Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Lidocaine is a medicine called a local anaesthetic which is used to produce numbness to a part of your body to relieve pain or discomfort.
Lidocaine is used:
· for numbing gums in dentistry
· for rectal itch or ulcers (pruritus ani or anal fissures)
· for relief of female genital itch (pruritus vulvae)
· for relief of piles (haemorrhoids)
· for relief of shingles (herpes zoster), cold sores (herpes labialis)
· for the relief of sore nipples in nursing mothers
· as a lubricant for rectal or urethral examination (proctoscopy and cystoscopy).
DO NOT use Lidocaine and consult your doctor or pharmacist if you:
· are allergic (hypersensitive) to lidocaine or any of the other ingredients of this ointment
· are allergic to other similar amide local anaesthetics.
Taking other medicines
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
· cimetidine for stomach problems
· propranolol for high blood pressure, anxiety or heart problems.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant, planning to become pregnant or are breast-feeding, ask your doctor for advice before taking any medicine.
Driving and using machines
Lidocaine may cause drowsiness if it enters your blood stream. If affected, DO NOT drive or operate machinery.
If your doctor has prescribed this medicine, always use Lidocaine ointment exactly as your doctor has told you. Otherwise, follow the instructions below.
If you are not sure how to use this medicine, talk to your doctor or pharmacist.
·Apply using gauze or barrier gloves, if not available, wash your hands before and after applying Lidocaine ointment.
Note: Lidocaine Ointment is not sterile and should not be used with aseptic techniques.
Adults, the elderly and children:
· Anaesthesia and pain relief
Apply 1 to 2 ml (about 2 to 4 cm when squeezed out of the tube) and gently spread over the affected area (the ointment will soften at body temperature).
Repeat when necessary but use no more than 5 g within 24 hours unless instructed otherwise by your doctor.
· Nursing mothers
Apply to the nipples using a small piece of lint or gauze, wash off immediately before the next feed.
· Dentistry
Apply to dry gum and rub gently.
If you are not sure how to use this medicine, talk to your doctor or pharmacist.
If you use more Lidocaine than you should
If you apply too much ointment, wipe off the excess with a paper towel or similar.
If you (or someone else) swallow any of the ointment, or if you think a child has swallowed any of the ointment, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
An overdose is likely to cause a low blood pressure and heart problems.
Please take this leaflet, any remaining ointment, and the container with you to the hospital or doctor so that they know which ointment has been consumed.
If you forget to use Lidocaine
If you forget to apply the ointment at the correct time, make the application as soon as possible, and then make your applications at the correct time. If it is 3 hours, or less, to the next application, then ignore the missed dose.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Lidocaine can cause side effects, although not everybody gets them.
If the following happens, stop using the ointment and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
· an allergic reaction (swelling of the lips, face or neck leading to severe difficulty in breathing; skin rash or hives).
This is a very serious but rare side effect. You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Most patients using topical lidocaine will have no problems when used in the correct amount for the prescribed time.
· Using lidocaine for a prolonged period (longer than prescribed) can cause an allergic reaction.
· If the condition becomes worse during treatment, or you experience any other ill effects, stop using the ointment and tell your doctor as soon as possible.
To report any side effect(s):
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
· Keep out of the reach and sight of children.
· Do not use Lidocaine after the expiry date which is stated on the carton and on the tube.
· Store below 30°C. Best use within one month of opening.
· Do not use Lidocaine if you notice any visible sign of deterioration.
· Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active ingredient is Lidocaine. Each 1gm of Lidocaine ointment contains Lidocaine 50mg
The other ingredient: Polyethylene glycol, propylene glycol, and purified water.
Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".
ليدوكين هو دواء يسمى بالمخدر الموضعي والذي يستخدم لتخدير بعض أجزاء من الجسم الأمر الذي يخفف من الشعور بالألم أو الشعور بعدم الراحة.
يستخدم ليدوكين في:
· تخدير اللثة في علاج الأسنان
· حالات الحكة أو القرح الشرجية (الحكة الشرجية أو الشقوق الشرجية)
· تخفيف حكة الأعضاء التناسلية لدى الإناث (الحكة الفرجية)
· تخفيف ألم البواسير
· تخفيف القوباء (القوباء المنطقية)، القروح الباردة (القوباء التي تصيب الشفة)
· تخفيف التهاب حلمات الثدي لدى الأمهات المرضعات
· كمادة ملينة لفحص المستقيم أو الإحليل (منظار المستقيم والمثانة).
