).
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
§ حاملاً، قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حاملاً
§ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك.
معلومات هامة حول بعض مكونات موكسال بلس
§ يحتوي معلق موكسال بلس على السوربيتول والسكارين. السوربيتول مصدر للفركتوز، يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل أن تتناول (أو طفلك) هذا الدواء، إذا كان قد أخبرك مسبقاً بأنك (أو طفلك) تعاني من عدم تحمل بعض السكريات أو إذا تم تشخيص إصابتك بعدم تحمل الفركتوز الوراثي، وهو اضطراب وراثي نادر لا يستطيع فيه الشخص تكسير الفركتوز.
§ يحتوي معلق موكسال بلس على ميثيل البارابين وبروبيل البارابين. قد تؤدي هذه المواد إلى حدوث تفاعلات تحسسية (من المحتمل أن تحدث بصورة متأخرة).
يجب عليك دائماً تناول موكسال بلس بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متاكداً من ذلك.
كيفية تناول هذا الدواء
§ يجب رج الزجاجة جيداً قبل الاستعمال
§ يجب تناول هذا الدواء عن طريق الفم
البالغون بما في ذلك فئة كبار السن
§ يوصى بتناول ملعقة صغيرة واحدة إلى ملعقتين صغيرتين ) 5 ملليلتر- 10 ملليلتر( أربع مرات يومياً
§ يجب تناول هذا الدواء بعد فترة زمنية تتراوح ما بين 20 دقيقة إلى ساعة واحدة من بعد تناول وجبات الطعام وجرعة أخرى وقت النوم
§ عوضاً عن ذلك يتم تناوله وفقاً لإرشادات الطبيب المعالج
الأطفال بعمر 12 - 18 سنة
§ يتم إعطاء الطفل ملعقة صغيرة واحدة إلى ملعقتين صغيرتين ) 5 ملليلتر- 10 ملليلتر( 4 مرات يومياً
§ يجب إعطاء هذا الدواء للطفل بعد مرور فترة زمنية تتراوح ما بين 20 دقيقة إلى ساعة واحدة من بعد تناول وجبات الطعام وجرعة أخرى وقت النوم
§ عوضاً عن ذلك يتم إعطاء الدواء وفقاً لإرشادات الطبيب المعالج
الأطفال بعمر 5 سنوات إلى 12 سنة
§ يتم إعطاء الطفل جرعة أقصاها ملعقة صغيرة واحدة )5 ملليلتر( 3 أو 4 مرات يومياً
§ يجب إعطاء هذا الدواء للطفل بعد مرور فترة زمنية تتراوح ما بين 20 دقيقة إلى ساعة واحدة من بعد تناول وجبات الطعام وجرعة أخرى وقت النوم
§ عوضاً عن ذلك يتم إعطاء الدواء وفقاً لإرشادات الطبيب المعالج
الأطفال بعمر سنتين إلى 5 سنوات
§ يوصى بعدم إعطاء الطفل أكثر من ملعقة صغيرة واحدة )5 ملليلتر( 3 مرات يومياً
§ يجب إعطاء هذا الدواء للطفل بعد مرور فترة زمنية تتراوح ما بين 20 دقيقة إلى ساعة واحدة من بعد تناول وجبات الطعام وجرعة أخرى وقت النوم
§ عوضاً عن ذلك يتم إعطاء الدواء وفقاً لإرشادات الطبيب المعالج
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج، ما لم تختفي الأعراض التي تعاني منها
إذا تناولت موكسال بلس أكثر مما يجب
قم بالتحدث إلى طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور.
تذكر أن تأخذ معك الدواء المتبقى إلى الطبيب المعالج حتى يتمكن من معرفة كمية الدواء التي تناولتها.
قد تحدث التأثيرات التالية: إسهال، آلام في المعدة أو الشعور بالانتفاخ والشعور بمغص في البطن (المعدة)، توعك (تقيؤ) ، تعاني من عسر في الهضم، حرقة في المعدة، اضطراب في المعدة، إمساك، فقدان الشهية، جفاف الفم. يمكن أن يحدث هذا بسبب انسداد في الأمعاء (العلوص).
