Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
MIXAVIT is a well-balanced preparation that contains a group of vitamins which are essential for the maintenance of normal metabolic functions of the body.
Healthy people with well-balanced diets receive adequate amounts of vitamins from their food, especially in well-developed countries, but deficiency may occur in the diet in less developed countries. Deficiency may also occur in persons on restricted or deficient diets, in persons with malabsorption syndrome and when requirements are increased such as during periods of growth, in pregnancy and lactation, and in increased metabolic states such as hyperthyroidism and fever.
B-complex vitamins are necessary for conversion of carbohydrates, protein and fats into tissue and energy. Vitamin C is involved in tissue repair and collagen formation. Vitamin A is necessary for proper functioning of the retina. It appears to be essential to the integrity of epithelial cells. Vitamin D is necessary for regulation of calcium metabolism. Its deficiency leads to rickets in children and osteomalacia in adults.
MIXAVIT is indicated as a multivitamin supplement
Do not take MIXAVIT if:
You are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients in MIXAVIT (see section 6: “Further information”)
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines.
MIXAVIT should not be taken at the same time as other medicines. This is because MIXAVIT can affect the way other medicines work.
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
· You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
· You are breast-feeding or planning to breast-feed
Caution should be used in pregnancy as excessive doses of Vitamin A may harm the baby, especially when taken in the first trimester.
Large doses of Vitamin D in lactating mothers may cause poor bone formation in the baby.
Important information about some of the ingredients of MIXAVIT
MIXAVIT contains Lactose.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars; talk to your doctor before taking this medicine.
MIXAVIT contains sunset yellow. This may cause an allergic reaction.
Always take MIXAVIT exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Taking this medicine
· Take this medicine by mouth
Usual doses
One tablet daily or as directed by the physician.
If you take more MIXAVIT than you should
Talk to your doctor or go to a hospital straight away.
Remember to take any medicine that is left with you so the doctor knows what you have taken.
If you forget to take MIXAVIT
· Do not take a double dose to make up for a forgotten dose
· Take your medicine as soon as you remember, then carry on as before.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines MIXAVITcan cause side effects, although not everyone gets them.
Slight yellowish discoloration of the urine may occasionally occur. This is due to the vitamin B2 (riboflavin) content of the preparation and is completely harmless.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist . This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Do not take MIXAVIT after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
- Store below 30oC, in a dry place.
- Do not take MIXAVIT if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
Each film-coated tablet contains:
Active ingredients:
Thiamine mononitrate | 2mg |
Riboflavin | 1mg |
Ascorbic acid | 20mg |
Nicotinamide | 15mg |
Vitamin A (palmitate) | 3000 I.U |
Vitamin D3 | 300 I.U |
Excipients: Lactose, cellulose, aerosil, magnesium stearate, hypromellose, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide, and FD&C yellow no. 6 (sunset yellow).
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
تحتوي أقراص ميكسافيت على تركيبة متوازنة من الفيتامينات الضرورية للمحافظة على عمليات البناء في الجسم.
إن الأشخاص الأصحاء الذين يتناولون غذاءً متكاملاً يحصلون على كميات كافية من الفيتامينات من الطعام لا سيما في البلدان المتقدمة، بينما تظهر حالات نقص الفيتامينات في الأنظمة الغذائية للبلدان النامية، كما قد يحدث نقص الفيتامينات لدى الأشخاص الذين يتبعون نظاماً غذائياً معيناً أو أولئك الذين لا يتناولون غذاءً متكاملاً، الذين يعانون من الامتصاص غير المتكامل، وتزداد حاجة الجسم إلى الفيتامينات أثناء مراحل النمو والحمل والرضاعة الطبيعية، وكذلك عند الإصابة بالأمراض التي تؤدي إلى تسارع عمليات الأيض مثل زيادة نشاط الغدة الدرقية والحمى.
