برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

LAXOCODYL suppositories contain a medicine called bisacodyl. This belongs to a group of medicines called laxatives.

- LAXOCODYL suppositories are used for relief of constipation

- LAXOCODYL suppositories are also used in hospitals to clear the bowel before surgery,  X-rays or other tests

- LAXOCODYL suppositories stimulate the muscles of the bowel (large intestine), helping to return the body to its natural rhythm. They have a laxative effect usually within 10 to 30 minutes

What is constipation

Normal and regular bowel movement is important for most people. However, what is “normal and regular” varies from person to person. Some may have a bowel movement every day, others less often. Whatever it is like for you, it is best that your bowel movement has a regular pattern.

- Constipation is an occasional problem for some people; for others, it may happen more often

- It happens when the normal muscle actions in the bowel (large intestine) slow down.     This can mean that the material is not easily eliminated from the body

The cause of constipation is often not known. It can be associated with:

- Sudden change of diet

- A diet with not enough fiber

- Loss of ‘tone’ of the bowel muscles in older people

- Pregnancy

- Medicines such as morphine or codeine

- Having to stay in bed for a long time

- Lack of exercise

Whatever the cause, constipation is uncomfortable. It may make you feel bloated and heavy, or generally “off colour”. Sometimes it causes headaches.

These healthy tips are recommended to try and prevent constipation happening:

- Eat a balanced diet including fresh fruit and vegetables

- Drink enough water so that you do not become dehydrated

- Keep up your exercise and stay fit

- Make time to empty your bowels when your body tells you


Do not use LAXOCODYL Suppositories if:

- You are allergic (hypersensitive) to bisacodyl or hard fat

- You have severe dehydration

- You have a bowel condition called “ileus” (blockage in the intestine)

- You have a serious abdominal condition such as appendicitis

- You have severe abdominal pain with nausea and vomiting

- You have a blocked bowel (intestinal obstruction)

- You have inflammation of the bowel (small or large intestine)

- You have cracking of the skin around your back passage (anal fissures)

- You have inflammation or ulcers around your back passage (ulcerative proctitis)

Do not use LAXOCODYL suppositories if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your pharmacist or doctor before using this medicine.

Taking other medicines

Please tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. This includes herbal medicines. This is because LAXOCODYL suppositories can affect the way some other medicines work. Also, some other medicines can affect the way LAXOCOYL suppositories work.

In particular, tell your pharmacist or doctor if you are taking any of the following medicines:

- Water tablets (diuretics) such as bendrofluazide or furosemide (frusemide)

- Steroid medicines such as prednisolone

Before using LAXOCODYL suppositories, tell your pharmacist or doctor if you are not sure if any of the above applies to you.

Pregnancy and breast-feeding

Talk to you pharmacist or doctor before using LAXOCODYL suppositories if you are pregnant, planning to become pregnant or are breast-feeding.

Driving and using machines

Some people may feel dizzy or faint while taking this medicine. If this happens to you, wait until these feelings go away before driving or using machines.


If this medicine is from your doctor or pharmacist, do exactly as they have told you. Otherwise, follow the instructions below. If you do not understand the instructions, or if you are not sure, ask your pharmacist or doctor.

As with all laxatives, LAXOCODYL suppositories should not be used every day for more than 5 days. If you need laxatives every day, or if you have abdominal pain which does not go away, you should see your doctor.

How to use the suppositories

The suppositories should only be used in your back passage.

1.  Take off the foil wrapping

2.  Lie on one side and pull your knees up towards your chest. Keep one leg drawn up more than the other

3.   Use your first finger (index finger) or middle finger to push in the suppository

4.   Gently push the suppository as far as possible into your back passage, pointed end first

1.  Once it is as far as it will go, push it side-ways to make sure it touches the wall of the bowel

2.   Lower your legs to a comfortable position whilst the suppository is retained in place

3.   Keep the suppository inside you for at least 30 minutes

If you feel the suppository might come out straight away:

- You may not have put it in high enough. Push it in as far as possible

- Try to keep it in for 30 minutes, even if you feel like you urgently need to go to the toilet. This is how long it takes to work

How much to use

For constipation

Adults and children over 10 years

- Put one 10mg suppository into the back passage for immediate effect. Only use one suppository per day

Children under 10 years

LAXOCODYL 5mg suppositories for Children should only be used if recommended by a doctor. The usual dose is:

- Put one 5mg suppository into the back passage for immediate effect. Only use one suppository per day

For bowel clearance before surgery, X-rays or other tests

In hospitals, when patients are being prepared for surgery, X-rays or other tests, LAXOCODYL suppositories and LAXOCODYL tablets are both used. This helps to get complete bowel clearance.