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يتسبب موكسال بلس في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن تناول موكسال بلس واستشارة طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور إذا عانيت من مما يلي:
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من البيانات المتاحة)
§ طفح جلدي أحمر متكتل، تورم الجفون، الوجه، الشفتين، الفم أو اللسان، حكة، صعوبة في التنفس أو البلع.
من الممكن أن تكون تلك التأثيرات الجانبية علامة على حدوث تفاعلات تحسسية.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال زيادة حدة التاثيرات الجانبية الآتية أو استمرارها لفترة أطول من بضعة أيام. كما يرجى منك إخبار طبيبك المعالج إذا لاحظت أية تأثيرات جانبية لم تذكر في النشرة:
غير شائعة (توثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)
§ إمساك
§ إسهال
نادرة جداً(توثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10000 شخص)
§ ارتفاع مستوى المغنيسيوم في الدم، لوحظ حدوث ذلك عند تناول هيدروكسيد المغنيسيوم لفترة زمنية طويلة من قبل المرضى الذين يعانون من اضطراب في الكلى.
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من البيانات المتاحة)
§ نقص الفوسفات في الدم، قد يحدث ذلك عند تناول الجرعات العالية من هذا الدواء أو حتى عند تناول الجرعات الاعتيادية وبصفة خاصة مع المرضى الذين يتبعون نظاماً غذائياً قليل الفوسفور.
§ ارتفاع مستوى الألومنيوم في الدم وهو عدم توازن في الإليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى الألومنيوم في الجسم.
§ ألم في البطن
الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية بما في ذلك أية تأثيرات جانبية يحتمل حدوثها ولم يتم ذكرها في هذه النشرة. كما يمكنك أيضاً الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية مباشرة عن طريق:
• الإمارات العربية المتحدة:
مؤسسة الإمارات للدواء
الإمارات العربية المتحدة
البريد الالكترونيpv@ede.gov.ae
الهاتف: 80033784
• عمان:
دائرة التيقظ والمعلومات الدوائية
المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية
وزارة الصحة، سلطنة عمان
۰۰۹٦۸۲۲۳٥۷٦۸۷ / هاتف: ۰۰۹٦۸۲۲۳٥۷٦۸٦
فاكس: ۰۰۹٦۸۲۲۳٥۸٤۸۹
dg-padc@moh.gov.om : البريد الإلكتروني
www.moh.gov.om : الموقع الإلكتروني
• المملكة العربية السعودية :
المركز الوطني للتيقظ الدوائي :
- مركز الاتصال الموحد: ۱۹۹۹۹
-البريد الإلكتروني npc.drug@sfda.gov.sa :
- الموقع الإلكتروني https://ade.sfda.gov.sa :
• دول الخليج العربي الأخرى :
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.
إن تسجيل التأثيرات الجانبية يساعد في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يتسبب موكسال بلس في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن تناول موكسال بلس واستشارة طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور إذا عانيت من مما يلي:
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من البيانات المتاحة)
§ طفح جلدي أحمر متكتل، تورم الجفون، الوجه، الشفتين، الفم أو اللسان، حكة، صعوبة في التنفس أو البلع.
من الممكن أن تكون تلك التأثيرات الجانبية علامة على حدوث تفاعلات تحسسية.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال زيادة حدة التاثيرات الجانبية الآتية أو استمرارها لفترة أطول من بضعة أيام. كما يرجى منك إخبار طبيبك المعالج إذا لاحظت أية تأثيرات جانبية لم تذكر في النشرة:
غير شائعة (توثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)
§ إمساك
§ إسهال
غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من البيانات المتاحة)
§ نقص الفوسفات في الدم، قد يحدث ذلك عند تناول الجرعات العالية من هذا الدواء أو حتى عند تناول الجرعات الاعتيادية وبصفة خاصة مع المرضى الذين يتبعون نظاماً غذائياً قليل الفوسفور.
§ ارتفاع مستوى المغنيسيوم في الدم وهو عدم توازن في الأليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى المغنيسيوم في الجسم.
§ ارتفاع مستوى الألومنيوم في الدم وهو عدم توازن في الأليكتروليتات حيث يحدث ارتفاع بصورة غير طبيعية في مستوى الألومنيوم في الجسم.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية، بما في ذلك أي من التأثيرات الجانبية الاخرى المحتمل حدوثها و لم يتم ذكرها في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11- 966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
وصلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول موكسال بلس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة أو الملصق الداخلي للزجاجة.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من º30م. بعد فتح العبوة، يُستعمل خلال شهر واحد.
