Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Evit 400 S.G. Capsules is a vitamin used to prevent vitamin E deficiency in malabsorption disorders.
Evit 400 S.G. Capsules is not suitable for the treatment of vitamin E deficiency states associated with a disturbed intake of vitamin E from the intestine. In these cases parenteral preparations (injection solutions) are available.
Do not use Evit 400 S.G. Capsules and tell your doctor or pharmacist if you have:
If you are hypersensitive (allergic) to vitamin E or any of the others components of Evit 400 S.G. Capsules.
Take special care with EVIT 400 S.G. Capsules
- If you are taking certain medicines to inhibit blood clotting, Please consult your doctor.
- If you have a vitamin K deficiency at the same time. By malabsorption conditional, combined vitamin E and vitamin K deficiency is the blood clotting carefully, since in individual cases to a severe drop of vitamin K came. Please consult your doctor.
Using other medicines
- Please tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines.
- Take / use or recently taken, even if it is medicinal products not subject to prescription
.- The effect of EVIT 400 S.G. Capsules is affected as follows:The effect of EVIT 400 S.G. Capsules can be increased by taking iron
– containing medicinal products.
The effect of the following medicinal substances or prepara-tion groups can be achieved with concomitant treatment:
The inhibition of blood coagulation by drugs from the group of vitamin K antagonists (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) may be given at the same time intake of vitamin E. The blood coagulation is therefore carefully monitor.
Pregnancy and breast-feeding
- Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- During pregnancy you should take 15 mg of vitamin E daily. - EVIT 400 S.G. Capsules passes the placenta. Up to now, the unborn child
- even at higher levels ingestion
- no injuries observed.
- During breastfeeding you should take 19 mg of vitamin E daily.
- EVIT 400 S.G. Capsules enters the Mother's milk.
Driving and using machines
There are no special precautions required.
- Always take EVIT 400 S.G. Capsules exactly as described in this leaflet. You're welcome ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
- Adults take 1 daily S.G. Capsule EVIT 400 For children, the duration of the intake depends on the course of the basic disease. Please ask your doctor.
Overdose
Dangerous illnesses due to overdose (hypervitaminosis) not known.
If you forget to take EVIT 400 S.G. Capsules
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Continue with the application, as described in the dosage instruc-tions.
Frequently: 1 to 10 people treated with 100.
Rarely: 1 to 10 people treated by 10,000
Not known: Frequency on the basis of available data can’t be estimated. Countermeasures if any side effects occur, talk to your doctor.
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use EVIT 400 S.G. Capsules after the expiry date which is stated on the label after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.
Store at a temperature (15 to 25°C), in the original packaging.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance: vitamin E acetate (dl-α-Tocopheryl acetate). Each soft gelatin capsule of EVIT 400 contains 400 mg of vitamin E acetate.The other ingredients: Gelatin, Glycerol, Sorbitol, Sodium ethyl paraben, Sodium propyl paraben and purified water.
BATTERJEE PHARMA
Street No.: 401, Road No.: 403,
Industrial Area-Phase-IV,
P.O. Box: 10667,
Jeddah-21443,
Kingdom of Saudi Arabia.
ھو فیتامین یستخدم للوقایة من نقص فیتامین ھ في الاضطرابات الناتجة عن سوء الامتصاص ، ویحتوي على )دى ال ألفا-توكوفیرایل أسیتات( ٤۰۰ ملجم والذى یعتبر عنصر غذائى أساسي ذو تأثیر قوي مضاد للأكسده. لیس مناسبا لعلاج حالات نقص فیتامین ھـ المرتبطة بالتناول المزعج إي فیت ٤۰۰لفیتامین ھـ في الأمعاء. في ھذه الحالات تكون مستحضرات الحقن )الحقن بالحلول( متوفرة
ھذا الدواء یمكن إستخدامھ للكبار والأطفال. وبالرغم من ذلك فإن بعض الاشخاص لا یمكنھم تناول ھذا الدواء أو یجب إستشارة الطبیب أو الصیدلي أولا.
