Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Juvamox is an antibiotic. The active ingredient is amoxicillin. This belongs to a group of medicines called ‘penicillin’.
Juvamox is used to treat infections caused by bacteria in different parts of the body.
Juvamox may also be used in combination with other medicines to treat stomach ulcers.
Do not take Juvamox:
• If you are allergic to amoxicillin, penicillin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• If you have ever had an allergic reaction to any antibiotic. This can include a skin rash or swelling of the face or throat.
Do not take Juvamox if any of the above apply. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Juvamox.
Warnings and Precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Juvamox if you:
• Have glandular fever (fever, sore throat, swollen glands and extreme tiredness)
• Have kidney problems
• Are not urinating regularly
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Juvamox.
Blood and urine tests
If you are having:
• Urine tests (glucose) or blood tests for liver function
• Oestriol tests (used during pregnancy to check the baby is developing normally)
Tell your doctor or pharmacist that you are taking Juvamox. This is because Juvamox can affect the results of these tests.
Other medicines and Juvamox
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• If you are taking allopurinol (used for gout) with Juvamox, it may be more likely that you will have an allergic skin reaction.
• If you are taking probenecid (used for gout), your doctor may decide to adjust your dose of Juvamox
• If you are taking medicines to help stop blood clots (such as warfarin), you may need extra blood tests.
• If you are taking other antibiotics (such as tetracycline) Juvamox may be less effective.
• If you are taking methotrexate (used for the treatment of cancer and severe psoriasis) Juvamox may cause an increase in side effects.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Driving and using machines
Juvamox can have side effects and the symptoms (such as allergic reactions, dizziness and convulsions) may make you unfit to drive.
Do not drive or operate machinery unless you are feeling well.
Important information about some of the ingredients in your medicine
Juvamox contains sucrose. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Shake bottle well before each dose
• Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
The usual dose is:
Children weighing less than 40 kg
All doses are worked out depending on your child’s body weight in kilograms.
• Your doctor will advise you how much Juvamox you should give to your baby or child.
• The usual dose is 40 mg to 90 mg for each kilogram of body weight a day given in two or three divided doses.
• The maximum recommended dose is 100 mg for each kilogram of body weight a day.
Adults, elderly patients and children weighing 40 kg or more
This suspension is not usually prescribed for adults and children weighing more than 40 kg.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Kidney problems
If you have kidney problems the dose might be lower than the usual dose.
If you take more Juvamox than you should
If you have taken too much Juvamox, signs might be an upset stomach (feeling sick, being sick or diarrhoea) or crystals in the urine, which may be seen as cloudy urine, or problems urinating. Talk to your doctor as soon as possible. Take the medicine to show the doctor.
If you forget to take Juvamox If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Do not take the next dose too soon, wait about 4 hours before taking the next dose.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
How long should you take Juvamox for?
• Keep taking Juvamox for as long as your doctor has told you to, even if you feel better. You need every dose to help fight the infection. If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
• Once you finish treatment, if you still feel unwell you should go back to see the doctor
Thrush (a yeast infection of moist areas of the body which can cause soreness, itching and white discharge) may develop if Juvamox is used for a long time. If this occurs tell your doctor.
If you take Juvamox for a long time, your doctor may perform additional tests to check your kidneys, liver and blood are working normally.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking Juvamox and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:
The following are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
• Allergic reactions, the signs may include: skin itching or rash, swelling of the face, lips, tongue, body or breathing difficulties. These can be serious and occasionally deaths have occurred
• Rash or pinpoint flat red round spots under the skin surface or bruising of the skin. This is due to inflammation of blood vessel walls due to an allergic reaction. It can be associated with joint pain (arthritis) and kidney problems
• A delayed allergic reaction can occur usually 7 to 12 days after having amoxicillin, some signs include: rashes, fever, joint pains and enlargement of the lymph nodes especially under the arms
• A skin reaction known as ‘erythema multiforme’ where you may develop: itchy reddish purple patches on the skin especially on the palms of the hands or soles of the feet, ‘hive-like’ raised swollen areas on the skin, tender areas on the surfaces of the mouth, eyes and genitals. You may have a fever and be very tired
• Other severe skin reactions can include: changes in skin colour, bumps under the skin, blistering, pustules, peeling, redness, pain, itching, scaling. These may be associated with fever, headaches and body aches
• flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and
Systemic Symptoms (DRESS)).
• Fever, chills, a sore throat or other signs of an infection, or if you bruise easily. These may be signs of a problem with your blood cells
• The Jarisch-Herxheimer reaction which occurs during treatment with amoxicillin for Lyme disease and causes fever, chills, headache, muscle pain and skin rash.