- يجب عدم تناول موكسال بلس إذا لاحظت أية علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) على:
هيدروكسيد الألومنيوم 215 ملغم
هيدروكسيد المغنيسيوم 80 ملغم
سيميثيكون 25 ملغم
المواد الغير فعالة: محلول السوربيتول، محلول الأمونيا، سكارين الصوديوم، ميثيل البارابين، بروبيل البارابين، ميثيل السليلوز، محلول هيبوكلوريت الصوديوم، نكهة النعناع والليمون وماء منقى.
يتوفر معلق موكسال بلس في عبوات تحتوي كلاً منها على زجاجة واحدة (سعة 100 ملليلتر أو 180 ملليلتر)، مع كوب معايرة.
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
The symptomatic relief of:
1. Dyspepsia.
2. Heartburn.
3. Flatulence.
For oral administration
Adults
5-10ml taken 20 minutes to 1 hour after meals and at bedtime or as required.
Children
As an appropriate proportion of the adult dose.
Children under 5 years
Maximum of 5ml t.d.s.
Elderly
The normal adult dose is appropriate.
Aluminium hydroxide may cause constipation and magnesium salts overdose may cause hypomotility of the bowel; large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at higher risk such as those with renal impairment, or the elderly.
Aluminium hydroxide is not well absorbed from the gastrointestinal tract, and systemic effects are therefore rare in patients with normal renal function. However, excessive doses or long-term use, or even normal doses in patients with low-phosphorous diets, may lead to phosphate depletion (due to aluminium-phosphate binding) accompanied by increased bone resorption and hypercalciuria with the risk of osteomalacia. Medical advice is recommended in case of long-term use or in patients at risk of phosphate depletion.
In patients with renal impairment, plasma levels of both aluminium and magnesium increase. In these patients, a long-term exposure to high doses of aluminium and magnesium salts may lead to encephalopathy, dementia, microcytic anaemia or worsen dialysis-induced osteomalacia.
Aluminium hydroxide may be unsafe in patients with porphyria undergoing haemodialysis. The prolonged use of antacids in patients with renal failure should be avoided.
Moxal Plus contains:
§ Sorbitol and saccharin- Sorbitol is a source of fructose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
§ Methyl paraben and propyl paraben - these may cause allergic reactions (possibly delayed).
Paediatric population
In young children the use of magnesium hydroxide can produce a hypermagnesemia, especially if they present renal impairment or dehydration.
The suspension should not be taken simultaneously with other medicines as they may interfere with their absorption if taken within 1 hour.
Aluminium-containing antacids may prevent the proper absorption of drugs notably H2 antagonists, atenolol, bisphosphonates, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, chlorpromazine, ciprofloxacin, cyclines, dasatinib monohydrate, dexamethasone, diflunisal, digoxin, eltrombopag olamine, elvitegravir, ethambutol, fluoroquinolones, glucocorticoids, hydroxychloroquine, indomethacin, iron salts, isoniazid, ketoconazole, levothyroxine, lincosamides, metoprolol, nilotinib, phenothiazine neuroleptics, penicillamine, propranolol, raltegravir potassium, rifampicin, rilpivirine, riociguat, rosuvastatin, sodium fluoride, antiviral treatment combination of tenofovir alafenamide fumarate/emtricitabine/bictegravir sodium, tetracyclines, and vitamins.
With the integrase inhibitors (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) the combination should be avoided (please refer to their SmPC for dose recommendations).
As a precaution, staggering the administration times of any orally administered drug and the antacid by at least 2 hours (4 hours for the fluoroquinolones).
Levothyroxine may also bind to simethicone which may delay or reduce the absorption of levothyroxine.
Polystyrene sulphonate
Caution is advised when used concomitantly with polystyrene sulphonate due to the potential risks of reduced effectiveness of the resin in binding potassium, of metabolic alkalosis in patients with renal failure (reported with aluminium hydroxide and magnesium hydroxide), and of intestinal obstruction (reported with aluminium hydroxide).