لا تستخدم إي فیت ٤۰۰ وأخبر طبیبك أو الصیدلي إذا كان لدیك: حساسیة شدیدة من فیتامین ھـ أو غیره من المكونات الموجودة في إي فیت ٤۰۰٤۰۰
إتبع عنایھ خاصھ مع إي فیت
- یرجى استشارة الطبیب إذا كنت تأخذ أدویة معینة لمنع تخثر الدم.
- إذا كان لدیك نقص في فیتامین ك في نفس الوقت. سوء الامتصاص مع نقص فیتامین ھـ وفیتامین ك یرجى الحذر ، لأنھ في حالات فردیة ممكن أن یؤدي إلى انخفاض حاد في فیتامین ك. یرجى استشارة الطبیب.تناول أدویة أخرى
- یرجى إخبار الطبیب أو الصیدلي إذا كنت تأخذ أي أدویة أخرى.
- خذ / استخدام أو اتخذت في الآونة الأخیرة، حتى ولو كانت المنتجات الطبیة لا تخضع للتقادم. ٤۰۰ على النحو التالي:یكون تأثیر إي فیت -یمكن زیادة تأثیر إي فیت بواسطة تناول الحدید
- الموجود في المنتجات الطبیة. یمكن أن یصاحب العلاج تأثیر المواد الطبیة أو التحضیرات التالیة:تثبیط تجلط الدم بواسطة أدویة من مجموعة فیتامین ك المضادة )فینوبروكومون، الوارفارین، دیكومارول( یمكن أن تتناول فیتامین ھـ في نفس الوقت . وبالتالي تخثر الدم یكون مراقبا بعنایة.
الحمل والرضاعة الطبیعیة
- إسألي طبیبك أو الصیدلي للحصول على المشورة قبل اخذ الدواء.
- خلال فترة الحمل یجب تناول ۱٥ ملجم من من فیتامین ھ یومیا.
- إي فیت ٤۰۰ یمر من خلال المشیمة. حتى الآن، لا توجد اصابات على الجنین حتى في المستویات العلیا لتناول الدواء .
- أثناء الرضاعة الطبیعیة یجب تناول ۱۹ ملجم من فیتامین ھ یومیا.
- إي فیت یدخل حلیب الأم.القیادة و استخدام الآلاتلا توجد احتیاطات خاصة
یجب تناول إي فیت ٤۰۰ كما ھو موضح في ھذه النشرة بالضبط ، إذا لم تكن متأكدا اطلب مشورة طبیبك أو الصیدلي.
- یمكن تناول قرص واحد یومیا للبالغین.
- بالنسبة للأطفال، یتم تحدید الجرعة على حسب الحالة المرضیة. یرجى استشارة الطبیب
.غالبا: ۱-۱۰ الأشخاص تم علاجھم من ۱۰۰.
نادرا:۱-۱۰ الأشخاص تم علاجھم من ۱۰۰۰۰.
غیر معروف: لا یمكن تقدیر التكرارات على أساس البیانات المتاحة.
احفظھ بعیدا عن متناول الأطفال. لا تتناول كبسولات إي فیت ٤۰۰ بعد تاریخ انتھاء الصلاحیة المذكور على العلبة والأنبوبة بعد كلمة EXPز
.یحفظ في درجة حرارة (۱۱٥- ۲٥ درجة مئویة)، في عبوتھ الأصلیة
وینبغي أن لا یتم التخلص من الأدویة عن طریق میاه الصرف الصحي أو النفایات المنزلیة. اسأل الصیدلي حول كیفیة التخلص من الأدویة التي لم تعد مطلوبة. وستساعد ھذه التدابیر على حمایة البیئة
المادة الفعالة ھي: فیتامین ھ (دى ال ألفا - توكوفیرایل أسیتات).
المكونات الأخرى ھي:جیلاتین، جلیسرول، سوربیتول، صودیوم إیثیل بارابین، صودیوم بروبیل بارابین وماء نقى
إي فیت ٤۰۰ ككبسولات صفراء باھتة شفافة بیضاویة الشكل تحتوي على سائل لزج.