يجب عدم استعمال ليدوكين واستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت:
· تعاني من الحساسية (فرط الحساسية) تجاه ليدوكين أو أياً من المكونات الأخرى في هذا المرهم
· تعاني من الحساسية تجاه أحد الأدوية الأخرى المماثلة المستخدمة للتخدير الموضعي من مجموعة الأميد.
تناول الأدوية الأخرى
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أياً مما يلي:
· سيميتيدين الذي يستخدم لعلاج مشاكل المعدة
· بروبرانولول الذي يستخدم لعلاج ضغط الدم المرتفع، القلق أو مشاكل القلب.
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي صرفت دون وصفة طبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج للحصول على النصيحة قبل تناول أي دواء، إذا كنت حاملاً، تخططين لكي تصبحين حاملاً، أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب ليدوكين النعاس في حال وصوله لمجرى الدم. إذا تعرضت لذلك، يجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات.
إذا وصف لك طبيبك المعالج هذا الدواء، فيجب عليك دائماً استعمال مرهم ليدوكين بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج. خلاف ذلك، يرجى منك اتباع الإرشادات أدناه.
إذا كنت غير متأكداً من طريقة استعمال هذا الدواء، يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
· يجب عليك استخدم الشاش الطبي أو قفازات واقية عند وضع هذا المرهم، وإن لم تكن متوفرة، يجب عليك غسل يديك قبل وبعد وضع مرهم ليدوكين.
ملاحظة: لا يعتبر مرهم ليدوكين منتجاً مُعقماً، لذلك يجب عدم استخدامه في تقنيات التعقيم.
البالغون، فئة كبار السن والأطفال:
· للتخدير وتخفيف الألم
يتم وضع 1 إلى 2 ملليلتر من المرهم (حوالي 2 إلى 4 سم من المحتوى الخارج عندما يتم الضغط لتفريغ محتوى الأنبوب) ومن ثم قم بتدليك المنطقة المصابة بلطف (سوف يذوب المرهم عند درجة حرارة الجسم).
قم بتكرار استعماله عند اللزوم ولكن يجب عدم استعمال أكثر من 5 غرام في غضون 24 ساعة ما لم يقرر طبيبك المعالج خلاف ذلك.
· للأمهات المرضعات
يتم وضع المرهم على حلمات الثدي باستخدام قطعة صغيرة من القطن أو الشاش الطبي، من ثم يجب غسل المنطقة على الفور قبل إرضاع طفلك الرضعة التالية.
· لعلاج الأسنان
يتم وضع المرهم على اللثة الجافة من ثم دلك المنطقة بلطف.
إذا لم تكن متأكداً من طريقة استعمال هذا الدواء، فيرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
إذا استعملت ليدوكين بكمية أكبر مما يجب
إذا قمت بوضع كمية كبيرة من المرهم، يجب عليك مسح الكمية الزائدة بواسطة منشفة ورقية أو ما شابه ذلك.
إذا قمت ببلع أي كمية من المرهم (أو أي شخص آخر)، أو تعتقد بأن طفلاً قد ابتلع أي كمية من المرهم، يرجى منك التوجه إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى أو التواصل مع طبيبك المعالج على الفور.
من المرجح أن يؤدي فرط الجرعة إلى انخفاض ضغط الدم ومشاكل في القلب.
يرجى منك أخذ هذه النشرة معك، وأي كمية متبقية من المرهم، وعبوة الدواء أثناء توجهك إلى المستشفى أو الطبيب المعالج لكي يتم التعرف على نوع المرهم الذي تم استعماله.
إذا سهوت عن استعمال ليدوكين
إذا سهوت عن وضع المرهم في الوقت الصحيح، قم بوضعه في أقرب وقت ممكن حال تذكره، ومن ثم أحرص على وضع الجرعات التالية في الوقت الصحيح. تخطى الجرعة التي سهوت عنها، إذا كان هناك 3 ساعات متبقية، أو أقل، لوضع الجرعة التالية من المرهم.
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أية أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يسبب ليدوكين تأثيرات جانبية، ولكن على الرغم من ذلك قد لا تحدث لكل شخص.
إذا حدث أي مما يلي، يجب عليك التوقف عن استعمال المرهم كما يرجى منك إخبار طبيبك المعالج على الفور أو التوجه إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى:
· تفاعلات تحسسية (تورم الشفتين، الوجه أو الرقبة مما يؤدي إلى صعوبة شديدة في التنفس، طفح جلدي أو طفح جلدي شبيه بخلايا النحل).
يعد هذا الـتأثير خطير جداً ولكنه يحدث بصورة نادرة. قد تحتاج في هذه الحالة إلى عناية طبية عاجلة أو تلقي العلاج في المستشفى.
إن معظم المرضى الذين يستعملون ليدوكين موضعياً وبالكمية الصحيحة خلال الفترة الزمنية المحددة والموصى بها لن يتعرضوا لأية مشاكل.
· قد يتسبب استعمال ليدوكين لفترة زمنية طويلة (أطول من الفترة الموصى بها) في حدوث تفاعلات تحسسية
· في حالة تدهور الحالة التي تعاني منها أثناء فترة العلاج، أو تعرضت لأي من التأثيرات الجانبية الأخرى، يجب عليك التوقف عن استعمال المرهم وإخبار طبيبك المعالج في أقرب وقت ممكن.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال حدوث أياً من التأثيرات الجانبية بما في ذلك أية تأثيرات جانبية يحتمل حدوثها ولم يتم ذكرها في هذه النشرة. كما يمكنك الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية مباشرة عن طريق:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ الدوائي:
- رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
- مركز الاتصال الموحد: 19999
- البريد الإلكتروني npc.drug@sfda.gov.sa :
- الموقع الإلكتروني https://ade.sfda.gov.sa :
• دول الخليج العربي الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة
إن الإبلاغ عن التأثيرات الجانبية يساعد في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
· يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
· لا تستعمل ليدوكين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة أو الأنبوب.
· يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م. يفضل استخدامه خلال شهر واحد من الفتح.
· لا تستعمل ليدوكين إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
· يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي ليدوكين. يحتوي كل 1 غرام من مرهم ليدوكين على 50 ملغم من ليدوكين.
المواد الأخرى: بولي إثيلين جلايكول، بروبيلين جلايكول وماء منقى.
يتوفر مرهم ليدوكين في عبوات تحتوي كلاً منها على أنبوبة واحدة (سعة 15غرام أو 30 غرام).
"الخليج للصناعات الدوائية " جلفار
§ Local anaesthesia for topical use including, surface anaesthesia of gums in dentistry.
§ Pain relief from anal fissures, pruritis ani, pruritis vulvae, haemorrhoids, herpes zoster and herpes labialis.
§ For symptomatic relief of sore nipples in nursing mothers.
§ As a lubricant in proctoscopy and cytoscopy.
Cutaneous/Oromucosal use
Adult, elderly and children:
Dentistry: Apply to dry gum and rub gently.
Nursing mothers: Apply to the nipples using a small piece of gauze, wash off immediately before next feed.
All other indications: Apply 1 to 2 ml when required. Avoid long-term use which may lead to hypersensitivity.
Lidocaine ointment is not intended for use with aseptic techniques.
Although absorption of lidocaine from mucous membranes is marked, doses for topical anaesthesia are low. However, the following interactions should be considered:
Cimetidine and propranolol may inhibit the metabolism and thus enhance lidocaine toxicity.
In common with other drugs, lidocaine ointment should not be used in early pregnancy unless the benefits outweigh the potential risks.
No or negligible influence.
Lidocaine administered parenterally may cause CNS stimulation, dizziness, nausea followed by depression and drowsiness.
Allergic effects are uncommon to lidocaine but have been recorded, usually following parenteral administration. Hypersensitivity may occur in long-term topical use.
To report any side effect(s):
§ Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- SFDA Call Centre: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
§ Other GCC States:
- Please contact the relevant competent authority.
Unlikely from topical use even if whole contents of a tube have been ingested - oral bioavailability is low but hypotension and heart block may occur. Employ appropriate resuscitation.
Phamacotherapeutic group: Anaesthetics Local Amides.
ATC code: N01BB02
Lidocaine is an amide local anaesthetic agent with a fast onset, blocking peripheral nervous conduction.
§ General characteristics: Lidocaine is readily absorbed from mucosal surfaces, especially if inflamed. The plasma half-life is about 10 minutes following an intravenous dose, with an elimination half-life around 2 hours. Lidocaine will reach all tissues including transplacental transfer.
§ Characteristics in patients: Lidocaine undergoes first pass metabolism and is de-ethylated to monoethylglycylxylidide, glycylxylidide and 4-hydroxy-2,6-xylidine. These metabolites and unchanged lidocaine are excreted in the urine.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Inactive Ingredients: |
1. Polyethylene glycol 3350 |
2. Polyethylene glycol 400 |
3. Propylene glycol |
4. Purified water |
Not applicable.
Store below 30˚C.
Pack of 30.0g ointment in a collapsible tube, packed in a printed carton along with a leaflet.
Pack of 15.0g ointment in a collapsible tube, packed in a printed carton along with a leaflet.
Apply using gauze or barrier gloves, if not available - wash hands after application.