Adults and children over 10 years

- Take two tablets in the morning and two tablets in the evening and use one 10mg suppository on the following morning

Children 4 -10 years

- Give one tablet in the evening and one 5mg suppository (LAXOCODYL 5mg suppositories for Children) on the following morning

If you use more LAXOCODYL than you should

If you use more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. Take the medicine pack with you. This is so the doctor knows what you have used.

If you have any questions on the use of this product, ask your pharmacist or doctor.

 


Like all medicines, LAXOCODYL Suppositories can cause side effects, although not everybody gets them. The following side effects may happen with this medicine:

Rare side effects (affect less than 1 in 1000 people)

- Severe allergic reactions which may cause swelling of the face or throat and difficulty in breathing or dizziness. If you have a severe allergic reaction, stop taking this medicine and see a doctor straight away.

- Colitis (inflammation of the large intestine which causes abdominal pain and diarrhoea)

- Dehydration

- Allergic reactions which may cause a skin rash

- Fainting

Uncommon side effects (affect less than 1 in 100 people)

- Blood in the stools

- Vomiting

- Abdominal discomfort

- Discomfort inside and around the back passage

- Dizziness

Common side effects (affect less than 1 in 10 people)

- Abdominal cramps or pain

- Diarrhoea

- Nausea

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.

 

To report any side effect(s):

The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)

Fax: +966-11-205-7662

Call NPC at +966-11-2038222

Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.

Toll free phone: 8002490000

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: www.sfda.gov.sa/npc


-  Keep out of the reach and sight of children.

-  Do not use LAXOCODYL after the expiry date which is stated on the carton.

-  Store below 30°C, protected from heat.

-  Do not use LAXOCODYL if you notice any visible sign of deterioration.

-  Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.


The active substance is bisacodyl. Each suppository contains 5mg (peadiatric), or 10mg of bisacodyl.

The other ingredients: Hard fat.


LAXOCODYL 5mg or 10mg suppositories are available in pack of 10 suppositories.

Gulf Pharmaceutical Industries " Julphar".


10/03/2015
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي لاكسوكوديل على دواء يعرف باسم بيساكوديل والذي ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم  الملينات.

-    يستعمل لاكسوكوديل لتخفيف الإمساك.

-    كما يستعمل لاكسوكوديل في المستشفيات لتفريغ الأمعاء قبل إجراء العملية الجراحة، تصوير الأشعة السينية و الفحوصات الأخرى.

-    يحفز لاكسوكوديل عضلات الأمعاء (الأمعاء الغليظة) مما يساعد على عودة نظم الجسم الطبيعي. عادة ً ما يستغرق تأثير الملين لهذا الدواء في غضون 10 إلى 30 دقيقة.

ما هو الإمساك؟

حركة الأمعاء الطبيعية والمنتظمة المهمة لمعظم الأشخاص. على الرغم من ذلك، تختلف طبيعة حركة الأمعاء من شخص لآخر. البعض قد يكون لديهم حركة أمعاء يومية، والبعض الآخر أقل غالباً. أياً كان، من الأفضل أن يكون لديك نمط منتظم لحركات الأمعاء.

-    الإمساك هو عبارة عن مشكلة عرضية لبعض الأشخاص؛ وبالنسبة للآخرين، قد يعانوا من الإمساك بصورة أكبر.

-    ينتج الإمساك عن تباطؤ النشاط الطبيعي لعضلات الأمعاء (الأمعاء الغليظة). مما يؤدي إلى صعوبة إخراج المواد الغير مرغوب فيها من الجسم.

أسباب حدوث الإمساك غالباً ما تكون غير معروفة. من الممكن أن يكون مصحوب مع حدوث ما يلي:

-    التغير المفاجئ في النظام الغذائي

-    اتباع نظام غذائي قليل الألياف

-    فقدان نظم عضلات الأمعاء لدى فئة كبار السن

-    الحمل

-    تناول الأدوية على سبيل المثال المورفين أو الكوديين

-    الحاجة للبقاء في السرير لفترة زمنية طويلة

-    قلة ممارسة التمارين الرياضية

أياً كان السبب، فالإمساك هو شعور غير مريح، وقد يجعلك تشعر بالانتفاخ والتخمة أو تبدو شاحب اللون بصورة عامة. كما قد يتسبب في الصداع  بعض الأحيان.