یتوفر الدواء في علبة تحتوي علي ۳ شرائط من PVC/PVDC- الومنیوم ویحتوي كل شریط على ۱۰ كبسولات جیلاتینیة رخوة
بترجي فارما
الشارع رقم ٤۰۱ ،شارع رقم ٤۰۳ ،
منطقة المرحلة الرابعة الصناعیة،
ص. مربع: ۱۰٦٦۷ ،
جدة ۲۱٤٤۳ ،
المملكة العربیة السعودیة
EVIT® 400 is indicated in Vitamin E deficiency in malabsorption disorders.
For oral administration.
1-2 capsules EVIT® 400 daily or as prescribed by the physician.
Vitamin E and vitamin K deficiency due to malabsorption is necessary to monitor blood coagulation
carefully, since in individual cases a severe drop of vitamin K occurred.
Patients with rare hereditary galactose intolerance, fructose intolerance, lactase deficiency,
glucose-galactose malabsorption, or saccharase isomaltase deficiency should not take EVIT® 400.
The effect of EVIT® 400 can be diminished with concomitant administration of iron preparations.
The inhibition of blood coagulation by vitamin K antagonists (phenprocoumon, warfarin, dicumarol) can
be enhanced by taking vitamin E at the same time. Blood clotting should therefore be carefully monitored.
The recommended daily intake of vitamin E is 15 mg.
dl-α-Tocopheryl acetate passes through the placenta. Previous experience in humans has not shown any
adverse effects for the fetus due to higher doses of vitamin E.
The recommended daily intake of vitamin E is 19 mg when breastfeeding.
dl-α-Tocopheryl acetate passes into the mother's milk.
EVIT® 400 has no influence on the ability to drive and operate machines
EVIT® 400 soft gelatin capsules are safe and well tolerated with no side effects in the recommended
dose.
The most common adverse reactions are the following: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to
<1/10) Uncommon (≥ 1 / 1,000 to <1/100) Rare (≥ 1 / 10,000 to <1 / 1,000) Very rare (<1 / 10,000) Not
known (Frequency not estimated based on available data)
Gastrointestinal disorders: Very rarely, gastrointestinal and intestinal complaints occur at high doses in a
range of 800 mg RRR-alpha-tocopherol equivalents per day.
Endocrine Disorders: If the doses exceed 400 mg RRR-alpha-tocopherol equivalents per day, serum levels
of thyroid hormone levels may be decreased.
Hypervitaminoses have not been known even after years of administration of high doses.
Vitamin E is the name for all tocopherol and tocotrienol derivatives, which qualitatively show the
biological activity of RRR-alpha-tocopherol. Tocopherol describes all mono-, di- and trimethyltocoles.
Therapeutic use is made of the alpha-tocopherols and their esters, including
dl-α-Tocopheryl acetate.
The absorption of vitamin E is passive; It is 25 to 60% in the physiological range and decreases in the
higher dose range. A 10-fold increase in the intake of tocopherol leads to a doubling of the plasma
concentration. The process is dependent on the fat content of the food as well as the presence of bile acids
and pancreas juice.
The esters of tocopherol must first be hydrolyzed before being absorbed via the mucosa. Vitamin E
appears first in chylomicrons and is then mainly associated with the beta-lipoproteins of the plasma.
70 to 80% of intravenously administered radioactive vitamin E is excreted over the liver within one week, the rest appears in the urine as glucuronides of tocopheronic acid and its gamma-lactone. Other
metabolites of chinoid structures as well as dimers and trimers were found in tissues.
There is no storage element for vitamin E, but one finds the largest reserves in the adipose tissue, the liver
and the muscle. The plasma level increases with intense muscular activity.
The biological half-life, measured for RRR-alpha-tocopherol in rats, is 7 to 10 days in liver and lung, 10
times in the nervous tissue.
Preclinical data on acute, chronic and subchronic toxicity show no special hazard for humans.
The potential risk to humans is unknown.
Gelatin. Glycerol 85%. Sorbitol. Sodium ethyl hydroxybenzoate. Sodium propyl hydroxylbenzoate.
Not applicable.
Do not store above 30° C.
Carton box containing three blisters each of 10 soft gelatin capsules along with a leaflet
Not special requirements.