• Inflammation of the large bowel (colon) with diarrhoea (sometimes containing blood), pain and fever
• Serious liver side effects may occur. They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly. You must tell your doctor urgently if you get:
- severe diarrhoea with bleeding
- blisters, redness or bruising of the skin
- darker urine or paler stools
- yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice). See also anaemia below which might result in jaundice
These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
If any of the above happens stop taking the medicine and see your doctor straight away.
Sometimes you may get less severe skin reactions such as:
• A mildly itchy rash (round, pink-red patches), ‘hive-like’ swollen areas on forearms, legs, palms, hands or feet. This is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
If you have any of these talk to your doctor as Juvamox will need to be stopped.
The other possible side effects are:
Common (may affect up to 1 in 10 people)
• Skin rash
• Feeling sick (nausea)
• Diarrhoea.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• being sick (vomiting)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
• Thrush (a yeast infection of the vagina, mouth or skin folds), you can get treatment for thrush from your doctor or pharmacist.
• Kidney problems
• Fits (convulsions), seen in patients on high doses or with kidney problems
• Dizziness
• Hyperactivity
• Crystals in the urine, which may be seen as cloudy urine, or difficulty or discomfort in passing urine. Make sure you drink plenty of fluids to reduce the chance of these symptoms
• Teeth may appear stained, usually returning to normal with brushing (this has been reported in children).
• The tongue may change to yellow, brown or black and it may have a hairy appearance
• An excessive breakdown of red blood cells causing a type of anaemia. Signs include: tiredness, headaches, shortness of breath, dizziness, looking pale and yellowing of the skin and the whites of the eyes
• Low number of white blood cells
• Low number of cells involved with blood clotting
• The blood may take longer to clot than it normally would. You may notice this if you have a nosebleed or cut yourself.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
To report any side effect(s):
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
- Keep out of the reach and sight of children.
- Before reconstitution, store below 30°C. After reconstitution of the suspension, when stored below 30°C, discard unused portion after 7 days and if stored in refrigerator, discard unused portion after 14 days.
- Do not take Juvamox after the expiry date which is stated on the carton and on the inner label.
The expiry date refers to the last day of that month.
- Do not take Juvamox if you notice any visible sign of deterioration.
- Medicines should not be disposed off via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose off medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance is amoxicillin. Each teaspoonful (5mL) of the suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to amoxicillin 125mg or 250mg.
Other ingredients: Sodium citrate, xanthan gum, sucrose, aerosil, simethicone, and flavour.
General advice regarding the use of antibiotics
Antibiotics are used to treat infections caused by bacteria. They have no effect against infections caused by viruses.
Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic. One of the commonest reasons for this to occur is because the bacteria causing the infection are resistant to the antibiotic that is being taken. This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons. Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness. Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
1.It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days. Read the instructions on the insert leaflet and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain.
2.You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
3.You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours.
4.You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
5.If you have any antibiotic left over when you have taken the course as directed by your doctor you should take the remainder to a pharmacy for appropriate disposal.
Gulf Pharmaceutical Industries "Julphar"
جوڤاموكس هو إحدى أنواع المضادات الحيوية الذي يحتوي على المادة الفعالة تعرف باسم أموكسيسيلين، وهي تنتمي إلى مجموعة الأدوية تعرف باسم’البنسيلينات‛.
يُستعمل جوڤاموكس لعلاج العدوى التي تسببها البكتيريا في مختلف أنحاء الجسم.
كما يمكن استعمال جوڤاموكس بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج قرحة المعدة.
يجب عدم تناول جوڤاموكس في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من الحساسية تجاه أموكسيسيلين، بنسيلين أو تجاه أياً من المكونات الأخرى في هذا الدواء (المدرجة في البند رقم 6).
• إذا عانيت مسبقاً من أية تفاعلات تحسسية تجاه أياً من المضادات الحيوية، بما في ذلك الطفح الجلدي أو تورم الوجه أو الحلق.
يجب عدم تناول جوڤاموكس إذا كان أياً مما ذكر أعلاه ينطبق عليك. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول جوڤاموكس، إذا كان لديك أدنى شك بذلك.
تحذيرات واحتياطات
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول جوڤاموكس في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من حمى غدية (حمى، احتقان الحلق، تورم الغدد، تعب شديد)
• إذا كنت تعاني من اضطرابات في الكلى
• إذا كنت تعاني من اضطراب في عدد مرات التبول.