هذه النصائح الطبية الموصى بها للمحاولة ولمنع حدوث الإمساك:

-    اتباع النظام الغذائي المتوازن بما في ذلك تناول الفواكه والخضروات

-    شرب كمية كافية من الماء لكي لا تصاب بالجفاف

-    الاستمرار بممارسة التمارين الرياضية والمحافظة على ليقاتك البدنية

-    خذ وقتك لإفراغ الأمعاء عندما يحتاج جسمك لذلك

يجب عدم استعمال لاكسوكوديل إذا كنت تعاني من:

-    الحساسية (فرط الحساسية) تجاه بيساكوديل أو تجاه الدهون صعبة الإمتصاص.

-    جفاف شديد.

-    حالة مرضية في الأمعاء تعرف باسم "الانسداد المعوي"

-    حالة مرضية خطيرة في البطن على سبيل المثال التهاب الزائدة الدودوية

-    آلام شديدة في البطن المصحوبة بالغثيان والتقيؤ

-    انسداد في الأمعاء

-    التهاب في الأمعاء (الأمعاء الدقيقة أو الغليظة)

-    تشقق الجلد حول فتحة المستقيم (شقوق شرجية)

-    التهاب أو القرحة حول فتحة المستقيم (التهاب المستقيم التقرحي)

-    تشقق الجلد حول فتحة المستقيم (شقوق شرجية)

يجب عدم استعمال لاكسوكوديل إذا كنت تعاني من الحالات التي ذكرت أعلاه. يرجى منك التواصل مع الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج، إذا لم تكن متأكداً من ذلك.                         

تناول الأدوية الأخرى مع  لاكسوكوديل                                                              

يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أية أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والأدوية العشبية. وذلك لأنه قد يؤثر لاكسوكوديل على آلية عمل بعض الأدوية الأخرى. وكما قد تؤثر بعض الأدوية الأخرى على آلية عمل لاكسوكوديل.

وبصفة خاصة، يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية:

-    مدرات البول على سبيل المثال بندروفلوازيد أو فوروسيميد

-    أدوية الستيرويد على سبيل المثال بريدنيزولون

يرجى منك إخبار الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج قبل استعمال لاكسوكوديل، ما لم تكن متأكداً إذا كان أياً مما ذكر أعلاه ينطبق عليك.

الحمل والرضاعة الطبيعية

يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعاملين معه أو طبيبك المعالج إذا كنت حاملاً، تخططين كي تصبحين حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية قبل استعمال لاكسوكوديل.

القيادة واستخدام الآلات

قد يشعر بعض الأشخاص بالدوخة أو الإغماء أثناء استعمال هذا الدواء. في حال حدوث ذلك لك، يرجى منك الانتظار إلى أن تختفي تلك الأعراض قبل القيادة أو استعمال الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard

إذا تم وصف لاكسوكوديل من قبل طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه فيجب عليك دائماً استعماله بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه. خلاف ذلك، يرجى منك اتباع التعليمات المذكورة أدناه. يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج إذا لم تفهم التعليمات المذكورة أدناه، أو لم تكن متأكداً من طريقة استعمال هذا الدواء.

كما هو الحال مع جميع الملينات، يجب عدم استعمال تحاميل لاكسوكوديل يومياً لأكثر من 5 أيام. يجب عليك التحدث مع طبيبك المعالج، إذا كنت بحاجة إلى استعمال الملينات يومياً، أو كنت تعاني من آلام مستمرة في البطن.

 

كيفية استعمال لاكسوكوديل

يجب استعمال التحاميل في فتحة المستقيم فقط.

1.  ازل غلاف الفويل

2.  استلقي على جانب واحد وارفع ركبتيك للأعلى باتجاه صدرك. حافظ على رفع ساق واحدة أعلى من ساق الأخرى

3.  استخدم أصبعك الأول (السبابة) أو الإصبع الأوسط لدفع التحميلة

4.  ادفع التحميلة من الجهة المدببة بلطف داخل فتحة المستقيم إلى أبعد ما يمكن

5.  بمجرد أن تبدأ التحميلة بدخول، حينها ادفع التحميلة إلى الجانب لتأكد بأنها تلمس جدار الأمعاء

6.  اخفض ساقيك بوضعية مريحة في حين يتم الاحتفاظ بتحميلة في مكانها في الداخل

7.  ابقى مستلقياً لمدة 30 دقيقة على الأقل للحفاظ على التحميلة في مكانها في الداخل

إذا كنت تشعر بأن التحميلة على وشك الخروج بعد وضعها مباشرة:

-    قد تكون لم تدفعها لمسافة كافية. فيرجى منك دفع التحميلة إلى أبعد حد ممكن

-    حاول بإبقاء التحميلة في الداخل لمدة 30 دقيقة، حتى ولو كنت بحاجة الملحة للذهاب إلى دورة المياه. فهذه هي المدة التي تستغرقها لإظهار مفعولها.