إن مجموعة فيتامينات ب-المركب ضرورية لتحويل الكربوهيدرات والبروتينات والدهون إلى أنسجة وطاقة، بينما يساعد فيتامين ج على ترميم الأنسجة التالفة وتكوين الكولاجين (مواد هلامية)، أما فيتامين أ فهو ضروري للمحافظة على أداء وعمل شبكية العين كما أن له أهمية في الحفاظ على سلامة الخلايا الطلائية. أما فيتامين د فهو يساعد على تنظيم عملية التمثيل الغذائي للكالسيوم كما أن نقصه يؤدي إلى مرض الكساح عند الأطفال ولين العظام عند الكبار.
يستعمل ميكسافيت كمكمل غذائي للفيتامينات الأساسية.
يجب عدم تناول ميكسافيت إذا كنت:
· تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاة أية مكونات في ميكسافيت (انظر قسم 6: "معلومات اضافية")
تناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع ميكسافيت
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى. بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والأدوية العشبية.
يجب عدم تناول ميكسافيت بالتزامن مع الأدوية الأخرى. وذلك لأن قد يؤثر ميكسافيت على آلية عمل الأدوية الأخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه إذا كنت:
· حاملاً، قد تصبحين حاملاً، أو تعتقدين أنك حاملاً.
· ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك.
يجب توخي الحذر عند استعمال هذا الدواء أثناء فترة الحمل حيث أن قد تسبب الجرعات العالية من فيتامين أ الضرر بالجنين، بصفة خاصة في حال تناوله أثناء الثلث الأول من الحمل.
يسبب تناول جرعات عالية من قبل الأمهات المرضعات ضعف في تكوين العظام لدى الجنين.
معلومات هامة حول بعض مكونات ميكسافيت
تحتوي كبسولات ميكسافيت على اللاكتوز.
إذا أخبرك طبيبك المعالج بأنك لا تستطيع تحمل أو هضم بعض أنواع السكر، يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء.
يحتوي ميكسافيت على صن ست الأصفر الذي يسبب في حدوث تفاعلات تحسسية.
تناول ميكسافيت دائماً بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متاكداً من ذلك.
كيفية تناول هذا الدواء
· يجب تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
الجرعة الاعتيادية
قرصاً واحداً يومياً أو حسب إرشادات الطبيب المعالج.
إذا تناولت ميكسافيت بجرعة أكبر مما يجب
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور.
تذكر أن تأخذ معك الأقراص المتبقية لكي يتعرف الطبيب المعالج على الدواء الذي تناولته.
إذا سهوت عن تناول ميكسافيت
· يجب عدم تناول جرعة مضاعفة لتعويض عن الجرعة التي قد سهوت عن تناولها.
· تناول الدواء في أقرب وقت ممكن حال تذكره ومن ثم استمر على تناول هذه الأقراص على النحو المحدد لك.
يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول كيفية تناول هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يتسبب ميكسافيت في حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص.
قد تحدث في بعض الأحيان زيادة طفيفة في اللون الأصفر للبول ويعزى ذلك لاحتواء المستحضر على فيتامين ب2 (رايبوفلافين)، وهذا غير ضار إطلاقاً.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا تعرضت لأياً من التأثيرات الجانبية بما في ذلك أية تأثيرات جانبية محتمل حدوثها والتي لم تذكر في هذه النشرة.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+ تحويلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- يجب عدم تناول ميكسافيت بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والشريط.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م، في مكان جاف.
- يجب عدم تناول ميكسافيت إذا لاحظت أي علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
يحتوي كل قرص مكسو على:
المواد الفعالة:
ثيامين أحادي النترات | 2 ملغم |
رايبوفلافين | 1 ملغم |
حمض الإسكوربيك | 20 ملغم |
نيكوتيناميد | 15 ملغم |
فيتامين أ (بالميتات) | 3000 وحدة دولية |
فيتامين د3 | 300 وحدة دولية |
المواد الغير فعالة: لاكتوز، سليلوز، إيروسل، إستيارات المغنيسيوم، هيبروميلوز، بولي إثيلين جلايكول، تلك، ثنائي أكسيد التيتانيوم، وإف دي وسي أصفر رقم 6 (صن ست أصفر).