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه قبل تناول جوڤاموكس، إذا كان لديك شك بأن أياً من المذكور أعلاه ينطبق عليك.
فحوصات البول أو الدم
إذا كنت على وشك إجراء الفحوصات التالية:
• فحوصات البول (للكشف عن الجلوكوز) أو فحوصات الدم لوظائف الكبد.
• فحوصات إستريول (يُجرى أثناء فترة الحمل للتأكد من طور نمو الجنين بصورة طبيعية).
فيرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه أنك تتناول جوڤاموكس. وذلك لأن جوڤاموكس قد يؤثر على نتائج هذه الفحوصات.
تناول الأدوية الأخرى بالتزامن مع جوڤاموكس
يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا كنت تتناول، تناولت مؤخراً أو قد تتناول أية أدوية أخرى.
• إذا كنت تتناول ألوبيورينول (دواء يستخدم لعلاج داء النقرس) بالتزامن مع جوڤاموكس، فإنه من المرجح أن تتعرض لتفاعل جلدي تحسسي.
• إذا كنت تتناول بروبنيسيد (دواء يستخدم لعلاج داء النقرس)، فقد يقوم طبيبك المعالج بتعديل مقدار جرعة جوڤاموكس.
• إذا كنت تتناول أدوية لمنع تجلط الدم (على سبيل المثال الوارفارين)، فقد تكون بحاجة إلى إجراء فحوصات دم إضافية.
• إذا كنت تتناول مضادات حيوية أخرى (على سبيل المثال تتراسيكلين)، فقد يكون جوڤاموكس أقل فعالية.
• إذا كنت تتناول ميثوتركسيت (يستخدم لعلاج السرطان والصدفية الشديدة)، فقد يؤدي جوڤاموكس إلى زيادة حدوث التأثيرات الجانبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه للحصول على النصيحة قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، تعتقدين أنك حامل، أو تخططين لذلك.
القيادة واستخدام الآلات
قد يؤدي جوڤاموكس إلى حدوث تأثيرات جانبية وظهور الأعراض (على سبيل المثال تفاعلات تحسسية، دوخة واختلاجات) التي قد تجعلك غير مؤهل للقيادة. يجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات إلى أن تشعر بالتحسن.
معلومات هامة عن بعض مكونات هذا الدواء
يحتوي جوڤاموكس على السكروز. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل أن تتناول هذا الدواء، إذا كان قد أخبرك مسبقاً بأنك تعاني من عدم القدرة على تحمل بعض أنواع السكر.
يجب عليك دائماً تناول هذا الدواء بدقة تبعاً لتعليمات طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه إذا لم تكن متأكداً من كيفية تناول هذا الدواء.
• يرجى منك رج الزجاجة جيداً قبل كل استخدام
• يرجى منك ترك فترة زمنية متساوية بين كل جرعة وأخرى خلال اليوم ، بحيث لا تقل عن 4 ساعات.
مقدار الجرعة الاعتيادية:
الأطفال الذين يزنون أقل من 40 كيلوغرام
يتم تحديد مقدار جميع الجرعات اعتماداً على وزن جسم الطفل بالكيلوغرام.
• سوف يقدم لك طبيبك المعالج النصيحة حول مقدار الجرعة من جوڤاموكس الواجب عليك إعطائها لطفلك.
• يتراوح مقدار الجرعة الاعتيادية من 40 ملغم إلى 90 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم ويتم إعطائها على 2 أو 3 جرعات مقسمة.
• يبلغ مقدار الجرعة القصوى اليومية 100 ملغم لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
البالغون، فئة كبار السن والأطفال الذين يزنون 40 كيلوغرام أو فما فوق
عادةً لا يتم وصف هذا المعلق للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 40 كيلوغرام. يرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه للحصول على النصيحة.
اضطرابات الكلى
إذا كنت تعاني من اضطرابات في الكلى، فقد تكون بحاجة إلى جرعة مقدارها أقل من مقدار الجرعة الإعتيادية
إذا تناولت جوڤاموكس بجرعة أكبر مما يجب
إذا تناولت جوڤاموكس بجرعة أكبر مما يجب، فقد تتضمن الأعراض على اضطراب في المعدة (الشعور بالإعياء، توعك أو إسهال) أو ظهور بلورات في البول والتي قد تظهر على هيئة بول متعكراً و مشاكل في البول. يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج في أقرب وقت ممكن، مع أخذ هذا الدواء معك لإظهارها له.
إذا سهوت عن تناول جوڤاموكس
• إذا سهوت عن تناول إحدى الجرعات، فيجب عليك تناولها في أسرع وقت ممكن حال تذكرها.
• لا تتناول الجرعة التالية في الحال، فيجب عليك الانتظار لمدة 4 ساعات قبل تناول الجرعة التالية.
• يجب عليك عدم تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي قد سهوت عنها.
المدة اللازمة لتناول جوڤاموكس
• يجب الاستمرار في تناول جوڤاموكس إلى أن تنتهي الدورة العلاجية الموصى بها من قبل طبيبك المعالج حتى وإن كنت تشعر بالتحسن. حيث أنك تحتاج إلى كل جرعة من الجرعات الموصوفة لك للقضاء على العدوى. إذا لم يتم القضاء على جميع البكتيريا المسببة للعدوى فقد تعاود العدوى مرة أخرى.
• يرجى منك مراجعة طبيبك المعالج، في حال مازلت تشعر بعدم التحسن بالرغم من استكمال من الدورة العلاجية.
قد يؤدي تناول جوڤاموكس لفترة زمنية طويلة إلى إصابتك بداء القلاع (هي عدوى تسببها نوع من أنواع الخمائر التي تصيب مناطق الجسم الرطبة، التي تسبب الألم، حكة وإفرازات بيضاء). يرجى منك إخبار طبيبك المعالج في حال حدوث ذلك.
إذا كنت تتناول جوڤاموكس لفترة زمنية طويلة، فقد يرغب طبيبك المعالج بإجراء فحوصات إضافية للتأكد من كفاءة عمل الكلى، الكبد والدم.
يرجى منك استشارة طبيبك أو الصيدلي الذي تتعامل معه، إذا كان لديك أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء.
شأنه شأن جميع الأدوية، قد يؤدي هذا الدواء إلى حدوث تأثيرات جانبية، على الرغم من ذلك فإنها لا تحدث لكل شخص.
يرجى منك التوقف عن تناول جوڤاموكس ورؤية طبيبك المعالج على الفور، في حال ملاحظة أياً من التأثيرات الجانبية الخطيرة التالية- فقد تحتاج إلى تدخل طبي طارئ:
التأثيرات الجانبية التالية قد تحدث بصورة نادرة جداً (قد تؤثر ما يصل إلى شخص واحد من كل 10000 شخص)
• تفاعلات تحسسية، تتضمن علامات حدوث ذلك على: طفح جلدي أو حكة جلدية، تورم الوجه، الشفتين، اللسان، الجسم أو صعوبة في التنفس. قد تكون هذه العلامات خطيرة وفي بعض الأحيان تؤدي إلى الوفاة.
• طفح أو بقع حمراء دائرية محددة ومسطحة تحت سطح الجلد أو ظهور كدمات على الجلد، الناجم عن التهاب جدران الأوعية الدموية الناتج عن التفاعلات التحسسية. وقد يصاحب ذلك ألم في المفاصل (التهاب المفاصل) واضطرابات في الكلى.
• قد يحدث تفاعل تحسسي بصورة متأخرة، عادةً بعد 7 إلى 12 يوماً من تناول أموكسيسيلين، وقد تتضمن بعض علامات حدوث ذلك على: طفح جلدي، حمى، آلام في المفاصل، وتضخم الغدد الليمفاوية خصوصاً أسفل الذراعين
• تفاعل جلدي يعرف باسم ’حمامي متعددة الأشكال‛ الذي يتمثل في ظهور بقع أرجوانية حمراء على الجلد مصحوبة بحكة وبصفة خاصة على راحتي اليدين أو باطن القدمين، بروز مناطق متورمة على الجلد شبيهة بخلايا النحل، الشعور بالألم عند لمس منطقة سطح الفم، العينين والأعضاء التناسلية. كما قد تحدث حمى والشعور بالتعب شديد.
• تتضمن التفاعلات الجلدية الشديدة الأخرى على: تغير لون الجلد، وجود نتوءات تحت الجلد، تقرحات، بثور، تقشر الجلد، احمرار، ألم، حكة. ويُمكن أن يصاحب ذلك حمى، صداع وأوجاع في الجسم
• أعراض شبيهة بأعراض الإنفلونزا مع طفح جلدي، حمى، تورم في الغدد ونتائج غير طبيعية في فحوصات الدم (بما في ذلك زيادة كريات الدم البيضاء (فرط الحمضات) وإنزيمات الكبد) (التفاعلات الدوائية تتمثل في فرط الحمضات و الأعراض الجهازية).
• حمى، قشعريرة، احتقان الحلق أو أية علامات أخرى تدل على حدوث العدوى أو الإصابة بالكدمات بسهولة. وقد تكون هذه العلامات نتيجة لوجود مشاكل في خلايا الدم
• تفاعل جاريش- هركسايمر الذي يحدث أثناء فترة العلاج باستخدام أموكسيسيلين لمرض لايم والذي يسبب الحمى،القشعريرة، صداع، ألم في العضلات وطفح جلدي.
• التهاب الأمعاء الغليظة (القولون) مصحوباً بإسهال (في بعض الأحيان يكون الإسهال مصحوباً بدم)، وألم وحمى
• تأثيرات جانبية خطيرة على الكبد. يرتبط حدوثها بصورة أساسية في المرضى الذين يتلقون العلاج لفترة طويلة، وكذلك لدى المرضى الذكور، والمرضى المسنين. يجب عليك أن تخبر طبيبك المعالج على الفور إذا عانيت من إحدى الحالات التالية:
- إسهال شديد مصحوب بدم
- تقرحات، احمرار أو كدمات على الجلد
- بول داكن اللون أو براز باهت اللون
- اصفرار الجلد أو بياض العينين (يرقان). انظر أيضاً أدناه فيما يتعلق بفقر الدم الذي قد يؤدي إلى يرقان.
قد تحدث هذه التأثيرات أثناء تناول الدواء أو بعد تناوله بعدة أسابيع.
يرجى منك التوقف عن تناول الدواء والتوجه إلى طبيبك المعالج على الفور، في حال حدوث أياً مما ذكر أعلاه.
في بعض الأحيان قد تحدث تفاعلات جلدية أقل حدة، على سبيل المثال:
• طفح جلدي طفيف مصحوب بحكة (بقع حمراء- وردية اللون ودائرية)، مناطق متورمة من الجلد ’شبيهة بأقراص النحل‛ على الساعدين، الأرجل، راحة اليدين، اليدين أو القدمين. وهذه التأثيرات غير شائعة (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص).
يرجى منك التحدث إلى طبيبك المعالج، في حال حدوث أياً من هذه التأثيرات حيث سيتطلب الأمر إيقاف تناول جوڤاموكس.
تتضمن التأثيرات الجانبية الأخرى على:
شائعة (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 شخص)
• طفح جلدي
• الشعور بإعياء (غثيان)
• إسهال.
غير شائعة (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)
• إعياء (تقيؤ).
نادرة جداً (تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10000 شخص)
• داء القلاع (وهي عدوى تسببها نوع من أنواع الخمائر التي تصيب المهبل، الفم أو الثنيات الجلدية)، يمكنك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه لوصف العلاج المناسب لهذه الحالة
• اضطرابات الكلى
• نوبات تشنجية (اختلاجات)، وتُشاهد في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية أو يعانون من اضطرابات الكلى
• دوخة
• فرط النشاط
• ظهور بلورات في البول، والتي قد تظهر على هيئة بول متعكر، أو صعوبة التبول أو شعور بعدم الراحة أثناء التبول. احرص دائماً على شرب كميات وفيرة من السوائل للتقليل من فرصة حدوث مثل هذه الأعراض
• تلون الأسنان، والذي عادةً ما يعود إلى اللون الطبيعي باستعمال فرشاة الأسنان (تم الإبلاغ عن حدوث ذلك لدى الأطفال)
• قد يتغير لون اللسان إلى لون الأصفر، البني أو الأسود وقد يبدو وكأنه مشعراً
• تكسر خلايا الدم الحمراء بشكل مفرط مما يؤدي إلى تلفها وحدوث ما يعرف بفقر الدم. تتضمن علامات ذلك على: تعب، صداع، ضيق التنفس، دوخة، شحوب لون الجلد واصفرار الجلد وبياض العينين
• انخفاض تعداد خلايا الدم البيضاء
• انخفاض تعداد الخلايا المسؤولة عن تخثر الدم
• قد يستغرق النزف وقتاً أطول من المعتاد ليتوقف (يتخثر). قد تلاحظ ذلك إذا أصبت بنزف عبر الأنف (رعاف) أو جرحت نفسك.
إذا زادت حدة أي من الأعراض المذكورة أو في حال تعرضك لأية تأثيرات جانبية لم تذكر في هذه النشرة، يرجى منك إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية:
المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية
رقم الفاكس: 7662-205-11-966+
يرجى الاتصال بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية على: 2038222-11-966+
وصلة هاتف:2340-2334-2354-2353-2356-2317
الهاتف المجاني: 8002490000
البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
- قبل التحضير، يحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م.
- بعد تحضير المعلق، إذا تم حفظه في درجة حرارة أقل من 30°م، حينئذ يجب التخلص من الكمية المتبقية بعد 7 أيام من التحضير، أما إذا تم حفظه في الثلاجة، عندئذ يجب التخلص من الكمية المتبقية بعد 14 يوماً من التحضير.
- يجب عدم تناول جوڤاموكس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والملصق الداخلي على الزجاجة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم من الشهر المذكور.
- يجب عدم تناول جوڤاموكس إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة (مياه الصرف الصحي) أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
المادة الفعالة هي أموكسيسيلين. تحتوي كل ملعقة صغيرة (5 ملليلتر) من المعلق على ثلاثي هيدرات الأموكسيسيلين بما يعادل أموكسيسيلين 125 ملغم أو 250 ملغم.
المواد الأخرى: سترات الصوديوم، صمغ الزانثان، سكروز، إيروسيل، سيميثيكون، ونكهة.
نصائح عامة حول استعمال المضادات الحيوية
تستخدم المضادات الحيوية لعلاج العدوى التي تسببها البكتيريا. وليس لها تأثير ضد العدوى التي تسببها الفيروسات.
في بعض الأحيان، لا تستجيب العدوى التي تسببها البكتيريا لدورة العلاج بالمضادات الحيوية. وأحد الأسباب الشائعة لذلك هو مقاومة البكتيريا المسببة للعدوى للمضاد الحيوي الذي تم تناوله. وهذا يعني أنها قادرة على البقاء والتكاثر بالرغم من تناول المضادات الحيوية.
قد تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية لأسباب عديدة. لذلك فإن الاستعمال الدقيق للمضادات الحيوية يساعد في الحد من فرصة نشوء مقاومة بكتيرية ضدها.
عندما يصف الطبيب المعالج دورة علاجية باستخدام المضاد الحيوي، فإن الغرض منه علاج المرض الذي تعاني منه حالياً فقط.
إن الاهتمام باتباع النصائح التالية سوف يساعد في الوقاية من نشوء البكتيريا المقاومة والتي قد تعمل على إبطال مفعول المضاد الحيوي.
1. من المهم جداً تناول المضادات الحيوية بالجرعات الصحيحة الموصى بها، وفي الأوقات الصحيحة وخلال المدة الزمنية المحددة. اقرأ التعليمات في النشرة الدوائية المرفقة وفي حال كان لديك أي استفسار، قم باستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
2. يجب عدم تناول المضاد الحيوي ما لم يتم وصفه خصيصاً لك، كما يجب استعماله فقط لعلاج العدوى التي وصف من شأنها.
3. يجب عدم تناول المضادات الحيوية التي تم وصفها لأشخاص آخرين، حتى وإن كانوا يعانون من عدوى مماثلة للعدوى التي تعاني منها.
4. لا تقم بإعطاء المضادات الحيوية التي وصفت خصيصاً لك للأشخاص آخرين.
5. إذا تبقى المزيد من الدواء بعد إتمامك للدورة العلاجية للمضاد الحيوي حسبما وصف الطبيب المعالج، فإنه يُنصح بأخذ الكمية المتبقية إلى الصيدلية للتخلص منه بطريقة مناسبة.
يتوفر مسحوق جوڤاموكس 125 ملغم/5 ملليلتر لتحضير معلق فموي في عبوة تحتوي على زجاجة واحدة ( سعة 100 ملليلتر).
يتوفر مسحوق جوڤاموكس 250 ملغم/5 ملليلتر لتحضير معلق فموي في عبوة تحتوي على زجاجة واحدة (سعة 60 ملليلتر أو 100 ملليلتر).
"الخليج للصناعات الدوائية" جلفار
Juvamox is a broad spectrum antibiotic indicated for the treatment of commonly-occurring bacterial infections including:
• Acute and chronic bronchitis
• Pneumonia
• Ear, nose and throat infections
• Otitis media
• Urinary tract infection
• Gonorrhoea
• Invasive salmonellosis
• Gynaecological infections
• Peritonitis
• Osteomyelitis
• Meningitis
• Endocarditis
• Typhoid fever
• Prophylaxis of endocarditis in patients at risk from such procedures as dental extractions.
In some of these infections initiation of treatment or indeed the whole course of treatment may need to be by the parenteral route.
In children with urinary tract infection, the need for further clinical investigation should be considered.