مقدار الجرعة الواجب عليك استعمالها

للإمساك

البالغون والأطفال بعمر أكبر من 10 سنين

-   ضع تحميلة واحدة بجرعة مقدارها 10ملغم داخل فتحة المستقيم للتأثير الفوري. يرجى منك استعمال تحميلة واحدة فقط يومياً.

الأطفال بعمر أقل 10سنين

يجب استعمال لاكسوكوديل بجرعة مقدارها 5 ملغم فقط إذا أوصى بها الطبيب المعالج. يبلغ مقدارالجرعة الاعتيادية:

-   ضع تحميلة واحدة بجرعة مقدراها 5 ملغم داخل فتحة المستقيم للتأثير الفوري. يرجى منك استعمال تحميلة واحدة فقط يومياً.

لتفريغ الأمعاء قبل إجراء العملية الجراحية ، تصويرالأشعة السينية والفحوصات الأخرى

في المستشفيات، يتم استعمال كلاً من تحمايل وأقراص لاكسوكوديل، عند تجهيز المريض لإجراء عملية جراحية، تصوير الأشعة السينية أو فحوصات أخرى. يساعد هذا على تفريغ الأمعاء بشكل كامل.

البالغين والأطفال بعمر أكبر من 10 سنين

-   يجب تناول قرصين في الصباح وقرصين في المساء واستخدام تحميلة واحدة بجرعة مقداها 10ملغم في الصباح اليوم التالي.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم مابين 4-10 سنوات

-   يجب إعطائهم قرصاً واحداً في المساء وتحميلة واحدة بجرعة مقدارها 5 ملغم (تحاميل لاكسوكوديل      5 ملغم للأطفال)  في الصباح اليوم التالي.

إذا استعملت لاكسوكوديل أكثر مما يجب

يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو التوجه إلى المستشفى على الفور، إذا استعملت هذا الدواء أكثر مما يجب. مع أخذ عبوة الدواء معك، ليتعرف الطبيب المعالج على الدواء الذي استعملته.

يرجى منك استشارة الصيدلي الذي تتعامل معه أو طبيبك المعالج، إذا كان لديك أية أسئلة أخرى حول استعمال هذا الدواء.

شأنه شأن جميع الأدوية، قد يؤدي لاكسوكوديل إلى حدوث تأثيرات جانبية، ولكنها قد لا تحدث لكل شخص. قد تعاني من التأثيرات الجانبية التالية عند استعمال هذا الدواء:

التأثيرات الجانبية النادرة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 1000 شخص)

-    تفاعلات تحسسية شديدة التي قد تسبب تورم في الوجه أو الحلق و صعوبة في التنفس أو دوخة. يرجى منك التوقف عن استعمال هذا الدواء والتواصل مع طبيبك المعالج على الفور، إذا كنت تعاني من تفاعلات تحسسية شديدة.

-    التهاب القولون (التهاب الأمعاء الغليظة التي تسبب آلام في البطن وإسهال)

-    جفاف

-    تفاعلات تحسسية التي قد تسبب طفح جلدي

-    إغماء

التأثيرات الجانبية الغير شائعة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 100 شخص)

-    ظهور دم في البراز

-    تقيؤ

-    شعور بعدم الراحة في البطن

-    شعور بعدم الراحة داخل وحول فتحة المستقيم

-    دوخة

التأثيرات الجانبية الشائعة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10 أشخاص)

-    تقلصات أو آلام في البطن

-    إسهال

-    غثيان

يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه، في حال زيادة حدة أياً من التأثيرات الجانبية، أو إذا لاحظت أية تأثيرات جانبية ولم تذكر في هذه النشرة.

 

للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

رقم الفاكس:         7662-205-11-966+

يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+ 
وصلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317

الهاتف المجاني: 8002490000

البريد الإلكتروني:  npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc

 

-    يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.

-    يجب عدم استعمال لاكسوكوديل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

-    يحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من 30ºم، بعيداً عن الحرارة.

-    يجب عدم استعمال لاكسوكوديل إذا تم ملاحظة وجود علامات تلف واضحة.

-    يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

المادة الفعالة هي بيساكوديل. تحتوي كل تحميلة على 5 ملغم (للأطفال) أو 10 ملغم من بيساكوديل.  

المواد الغير فعالة: دهون صلبة.

تتوفر تحاميل لاكسوكوديل 5 ملغم و10 ملغم في عبوة تحتوي على 10 تحاميل

 

"الخليج للصناعات الدوائية " جلفار

03-10-2015
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية