Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
- Polyvalent Snake Antivenom is F(ab`)2 fractions of the immunoglobulin against venoms of snakes from Arabian Peninsula.
- Polyvalent Snake Antivenom is used for treatment of envenomation by snake bites. Effective treatment depends on the intravenous injection of the antivenom as soon as possible after the snake bite. Antivenom treatment is indicated if signs of systemic envenoming are present such as:
A. Haemostatic abnormalities such as spontaneous systemic bleeding, incoagulable blood or marked thrombocytopenia (<50,000/mm3).
B. Hypotension and shock, abnormal ECG, etc.
C. Neurotoxicity.
D. Impaired consciousness.
E. Generalized rhabdomyolysis.
- Also, in the absence of systematic envenoming, local swelling involving more than half the bitten limb, extensive blistering or bruising and bites on digits with rapid progression of swelling are indications for antivenom.
- Take special care when using Polyvalent Snake Antivenom if you are allergic to equine (horse) protein.
- No contra indication during pregnancy or breast feeding.
Antivenom treatment is indicated as long as signs of systemic envenoming persist and as soon as these signs appear. In bites from the terrestrial peninsula venomous snakes generally forty (40) ml antivenom are diluted in approximately 5 ml isotonic physiological fluid /kg body weight and infused intravenously slowly over a period of 30-60 minutes. Alternatively, the antivenom can be injected intravenously undiluted at a rate of 4 ml/ minute. No difference in the incidence or severity of antivenom reactions was observed in patients treated by either method. However, it is easier to control antivenom administration by the infusion method than by the intravenous “push technique”. The antivenom dose can be repeated every 4-6 hours until definite improvement takes place. CHILDREN MUST BE GIVEN THE SAME DOSE OF ANTIVENOM AS ADULTS.
- Like all medicine, polyvalent snake antivenom can cause side effect, although not everybody get them.
- The NAVPC Polyvalent snake antivenom is a refined highly purified preparation. Despite its low protein content and high purity both early and late allergic reactions may occur in susceptible patients. The early (anaphylactoid) reactions may develop within 10-180 minutes of starting antivenom administration. They are treated by subcutaneous injection of adrenaline (1 mg/ml, 0.5-1 ml for adults and 0.01 ml/kg for children), the dose being repeated if necessary, an antihistamine (e.g.,chlorpheniramine maleate, 10mg intravenously for adults and 0.2 mg/kg intravenously for children) and hydrocortisone (100-200 mg intravenously). The late reactions (serum sickness or immune complex) may develop 5-24 days (average 7 days) after antivenom. They are treated by prednisolone (5 mg six hourly for 7 days for adults and 0.7 mg/kg/day in divided doses for 7 days for children). An antihistamine (e.g., chlorpheniramine maleate, 2mg 6 hourly for adults and 0.25 mg/kg/day in divided dose for children) may be added.
- Keep out of the reach and sight of children.
- The NAVPC polyvalent snake antivenom should be stored at 2-8 °C protect from light. Don’t freeze
- Store in original carton.
- The shelf life under these conditions is 3 years.
- Do not use polyvalent snake antivenom after the expiry date which is stated on the label.
- Do not use polyvalent snake antivenom if the solution become turbid.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. This measure will help protect the environment.
- The active substance of Polyvalent snake antivenom is purified F(ab`)2 fractions of the immunoglobulin that neutralizes minimum 25 LD50 of Arabian Peninsula snakes venoms.
- The other ingredient of Polyvalent snake antivenom are:
a. m- Cresol as preservative
b. Isotonic sodium chloride solution
- The antivenom is prepared by hyper immunizing healthy Arabian horses using gradually increasing doses of venoms from six terrestrial snakes of Arabian Peninsula: Bitis arietans, Cerastes cerastes, Echis carinatus, Echis coloratus, Naja haje and Walterinnesia aegyptia then immunomodulators. Monospecific sera of high titer are purified by different stages of salt fractionation and refined by pepsin digestion. The resulting F(ab`)2 fragments are clarified by gel adsorbents and multistage filtration followed by proportional mixing and dilution to the required potency.