Adult Dosage (including elderly patients)
Standard Adult Dosage:
5ml of 250mg/5ml suspension three times daily, increasing to 10ml of 250mg/5ml suspension three times daily for more severe infections.
High dose and short course therapies, requiring doses of up to 6gm, daily, a more appropriate dosage form is recommended.
Children
Children weighing more than 40 kg should be given the usual adult dosage.
Children weighing < 40 kg:
The daily dosage for children is 40 - 90 mg/kg/day in two to three divided doses* (not exceeding 3 g/day) depending on the indication, severity of the disease and the susceptibility of the pathogen (see special dosage recommendations below and sections 4.4, 5.1 and 5.2).
*PK/PD data indicate that dosing three times daily is associated with enhanced efficacy, thus twice daily dosing is only recommended when the dose is in the upper range.
Special dosage recommendation
Tonsillitis: 50 mg/kg/day in two divided doses.
Acute otitis media: In areas with high prevalence of pneumococci with reduced susceptibility to penicillins, dosage regimens should be guided by national/local recommendations.
Prophylaxis for endocarditis: 50 mg amoxicillin/kg body weight given as a single dose one hour preceding the surgical procedure.
Dosage in impaired renal function:
The dose should be reduced in patients with severe renal function impairment. In patients with a creatinine clearance of less than 30 ml/min an increase in the dosage interval and a reduction in the total daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
Glomerular filtration rate >30ml/min: No adjustment necessary
Glomerular filtration rate 10-30ml/min: Amoxicillin max. 500mg BID
Glomerular filtration rate <10ml/min: Amoxicillin max. 500mg/day
Renal impairment in children under 40 kg:
Creatinine clearance ml/min | Dose | Interval between administration |
> 30 | Usual dose | No adjustment necessary |
10 – 30 | Usual dose | 12 h (corresponding to 2/3 of the dose) |
< 10 | Usual dose | 24 h (corresponding to 1/3 of the dose) |
Route of administration: Oral.
Prolonged use of anti-infective agent may result in super infection by organisms resistant to that anti-infective.
In patients with renal impairment, the rate of excretion of amoxicillin will be reduced depending on the degree of impairment and it may be necessary to reduce the total daily unit amoxicillin dosage accordingly.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy. Although anaphylaxis is more frequent following parenteral therapy, it has occurred in patients on oral penicillins. These reactions are more likely to occur in persons with a history of penicillin hypersensitivity and/ or a history of sensitivity to multiple allergens. There have been reports of individuals with a history of severe reactions when treated with cephalosporin. Before initiating therapy with any penicillin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, or other allergens.
Erythematous (mornilliform) rashes have been associated with glandular fever in patients receiving amoxicillin.
If allergic reaction occurs, amoxicillin should be discontinued and appropriate therapy should be instituted and discontinuance of amoxicillin therapy considered.
Serious anaphylactoid reactions require immediate emergency treatment with epinephrine. Oxygen, intravenous steroids, and airway management, including intubation, should be administered as indicated.
In patients with reduced urine output crystalluria has been observed very rarely predominantly with parenteral therapy. During the administration of high doses of amoxicillin, it is advisable to maintain adequate fluid intake and urinary output in order to reduce the possibility of amoxicillin crystalluria
Precaution should be taken in premature children and during the neonatal period: renal, hepatic and haematological functions should be monitored.
When administered concurrently, the following drugs may interact with amoxicillin:
Oral Contraceptives:
In common with other broad spectrum antibiotics, amoxicillin may reduce the efficacy of oral contraceptives and patients should be warned accordingly.
Bacteriostatic antibiotics:
Chloramphenicol, erythromycins, sulfonamides or tetracyclines may interfere with the bactericidal effects of penicillins. This has been demonstrated in vitro; however, the clinical significance of this interaction is not well documented.
Probenecid:
Probenecid may decrease renal tubular secretion of amoxicillin resulting in increased blood levels and/or amoxicillin toxicity.
Drug/Laboratory Test Interactions:
After treatment with amoxicillin, a false-positive reaction for glucose in the urine may occur with copper sulphate tests (Benedict's solution, fehling's solution, or Clinitest tablets) but not with enzyme based tests.
Allopurinol:
Concurrent administration of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
Methotrexate:
Excretion of methotrexate is reduced by penicillins; increased risk of toxicity.
Oral typhoid vaccine:
The oral typhoid vaccine is inactivated by antibacterials
Sulfinpyrazone:
Excretion of penicillins is reduced by sulfinpyrazone.