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
Mixavit is indicated as a multivitamin supplement.
Posology
One tablet daily or as directed by the physician
Method of administration
Oral
The recommended dose should not be exceeded without medical advice.
When prescribing Mixavit, as with all multi-vitamin preparations, allowance should be made for vitamins obtained from other sources to prevent hypervitaminosis occurring.
Vitamin D has the following interaction information:
Carbamazepine | Vitamin D requirements possibly increased when given with carbamazepine |
Diuretics, Thiazide and related | Increased risk of hypercalcaemia when vitamin D given with thiazides and related diuretics |
Phenobarbital | Vitamin D requirements possibly increased when given with phenobarbital |
Phenytoin | Vitamin D requirements possibly increased when given with phenytoin |
Note: Vitamin D belongs to Vitamins but Vitamins has no interactions information.
Ascorbic acid has the following interaction information:
Selenium | Ascorbic acid possibly reduces absorption of selenium (give at least 4 hours apart) |
Vitamin A has the following interaction information:
Neomycin | Absorption of vitamin A possibly reduced by neomycin |
Retinoids | Risk of hypervitaminosis A when vitamin A given with retinoids-avoid concomitant use. |
Note: Vitamin A belongs to Vitamins but Vitamins has no interactions information.
Caution should be used in pregnancy, as excessive doses of vitamin A may be teratogenic, especially when taken in the first trimester.
Large doses of Vitamin D in lactating mothers may cause hypercalcemia in infants.
None known
Mixavit tablets are generally well-tolerated when taken within the recommended doses. Slight yellowish discoloration of the urine may occasionally occur. This is due to the vitamin B2 (riboflavin) content of the preparation and is completely harmless.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Symptoms and signs
Mixavit contains levels of vitamins which present little risk in overdose.
Vitamin A (palmitate)
Acute administration of high doses of vitamin A can cause headache, nausea, vomiting and irritability. In infants acute toxicity can lead to transient hydrocephalus. All these effects disappear within 24 hours of taking retinol.
Vitamin D3
Excessive doses of vitamin D, 60 000 units per day, can result in hypercalcaemia and hypercalciuria. Adverse effects of hypercalcaemia may include muscle weakness, apathy, headache, anorexia, nausea and vomiting, hypertension and cardiac arrhythmias.
Thiamine (Vitamin B1)
When taken orally, thiamine is non-toxic. If large doses are ingested they are not stored by the body but excreted unchanged by the kidneys.
Riboflavin (Vitamin B2)
Riboflavin has been found to be practically non-toxic.
Nicotinamide
A single large overdose of nicotinamide is unlikely to have serious ill effects, though transient abnormalities of liver function might occur.
Ascorbic acid (Vitamin C)
Ascorbic acid is not stored to a great extent by the body; any excess amounts are eliminated in the urine. Ascorbic acid is thought to become toxic at chronic doses in excess of 6 g.
Treatment
Treatment should be supportive and symptomatic.
Vitamin A (palmitate)
Vitamin A plays an essential role in the function of the retina, the growth and function of epithelial tissue, bone growth, reproduction and embryonic development.
Vitamin D3
Vitamin D is a regulator of both calcium and phosphate homeostasis.
Thiamine (Vitamin B1)
Vitamin B1 is essential for proper carbohydrate metabolism and plays an essential role in the decarboxylation of alpha keto acids.
Riboflavin (Vitamin B2)
Riboflavin is essential for the utilisation of energy from food. It is a component of co-enzymes which play an essential role in oxidative/reductive metabolic reactions. Riboflavin is also necessary for the functioning of pyridoxine and nicotinic acid.
Nicotinamide
Nicotinamide is an essential component of co-enzymes responsible for proper tissue respiration.
Ascorbic acid (Vitamin C)
Ascorbic acid is a water soluble vitamin and a powerful antioxidant.
It is a cofactor in numerous biological processes, such as the metabolism of folic acid, amino acid oxidation and the absorption and transport of iron.