Marketing Authorization Holder
Al-Haya Medical Company Ltd (AMCO)
Abdulmalik Ibn Marwan, Al Mutamarat, Riyadh 12711, Saudi Arabia
www. alhaya-medical.com
Tel : +966-11-4655075 Fax : +966-11-4652354
MANUFACTURER
National Antivenom & Vaccine Production Center
King A. Aziz Medical City
Office: +966 11 80-40975
For any information about this medicine, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
يعتبر المصل المضاد لسم الثعبان العلاج المتخصص الوحيد المتاح في الوقت الحالي لعلاج عضات الثعابين السامة، ويعتمد العلاج الفعال لعضة الثعبان على الحقن الوريدي للمصل في أسرع وقت ممكن بعد العضة وفي جرعات مناسبة. ويجب بدء المعالجة بالمصل إذا ظهرت الأعراض البدنية للتسمم مثل:
- اختلالات نزفية مثل النزف البدني التلقائي أو عدم قابلية الدم للتخثر أو
- النقص الكبير في عدد الصفائح الدموية (أقل من 50.000/مم3).
- انخفاض ضغط الدم الشرياني والصدمة واختلال تخطيط القلب الكهربائي ..آلخ.
- التسمم العصبي.
- اضطراب الوعي.
- الإنحلال العام للعضلات الهيكلية.
- كذلك يجب إعطاء المصل في حالة غياب الأعراض البدنية للتسمم إذا حدثت وذمة تمتد لأكثر من نصف الطرف المعضوض أو حدوث كدمات او تقرحات كبيرة الاتساع أو حدوث عضات في أصابع اليدين أو القدمين تتبعها وذمة تكبر بسرعة.
خذ احتياطك بشكل خاص عند استعمال المصل متعدد الفاعلية ضد سم الثعبان إذا كنت تعاني من حساسية من بروتين الخيول.
يجب إعطاء المصل طالما بقيت أعراض التسمم البدنية والبدء في إعطائه في أسرع وقت بعد ظهور هذه الأعراض،في حالات عضات الثعابين السعودية السامة يخفف أربعون (40)سم3 من المصل في محلول فسيولوجي متوازن التوتر حجمه 5سم3/كجم من وزن الجسم ويحقن المحلول وريدياً ببطء خلال فترة 30-60 دقيقة. ويمكن حقن المصل في الوريد مباشرة دون تخفيف بمعدل 4سم3 في الدقيقة ولا يوجد أي فرق بين الطريقتين في نسبة أو شدة التفاعلات التحسسية إلا أن طريقة التخفيف تفضل لأنها تعطى تحكماً أفضل في إعطاء المصل، ويمكن تكرار الجرعة كل 4-6 ساعات حتى يحدث تحسن أكيد وتزول الأعراض البدنية للتسمم.
ويجب إعطاء الأطفال نفس الجرعة التي تعطى للبالغين.
مصل الثعبان متعدد الفاعلية هو مصل عالي النقاء معالج إنزيمياً. ورغم نقاوته العالية وانخفاض محتواه من البروتينات إلا أن تفاعلات تحسسية متأخرة قد تحدث في بعض الأفراد، وتحدث التفاعلات المبكرة (العورانية) خلال 10-180 دقيقة من بدء إعطاء المصل. وتعالج هذه التفاعلات بحقن أدرينالين (1ملجم/سم3) تحت الجلد (0,50-1سم3 للبالغين، 0,01 سم3/كجم للأطفال) وتكرر الجرعة عند الضرورة، وأخذ مضادات الحساسية (ماليات الكلورفنيرامين، 10 مج في الوريد للبالغين، 0,2 ملجم/كجم في الوريد للإطفال)، هيدروكورتيزون (100- 200 ملجم في الوريد). وتحدث التفاعلات المتأخرة (المرض المصلى أو المعقد المناعي) خلال 5-24 يوماً (المتوسط 7 أيام) بعد حقن المصل وتعالج بالبردنيزولون (5 ملجم كل 6 ساعات لمدة 7 أيام للبالغين، 0,7 ملجم/كجم/يوم في جرعات مقسمة لمدة 7 أيام للأطفال)، ويمكن إضافة أحد مضادات الحساسية (مثل ماليات الكلورفنيرامين 2 ملجم كل 6 ساعات للبالغين، 0,25 ملجم/كجم/يوم في جرعات مقسمة للأطفال).