Anticoagulants:
Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin. Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concurrently.
Muscle relaxants:
Piperacillin (and possibly other penicillins) enhance the effects of non-depolarising muscle relaxants and suxamethonium.
Antibacterial:
Absorption of phenoxymethylpenicillin (and possibly other penicillins) reduced by neomycin.
Guar Gum:
Reduced absorption of penicillins.
Digoxin:
An increase in the absorption of digoxin is possible on concurrent administration with amoxicillin.
Animal studies with amoxicillin have shown no teratogenic effects. Amoxicillin has been in extensive clinical use and its suitability in human pregnancy has been well documented in clinical studies. The product should only be used during pregnancy where potential benefits outweigh the potential risks associated with treatment.
Amoxicillin may be administered during the period of lactation. With the exception of the risk of sensitisation associated with the excretion of trace quantities of amoxicillin in breast milk, there are no known detrimental effects for the breast-fed infant.
None.
The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects:-
Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000,<1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000)
The majority of side effects listed below are not unique to amoxicillin and may occur when using other penicillin’s.
Unless otherwise stated, the frequency of adverse events has been derived from more than 30 years of post-marketing reports.
Infections and Infestations | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Very rare: | Mucocutaneous candidiasis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Blood and lymphatic system disorders: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Very rare: | As with other beta-lactam antibiotics, reversible leucopenia (including severe neutropenia and agranulocytosis), reversible thrombocytopenia and haemolytic anaemia have been reported. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prolongation of bleeding time and prothrombin time have also been reported (see section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
*The incidence of these AEs was derived from clinical studies involving a total of approximately 6,000 adult and paediatric patients taking amoxicillin.
To report any side effect(s): The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) Fax: +966-11-205-7662 Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340. Toll free phone: 8002490000 E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa Website: www.sfda.gov.sa/npc | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal effects such as nausea, vomiting and diarrhoea may be evident and should be treated symptomatically with attention to the water/electrolyte balance. Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure has been observed (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Amoxicillin may be removed from the circulation by haemodialysis
Amoxicillin is a broad spectrum antibiotic which is bactericidal for both gram positive and gram negative bacteria.
Amoxicillin is well absorbed by the oral route. Oral administration, usually at convenient t.d.s. dosage, produces high serum levels independent of the time at which the food is taken. Amoxicillin gives good penetration into bronchial secretions and high urinary concentrations of unchanged antibiotic. It is rapidly bactericidal and possesses the safety profile of penicillin.
Amoxicillin is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract; it is not converted to ampicillin. It is widely distributed and is reported to product peak antibiotic plasma concentrations that are up to twice as high as those from the same dose of ampicillin. Peak plasma-amoxicillin concentration of about 5 mcg/ml have been observed 2 hours after a dose of 250mg, with detectable amounts present for up to 8 hours. Doubling the dose can produce double the concentration. The presence of food in the stomach does not appear to diminish absorption significantly.
Up to 20% is bound to plasma proteins in the circulation and plasma half-lives of about one hour have been reported. Amoxicillin diffuses across the placenta: little appears to be excreted in breast milk. It penetrates well into purulent and mucoid sputum and low concentrations have been found in ocular fluid. About 60% of an oral dose is excreted in the urine in six hours
In preterm infants with gestational age 26-33 weeks, the total body clearance after intravenous dosing of amoxicillin, day 3 of life, ranged between 0.75 – 2 ml/min, very similar to the inuline clearance (GFR) in this population. Following oral administration, the absorption pattern and the bioavailability of amoxicillin in small children may be different to that of adults. Consequently, due to the decreased CL, the exposure is expected to be elevated in this group of patients, although this increase in exposure may in part be diminished by decreased bioavailability when given orally.
Not applicable.
Inactive Ingredients |
1. Sodium citrate |
2. Xanthan gum |
3. Sucrose |
4. Colloidal silicon dioxide |
5. Simethicone |
6. Blood orange dry flavour |
7. Orange banana flavour |
8. Vanilla dry flavour |
None known.
Before reconstitution of the suspension, store below 30°C.
After reconstitution of the suspension, when stored below 30°C, discard unused portion after 7 days and if stored in refrigerator, discard unused portion after 14 days.
• 60mL Pack: 12.0g powder filled in an amber color glass bottle sealed with gold lacquered aluminium PP cap, packed in a printed box along with a leaflet and measuring cup.
• 100mL Pack: 20.0g powder filled in an amber color glass bottle sealed with gold lacquered aluminium PP cap, packed in a printed box along with a leaflet and measuring cup.
No special requirements.