Quinidine:
Concomitant use of aluminium products with quinidines may increase the serum levels of quinidine and lead to quinidine overdosage.
Tetracycline:
Because of the aluminium content, Moxal Plus should not be concomitantly administered with tetracycline-containing antibiotics or any tetracycline salts.
Citrates:
Aluminium hydroxide and citrates may result in increased aluminium levels, especially in patients with renal impairment.
Urine alkalinisation secondary to administration of magnesium hydroxide may modify excretion of some drugs; thus, increased excretion of salicylates has been seen.
The safety of aluminium hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone suspension in pregnancy has not been established.
Pregnancy:
There are no available data on aluminium hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone suspension use in pregnant women. No conclusions can be drawn regarding whether or not. Aluminium hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone suspension is safe for use during pregnancy. Aluminium hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone suspension should be used during pregnancy only if the potential benefits to the mother outweigh the potential risks, including those to the foetus.
Lactation:
Because of the limited maternal absorption, when used as recommended, minimal amounts, if any, of aluminium hydroxide and magnesium salt combinations are expected to be excreted into breast milk.
Simethicone is not absorbed from the gastrointestinal tract.
No effects on the breastfed new born/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and simethicone is negligible.
None stated.
The following CIOMS frequency rating is used, when applicable:
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Immune system disorders
Frequency not known: hypersensitivity reactions, such as pruritus, urticaria, angioedema and anaphylactic reactions
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal side-effects are uncommon.
Uncommon: diarrhoea or constipation (see Section 4.4)
Frequency not known: Abdominal pain
Injury, poisoning and procedural complications:
Frequency not known:
Hyperaluminemia (related to Aluminium component).
Metabolism and nutrition disorders
Very rare: Hypermagnesemia, including observations after prolonged administration of magnesium hydroxide to patients with renal impairment
Frequency not known:
Hyperaluminemia
Hypophosphatemia, in prolonged use or at high doses or even normal doses of the product in patients with low-phosphorus diets which may result in increased bone resorption hypercalciuria, osteomalacia (see section 4.4).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via:
§ UAE:
Emirates Drug Establishment
United Arab Emirates
Email: pv@ede.gov.ae
Tel: 80033784
§ Oman:
Department of Pharmacovigilance & Drug Information
Directorate General of Pharmaceutical Affairs & Drug Control
Ministry of Health, Sultanate of Oman
Phone Nos. 0096822357687 / 0096822357686
Fax: 0096822358489
Email: dg-padc@moh.gov.om
Website: www.moh.gov.om
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
§ Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Serious symptoms are unlikely following overdosage.
Reported symptoms of acute overdose with aluminium hydroxide and magnesium salts combination include diarrhoea, abdominal pain, vomiting.
Large doses of this product may trigger or aggravate intestinal obstruction and ileus in patients at risk (see section 4.4)
Aluminium and magnesium are eliminated through urinary route; treatment of acute overdose consists of administration of IV Calcium Gluconate, rehydration and forced diuresis. In case of renal function deficiency, haemodialysis or peritoneal dialysis is necessary.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders; Antacids with antiflatulents,
ATC Code: A02AF02
§ Aluminium hydroxide gel: antacid
§ Magnesium hydroxide: antacid
§ Simethicone: antifoaming agent/antiflatulent
Moxal Plus is a balanced mixture of two antacids and an antiflatulent/antifoaming agent simethicone. The two antacids are magnesium hydroxide which is fast acting and aluminium hydroxide which is a slow acting antacid. The combination produces a fast onset of action and an increase in total buffering time. Aluminium hydroxide on its own is an astringent and may cause constipation. This effect is balanced by the effect of the magnesium hydroxide which is in common with other magnesium salts may cause diarrhoea.
None stated.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC.
Inactive Ingredients: |
1. Sorbitol 70% solution |
2. Ammonia solution 25% |
3. Sodium Saccharin |
4. Methyl paraben |
5. Propyl paraben |
6. Methyl cellulose |
7. Sodium hypochlorite solution 5% |
8. Lemon mint flavour |
9. Purified water |
Not applicable
Store below 30oC.
Pack of 100mL and 180mL suspension in amber colour labelled bottle packed in a printed box along with a leaflet and dosing cup
No special requirements.