It is also required for the formation, maintenance and repair of intercellular cement material. Ascorbic acid is important in the defence against infection, the normal functioning of T-lymphocytes and for the effective phagocytic activity of leucocytes. It also protects cells against oxidation damage to essential molecules.
Absorption
Vitamins A, B1, B2, C, D3 and nicotinamide are well absorbed from the gastro-intestinal tract.
Distribution
These vitamins are widely distributed to all tissues in the body.
Metabolism and elimination
Vitamin A (palmitate)
Vitamin A (palmitate) is hydrolysed in the intestinal lumen to retinol which is then absorbed.
Retinol circulates in the blood bound to retinol binding protein which protects it from glomerular filtration. The complex circulates to target tissues where the vitamin is released, permeates the cell and binds intracellularly to cellular retinol binding protein. Of the absorbed retinol 20 - 50% is either conjugated or oxidised to various products and excreted over a matter of days in the urine and faeces, while the remainder is stored. This stored retinol is gradually metabolised by the liver and peripheral tissues.
Vitamin D3
The pharmacokinetics of vitamin D is also well known. Vitamin D is well absorbed from the gastro-intestinal tract in the presence of bile. It is hydroxylated in the liver to form
25-hydroxycholecalciferol and then undergoes further hydroxylation in the kidney to form the active metabolite 1, 25 dihydroxycholecalciferol (calcitriol). The metabolites circulate in the blood bound to a specific α - globin. Vitamin D and its metabolites are excreted mainly in the bile and faeces.
Thiamine (Vitamin B1)
Thiamine has a plasma half life of 24 hours and is not stored to any great extent in the body. Excess ingested thiamine is excreted in the urine as either the free vitamin or as the metabolite, pyrimidine.
Riboflavin (Vitamin B2)
Following absorption riboflavin is converted into the co-enzymes: flavin mononucleotide (FMN) and flavin adenine dinucleotide (FAD).
Riboflavin is not stored in body tissues to any great extent and amounts in excess of the body's requirements are excreted in the urine largely unchanged.
Nicotinamide
Nicotinamide is readily taken up into tissues and utilised for the synthesis of the
co-enzyme forms nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) and nicotinamide adenine dinucleotide phosphate (NADP). Nicotinamide is degraded in the liver and other organs to a number of products that are excreted in the urine, the major metabolites being
n-methyl-2-pyridone-5-carboxamide and n-methylnicotinamide.
Ascorbic acid (Vitamin C)
Ascorbic acid reaches a maximum plasma concentration 4 hours following oral administration after which there is rapid urinary excretion. Following oral administration 60 % of the dose is excreted in 24 hours either as ascorbic acid or its metabolite dihydroascorbic acid.
Mutagenicity
There is insufficient information to determine the mutagenic potential of the active ingredients. However very large doses of vitamin C are claimed to be mutagenic.
Carcinogenicity
There is insufficient information to determine the carcinogenic potential of the active ingredients.
Teratogenicity
High doses of vitamin D are known to be teratogenic in experimental animals, but direct evidence for this is lacking in humans.
The teratogenicity of vitamin A in animals is well known, both high and low levels of the vitamin result in defects. But the significance of this for humans is in dispute. Synthetic versions of vitamin A (Isotretinoin and Etretinate) have been shown to be powerful teratogens.
There is insufficient information to determine the teratogenic potential of the other active ingredients.
Fertility
Not appropriate.
Inactive Ingredients: |
|
|
|
|
|
Coating Ingredients: |
|
|
|
|
|
None known
Store below 30oC, in a dry place
§ Pack of 20 Tablets:
20 tablets in an Aluminium PVC-PVDC coated blister, 1 blister packed in a printed carton along with a leaflet.
§ Pack of 40 Tablets:
10 tablets in an Aluminium PVC-PVDC coated blister, 4 blisters packed in a printed carton along with a leaflet.
§ Pack of 1000 Tablets:
20 tablets in an Aluminium PVC-PVDC coated blister, 50 blisters packed in a printed carton along with a leaflet.
No special requirements