يحفظ المصل الثعبان متعدد الفاعلية في الثلاجة عند درجة حرارة ٢- ٨°م بعيداً عن الضوء، لا تعرض المستحضر للتجميد. تكون صلاحية المصل لمدة ثلاث سنوات تحت هذه الظروف.
مصل الثعبان متعدد الفاعلية ذو تخصصية عالية في معادلة التأثيرات السامة لسموم الثعابين الأرضية السعودية الستة. ويعادل المصل أيضاً بكفاءة التأثيرات النزفية والناخرة للعضلات التي تحدثها سموم الأفاعي والتأثيرات العصب عضلية العائقة والقلبية السامة التي تحدثها سموم الصلال. كذلك فإن للمصل مدى عريض للفاعلية يمكنه من معادلة سموم العديد من ثعابين منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا مثل:
بيتيس كوداليس ناجا ناجا
بيتيس جابونيكا ناجا نيجريكوليس ناجا ملانولوكا
علبة تحتوي 10 أمبولات. كل امبولة تحتوى على 10 سم3 للحقن الوريدى البطئ.
- صنع بواسطة المركز الوطني لإنتاج الأمصال واللقاحات
مدينة الملك عبد العزيز الطبية -الشؤون الصحية بالحرس الوطنى .
الرياض 11426 – المملكة العربية السعودية
تليفون 40974-80-11-966+
- مالك رخصة التسويق :شركة الحياة الطبيه
عبدالملك بن مروان، المؤتمرات، الرياض 12711 المملكة العربية السعودية
تليفون 4655075-11-966+
Polyvalent Snake Antivenom is used for treatment of envenomation by snake bites.
Intra venous infusion
NA
NA
Pregnancy; animal reproduction studies have not been conducted with the polyvalent snake antivenom. It is also not known whether antivenom can cause fetal harm when administed to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. However, antivenom should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
- Nursing mothers; it is not known whether antivenom is excreted in human breast milk or not. Because many drugs are excreted in human milk caution should be exercised when antivenom is administered to a nursing mother.
NA
- Like all medicine, polyvalent snake antivenom can cause side effect, although not everybody get them.
- The NAVPC Polyvalent snake antivenom is a refined highly purified preparation. Despite its low protein content and high purity, both early and late allergic reactions may occur in susceptible patients. The early (anaphylactoid) reactions may develop
within 10-180 minutes of starting antivenom administration.
NA
Immunologic interaction of the specific immunoglobulin fractions with the antigenic sites in the toxins and other active components in the venoms resulting in blocking of the active toxicologic sites in the molecules. The strong binding of the venom antivenom molecules in the central compartment (blood) will also cause shift of venom molecules from their binding receptors in the tissues into the central compartment and thus facilitates elimination
The pharmacokinetics of the polyvalent snake Antivenom is similar to the pharmacokinetics of other intravenous medications. Through a constant rate of administration, Antivenom is delivered to the central compartment, as an intravenous infusion. Antivenom then distributes to other tissue compartments and organs of the body. Elimination is mainly by the renal. Reduction of Antivenom concentration in the central compartment is due to both distribution and elimination processes. The presence of snake venom in circulation creates venom-Antivenom complex and leads to reduction of free Antivenom concentrations in the circulation. F(ab`)2 Antivenom with smaller molecular mass has a large volume of distribution. Intravenously administered F(ab`)2 Antivenom express biphasic decline in the circulation. After an initial rapid decrease (distribution phase) of venom in the circulation, there is a slower first order decline (terminal elimination phase). This is best described by a two compartment pharmacokinetic model.
NA
NA
NA
- Store at 2-8oC
- Protect from light.
- Do not freez.
Glass type1 ampoule (borosilicate)
NA
